血液净化透析液设备维修管理操作规范(共53页).ppt

1、 血血 液液 透透 析析 设设 备备 的操的操 作作 规规 范范主要内容主要内容第二章第二章第第三章三章第一章第一章第一章水处理系统及水质量控制第一章水处理系统及水质量控制v透析水处理系统的寿命、消毒方法、消透析水处理系统的寿命、消毒方法、消毒程序、产水量毒程序、产水量/小时等与生产厂家及型小时等与生产厂家及型号有关。号有关。 一、水处理系统的运行与保养一、水处理系统的运行与保养一、水处理系统的运行与保养一、水处理系统的运行与保养全自动软化罐全自动软化罐活性炭罐活性炭罐透析机透析机透析机透析机透析机透析机全自动砂滤罐全自动砂滤罐反渗透反渗透膜组件膜组件保安过保安过滤器滤器高压泵高压泵前级加压泵

2、；维持系统压力。前级加压泵；维持系统压力。机械过滤；除去不溶颗粒物。机械过滤；除去不溶颗粒物。软化装置；除去水的钙镁离子。软化装置；除去水的钙镁离子。活性炭装置；吸附水中的有机物，致热活性炭装置；吸附水中的有机物，致热 源，源，除去剩余氯等。除去剩余氯等。水软化装置水软化装置v除去水中钙、除去水中钙、 镁离子的过程称为软化。镁离子的过程称为软化。v交换剂是钠型阳离子交换树脂。交换剂是钠型阳离子交换树脂。v v水中的硬度成分钙离子、镁离子与交换剂中钠离水中的硬度成分钙离子、镁离子与交换剂中钠离子进行交换子进行交换 。v交换到达一定值时交换剂失效。为恢复交换能力交换到达一定值时交换剂失效。为恢复交

3、换能力可用再生液对其进行再生，常用的再生液为饱和可用再生液对其进行再生，常用的再生液为饱和盐溶液盐溶液 。钠型阳树脂工作过程钠型阳树脂工作过程活性炭吸附活性炭吸附 v活性炭有非常多的微孔和巨大活性炭有非常多的微孔和巨大的外表积，因而具有很强的物的外表积，因而具有很强的物理吸附能力理吸附能力 。v水中的有机物、致热源、剩余水中的有机物、致热源、剩余氯、色素等用活性炭可除去氯、色素等用活性炭可除去 。v如果超过活性炭的吸附能力，如果超过活性炭的吸附能力，有机物将漏掉进入水中。有机物将漏掉进入水中。v活性炭再生困难，一般要定期活性炭再生困难，一般要定期更换。更换。 设设 备备反洗频率反洗频率/更换周

4、期更换周期石英砂过滤器石英砂过滤器反洗反洗12次次/每周每周每年更换每年更换1 次次活性炭过滤器活性炭过滤器反洗反洗12 次次/周周每年更换每年更换1 次次树脂软化器树脂软化器12 年更换年更换1 次次再生装置再生装置每每2 天再生天再生1 次次精密过滤器精密过滤器2 个月更换个月更换1 次次反渗透膜反渗透膜每每23 年更换年更换1 次次冲洗冲洗复原复原一一 电导率正常值约电导率正常值约10s/cm10s/cm二二 纯水的纯水的pH pH 值应维持在值应维持在5 57 7 的正常范围的正常范围三三 细菌培养应每月细菌培养应每月1 1次，要求细菌数次，要求细菌数200 200 cfu/mlcfu

5、/ml；采样部位为反渗水输水管路的末端。透；采样部位为反渗水输水管路的末端。透析机每台透析机每年至少检测析机每台透析机每年至少检测1 1次。次。v四四 内毒素检测至少每内毒素检测至少每3 3个月个月1 1次，要求细菌次，要求细菌数数200 cfu/ml200 cfu/ml，内毒素，内毒素2 EU/ml2 EU/ml；采样部位；采样部位反渗水输水管路的末端。每台透析机每年至少检反渗水输水管路的末端。每台透析机每年至少检测测1 1次。次。v五五 化学污染物情况至少每年测定化学污染物情况至少每年测定1 1次，软水次，软水硬度及游离氯检测至少每周进行硬度及游离氯检测至少每周进行1 1 次，参考次，参考

6、2021 2021 年美国年美国AAMI AAMI 标准见表标准见表1.11.1。 污染物污染物/允许最大的化学污染物的浓度允许最大的化学污染物的浓度(mg/L)钙钙 2 (0.1mEq/L)氯氯0.5锌锌0.1镉镉0.001铍铍0.0004镁镁 4 (0.3mEq/L)氯胺氯胺0.1铝铝0.01铬铬0.014铊铊0.002钠钠 70 (3.0mEq/L)硝酸硝酸盐盐2.0砷砷0.005硒硒0.09硫酸硫酸盐盐100.0钾钾 8 (0.2mEq/L)铜铜0.1铅铅0.005汞汞0.0002氟氟 0.2钡钡0.1银银0.005锑锑0.006v表表1.1 1.1 血液透析用水允许的化学污染物的最大

7、浓度血液透析用水允许的化学污染物的最大浓度第二章第二章 透析器和滤器复用透析器和滤器复用重复使用重复使用 一、透析器和滤器复用原那么一、透析器和滤器复用原那么v一复用材料必须有国家食品药品监督管理一复用材料必须有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等，并应明确标局颁发的注册证、生产许可证等，并应明确标明为可复用的血液透析器和滤器。明为可复用的血液透析器和滤器。v二复用时必须在下机后及时处理。二复用时必须在下机后及时处理。v三是否复用由主管医师决定，医疗单位应三是否复用由主管医师决定，医疗单位应对标准复用行为负责。对标准复用行为负责。v (四)告知患者复用可能产生的风险，患者签署?透析

8、器(滤器)复用知情同意书?。v (五)乙型肝炎病毒抗原、丙型肝炎病毒抗体标志 物阳性的患者，以及艾滋病毒携带者及患者禁止复用。对可能通过血液传播的传染病患者不能复用。v (六)消毒剂过敏的患者不能复用。一、透析器和滤器复用原那么一、透析器和滤器复用原那么 一一 复用条件复用条件 应具备专用复用室，内设反渗水应具备专用复用室，内设反渗水接口、全自动或半自动复用机、复用透接口、全自动或半自动复用机、复用透析器及滤器贮存柜。析器及滤器贮存柜。二二 复用室环境与平安要求复用室环境与平安要求 1 1、环境要求：应保持清洁卫生，通风、环境要求：应保持清洁卫生，通风良好，并具备排气、排水设施。良好，并具备排

9、气、排水设施。 2 2、复用与贮存应分区。、复用与贮存应分区。 3 3、复用操作人员防护：在复用过程中、复用操作人员防护：在复用过程中操作者应穿戴防护手套和防护衣，应遵操作者应穿戴防护手套和防护衣，应遵守感染控制标准，须佩戴眼罩及口罩。守感染控制标准，须佩戴眼罩及口罩。编号。编号。 四四 半自动复用程序半自动复用程序 1、首次复用前贴上复用标签。内容包、首次复用前贴上复用标签。内容包括：姓名、性别、时间、复用次数等括：姓名、性别、时间、复用次数等 2、检测同全自动复用机操作程序、检测同全自动复用机操作程序 六消毒剂的使用和贮存六消毒剂的使用和贮存 1、使用、使用 将常用消毒剂灌入透析将常用消毒

10、剂灌入透析器血室和透析液室，保证至少应器血室和透析液室，保证至少应有有3 个血室容量的消毒剂经过透析个血室容量的消毒剂经过透析器，使消毒剂不被水稀释，并能器，使消毒剂不被水稀释，并能维持原有浓度的维持原有浓度的90以上。常用以上。常用消毒剂及贮存条件见表消毒剂及贮存条件见表2.1。 2、贮存、贮存 复用处理后的透析器应贮复用处理后的透析器应贮存于专用贮存柜，分开放置，标存于专用贮存柜，分开放置，标识清楚。识清楚。表表2.1 2.1 常用消毒剂及贮存条件常用消毒剂及贮存条件消毒剂消毒剂 浓度浓度 需要最短消毒时间及温度需要最短消毒时间及温度 消毒有效期消毒有效期福尔马林福尔马林 4% 24 小时

11、小时 20 C 7 天天过氧乙酸过氧乙酸 0.3% 0.5% 6 小时小时 20 C 3 天天Renalin 3.5% 11 小时小时 20 C 14 30 天天戊二醛戊二醛 0.75% 1 小时小时 20 C 应注意是否与复用相关，并检测复应注意是否与复用相关，并检测复用冲洗的反渗水内毒素含量及复用用冲洗的反渗水内毒素含量及复用透析器消毒剂剩余量透析器消毒剂剩余量发热Contents寒颤血管通路侧上肢疼痛一、透析器或滤器只能一、透析器或滤器只能同一患者使用，不得他人使用同一患者使用，不得他人使用 第三章第三章血液净化设备的维护及保养血液净化设备的维护及保养 一血液透析机要有国家食品药品监督管

12、理局颁发的注一血液透析机要有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。册证、生产许可证等。 二二 血液透析机应该处于良好运行的工作状态，每一台血液透析机应该处于良好运行的工作状态，每一台血液透析机应当建立独立的运行档案记录，每半年应该血液透析机应当建立独立的运行档案记录，每半年应该对血液透析机进行技术参数的校对。对血液透析机进行技术参数的校对。 三三 每次透析后应该校准血液透析机的工作参数，按照每次透析后应该校准血液透析机的工作参数，按照生产厂家的要求进行消毒，化学消毒或热消毒。生产厂家的要求进行消毒，化学消毒或热消毒。 四四 每个月应该对设备消毒剂进行检测，包括消毒剂的每个月应该对设

13、备消毒剂进行检测，包括消毒剂的浓度和设备消毒剂的参与浓度等。浓度和设备消毒剂的参与浓度等。二二、连续性肾脏替代治疗机及血浆、连续性肾脏替代治疗机及血浆置换机的维护与保养置换机的维护与保养 一 连续性肾脏替代治疗机及血浆置换机要有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。 二 为保障治疗正常进行，每隔12 个月必须对机器进行技术平安性检查，其维护和维修须由厂家指定的专业工程师来完成，维护内容参见厂家说明书。 三 本单位专业技师可参与完成日常维护操作，建立独立的运行档案记录。但在对机器进行维护操作之前，必须先切断机器的电源供给。三、机器的清洗和消毒操作三、机器的清洗和消毒操作 一一 清洗操

14、作清洗操作 1 1、操作人员应在每次治疗完成后，撤除所有的管、操作人员应在每次治疗完成后，撤除所有的管路系统，仔细检查每个压力传感器是否干净，确路系统，仔细检查每个压力传感器是否干净，确认无任何异物沾附在外表，并使用柔软、湿润的认无任何异物沾附在外表，并使用柔软、湿润的擦布，擦拭机箱的外部外表和带有底轮的机座。擦布，擦拭机箱的外部外表和带有底轮的机座。 2 2、禁止使用化学清洗剂或者是化学消毒剂来清洗、禁止使用化学清洗剂或者是化学消毒剂来清洗或者擦拭机器的显示屏幕。或者擦拭机器的显示屏幕。 二二 消毒操作消毒操作 1 1、操作人员在对机器的外部外表进行消毒时，所使、操作人员在对机器的外部外表进

15、行消毒时，所使用消毒剂种类及浓度需按厂家机器说明书进行，了用消毒剂种类及浓度需按厂家机器说明书进行，了解有关消毒剂产品用途、操作浓度、应用领域以及解有关消毒剂产品用途、操作浓度、应用领域以及使用平安性方面等内容。使用平安性方面等内容。 2 2、由于机器控制单元系统的中的每个器件都不能够、由于机器控制单元系统的中的每个器件都不能够直接接触患者的血液，所以操作人员不需要对机器直接接触患者的血液，所以操作人员不需要对机器内部器件进行消毒操作。内部器件进行消毒操作。第四章第四章 透析液配置透析液配置一一 浓缩液配制室应位于透析室清洁区浓缩液配制室应位于透析室清洁区内相对独立区域，周围无污染原，保持内相

16、对独立区域，周围无污染原，保持环境清洁，每班用紫外线消毒环境清洁，每班用紫外线消毒1 1次。次。二二 浓缩液配制桶须标明容量刻度，应浓缩液配制桶须标明容量刻度，应保持配制桶和容器清洁，定期消毒。保持配制桶和容器清洁，定期消毒。 三 浓缩液配制桶及容器的洁与消毒 1、浓缩液配制桶每日用透析用水清洗1次；每周至少用消毒剂进行消毒1次，并用测试纸确认无残留消毒液。配制桶消毒时，须在桶外悬挂“消毒中警示牌。 v 2 2、浓缩液配制桶、浓缩液配制桶滤芯每周滤芯每周至少至少更换更换1 1 次次。v 3 3、容器容器应应符合符合中华人民共和国药典，国中华人民共和国药典，国家家/ /行业标准中对行业标准中对药

17、用塑料容器的规定药用塑料容器的规定。用。用透析用水将容器内外冲洗干净，并在容器上透析用水将容器内外冲洗干净，并在容器上标明更换日期，标明更换日期，每周每周至少至少更换更换1 1次次或或消毒消毒1 1次次。 v 透析液成份与人体内环境成份相似，主要有钠、钾、钙和镁四种阳离子，氯和碱基两种阴离子，局部透析液含有葡萄糖，具体成份及浓度见表4.1表表4.1 碳酸氢盐透析液成份及浓度碳酸氢盐透析液成份及浓度v成份成份 浓度浓度(mmol/L)v钠钠 135145v钾钾 04v钙钙 1.251.75 v镁镁 0.50.75v氯氯 100115v醋酸根醋酸根 24v碳酸氢根碳酸氢根 3040v葡萄糖葡萄糖

18、05.5v二氧化碳分压二氧化碳分压(mmHg) 40110vpH 7.17.3v一一 钠钠v 常用透析液钠离子浓度为常用透析液钠离子浓度为135145mmol/L，少数特殊病情如低钠血症、高钠血症等患者少数特殊病情如低钠血症、高钠血症等患者用低钠用低钠(145mmol/L)透析透析液液v二二 钾钾v 透析液钾离子浓度为透析液钾离子浓度为04mmol/L，常用钾浓，常用钾浓度为度为2mmol/L，临床应依据患者血钾浓度适当调，临床应依据患者血钾浓度适当调整整v 三三 钙钙v 常用透析液钙离子浓度一般为常用透析液钙离子浓度一般为1.5mmol/L；高钙血症时，透析液钙离子浓度调至高钙血症时，透析液

19、钙离子浓度调至1.25mmol/L；低钙血症时，透析液钙离子；低钙血症时，透析液钙离子浓度调至浓度调至1.75mmol/L。v 四四 镁镁v 透析液镁浓度一般为透析液镁浓度一般为0.50.75mmol/L。v五五 氯氯v 透析液浓度与细胞外液氯离子浓度相似，一般透析液浓度与细胞外液氯离子浓度相似，一般为为v 100 100115mmol/L115mmol/L。v六六 葡萄糖葡萄糖v 分含糖透析液分含糖透析液5.55.511mmol/L11mmol/L和无糖透析和无糖透析v 液液2 2种。种。v七七 透析液碱基透析液碱基v 透析液碳酸氢盐浓度为透析液碳酸氢盐浓度为303040mmol/L40mm

20、ol/L。碱性。碱性浓缩液以固体形式保存，使用时现配。浓缩液以固体形式保存，使用时现配。v八八 醋酸根醋酸根v 酸性浓缩液中常参加酸性浓缩液中常参加2 24mmol/L 4mmol/L 醋酸，以醋酸，以防止钙、镁沉积。防止钙、镁沉积。 一一 制剂要求制剂要求 1 1、透析液应由浓缩液或干粉加符合质控要求、透析液应由浓缩液或干粉加符合质控要求的透析用水配制。的透析用水配制。 2 2、购置的浓缩液和干粉，应具有国家相关部门颁、购置的浓缩液和干粉，应具有国家相关部门颁发的注册证、生产许可证或经营许可证、卫生许发的注册证、生产许可证或经营许可证、卫生许可证。可证。 3 3、医疗机构制剂室生产血液透析浓缩液应取得、医疗机构制剂室生产血液透析浓缩液应取得? ?医疗器械生产企业许可证医疗器械生产企业许可证? ?后按国家相关部门制定后按国家相关部门制定的标准生产。的标准生产。 二二 人员要求人员要求 透析室用干粉配制浓缩液透析室用干粉配制浓缩液A A 液、液、B B 液，应液，应由经过培训的血透室护士或技术员实施，应做由经过培训的血