医疗器械质量管理记录备案样册_第1页
医疗器械质量管理记录备案样册_第2页
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文档简介

1、1 / 79医疗器械质量治理记录备案样册2 / 79编 制：审 核：批 准：年 度 培 训 计 划 . 6职员培训记录表 . 7职员培训考核表 . 9职员个人培训教育档案 . 10年度职员健康检查汇总表 . 11职员健康档案 . 13文件发放、回收记录 . 153 / 79文件修订申请表 . 17文件销毁审批记录 . 18合格供货方档案表 . 19医疗器械质量档案表 . 20首营企业审批表 .错误! 未定义书签。首营品种审批表 . 23医 疗 器 械 采 购 订 单 . 25医 疗 器 械 验 收 记 录 . 26医疗器械停售通知单 . 28解除停售通知单 . 30医疗器械质量复查报告单 .

2、32不合格医疗器械台账 . 34不合格医疗器械报损审批表 . 36报损医疗器械清单 . 38医疗器械销毁记录 . 40设 备 管 理 台 账 . 42养护设备使用记录 . 43养护设备检修维护记录 . 44强制检定计量器具检定记录卡 . 45近效期医疗器械催销表 . 46销 后 退 回 单 . 47医疗器械陈列 / 储存环境温湿度记录表 . 49陈 列 医 疗 器 械 养 护 记 录 . 51医疗器械养护档案 . 534 / 79医 疗 器 械 销 售 记 录 . 55医疗器械质量查询记录表 . 56顾客投诉受理记录 . 58售后质量问题追踪表 . 59医疗器械不 良 反 应 / 事 件 报 告 表 . 61质量治理制度执行情况检查表 . 63职员培训签到表 . 64养护质量信息汇总表 . 65质 量 信 息 收 集. 67质管员对医疗器械采购、收货、验收、保管、养护、工作监督治理指导记 录 .68质量事故报告分析 . 69供货单位质量治理体系及信誉调查表 . 71质量查询函 . . 72收 货 记录 . 73采 购 记录 . 75拒 收 报 告 单. 77医疗器械质量、服务质量征询意见书 . 785 / 79年度培训计划表编号：RXYY-ZQ-001 -2014序号培训目的培训内容培训方式地点讲师培训时刻培训对象考核 方式备注6 / 79刻:序号姓名岗位职务培训中表现考核结

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