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文档简介
1、2021/3/91派特公司专注HPV感染防治领域 公司前身为中国科学院下属单位中国科学院派特能源技术公司,现为中国科学院科技产品销售网络理事单位,北京市海淀区创新技术业。定位: 致力于防治人乳头瘤病毒(简称HPV)感染相关疾病的科研开发、产品研制和成果推广。 攻克了安全杀灭皮肤和粘膜HPV、祛除HPV持续感染等技术难关,在控制尖锐湿疣复发以及宫颈癌前病变阻断方面取得了突破性进展。 高度: 依托中科院雄厚的科研基础,成功将科研成果转化,造福大众。 公司已拥有防治HPV感染疾病方面的自主知识产权4项,包括发明专利1项,专有技术3项,并成功将科技成果转化,应用于临床。2021/3/92科研历程199
2、3年1996-2003年中科院派特公司承接中科院科研项目 “HPV的危害与防治” 1995年派特灵问世。派特公司承接了后续的工艺、药理毒理及临床研究 1996-2003年 完成课题“派特灵对尖锐湿疣的效果” 2002-2003年完成“派特灵对疱疹病毒的抑制作用”课题 2004年伊可尔、洁尔男女洗液研制成功 2004年-今开展“派特灵对宫颈HPV感染、宫颈上皮内瘤变的效果”课题 2009年派特灵获得国家级发明专利证书 2005-2007年完成“伊可尔对扁平疣的效果”课题 2006-2007年完成“伊可尔对传染性软疣的效果”课题 2007-2008年完成“伊可尔对掌跖疣的效果”课题 2021/3/
3、93派特灵研发历程u立足前沿 改革开放以来,尖锐湿疣等性传播疾病大幅增长,受国务院委托,中国科学院承接了相关课题研究。中科院并未只局限于疾病本身,而是前瞻性地将研究重点确定于导致尖锐湿疣的病原体人乳头瘤病毒(HPV)的研究 。u强强联合 1993年,由时任中科院计划处处长杜转社(现任北京派特公司董事长)作为项目负责人, 主持了“HPV的危害性及防治”项目的研究,组织北京性病防治中心、中国医学科学院赵炳南皮科中心、中国中医研究院、北京中医药大学的相关专家,组成科研小组进行攻关。u 艰难探索 由于 HPV无法在体外培养,病毒寄生于宿主细胞的细胞核内,研究模型很难建立,前期研究工作进展缓慢。u另辟蹊
4、径 思路转变,取得进展: 一 设计有效组分加快人体皮肤的更新速度,使寄存于表皮中的HPV随皮肤的脱落而清除; 二 作用于异常增生细胞,在破坏细胞的同时对HPV也起到杀灭作用。u成功问世 课题组 经3年潜心研究, “HPV的危害性及防治”项目结题,科研成果派特灵问世。2021/3/94取得专利派特灵产品获得国家级发明专利证书。专利摘要:一种治疗由人类乳头瘤病毒引起的皮肤和粘膜疾病的外用中药制剂。专利号:ZL 2006 1 0001690 82021/3/95派特灵的主要成分:土茯苓、鸦胆子、苦参、大青叶、蛇床子、白花蛇舌草等十八味中药。方剂中主要成分的作用方剂中主要成分的作用本品组方含有多种生物
5、碱类、挥发油、黄酮类等抗菌抗病毒成分。本品组方配伍后具有增强局部皮肤的免疫功能、抗变态反应的作用。本品组方的多种成分对各种癌细胞具有不同程度的抑制作用。如:土茯苓 、苦参等对肝癌、移植性肿瘤有一定抑制作用。本品组方的多种成分能促进组织再生,如:露蜂房、蛇床子等有抗炎、止血、促进伤口愈合的作用。抗病原微生物的作用对免疫系统的作用抗肿瘤的作用促进组织再生作用2021/3/96中国科学院皮肤病研究所郑家润教授以人皮肤上皮角质形成中国科学院皮肤病研究所郑家润教授以人皮肤上皮角质形成细胞细胞HaCaT株及人表皮癌细胞株及人表皮癌细胞A431株来代替乳头瘤细胞进行株来代替乳头瘤细胞进行药理实验。研究结论:
6、药理实验。研究结论:1、细胞毒性作用细胞毒性作用:派特灵产品可通过细胞毒性作用抑制瘤体细胞增殖,引起瘤体细胞的坏死、脱落。2、剥脱作用:剥脱作用:其中个别药物的剥脱作用,能增强对瘤体细胞的破坏,在破坏细胞的同时,对细胞内生存的HPV病原体亦起到杀灭和抑制作用。药理、药效实验药理、药效实验2021/3/97毒理照片(中国医学科学院皮肤病研究所药物研究室)图1 用派特灵半个月后,皮肤没有结痂现象图2 用派特灵一个月后部分动物背部少许结痂图3 用派特灵2个月后部分动物背部少量散在痂皮图4 用派特灵恢复期,皮肤恢复正常2021/3/98产品毒理研究产品毒理研究n 通过长期毒性、急性毒性、局部刺激试验、
7、皮肤过敏试验,血沉和血生化检查、病理分析,对每只动物送检肝、脾等31个脏器进行观察,结果均未发现异常。n 实验结论:按体表面积推算,大鼠涂药面积比临床人体涂药面积大60-90倍,未发现有吸收后的系统毒性,局部皮肤用药2周未见异常,证明派特灵临床应用是安全的。2021/3/99北京疾控中心依照消毒技术规范对派特灵进行检测北京疾控中心检测北京疾控中心检测方法方法结果结果急性经口毒性试验急性经口毒性试验无毒无毒皮肤刺激试验皮肤刺激试验无刺激性无刺激性阴道粘膜刺激试验阴道粘膜刺激试验无刺激性无刺激性眼刺激试验眼刺激试验轻度刺激轻度刺激杀菌实验杀菌实验2min2min对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念对
8、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的平均杀菌率均为珠菌的平均杀菌率均为99.99%99.99%2021/3/910派特灵的临床应用效果 以全国性病艾滋病防治委员以全国性病艾滋病防治委员会委员、会委员、中国医学科学院皮肤中国医学科学院皮肤病研究所、北京市性病防治中病研究所、北京市性病防治中心心专家组,应用派特灵治疗各专家组,应用派特灵治疗各部位尖锐湿疣,证实派特灵产部位尖锐湿疣,证实派特灵产品的总有效率为品的总有效率为95.6% 95.6% ,治愈,治愈率为率为93.3% 93.3% 。 派特灵对派特灵对CA的临床效果评价的临床效果评价2021/3/911派特灵用于宫颈HPV感染派特灵应用于高
9、危型派特灵应用于高危型HPVHPV感染转阴效果感染转阴效果-1-1 2004年年12月月2005年年4月,月,中国人民解放军中国人民解放军总医院总医院对宫颈对宫颈HPV感染感染的患者应用派特灵治的患者应用派特灵治疗,结果显示:派特疗,结果显示:派特灵对宫颈灵对宫颈HPV感染的有感染的有效率为效率为91.70%。 项目负责人:中国人民项目负责人:中国人民 解放军总医院解放军总医院 焦鲁霞焦鲁霞2021/3/912检测方法:检测方法: HPV-DNA HPV-DNA 检测检测应用于高危型HPV感染转阴效果-2单位单位/ /医生医生例数例数痊愈痊愈有效有效无效无效总有效率总有效率 海军总医院海军总医
10、院 宋志琴宋志琴 26 26例例16165 55 580.77%80.77% 北京中日友好医院妇科北京中日友好医院妇科 王王 扬扬 北京宣武医院妇科北京宣武医院妇科 康康 红红 中医研究院广安门医院中医研究院广安门医院 蔡玉华蔡玉华 中医研究院西苑医院妇科中医研究院西苑医院妇科 岳开琴岳开琴 (100100例,例,其中其中3 3例例脱组)脱组)646426267 792.78%92.78%2021/3/913派特灵用于宫颈高危型HPV感染及CIN1/CIN2派特灵应用于派特灵应用于CINCIN的临床报告的临床报告项目负责人:廖秦平、赵健项目负责人:廖秦平、赵健2008年年6月月2009年年6月
11、,由月,由北京大学第一医院北京大学第一医院牵头,牵头,上海交通大学医学院上海交通大学医学院附属仁济医院附属仁济医院、复旦大学附属妇产科医院复旦大学附属妇产科医院进行多中心随机空白对照临床进行多中心随机空白对照临床实验。实验。2021/3/914n能够清除能够清除HPVHPV亚临床及潜伏感染,控制亚临床及潜伏感染,控制CACA复发复发n安全、愈后不留疤痕安全、愈后不留疤痕( (可用于宫颈、肛肠、尿道等特殊部位,可用于各类人可用于宫颈、肛肠、尿道等特殊部位,可用于各类人群,可用于多次复发及巨大型等特殊病情。群,可用于多次复发及巨大型等特殊病情。) ) n派特灵产品可作用于整个宫颈移行带,对正常宫颈
12、派特灵产品可作用于整个宫颈移行带,对正常宫颈组织无损伤组织无损伤产品优势2021/3/915专业的服务专业的服务1 1、为患者提供免费的专业知识咨询服务,解除其心理压力,、为患者提供免费的专业知识咨询服务,解除其心理压力, 树立治疗信心。树立治疗信心。2 2、为患者提供免费的售后用药指导及帮助,提高产品治愈率。、为患者提供免费的售后用药指导及帮助,提高产品治愈率。3 3、为临床医生解除后顾之忧。、为临床医生解除后顾之忧。 公司目前在全国建立公司目前在全国建立200多个服务中心,覆盖全国三十多个省市范围,与上千多个服务中心,覆盖全国三十多个省市范围,与上千家医疗机构推广合作使用,得到众多知名专家
13、的赞誉与好评!服务中心的主要家医疗机构推广合作使用,得到众多知名专家的赞誉与好评!服务中心的主要作用为:作用为:2021/3/916经过十余年的临床验证和工艺的不断改进,派特公司总结发展了成熟经过十余年的临床验证和工艺的不断改进,派特公司总结发展了成熟的、完善的的、完善的HPV感染防治技术,该技术陆续被众多医学核心期刊、行业专感染防治技术,该技术陆续被众多医学核心期刊、行业专著所收录。著所收录。2006年派特灵、伊可尔被中国科学院科技产品管理委员会列为年派特灵、伊可尔被中国科学院科技产品管理委员会列为“中国科中国科学院科技产品销售网络学院科技产品销售网络2006年推荐产品年推荐产品”,派特灵于,派特灵于2009年获得国家级发明年获得国家级发明专利证书。专利证书。产品入选专著及专利证书2021/3/917第一阶段:祛除疣体及亚临床感染(派
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