长春瑞宾联合洛铂与联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较课件

1、一一 线线 选选 择，择， 获获 益益 更更 多多长春瑞宾联合洛铂与联合顺长春瑞宾联合洛铂与联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较疗效比较 长春瑞宾联合洛铂与联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较一一 线线 选选 择，择， 获获 益益 更更 多多背景背景资料资料v化疗是晚期非小细胞肺癌（化疗是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的主要治疗）的主要治疗手段之一，手段之一，近年来，含有铂类（主要为顺铂和卡近年来，含有铂类（主要为顺铂和卡铂）的两药联合方案是目前公认治疗铂）的两药联合方案是目前公认治疗NSCLCNSCLC的有效的有效化疗方案，其有效率为化疗方案，其有效率为30% 3

2、0% 50%50%，已成为，已成为NSCLCNSCLC治疗的中坚性药物和方案。治疗的中坚性药物和方案。v但由于顺铂和卡铂的毒性较大但由于顺铂和卡铂的毒性较大 ，且容易产生耐药，且容易产生耐药性，使临床应用受到限制。性，使临床应用受到限制。长春瑞宾联合洛铂与联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较一一 线线 选选 择，择， 获获 益益 更更 多多背景背景资料资料v洛铂（洛铂（LBPLBP）作为第）作为第3 3代新型铂类药物代新型铂类药物, ,在治疗剂量下毒性较在治疗剂量下毒性较轻，抗肿瘤活性与轻，抗肿瘤活性与PDDPDD和和CBPCBP的作用相当，且与其无交叉耐的作用相当，且与其无交叉耐药性。药性

3、。SFDASFDA批准的批准的LBPLBP适应证为适应证为SCLCSCLC、乳腺癌和、乳腺癌和CML,CML,而对于而对于其他多种肿瘤国内外学者正在积极探索之中。其他多种肿瘤国内外学者正在积极探索之中。v2003 2003 年年9 9 月月2004 2004 年年4 4 月，由解放军八一医院牵头，全月，由解放军八一医院牵头，全国国1111家医院共同参与洛铂联合长春瑞滨治疗晚期家医院共同参与洛铂联合长春瑞滨治疗晚期NSCLCNSCLC的多的多中心临床研究，初步结果较好中心临床研究，初步结果较好, RR, RR为为35.1 35.1 ，DCRDCR达到达到78.4%78.4%。长春瑞宾联合洛铂与联

4、合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较一一 线线 选选 择，择， 获获 益益 更更 多多背景背景资料资料 20062006年年6 6月月20072007年年1010月，我科采用月，我科采用LBPLBP联联合合NVBNVB组成组成NLNL方案治疗晚期方案治疗晚期NSCLCNSCLC，并与同期用，并与同期用 NPNP方案治疗的患者相比较，现报告如下。方案治疗的患者相比较，现报告如下。长春瑞宾联合洛铂与联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较一一 线线 选选 择，择， 获获 益益 更更 多多临床资料临床资料 经病理或细胞学证实的晚期经病理或细胞学证实的晚期NSCLCNSCLC患者患者6060例，其例，其

5、中复治中复治9 9例（均接受过含顺铂的联合化疗方案）。例（均接受过含顺铂的联合化疗方案）。KPSKPS评分评分7070分，预计生存期分，预计生存期33个月；有可测量的个月；有可测量的临床、临床、CTCT扫描和扫描和X X线片等观察指标线片等观察指标; ;血象、心电图、血象、心电图、肝肾功能等均正常。分别随机给予肝肾功能等均正常。分别随机给予NLNL方案或方案或NPNP方案方案治疗，每组各治疗，每组各3030例。例。长春瑞宾联合洛铂与联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较一一 线线 选选 择，择， 获获 益益 更更 多多表1 两组患者临床资料比较 项目项目NL方案组（方案组（n=30）NP方案组

6、（方案组（n=30）性别男2123女97年龄（岁）中位6562范围37764073既往治疗初治2625复治45TNM分期b期2220期810病理类型鳞癌1316腺癌1211其它类型53v两组患者的一般情况分析具有可比性（两组患者的一般情况分析具有可比性（P0.05）临床资料临床资料长春瑞宾联合洛铂与联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较一一 线线 选选 择，择， 获获 益益 更更 多多治疗方法治疗方法 NL方案组： NVB 25mg/ ，iv gtt ，d1，8； LBP 30mg/ ，iv gtt ，d1。 21天为1周期NP方案组： NVB 25mg/ ，iv gtt ，d1，8； DDP

7、 25 mg/，iv gtt， d1d3。 21天为1周期。 连续用药2周期或以上可以评价客观疗效；如果获得CR或PR，4周期后进行疗效再确认。长春瑞宾联合洛铂与联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较一一 线线 选选 择，择， 获获 益益 更更 多多完成周期数 两组共完成化疗周期两组共完成化疗周期179179个，中位治疗周期数为个，中位治疗周期数为2.92.9个，个，其中完成其中完成4 4周期以上的有周期以上的有1717例，完成例，完成3 3周期的周期的1414例，完成例，完成2 2周周期的有期的有2929例。例。 结结 果果2 2周期周期3 3周期周期4 4周期周期5 5周期周期6 6周期周

8、期NL方案组166521 NP方案组138432合计合计2914953长春瑞宾联合洛铂与联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较一一 线线 选选 择，择， 获获 益益 更更 多多 NL方案组与NP方案组近期疗效比较 NLNL方案组方案组 NPNP方案组方案组例数例数CRPRSD SD PD RR()DCRDCR()例数例数CRPRSD SD PD RR()DCRDCR()组织类型组织类型腺癌腺癌1206426(50.0)10(83.3)1104524(36.4)9(81.8)鳞癌鳞癌1304634(30.8)10(76.9)1608538(50.0)13(81.3)其它其它501221(20.0

9、)3(60.0)3002102(66.7)既往治疗既往治疗初治初治2601010610(38.5)20(76.9)2501111311(44.0)22(88.0)复治复治401211 (25.0)3(75.0)501131(20.0)2(40.0)合计合计30300 0111112127 711(36.7)23(76.7)30300 0121212126 612(40.0)24(80.0)近近 期期 疗疗 效效两组间有效率及疾病控制率差异无显著（两组间有效率及疾病控制率差异无显著（P0.05P0.05） 结结 果果长春瑞宾联合洛铂与联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较一一 线线 选选 择，择

10、， 获获 益益 更更 多多随随 访访 截止2008年1月，随访312个月vNL方案组：中位生存期（MST）为8.7个月，疾病缓解时间（DRT）为3.5个月；vNP方案组：MST为8.9个月，DRT为3.7个月。 两组间差异无显著性（P0.05）。 结结 果果长春瑞宾联合洛铂与联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较一一 线线 选选 择，择， 获获 益益 更更 多多NL方案组与NP方案组近期毒副反应比较（例）毒副作用 NL方案组 NP方案组0IIIIIIIV发生率(%)0IIIIIIIV发生率(%)白细胞下降81065173.310964166.7血小板下降13863056.716752046.7

11、血红蛋白少19731036.721630030.0恶心、呕吐 22521026.726.714952053.353.3脱 发 23511023.321720030.0肾毒性 4000000.04000000.0肝毒性 4000000.04000000.0静脉炎25410016.723520023.3毒毒 副副 反反 应应结结 果果长春瑞宾联合洛铂与联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较一一 线线 选选 择，择， 获获 益益 更更 多多v骨髓抑制骨髓抑制（/度反应） NL方案组白细胞下降占20.0%，血小板下降占10.0% NP方案组白细胞下降占16.7%，血小板下降占6.7% NLNL方案组较

12、方案组较NPNP方案组反应重，但两组间差异无显著性（方案组反应重，但两组间差异无显著性（P0.05P0.05）v消化道反应消化道反应（恶心、呕吐 ） NL方案组为26.7% NP方案组为53.3% 两组间差异有显著性（两组间差异有显著性（P0.05P0.05）。NL方案恶心、呕吐发生方案恶心、呕吐发生率为率为26.7%，NP方案为方案为53.3%，两组之间差异有显著，两组之间差异有显著性性（P0.05）。v另外，对于复治病人，本组结果显示，另外，对于复治病人，本组结果显示， NL方案有效率方案有效率略高于略高于NP方案，这可能是由于接受过顺铂治疗失败的方案，这可能是由于接受过顺铂治疗失败的病例

13、存在顺铂耐药，如果继续应用含顺铂方案可能会病例存在顺铂耐药，如果继续应用含顺铂方案可能会影响疗效，而影响疗效，而LBP与与DDP无交叉耐药。无交叉耐药。讨讨 论论长春瑞宾联合洛铂与联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较一一 线线 选选 择，择， 获获 益益 更更 多多典典 型型 病病 例例长春瑞宾联合洛铂与联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较一一 线线 选选 择，择， 获获 益益 更更 多多v男，77岁，农民，住院号51862。v因咳嗽、咳痰一月余于2007年4月12日入院。v查体：T、P、R、BP均正常，S:1.71，KPS评分:90分.一般情况尚可，全身浅表淋巴结未及肿大，双肺呼吸音低，

14、未闻及干湿性啰音。心脏及腹部查体无异常。 病病 例例1 1长春瑞宾联合洛铂与联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较一一 线线 选选 择，择， 获获 益益 更更 多多v辅助检查辅助检查: 1、胸部CT（2007-4-11）:左肺下叶见不规则软组织灶，远端肺组织呈阻塞性不张。双肺野见散在大小不等结节状略高密度灶，纵隔内见多个肿大淋巴结，左侧胸腔见低密度液体充盈。 2、胸水及纤支镜刷片细胞学:找到腺癌细胞。v入院诊断入院诊断：左肺腺癌T4N2M1 期（双肺） 病病 例例1 1长春瑞宾联合洛铂与联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较一一 线线 选选 择，择， 获获 益益 更更 多多v治治 疗疗：入院后

15、于2007-4-13予NL方案化疗： NVB 40mg, d1,8; LBP 50mg,d1。21天为1周期。v复复 查查：2周期后胸部CT（2007-6-8) ：与治疗前片相比，原左肺下叶不规则软组织灶已不显示，远端肺组织膨胀良好，双肺转移灶明显减少、缩小；左侧胸腔积液已吸收，纵隔内肿大淋巴结较前缩小。 病病 例例1 1v疗效评价疗效评价：PR长春瑞宾联合洛铂与联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较一一 线线 选选 择，择， 获获 益益 更更 多多v毒副反应毒副反应： 治疗中出现II度恶心、呕吐，度白细胞下降，度血小板降低，经rhG-CSF、IL-11等治疗后，血象可恢复正常，不影响下周期治

16、疗。 病病 例例1 1长春瑞宾联合洛铂与联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较一一 线线 选选 择，择， 获获 益益 更更 多多治疗前 病病 例例1 1长春瑞宾联合洛铂与联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较一一 线线 选选 择，择， 获获 益益 更更 多多治疗后 病病 例例1 1长春瑞宾联合洛铂与联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较一一 线线 选选 择，择， 获获 益益 更更 多多v男，73岁，农民，住院号50318。v因咳嗽伴胸闷两月余，于2007- 3-15入院。v查体查体：T、P、R、BP均正常，S:1.80，KPS:80分 一般情况良好，发育正常，营养中等，自主体位，查体合作。左锁

17、骨上扪及22cm2肿大的淋巴结，质硬，无压痛，边界清。其余浅表淋巴结未扪及肿大。左下肺呼吸音低，双肺未闻及干湿性啰音。心脏及腹部查体无异常。 病病 例例2 2长春瑞宾联合洛铂与联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较一一 线线 选选 择，择， 获获 益益 更更 多多v辅助检查辅助检查： 1、胸部CT （2007-3-12）：左肺占位并纵隔内淋 巴结肿大 2、纤支镜检查（ 2007-3-15）：左肺下叶背段支 气管口处见菜花状肿物，管腔阻塞。 3、纤支镜活检病理报告：找到癌细胞（大细胞未 分化癌）v入院诊断入院诊断：左肺大细胞未分化癌T2N3M0 B期 病病 例例2 2长春瑞宾联合洛铂与联合顺铂治

18、疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较一一 线线 选选 择，择， 获获 益益 更更 多多v治治 疗疗：入院后于2007-3-17给予NL方案全身化疗： NVB40mg, d1,8; 洛铂50mg,d1。21天为1周期。v疗效观查疗效观查： 1、查体：化疗1周期后，左锁骨上肿大淋巴结缩小 至11cm2 ，3周期后，左锁骨上肿大淋巴 结消失。 2、胸部CT（2007-5-21，3周期后）：左肺下叶支 气管管壁增厚，管腔狭窄，未见明显占位;纵隔 内未见肿大淋巴结。 病病 例例2 2长春瑞宾联合洛铂与联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较一一 线线 选选 择，择， 获获 益益 更更 多多v疗效评价疗效评价：PR。v毒副作用毒副作用：治疗中出现I度恶心、呕吐， II度白细胞下降。v患者继续原方案化疗共6周期后休息，至今生存。 病病 例例2 2长春瑞宾联合洛铂与联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较一一 线线 选选 择，择， 获获 益益 更更 多多治 疗 前 病病 例例2 2长春瑞宾联合洛铂与联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较一一 线线 选选 择，择， 获获 益益 更更 多多治疗后(3周期后) 病病 例例2 2长春瑞宾联合洛铂与联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较一一 线线 选选 择，择， 获获 益益 更更 多多小结小结v长春瑞宾联合洛铂组成的NL方案，在近期疗效、疾病控制率及