药物分析基础

1、第二章 药物分析基础 题目答案分离版 题目答案结合版 字体：大 中 小一、A1、旋光计的检定应采用A.水B.石英旋光管C.标准石英旋光管D.梭镜E.蔗糖溶液【正确答案】：C【答案解析】：旋光计：中国药典规定，应使用读数至0.01。并经过检定的旋光计。旋光计的检定：可用标准石英旋光管进行校正，读数误差应符合规定。 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 2、“药品检验报告书”必须有A.送检人签名和送检日期B.检验者、送检者签名C.送检单位公章D.应有详细的实验记录E.检验者、复核者签名和检验单位公章【正确答案】：E【答案解析】：检验报告上必须有检验者、复核者和部门负责人的签章，签章应写

2、全名，否则该检验报告无效。 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 3、检验记录作为实验的第一手资料A.应保存一年B.应妥善保存，以备查C.待检验报告发出后可销毁D.待复合无误后可自行处理E.在必要时应作适当修改【正确答案】：B【答案解析】：检验记录作为检验的第一手资料，应妥善保存、备查。 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 4、药品检验工作程序A.性状、检查、含量测定、检验报告B.鉴别、检查、含量测定、原始记录C.取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告D.取样、鉴别、检查、含量测定E.性状、鉴别、含量测定、报告【正确答案】：C【答案解析】：药品检验工作的

3、基本程序：（一）取样（二）检验(性状、鉴别、检查、含量测定)（三）记录和报告 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 5、取样要求：当样品数为n时，一般就按A.n300时，按n的130取样B.n300时，按n的110取样C.n3时，只取1件D.n3时，每件取样E.n300时，随便取样【正确答案】：D【答案解析】：设总件数（如箱、桶、袋、盒等）为n，当n3时，应每件取样； 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 6、6.5349修约后保留小数点后三位A.6.535B.6.530C.6.534D.6.536E.6.531【正确答案】：A【答案解析】：按照修约原则：四舍六入五留双

4、。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 7、系统误差A.随机误差或不可定误差B.由于仪器陈旧使结果严重偏离预期值C.误差在测量值中所占的比例D.测量值与平均值之差E.测量值与真值之差【正确答案】：B【答案解析】：系统误差 系统误差也叫可定误差，是由某种确定的原因引起的误差，一般有固定的方向（正或负）和大小，重复测定时重复出现。根据误差的来源，系统误差可分为方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等。本题属于仪器误差。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 8、下列误差中属于偶然误差的是A.指示剂不合适引入的误差B.滴定反应不完全引入的误差C.试剂纯度不符合要求引入的误

5、差D.温度波动引入的误差E.未按仪器使用说明正确操作引入的误差【正确答案】：D【答案解析】： 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 9、误差为A.测量值与真实值之差B.测量值对真实值的偏离C.误差占测量值的比例D.SDE.RSD【正确答案】：B【答案解析】：误差是测量值对真实值的偏离，误差越小，测量的准确性越高。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 10、将0.12与6.205相乘，其积应是A.0.7446B.0.745C.0.75D.0.74E.0.7【正确答案】：D【答案解析】：为了便于计算，可按照有效数字位数最少的那个数保留其他各数的位数，然后再相乘除。 【该题

6、针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 11、将0.369、0.0035、0.18相加，其和应是A.0.5525B.0.552C.0.553D.0.55E.0.6【正确答案】：D【答案解析】：为了便于计算，可按照小数点后位数最少的那个数保留其他各数的位数，然后再相加减。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 12、若38000只有两位有效数字的话,则可写为A.3.8104B.38103C.0.38105D.38E.3.8【正确答案】：A【答案解析】： 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 13、0.00850为简便可写成A.0.8510-2B.8.510-3C.8.

7、510-4D.8.5010-3E.85010-5【正确答案】：D【答案解析】： 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 14、对药品检验工作中测量的有效数字的要求是A.只允许最末的一位差1B.只允许最末二位欠佳C.只允许最后一位差1D.只允许最后一位差0.3mgE.只允许最后一位差2【正确答案】：C【答案解析】：在分析工作中实际能测量到的数字称为有效数字。对于有效数字，只允许数的最末一位欠准，而且只能上下差1。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 15、不属于系统误差者为A.方法误差B.操作误差C.试剂误差D.仪器误差E.偶然误差【正确答案】：E【答案解析】：误差可分为

8、偶然误差、系统误差，系统误差又包括：方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 16、用分析天平称得某物0.1204g，加水溶解并转移至25ml容量瓶中，加水稀释至刻度，该溶液每ml含溶质为A.0.00482gB.4.810-3gC.4.82mgD.4.8210-3gE.4.816mg【正确答案】：E【答案解析】：25ml容量瓶的准确体积为25.00ml。根据有效位数乘除法则，运算结果的相对误差必须与各数中相对误差最大的那个相当。在0.120425.00计算中，两个数值均为四位有效数字，因此结果也应保留四位有效数字，所以答案为E。 【该题针对“

9、药物分析数据的处理”知识点进行考核】 17、方法误差属A.偶然误差B.不可定误差C.随机误差D.相对偏差E.系统误差【正确答案】：E【答案解析】：系统误差根据误差的来源，系统误差可分为方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 18、减少分析测定中偶然误差的方法为A.进行对照试验B.进行空白试验C.进行仪器校准D.进行分析结果校正E.增加平行试验次数【正确答案】：E【答案解析】：偶然误差是由偶然原因引起的其大小和正负不固定，绝对值大的误差出现概率小，绝对值小的误差出现概率大；正、负误差出现概率大致相同。根据上述偶然误差出现的规律性，通过增加平

10、行测定次数，以平均值作为最后的结果，便可以减小测定的偶然误差。故答案为E。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 19、检测限与定量限的区别在于A.定量限规定的最低测定浓度应符合精密度要求B.定量限规定的最低测定量应符合准确度要求C.检测限是以信噪1：15(2：1)来确定最低水平，而定量限是以信噪比(3：1)来确最低水平D.定量限规定的最低浓度应符合一定的精密度和准确度要求E.检测限以ppm、ppb表示，定量限以表示【正确答案】：D【答案解析】：检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量；定量限是指分析方法可定量测定样品中待测组分的最低浓度或最低量。两者

11、的区别在于，定量限所规定的最低浓度，应满足一定的精密度和准确度的要求。所以解答：检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量；定量限是指分析方法可定量测定样品中待测组分的最低浓度或最低量。两者的区别在于，定量限所规定的最低浓度，应满足一定的精密度和准确度的要求。所以答案是D。答案A和B只是部分符合题意。答案是D。答案A和B只是部分符合题意。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 20、RSD表示A.回收率B.标准偏差C.误差度D.相对标准偏差E.变异系数【正确答案】：D【答案解析】：精密度一般用偏差、标准偏差（SD）或相对标准偏差（RSD）来表示。

12、 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 21、精密度是指A.测得的测量值与真值接近的程度B.测得的一组测量值彼此符合的程度C.表示该法测量的正确性D.在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度E.对供试物准确而专属的测定能力【正确答案】：B【答案解析】：精密度是指在规定的测试条件下，同一个均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。精密度一般用偏差、标准偏差（SD）或相对标准偏差（RSD）来表示。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 22、回收率属于药物分析方法验收证指标中的A.精密度B.准确度C.检测限D.定量限E.线性与范围【正确答

13、案】：B【答案解析】：准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。准确度一般用回收率（）来表示。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 23、测得值与真值接近的程度A.精密度B.准确度C.定量限D.相对误差E.偶然误差【正确答案】：B【答案解析】：准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。准确度一般用回收率（）来表示。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 24、度量溶液吸光度和浓度间是否存在线性关系可以用A.比例常数B.相关常数C.相关系数D.回归方程E.相关规律【正确答案】：C【答案解析】：相关系数(r)用来度量因变量和自

14、变量之间是否存在线性关系。相关系数r接近于1，说明线性关系好。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 25、用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑A.耐用性B.检测限C.精密度D.准确度E.定量限【正确答案】：B【答案解析】：检测限主要用于药物的鉴别和杂质的限量检查，不用于杂质的定量检查； 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 26、用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑A.范围B.线性C.准确度D.耐用性E.精密度【正确答案】：D【答案解析】：用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑专属性和耐用性 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

15、27、线性方程式是A.x=y+aB.y=a+xC.y=baxD.y=bxE.A=a+Bc【正确答案】：E【答案解析】： 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 28、一个测定方法测定结果的精密度好，准确度也应该高的前提是A.消除误差B.消除了系统误差C.消除了偶然误差D.多做平行测定次数E.消除了干扰因素【正确答案】：B【答案解析】：系统误差不同于偶然误差，不是操作规范或平行试验多就可以解决，它会在重复测定时重复出现，所以要想得到精密度好，准确度高的结果就应该消除系统误差。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 29、定量限常用信噪比法来确定，一般以信噪比

16、多少时相应的浓度或注入仪器的量进行确定A.10：1B.8：1C.5：1D.3：1E.2：1【正确答案】：A【答案解析】：常用信噪比确定定量限，一般以信噪比为10:1时相应的浓度或注入仪器的量来确定定量限。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 30、测定样品的重复性实验，至少应有多少次测定结果才可进行评价A.10B.6C.8D.5E.3【正确答案】：B【答案解析】：测定样品的重复性实验，至少应有6次测定结果才可进行评价 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 31、用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑A.精密度B.准确度C.检

17、测限D.选择性E.线性与范围【正确答案】：C【答案解析】：检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。当被测组分的量高于检测限时，即可被检出，但不一定能准确测定。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 32、原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰A.体内内源性杂质B.内标物C.辅料D.合成原料、中间体E.同时服用的药物【正确答案】：D【答案解析】：原料药物中常含有杂质，如合成的原料、中间体、副产物以及降解产物等，制剂中则含有辅料，分析方法的专属性高，就可以排除这些干扰组分的影响，准确地测定被测组分。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验

18、证”知识点进行考核】 二、B1、A.重铬酸钾B.碘化钠C.亚硝酸D.水E.汞灯【正确答案】：【答案解析】： 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 、紫外分光光度计测定吸收度的检定【正确答案】：A【答案解析】：紫外分光光度计测定吸收度的检定：吸光度的准确度可用重铬酸钾的硫酸溶液来检定。 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 、紫外-可见分光光度计波长的校正【正确答案】：E【答案解析】：常用汞灯/氘灯/钬玻璃 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 2、A.感量为0.1mgB.感量为0.01mgC.感量为0.001mgD.感冒为1mgE.感量为0.1g当称量的相对

19、误差小于千分之一时【正确答案】：【答案解析】： 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 、称样量为大于100mg应选用【正确答案】：A【答案解析】： 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 、称样量为小于10mg应选用【正确答案】：C【答案解析】： 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 、称样量为10100mg应选用【正确答案】：B【答案解析】：药物分析实验室使用的分析天平的感量有0.1mg、0.01mg和0.001mg三种。为了保证称量的相对误差小于千分之一，当取样量大于100mg时，选用感量为0.1mg的分析天平；当取样量为10010mg时，选用感量为0.0

20、1mg的分析天平；取样量小于10mg时，选用感量为0.001mg的分析天平。 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 3、下列有效数字各是几位：A.5.301B.pH13.14C.7.8200D.pK=7.263E.0.001【正确答案】：【答案解析】： 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 、1位【正确答案】：E【答案解析】： 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 、2位【正确答案】：B【答案解析】： 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 、3位【正确答案】：D【答案解析】： 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 、4位【正确答案】：

21、A【答案解析】：A.5.301（四位）B.pH13.14（两位，对于PH、pK的有效位数比较特殊，是由小数点后面的位数决定的。）C.7.8200（五位）D.pK=7.263（三位，对于PH、pK的有效位数比较特殊，是由小数点后面的位数决定的。）E.0.001（1位） 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 4、A.6.27B.6.20C.6.28D.6.24E.6.25以下数字修约后要求保留3位有效数字【正确答案】：【答案解析】： 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 、6.2448【正确答案】：D【答案解析】： 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 、6.2

22、451【正确答案】：E【答案解析】： 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 、6.2050【正确答案】：B【答案解析】： 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 、6.2750【正确答案】：C【答案解析】：四舍六入五成双。测量值中被修约的那个数等于或小于4时舍弃，等于或大于6时，进位。等于5且5后无数时，如果进位后测量值的末位数成偶数，则进位；进位后，测量值的末位数成奇数，则舍弃。若5后还有数，说明修约数比5大，宜进位。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 5、A.两位B.四位C.0.0001D.1.03104E.3.1510-2【正确答案】：【答案解析】：

23、 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 、0.0315可写为【正确答案】：E【答案解析】：有效数字有时用10的幂来表示，即表示成一位整数的小数乘以10的方次。如0.0210g可以写成2.1010-2g，又如1500ml若只有3位有效数字，可写成1.50103ml。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 、pH1.35的有效数字位数应是【正确答案】：A【答案解析】：对于PH的有效位数比较特殊，是由小数点后面的位数决定的。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 6、A.检测限B.定量限C.回收率D.耐用性E.线性【正确答案】：【答案解析】： 【该题针对“药品质量

24、标准分析方法的验证”知识点进行考核】 、一般按信噪比3：1来确定【正确答案】：A【答案解析】： 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 、（测得量-样品量）/加入量*100【正确答案】：C【答案解析】： 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 、一般按信噪比10：1来确定【正确答案】：B【答案解析】： 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 、测试结果和被测组分的浓度(或量)成正比关系的程度表示【正确答案】：E【答案解析】：检测限是指分析方法在规定的试验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量，通过目测法和信噪比法确定，对仪器分析法，一般按

25、信噪比(SN)为3：1或2：1来确定检测限；定量限是指分析方法在规定的试验条件下可定量测定样品中被测组分的最低浓度或最低量。对仪器分析法，一般按信噪比(SN)为10：1时相应的浓度或进样量来确定；准确度是指分析方法所得的测定结果与真实值或参考值接近的程度，用回收率表示。有两种计算方法：对照品法回收率=(测得量加入量)100；对照品加入法回收率=(测得量-样品原有量)加入量*100；线性是指在设计的范围内，测试结果和样品中被测组分的浓度(或量)直接成正比关系的程度。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 7、A.定量限B.精密度C.检测限D.准确度E.专属性【正确答案】：【答

26、案解析】： 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 、用SD或RSD可以表示【正确答案】：B【答案解析】： 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 、用回收率表示的是【正确答案】：D【答案解析】： 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 、可定量测得某药物的最低水平参数【正确答案】：A【答案解析】： 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 、鉴别反应、杂质检查和含量测定方法，均应考察的是【正确答案】：E【答案解析】：准确度是指分析方法所得的测定结果与真实值或参考值接近的程度，用回收率表示。精密度是指在规定的测试条件下，同一

27、均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，用SD或RSD表示。鉴别反应、杂质检查和含量测定方法，均应考察其专属性。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 8、A.判断药物的纯度是否符合标准的限量规定B.测定结果与真实值或参考值接近的程度C.在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度D.试样中被测物能被检测出的最低量E.在其他成分可能存在的情况下，分析方法能准确测定出被测物的能力【正确答案】：【答案解析】： 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 、精密度【正确答案】：C【答案解析】：精密度：在规定的条件下，同一个均匀样品，

28、经过多次取样测定所得结果之间的接近程度 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 、专属性【正确答案】：E【答案解析】：专属性：在其他成分可能存在的情况下，分析方法能准确测定出被测物的能力 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 、检测限【正确答案】：D【答案解析】：检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 、准确度【正确答案】：B【答案解析】：准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 9、A.精密

29、度B.准确度C.专属性D.检测限E.定量限【正确答案】：【答案解析】： 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 、在规定的测试条件下，多次测定同一均匀样品所得结果之间接近程度【正确答案】：A【答案解析】： 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 、在其他组分可能存在的情况下，分析方法能准确地测出被测组分的能力【正确答案】：C【答案解析】： 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 、分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量【正确答案】：D【答案解析】：A.精密度在规定的测试条件下，多次测定同一均匀样品所得结果之间接近程度B

30、.准确度准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。C.专属性专属性是指在其他组分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在的情况下，分析方法能准确地测出被测组分的特性。D.检测限检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。E.定量限量限是指样品中被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量，其测定结果应具有一定的准确度和精密度。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 三、X1、用重量法校正的分析仪器有A.容量瓶B.移液管C.温度计D.分光光度计E.滴定管【正确答案】：ABE【答案解析】： 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 2、药

31、物分析实验室使用的分析天平A.定期检定，专人负责保养B.有机械天平和电子天平两种C.称量的方法有减量法和增量法两种D.样量大于100mg，应选感量0.1mg的天平E.感量有1mg、0.1mg、0.01mg等种类【正确答案】：ABCD【答案解析】：药物分析实验室使用的分析天平有机械天平(利用杠杆原理)和电子天平(利用电磁力平衡原理)两种；称量方法有减量法和增量法两种；为保证称量的相对误差小于0.1，称样量大于100mg，应选感量为0.1mg的天平，称样量10100mg，应选感量为0.01mg的天平，样量小于10mg，应选感量为0.001mg的天平，分析天平应定期检定，专人负责保养。 【该题针对“

32、药品检验的相关基础”知识点进行考核】 3、关于取样正确的描述为A.一般为等量取样B.应全批取样，分部位取样C.一次取得的样品应至少供2次检验使用D.取样需填写取样记录E.取样后应混合作为样品【正确答案】：ABDE【答案解析】：取样应具有代表性，应全批取样，分部位取样，生产规模的固体原料药要用取样探子取样。除另有规定外，一般为等量取样，混合后作为样品进行检验。一次取得的样品至少可供3次检验用。 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 4、样品总件数为n，如按包装件数来取样，其原则为【正确答案】：AB【答案解析】： 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 5、检验报告书应包括的

33、内容有A.规格批号B.检验依据C.检验项目D.送检人盖章E.取样日期【正确答案】：ABCE【答案解析】：检验报告书内容主要包括：品名、规格、批号、数量、来源、检验依据；取样日期、报告日期；检验项目、结果；结论；检验人、复核人、负责人签名或盖章。 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 6、使用分析天平称量方法有A.增量法B.减量法C.等量法D.恒量法E.定量法【正确答案】：AB【答案解析】：使用分析天平称量的方法有减量法和增量法两种。 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 7、规定必须进行校正的常用分析仪器有A.烧杯B.分析天平C.pH计D.容量瓶E.分光光度计【正确答案

34、】：BCDE【答案解析】：常用分析仪器的使用和校正（一）分析天平（二）玻璃量器实验室常用的玻璃量器有移液管、容量瓶、滴定管、量筒和量杯等。（三）温度计（四）分析仪器 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 8、有关偶然误差论述中，正确的有A.偶然误差又称绝对误差B.它是由偶然的原因引起C.它在分析中无法避免D.正、负偶然误差出现的概率大致相同E.出现有一定的规律性【正确答案】：BCDE【答案解析】：偶然误差由不确定原因引起的误差。一般无固定的方向和大小，多次测定可以发现符合正态分布规律：绝对值大的误差出现的概率小，绝对值小的误差出现的概率大；正负偶然误差出现的概率大致相等。可用增加平

35、行测定的次数，以平均值表示最后的结果减小偶然误差。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 9、偶然误差的特点为A.由偶然的因素引起B.大小不固定C.正、负不固定D.绝对值大或小的误差出现概率分别小或大E.正、负误差出现概率大致相同【正确答案】：ABCDE【答案解析】：偶然误差的大小和正负都不固定，但它仍然有一定的规律性。经多次测定就会发现绝对值大的误差出现的概率小，绝对值小的误差出现的概率大；正、负偶然误差出现的概率大致相同。根据以上偶然误差出现的规律性，通过增加平行测定的次数，以平均值作为最后的结果，便可以减小测定的偶然误差。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 1

36、0、系统误差的特点是A.有固定的大小B.有固定的方向(正或负)C.重复测定重复出现D.由固定因素引起E.正、负误差出现的概率大致相同【正确答案】：ABCD【答案解析】：系统误差 系统误差也叫可定误差，是由某种确定的原因引起的误差，一般有固定的方向（正或负）和大小，重复测定时重复出现。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 11、偶然误差亦可称为A.可定误差B.不可定误差C.随机误差D.不可知误差E.滴定误差【正确答案】：BC【答案解析】：偶然误差偶然误差又叫不可定误差或随机误差，是由偶然的原因所引起的。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 12、属于系统误差的有A.试

37、剂不纯造成的误差B.操作者判断滴定终点颜色偏深造成的误差C.温度变化造成的误差D.滴定管刻度不准造成的误差E.天平砝码不准引入的误差【正确答案】：ABDE【答案解析】：系统误差也叫可定误差，是由某种确定的原因引起的误差，一般有固定的方向（正或负）和大小，重复测定时重复出现。根据误差的来源，系统误差可分为方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 13、下列哪些是系统误差A.砝码受蚀B.天平两臂不等长C.样品在称量过程中吸湿D.操作人员对滴定终点颜色变化不敏锐E.温度变化对测量结果有较大影响【正确答案】：ABD【答案解析】：A.砝码受蚀系统误差

38、B.天平两臂不等长系统误差C.样品在称量过程中吸湿偶然误差D.操作人员对滴定终点颜色变化不敏锐系统误差E.温度变化对测量结果有较大影响偶然误差 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 14、原料药中常含的杂质有A.辅料B.中间体C.副产物D.降解产物E.赋形剂【正确答案】：BCD【答案解析】：原料药物中常含有杂质，如合成的原料、中间体、副产物以及降解产物等，制剂中则含有辅料，分析方法的专属性高，就可以排除这些干扰组分的影响，准确地测定被测组分。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 15、精密度可以分为以下几个层次A.准确度B.重复性C.重现性D.专属性E.中间精

39、密度【正确答案】：BCE【答案解析】：含量测定和杂质的定量测定应考察方法的精密度。方法精密度分为三个层次：重复性、中间精密度和重现性。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 16、药物杂质限量检查要求的效能指标为A.耐用性B.准确度C.检测限D.专属性E.精密度【正确答案】：ACD【答案解析】：用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 17、精密度可用下列哪些指标来表示A.偏差B.相关系数C.标准偏差D.相对标准偏差E.回收率【正确答案】：ACD【答案解析】：精密度是指在规定的测试条件下，同

40、一个均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。精密度一般用偏差、标准偏差（SD）或相对标准偏差（RSD）来表示。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 18、用于评价药物含量测定方法的指标A.定量限B.精密度C.准确度D.专属性E.线性范围【正确答案】：BCDE【答案解析】：定量限是指样品中被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量，其测定结果应具有一定的准确度和精密度。杂质和降解产物用定量方法测定时，应确定方法的定量限。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 19、与药物分析有关的统计学参数A.标准偏差B.限量C.回归系数D.相对标准偏差E.相关系数

41、【正确答案】：ACDE【答案解析】： 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 20、分析方法验证的指标有A.精密度B.准确度C.检测限D.敏感度E.定量限【正确答案】：ABCE【答案解析】：分析方法验证的指标有：准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性等 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 答案部分 一、A1、【正确答案】：C【答案解析】：旋光计：中国药典规定，应使用读数至0.01。并经过检定的旋光计。旋光计的检定：可用标准石英旋光管进行校正，读数误差应符合规定。 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 【答疑编号100032

42、111,点击提问】 2、【正确答案】：E【答案解析】：检验报告上必须有检验者、复核者和部门负责人的签章，签章应写全名，否则该检验报告无效。 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 【答疑编号100030841,点击提问】 3、【正确答案】：B【答案解析】：检验记录作为检验的第一手资料，应妥善保存、备查。 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 【答疑编号100030835,点击提问】 4、【正确答案】：C【答案解析】：药品检验工作的基本程序：（一）取样（二）检验(性状、鉴别、检查、含量测定)（三）记录和报告 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 【答疑编号100

43、030729,点击提问】 5、【正确答案】：D【答案解析】：设总件数（如箱、桶、袋、盒等）为n，当n3时，应每件取样； 【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】 【答疑编号100030586,点击提问】 6、【正确答案】：A【答案解析】：按照修约原则：四舍六入五留双。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 【答疑编号100030630,点击提问】 7、【正确答案】：B【答案解析】：系统误差 系统误差也叫可定误差，是由某种确定的原因引起的误差，一般有固定的方向（正或负）和大小，重复测定时重复出现。根据误差的来源，系统误差可分为方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等。本题属

44、于仪器误差。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 【答疑编号100030617,点击提问】 8、【正确答案】：D【答案解析】： 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 【答疑编号100145655,点击提问】 9、【正确答案】：B【答案解析】：误差是测量值对真实值的偏离，误差越小，测量的准确性越高。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 【答疑编号100031852,点击提问】 10、【正确答案】：D【答案解析】：为了便于计算，可按照有效数字位数最少的那个数保留其他各数的位数，然后再相乘除。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 【答疑编号100

45、031850,点击提问】 11、【正确答案】：D【答案解析】：为了便于计算，可按照小数点后位数最少的那个数保留其他各数的位数，然后再相加减。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 【答疑编号100031849,点击提问】 12、【正确答案】：A【答案解析】： 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 【答疑编号100031848,点击提问】 13、【正确答案】：D【答案解析】： 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 【答疑编号100031847,点击提问】 14、【正确答案】：C【答案解析】：在分析工作中实际能测量到的数字称为有效数字。对于有效数字，只允许数的最

46、末一位欠准，而且只能上下差1。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 【答疑编号100031846,点击提问】 15、【正确答案】：E【答案解析】：误差可分为偶然误差、系统误差，系统误差又包括：方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 【答疑编号100031845,点击提问】 16、【正确答案】：E【答案解析】：25ml容量瓶的准确体积为25.00ml。根据有效位数乘除法则，运算结果的相对误差必须与各数中相对误差最大的那个相当。在0.120425.00计算中，两个数值均为四位有效数字，因此结果也应保留四位有效数字，所以答案为E。

47、【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 【答疑编号100030774,点击提问】 17、【正确答案】：E【答案解析】：系统误差根据误差的来源，系统误差可分为方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等。 【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】 【答疑编号100030757,点击提问】 18、【正确答案】：E【答案解析】：偶然误差是由偶然原因引起的其大小和正负不固定，绝对值大的误差出现概率小，绝对值小的误差出现概率大；正、负误差出现概率大致相同。根据上述偶然误差出现的规律性，通过增加平行测定次数，以平均值作为最后的结果，便可以减小测定的偶然误差。故答案为E。 【该题针对“药物分

48、析数据的处理”知识点进行考核】 【答疑编号100030751,点击提问】 19、【正确答案】：D【答案解析】：检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量；定量限是指分析方法可定量测定样品中待测组分的最低浓度或最低量。两者的区别在于，定量限所规定的最低浓度，应满足一定的精密度和准确度的要求。所以解答：检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量；定量限是指分析方法可定量测定样品中待测组分的最低浓度或最低量。两者的区别在于，定量限所规定的最低浓度，应满足一定的精密度和准确度的要求。所以答案是D。答案A和B只是部分符合题意。答案是D。答案A和B只

49、是部分符合题意。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 【答疑编号100030781,点击提问】 20、【正确答案】：D【答案解析】：精密度一般用偏差、标准偏差（SD）或相对标准偏差（RSD）来表示。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 【答疑编号100030754,点击提问】 21、【正确答案】：B【答案解析】：精密度是指在规定的测试条件下，同一个均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。精密度一般用偏差、标准偏差（SD）或相对标准偏差（RSD）来表示。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 【答疑编号100030646,点

50、击提问】 22、【正确答案】：B【答案解析】：准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。准确度一般用回收率（）来表示。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 【答疑编号100030641,点击提问】 23、【正确答案】：B【答案解析】：准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。准确度一般用回收率（）来表示。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 【答疑编号100030636,点击提问】 24、【正确答案】：C【答案解析】：相关系数(r)用来度量因变量和自 变量之间是否存在线性关系。相关系数r接近于1，说明线性关系好。 【该题针

51、对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 【答疑编号100270045,点击提问】 25、【正确答案】：B【答案解析】：检测限主要用于药物的鉴别和杂质的限量检查，不用于杂质的定量检查； 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 【答疑编号100270044,点击提问】 26、【正确答案】：D【答案解析】：用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑专属性和耐用性 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 【答疑编号100270042,点击提问】 27、【正确答案】：E【答案解析】： 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 【答疑编号1000318

52、51,点击提问】 28、【正确答案】：B【答案解析】：系统误差不同于偶然误差，不是操作规范或平行试验多就可以解决，它会在重复测定时重复出现，所以要想得到精密度好，准确度高的结果就应该消除系统误差。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 【答疑编号100031842,点击提问】 29、【正确答案】：A【答案解析】：常用信噪比确定定量限，一般以信噪比为10:1时相应的浓度或注入仪器的量来确定定量限。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 【答疑编号100031841,点击提问】 30、【正确答案】：B【答案解析】：测定样品的重复性实验，至少应有6次测定结果才

53、可进行评价 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 【答疑编号100031840,点击提问】 31、【正确答案】：C【答案解析】：检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。当被测组分的量高于检测限时，即可被检出，但不一定能准确测定。 【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】 【答疑编号100030901,点击提问】 32、【正确答案】：D【答案解析】：原料药物中常含有杂质，如合成的原料、中间体、副产物以及降解产物等，制剂中则含有辅料，分析方法的专属性高，就可以排除这些干扰组分的影响，准确地测定被测组分。 【该题针对“药品质量标准分