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文档简介

1、受控状态:受 控 宁波东枭科教仪器有限公司管理体系文件 DX/QE0-0101-2013管 理 手 册(质量环境安全三位一体)版 本 号:第A版持有部门:持 有 人:发放编号:2013年3月 1 日发布 2013 年3月 1 日实施宁波东枭科教仪器有限公司发布目 录第0.1章 更改状况一览表第2页第0.2章 管理手册发布令第3页第0.3章 任命书第4页第0.4章 公司概况第5页第0.5章 方针、目标和承诺第6-7页第0.6章 手册管理第8页第1.0章 适用范围第9页第2.0章 引用标准第10页第3.0章 术语和缩略语第11页第4.0章 管理体系要求第12-13页第5.0章 管理职责第14-19

2、页第6.0章 资源管理第20页第7.0章 产品实现第21-24页第8.0章测量、分析和改进第25-27页附录1 组织结构图附录2 管理体系职能分配表(质量体系)附录3 管理体系职能分配表(环安体系)宁波东枭科教仪器有限公司管理手册文件编号:DX/QE0-01-2013第1页,共1页第0.1章 更改状况一览表第 A 版第0次修改更改状况一览表文件编号DX/QE0-01-2013版 次第A版受控状态分 发 号编 制会 签批 准生效日期换版修改记录通知单号换版、修改说明修改人修订状态/日期新发布 宁波东枭科教仪器有限公司管理手册文件编号:DX/QE0-01-2013第1页,共1页第0.2章 管理手册

3、发布令第 A 版第0次修改管理手册发布令 本管理手册依据 ISO9001:2008/ISO14001:2004/GB/T280012011 标准,由办公室主编。本手册规定了公司范围内质量/环境/职业健康安全整合型管理体系运行的最基本限度要求,是公司一切质量/环境/职业健康安全活动必须遵循的纲领性文件,也是公司对外提供质量/环境/职业健康安全信任必须遵循的基本准则,现予颁布。本手册自批准之日起生效,公司全体职工必须认真学习,全面执行。批 准 人: 郭东晓 宁波东枭科教仪器有限公司管理手册文件编号:DX/QE0-01-2013第1页,共1页第0.3章 任命书第 A 版第0次修改管理者代表任命书为确

4、保公司质量/环境/职业健康安全管理体系长期有效运行,特任命 孙玉刚 同志为质量/环境/职业健康安全管理体系(简称管理体系)管理者代表(简称管代),授权他: 1 确保按照ISO9001:2008/ISO14001:2004/GB/T280012011标准的要求具体建立并保持管理体系。2 向总经理报告管理体系运行的情况,包括对改进的需求。3 提高全公司员工的满足法律法规和顾客要求的意识。4 代表公司就管理体系事宜与外界各方面进行联络。总 经 理: 郭东晓 员工代表任命书经公司工会委员会扩大会议选举,公司工会任命 贝建强 同志为实施GB/T280012011标准的员工代表,按GB/T28001201

5、1标准规定的内容行使相应的职责与权限。1 参与风险管理方针和程序的制定和评审;2 参与商讨影响工作场所职业健康安全的任何变化;3 参与职业健康安全事务。总 经 理: 郭东晓 宁波东枭科教仪器有限公司管理手册文件编号:DX/QE0-01-2013第1页,共1页第0.4章 公司概况第A版第0次修改宁波东枭科都仪器有限公司位于宁波栎社国际机场边。是一家集生产制造、销售服务于一体的综合性科教仪器企业,产品畅销全国各省市及海外,深受广大用户的信赖和好评。地址:宁波市鄞州区古林镇郭夏村工业区电话真宁波东枭科教仪器有限公司管理手册文件编号:DX/Q

6、E0-01-2013第1页,共2页第0.5章 方针、目标和承诺第A版第0次修改0.5.1 管理方针本公司的质量/环境/职业健康安全方针是:服务顾客,关爱员工,安全文明,绿色清净,创新创优,持续发展。1 “服务顾客”的内涵是: 1)活动的输入必须充分理解和符合顾客的需求和期望;2) 活动的输出必须满足顾客的需求和期望,务使顾客满意;3) 对顾客的任何不满意必须采取有效措施加以改进。2 “关爱员工”的内涵是:1) 以人为本,关注员工的身心健康与安全;2) 激励员工参与管理,努力工作,追求自我价值的实现,发挥员工的自我潜能;3) 培育团队精神,鼓励员工与公司共同成长。3 “安全文明、绿色清净”的内涵

7、是:1) 以人的安全行为和物的安全状态确保实现公司管理目标;2) 美化、净化、绿化,创造文明有序的生产环境;3) 公司一切活动必须遵守相关法律法规的要求,切实履行公司的社会责任。4 “创新创优”的内涵是:1) 以管理创新、技术创新实现产品创优;2) 以精品产品回报顾客,回报社会。 5 “持续发展”的内涵是:1) 保持续地满足顾客和相关方的需求和期望,实现持续的顾客满意;2) 持续地改进施工方法和工艺,使用新材料和新设备,实现产品质量、环境保护和职业健康安全的不断创新;3) 满足相关法律法规的要求,争做同行业的守法模范;4) 全员参与技术创新与管理方法更新。0.5.2 目标(总)1 质量目标1)

8、产品一次交验合格率达98%以上;2)顾客满意度达到90%以上。2 安全目标1)无火灾发生,工伤发生率控制在0.1%。3 环境目标宁波东枭科教仪器有限公司管理手册文件编号:DX/QE0-01-2013第2页,共2页第0.5章 方针、目标和承诺第A版第0次修改1)污染物的排放符合相关法律、法规的要求;2)生产用水、用电消耗量不超过定额。0.5.3 管理承诺公司最高管理者对顾客、员工、社会和其他相关方作以下庄严承诺,并根据承诺对象需求及公司内外环境变化,不断改进提高:1 为顾客提供优质产品和优良服务,确保顾客满意;2 采取有效措施,防止因活动对环境造成的不良影响;3 确保安全和员工健康,为员工提供进

9、取、晋升、充分发挥潜能的工作环境;4 依法经营,诚信守约,遵守社会公德和经营道德,承担相应的社会责任;5 为上述活动提供充足的资源保证。宁波东枭科教仪器有限公司管理手册文件编号:DX/QE0-01-2013第1页,共1页第0.6章 手册管理第A版第0次修改0.6.1手册的编写管理手册由管理者代表主持编写,办公室负责起草、修订,管理者代表审核,总经理批准后发布实施。手册编写的目的是:对外介绍本公司的质量/环境/职业健康安全管理体系,证明其符合所选管理体系标准的要求,实现企业的可持续发展。对内作为控制体系活动的依据,以向顾客提供达到预期质量水平的产品和服务,使顾客满意;也是控制公司环境/职业健康安

10、全活动的依据,以赢得相关方的信任和支持,不断提高企业的知名度和美誉度。0.6.2 手册的管理 1 管理手册的解释权归管理者代表或受他委托的办公室。2 办公室负责手册的更改和办理相应的审批手续。管理手册的更改可根据工作量大小,采用换版、换页或发文件更改通知书等方式进行。如遇下列情况之一,可组织换版:1) 标准模式换版;2) 国家政策、法规发生更改;3) 公司组织结构发生重大调整;4) 方针和目标发生重大变化;5) 因体系不适宜,而引起严重的质量/环境/职业健康安全事故或投诉。3 管理手册的发放范围,由办公室提出,经管理者代表批准后执行。4 管理手册的封面必须带有“受控”或“非受控”标识。“受控”

11、的为公司内部各职能部门和认证机构使用的有效版本。当管理手册更改时,必须对其进行相应的换版、换页或局部更改。经总经理或管理者代表批准,“非受控”的手册可发给有关单位参阅。5 管理手册的正式评审由总经理主持,每年至少进行一次。可结合管理评审进行。6 当手册持有人调离本公司时,应将其持有的手册收回。7 手册的管理应执行文件管理程序。宁波东枭科教仪器有限公司管理手册文件编号:DX/QE0-01-2013第1页,共1页第1.0章 适用范围第 A 版第0次修改本手册阐述了本公司的质量/环境/职业健康安全方针和目标指标,规定了本公司管理体系的基本结构、各级职能部门和执行、验证工作人员的职责、权限及其相互关系

12、,是我公司质量/环境/职业健康安全管理工作的基本准则。本手册覆盖了:ISO 9001:2008标准提出的对质量管理体系除7.3条款外的的全部要求;ISO 14001:2004标准提出的对环境管理体系提出的全部要求;GB/T 28001-2011标准提出的对职业健康安全管理体系的全部要求。本手册适用于本公司的各职能部门的所有活动。本公司环境管理体系覆盖的区域为:宁波市鄞州区古林镇郭夏村工业区。本手册所覆盖的产品为:教学仪器(X、J、WL系列教具)的生产和销售。本手册适用于在合同环境下向顾客/相关方和认证机构提供本公司质量/环境/职业健康安全管理能力和达到顾客/相关方满意能力的证实。宁波东枭科教仪

13、器有限公司管理手册文件编号:DX/QE0-01-2013第1页,共1页第2.0章 引用标准第 A 版第0次修改下列标准所包含的条文,通过在本手册中引用而成为本手册的条文。本手册出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修改,使用本手册的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 ISO9000:2005质量管理体系基本原理和术语 ISO9001:2008质量管理体系要求ISO14001:2004环境管理体系要求及使用指南GB/T28001-2011职业健康安全管理体系规范(质检总局)职业安全健康管理体系审核规范(经贸委2011) 宁波东枭科教仪器有限公司管理手册文件编号:DX/QE0-01-201

14、3第1页,共1页第3.0章 术语和缩略语第 A 版第0次修改3.1 术语本手册采用ISO9001:2008/ISO14001:2004/GB/T28001-2011标准的术语和定义以及下列定义,并根据需要在相应程序文件中增补了所涉及的术语和定义。3.1.1 环境 组织运行活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人,以及它们之间的相互关系。注:从这一意义上,外部存在从组织内延伸到全球系统。3.1.2 环境因素 一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。 注:重要环境因素是指具有或能够产生重大环境影响的环境因素。3.1.3 相关方 关注组织的环境/职业健康安全状况,

15、或受其环境/职业健康安全绩效影响的个人活团体。3.1.4 代表组织工作的人指满足以下两个条件的人:1)隶属于公司的合同方;2)该合同方以公司的名义开展工作。本公司不存在这类人。3.1.5 事件造成或可能造成事故的事件。3.1.6 事故造成死亡、职业病、伤害、财产损失或其他损失的意外事件。3.1.7 危险源可能造成人员伤害、职业病、财产损失、作业环境破坏或其组合之根源或状态。3.1.8 管理体系指公司质量、环境和职业健康安全整合型的管理体系。3.2 缩略语3.2.1 风险职业健康安全风险; 本公司指宁波东枭科教仪器有限公司。宁波东枭科教仪器有限公司管理手册文件编号:DX/QE0-01-2013第

16、1页,共2页第4.0章 管理体系要求第 A 版第0次修改4.1 总要求 质量管理体系1 为了确保产品质量满足顾客要求,公司规定必要的过程,并明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系。这些过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量以及持续改进有关的过程 ,同时,对可能影响产品符合性的外包过程,也应加以识别、控制和管理。2 为了实施和证实所规定的过程,同时考虑本公司产品的特点,公司建立了一个满足ISO9001:2008标准要求的文件化的质量管理体系。同时,还采取必要措施以确保实施、保持和改进所建立的质量管理体系。具体描述如下: 1)识别质量管理体系及其在公司中的应用所需的过程; 2)确定

17、这些过程的顺序和相互作用; 3)确定为确保这些过程的有效运作和控制所要求的准则和方法,包括为满足法律法规以及顾客要求而编制的作业规范等; 4)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和对这些过程的监视; 5)通过检查、监督、考核等手段获得必要的信息,以测量、监视和分析这些过程;6)实施必要的措施,以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。本公司无外包过程。 环境/职业健康安全管理体系公司按ISO14001:2004/GB/T28001-2011标准建立并保持文件化的环境/职业健康安全管理体系。该体系是基于一个由“计划、实施、检查、评审”构成的动态循环过程。该体系使公司能够:1

18、制订适合公司的环境/职业健康安全方针;2 确定公司过去、当前以及将来的活动、产品或服务中的环境因素/危险源,以判断其中的重大环境影响/职业健康安全风险; 3 确定有关法律、法规的要求;4 确定优先事项,建立适当的环境/职业健康安全目标和指标;5 建立组织机构,制订方案,以实施环境/职业健康安全方针,实现环境/职业健康安全目标和指标;6 顺利开展计划、控制、监督、纠正措施、审核与评审活动,以确保遵循环境/职业健康安全方针;7 根据不断变化的条件作出修正。4.2 文件要求 文件分类公司制定了质量/环境/职业健康安全管理体系文件,用以描述管理体系和控制管理体系所需要宁波东枭科教仪器有限公司管理手册文

19、件编号:DX/QE0-01-2013第2页,共2页第4.0章 管理体系要求第 A 版第0次修改的主要过程。管理体系文件包括:1 本管理手册;2 标准中要求形成文件的程序,以及公司为确保过程的有效运行和控制所需要的程序;3 支持性文件,包括各种规章制度、检验规程、操作规程、作业指导书等;4 各种产品实现和体系运行的记录; 5 其他文件:可以是针对特定项目或合同编制的质量计划、各种工作计划和报告、管理方案等。4.2.2 文件管理要求公司编制了文件管理程序,用以控制管理体系运行所需要的文件,其内容可确保:1 文件发布前,其适用性得到批准。2 对文件进行评审,必要时进行修改和重新批准。3 识别文件的现

20、行修订状态,分类编制有效版本目录,存入微机之中。4 对管理体系有效运行起重要作用的场所,都能得到相关文件的有效版本。5 文件应清晰、易于标识和检索。6 公司引用的外来文件(如法律法规/标准、施工图、上级公文等)应予以标识并控制其发放。7 从发放和使用的所有场所,及时撤出作废文件,或以其他方式进行控制,以防误用。8 对出于任何目的所保留的已作废的文件,都应进行适当的标识。 记录管理要求记录作为一种结果性文件,阐述所取得的结果或提供完成活动的证据,对证实符合要求和管理体系的有效运行非常重要,应予以妥善保存。公司编制了记录管理程序,用于记录标识、贮存、检索、防护、保管和处置的管理。宁波东枭科教仪器有

21、限公司管理手册文件编号:DX/QE0-01-2013第1页,共6页第5.0章 管理职责第 A 版第0次修改5.1 管理承诺公司总经理通过以下渠道,为开发和改进管理体系的承诺(承诺的具体内容见第0.5.3章节)提供证据:向组织传达满足顾客/相关方要求以及法律、法规要求的重要性(见5.2条款)。建立管理方针和目标。实施管理评审。确保必要的资源。5.2 相关方要求5.2.1 以顾客为关注焦点公司的成功取决于是否理解并满足顾客当前和未来有关产品质量/服务的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标,为此应做到:1 确定顾客的需求和期望。通过市场调研、预测,或与顾客的直接接触来实

22、现,执行内外部沟通控制程序。2 将顾客的需求和期望转化为对公司的要求。这些要求包括产品/服务要求、过程要求和质量管理体系要求等,只有完全满足这些需求和期望时,顾客才能满意。3 确保已转化的要求得到满足。4 向组织传达顾客要求以及满足要求的重要性。5.2.2 识别相关方的要求相关方(员工、股东、社区、顾客、政府职能部门等)的要求,是体系策划的重要输入之一;能否满足相关方的要求,是体系运作是否成功的关键。故公司在进行管理体系策划时,应充分识别各相关方的需求和期望,并努力满足之。同时,还应考虑:1 公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定;2 相关方的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标

23、准的要求将随时间推进而不断提高,故公司已转化的要求及已建立的管理体系也应随之更新,执行管理评审控制程序和文件管理程序的规定。5.3 管理方针 公司总经理规定管理方针(见本手册第0.5章),并确保:适应公司的经营理念和宗旨,适合公司产品和活动的特点。考虑公司的重大环境因素和危险源。对满足法律法规和顾客/相关方要求以及持续改进的承诺。提供制定和评审目标的框架。在全公司范围内,传达、理解并贯彻实施管理方针。宁波东枭科教仪器有限公司管理手册文件编号:DX/QE0-01-2013第2页,共6页第5.0章 管理职责第 A 版第0次修改对管理方针的持续适宜性进行评审。可为相关方所获取。管理方针应作为重要的受

24、控文件,执行文件管理程序。5.4 策划5.4.1 目标和指标目标和指标的设立是组织实现管理方针、制定管理方案的关键,它的完成是衡量管理体系有效性和持续改进的重要因素。目标和指标应与管理方针保持协调一致,并在公司各相关职能部门和层次上予以展开,逐层分解加以落实。公司建立了目标、指标和管理方案控制程序,以实现目标、指标的建立、分解和落实执行的全过程控制。本公司三年内的管理目标详见第0.5章。5.4.2 管理体系策划为确保公司管理方针的贯彻落实、管理目标的实现,管理者代表应组织进行管理体系策划。策划的输出应形成文件。管理体系策划包括:1 管理体系所需要的过程并考虑允许的删减(仅针对ISO9001:2

25、008标准)。2 为保证过程有效运作所需的文件,并考虑文件的相容性。3 为确保过程有效运作所需规定的人员的职责、权限及其相互关系。4 体系运行和改进所需要的资源。5 管理体系的持续改进。策划应确保体系的变更在受控状态下进行,并保持变更期间管理体系的完整性。5.4.3 环境因素/危险源识别与评价公司产品/服务和活动中涉及的重大环境因素和危险源,是制订管理方针和目标的重要输入,是建立环境/职业健康安全管理体系的基础。公司对所有工作场所所涉及的环境因素/危险源进行识别、评价,以确定重大环境因素/危险源,并加以控制或施加影响。随着公司产品的更新、项目的不同、活动范围的拓展,以及法律法规及其他要求的变化

26、等客观因素的不同,环境因素/危险源也会不断变化,应不断更新这方面的信息。环境因素/危险源的识别及风险评价方法,应作为各部门确定设备要求和识别培训需求的一种输入信息。本公司的重要环境因素潜在火灾、重大危险源触电、火灾等应建立运行控制程序。关于环境因素/危险源的识别、评价和控制,详见环境因素/危险源识别和风险评价程序。组织应建立、实施并保持一个或多个程序,用来 :a) 识别其环境管理体系覆盖范围内的活动、产品和服务中能够控制、或能够施加影响的环境因素,此时应考虑到已纳入计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务等因素; b) 确定对环境具有、或可能具有重大影响的因素(即重要环境因素)。 组织应

27、将这些信息形成文件并及时更新。 组织应确保在建立、实施和保持环境管理体系时,对重要环境因素加以考虑。环境因素/危险源识别应考虑正常、异常、紧急三种状态,过去、现在、将来三种时态及以下情况:大气排放、水体排放、潜在火灾、触电、噪声污染、废弃物管理、射线防护、土地污染、植被和自然生态的破坏、原材料与自然资源的使用、当地其他环境/安全和社区问题(包括常规、非常规活动和所有进入场所的人员的活动、工作场所的设施)。当出现以下情况时,应及时对环境因素/危险源识别、评价,更新重要环境因素/危险源清单。a)新建、扩建、改建项目的施工,增加新设备,采用新工艺;b)有关法律法规和其他要求发生变化;c)相关方抱怨或

28、合理要求。5.4.4 法律和其他要求法律与其他要求是本公司的活动、产品/服务提供的一种外部准则,为评价产品质量水平、重大环境因素/健康安全风险,制定方针、目标/指标及管理方案提供了依据。宁波东枭科教仪器有限公司管理手册文件编号:DX/QE0-01-2013第3页,共6页第5.0章 管理职责第 A 版第0次修改公司建立了法律和其他要求管理程序,以建立获取这些法律和要求的渠道。确定与公司产品质量相关的法律法规/标准和公司的活动、产品或服务中环境因素/危险源的适用法律法规/标准,以及应遵守的其他要求。5.4.5 环境/职业健康安全管理方案环境/职业健康安全管理方案是针对目标指标制定的具体实施计划,是

29、成功实施环境/职业健康安全管理体系的关键要素。 公司建立了目标、指标和管理方案控制程序,以规定对管理方案的控制方法。如果一个项目涉及到新的或修改的活动、产品或服务,应对有关方案进行修订,以确保环境管理方案与该项目相适应。5.5 职责权限和沟通 职责与权限为了有效地实施管理活动,公司规定了各职能部门和人员的职责、权限和相互关系,并在公司的相关层次所管辖的范围内予以传达,对于从事与质量/环境/职业健康安全有关工作所必需的特权,公司均加以规定。1 组织机构和职能分配公司总经理负责设置和调整组织机构(详见附录1:公司组织机构图),进行管理职能分配(详见附录2:质量体系职能分配表和附录3:环安体系职能分

30、配表)。2 关键岗位职责公司建立整合型管理体系作为实现管理方针、管理目标,确保符合顾客、员工和其他相关方要求的手段,明确所有与整合型管理体系有关的工作人员的责任、权限及相互关系,特别规定那些需要独立行使权限的管理人员的职责权限,并给予充分的授权,以保证他们在所从事的以下任务中的独立性。采取措施防止不合格品产生;确认和记录与产品质量有关的问题;通过一定渠道采取建议或提出解决管理问题的方法;验证解决办法的实施效果;在缺陷和不满足要求得到纠正前,控制不合格处置过程,如进一步加工或交付;从事可能产生重要环境影响和/或职业健康安全影响的工作。对产品质量和环境/安全有影响的各关键岗位的职责和权限规定,详见

31、岗位说明书。3 主要管理者的管理职责总经理/最高管理者1 培养并保持满足顾客、法律法规要求重要性的意识,确保理解和满足顾客要求;宁波东枭科教仪器有限公司管理手册文件编号:DX/QE0-01-2013第4页,共6页第5.0章 管理职责第 A 版第0次修改2 结合公司发展战略、企业文化和总方针,策划并批准管理方针和管理目标,批准重大环境因素和重大危险源、目标、指标及管理方案;3 批准、发布管理手册及程序文件,采取必要措施,确保管理方针贯彻实施;4 定期组织有关人员对管理体系进行管理评审,保持管理方针、目标持续的适宜性;5 任命管理者代表、中层以上干部和内审员,赋予其相应责任和权限,使其独立开展工作

32、;6 确定资源需求,提供充分资源;7 负责重大质量、安全事故或顾客重要投诉的处理,及重要经营活动、重大合同的评审;主持管理评审,批准管理评审报告。管理者代表详见第5.5.2章节。内审员1 经培训取证并经公司聘用后方可作为内审员;2 经管理者代表或审核组长同意,按审核计划参加内审;按分工编制检查表、经审检组长批准执行现场审核;3 以客观证据为基础开具不合格报告,并向管理评审传递信息;验证纠正措施的实施效果;4 不断提高自身素质和业务水平以适应审核需要;5 审核组长依据审核结果给受审核方开具审核报告,并向管理评审传递信息。4 各部门共同职责1)根据公司管理方针、目标和指标,制定本部门的具体的目标、

33、指标及管理方案,并对实施情况进行监督;2)组织有关人员编制本部门相关职能的作业指导书;3)对运行控制程序及作业指导书执行情况进行监督检查;4)组织人员对日常检查、内审、管理评审及外审中发现的不合格品,不符合项进行整改;5)负责识别、管理和控制本部门的环境因素和危险源;6)管理本部门使用的文件和资料,防止使用失效文件。5.5.2 管理者代表公司总经理已指定 孙玉刚 同志为管理者代表,在管理体系范围内,直接代表总经理协调、指导各部门的工作,其职责为:1 受总经理的委托,对管理体系建立、运行、保持和持续改进负领导责任,在管理体系范围内直接代表总经理协调、指导各部门的工作;2 审核重大环境因素和危险源

34、、目标、指标和管理方案,批准、发布程序文件及整合型管理类文件,并监督其实施;3 向总经理报告管理体系的运行情况,包括对改进的需求,为管理评审和持续改进提供依据;宁波东枭科教仪器有限公司管理手册文件编号:DX/QE0-01-2013第5页,共6页第5.0章 管理职责第 A 版第0次修改4 提高全公司员工满足顾客要求的意识;5 审核管理评审报告,负责批准内部管理体系审核计划,并组织实施内部审核;6 代表公司就管理体系事宜与顾客或认证机构与外界各方面进行联络。5.5.3 内外部沟通1 内部沟通的方式有:1)汇报与指示,适用于上下级之间的垂直沟通;2)会议沟通,适用于公司或部门内范围较广的沟通;3)文

35、件的形式,适用于有关全公司的重要问题的沟通;4)其他如公告栏、宣传单等。2 与顾客沟通涉及:1)识别顾客的需求和期望。 2)与公司提供的产品有关的信息(如产品要求、条件以及本公司的概况等)。3)顾客询问,合同的处理(包括修改),征询顾客的明确意见。4)顾客反馈和意见交换,包括顾客抱怨、不合格产品的处理措施。5) 顾客满意度的监控。3 与相关方的信息交流1)通过建立环境/职业健康安全信息传递途径,使得信息能及时的处理、反馈,提高环境和职业健康安全管理体系运行的有效性。2)适当时,公司将法律法规的要求和其他要求传达给相关的相关方,以在环境保护和安全防范方面施加一定的影响。4 重要环境因素的交流由管

36、理者代表组织相关人员进行讨论,以确定是否与外界相关方(顾客、政府部门、周围社区、社会人士等)交流公司的重大环境因素。决定的结果在重大环境因素控制清单中加以明确。如果决定进行交流,还应该明确交流的方式和交流内容。针对不同的对象可采取不同的交流方式,通常的方式有以下几种:1) 邀请相关方进厂区参观;2) 组织召开座谈会;3) 通讯简报;4) 排污申报;5) 互联网发布。公司建立并保持了内外部沟通控制程序。用以确保内外部沟通和信息交流的畅通,确保管理体系的有效性。5.6 管理评审宁波东枭科教仪器有限公司管理手册文件编号:DX/QE0-01-2013第6页,共6页第5.0章 管理职责第 A 版第0次修

37、改5.6.1 总则公司建立了管理评审控制程序,在一年的时间间隔内总经理应主持对公司管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应对公司的管理体系、管理方针和目标指标是否需要更改作出评价。5.6.2 评审输入管理评审输入应包括与以下内容有关的现状和改进的机会:1 以往对体系的审核结果(包括外审)。2 顾客及相关方对公司产品、环境和职业健康安全的反馈。3 公司业务实绩、环境和职业健康安全绩效。4 产品、环境和职业健康安全与要求的符合性。5 纠正/预防措施的实施情况。6 以前管理评审的跟踪措施。7 可能影响管理体系的变化(如国家法规政策的调整、业务范围的拓展以及组织结构的调整等)

38、。8 任何有关体系改进的建议。5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括拟采取的措施,涉及:1 管理体系及其过程的改进。2 与顾客要求有关的产品改进。3 与相关方要求有关的环境和职业健康安全改进。4 资源的需求。应记录管理评审的结果。宁波东枭科教仪器有限公司管理手册文件编号:DX/QE0-01-2013第1页,共1页第6.0章 资源管理第 A 版第0次修改6.1 资源的提供公司应及时确定并提供所需的资源以便:实施和改进管理体系的过程。使顾客满意。满足法律和其他要求。6.2 人力资源公司建立人力资源开发和管理机制,确定人力资源需求,制订并实施人力资源开发和管理规划与设计,并对其内容、实施过程及效率

39、进行评价和改进。6.2.1 总则公司应根据必要的教育、培训、技能和经验来安排人员,以确保人员能力满足岗位需要,胜任其工作。6.2.2 能力、意识和培训公司建立并保持人力资源管理程序,以便:1 识别从事影响质量/环境/职业健康安全人员工作能力的需求。2 提供培训,满足所确定的需求,培训应考虑不同层次的能力需求和岗位风险。3 对培训的有效性进行评价。4 确保员工能意识到工作中实际或潜在的环境影响和安全后果,他们工作的相关性和重要性,及如何为达到目标作出贡献。5 确保员工行为满足公司的管理方针和程序的要求,并意识到偏离程序的潜在后果。6 保存有关教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3 基础设施公司

40、将科学选择、合理配置并保持实现服务符合性所需的基础设施,包括:工作场所和办公条件(如办公楼、生产车间等);生产所需设备,如各条生产线/机组、工装模具、辅助设施等;支持性设备和工具(如监测设备、通讯设施、运输设备等)。6.4 工作环境公司各有关职能部门应识别实现产品符合性所需的环境中人和物的因素,并对其实施有效控制。包括:创造良好的工作环境和安全条件,全面开展“6S”活动;员工的工作方法(安全意识);员工的职业操守(质量意识、环境意识)。关于工作环境的控制,详见安全运行控制程序。宁波东枭科教仪器有限公司管理手册文件编号:DX/QE0-01-2013第1页,共5页第7.0章 产品实现第 A 版第0

41、次修改7.1 产品实现的策划产品实现的策划由制造部负责组织进行,与质量管理体系中其他过程的要求相一致。策划的要求和结果详见生产过程控制程序和相关体系文件。产品实现的策划应明确:1 产品的质量目标。全公司的质量目标对某一种特定情况不完全适用时,应首先确立有针对性的质量目标。2 确定工作的准则和方法(如工艺规程、作业指导书等),制订必要的控制文件,并提供资源和设施,保证其所需的工作环境。3 检查和评价活动以及考核准则。4 保留证实过程实现所需的记录。5 新的环境因素和危险源的识别、评价和控制要求。针对特定项目、合同的策划,是依附已经建立起来的质量管理体系,参照现成的体系文件内容,结合特定产品的特殊

42、要求,对产品的实现过程进行策划并形成文件(通常称之为质量计划)的过程。策划的输出质量计划,应按文件管理程序执行。7.2 产品要求的确定和评审7.2.1 与产品有关要求的确定为确保产品满足顾客需求,必需重视且仔细识别顾客的要求。在识别顾客要求的过程中,应明确:1 顾客对产品的要求,即顾客要求产品具有的技术性能、安全性、可靠性等。2 顾客在产品的交付、维护保障以及价格方面的要求。3 顾客潜在的需求和期望(无论顾客是否明确提出)。4 与产品有关的责任,包括法律、法规要求和公司的承诺。7.2.2 对产品要求的评审在向顾客作出提供产品和服务的承诺(如接受合同)之前,公司应对顾客的要求和所作的承诺(包括对

43、此的更改)进行评审,以确保:1 产品要求明确。2 在顾客未提供书面文件时,接受顾客要求前,应以适当方式得到有效确认。3 与合同不一致的要求已妥善解决。4 公司有能力履行在合同中所作出的承诺,确保合同履约。供销部负责在合同/订单签订之前,组织相关部门对产品要求进行评审,执行顾客相关过程控制程序。评审结果和随后的跟踪措施应予以记录。若产品要求发生变更,供销部应确保相关文件得到修改,并确保相关部门(如制造部)知道已宁波东枭科教仪器有限公司管理手册文件编号:DX/QE0-01-2013第2页,共5页第7.0章 产品实现第 A 版第0次修改经变更的要求。7.2.3 顾客沟通公司有关人员必须主动联系顾客,

44、倾听顾客意见,保持与顾客沟通。为更好地与顾客沟通,供销部应建立联络渠道及接口,确定与顾客沟通的重点,建立有效的沟通方式。公司与顾客沟通的重点是:1 产品信息;2 问询、合同或订单处理,包括对其的修改;3 顾客反馈,包括顾客投诉。公司应采取下列措施,使顾客愿意发表意见:1 使反馈简单化;2 主动要求反馈;3 重视和尊重顾客;4 视顾客投诉为质量改进契机。关于顾客沟通,详见顾客相关过程控制程序。7.3 设计和开发(删减)7.4 采购7.4.1 采购控制本公司对采购全过程进行有效的控制,以确保采购的产品符合要求。采购控制的方式和程度应取决于对随后产品实现过程及其输出的影响。本公司根据所提供的产品符合

45、本公司要求的能力来评价和选择供方,应规定选择和定期评价的准则并记录评价结果及跟踪措施。7.4.2 采购信息采购信息(包括采购计划、采购/分包合同等)应包含能充分说明所采购的产品的信息。适用时包括:1对供方在下述方面的批准或资格要求:1)产品;2)程序;3)过程;4)设备;宁波东枭科教仪器有限公司管理手册文件编号:DX/QE0-01-2013第3页,共5页第7.0章 产品实现第 A 版第0次修改5)人员。2 对供方质量管理体系的要求,适当时包括环境/职业健康安全管理体系的要求。在采购文件发放前,由相关部门负责人审查,确保其规定的要求充分、适当。7.4.3 采购产品的验证采购产品应经有关部门进行适

46、当的验证合格后方可入库。若有可能因供货不合格而严重影响公司的产品服务质量时,应对采购产品实施货源处验证,经验证合格的产品才能发货。当公司或顾客提出在供方货源处验证时,应在采购信息中规定预期的验证安排和产品的放行方式。关于采购控制,详见采购控制程序。7.5 生产和服务提供 生产和服务过程控制公司建立和保持了生产过程控制程序,以在下述方面考虑并实施生产和服务过程的安排:1 提供有关产品特性的信息。2 制订相关的作业指导书,包括各种运行规程。3 使用并维护适当的生产设备和设施。4 具备并使用必要和适当的监测装置。5 提供有关环境和安全的信息(如环境因素清单和危险源清单等)。6 实施生产质量、环境和安

47、全检查活动。7 对产品的交付以及交付后的活动,实施规定的过程。7.5.2 过程确认本公司已对生产工序中的所有过程,分别从人员能力、设备能力、工艺要求、过程检验要求、记录要求以及确认准则各方面进行确认,并证实可通过后续的监测手段实现质量监控,因此本公司特殊过程为:锡焊。以后若出现特殊过程,应对其进行确认,以证实过程实现所策划的结果的能力,适用时可包括:1)为过程的评审和批准所规定的准则;2)设备的认可和人员资格的鉴定;3)使用特定的方法和程序;4)记录的要求;5)必要时再确认。 标识和可追溯性公司建立并保持生产过程控制程序,以确保在产品实现的全过程中,能使用适宜的方法识别产品及其检验状态。当有可

48、追溯性要求(如追溯生产人员、生产设备、投入的原料、工作场所等)时,应控制并记宁波东枭科教仪器有限公司管理手册文件编号:DX/QE0-01-2013第4页,共5页第7.0章 产品实现第 A 版第0次修改录唯一性标识。标识应得到所有相关人员的理解和保护,确保标识在使用和转移时不被丢失、损坏。7.5.4 顾客财产本公司的顾客财产主要指顾客提供的产品图纸和资料等。在接受顾客财产前应由供销部确认和验证,并在使用过程中注意维护,以免丢失和损坏。如发现顾客财产丢失、损坏或其他不适用的情况发生时,应予以记录并及时报告顾客。 产品防护公司建立并保持生产过程控制程序,以确保在产品的生产、储存、运输和交付期间,能针

49、对产品的符合性,对产品及其组成部分提供必要和有效的防护。7.6 监视和测量设备的控制本公司所需的监视和测量设备包括游标卡尺、钢直尺、卷尺等,由品质部建立监测装置管理台帐,并对所有的监测装置进行编号、标识和管理;对监视和测量设备应:1)按确定的周期或使用前,对照可溯源到国际或国家标准的测量标准进行校准和调整;2)防止会使其产生失效的调整;3)在搬运、维修和贮存期间,防止损坏和变化;4)保存校准或检定结果的记录,并对检测设备的校准状态和失效期限进行标识,以防误用;5)当发现设备偏离校准状态时,应复评以前测量结果的有效性。本公司不使用计算机软件对产品的特性进行监测。7.7 环境/职业健康安全行为和活

50、动控制通过对环境/职业健康安全行为和活动的有效控制,确保公司管理方针、目标、指标及管理方案的实现,持续改进公司的环境和职业健康安全管理体系的绩效。公司建立与重大环境因素和重大危险源有关的运行控制程序,并予以有效控制,确保在规定的条件之下运行,使其不偏离管理方针,减少其对环境和职业健康安全的不良影响。对于公司所使用的产品和服务中可标识的重要环境因素/职业健康安全风险,建立并保持管理程序,并将有关的程序与要求通报供方和承包方。相关程序规定详见环境运行控制程序和安全运行控制程序。7.8 应急准备和响应公司建立并保持应急准备和响应控制程序,以确定潜在的事故或紧急情况,并制定相应的应急准备和响应预案或计

51、划,预防或减少可能伴随的环境影响以及疾病和伤害。在事故或紧急情况发生后,应根据实际情况对应急准备和响应的预案或计划以及有关程序进行评审,以确保其持续的适宜性和有效性。条件许可时,应对各种应急预案或计划进行演练和检验,以确保预案的有效性。宁波东枭科教仪器有限公司管理手册文件编号:DX/QE0-01-2013第1页,共3页第8.0章 测量、分析和改进第 A 版第0次修改8.1 总则为了保证产品和管理体系的符合性及改进,公司规定策划和实施所需的测量和监视活动。在策划时,应确定统计技术及其他适用方法的需要和使用。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意公司确定各种渠道,收集、分析顾客和相关方满意和/或不满意程度的信息,将其作为质量/环境/安全管理体系有效性的一种度量。通常可以采取下述方法:1由供销部发放顾客满意调查表,以全面系统地测量热用户的满意情况,并进行汇总分析。2各部门应从不同侧面、各种渠道收取顾客满意度信息,并向供销部反馈。关于顾客满意度的测量方法,详见顾客相关过程控制程序。8.2.2 管理体系内部审核公司定期进行内部审核,以确定管理体系是否:1 符合ISO9001:2008/ISO14001:20

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