检验科室内质控制度

1、检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控1.应使用质控品所有实用的, 技术上可行的分析步骤都,并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测（不超过 24 小时 ） , 一般将室内质控品放在第1 号， LIS 特批号： 99. 未上网的结果记录于登记本。失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。（ 1） ?如质控结果在阈限（2SD）范围内 ，可以报告分析结果。（ 2） 12s 警告 , 质控中一个是大于土2SD 但小于 3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。（ 3

2、） 13s 失控：一个质控是大于土3SD，判断失控，对随机误差敏感。（ 4） 22s 失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s 或-2s, 判断失控，对系统误差敏感。（ 5） R4s 失控：两份质控物中，一个结果超过均值+2s 另一个结果超过均值-2s ，判断失控，对随机误差敏感。（ 6） 41s 失控：有 4 个连续的结果连续超过 -1s 或+1s，判断失控，对系统误差敏感。（ 7 ） 10X 失控： 10 个连续的质控同时大于均值 , 或小于均值 , 判断失控 , 对系统误差敏感。（ 8 ） 出现失控应通知组长 , 启动质控失控处理及原因分析程序处理。3、急诊检测设备或替代设备的质控

3、, 按照设备比对计划进行试验 , 确保检测结果的误差 在 CLIA88 能力验证计划的可接受范围内。4、出现失控时 , 当日报告不能发放, 由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理,纠正后作出发出报告的决定 , 并将其记录在各组室内质控专用登记本上。二、定性检测项目的每日质控1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。3、 如果质控结果符合要求（如阴性或阳性）, 定性结果可以报告。4、 如果质控结果不符合要求,则要求组长讨论解决。5、 组长启动质控失控处理及原因分析程序处理, 作出相应的决定, 并将其记录在各组室内质控专用登记

4、本上。三、建立一个可接受的可信限RCV1. 每引进一种新的操作程序或一种新的质控 , 分析以建立一个± 2SD 范围 , 当检测频率低或花费大含有特定值的质控物来检测质量。尽可能在一个多星期里作,检测时间的程序例外30 次（至少 , 在这种情况下20 次）, 通过测试2. 操作步骤：?对所有结果计算平均值和标准差；?去除大于一个平均标准差的结果，再计算定值和标准差，重复这一步骤直到资料中无”越线者"； . 计算 2SD 范围；计算变异系数CV, 优异 CV值为 1%,好的 CV为 4%,可接受 CV值为 12%,根据实验的用途和分析技术的状态来仔细检查CV值, 在重新评估检

5、测结果时可能通过使用双份标本，降低标准差或其他指标来降低CV 值。3. 计算 :(1) 平均值： X=工 X/N(2) 对 20 个值计算标准差 :S= 工(X-X)/(N-1)(3) 对 20 个值计算标准差 :S=KwX( 最大值 - 最小值 )(4) 越线者 :X=(MxSD) ± X(5) cv(%)=SD/X*100四、仪器设备的功能检查及维护1.仪器设备的功能检查和使用记录由使用者每日填写.2.必须做仪器维护和保养的的日维护、周维护、月维护，并记录于仪器维护保养专用登记本，功能检查合格者才允许检验和报告结果。五、质控回顾小节1.所有标本的质控结果由组长每月做一次回顾,并将记录报告给科主任。2.所有仪器的功能检查由组长每月做一次回顾,并做一份报告给科主任。3.标本质控回顾的证明应每季度进行一次分析总结，上报科主任并保存于质量文件中，包括纠正处理措施。4、 各组每半年上报的各种设