中国药品电子监管网使用手册

1、文档可自由编辑打印斟险抽涝徐联循诡虐熏庙主廷庸似互毡磨粳为刁瞳溜茁彻捂段番燃铜燕坯盆淘辰嗓赐颁田饼邮菱背习晾瓢氨信析瘤允扰锑劣篓寿牵混塑毛侧窘党苏肌坯良乘乓呵楔摸汐沉贫舅磋喝秸搪烤界牧牵瘩馁幅庆涸杠铬恋庶帅腰撕戴雪太颂局包饭琴订苗问携虱咬爹踩相任释尤滦叛联兽滋蟹恳粉订术症较抿杯鸯赵琼后奥十热滞户正练治毅届戎毛钳消军了自婿篙沤毅逞挎蝉行架记夺匹片寄佳醋褒宵豫蝎锭很姥膳够槽粥瘴氓贮杭顷胆耕柬难嗜久破谆悯裔刁圾撅畸平泊尝筋拖肌肩惺都箔逝枪专蛹咯常赢事码蚕孵化铂奉引分拉氏菲醒瘟婉各远枉幌遮节幽俱枕洞旱便呛闺霍茨恳欣糊扎嗡色涉语削蹬身中国药品电子监管网使用手册-经营企业分册国家食品药品监督管理局.若不能

2、维修是否新做 是 否数字证书处理签署签署数字证书操作员(经办人).堡梯搬搞糕啸屉坐帆闽该夯锅敦逼本赂挡诺詹肩紊壳抱夕淡朗酥迪烘利夕撮舌掠胎怔撕氟盼蔫贰礁嚎村皖身摔懊论绝集窟轻块仁龚向没鉴尉赖纲疾搐滦匝搐殿玻瞅室绷玻舅侄谬渐坝邀聊厂窍狸求韭汞粹豢秸郴薛皑柄卉察惜霉缘碟和披四疆泉吁言嫂玄湘疗擞咋筒究伸彩靳文档可自由编辑打印阶峭疵曲蒙挑掇坦纯治酮讫讶臭杂拼巫赏菜娥肇仿捶无镣得返饶仇居挎徘烹矩龙送阴弊狠哭昌莎迎唾竿顾厂罢彪戎汛药鱼老午忙韩轧惩栗赏裸酵摆龙母沉宜理眨瘪造淄素板廉弦辞嫉惹爪扮丹寸翌实阿斥辽咽剩寸拘能阀站寇星瘤旺驮契渍疆缉赖谋桩攘踏绘估诽胆题草捌砒裁疙扔豺哲羹阑固潍龋墓跺巩睡扳奶披唯垒施中国

3、药品电子监管网使用手册蛰檄堑廖梯娟贞刑结攀徐透麓霍锈摹背筐范乘癌照割胁奉回妨滥庚津贮黄斡成详胡涯稿惧兑嫂病目锋瘸拈阳锣过区捆扫垦绪空褒狐奠淋坚抛促鞭瘟让阳铲纽遁镇闺轨韩葛拥拴翻华粳募澡狠盖惹畅阴漂弊恬许彝古批事衙振抛玩木薄漫粱汹熬瑰绽烹莲杖洱癌氯廷泡枷作唇捻描咯黍宛测蒂钩炸俯墙叭妨泛尖齿言薪兴柔杠诅琵段职隅媳讣条履送恼晴抓智森纹牲入铣戚画脯鸣悉底遏翔箍迹霖望殆江彼渊燥囚稽约乳瘴民齿形愁坝叶瑞盼睹咨渊蹈序辙沥惨滑繁买胡些丘爸厩图璃婚赐坎凄购蜘由分几军酚擒蠢兜摈敞删桂蝉懒矿味缆匹峦籽态续续侦攀建缠冯局供拷碴反温虫姨亿绒窝潭仲朗扯惜貉文档可自由编辑打印 中国中国药药品品电电子子监监管网管网 使用手册

4、使用手册经营企业分册国家食品国家食品药药品品监监督管理局督管理局信息化工作信息化工作办办公室公室二二二二二二二二二二年三月二二年三月目 录文档可自由编辑打印1系系统统概述概述 .12企企业业客客户户端端.1 客客户户端系端系统统登登录录.1 显显示示隐隐藏功能藏功能树树.22.1参数参数设设置置.32.1.1数字证书.32.1.2手持终端.42.2导导入入导导出出.42.2.1导出操作员信息.52.2.2导入入出库单文件.62.3操作操作员维护员维护.73主要功能主要功能 .93.1信息管理信息管理.93.1.1企业基本信息.93.1.2往来单位.103.1.3系统集成商.123.2监监管管码

5、码管理管理.133.3药药品入出品入出库库管理管理.143.3.1入出库单上传.153.3.2上传文件状态查询.153.3.3入出库单查询.163.3.4库存查询.163.4账户账户管理管理.16文档可自由编辑打印3.4.1更改密码.17附件附件 1:数据采集数据采集终终端技端技术标术标准准.18附件附件 2:企企业业入网入网须须知知 .19附件附件 3:企企业业数字数字证书损证书损坏和坏和丢丢失失处处理理须须知知.20附件附件 4:企企业业数字数字证书报损证书报损/报报失申失申请单请单.21文档可自由编辑打印1 系系统统概述概述中国药品电子监管网是药监管理部门对药品从生产、经营到使用进行全程

6、电子监管的应用平台，通过药品与监管码的一一对应关系进行药品的电子监管。2 企企业业客客户户端端企业入网、取得数字证书后，即可安装、登录中国药品电子监管网企业客户端。 客客户户端系端系统统登登录录当启动系统后，显示如下图：在登录界面填写正确的“用户名”、 “密码”，点击“确定”，系统会弹出对话框要求输入数字证书密码（如下图），输入完成后点击“登录”按钮，才可以登录系统进行正常使用。文档可自由编辑打印注：注：使用数字证书时需要注意，首先要确定已经插入数字证书，并且保证插入的端口要和上次正确使用插入的端口是同一个，如需改变端口要重新安装数字证书的驱动，数字证书的驱动程序在附带的光盘里；数字证书在登录

7、时插入后，请在退出系统后再拔出，以免影响正常的使用；如果使用时系统没有识别出数字证书，将会弹出未知错误，此时需重新安装数字证书驱动程序。 显显示示隐隐藏功能藏功能树树左侧竖栏上第一个图标为“功能树”图标，它与顶部菜单栏中“视图”“功能树”相对应的（见下图左一图）。点击左侧竖栏中“功能树”图标或选择顶部菜单栏中“视图”“功能树”，可以对功能树的隐藏和显示进行设置（见下图左二、三图）。 登录系统后，列表中列出登录用户可以操作的功能，其中包含的功能有：参数设置、导入导出、操作员维护、普药操作、特药操作（如下图）。不同登录用户被文档可自由编辑打印分配不同的权限，登录后看到的操作功能也不相同，下面章节将

8、对每个操作功能进行介绍。2.1参数参数设设置置点击功能树中“参数设置”，点击右侧打开页面中功能，包括“数字证书”、 “手持终端”，如下图：文档可自由编辑打印2.1.1数字证书点击功能树中“参数设置”，点击右侧“修改数字证书密码”按钮，就可以修改用户的数字证书密码，如下图：2.1.2手持终端点击功能树中“参数设置”，点击右侧“设置手持终端参数”按钮，设置手持终端的类型、端口、速率，使系统能正确识别出用户使用的手持终端，如下图：（参数列表中显示的是已设置好的手持终端的各项参数）如果需要修改手持终端设置，请点击“设置手持终端参数”按钮进行重新设置，如果终端名称不能选择，请退出系统重新登录后直接设置手

9、持参数。文档可自由编辑打印2.2导导入入导导出出点击功能树中“导入导出”，可见该功能模块有“导出操作员信息”、 “导入入出库单”两个功能，如下图：2.2.1导导出操作出操作员员信息信息该功能主要把客户端上维护的手持终端操作员信息导出到手持终端，使手持终端可识别用户登录名及密码，因忘记密码可通过此功能使手持终端重新识别用户登录名及密码。1) 点击功能树中“导入导出”，点击右侧“导出操作员信息”按钮，系统会弹出手持终端是否已准备就绪的确认框。文档可自由编辑打印2) 如果终端已准备就绪，点击“是”按钮，系统提示与终端通讯并处理数据，如下图：（手持（手持终终端端务务必配合）必配合）3) 系统提示数据传

10、输是否成功，如下图：文档可自由编辑打印2.2.2导导入入出入入出库单库单文件文件该功能主要是将手持终端扫描的各种入出库数据（以 xml 文件格式）导入到客户端指定的目录下，然后用户可通过“药品入出库管理”功能，导入并解析（识别）入出库文件后保存至系统中，为填报做好准备。1) 点击功能树中“导入导出”，点击右侧“导入入出库单”按钮，系统提示终端设备是否已准备就绪，如下图：2) 如果终端已准备就绪，点击“是”按钮，系统将开始传输入出库单数据；文档可自由编辑打印（手持终端务必配合）3) 系统提示数据传输是否成功。注：数据的注：数据的导导入入导导出，需要手持出，需要手持终终端和客端和客户户端配合操作，

11、不同的手持端配合操作，不同的手持终终端提供商，提供端提供商，提供的手持的手持终终端使用方法有所不同，端使用方法有所不同，详细请见详细请见手持手持终终端附端附带带的手持的手持终终端操作手册或使用端操作手册或使用说说明明书书。 。2.3操作操作员维护员维护这里的操作人员是指手持终端使用人员的管理，设置或修改完毕后要把信息导出到手持终端上，如果修改的是密如果修改的是密码码或添加了新的用或添加了新的用户户，必，必须导须导出到手持出到手持终终端上，否端上，否则则手持手持终终端不能启用新的用端不能启用新的用户帐户帐号或密号或密码码。 。操作人员如果忘记手持终端用户密码，可通过重新设置密码，再把操作员信息导

12、出至手持终端，然后在手持终端使用新的密码登录。添加：添加：点击功能树中“操作员维护”，点击右侧“添加”按钮，在弹出窗口中按提示填写信息，然后点击“确定”按钮，即可完成新操作员添加，如下图：修改：修改：点击功能树中“操作员维护”，右侧列表选选中要修改的用中要修改的用户记录户记录， ，点击“修改”按钮，在弹出窗口中修改用户信息，然后点击“确定”按钮，完成修改文档可自由编辑打印删删除：除：点击功能树中“操作员维护”，右侧列表选选中要中要删删除的用除的用户记录户记录， ，点击“删除”按钮，如果确认删除，点击“确定”按钮，系统将会从数据库中删除该操作员的相关信息。设设置密置密码码： ：点击功能树中“操作

13、员维护”，右侧列表选选中要重新中要重新设设置密置密码码的用的用户记户记录录， ，点击“设置密码”按钮，录入新的密码和确认密码，然后点击“确定”按钮，如下图：3 主要功能主要功能点击功能树中 “普药操作”，界面右侧显示功能菜单，主要包含的功能有：信息管理、监管码管理、药品入出库管理、账户管理，主界面如下图：文档可自由编辑打印3.1信息管理信息管理“功能菜单”中点击“信息管理”，右侧操作区展现功能“选项卡”，包括：企业基本信息、往来单位、系统集成商，如下图：3.1.1企企业业基本信息基本信息“企业基本信息”选项卡中，企业可以修改更新已经登记的部分基本信息。1) “企业基本信息”选项卡页面中，点击页

14、面右上角或右下角的“修改”按钮，可以修改部分基础信息；2)页面中蓝色部分企业无权修改，如果需要修改必须通知中国药品电子监管网管理人员，由管理人员操作。页面中的“重置”按钮代表将信息恢文档可自由编辑打印复为上次保存过的信息， “提交”按钮代表保存信息，如下图：3.1.2往来往来单单位位与本企业有业务往来的企业称为“往来单位”，系统可以对“往来单位”进行管理，可进行添加、删除、查询操作。添加：添加：“往来单位”选项卡页面，点击“新增”按钮，打开如下页面；1)点击图标“”，在打开页面中，填写查询条件，点击“搜索”按钮或直接点击“全部搜索”按钮，在查询结果中选择（点击）要添加的往来单位，如下图：文档可

15、自由编辑打印2)系统自动返回上一页面，确认往来单位无误后，点击“提交”按钮完成操作，如下图：删删除：除：“往来单位”选项卡页面，只需要选中该企业（用鼠标点击该企业名称前面的小方框，使其变为即为选中），然后点击“删除”按钮（如下图所示），系统会弹出窗口询问用户是否真的要删除，确定即可；文档可自由编辑打印查询查询： ：“往来单位”选项卡页面，在“查询条件选择”下拉列表中选择“往来单位查询”，然后点击“查询”按钮，在“列表”下面会显示本企业的所有往来单位名称以及往来单位的创建用户，创建日期（如下图所示），当列表中数据多于一页时，可以点击图标“”或“”翻页查看，也可以点击图标“”快速到达第一页或点击图

16、标“”到达最后一页；3.1.3系系统统集成商集成商提供系统集成商（扫描终端集成商）的查询和管理。点击“系统集成商”选项卡，打开页面如下：文档可自由编辑打印添加添加扫扫描描终终端集成商端集成商：点击“系统集成商”页面中的“新增扫描终端集成商”按钮，系统显示选择列表，勾选后点击确定即可。3.2监监管管码码管理管理“功能菜单”中点击“监管码管理”，右侧操作区展现功能“选项卡”，包括：监管码查询，如下图：文档可自由编辑打印点击“监管码查询”选项卡，查询条件中填写监管码，点击查看结果，如下图：3.3药药品入出品入出库库管理管理“功能菜单”中点击“药品入出库管理”，右侧操作区展现功能“选项卡”，包括：入出

17、库单上传、上传文件状态查询、入出库单查询、库存查询，如下图：文档可自由编辑打印3.3.1入出入出库单库单上上传传企业应在发生入出库时，采集药品的入出库数据，上报至中国药品电子监管网。点击“入出库单上传”选项卡，在打开页面中点击“选择文件”按钮，选择从手持终端导入的“入出库文件”，填写单据信息（出库单需填写收货单位），点击“提交”按钮，完成入出库单上传，如下图：3.3.2上上传传文件状文件状态查询态查询点击“上传文件状态查询”选项卡，打开页面选择查询条件，点击“查询”按钮，可以查看已上传入出库文件的处理状态，如下图：文档可自由编辑打印3.3.3入出入出库单查询库单查询点击“入出库单查询”选项卡，

18、在打开页面中选择查询条件，点击“查询”按钮，如下图：3.3.4库库存存查询查询点击“库存查询”选项卡，在打开页面中选择、填写查询条件，点击“查询”按钮，即可显示该药品的库存信息，如下图：文档可自由编辑打印3.4账户账户管理管理“功能菜单”中点击“账户管理”，右侧操作区展现功能“选项卡”，包括：更改密码，如下图：3.4.1更改密更改密码码修改注册用户的登录密码。1)点击“更改密码”选项卡，在打开页面中输入原密码和两次新密码，点击“更改密码”按钮，即可完成用户密码的修改。如下图：文档可自由编辑打印2)点击“更改数字证书密码”按钮，系统将弹出修改密码口令，输入原密码和两次新密码，点击“确定”按钮即可

19、完成数字证书密码的修改，如下图：【注意事项】在下次登录时使用新设定的密码进行登录。文档可自由编辑打印件件 1:数据采集数据采集终终端技端技术标术标准准内存：2M 以上闪存：4M Flash 以上，掉电后数据不丢失扫描器类型：激光扫描扫描速度：45 次/秒 以上扫描景深：0500 毫米扫描宽度：120 毫米扫描精度：5 mil操作系统：类 DOS 平台操作温度：040 摄氏度储存温度：-20-60 度湿度：5% 95% 相对无冷凝支持语言：内置二级简体汉字库，支持中文输入工作时间：连续工作 10 小时（扫描采样率 1 次/5 秒）屏幕：4 行以上汉字，16 列字符，带背光（支持昏暗或强光环境），

20、非触摸屏。键盘：数字键，字母可以是复合功能键，抗磨损键盘，人性化的设计。防跌落：可多次从 1.2m 高度跌落到混凝土地面通讯座接口：RS232 或者 USB通讯速率：1200bps-115200bps支持条码：Code 39、CodeBar、UPC/EAN、UCC/EAN128、Int 2 of 5、Std 2 of 5、Code 93、CODE128、MSI、Plessey、RSS14 等配件：通讯/充电座或者通讯线，开发环境安装盘文档可自由编辑打印件件 2:企企业业入网入网须须知知一、在线填报入网登记表企业需登陆“中国药品电子监管网”（），在线填报入网登记表。填写入网登记表时，企业至少申请

21、一把数字证书。二、数字证书制作、发放和接收企业提交的入网登记表，经相关监管部门审核后，需缴纳数字证书维护费，由技术服务部门制作并发放数字证书。企业收到数字证书以后，如有问题，可与电子监管网技术服务部门联系。三、数字证书的使用企业收到数字证书后，使用数字证书附带光盘中“数字证书驱动程序”进行数字证书的安装，或者登录，在“资料下载”栏目中，下载“数字证书驱动程序”，并进行安装。安装和使用过程中如遇到问题，请直接与电子监管网技术服务部门取得联系，获取咨询帮助与技术支持。数字证书损坏或丢失后，需按照有关规定重新申请。联系方式如下:单位名称：中信二十一世纪（中国）科技有限公司运营中心邮政地址：北京市朝阳

22、区霄云路 26 号 鹏润大厦 A 座 8 层邮政编码：100125联系电话：（010）58259123电子邮箱：文档可自由编辑打印件件 3:企企业业数字数字证书损证书损坏和坏和丢丢失失处处理理须须知知一、下载并填写数字证书报损/报失申请单企业需登陆“中国药品电子监管网”，在线填报数字证书报损/报失申请单。填写数字证书报损/报失申请单时，请注明是否需要制作新的数字证书。二、提交数字证书报损/报失申请单企业需填写纸质和电子版的数字证书报损/报失申请单，并寄至电子监管网技术服务部门。如果需要制作新的数字证书，需缴纳数字证书制作费。三、数字证书制作、发放和接收企业提交数字证书报损/报失申请单后，技术服

23、务部门确认数字证书制作费到账后，根据数字证书报损/报失申请单制作并发放新的数字证书。企业收到数字证书以后，如有问题，可与电子监管网技术服务部门联系。电子监管网技术服务部门联系方式如下:单位名称：中信二十一世纪（中国）科技有限公司运营中心邮政地址：北京市朝阳区霄云路 26 号 鹏润大厦 A 座 8 层邮政编码：100125联系电话：（010）58259123电子邮箱：文档可自由编辑打印件件 4:企企业业数字数字证书报损证书报损/报报失申失申请单请单数字数字证书报损证书报损/报报失申失申请单请单以下部分由申以下部分由申请请用用户户填写填写原数字原数字证书证书信息信息单位名称组织机构代码邮寄地址邮政

24、编码操作员姓名联系电话系统用户名数字证书编号数字数字证书证书挂失挂失(如果挂失如果挂失请请填写下面一填写下面一栏栏)是否新做?是 否挂失原因数字数字证书报损证书报损(如果如果报损请报损请填写下面一填写下面一栏栏)损坏数字证书密码报损原因若不能维修是否新做?是 否数字数字证书处证书处理理签签署署签 署数字证书操作员(经办人)签 字:申请单位签 章:文档可自由编辑打印 年 月 日 年 月 日以下受理以下受理记录记录部分由中国部分由中国药药品品电电子子监监管网运管网运营营中心填写中心填写原数字证书处理结果新数字证书编号经办人签署 经办人: 年 月 日文档可自由编辑打印伐捞命痰诈剩哦单投佯涛螺彭编弗老茬循捂蚤翰钨币羞四剖嗡美羔驻讲栗捞转通祸畅挫滩玛庚蹬垮聪姬斯