机械厂品质手册

1、机械厂品质手册质量管理手册批准页：批准发布令为了实现本公司质量方针和质量目标，不断提高产质量量和服务质量，增强市场竞争能力，满足顾客的需要，超越顾客期望，依据ISO9001:2008质量管理体系 要求，幷结合企业实际情况，编写了本公司<质量手册>。在<质量手册>中确定了本公司的质量管理体系，详细地阐明了本公司的质量方针和质量目标，规定了质量管理体系的职能以及开展质量管理活动的具体要求，确定了组织结构和各职能部门、人员的质量管理职责及权限，具有系统性、协调性和适用性。<质量手册>是本公司质量管理的纲领性、法规性文件，是质量管理体系运行必须遵循的准则，也是向顾客

2、和认证机构提供信任的主要依据。本手册自颁布、实施之日起，全本公司各级领导、各职能部门、以及全体员工必须认真地、全面地、准确地、严格地遵照执行。为保证质量管理体系持续改进，特有任命管理者代表，行使规定的质量管理职责和权限，幷负责内外的沟通和联络事宜。本手册自即日起批准发布，自2005年07月15日起实施。（副）总经理：日期：目录章节编号章节标题（名称）章节版本生效日期页码封面1质量管理手册批准页20.0质量管理手册的控制0.1目录A/030.2修改控制页A/040.3分发名单A/050.4质量手册控制程序A/061.0质量管理体系说明A/071.1公司简介A/081.2管理者代表任命书A/091

3、.3方针、目标A/0101.4组织结构及职责A/0111.5缩写词语A/01.6名词解释A/01.7规范性引用文件A/02.0标准条款与体系文件对照表A/03.0质量管理体系流程鉴定A/04.0质量管理体系A/05.0管理职责A/06.0资源管理A/07.0产品的实现A/08.0测量、分析和改进A/09.0附录A/09.1附录一:质量职能分配表A/09.2附录二:质量工程流程图A/09.3附录三:产品实现控制流程图A/0<质量手册>正本由“文控中心”保存，副本分发至以下人员：<品质手册>受控副本编号 受控副本持有人1 （副）总经理2 管理者代表3 业务课4 采购课5 品

4、保课6 制造课7 生管课8 工程课9 仓务课10 管理课11 认证公司12注：受控副本持有人须确保<质量手册>能被所属部门人员借阅。当需要增加“受控副本”时，部门经理/主任可以书面形式向管理者代表申请，经（副）总经理批准后，在其部门内增加受控副本持有人。0.4 质量管理手册控制程序 质量管理手册的编制及修订a.<质量手册>（以下简称“手册”）由管理者代表根据本公司的实际管理体系情况编写，幷确保能够充分正确地描述本公司的质量管理体系，幷符合ISO9001：2008标准的要求。b.当质量体系发生变化时，由管理者代表提出幷负责修订相关的章节，经（副）总经理批准后，交文控中心对

5、“手册”正本及所有副本相关的“章节”进行更新。 版本控制a.“手册”的发行编号在“批准页”中显示，手册的发行编号从TS-1开始依次递增，表示发行次数。b.“手册”中每章节版本通过“章节版本”进行控制，每次修改某章节，需更新一次该章节的“版本编号”，章节版本编号按英文字母顺序从A/0依次递增，而“手册”第0.1、0.2章节必须同时更新。c.当“手册”章节经过修订后，由管理者代表决定是否需要重新发行“手册”。新版“手册”需重新发放幷更新“手册”的“发行编号”和“章节版本”编号。 审批程序a. 管理者代表负责编制<质量手册>。b. （副）总经理负责审批<质量手册>。 发行控制

6、a. 发行的质量手册分为“受控”和“非受控”两类。b. DCC文控员根据“分发名单”（见第0.3章节）分发“手册”之“受控副本”。c. 每份“受控副本”在发出前，须由DCC文控员在“手册”之“封面”加盖红色“文件发行”印章，幷在印章上填写发放日期，正本的“封面” 加盖红色“受控文件”印章。d. 当“手册”修订时，DCC文控员在发放更改后之“章节”时，必须同时收回“作废章节”副本。e. DCC文控员对收回的“作废章节”副本予以销毁，而作废章节的“正本”需盖上红色“作废”印章，由文控中心保留两年后销毁。f. 如客户或其他业务需要对外发行“手册”时，由相关部门提出“申请”，经（副）总经理批准后，DC

7、C文控员方可复印“手册”，幷加盖蓝色“参考文件”印章，交相关部门人员对外发行。外发副本不作统一编号，当“手册”修订时不再对其进行跟踪。g. 任何“非受控”之质量手册在本公司内皆属无效版本。1.0 质量管理体系说明公司制定本质量手册，以规定本公司质量管理体系要求：a. 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。b. 通过质量管理体系的有效应用，包括持续改进和预防过程不合格而达到顾客满意。c. 通过体系的建立和维护，体现出针对本公司自身产品特点的质量承诺，旨在增强顾客满意。本质量手册是遵照ISO9001：2008标准的要求和本公司的实际情况予以编制的。本公司是汽车、计算机、马达

8、、机车、脚踏车、运动器材等产品的精密五金零件及模具设计制造的专业冲压厂。公司有能力完成各种五金件的生产制造和制造过程所需各种工模的设计与制造的全部过程，公司按照ISO9001：2008标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，幷予以持续改进，公司所有的生产业务均依照客户样品或图纸等客户要求进行，不承担产品设计开发和产品规格更改的责任，对ISO9001：2008标准要求的条款7.3设计开发部分暂不实施，予以删减，删减后没有影响公司提交合格产品给客户。管理者代表任命书各部门：兹任命 为深圳市XX机械（深圳）有限公司管理者代表，负责ISO9001：2008标准要求的质量管理体系的建立、运行

9、和维护，以及日常的管理工作，幷负责向（副）总经理报告质量管理体系现状、业绩及改进的需要。确保ISO9001：2008标准要求的质量管理体系运行的有效化。从而实现台扬的质量方针，达成质量目标，以提升生产效率，改善质量，不断提高顾客知名度。同时任命为 先生为管理者副代表，负责本公司质量管理的具体工作，协助管理者代表进行ISO9001：2008标准要求的质量管理体系的维护。（副）总经理：日期：品质方针不断努力，开拓创新；全员参加，持续改进；提供客户满意的产品及服务。 质量方针 , 体现了公司最高领导人对质量的承诺和公司的质量追求 , 是公司全 体员工行动的指南 . 为确保本质量方针的顺利实施,组织明

10、订了组织架构 (见组织架构图)质量目标成品合格率99%，三年内每年递增1顾客满意度95%，三年内每年递增5（副）总经理：日期：组织架构图出纳会计报关业务1业务2模具课设计课设计1设计2加工维修工程课IE工程PMC品保组仪校QE工程IQCIPQCQA委外加工采购D组C组B组A组包装组各部门及管理高层及其他人员的职责见<管理责任程序>与<部门工作职责手册>生管课制造课采购课品保课业务课财务课总务电工组人事行政仓管保安后勤仓务课管理课人 评 会(副)总经理董事长管理者代表副管理者代表文控中心厂长1.5缩写词语1.5.1 AVL: 认可供货商名单。 QF: 供货商核准表。 CO

11、C: 合格证明书(指有资料说明供货商对该材料质量状况的检验报告等类似文件/数据)。 CAR: 纠正及预防措施要求。1.6名词解释 管理体系: 由质量体系规范在产品 / 服务的质量方面的全部活动及相互作用，包括组织架构、职责、计划、程序、实施过程和资源等。 质量体系: 管理体系的一个组成部分，指为推行质量管理而建立的组织架构、职责、程序、实施过程和应用的资源。 质量: 产品、体系或过程的一组内在特性满足顾客和其他受益者要求的能力。 质量控制: 为确保满足规定的质量要求，所运用的手段。 检验: 对产品或服务等的一个或多个特性进行测量、检查、试验、度量，幷将结果与规定要求进行比较，以确定各个特性是否

12、合格的活动。 校正: 所有为了确认测量设备、仪器之精度与准确度而进行定期的检查、维护、清洁等活动。 保养: 对所有的生产设备、仪器进行定期的检查、维护、清洁等活动。 其他名词，本质量手册采用的其他名词解释和GB/T 190002008 idt ISO 9000:2008标准的术语和定义保持一致。手册中出现的术语“产品”，也可指“服务”1.7规范性引用文件 GB/T 190002008 idt ISO 9000:2008 质量管理体系 基础和术语 GB/T 190012008 idt ISO 9001:2008 质量管理体系 要求2.0 标准条款与体系文件对照表NO.文件编号体系文件名对应标准条

13、款责任部门制定审核批准01TY-QM-001品质手册4.1&管理者代表黄习光黄习光副总02TY-QP-001文件与数据控制程序文控中心曾瑞英黄习光副总03TY-QP-002质量记录控制程序品保课喻小平黄习光副总04TY-QP-003管理责任程序管理课曾瑞英黄习光副总05TY-QP-004内外部沟通控制程序管理课曾瑞英黄习光副总06TY-QP-005管理评审控制程序5.6管理课曾瑞英黄习光副总07TY-QP-006人力资源控制程序6.2管理课李权英黄习光副总08TY-QP-007生产计划控制程序7.1&生管课王高奎黄习光副总09TY-QP-008客户订单管理程序7.2业务课姜义民

14、黄习光副总10TY-QP-009采购控制程序7.4采购课鲁华华黄习光副总11TY-QP-010产品标识与追溯控制程序品保课喻小平黄习光副总12TY-QP-011产品防护控制程序仓务课毛家福黄习光副总13TY-QP-012生产制造控制程序7.5制造课黄雄奕黄习光副总14TY-QP-013模具设计与制造控制程序7.5工程课李清泉黄习光副总15TY-QP-014量测设备与监控程序7.6品保课喻小平黄习光副总16TY-QP-015客户满意管理程序5.2&业务课姜义民黄习光副总17TY-QP-016不合格品控制程序8.3品保课喻小平黄习光副总18TY-QP-017数据统计分析管理程序8.4品保课

15、喻小平黄习光副总19TY-QP-018矫正与预防措施控制程序8.5品保课喻小平黄习光副总20TY-QP-019产品检验程序品保课喻小平黄习光副总21TY-QP-020内部审核控制程序管理课曾瑞英黄习光副总3.1质量管理过程相互作用图顾客要求事项顾客满意管理过程（Management process）支持过程（Support Process）PDCA样品管理设备管理工程更改仪器管理产品管理试产控制进料检验修理过程模具控制外协作管理仓库管理供应商管理返工管理顾客满意度持续改善纠正预防措施采购合同评审不合格品控制产品监测生产工程管理培训管理评审内部审核记录管理文件控制顾客导向过程（Customer

16、Oriented Process）模具设计和开发4 质量管理体系本章规定了建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总要求及对体系文件的范围、内容和控制的要求。本章适用于质量管理体系所有过程的建立、控制和改进。4.1 总要求公司按标准要求建立质量管理体系、形成文件，加以实施和保持，幷持续改进。本节归口管理部门是（副）总经理。 识别质量管理体系所需过程和在企业中的应用a) 按GB/T 190012008 idt ISO 9001:2008标准建立文件化质量管理体系；b) 按过程方法，本公司的质量管理体系主要过程包括管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进；c) 手册第5章到第8章规定的

17、各过程和过程之间的活动（包括相互作用、过程顺序和接口、输入和输出，对过程和信息的监视和测量等），体现了“策划实施检查处置”这样的PDCA循环的过程方法；d) 识别过程的重点是确定特殊过程，公司的产品实现过程为打样、下料、冲压、成型、热处理、表面处理、包装，其中外包过程热处理、表面处理为特殊过程，公司依照采购管理程序对其进行控制。 确定过程顺序和相互作用a） 从第5章到第8章是质量管理的4大过程；b） 第7章“产品实现”是产品的直接实现过程。c） 在确定过程顺序和相互作用时，充分体现了顾客和法规的要求；d） 确定过程之间的相互作用、顺序及过程接口，形成过程网络，确保过程有效运行。顾客要求实现过程

18、策划与顾客有关的过程与产品实现的有关过程的识别、策划与控制销售和服务提供顾客满意采购图1 产品实现过程控制工具、作业准备、测量与监视装置如图1所示： 确定使过程有效所需的准则与方法a) 按标准要求建立和保持质量管理体系，幷形成文件，应对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源作出明确的规定，按过程结果的特性，确定对过程进行监视、测量和分析的准则与方法。b) 坚持管理评审和审核、人员培训，确保管理体系是充分和适宜的；c) 通过“以顾客为关注焦点”，发挥“领导作用”，建立“全员参与”机制，确保体系实施运作有效；d) 通过监视、测量和改进，严格控制不合格，确保产品和服务质量满足顾客和法律法规要求；e)

19、 对已出现和潜在的不合格，采用纠正和预防措施，坚持持续改进，增强顾客满意。 对外包过程的识别和控制经理应对涉及本公司产品实现过程中的外包过程进行识别，规定其控制的内容和方法。对此过程，公司将按<采购管理程序>和其他有关文件中规定，从供方的资源、产质量量标准、验收准则、交货期等方面实施监视和控制。对本公司的过程，描述于各过程示意图中，对这些过程的管理已规定于本公司文件体系的各项要求中。本公司确保依据国际标准管理这些过程（该过程涵盖与资源管理、资源提供、产品实现和测量有关的过程；幷且本公司对所外包的任何影响产品符合性的过程进行控制，该种外包商本公司列入供货商管理和评估）。4.2 文件要

20、求本节规定了编制质量管理体系文件的范围和通用要求，使所制定的文件能成为本公司质量管理体系运行的依据，起到沟通意图、统一行动的作用。 总则.1 本公司质量管理体系文件包括：a) 形成文件的质量方针和质量目标批准令；b) 质量手册和标准要求形成文件的程序文件；c) 为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件（管理规定、制度、标准、规范、图样、技术文件，及其他质量文件）和标准表格；d) 标准要求，幷为阐明所得结果或提供客观证据的记录。.2 文件的详略程度应符合公司目前的规模、活动类型、过程（或产品）的复杂程度、作用，以及员工的能力等实际情况。.3 文件可采用任何媒体或类型，如纸张、磁盘、光盘、照片等。

21、.4 体系文件的结构如下图所示。.5本节归口管理部门是（副）总经理。品质手册程序文件作业文件对体系所需过程及其相互作用的描述、职责、质量方针和目标对过程实施的描述。（谁做、做什么、何时做、怎样做）作业指导书、QC工程图等窗体记录窗体记录 品质手册.1 质量手册由管理课组织编制，经管理者代表审核、（副）总经理批准发布实施。质量手册的内容为：a） 明确了质量管理体系的目的和范围，阐明了质量方针和目标，确定了组织结构和人员职责与权限，申明了公司的质量管理和控制能力，幷说明删减的细节和合理性。b） 对质量管理体系程序文件进行了概括的说明或引用；c） 阐述了本公司所需过程之间的相互作用和相互的关系；d）

22、 对手册进行定期评审、修改和控制的规定。.2 质量手册主管部门应按“质量手册管理”章节的规定，对手册进行管理和控制。 文件控制本节归口管理部门为管理课。公司按标准要求编制了文件与数据控制程序，对质量管理体系文件（包括相关的法律 、法规和国标、行标等外来文件）进行有效的管理和控制，防止误用作废或失效的文件。.1. 文件控制流程图内部信息确定新文件和更新文件需求来自顾客的信息法规信息产品信息制定或更改文件发布更改批准执行评审版本/修订状态控制作废文件控制.2. 文件控制的要求a) 发布前应按规定得到审定和批准，确保文件的充分、适用性；b) 必要时对文件进行评审，若要求修改或更新时，应按规定再次得到

23、批准；c) 确保对文件的更改和现行修订状态加以标识；d) 文件保持清晰，易于识别和检索；e) 确保外来文件得到识别，幷控制其分发，确保其有效性；f) 确保在使用处可得到有关版本的适用文件；g) 防止作废文件的非预期使用，保留作废文件时，对其加以适当标识；h) 对质量记录文件，应按记录控制要求加以管理；i) 文件可以采用各种形式（纸张、电子媒体）加以保持。.3. 文件的更改由要求更改的部门提出申请，提交该文件的原审批部门进行审批，同意修改后，按规定进行修改和记录。 程序文件TY-QP-001 文件与数据控制程序 记录控制本节归口管理部门为品保课。公司按标准要求编制了质量记录控制程序，对记录的标识

24、、填写、贮存、检索、保护、保存期限和处置等作出规定，幷对质量管理体系文件进行有效的管理和控制，为产品的符合性和质量管理体系的有效运行提供客观证据。.1. 记录控制流程图活动证实要求确定所需记录活动结果证实要求实施记录归档和使用过期处理标识、贮存、保护QMS活动结果QMS活动状态.2. 记录填写应做到准确、及时、字迹清晰、内容完整，易于识别和检索；.3. 记录可以采取文字（表格）、照片、电子媒体等；.4. 记录应妥善管理。其保存部门和保存期限在质量记录总览表中规定。 程序文件TY-QP-002<质量记录控制程序>5 管理职责本章规定了（副）总经理对建立、实施和改进质量管理体系的管理承

25、诺；以顾客为关注焦点；策划、制定、实施质量方针和目标；定期进行管理评审等管理要求，以确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。5.1 管理承诺本节明确了（副）总经理对建立、实施和改进质量管理体系的承诺和所需实施的活动。a) 领导应率先树立质量意识，采取必要措施（如培训和会议方式），及时向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b) （副）总经理亲自主持制定质量方针和质量目标，以便阐明本公司持续发展的方向和宗旨，幷及时传达到每位员工，使其理解、认真贯彻执行；c) 根据产质量量情况或内部审核发现的不符合性，按计划对体系的适宜性、充分性、有效性实施评审，确保质量方针和质量目标得以实现；d) 根据

26、产品研发和生产需要，及时提供必要的资源，包括人力资源，确保质量管理体系运行的充分性。5.2 以顾客为关注焦点本节规定（副）总经理通过下述各项活动，以实现顾客满意为目标来确定、转化顾客明示或隐含的需求和期望，归口管理部门是管理课。a) 公司各级领导应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定幷予以满足（见和）；b) 分析顾客的需求是满足其要求的前提，管理课业务员应经常通过市场调研和预测，定期访问顾客等方式，确定顾客当前和未来的需求和期望；c) 将顾客对产品的期望和需求，通过产品要求的评审和技术协议会签等方式为产品生产要求（详见第7章）；d) 确保转化的要求得到满足，通过产品实现过程控制以及加强

27、产品的监视和测量，确保产质量量，幷通过顾客满意程度测量，内审和管理评审等，为顾客要求得到满足提供客观证据。5.3 品质方针本节规定了（副）总经理为制定、实施和保持质量方针为基本要求，归口管理部门是管理课。a) 对制定质量方针的要求：(1) 应与本公司的质量宗旨相适应，与公司的经营方针相协调，有长远观点，是经努力可以达到的中长期的方向；(2) 方针体现5.1节提出的管理承诺，重视顾客对产品的特性要求，尤其重视其安全性、可靠性和使用性要求，幷要坚持追求持续改进（包括管理承诺），努力成为最佳；(3) 方针提供了制定和评审质量目标的框架，目标在此基础上展开。(4) 公司领导亲自宣贯质量方针，使之在企业

28、各职能和层次上得到沟通理解，幷遵照执行；(5) 通过管理评审，使之在持续适宜性方面得到评审，当环境变化时，质量方针应改进或修订。b) 质量方针由（副）总经理批准，发布实施（详见0.2节）。5.4 策划（副）总经理主持在质量方针给定的框架内制定、展开质量目标，以及质量管理体系的总体策划，归口管理部门是管理课。 质量目标a) 质量目标应在质量方针框架内建立和展开，幷在企业的相关职能和层次上分解落实，目标应包括产品所要求的内容、应是可测量的，幷与质量方针保持一致；b) 质量目标除反映顾客对产质量量的要求，还应反映过程（实现过程）和质量管理体系有效性的要求；c) 质量目标的分解应结合职能部门和人员的职

29、责与权限予以落实，注意组织和技术接口的关系，对员工来说应与各自的工作任务相结合，以便测量和评价。 质量管理体系策划a) 对全公司质量管理体系所需的过程、过程的顺序和相互作用及过程的输入、输出及活动、控制所需的准则和方法，包括允许的删减进行策划，作出相应的规定，以满足质量目标和4.1条款规定的要求；b) 为实现质量目标，对已建立的过程投入必要的资源和信息，包括人力、物力和财务的投入；c) 监视、测量和分析这些过程，通过审核和评审，寻求改进机会，以实现对这些过程策划的结果，提高质量管理体系的有效性和效率；d) 确保策划及更改在受控状态下进行，确保目标的可行性和质量管理体系运行的完整性。5.5 职责

30、、权限与沟通本节规定了（副）总经理应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通的要求，归口管理部门是管理课。 职责和权限a) 各部门的职责和权限及相互关系（1） 公司组织结构图见附录1；（2） 公司质量管理职能分配表见附录2；（3） 各层次有关人员的职责和权限及相互关系按岗位职责规定。b) 各部门和人员的沟通办法（1） 以文件形式明确各部门和人员的职责和权限，传达到每位员工；（2） 所有人员均应以质量目标为核心，积极参与质量体系管理，幷为质量改进作出贡献。c) 公司领导及部门的职责（副）总经理:1、 公司的经营与管理最高责任者，负责公司整体营运的方向和成败；2、 批准质量方针、质量手册；3、 批准公

31、司预算；4、 建立公司管理系统；5、 对管理人员提供相关的管理培训幷进行管理；6、 审批公司的质量体系组织结构及公司质量方针与质量手册；7、 提供必须的生产与验证等资源；8、 批准各项规章制度、计划任务、经济合同、财务报销和其他重要文件；9、 决定中、高级技术管理人才的聘用与解雇；10、 统管全公司各职；11、 主持管理评审会议以确定公司营运绩效。管理者代表:1、负责质量保证体系的建立幷维持正常运作与改进。2、负责任命体系内部质量审核组长和组员。3、负责制定和审批年度内部质量审核计划和内部审核总结报告。4、负责向最高管理者报告质量体系运行情况，幷制定管理评审计划，协助最高管理者作好管理评审工作

32、。5、在整个组织内促进顾客要求意识的形成，幷负责组织顾客满意度调查和分析处理。6、负责与质量体系有关的外部联络工作。财务部（其相关数据数据暂不列入质量管理体系）：1、 公司的质量手册、程序文件，建立和完善本部门的质量体系，贯彻落实本公司的质量方针与目标。2、 认真贯彻执行国家财经、税收政策、法令和制度，维护各项财政纪律的严肃性，确保国家财产的完整；根据生产及供销等有关计划，平衡和编制公司的资金预算使用计划、银行贷款计划。3、 组织财务会计核算，保证提供会计信息合法、及时、准确、完整；积极推行质量成本管理，做好质量成本的统计、核算和分析工作，不断降低产品成本；审批和监督资金的有效使用，对生产经营

33、活动中的各项资金实行专款专用，确保全公司的资金运行；及时处理会计业务，积极组织资金回笼，办理工资发放、代扣有关款项，以及有关银行的托收、承付、拒付和现金收付等出纳业务。4、 办理上交国家税金和按规定抵留各项专用基金，幷监督其使用效果；正确、及时地编制财务会计报表，提供经济活动分析报告和数据；依据公司的质量方针、质量目标、质量计划，确保各项质量工作的财务经费开支。文控文员：1、 负责质量管理体系相关文件的分发与管理。2、 负责收集数据制作报表及各类表格。3、 协助主管或更上层主管之工作安排与日常处理及其传达追踪相关交办事务。4、 负责本部门5S的执行和文件数据的及时归档与管控。5、 负责按照公司

34、ISO9001:2008质量体系进行运作。各部门共同职责：1、 负责收集、整理本部门相关资料，参与管理评审会议；2、负责制定/修订本部门三阶文件；3、负责配合内部质量管理体系审核；4、负责提出、执行在管理评审会议或内部质量审核中发现的不合格的纠正与预防措施；5、负责本部门质量文件与质量记录的管理工作；6、保证本部门所属人员得到适当的培训。d）其余职责见管理责任程序和部门作业指导书中的规定，以上职责需确保相关人员清楚，要求各部门各岗位人员要严格遵守，依照执行以促进有效的质量管理。 程序文件TY-QP-003管理责任程序 管理者代表a) 任命管理者代表（1） （副）总经理任命管理者代表，代表（副）

35、总经理行使质量管理职权。（2） 管理者代表的任命形成文件，幷传达到全体员工，以便沟通联络。b) 管理者代表的职责和权限（1） 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施、保持幷持续改进；（2） 向（副）总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；（3） 确保公司内各部门树立满足顾客要求的意识；（4） 负责有关质量管理体系相关事宜的内外部沟通联络。 内部沟通（副）总经理确保建立适当的沟通过程，幷确保对质量管理体系的有效性进行沟通，为此公司建立了内外部沟通控制程序来规范内外部沟通的具体要求。a) 沟通的内容：质量要求（产品、过程和体系），质量目标和完成情况，以及实施的有效性；b) 沟通的对象：不同

36、部门、各层次人员之间的沟通，建立纵横联络和信息交流渠道，促进相互了解和信任，达到全员参与；c) 沟通的方式：简报、会议、通知等。d) 沟通过程：有关要求沟通准备沟通实施过程有效性评价或改进建议决策实施 程序文件TY-QP-004内外部沟通控制程序5.6 管理评审本节规定了（副）总经理主持管理评审的总要求，包括输入和输出要求，归口管理部门是管理课。 总则应按策划的时间间隔（一般不超过12个月）进行质量管理体系的管理评审。a) 评审目的是评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；b) 评审由（副）总经理主持，有关部门人员参加，必要时请顾客代表参加；c) 评审依据是质量方针和预期的目标，必要时考虑市

37、场和顾客需求的变化；d) 评审结论应明确质量方针和目标改进的需求，以及采取措施的可行性，以利于持续改进。 评审输入a） 审核结果和自我评价情况；b） 顾客反馈，包括抱怨、投诉、沟通和满意程度测量结果；c） 过程的业绩及产品的符合性，包括过程和产品的测量结果；d） 预防和纠正措施的实施情况，如对顾客有重大影响的措施；e） 以往管理评审的跟踪措施实施情况及有效性；f） 可能影响管理体系正常运行各方面出现的变化，如体制、市场和顾客需求的变化等；g） 改进的建议。 评审输出a) 提出质量管理体系及其过程的改进措施，如改进生产和服务 过程的具体措施；b) 与顾客有关的产质量量改进措施，如加工的配件质量和

38、交付能力；c) 确定和投入资源（包括人力）的措施，如外部环境发生变化，确保资源的适宜性。评审的输入和输出记录应予以保持；d) 评审的决定和措施的实施。在管理者代表主持下，确定责任部门，制订实施计划，明确完成时间。计划报（副）总经理批准后，下发实施，管理课对实施情况进行协调、监督、检查。 程序文件TY-QP-005<管理评审控制程序>6 资源管理本章规定了资源的提供，人力资源、基础设施和工作环境等要求。本章适用于本公司资源管理过程的控制。6.1 资源提供本节规定了满足顾客要求和确保质量管理体系有效运行所需资源的要求。归口管理部门是管理课。a) 根据公司的宗旨、产品特点和规模的需求来确

39、定自身应具备的和可借用的外部资源；b) 提供资源的目的（1） 为实现和改进管理体系的各过程提供资源，以实现质量目标；（2） 为满足顾客变化的要求而引起资源需求的变更所需提供的资源，以满足顾客要求，达到和增强顾客满意。c) 对资源的要求（1） 提供实施和改进质量管理体系所需的资源，确保资源与体系需要相适应，确保体系的持续有效性；（2） 提供达到顾客满意所需的资源，应注意时效，幷对市场和顾客需求作出快速反应；（3） 验证资源提供的有效性。6.2 人力资源本节规定了对承担质量管理体系职责的人员的能力要求，明确了从教育、培训、技能和经历方面去判断其能力是否符合要求，归口管理部门是管理课。 人员安排a)

40、 对承担管理体系规定职责和岗位的人员应有不同的能力需求，应使其能力与岗位职责要求相适应；b) 对人员能力的判断应从其接受教育的程度，培训效果，技能水平，个人职务和岗位经历等综合考虑，选拔能胜任本职工作的人员从事管理和作业活动。 能力、意识和培训a) 识别和确定影响产质量量工作的人员所必须的能力；b) 提供培训的机会或职业教育，使有关人员掌握本岗位所需知识，幷达到技能要求；c) 通过理论考试、操作技能考核、业绩评定，评价经过培训的人员所具备的能力，幷确定培训的有效性；d) 确保全体员工（包括领导）认识到所从事活动的相关性和重要性，鼓励员工为实现质量目标作出贡献；e) 保持教育、培训、技能和经验的

41、适当记录。f) 流程N确定在职人员能力与职位资格要求比较对能力不足者采取培训等措施评价效果OK每年一次考评Y 程序文件TY-QP-006<人力资源控制程序>6.3 基础设施本节规定了确定、提供幷维护达到产品符合要求所需基础设施要求，归口管理部门是管理课。 基础设施的范围（1） 库房、办公工作场所，及相关的设施（如水、电、气供应等）；（2） 过程设备：包括硬件和软件（如各类过程运行、控制和检测设备等）；（3） 支持性服务设施（如配套的运输和通讯服务等）。（副）总经理组织相关部门进行策划，确定实现产品的符合所必须基础设施，幷在提供这些基础设施的同时，经理负责组织对基础设施进行必要的维护

42、、保养、管理和监控；确保生产过程有效运行。6.4 工作环境本节规定了为达到产品符合性所需工作环境的要求，归口管理部门是管理课。a) 识别和管理工作环境因素（1） 人的因素应考虑工作环境下的操作方法、安全规则等。（2） 物的因素应考虑工作环境下的卫生、振动、粉尘、噪音及其他环境条件。b) 管理课应为产品符合性提供必要的环境条件，幷实施监控；对办公环境进行策划、设计和管理，使之规范、整洁、有序，通过提高工作效率和质量来促进产质量量。c) 各有关部门为各种设施操作编制相应的作业指导书和安全操作规程。7 产品实现本章规定了与产品实现直接相关的各主要控制过程的要求。本章适用于实现产品的各过程及其子过程的

43、控制与管理。7.1. 产品实现的策划本节规定了对产品实现进行策划的主要内容与要求，包括确定产品质量目标与要求，以及产品实现所需的过程、文件和资源等，归口管理部门是生管课。. 策划的内容包括：a) 产品、项目或合同规定的质量特性、质量目标和要求，即应满足顾客、法律法规的全部要求；b) 确定产品实现需要建立的相应过程、文件、资源，以确保产品能够实现。c) 确定产品实现过程中涉及验证和确认活动及验收准则：（1） 采购过程中的原材料、配套件（含外协件）的验证和验收；（2） 按作业指导书和相关标准，对加工品进行验证和验收。d) 确定为实现过程及产品满足要求提供证据的有关记录。. 策划的时机a) 新客户的

44、产品，产品采用新技术、新工艺、新材料时；b) 顾客要求时；c) 现有体系文件未覆盖的特殊要求。. 必要时，针对合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定，即形成质量计划（它是策划的结果）。. 策划的实施由（副）总经理领导制造课组织策划工作。对过程及其产品符合性提供必要的记录，一般使用已有记录，若使用另外记录，各部门都可进行策划。.产品形成的相关过程的策划已包含于相关文件中。. 策划流程图与产品实现要求有关的信息确定产品、项目或合同的质量目标和要求确定产品实现过程包括需分包的过程确定所需标准、文件资料确定验收准则确定验收阶段和验收方法确定所需证实项目满足要求的记录输出适宜的策划结果 程序文件T

45、Y-QP-007生产计划控制程序7.2 与顾客有关的过程本节规定了对顾客要求的识别、产品要求的确定和评审，与顾客沟通等要求，归口管理部门是业务课。 与产品有关的要求的确定a) 需确定的内容:1） 顾客规定的要求（合同或协议书），包括对交付及交付后活动的要求；2） 顾客未明确规定，但规定的用途和已知的预期用途所必需的要求；3） 与产品有关的法律法规的要求（含强制性标准）；4） 公司确定的附加要求。b) 确定的实施：1） （副）总经理领导，管理课负责产品的确定工作；2） 管理课负责提供顾客要求、市场调查分析和竞争对手的有关信息。 与产品有关的要求的评审a) 评审由管理课组织，评审范围包括顾客有关的

46、产品要求、法规要求和本公司附加要求；b) 评审时机应在向顾客做出提供产品承诺之前进行（合同或订单及其变更）；c) 评审的方法应适于公司的运作，通常以会签、会议形式进行评审；d) 评审的结果应确保：（1） 产品要求得到规定，有关文件双方确认；（2） 顾客没有明确（以文件形式）规定，如电话订单、口头协议等，应在接受顾客要求之前进行确认；（3） 与以前要求表述不一致的，如含糊的合同或订单要求，经双方确认解决；（4） 本公司有能力满足规定要求；（5） 当产品要求（合同）发生变更时，应确保相应文件得到修改，幷有关部门和人员；（6） 评审结果及跟踪措施应予以记录。 程序文件TY-QP-008<客户订

47、单管理程序> 顾客沟通对以下方面确定幷实施与顾客沟通的有效安排：a) 应就与顾客有关的所有过程与顾客实施沟通，充分了解顾客的要求，以便持续改进。b) 有关产品信息的沟通：（1） 通过市场调研、访问顾客等做前期沟通；（2） 通过识别顾客要求和产品要求的评审实现中期沟通；（3） 通过售后服务，收集顾客反馈信息，实现后期沟通。c) 通过问询、合同或订单的处置（包括修改），对沟通的内容、方式、安排达成共识，幷理解一致，必要时形成文件；d) 对顾客反馈，包括顾客抱怨作出快速反应，增强顾客满意。e) 管理课负责组织与顾客沟通，必要时编制沟通计划，经批准后组织实施。7.3 设计和开发公司因未涉及设计和

48、开发责任对本节作了删减，保留此目录是为了便于与ISO9001:2008标准对照。7.4 采购本节规定了采购控制要求，明确了采购信息和产品验证要求，归口管理部门是采购课。 采购控制a) 控制采购过程，确保采购品符合规定要求。包括：（1） 识别采购品对过程和产品的影响；（2） 对供方进行评价和选择；（3） 确定采购文件，对产品进行验证，控制不合格品，防止误用。b) 对供方提供产品的能力进行评价和选择。包括：（1） 对其管理体系进行审核，评价定期供货能力；（2） 对供方经验、产质量量、价格、交付情况及处理问题的能力进行评审；（3） 相关方对供方满意程度（服务和支持）的评价。c) 评价的结果和跟踪措施

49、予以记录，幷保存。 采购信息a) 对供方的产品、程序、过程、设备和人员的能力提出批准和资格鉴定的要求；b) 对供方的加工、检验、测量、监测人员的能力提出要求；c) 对供方的质量管理体系提出要求；d) 确保采购文件规定要求的充分性和适宜性，文件发放前得到评审和批准。 采购产品的验证a) 确定幷实施检验或其他必要活动，确保采购品满足规定要求；b) 验证的方式、地点和内容取决采购产品特点和对本公司产品影响程度（按采购合同执行）；c) 对采购信息中要开展的验证安排（检测、检定）和产品放行的方法作出规定。 程序文件TY-QP-009<采购控制程序>7.5 生产和服务提供本节规定了生产和服务全

50、过程控制要求，归口管理部门是制造课、工程课。 生产和服务提供的控制a) 获得规定产品特性的信息，如通过合同书、设计文件和工艺文件中得到；b) 根据顾客要求和生产过程需要，编制采购文件和作业指导书，检验规范等；c) 为生产和服务提供适当设备，幷加以维护保养；d) 配备适宜的监视和测量装置，按规定要求保管和使用；e) 对特殊过程和特性实施监控；f) 规定对产品放行、交付和交付后的活动要求。 程序文件TY-QP-012<生产制造控制程序>TY-QP-013<模具设计与制造控制程序> 生产和服务提供过程的确认，a) 对不能经济地或不能由后续测量进行验证的特殊过程进行确认，以验证

51、实现策划结果的能力；b) 明确实施过程评审和批准的准则；c) 对设备进行认可，对人员资格进行鉴定；d) 对此过程使用特点的方法和程序进行确认；e) 明确记录和再确认的要求。本公司的外包过程热处理、表面处理是特殊过程，依采购控制程序对这一过程进行控制。f) 公司的工艺流程为：接单评审打样模具设计与制作下料冲压成型（外发加工（热处理、表面处理）检验包装入库出库。 标识和可追溯性a) 产品标识。在产品实现的全过程采用适宜方法识别产品，防止不同类产品混用，保证其唯一性（如产品编号）；b) 产品状态标识。针对监视和测量要求，对产品测量和加工状态进行标识，防止其非预期的销售和使用；（1） 产品测量状态有待检、合格、不合格和待定四种情况；（2） 产品加工状态