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文档简介
1、泓域咨询/宣城医用兽用器械项目招商引资方案目录第一章 绪论8一、 项目名称及建设性质8二、 项目承办单位8三、 项目定位及建设理由9四、 报告编制说明10五、 项目建设选址11六、 项目生产规模11七、 建筑物建设规模11八、 环境影响11九、 项目总投资及资金构成12十、 资金筹措方案12十一、 项目预期经济效益规划目标12十二、 项目建设进度规划13主要经济指标一览表14第二章 项目背景及必要性16一、 医用注射穿刺器械行业发展情况16二、 兽用注射穿刺器械行业发展情况19三、 低值医用耗材市场规模21四、 实施创新型城市建设工程23五、 项目实施的必要性24第三章 行业发展分析26一、
2、医疗器械市场规模26二、 影响行业发展的有利和不利因素27三、 医用、兽用器械行业概况33第四章 建设方案与产品规划34一、 建设规模及主要建设内容34二、 产品规划方案及生产纲领34产品规划方案一览表34第五章 项目选址36一、 项目选址原则36二、 建设区基本情况36三、 实施重大战略平台建设工程39四、 实施营商环境提升工程,在激发市场主体活力上实现新突破41五、 项目选址综合评价42第六章 法人治理结构43一、 股东权利及义务43二、 董事48三、 高级管理人员53四、 监事55第七章 SWOT分析说明58一、 优势分析(S)58二、 劣势分析(W)59三、 机会分析(O)60四、 威
3、胁分析(T)60第八章 发展规划分析66一、 公司发展规划66二、 保障措施70第九章 工艺技术及设备选型73一、 企业技术研发分析73二、 项目技术工艺分析76三、 质量管理77四、 设备选型方案78主要设备购置一览表79第十章 环境保护方案80一、 编制依据80二、 建设期大气环境影响分析80三、 建设期水环境影响分析82四、 建设期固体废弃物环境影响分析82五、 建设期声环境影响分析83六、 环境管理分析84七、 结论85八、 建议85第十一章 劳动安全生产87一、 编制依据87二、 防范措施88三、 预期效果评价92第十二章 节能可行性分析94一、 项目节能概述94二、 能源消费种类和
4、数量分析95能耗分析一览表95三、 项目节能措施96四、 节能综合评价97第十三章 组织机构及人力资源配置98一、 人力资源配置98劳动定员一览表98二、 员工技能培训98第十四章 投资方案101一、 投资估算的依据和说明101二、 建设投资估算102建设投资估算表106三、 建设期利息106建设期利息估算表106固定资产投资估算表108四、 流动资金108流动资金估算表109五、 项目总投资110总投资及构成一览表110六、 资金筹措与投资计划111项目投资计划与资金筹措一览表111第十五章 项目经济效益113一、 经济评价财务测算113营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用
5、估算表114固定资产折旧费估算表115无形资产和其他资产摊销估算表116利润及利润分配表118二、 项目盈利能力分析118项目投资现金流量表120三、 偿债能力分析121借款还本付息计划表122第十六章 招标、投标124一、 项目招标依据124二、 项目招标范围124三、 招标要求125四、 招标组织方式127五、 招标信息发布129第十七章 风险评估130一、 项目风险分析130二、 项目风险对策132第十八章 总结说明135第十九章 附表附录137营业收入、税金及附加和增值税估算表137综合总成本费用估算表137固定资产折旧费估算表138无形资产和其他资产摊销估算表139利润及利润分配表1
6、40项目投资现金流量表141借款还本付息计划表142建设投资估算表143建设投资估算表143建设期利息估算表144固定资产投资估算表145流动资金估算表146总投资及构成一览表147项目投资计划与资金筹措一览表148报告说明随着就诊和住院人数的增长,居民接受输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗频次的增加,注射穿刺器械作为治疗领域中使用最广泛、消耗量最大的医疗器械,其需求保持持续增长。根据谨慎财务估算,项目总投资34522.79万元,其中:建设投资26663.52万元,占项目总投资的77.23%;建设期利息614.71万元,占项目总投资的1.78%;流动资金7244.56万元,占项目总投资的
7、20.98%。项目正常运营每年营业收入79300.00万元,综合总成本费用64236.70万元,净利润11009.68万元,财务内部收益率23.58%,财务净现值16516.70万元,全部投资回收期5.72年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考
8、应用。第一章 绪论一、 项目名称及建设性质(一)项目名称宣城医用兽用器械项目(二)项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xx集团有限公司(二)项目联系人戴xx(三)项目建设单位概况公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚
9、持以诚信经营来赢得信任。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质
10、的需求。三、 项目定位及建设理由目前,中国医用穿刺器械产品的人均消费量与欧美等发达国家相比仍然处于较低水平,这主要是由于医疗保障水平不高和我国的城乡人口结构不平衡所造成的。随着居民生活水平的持续提高、城市化进程的推进、医疗体制改革的深入、医疗保障范围的扩大以及“新农合”在广大农村人口中的推广,大量原来没有条件接受治疗的病患将逐步走进医院接受基础医疗服务,未来注射穿刺器械在我国发展潜力较大。四、 报告编制说明(一)报告编制依据1、承办单位关于编制本项目报告的委托;2、国家和地方有关政策、法规、规划;3、现行有关技术规范、标准和规定;4、相关产业发展规划、政策;5、项目承办单位提供的基础资料。(二
11、)报告编制原则为实现产业高质量发展的目标,报告确定按如下原则编制:1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路:资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术,在保证产品质量的同时,力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。(二) 报告主要内容按照项目建设公司的发展规划,依据有关规定,就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究,并提出研究结论。五、 项目建设选址本期项目
12、选址位于xx(待定),占地面积约82.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后,形成年产xx万件医用兽用器械的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积84659.58,其中:生产工程53711.41,仓储工程17778.53,行政办公及生活服务设施9137.67,公共工程4031.97。八、 环境影响本期项目采用国内领先技术,把可能产生污染的各环节控制在生产工艺过程中,使外排的“三废”量达到最低限度,项目投产后不会给当地环境造成新污染。九、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期
13、项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资34522.79万元,其中:建设投资26663.52万元,占项目总投资的77.23%;建设期利息614.71万元,占项目总投资的1.78%;流动资金7244.56万元,占项目总投资的20.98%。(二)建设投资构成本期项目建设投资26663.52万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用22130.14万元,工程建设其他费用3841.61万元,预备费691.77万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资34522.79万元,其中申请银行长期贷款12544.97万元,其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效
14、益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):79300.00万元。2、综合总成本费用(TC):64236.70万元。3、净利润(NP):11009.68万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):5.72年。2、财务内部收益率:23.58%。3、财务净现值:16516.70万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求,符合市场要求,受到国家技术经济政策的保护和扶持,适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项
15、外部条件齐备,交通运输及水电供应均有充分保证,有优越的建设条件。,企业经济和社会效益较好,能实现技术进步,产业结构调整,提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进,成熟可靠,可以确保最终产品的质量要求。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积54667.00约82.00亩1.1总建筑面积84659.581.2基底面积30066.851.3投资强度万元/亩303.552总投资万元34522.792.1建设投资万元26663.522.1.1工程费用万元22130.142.1.2其他费用万元3841.612.1.3预备费万元691.772.2建设期利息万元614.712.3流动资金万元
16、7244.563资金筹措万元34522.793.1自筹资金万元21977.823.2银行贷款万元12544.974营业收入万元79300.00正常运营年份5总成本费用万元64236.70""6利润总额万元14679.57""7净利润万元11009.68""8所得税万元3669.89""9增值税万元3197.77""10税金及附加万元383.73""11纳税总额万元7251.39""12工业增加值万元24102.39""13盈亏平衡点万元
17、32576.84产值14回收期年5.7215内部收益率23.58%所得税后16财务净现值万元16516.70所得税后第二章 项目背景及必要性一、 医用注射穿刺器械行业发展情况1、主要产品分类目前,医用注射穿刺产品可分为输注类、穿刺类、护理类、专科类和消费类。医用注射穿刺器械主要应用领域是输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗领域。输注治疗中主要用注射器、输液器;疫苗接种主要用注射器;诊断检查主要用采血针、采血器;专科诊疗领域则根据各种专项疾病的特点对医用穿刺器械有不同需求,如胰岛素笔针等。2、医用注射穿刺器械行业产业链医用注射穿刺器械产业链上游主要包括医用针管焊接及热处理,聚丙烯、聚乙烯、聚
18、氯乙烯塑料等高分子粒料制造,中游包括针管成型及后处理、针管配套及穿刺器组装、消毒灭菌等关键制造环节。产业链的下游为医疗器械经销商、各类医疗机构,部分器械亦可用于家庭护理。本行业上游行业主要为高分子材料制造业,医用高分子材料是用以制造医疗器械、体外器官等的聚合物材料,常见的医用高分子材料包括聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、ABS塑料等。PP塑料粒子是由石油深加工而成,分通用产品和非通用产品,牌号众多,由于每种牌号的产品特性不一样,因此应用存在差别。医用穿刺器械选择的PP粒料需符合医用要求。PP粒料虽然种类繁多,不同牌号的产品价格存在一定差异,但总体价格波动趋势较为一致。PVC
19、粒料由PVC粉料和各种塑料助剂通过一定的比例混合而成,其中PVC粉料是主要原料。混合制成的PVC粒料需符合医用要求。PVC粒料供应商众多,基本为内资企业,产品价格受PVC粉料影响较大,价格趋势主要与PVC粉料一致,不同供应商之间价格差别不大。除这两类应用最广泛的高分子材料外,ABS也用于输注穿刺器械的生产过程中。ABS是丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三种单体的三元共聚物,三种单体相对含量可任意变化,制成各种树脂。ABS兼有三种组元的共同性能,A使其耐化学腐蚀、耐热,并有一定的表面硬度,B使其具有高弹性和韧性,S使其具有热塑性塑料的加工成型特性并改善电性能。因此ABS塑料是一种原料易得
20、、综合性能良好、价格便宜、用途广泛的“坚韧、质硬、刚性”材料。此外,上游针管制造将不锈钢带经过分切、成型、焊接、拉拔、减径、退火、减壁、磨刃等工序制成针管。行业内针管生产供应较为充足,价格总体比较透明。产业链上游生产企业较多,竞争较为充分、供应稳定,能有力地保证本行业的原材料供应。上游产品价格主要受市场原油价格波动及市场供求关系影响,原材料价格变化将直接影响本行业的生产成本和最终利润。医用注射穿刺器械的下游行业是包括医疗器械经营企业和直接面向终端消费市场的各级医疗机构。下游行业的特点有:采购产品用于提供医疗服务,采购行为耗时长、决策流程复杂、决策结果受较多人和组织的影响,并会要求长期稳定售后服
21、务,形成密切持久的合作关系。3、医用注射穿刺器械市场前景根据OEC(theObserbtoryofEconomicComplexity)的数据显示,2018年,注射器全球贸易总额为49.1亿美元。2018年,注射器的前五大出口国分别是美国(6.72亿美元)、中国(5.56亿美元)、德国(4.72亿美元)、法国(4.48亿美元)和比利时卢森堡(3.73亿美元);前五大进口国分别是德国(5.7亿美元)、美国(5.15亿美元)、法国(5亿美元)、比利时卢森堡(4.16亿美元)和意大利(2.37亿美元),平均关税为5.35%。得益于注射器产品本身的刚需属性,它成为了使用HS产品分类的贸易品中关税水平最
22、低的产品之一。目前,中国医用穿刺器械产品的人均消费量与欧美等发达国家相比仍然处于较低水平,这主要是由于医疗保障水平不高和我国的城乡人口结构不平衡所造成的。随着居民生活水平的持续提高、城市化进程的推进、医疗体制改革的深入、医疗保障范围的扩大以及“新农合”在广大农村人口中的推广,大量原来没有条件接受治疗的病患将逐步走进医院接受基础医疗服务,未来注射穿刺器械在我国发展潜力较大。随着就诊和住院人数的增长,居民接受输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗频次的增加,注射穿刺器械作为治疗领域中使用最广泛、消耗量最大的医疗器械,其需求保持持续增长。二、 兽用注射穿刺器械行业发展情况1、兽用注射穿刺器械产品分
23、类兽用注射器是一种给动物灌注用药的医疗器械,普通的兽用注射器由针筒、针头和活塞芯杆组成,有特殊用途或其他功能的兽用注射器也主要是在此基础上进行改造和升级。兽用注射器主要应用于动物的疫苗及其他各类药物注射,是畜牧养殖、宠物饲养中防治疾病不可缺少的医疗器械之一。由于兽用动物类型差异较大,与医用注射穿刺器械相比,兽用注射穿刺器械具有品种规格多、针头可重复使用的独特性。兽用器械适用对象包括牛、马、猪等牲畜、家禽及宠物。按照可使用次数,兽用注射器可分为一次性注射器及可重复使用注射器,按照注射剂量可分为普通固定剂量注射器、连续注射器。兽用注射由于存在重复多次使用的情形,因此注射针头分为一次性注射头及可重复
24、使用注射针头。一次性注射针头及一次性注射器通常一起出售,可重复使用注射针头则可单独售卖。2、兽用注射穿刺器械产业链兽用注射穿刺器械行业的上游主要是金属加工行业和塑料行业,此部分详见医用注射穿刺器械论述部分。总的来说,主要原材料变动趋势影响兽用器械行业的平均利润率。行业的下游行业主要是畜牧业,畜牧业的发展和景气程度与兽用注射穿刺器械的发展息息相关。在畜牧业生产中,注射是一个非常重要的环节,通过注射器注射药物是动物治疗或防疫的最佳方法。目前常规的兽用注射存在器械、牲畜注射部位消毒不严,器械没有经过高温灭菌消毒,一把注射器、一个注射针头使用到底,注射部位掌握不准等情况,均可能因注射免疫失败而导致牲畜
25、非正常死亡,最终给养殖户造成巨大的经济损失。3、兽用注射穿刺器械市场规模及发展趋势对于畜牧养殖及宠物饲养,疫苗注射是刚性需求,其配套注射器械必定同量增长。根据MordorIntelligence数据显示,2018年全球兽用疫苗销售规模约69.35亿美元,同比增长5.11%,其中北美收入占比40%,欧洲占比29%。根据FROST&SULLIVAN的数据统计,以需求规模计,全球兽用注射穿刺器械市场在一个相对比较稳定的增长过程中,其市场容量从2014年的26.5亿美元增长到了2019年的33.7亿美元,年复合增长率达5.0%。根据FROST&SULLIVAN的数据显示,以生产规模计,
26、中国兽用注射穿刺器械市场容量从2014年的17.6亿元增长到了2019年的24.7亿元,年复合增长率达7.0%。其主要增长动力源自于中国不断增长的家禽和畜牧饲养行业,尤其是随着下游饲养行业的集中化,以及各地农业部门对养殖动物的疫苗等预防管理日趋规范,中国的兽用注射器市场容量正在不断增长,预计到2024年,该市场规模将会达到35.1亿元人民币。总的来说,由于越来越多国家的养殖业开始走规模化科学管理道路,兽用注射穿刺器械全球市场规模将持续稳定增长。目前兽用器械总体以行业产品生产标准为主,尚无该领域明确立法,主要通过畜牧兽医主管部门抽检调查方式进行监管。该领域的法律监管必将会随着市场的发展而日渐清晰
27、和完善,逐步加强对产品质量和技术的要求。三、 低值医用耗材市场规模据国际评级机构惠誉(Fitch)旗下研究机构BMIResearch在GlobalMedicalDevicesReportQ22017报告中分析,2016年全球低值医用耗材市场规模约为528.07亿美元。美国是全球最大的医疗器械市场,也是最大的一次性医用耗材市场,其一次性医用耗材产品销售额约占全球一次性医用耗材市场销售额的40%,欧洲则为全球第二大一次性医用耗材市场。在美国、欧洲等发达国家和地区,一次性医用耗材销售额已占其医疗器械市场总销售额的45%左右。近几年,国家医疗卫生的持续投入、居民支付能力提升以及人口老龄化趋势加剧,有力
28、地推动了医用耗材行业的发展,医用耗材在医疗服务中的重要程度也逐步提高。此外,随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进,医疗保障体系的覆盖范围和保障水平将稳步提高,从而带动居民对医疗服务的需求,进一步释放医用耗材产品需求的增长潜力。根据医械研究院数据显示,医用耗材是医疗器械行业中市场占比达到32%的重要细分领域,国内行业增速约为20%。预计2020年低值医用耗材市场规模已达970亿元。作为临床多学科普遍应用的医用耗材,低值医用耗材有助于提高检查治疗安全性,防止医患间因共用医疗器械导致疾病的传播,应用领域随着医学的进步日益广阔,近年来发展迅速。低值医用耗材中,注射穿刺类市场规模占比最大,市场
29、份额约为低值医用耗材市场的30%。根据中国海关数据统计:2020年上半年,我国医疗器械进出口总额266.41亿美元,同比增长2.98%;其中,一次性医用耗材出口36.42亿美元,同比增长42.71%;2019年我国医疗器械进出口总额554.87亿美元,同比增长21.16%;其中,一次性医用耗材出口54.88亿美元,同比增长39.39%;2018年我国医疗器械类出口金额达236.30亿美元,同比增长8.88%。其中,一次性医用耗材出口39.37亿美元,实现稳步增长,同比提升9.14%;2017年我国医疗器械进出口总额420.6亿美元,同比增长8.09%,其中出口总额217.03亿美元,同比上涨5
30、.84%。一次性医用耗材出口额为36.07亿美元,同比增长9.53%。综上,近五年,我国低值医用耗材市场规模复合增长率为19.55%,2020年低值医用耗材市场规模已达970亿元,增长率为25.97%;此外,近三年,我国一次性医用耗材出口额由36.07亿美元增长至54.88亿美元,复合增长率为23.35%,2020年上半年出口额进一步提升至36.42亿美元,同比增长42.71%。输注治疗是临床上最常用、最基础的治疗手段,因此医用注射穿刺耗材有较大的刚性需求,消耗量巨大。随着各种需求的增加,外贸发展新动能将加速积聚,医用耗材作为我国医疗器械出口的主要产品之一,其出口额将保持稳步提升。此外,鉴于新
31、冠病毒疫情的发展,未来全球疫苗等健康需求将持续增长,预计未来十年医用耗材出口复合增长率超过10%。四、 实施创新型城市建设工程推进创新平台建设。强化创新型城市建设,确保通过省级验收。积极参与长三角科技创新共同体建设,高水平建设运营宛陵科创城,确保引进科技企业、人才团队30个以上。加快宣城(上海)科创中心建设,完善政策支持体系和项目遴选机制,引进一批高水平团队和项目。加快宣城绿色检测实验室和材料成型实验室等建设,新增省级以上创新平台10个以上。激发创新主体活力。实施高新技术企业培育发展专项行动,支持领军企业牵头组建创新联合体,新认定高新技术企业100户以上,力争总数突破500户,高新技术产业增加
32、值增长15%以上。扩容升级关键核心技术攻坚计划,建立健全重大科研成果技术熟化、产业孵化、企业对接、成果落地的全链条衔接机制,力争研发经费支出占比达2%以上,技术合同成交额30亿元以上。强化知识产权全链条保护,每万人口发明专利拥有量达15.6件。集聚创新创业人才。坚持企业需求导向,扎实推进“宛陵聚才”行动、“宛陵英才”支持计划,建立吸引高素质人才流入留住机制,鼓励柔性引才。积极发挥合肥工业大学综合性科教优势,深化产学研合作。推行“揭榜挂帅”和科研项目经费使用“包干”等制度,组织实施科技重大专项和重点研发计划项目。五、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的
33、资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第三章 行业发展分析一、 医疗器械市场规模在全球医疗器械市场中,欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,对产品的技术水平和质量要求较高,市场需求不断随产品升级换代而扩大,市场规模庞大,增长稳定。医疗器械市场是全球最具潜力的新兴市场,市场需求为产品普及需求与升级换代需求并存。随着全球人口自然增长、人口老龄化程度加剧,以及发展中国家经济增长,长期来看全球医疗器械市场将持续
34、增长。根据FORTUNEBUSINESSINSIGHTS统计,2018年全球医疗器械市场规模为4,255亿美元,预计2018年至2025年以5.4%的年复合增长率增长,到2025年将达到6,128亿美元。目前我国已经成为全球医疗器械的重要生产基地,在多种中低端医疗器械产品领域,产量位居世界第一。近年来,我国高端医疗器械产业在国家支持和企业努力下取得了迅速发展,尤其是影像诊断设备逐步实现进口替代,个别产品,如超声、监护等设备在国际市场的影响力也逐渐显现。我国人口老龄化严重,60岁以上人口数量及占比连年走高,至2050年我国60岁以上人口预计可达4.8亿。由于人口老龄化、人口患病率的上升以及医保覆
35、盖的提升,医疗卫生领域也越来越为国民所重视,人们对医疗服务、药品、医疗器械的需求持续增长。我国医疗器械市场规模从2014年的2,556亿元增长至2018年的5,304亿元,年均复合增长率约为20.0%。预计2019年及以后市场规模仍能保持10%以上增速,2021年达到7,234亿元。技术进步、产业链成熟等内部因素为国产医疗器械的发展提供了基础,政策、资本等外部因素为国产医疗器械的发展提供了机遇。分级诊疗和采购倾斜带动本来较为薄弱的基层诊疗设备进行扩容升级,并且国家鼓励企业进行技术创新和产品创新,对于达到技术先进标准的国产设备更加鼓励优先采购。因此,我国医疗器械市场发展前景广阔。二、 影响行业发
36、展的有利和不利因素1、有利因素(1)全球居民收入增加,医疗消费水平持续增长,为一次性医疗器械行业提供了广阔的市场空间近些年来,全球经济稳步发展,居民人均收入与消费支出趋于稳定。2018年,全球人均国民收入为10,649.58美元,人均消费支出为7,541.30美元。随着物质生活水平达到新的高度,人类的关注度转向全民健康,包括了对生活环境的需求、运动健身的需求、慢性病管理的需求,也体现在疾病预防与健康管理的需求。迄今为止,美国在医疗保健上的支出最多,2018年,美国每位居民在医疗保健上的总支出超过10,000美元,GDP占比高达16.9%。据经济合作与发展组织卫生司预测,美国的卫生支出占GDP的
37、比例到2030年将增至20.2%。为一次性医疗器械行业提供了广阔的市场空间。在居民医疗观念认知升级的趋势下,预防性体检需求也大面积溢出,据QYRresearch的调查结果显示,2018年全球体检中心市场规模达到了24,700亿元,体检率高达73.4%,预计2025年将达到48,360亿元,年复合增长率为10%。而在我国,2018年健康体检的人次为5.75亿人次,占全部人口的比例为35%,可提高空间还很大,对采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持续增长。根据WHO披露的数据,2018年全球疫苗供应量约为35亿剂量,2018年美洲疫苗市场规模占全球疫苗市场规模的比重达到48%;其次是欧洲市场,占比达到
38、21%。对于新生儿、传染病威胁下的人群,接种疫苗是刚需,注射器械应用前景较为广阔。(2)全球老龄化趋势加深,糖尿病、癌症等慢病患者显著增加,拉动了一次性医疗器械消耗量的快速增长世界人口正在快速老龄化,人口结构此消彼长的态势并未改变,老龄化持续加深。2013年,全球范围内65岁及65岁以上的人口数为5.67亿,占总人口比例的7.91%;截至2019年,数量增长至6.98亿,占总人口比例的9.10%。年复合增长率为3.53%。老龄化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”,随着全球老龄化的加速发展,糖尿病的患病率正在呈快速上升趋势。糖尿病的发生具有增龄效应,伴随着年龄增长,胰岛内分泌细胞功能逐渐衰退,可
39、见,老龄化本身也是糖尿病的重要因素。根据国际糖尿病联盟近几年发布的全球糖尿病地图可知,2013年,全球20-79岁的成年人共有3.82亿人患有糖尿病,与此对应的医疗支出为5,480亿美元,到2019年,患病人数增长至4.63亿人,医疗支出为7,600亿美元。最新版的报告预计,到2030年,全球糖尿病患者会达到5.784亿,到2045年,全球糖尿病患者会达到7.002亿。此外,在全球范围内,癌症是一个巨大的医疗负担,因为它是导致死亡的重要原因之一。根据2018年全球癌症统计数据,2018年,全球大约有1,810万癌症新发病例,960万癌症死亡病例。其中美洲占比21%,发病3,79.2万例。在癌症
40、治疗的不同阶段使用注射穿刺器械的量也将因为患者数量激增而增长。随着全球人口老龄化加剧与慢病患病绝对数量的上升,庞大的护理基数与需求拉动了一次性医疗器械消耗量的快速增长。(3)欧美生猪出栏量保持平稳增长,占据全球主要市场,带动兽用注射器械快速发展全球人口增长带来的肉类需求随之增长,近年来全球生猪出栏量呈现缓慢增长的态势,地域集中度较高,欧盟仍是全球最大的生猪养殖市场,2018年生猪出栏量已达到2.7亿头,占总体出栏量的21.27%;美国生猪出栏量为1.333亿头,占总体出栏量的15.1%。人类在对肉类食品数量需求增长的同时,在食品安全方面也保持高度关注,家畜禽养殖模式逐渐走向集约化、规模化,各国
41、政府和消费者对食品安全重视程度日益提高,这些因素将促进全球兽用生物制品市场持续增长。兽用生物制品成为保障动物健康成长不可替代的必需品,在预防、治疗和控制各种类动物疫病中发挥了重要作用,为人类健康、食品安全与可持续稳定供应提供了坚实保障。国外兽用生物制品市场经过多年的发展,已经步入了稳步发展的阶段。2012年至2017年,兽用生物制品在国外的年销售额增长了37.5亿美元,年复合增长率为8.6%。兽用生物制品一般和注射类产品配套使用,因此,国际兽用生物制品持续增长的销售额必将带动兽用医疗器械快速发展。(4)国家出台多项鼓励政策扶持产业发展医疗器械行业受到了国家的产业政策鼓励和支持,并已陆续出台多项
42、政策鼓励其发展。2011年11月,科技部等部门为了贯彻落实国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年),加快医学科技发展,提高全民健康水平,印发了医学科技发展“十二五”规划,规划指出要以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心,发展生物医药战略性新兴产业,加快培育大健康产业,提高中高端医疗产品的国产化能力,提升产业规模和技术竞争力,在促进经济发展的同时,为提高医疗服务能力提供产业支撑。2016年10月,为推进健康中国建设,提高人民健康水平,根据党的十八届五中全会战略部署,中共中央、国务院印发了“健康中国2030”规划纲要,要求完善医疗卫生服务体系,提升医疗服务水平和质量,基本实现人人享
43、有均等化的基本医疗卫生服务。2017年10月,国务院办公厅印发了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要。上述政策的出台,从国家层面上为医疗器械行业发展提供了强有力的支持,有利于提高行业整体发展水平。(5)行业监管体制逐步完善,有利于行业内企业规模化发展2015年3月,我国正式实施国家食品药品监督管理总局发布的医疗器械生产质量管理规范(以下简称“规范”),要求企业结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,在设计开发、生产、销售和售后服务等过程中都应当遵守规范的要求。此外,国家在近些年陆续出台的
44、医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营监督管理办法以及一次性使用无菌医疗器械监督管理办法等相应的行业法律法规,都将有效促进医疗器械行业健康、规范、有序发展,为行业内拥有核心竞争优势的领先企业的持续健康发展提供了良好的外围环境。2、不利因素(1)进口国家非关税壁垒的限制国内医疗器械产品出口面临着一系列的非关税贸易壁垒,如认证、许可壁垒、绿色壁垒等。各国政府对医疗器械产品的市场准入都有非常严格的规定和管理,如美国的FDA产品注册、欧盟的CE认证等,且每种新产品进入其市场都需要重新认证。我国大部分企业在医疗器械生产制造水平与生产过程的管理方面与发达国家的监管要求仍存在一定的差距
45、。另外,由于我国医疗器械企业较为缺乏具备国际医疗器械市场运作经验的专业人才,国际贸易经验不足,进入国际市场的困难较多。(2)低端医用产品竞争激烈目前,生产常规一次性医疗器械生产企业众多,市场集中度较低,区域割据明显。作为新兴工业化国家,近年来我国医用耗材行业保持较快的增长速度,已经成为全球主要的医用耗材生产国之一,技术含量较低的产品市场竞争日趋激烈,产品同质化严重,市场处于充分竞争状态。三、 医用、兽用器械行业概况医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,而非通过药理学、免疫学
46、或者代谢的方式发挥作用,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。医疗器械在医疗临床的应用范围很广,目前市场内对医疗器械细分市场的划分没有统一的标准,综合市场内众多划分标准,其主要分为医疗设备、医疗耗材、诊断三大类。医疗设备可细分为医学成像设备和耗材、病人监护、手术设备和耗材及医疗信息化设备;医疗耗材可细分为高值医用耗材及低值医用耗材;诊断可细分为体外诊断设备和耗材及体内诊断设备和耗材。低值医疗耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料,包括一次性注射器、输液器、输血器、采血管等。根据具体用途不同,低值医用耗材可以分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、
47、麻醉耗材类、手术室耗材类、医技耗材类等。细分行业即为低值医用耗材中的注射穿刺类。第四章 建设方案与产品规划一、 建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积54667.00(折合约82.00亩),预计场区规划总建筑面积84659.58。(二)产能规模根据国内外市场需求和xx集团有限公司建设能力分析,建设规模确定达产年产xx万件医用兽用器械,预计年营业收入79300.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求
48、状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品(服务)名称单位单价(元)年设计产量产值1医用兽用器械万件xx2医用兽用器械万件xx3医用兽用器械万件xx4.万件5.万件6.万件合计xx79300.00根据OEC(theObserbtoryofEconomicComplexity)的数据显示,2018年,注射器全球贸易总额为49.1亿美元。2018年,注射器的前五大出口国分别是美国(6.72亿美元)、中国(5.56亿美元)、德国(4.72亿美元)、法国(4.48亿美
49、元)和比利时卢森堡(3.73亿美元);前五大进口国分别是德国(5.7亿美元)、美国(5.15亿美元)、法国(5亿美元)、比利时卢森堡(4.16亿美元)和意大利(2.37亿美元),平均关税为5.35%。得益于注射器产品本身的刚需属性,它成为了使用HS产品分类的贸易品中关税水平最低的产品之一。第五章 项目选址一、 项目选址原则项目选址应符合城乡规划和相关标准规范,有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用,坚持节能、保护环境可持续利用发展,经济效益、社会效益、环境效益三效统一,土地利用最优化。二、 建设区基本情况宣城,简称宣,古称宛陵、宣州,安徽省辖地级市,长江三角洲中心区27城之一
50、,位于安徽省东南部,苏浙皖三省交汇处。是皖江城市带承接产业转移示范区一翼,南京都市圈成员城市,杭州都市圈观察员城市, G60科创走廊中心城市,中国文房四宝之乡。总面积12340平方公里。截至2020年11月,全市辖1个区,4个县,代管2个县级市。根据第七次人口普查数据,截至2020年11月1日零时,宣城市常住人口为2500063人。宣城自古有“南宣北合”一说,有着江南鱼米之乡的美誉。自西汉设郡以来已有2000多年的历史。宣城自西汉时起就一直是江东大郡,晋永嘉年间,首开文化昌盛之风,历经六朝。境内有文房四宝文化、徽文化、诗歌文化、民俗文化、饮食文化、宗教文化、宗氏文化并存共荣,素有“宣城自古诗人
51、地”、“上江人文之盛首宣城”之称。宣城市曾荣获国家历史文化名城、国家卫生城市、国家园林城市、国家森林城市、全国文明城市等荣誉。2019年11月6日,入选中国地级市百强第52名。2019年11月21日,入选“2019中国地级市全面小康指数前100名”。面对长三角一体化高质量发展新要求,宣城乘势而上、积极作为,深入落实省委省政府关于“一地六县”合作区规划建设部署要求,把“一地六县”合作区建设作为全市融入长三角一体化发展的“一号工程”,建立协调推进机制,推动综合协调中心服务区和郎溪、广德片区规划建设,谋划设立中国(安徽)自贸区宣城联动创新区。宣城迎来千载难逢的重大历史机遇,跨越赶超其时已至、其势已成
52、、其兴可待。推进工业强市,探索建立产业链“链长制”,实施“千企升级”项目230个、“双百”项目240个,新增国家两化融合贯标企业11户、绿色工厂2个、绿色设计产品20种,入选首批省制造业高端品牌培育企业10户。新增规模以上工业企业188户,创2017年以来新高。加快创新型城市建设,新认定高新技术企业162户,新招引高层次人才团队10个,技术合同交易额、研发经费支出占比均居全省第6位。宛陵科创城正式开园,宣城先进光伏技术研究院挂牌成立,核心城区5G网络实现全覆盖。促进服务业发展,推动线上线下消费融合,新增限上商贸流通单位177户,网络零售额增长15%。积极发展现代农业,粮食总产达126.7万吨,
53、农产品加工产值突破1000亿元;集体经济强村占比达16.5%,居全省前列。到2025年,培育1000亿级核心产业2个、500亿级优势产业8个、百亿级新兴产业基地10个;规模以上工业企业突破2000户,完成制造企业智能化转型1000户,新增百亿企业2户以上。深入推进创新活市。以国家创新型城市建设为统领,加快推进以科技创新为核心的全面创新,促进创新链、产业链、人才链、资金链深度融合,构建具有宣城特色的区域创新体系。到2025年,力争高新技术企业突破1000户,省级以上创新平台突破400家;招引高层次人才团队120个以上。深入推进文化名市。坚持以社会主义核心价值观引领文化建设,深度挖掘宣城历史文化资
54、源,推动优秀传统文化创造性转化和创新性发展,促进文旅深度融合,展示“中国文房诗意宣城”品牌魅力和时代风采。到2025年,文化产业增加值占地区生产总值比重达4.5%,年接待游客7000万人次、旅游总收入700亿元。深入推进开放兴市。全力加快“一地六县”合作区建设,深度融入长三角一体化发展,参与更大范围、更深层次的区域合作和对外开放。到2025年,累计谋划重大项目1000个以上,总投资1万亿元以上;引进亿元以上省外投资项目1500个,实际到位省外资金4500亿元;进出口实绩企业达1000户以上。三、 实施重大战略平台建设工程聚力加快“一地六县”合作区建设。紧扣“四区一基地”的战略定位,对标“青吴嘉
55、”示范区,完善工作推进机制。强化规划引领,高质量编制综合协调中心服务区和郎溪、广德两片区空间、产业规划。加大对接力度,积极争取省级层面出台专项支持政策,启动综合协调中心服务区建设,支持郎溪、广德经开区争创国家级开发区。突出产业发展,聚焦服务强军兴军、“生态+”、大健康、汽车研发试验和检验检测等领域,落地开工一批重大产业项目。支持郎溪与白茅岭农场合作建设长三角重要农产品供应冷链物流基地,支持广德高标准打造新兴产业集中发展区。强化项目支撑,首批集中开工28个总投资逾120亿元的重大项目,加快定埠港综合码头二期建设,开通集装箱业务;年内开工建设宣广高速改扩建、G318广德段改扩建等一批基础设施、生态
56、环保、公共服务重点项目,力争尽快取得一批标志性成果。聚力启动中国(安徽)自贸区宣城联动创新区建设。加强与自贸区芜湖片区联动发展,复制和推广先进经验,承接创新成果和溢出效应,加快申报和建设宣城综合保税区,促进开放型经济集聚发展。申报中国跨境电子商务综合试验区和跨境电商零售进口试点,建设线上线下平台。加快建设巷口桥铁路物流基地,推进宣州港综合码头二期和海关监管作业场所建设。编制实施宣城临空片区规划,启动市区至芜宣机场快速通道建设,构建多式联运综合物流体系。聚力融入“两圈多廊带”建设。深化与南京都市圈一体化发展,加快宁淮宣生态经济带和苏皖合作示范区、宁宣产业园建设。力争全市域加入杭州都市圈,支持宁国、绩溪等地设立杭州城西科创大走廊联动发展区块。参与共建杭黄世界级自然生态和文化旅游廊道、新安江千岛湖生态补偿试验区。落实长三角G60科创走廊建设方案,积极融入科技与制度双轮驱动、产业与城市一体化发展的先行先试走廊。深化服务共享,扩大与沪苏浙城市政务服务“一网通办”、居民服务“一卡通”覆盖面。聚力推进开发区创新发展。编制新一轮开发区发展规划,坚持走“科创+产业”道路,着力打造优势产业链和产业集群。推进宣城经开区招商提标、项目提速、企业提级、产业
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