某某分析测试中心

1、 某某分析测试中心 SF/A012016质量手册（第四版）20160101发布 20160101实施某某分析测试中心某某分析测试中心SF/A012016质量手册文件批号：第四版生效日期：2016.01.01总页数：共70页受控状态： Y N 标号：持有人：质量手册第0章第1页共6页主题：目录第4版第0次修改颁布日期：2016-01-01第0章目录0-10.1批准页0-30.2法人授权书0-40.3公正性声明0-5第1章中心简介1-1第2章质量方针、目标声明2-1第3章质量手册的管理3-13.1概述3-13.2职责3-13.3要求3-13.4术语3-13.5缩略语（仅适用于本手册）3-3第4章管

2、理和技术要求4-14.1组织4-14.2人力资源4-54.3工作场所和工作环境4-154.4设备设施4-174.5管理体系建立和运行4-204.5.1管理体系4-204.5.2文件控制4-234.5.3合同评审4-254.5.4分包控制4-274.5.5采购控制4-284.5.6客户服务4-294.5.7处理投诉和申诉4-314.5.8不符合工作的处理4-324.5.9纠正措施4-344.5.10预防措施4-35质量手册第0章第2页共6页主题：目录第4版第0次修改颁布日期：2016-01-014.5.11改进4-364.5.12记录控制4-374.5.13内部审核4-394.5.14管理评审4

3、-404.5.15检测检验方法确认4-424.5.16不确定度数据完整性和安全性4-45 4.5.17抽样控制4-46 4.5.18样品管理4-47 4.5.19质量控制4-49 4.5.20能力验证4-50 4.5.21检验检测报告的发放管理4-51 4.5.22安全管理和环境保护4-54 4.5.23机构应履行的责任4-55 4.5.24机构变更备案4-56 4.6特殊要求4-57附件1组织机构框图（共1页）附件2管理体系要素分配表（共1页）附件3质量管理体系框图（共1页）附件4中心人员一览表（共1页）附件5中心平面布置图（共1页）附件6检测工作流程图（共1页）附件7仪器设备（标准物质）配

4、置一览表（共6页）附件8量值溯源图（共6页）附件9检测能力表（共5页）附件10程序文件目录（共2页）质量手册第0章第3页共6页主题：批准页第4版第0次修改颁布日期：2016-01-01批准遵照我国现行有关法律、法规和2015年8月1日颁布实施的检测检验机构资质认定管理办法（质检总局令第163号）的规定，根据辽宁省质量技术监督管理局对某某分析测试中心的管理和业务工作要求，为确保检测数据的质量，履行为资源开发利用及有关科学研究提供准确、可靠的社会公正基础数据的职能任务，结合中心实际工作情况，在原第三版基础上重新编制了第四版质量手册。本质量手册阐明了中心的质量方针，描述了中心的质量管理体系，其内容涉

5、及到中心全部管理和技术活动。它是指导中心全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。本质量手册现已批准，并予以发布，自2016年01月01日起实施。望中心全体工作人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确保管理体系有效运行，以实现中心质量目标。批准人（中心主任）：日期2016年01月01日质量手册第0章第4页共6页主题：法人授权书第4版第0次修改颁布日期：2016-01-01 行政管理授权书某某分析测试中心（以下简称中心）为我校下属的非独立法人检测机构。中心为确保检测工作的第三方公正地位，现授权如下：1. 林凤同志为某某分析测试中心最高管理者，全面负责中心各项工作；2. 中心有权拒绝任何人（包括校领导

6、）对正常检测工作的干预；3. 中心有权独立对外开展正常的检测工作，向社会提供公正数据；4. 中心在检测过程中涉及的法律责任由某某承担；5. 中心在某某结算中心建立独立帐户进行独立核算。 校长（法定代表人）： 某某 二O一六年一月一日质量手册第0章第5页共6页主题：行政主管单位的公正性声明第4版第0次修改颁布日期：2016-01-01行政主管单位的公正性声明关于保证某某分析测试中心检验工作公正性声明为保证某某分析测试中心（以下简称中心）公正、独立地开展检验工作，保持其检验工作的有效性、公正性、科学性和权威性，在社会上具有良好的第三方公正地位，并向社会提供有效、科学、公正、准确的检测数据，我校特作

7、如下声明：1. 本校及校属各部门要大力支持中心的工作，确保中心检验工作的独立性和公正性。2. 任何单位和个人不得妨碍检验工作的正常进行，不得干预通过科学检测得出的检测数据和检验结果。如有对中心工作进行干预的，本校将确保中心的申诉权利，并追究其责任。3. 本校采取必要的措施，教育和督促中心全体工作人员严格遵守国家有关质检工作的政策、法规，遵守职业道德，对检测工作精益求精，加强政治和业务学习，不断提高思想、业务素质和管理水平，高质量地完成各项检验任务，确保检测数据和检验结果有效、科学、准确、公正。4. 中心工作人员如有违法乱纪、玩忽职守、弄虚作假、徇私舞弊者，将严肃处理，直至追究法律责任。某某 校

8、长（签字）： 二一六年一月一日质量手册第0章第6页共6页主题：检验工作公正性声明第4版第0次修改颁布日期：2016-01-01检验工作公正性声明检验工作公正性声明本中心是通过辽宁省计量认证的法定检验机构，是社会公益性技术机构。为保证中心检验工作的有效性、科学性、权威性、独立性和公正性，特作如下声明：1. 严格遵守和执行国家有关质量监督、质量标准、计量检定的法律、法规和政策。2. 严格遵循中心制定的各项程序和制度。严格按照有关技术标准、规程进行科学的检测和公正的评价。3. 中心独立开展业务工作，不受任何行政、商业、财务和其它压力的影响。4. 对所有客户均一视同仁，坚持原则，保证检验工作科学、准确

9、、公正，出具真实有效的检验结果。5. 中心全体人员有责任遵守保密制度，不得向任何无关的部门和人员泄露监督检验活动情况，为客户产品的检验结果、原始记录和技术资料保守秘密。6. 本中心及工作人员不得利用客户的检验结果及有关技术资料从事技术咨询和开发等工作，不对生产者的产品进行监制、监检和推荐。中心及全体成员不得参与被检产品有关的联合开发、联合办企业，不受聘担任顾问、领导或兼职等有损中心公正性的一切活动。7. 中心人员在业务活动中不得接受被检单位任何形式的礼品、纪念品及馈赠，秉公办事。8. 本中心工作人员必须自觉遵守声明中的承诺。若有违犯，将视其情节轻重分别给予批评教育、行政处分，直至追究法律责任。

10、以上声明，请各有关单位和个人监督并给予支持。某某分析测试中心 中心主任（签字）： 二一六年一月一日质量手册第1章第1页共1页主题：中心简介第4版第0次修改颁布日期：2016-01-01某某分析测试中心的历史可追溯到1979年成立的某某中心实验室，由分析测试中心和计算机中心两部分组成。1997年根据农业部局发文件农（人编）【1997】102号，单独设立某某分析测试中心。本中心是一个检验设备和环境设施配套齐全，检测技术完善，人员结构合理，管理手段科学的检测机构。本中心下设1个办公室及1个检测室；与检测任务相适应的分析测试仪器配备完善；拥有结构配置合理、与检测范围和任务相适应的高、中、初级专业技术人

11、员和管理人员；实验室有良好的测试环境和配套设施，实验室面积约960平方米。本中心曾于1991年6月通过辽宁省技术监督局计量认证。并于1996年、2001年、2006年、2010年、2013年五次通过辽宁省技术监督局复认。本中心多年来已建立了严密的各项规章制度，严格执行国家标准，遵照国家法律、法规和上级主管部门的要求进行操作。坚持科学、公正、廉洁、高效、服务的原则，在农产品、食品、肥料、饲料、土壤、农业环保等方面的检测分析中积累了丰富的经验。在社会上取得了良好的信誉，已成为辽宁省农业系统重要的检验单位。本中心既是某某进行教学和科研的基地之一，同时也面向社会为全省农业生产和科研提供分析测试服务。本

12、中心根据检验检测机构资质认定评审准则和本实验室的实际情况建立了质量管理体系，编制了中心质量手册，并于2016年01月01日运行。本中心保证严格实施管理体系文件，有效运行管理体系，实现质量方针和目标。还将根据客户和社会不断增长的质量要求，提高测试水平和能力，提高服务水准，不断完善和改进管理体系，持续保证客户对本中心的信心。地址：沈阳市东陵路120号邮编：110866电话真量手册第2章第1页共1页主题：质量方针、目标声明第4版第0次修改颁布日期：2016-01-01质量方针 行为公正、方法科学、结果准确、服务高效质量目标 首次检验无差错率应达

13、到97，经审核后无差错率应达98，审批后发生的检验报告无差错率应达99以上。服务标准 按合同约定期限完成检测报告，报告内容完整、清晰、结论准确，完成合同及时率不低于99； 本中心所有检验工作必须做到科学规范的管理、诚实公正的职业道德、廉洁自律的工作人员、优质高效的检验工作、客户满意的服务效果。 热忱提供优质服务，受检单位对本中心所检结果提出申诉和投诉时，一律由办公室受理、登记，质量保证组负责处理，认真调查、客观分析、明确责任，并将在10日内做出令客户满意的答复。确因本中心工作失误造成错误的，由本中心负责出具更正报告，并最大限度地消除影响。 分析测试中心 主任：二O一六年一月一日质量手册第3章第

14、1页共3页主题：质量手册的管理第4版第0次修改颁布日期：2016-01-013.1 概述质量手册是中心管理体系运行的依据，质量手册管理的目的是为了保证质量手册的时效性及适应性，并保证质量手册及时、充分地为全体工作人员所利用，不断提高管理水平，改进质量管理，保证管理体系有效运行。3.2 职责主任决定手册是否改版。质量负责人提出手册的修订方案，主任批准修订方案，质量负责人实施修订。主任决定手册改版的编制负责人及其它编制人员，改版编写后由质量负责人审核，改版后手册实施前由主任批准。技术负责人根据手册发放范围，实行编号登记发放。旧版手册由技术负责人全数收回，无法收回的，应说明情况后备案。手册废止由主任

15、批准。质量手册由质量负责人负责解释。3.3 要求手册改版：通过必要的信息判断确认手册已出现全面的不适应时。这些判断来自管理评审、内部审核、用户抱怨及用户反馈后的信息或因机构重大变化等情况。 手册修订：管理评审、内部审核、用户信息反馈或体系运行中出现的与手册不适应等情况之后。3.4 术语和定义检测：（测试、试验）对给定的产品，按照规定程序确定某一种或多种特性、进行处理或服务所组成的技术操作。检验：通过观察和判断，必要时结合测量、试验或估计所进行的符合性评价。校准：在规定条件下，为确定测量仪器（或测量系统）所指示的量值，或实物量具（或参考物质）所代表的值，与对应的由测量标准所复现的值之间关系的操作

16、。质量手册第3章第2页共3页主题：质量手册的管理第4版第0次修改颁布日期：2016-01-01计量器具检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。测量不确定度：表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。基准（原级标准）：具有最高的计量学特征、其值不必参考相同量的其它标准，被指定或普遍承认的测量标准。工作标准：用于日常校准或核查实物量具、测量仪器或标准物质的测量标准。溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准（基准）联系起来的特征。标准物质：具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，

17、用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。质量：指反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和。质量方针：指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。质量管理：指确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。质量保证：指为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。质量控制：指为达到质量要求所采取的作业技术和活动。管理体系：指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。质量审核：指确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是

18、否有效地实施并适合于达到预定目标、有系统的、独立的检查。质量手册：指阐述一个组织的质量方针，并描述其管理体系的文件。质量手册第3章第3页共3页主题：质量手册的管理第4版第0次修改颁布日期：2016-01-013.5 缩略语（仅适用于本手册）评审准则：指检测检验机构资质认定评审准则手册：指某某分析测试中心质量手册SF/A-01-2016程序文件：指某某分析测试中心程序文件SF/B-2016中心：指某某分析测试中心。复查：中心技术负责人对检测过程中出现的异常或可疑项目，为进一步确认其结果的准确性和正确性，要求对原样品进行再次检测。复检：各类样品检测委托方对检测结果提出质疑或异议时，对原样品或保留样

19、品进行重新检测。质量体系文件编号说明： SF / A、B、CXX2016年代号版本号或序号文件层次分析检测中心 主任：二O一六年一月一日质量手册第4章第1页共57页主题：管理要求4.1 组织第4版第0次修改颁布日期：2016-01-014.1.1 机构法律责任本中心是依法成立的第三方检测机构，独立于制造、销售、研究、开发之外，真正处于公正地位。本中心所出具的检验报告、检测数据和结论具有法律效力，并承担法律责任。4.1.2 机构法律地位本中心隶属某某（法人），是经学校法人授权依法设置的完全独立于开发、生产、使用、销售单位及主管部门的第三方公正检测机构，可独立对外行文和开展业务活动。某某校长签发的

20、公正性声明，使中心在组织结构、职责、功能等方面与其他院系有明确的界定并相对独立。保证中心的业务不受某某校内其它各部门的影响，具有独立开展业务工作的条件和能力。4.1.3 公正性，诚实性中心及其人员从事检验检测活动时，应遵守国家相关法律法规的规定，遵守客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德。 A 中心及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与检测有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。B 中心工作人员受到内外部的商业、经济、人际关系等影响时，能够抵制影响和压力，独立完成检验工作。C 中心应

21、当坚持公正合理的处理检验工作，正确对待客户申诉、投诉，及时处理好客户提出的要求及建议。对从客户以外的渠道获得的客户信息应予保密。中心承诺，管理者和全体员工都应忠诚于本中心的公正性和诚实性，认真执行保证运作诚信的控制程序，始终将遵守行为规范，实现承诺的保证贯彻于自己的行动之中。质量手册第4章第2页共57页主题：管理要求4.1 组织第4版第0次修改颁布日期：2016-01-014.1.4 机构职责和权限 中心设主任（最高管理者）、副主任、技术负责人、质量负责人,并由这些人员组成领导机构。下辖个四个机构，办公室、检测室、技术标准研究室、质量保证组。（见附件4“中心组织机构图”）（1）办公室 A 组织

22、中心全体人员学习、贯彻国家有关法律、法规及质量手册中的有关规章制度，负责中心的行政业务工作。 B 负责总结报告、检验报告等中心文件的编制、打印、审核及发送工作，负责文件、报刊收发工作。 C 负责有关检验工作的技术标准（包括有效性确认）、技术规范、国内外有关实验资料的存档、借阅管理以及保密工作。 D 负责样品接收、管理、编号、制备(样品处置控制程序)，下发检测任务以及原始记录、检验报告的整理、汇总、存档，协调检测工作、检查进度，协助解决业务技术问题。 E 负责检测收费和财务管理。负责外来人员的接待工作，解答检测咨询、质量申诉和投诉等。 F 负责中心办公用品、实验备品、试剂、设备仪器等的购置、验收

23、、保管、发放和中心印章的保管和使用。 G 负责中心环境卫生、“三废”处理、安全、防火及事故调查处理工作。（2）检测室 A 贯彻执行国家有关法规及质量手册中的相关规章制度。 B 承担并完成办公室下达的检测任务，出具原始记录，并对原始记录的原始性、规范性及检测数据的准确可靠负责(记录控制程序)。 C 编制本室所需药品、试剂、标准物质、仪器设备购置计划，上报办公室批准备案后购置。整理在用仪器设备的档案交档案室存档。负责本检测室试剂的使用和保管，仪器设备的保养和正常使用，对故障仪器设备提出维修意见。质量手册第4章第3页共57页主题：管理要求4.1 组织第4版第0次修改颁布日期：2016-01-01 D

24、 负责本室的环境卫生、安全、防火工作。 E 组织、实施和完成质控任务、实验室间比对及能力验证任务,完成质量保证组安排的复验、加标分析等质控任务。 F 负责检测室新成员的技术培训，承担对企业、地方检测人员的技术培训工作。 G 开发研究新的检测项目和技术，上报技术负责人批准备案后，用于检测。完成国家、行业或地方标准的制定或修订及研究任务。 H 负责中心领导交办的其它临时性工作。（3）技术标准研究室 A 负责中心的检测技术的创新和检测关键技术的研究和指导工作。 B 负责中心标准的申请和制定工作。负责中心的课题申请和与其它处所的课题协作。 C 负责有关检测工作的技术标准、技术规范、国内外有关实验资料的

25、收集、更新，确保检测工作中标准和检测细则的现行有效。 D 协助完成中心质量体系文件的编写、修改。 E 参与中心检测人员的技术培训。（4）质量保证组 A 负责质量手册的编写、修改和内容的宣贯。制定、修定有关质量保证体系文件，并监督检查执行情况。 B 负责监督检验工作中标准和检测细则的有效性和正确性。 C 负责检测人员的培训、考核和发证工作。 D 负责计量仪器设备的检定、校检、运转情况以及标准物质、标准溶液使用的有效性。 E 负责处理质量问题申诉、投诉和质量事故。 F 负责监督检查检测工作、原始记录和检验报告的规范性和准确性。 G 负责计划、组织实验室间比对及能力验证的实施及检测结果的质量控制，对

26、结果进行监督。质量手册第4章第4页共57页主题：管理要求4.1 组织第4版第0次修改颁布日期：2016-01-01 H 负责组织并参与内部审核，提出预防措施和纠正措施，并检查实施效果。 I 负责监督标准溶液的配制、标定和标准物质的管理和发放。 J 负责仪器降级、报废鉴定工作以及仪器设备发生故障后的调查分析工作，与厂家专业维修人员联系维修工作。4.1.5 潜在利益冲突 中心应明确所从事检验检测工作与中心所在单位的利益关系，在工作中应保持独立承担法律责任，不受任何自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。按照保证运作诚信的控制程序保证检测活动的独

27、立性和公正性。4.1.6 支持性文件SF/B162016投诉和申诉处理控制程序SF/B302016检测结果发布控制程序SF/B112016保证运作诚信的控制程序SF/B312016安全管理和环境保护控制程序质量手册第4章第5页共57页主题：技术要求4.2 人力资源第4版第0次修改颁布日期：2016-01-014.2.1 人员管理中心依据人力资源管理控制程序，根据工作需要和校人事处意见，由中心领导机构负责，并对技术培训、学习、考核提出意见，经有关会议讨论后由技术负责人负责组织实施。由相关人员经培训、考核后由中心发放上岗证。4.2.2 检测数据真实性检验检测机构检测人员不应与其从事的检验检测项目所

28、出具的数据和结果存在利益关系；不应因谋求不正当利益，威胁、诱骗或者利用欺诈的手段影响检验检测数据和结果。确保检验检测结果数据的真实、客观、准确。4.2.3 保护委托方的机密和所有权中心依照国家法律法规的规定，制定了保证国家保密和客户商业机密及所有权控制程序，所有检测人员必须严格遵守，确保国家和客户的利益不受侵害，否则要对由此而造成的后果负责。中心与检测人员签订不得同时在两个检验检测机构从业的协议，承诺检验检测人员不得兼职。4.2.4 人员培训中心根据检验检测工作的需要，制定人员的教育、培训计划和技能目标。为有效的保持中心的人力资源，质量保证组还确定了培训需求和人员培训的政策和程序。对每次培训结

29、果通过人员笔试、实际操作、检验检测机构之间的比对和能力验证、内部质量控制、人员监督、内部或外部审核来证明人员培训的有效性。监督人员对受监督检测人员进行仪器操作熟练程度；检测过程是否按要求；标准物质、标准方法选择是否合格、合理；环境条件是否符合方法要求、设备条件进行监督检查并记录结果。4.2.5人员教育中心最高管理者授权技术负责人进行检验、发布检验报告、提出意见和解释。对从事特定检验检测工作的人员进行教育、培训、经验和实际技能基础上考核合格进行资格确认。中心对新进人员要进行专业知识、业务技能、质量意识、安全观念的培训和考核，合格后上岗。对全体员工要进行质量意识教育，质量管理体系文件、标准的学习。

30、对检测人员进行国家有关检测工作的法令、法规的培训；掌握检测工作原理、检测设备质量手册第4章第6页共57页主题：技术要求4.2 人力资源第4版第0次修改颁布日期：2016-01-01的性能、特点、保养、维护等基本知识。从事检测工作的人员按照计划安排参加培训，经培训、考核取得相应资格的上岗证。确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。4.2.6 人员职责中心对所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录，包含授权能力确认的日期都有建立相应的员工技术档案，以便需要时易于取阅。（1）中心主任全面主持中心日常工作，负责日常业务工作，负责各项计划、任务的贯彻和实施。保证中心业务工

31、作、财务工作的独立性、公正性。审批中心的质量方针、质量目标、发展计划、年度计划、批准质量手册及中心重要文件，审批仪器、设备的更新与报废。对中心机构设置，人员调配、考核、晋级、奖惩等重大事情进行审批和决策，参与中心重要业务活动和会议，处理重大工作问题。主持中心的各项管理制度的制定和修改，中心程序文件与管理制度的制定，并组织实施和检查。主持中心的质量体系评审，协调中心与上级及相关部门的关系，有权对中心各部门负责人任免调配，对内部机构设置及调整。负责中心人员的培训与考核。负责审理质量手册并组织宣贯。负责中心重大业务和行政工作问题的处理上报。负责中心的安全保卫和安全防范工作。（2）技术负责人全面负责中

32、心技术工作，解决检测过程中的技术问题。掌握本领域检测技术发展动向，根据社会需求和中心能力开展新的检测项目，向国内外先进标准和技术靠近。审定和批准检测实施细则，非标准方法、仪器设备操作规程、自校仪器规程等技术文件。审定签发检验报告，并下检验判定结论，对检验报告的正确性负责。组织中心的技术交流活动和技术培训，参与解决仪器与方法上的技术难题。不在岗时，应委托有资职人员代行其职责。（3）质量负责人 全面负责中心的质量工作，建立和健全质量体系，不断完善、切实保证质量体系运行的有效性。负责组织质量手册的编写、修订和宣贯工作，监督检查执行情况。负责质量保证工作，对中心的检测工作质量负责，对检验报告的质量情况

33、负责质量手册第4章第7页共57页主题：管理要求4.2 人力资源第4版第0次修改颁布日期：2016-01-01(检测结果发布控制程序)。定期向中心主任和技术负责人报告检测工作质量情况。负责客户的接待及反馈意见的收集，组织处理客户的申诉和投诉及质量事故，主持中心的质量分析会，事故分析会，查明质量事故原因，提出处理意见，并向中心中心主任报告处理情况及结果。负责质量体系内部审核工作。编制内部质量体系审核计划和管理评审报告，委派内审员，组织实施内部审核，审批审核报告，负责组织对不符合项的调查处理，并对纠正措施执行情况组织跟踪验证。组织实验室间比对及能力验证，对结果进行监督。定期和随时进行检测质量的监控考

34、核。组织中心仪器设备、环境设施的安装、调试、验收，负责检测条件保证工作。主持检测人员检测技术考核和工作质量考核，组织上岗证发放工作。负责中心的量值溯源、标准物质、标准溶液及有毒有害物质管理，审核新增检测项目的认证、认可活动。不在岗时，应委托有资职人员代行其职责。（4）办公室主任及人员组织办公室人员学习国家有关法律、法规和中心各项规章制度，做好中心的对外业务和管理工作。负责中心对外业务接待、一般合同的评审。负责检测任务的安排，做好检验报告编制、制表、打印、自校、送审及发放等工作。负责样品的接收、登记、划价、编号、规定样品制备、处理要求。负责仪器设备、试剂、器材物资管理及采购任务。负责中心印章及介

35、绍信等管理工作。负责和监督中心“三废”处理工作。负责组织和监督中心的环境卫生、安全、防火等工作。完成领导交办的其它工作。不在岗时，应委托其他人员代行其职责。（5）质量保证组组长（由质量负责人兼）负责实施监督检查和质量保证工作。负责组织有关部门对质量活动中出现的不符合项进行评估，上报技术负责人对其进行处理。负责处理质量申诉、投诉和质量事故。制定年度质量监控计划并组织实施，组织对质量体系的内部审核工作。组织预防措施计划的实施，改进、纠正措施。负责标准溶液的监管、中心仪器设备的维修和监督维护保养。质量手册第4章第8页共57页主题：管理要求4.2 人力资源第4版第0次修改颁布日期：2016-01-01

36、参加仪器设备的验收工作和仪器降级、报废的鉴定工作。参加仪器故障调查和修复工作，不能完成维修的负责联系厂家专业人员维修。（6）检测室主任（由技术负责人兼）负责组织并监督本室人员学习和贯彻国家有关检测的法律法规及中心的各项规章制度，协助中心领导做好检测人员的培训和技术考核工作。主持本检测室的业务和管理工作。了解掌握本专业国内外的现状及发展趋势，指导本室检测技术工作，解决工作中出现的技术问题。负责安排落实检测任务及项目的调配、协调工作。负责原始记录的审核，并为检测结果准确性负责。有权对有疑问的结果安排复检。负责对本室仪器的保养和管理，配合质量保证组做好仪器检定准备工作。负责保证本检测室工作环境符合检

37、测工作要求，负责本室“三废”处理工作。有权对本室违反规章制度和不按标准要求进行检测的人员批评制止。不在岗时委托其他人代行其职责。（7）检测人员认真学习业务知识，不断提高检测技术水平，坚守岗位，严格按标准、检测规程、仪器设备操作规程等要求进行检测。严格遵守各项管理制度，拒绝不符合规定的外界干扰，对用户的技术资料、商业机密负有保密责任，对原始记录的原始性和正确性负责。做好仪器设备维护保养工作，做好仪器记录。发现所使用的计量器具未按期检定或超过检定周期时，应及时向室主任或质量保证组组长反映。当实验设备出现故障或怀疑有故障时，应立即终止与故障设备有关的检测工作，并及时向室主任或中心领导反映，同时配合有

38、关部门的维修工作。保持和改进对管理体系或检测程序偏离的识别，实施预防或减少这些偏离的措施，执行各项程序。负责本室实验设备、常用试剂、溶液、气体的保管(检测设备管理程序)。有权监督其他检测人员的工作，发现违反规章制度或不按标准进行检测的人员有权制止或向领导反映。应做到安全检测，防止意外伤害事故及其它事故的发生。如发生事故，应及时处理并上报有关领导。未经中心领导批准，不得将试剂、实验设备借给外单位人员使用，不得私自接收外单位样品进行检测。爱护公共财物，节约试剂、水电，保持实验室清洁整齐，做好分管区域防火安全检查等工作。质量手册第4章第9页共57页主题：技术要求4.2 人力资源第4版第0次修改颁布日

39、期：2016-01-01（8）内审员内审员必须经过培训、考试合格，持证上岗。接受质量负责人的委派，实施内部审核，负责编制内部审核检查表。按照审核计划的要求和分工，参加中心的质量体系内部审核工作，并有效地策划和履行被赋予的职责，保证中心质量体系按照要求有效运行，以达到预防和降低风险的目的。内部审核时，正当地获取和公正地评定所负责审核部门、要素的客观证据，将观察结果形成记录，并按要求提交审核报告及有关资料。负责提出审核中不符合项的纠正措施，并验证所采取的纠正措施的有效性，直到验证有效为止。（9）样品管理员严格执行中心样品交接、保管和处理程序，搞好样品管理工作。熟练掌握业务范围内的技术标准和方法，正

40、确判定样品外观、状态是否偏离标准。负责样品入库时的外观检查和应有的封样标志检查，对不符合要求的样品有权拒绝收样。对有问题样品，应请客户或抽送样人员当面说明并详细记录。接收的样品要及时入库，进行样品唯一性标识和状态（在检、已检、样品留样）的分类管理，便于查找。对样品登记与样品实物的一致性负责，对样品标识混乱、非正常损坏、丢失样品造成的损失负责。制备样品时，应根据检测标准要求选择合适的制样工具及时制备，严防污染、混淆样品，对所制样品的质量负责。负责检测样品领取的管理，领取者在检查无误后签字，并及时收回用后样品，妥善保管。负责样品库环境条件的维护，保持样品的原有属性，防止样品污染、变质、错样、丢失。

41、及时检查、清理过期样品，制定过期样品处理清单，经技术负责人批准后，按规定进行处理（样品处置控制程序）。（10）药品管理员负责试剂购置的验收工作并登记入库。负责试剂保管并进行分类存放及保证储存质量(标准物质溯源控制程序)。严格执行药品领用制度，做好使用登记。负责药品室、库的安全和卫生。对剧毒及危险品的存放、管理要符合本部门的要求，领用要经中心领导批准。质量手册第4章第10页共57页主题：技术要求4.2 人力资源第4版第0次修改颁布日期：2016-01-01（11）财务人员认真学习、熟悉和严格执行财务工作的制度和规定。负责中心的财务核算工作，做好明细账。协助编制各项经费的预、决算方案，及时向中心领

42、导汇报财务工作中的重要问题。负责办理日常检测、抽检及各种技术服务的收支、本中心人员请款、报销业务和工资的发放。认真执行有关安全的规定，遵守保密制度，做好现金、各种账目、票据的保管工作，及时整理上交。（12）档案管理员严格执行中心制定的档案管理和保密制度(SF/B-022007 文件控制和维护程序)。做好档案分类的编排、归档工作，做到科学、合理，查阅方便。负责抽检产品和送检产品的送检样品登记单、检测任务通知单、原始记录、检验报告、发文、收文及其它有关技术资料的立卷、归档工作，应在每年的三月底前将上年的归档工作完成。负责质量体系文件的管理工作。注意收集和保存有关质检法规、信息、检测技术等方面资料。

43、负责中心档案、资料的保管、借阅、收回、保密工作。负责档案室安全、卫生、防虫、防霉、防火等工作。及时清理过期资料，制定过期档案处理清单和提出处理意见，报技术负责人批准后，按有关规定处理。兼管办公室文件、检验报告的打印、复印工作。对档案资料的丢失、非正常损失负责。（13）仪器设备管理员严格执行国家有关计量、质量等法律、法规、规程，熟练掌握中心仪器设备管理程序(检测设备管理程序)，了解仪器设备性能、维护和维修知识，做好仪器设备的管理和安全工作。负责计量器具请检、校验，根据检定结果，粘贴相应的“三色”标志，保证所用计量器具、仪器设备在法定检定周期之内，有权制止使用不合格仪器设备和超周期未检定仪器设备。

44、负责仪器设备的验收，建立健全仪器设备台帐、检定周期表、档案，搞好仪器设备管理，负责提出仪器设备的停用、报废申请。对仪器设备定期检查，发现问题、故障应及时处理、维修。无力维修的，及时联系外修，保证仪器设备处于受控、良好状态。提出仪器设备零配件及消耗品购置计划，参与仪器安装、调试；检查仪器设备的运转情况，发现异常现象及时报告技术负责人批准组织维修。质量手册第4章第11页共57页主题：技术要求4.2 人力资源第4版第0次修改颁布日期：2016-01-01负责仪器设备档案的建立，包括：购置合同、装箱单、验收单、使用说明书、保修单、仪器使用记录、检定证书、自校或验证记录、运行检查记录、维修记录等。对因责

45、任心不强、管理不善致使仪器设备、检测工作出现重大问题和损失负责。（14）质量监督员质量监督员应具有高级以上的技术职称，熟悉检测方法和程序，了解检验工作任务、目的，并能评定检测结果的正确性和工作质量。协助质量负责人搞好中心检测工作的质量监督。各室质量监督员依照国家有关质量、标准、计量的方针、政策、法律、法规和中心的质量体系文件规定，对本室质量体系运行情况和检测工作质量进行全过程的日常监督。监督过程如发现不规范行为应及时纠正，对可能造成不良后果的检测行为有权终止，扣发相关记录，并按检测质量保证和控制程序处置。及时向质量负责人反映与质量体系、检测工作质量相关的所有信息，对质量体系运行和检测工作质量中

46、存在的问题提出解决意见和措施。及时向技术负责人反映与检测技术有关的所有信息，对存在问题提出解决意见和措施。协助质量负责人做好检测质量事故、申诉和投述的调查、处理。参与质量体系文件的编制修订工作。（15）安全员（在人员岗位表分工中要明确）协助中心领导宣传贯彻党和政府有关安全生产的方针、政策、法律、法规，加强对中心人员的安全意识教育。经常督促检查中心实验室内部管理程序只有关安全的贯彻执行情况，对违章操作、忽视安全的人员，及时给予制止和批评教育。经常查找事故隐患，及时向中心领导反映，采取整改措施，消除隐患。拟订节假日安全值班名单，对值班情况进行监督检查。指导中心人员正确使用消防器材。对消防器材进行管

47、理和定期组织更换。协助中心领导搞好安全事故的调查处理。对因责任心不强，监督检查不力造成的重大安全事故负责。质量手册第4章第12页共57页主题：技术要求4.2 人力资源第4版第0次修改颁布日期：2016-01-01(16) 授权签字人职责授权签字人在认证认可机构确认的签字领域内对检测报告的审核意见进行确认并签发检测报告，对结论的合理性负责。熟悉或掌握法律法规、质量管理体系的建立和运行、计量认证的有关概念和评审准则、法定计量单位、数据处理、统计技术、测量误差、测量不确定度、仪器设备量值溯源和基本的专业知识等；签发检测报告时应审查报告的格式、信息量、检测内容、数据及结论、法定计量单位、依据标准、CM

48、A印章的使用等等。授权签字人不必也不可能对每份检测报告的数据都复核一遍，但是在对数据有疑义、数值处在边界值等情况时，需要进行必要的复核，或者采取抽查式的复核。4.2.7 建立劳动关系中心对长期雇佣人员和正式签合同的人员，签订有效的劳动合同，确立劳动关系、录用关系。与检验检测有关的管理人员、技术人员和关键支持人员对其当前的工作和任职资格进行了岗位描述。4.2.8 管理、技术人员任职资格 中心主任 具有上级主管部门的任命文件，是法人单位行政或技术领导成员；具有中级及以上专业技术职称或者同等能力；有较强的行政管理能力，能够贯彻执行有关检测的政策、法规及本院的规章制度；具有从事实验管理工作丰富经验。检

49、测人员具备专业知识和各岗位相应能力、资格，了解质量管理体系；新进检测人员，应具备基础的专业知识并经过有关部门培训、考核、评定；有相应检测工作的上岗证。办公室主任具有大学本科以上学历、具有中级以上技术职称，从事本专业工作五年以上的人员担任。质量手册第4章第13页共57页主题：技术要求4.2 人力资源第4版第0次修改颁布日期：2016-01-01授权签字人授权签字人人选为技术负责人、质量负责人，应具有中级以上技术职称，从事本专业工作五年以上，并经评审机构考核、批准后担任。其他工作人员具备履行所承担工作岗位的技术知识和能力。国家明文规定持证上岗的，应经培训考核，持证上岗。监督员 有较全面的专业知识和

50、熟练的操作技能；从事检测专业工作五年以上，熟悉管理体系；初级及以上技术职称。有中心的任命文件。 内审员 熟悉质量管理体系,了解检测工作全过程；掌握检验检测机构资质认定管理办法对管理体系的要求，并全面掌握有关检测质量管理的知识和政策、法规；经过专业培训，取得省级以上质量技术监督部门颁发的内审员注册证书，具有熟练的内审技能。有上级主管部门的任命文件。4.2.9 最高管理者职责最高管理者主持制定质量方针和质量目标；负责管理体系的整体运行；建立和实施管理体系，保持管理体系的完整性；并经常不断向机构检测人员传达满足客户和法律法规要求，努力提高中心的质量意识和以客户为中心的意识；在检验机构内部建立适当的的

51、沟通机制，以确保管理体系的有效性；按照质量计划时间进行管理评审，以确保体系的持续适宜性、充分性和有效性，包括管理体系变更时，能有效的运行。4.2.10 技术负责人和质量负责人任职资格中心技术负责人熟悉管理体系,了解检测工作全过程，有文秘工作和档案管理工作经验；掌握检验检测机构资质认定管理办法对质量体系的要求，并全面掌握有关检测质量管理的知识、法规；中级及以上技术职称，从事检测管理工作五年以上。质量手册第4章第14页共57页主题：技术要求4.2 人力资源第4版第0次修改颁布日期：2016-01-01中心质量负责人 具有中级及以上专业技术职称或者同等能力；从事检测工作五年以上，并对从事的工作有深刻

52、的理解和丰富的经验；熟悉各类检测质量管理知识、方法和规定；质量负责人可与最高管理者直接沟通。4.2.11 授权签字人权利 中心授权签字人具有中级及以上专业技术职称或同等能力，非授权签字人不能签发检验检测报告。 授权签字人 省级以上质量技术监督部门依法授权；具有中级及以上专业技术职称或者同等能力；从事检测专业工作三年以上，对从事的检测工作有深刻的理解和丰富的经验；对检测报告的评定有丰富的经验。4.2.12 特定检验资格 本中心不具备特定检验检测资格，故不予解释。4.2.13 中心人员一览表（附表7）4.2.14 支持性文件 SF/B012016人力资源管理控制程序 SF/B032016检验检测人

53、员技能教育和培训控制程序 SF/B042016检验检测人员和在培人员监督控制程序 SF/B022016保护国家秘密和客户商业机密及所有权控制程序质量手册第4章第15页共57页主题：技术要求4.3 工作场所和工作环境第4版第0次修改颁布日期：2016-01-014.3.1 工作场所要求中心设有固定的检验检测场所，根据检测设备管理程序，各台仪器设备应放置于固定的地点，对所有仪器设备进行专人专管，定期对仪器进行日常维护和保养，不得随意挪动仪器设备。中心平面布置图（附件5）。4.3.2 工作环境要求本中心制定并实施检验检测区域和内务管理控制程序、安全管理和环境保护控制程序，对可能影响检测工作的环境因素进行有效的监控，按照检测项目的技术规范要求，配备相应的设备和环境条件，并对影响检测属性的环境条件严格监测、控制和记录，以保证检测质量。4.3.3 工作环境的监控和记录如环境条件对检测结果和设备精度有影响应采取相应的监控措施和记录。检测室应按仪器设备和标准物质管理程序的相关要求，做好各种设施的