【合同协议】国产医疗器械委托申报合同范本

1、1合同订立原则平等原则：根据 中华人民共和国合同法 第三条： “合同当事人的法律地位平等， 一方 不得将自己的意志强加给另一方”的规定，平等原则是指地位平等的合同当事人， 在充分协商达成一致意思表示的前提下订立合同的原则。这一原则包括三方面内 容：合同当事人的法律地位一律平等。不论所有制性质，也不问单位大小和经济 实力的强弱，其地位都是平等的。合同中的权利义务对等。当事人所取得财产、 劳务或工作成果与其履行的义务大体相当；要求一方不得无偿占有另一方的财产， 侵犯他人权益；要求禁止平调和无偿调拨。合同当事人必须就合同条款充分协 商，取得一致，合同才能成立。任何一方都不得凌驾于另一方之上，不得把自

2、己的 意志强加给另一方，更不得以强迫命令、胁迫等手段签订合同。自愿原则：根据中华人民共和国合同法第四条：“当事人依法享有自愿订立合同的权利， 任何单位和个人不得非法干预”的规定， 民事活动除法律强制性的规定外， 由 当事人自愿约定。包括：第一，订不订立合同自愿；第二，与谁订合同自愿，；第 三，合同内容由当事人在不违法的情况下自愿约定；第四，当事人可以协议补充、 变更有关内容；第五，双方也可以协议解除合同；第六，可以自由约定违约责任， 在发生争议时，当事人可以自愿选择解决争议的方式。公平原则：根据 中华人民共和国合同法 第五条： “当事人应当遵循公平原则确定各方 的权利和义务”的规定，公平原则要

3、求合同双方当事人之间的权利义务要公平合理 具体包括：第一，在订立合同时，要根据公平原则确定双方的权利和义务；第二， 根据公平原则确定风险的合理分配；第三，根据公平原则确定违约责任。 诚实信用原则：根据 中华人民共和国合同法 第六条： “当事人行使权利、 履行义务应当遵 循诚实信用原则”的规定，诚实信用原则要求当事人在订立合同的全过程中，都要 诚实，讲信用，不得有欺诈或其他违背诚实信用的行为。2国产医疗器械委托申报合同书合同编号：京典 y y 号甲方：有限公司（以下简称甲方）乙方：北京医药科技有限公司（以下简称乙方）经甲乙双方协商就 产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同：一、双方约定:1 1、甲

4、方同意将产品的申报工作全权委托北京限公司办理。2 2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。3 3、乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品资料泄露 他人。4 4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策 调整，按新政策执行，双方不负任何责任。二、双方责任：1 1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料医疗器械生产企业 资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、医药科技有3产品使用说明书、产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件（自由销售证明）。2 2、 甲方需向乙方提供送检必备资料（产品说明书和申报企业 相关信息和送检样品等），乙方方可安排送检工作。3 3、 甲方向乙

5、方提供代理费共计人民币 万元。4 4、乙方负责 的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报 工作。5 5、自合同生效日起至 月内完成申报前的准备工作，并报药 监局终审。6 6、 药监局受理后 月内取得医疗器械批准证书。7 7、 如在实验期内发现产品本身存在问题，乙方应及时通知甲 方，讨论解决办法，如需重做实验，其费用将由甲方承担。三、经费支付方式：1 1、自合同生效日起 3 3 日内，甲方向乙方支付代理费共计人民 币万元。2 2 、取得药监局受理通知书后 3 3 日内，甲方将评审费汇至评 审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币万 元。3 3、取得药监局颁发的医疗器械批准证书后

6、3 3 日内，甲方向乙 方支付代理费共计人民币万元。44 4、乙方以书面形式通知甲方，甲方取得通知后 3 3 日内，直接 向检测机构支付实验费等，乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。5 5、乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。四、违约及其它：1 1、如因乙方责任致使实验终止或申报失败，乙方将退还甲方 所支付的代理费用。2 2、如因乙方原因致使甲方申报资料失秘，乙方须向甲方支付 保密违约金 1010 万元整人民币。3 3、如甲方延迟支付本合同规定的各项款项，将按每日千分之叁（3 3%。）违约金支付给乙方，若超过 3030 日以上乙方有权终止合同， 甲方必须在 3 3 日内补足实验费和代理费。4 4、 如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费 用，产品申报周期将按延迟到款周期续延，乙方不付任何责任。5 5、 如因乙方原因导致申报延期，将按每日千分之叁（ 3 3%） 违约金支付给甲方，如超过 3030 日以上甲方将有权终止合同，并要求乙 方退还甲方所支付的费用。6 6、因政策