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文档简介

1、省中医院蒸制岗位操作规程文件编号： SOP06-新订：替代： SOP03-1301313013颁发部门：颁发序号：文本状态：分发部门：起草人： 审阅人：年月日年月日批准人：年月日执行日期：年月日目的：建立蒸制工作程序，保证蒸制顺利进行生产，确保药品质量范围：前处理车间蒸制岗位的生产操作。职责：车间主任、管理人员、操作人、QA 检查员内容：1、生产准备1.1 操作人详细阅读批生产指令；1.2 检查蒸药锅、蒸汽压力仪器状况，应有正常状态标志；1.3 检查蒸药锅、容器具清洁，应有清洁状态标志；2、生产操作：2.1 投料下锅前，操作人将锅内加入适量的饮用水（水浸过底锅盖密封处）锅外锅底盖密封处周围如漏

2、水，紧固底盖螺丝至不漏水，打开底盖阀门将水放完关好；2.2 将药材与液体辅料拌匀入锅、或药材直接入锅后加入液体辅料，清蒸不加辅料。2.3 打开直通蒸汽进行加热，蒸汽压力控制在0.2Mpa内；2.4 蒸制过程中应用循环泵对液体辅料进行循环使锅内上部的药材尽可能吸收液汁，循环时间以每二小时一次。蒸至液体辅料吸尽或药材蒸至黑润或至规定程度。2.5 蒸药锅下面放一清洁的不锈钢桶装药；2.6 松开底锅盖螺丝，打开底锅盖，将蒸好的药放到桶内，药材放完时，在装药桶上挂上状态标志（包括品名、批号、数量）；2.7 交给干燥工序进行干燥；2.8 及时认真填写蒸制操作记录。3、当天生产结束清场：3.1 清除现场废弃物，废弃状态标志置规定位置。3.2 投完药材后，空桶、布袋送清洗间清洗，操作平台及地面用饮用水冲洗干净。3.3 用饮用水清洗蒸药锅，用不锈钢丝清理底盖的漏液眼，再用饮用水清洗干净，用刷把刷洗干净药桶洗至表面光亮。3.4 加液泵，循环泵，用热开水进行抽洗至出水水质澄清。4、注意事项：4.1 在打开锅底盖时，周围的人立即离开现

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