采购质量评审

1、药品采购质量评审计划根据药品经营质量管理规范及公司质量管理制度的规定，公司决定于2015年11月12日对2015年度药品采购质量情况进行内部评审，具体安排如下：一、 参加评审人员：*二、 评审目的：为了掌握公司在2015年度药品采购质量情况，确保从合法的企业采购合法的优质药品，保证人民用药安全、有效。三、 评审依据：药品经营质量管理规范、公司质量管理制度、质量信息、质量记录等；四、 评审项目：供货商资质情况、采购合同及合同履行、质量保证协议、到货情况、合法票据及采购记录、药监抽检、药监通报、质量投诉、药品不良反应等。五、 评审办法：根据评审依据，由质管部制定“药品采购质量评审表”，公司质量评审

2、小组成员逐项对公司药品采购情况进行内部评审，并如实记录。六、 评审结果：填写药品采购质量评审表，根据评审表写出药品采购质量评审报告，报公司领导审核，以此作为下一年度选择供货商的依据，由质管部、采购部留存归档备查。*药业有限公司2015年11月9日药品采购质量评审通知公司各有关部门负责人：根据药品经营质量管理规范及公司质量管理规章制度的相关规定，结合本公司实际经营状况，决定对公司2015年药品采购情况进行评审，具体安排如下：一、 评审时间：2015年11月12日下午2015年11月13日；二、 评审地点：公司二楼会议室；三、 评审内容：2015年度药品采购情况评审。四、 评审依据：药品经营质量管

3、理规范、公司有关质量管理制度；五、 参加评审人员：*六、 评审办法：根据评审依据，由质管部制定“实施GSP自查评审表”，由评审人员逐条对公司药品采购情况、GSP执行情况进行内部评审，并如实记录。七、 评审结果处理：对在此次评审中做得比较好的方面要积极肯定并努力坚持，对在评审中出现的问题，评审小组应进行批评并下发“整改通知”，必须要求整改到位，对整改不到位的可以进行包括批评教育直至罚款等处罚措施。特此通知！*药业有限公司2015年11月9日*药业有限公司药品采购质量评审会议签到表时间：2015年11月12日序号部门职务姓名签名1质量副总经理2质管部经理3财务部经理4行政部经理5采购部经理6储运部

4、经理7销售部经理8质管员9仓管员10采购员11验收员12验收员13中药养护员14养护员15收货员2015年度药品采购质量评审表总项目分项目评审结果供货商情况供货企业： 175 家，其中生产企业：58家、经营企业： 117 家（其中：首营企业： 45 家；首营品种： 758 个）供货单位证照管理情况有无证照不齐或不符合规定的供货单位有 供货单位： 无采购合同签订有无采购合同中未注明质量条款的供货单位有 供货单位： 无质量保证协议签订有无未签定质量保证协议的供货单位有 供货单位： 无药品采购计划采购前是否拟定药品采购计划拟定 未拟定到货情况有无送货不及时或帐货不符、包装破损等情况有 供货单位： 无

5、履行合同情况有无不认真履行合同的供货单位有 供货单位： 无首营企业审批是否按制度进行首营企业审批是否 供货单位： 首营品种审批是否按制度进行首营品种审批是否 涉及品种： 合法票据有无未按规定提供合法票据的供货单位有 供货单位： 无采购记录采购记录是否符合规定符合不符合 具体事项： 验收、养护、出库复核验收时有无拒收情况有 供货单位： 无有无养护发现不合格且属非储存原因的品种有 涉及品种： 无有无出库复核发现不合格且属非储存原因的品种有 涉及品种： 无药监抽检药监抽检有无不合格品种有 涉及品种： 无药监抽检出现不合格品种时，供货单位是否积极配合处理积极不积极供货单位： 药监通报有无被药监部门通报

6、有严重违规、违纪行为的供货单位有 供货单位：无质量投诉有无被消费者投诉的品种有 涉及品种： 无药品不良反应有无药品不良反应情况发生有 涉及品种： 无药品采购质量评审报告一、评审目的：为了掌握公司在2015年度药品的采购质量情况，确保在合法的企业采购合法的优质药品，保证人民用药安全有效。二、评审项目：供货商资质情况、采购合同及合同履行、质量保证协议、到货情况、合法票据及采购记录、药监抽检、药监通报、质量投诉、药品不良反应等。三、评审办法：根据评审依据，由质管部制定“药品采购质量评审表”，公司质量评审小组成员从购进验收养护退货不合格药品控制五个重点环节进行评审，然后再对每个供应商的采购情况分别进行

7、评审，并如实记录，为公司的药品采购总结经验并提出建议。四、综合评价：经评审 ，本公司所有供货商证照齐全、合法（包括首营企业、首营品种之所需资料），能按规定签定采购合同并具备履行合同的能力（包括药品价格、交货期限及售后服务等各方面），能按规定提供合法票据（包括增值税票）。药品质量方面，公司供货商所提供的药品从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求。药品供货商均为GMP或GSP认证企业，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的规定提供服务，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的适应市场的合理要求。在药监抽检、药监通报、质量投诉、药品不良反应等方面未发现重大情况。

8、五、评审结果：一、购进环节：1、2015年度我公司从1月11月10日止药品采购活动，共有175个供货企业，16个单位从购进质量信誉方面被评为优秀单位，158个供货企业被评为良好，1个单位被评为信誉较差单位。2、现有经营项目：化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、中药材。本公司经营药品有6480个品规，合计购进含税金额5031.76万元，初步完成了购进计划，经营的药品质量均符合经营质量管理规范要求，公司随着经营业务的扩大，购进量的日益增多，在供应商方面要增加知名度高质量信誉好的大集团、大公司购货。二、验收环节：公司共购进药品6480个批次，其中进口药品136个批次，生物制品4

9、2个批次。验收组严格按照GSP管理规范和本公司制定的制度、程序进行验收。截止2015年10月底其它均未发生任何质量问题，验收合格率为100%。三、养护环节：养护情况，依照GSP的管理规范能做到及时完成，每日能做到二次定时温湿度记录，使药品在库符合规定要求。同时建立在库药品养护20156个批次，其中，重点养护计13452批次，普通养护6704批次，对重点养护品种按月进行养护，使在库品种重点养护和一般养护都做到较好，养护过程中未发现因有储存不当发生的不合格品种，说明储存条件基本可以达到要求。并每月为近效期药品打印“近效期药品提示表”交由销售部及采购部处理，对于效期小于一个月的药品做“药品复查申请单

10、”，及时停售，防止不合格药品流入医药市场。四、退货环节：公司从保管、养护、促销、售后服务各环节工作步步到位，按GSP标准，严把退货环节关。五、不合格药品环节：在2015年度的药品服务满意度的征询中，从我公司的下游进货企业的反映意见来看，对服务质量有更高要求。但药品质量查询和投诉都没有，这是因为公司在购进、养护、验收检查控制严格，未出现质量事故。由此可见，公司质量保证体系较健全，运行情况良好值得肯定。六、为保证药品安全有效，保证我公司出售的药品质量合格，质量管理部对药品采购部、药品销售部、市场开发部提出如下建议：1、药品采购部在选择供应商时，应选择通过GMP/GSP认证的生产/经营企业。并应对供

11、应商的资信度进行评审，必要时公司主要领导及采购组应实地考察，也应尽量选择质量信誉好知名度高的大集团、大公司采购。从2015年度汇总情况看安徽华源医药股份有限公司、福建九州通医药有限公司、东南医药物流有限公司、厦门钜翔医药有限公司等企业的药品质量好、信誉高，在新的一年里可继续与他们保持供货关系。2、采购部在购进药品时，要增加经营品种，以满足客户需要，同时尽量避免同一个品种从多个厂家购进现象，以利于保证质量，也便于验收、储运、销售管理。由上可知，公司在2015年度所购药品质量符合质量标准和有关质量要求，未发生假行为，但抽检有劣药发现（维生素B1片，生产厂家：山东鲁西药业有限公司，批号：201309

12、01，供货企业：石狮众生医药有限公司），服务质量亦符合经营规定要求。因此，公司2015年度的供货商可列入“合格供货方目录”共计：175家（详见附件采购质量评审结论），以供本公司在今后采购药品时择优选取。评审会议结束时，总经理作总结发言，认为公司今后在药品购进验收上要严把质量关，在库药品要做好储存保管，及时养护，为确保所经营药品质量打好基础，希望各部门继续以高标准对待药品质量。各部门必须重视质量工作，视质量为企业的生命，经营活动必须坚持以“质量第一、服务至上”为目标。每个岗位都要首先注重质量管理。搞好质量管理工作是提高经营业务的保障。综合办公室要按季做好员工培训，及时参加省、市所举办的各类培训，

13、提高全体职工的质量管理业务水平。采购部、销售部、仓储部要全力配合质量管理部做好质量管理工作。确保库存药品质量合格，保证人民用药安全有效，使企业上一新台阶。 *药业有限公司 2015年11月13日评审人员签字：附件：2015年药品采购质量评审结论序号供 应 商采购次数验收合格批 次验收合格率（%）有无客户投诉退货率（%）评 审结 论1*医药股份有限公司570570100%无0优2100%无0良3100%无0良4100%无0良5100%无0良6100%无0良7100%无0优8100%无0优9100%无0良10100%无0良11100%无0良12100%无0良13100%无0良14100%无0良15

14、100%无0优16100%无0良17100%无0良18100%无0优19100%无0良20100%无0良21100%无0良22100%无0良23100%无0良24100%无0良25100%无0良26100%无0良27100%无0良28100%无0良29100%无0良30100%无0良31100%无0良32100%无0良33100%无0良34100%无0优35100%无0优36100%无0良37100%无0优38100%无0良39100%无0良40100%无0优41100%无0良42100%无0良43100%无0良44100%无0优45100%无0良46100%无0良47100%无0差48100

15、%无0良49100%无0良50100%无0优51100%无0良52100%无0优53100%无0良54100%无0良55100%无0良56100%无0良57100%无0优58100%无0良59100%无0良60100%无0良61100%无0良62100%无0良63100%无0良64100%无0良65100%无0良66100%无0良67100%无0良68100%无0良69100%无0良70100%无0良71100%无0良72100%无0良73100%无0良74100%无0良75100%无0良76100%无0良77100%无0良78100%无0良79100%无0优80100%无0良81100%无0

16、良82100%无0良83100%无0良84100%无0良85100%无0良86100%无0良87100%无0良88100%无0良89100%无0良90100%无0优91100%无0良92100%无0良93100%无0良94100%无0良95100%无0良96100%无0良97100%无0良98100%无0良99100%无0良100100%无0良101100%无0良102100%无0良103100%无0良104100%无0良105100%无0良106100%无0良107100%无0良108100%无0良109100%无0良110100%无0良111100%无0良112100%无0良113100%

17、无0良114100%无0良115100%无0良116100%无0良117100%无0优118100%无0良119100%无0良120100%无0良121100%无0良122100%无0良123100%无0良124100%无0良125100%无0良126100%无0良127100%无0良128100%无0良129100%无0良130100%无0良131100%无0良132100%无0良133100%无0良134100%无0良135100%无0良136100%无0良137100%无0良138100%无0良139100%无0良140100%无0良141100%无0良142100%无0良143100%无0良144100%无0良145100%无0良146100%无0良147100%无0良148100%无0良149100%无0良150100%无0良151100%无0良152100%无0良153100%无0良154