[畜牧兽医]美国食品标签要求介绍

1、美国食品标签管理体系及法规要求简介 国家质检总局标准法规研究中心2021-10-29主要内容一、美国食品标签管理机构二、美国食品标签法规体系三、美国食品标签法规概要四、美国食品标签规定具体标注要求五、美国食品标签规定变化情况一、美国食品标签管理机构 按食品类别进行分工监管 ：食品药品管理局食品药品管理局 ( (FDA)FDA)食品平安检验局食品平安检验局FSISFSIS烟酒税收贸易局烟酒税收贸易局TTBTTB除肉类和禽类以外的在美国境内销除肉类和禽类以外的在美国境内销售的国产或进口食品包括带壳蛋售的国产或进口食品包括带壳蛋类、瓶装水和酒精含量小于类、瓶装水和酒精含量小于7%7%的的葡萄酒饮料葡

2、萄酒饮料肉类、禽类和蛋类产品肉类、禽类和蛋类产品酒类产品酒类产品充分发挥政府职能，设置专门的食品标签管理部门，全方位地开展工作。食品药品管理局(FDA)营 养 产 品 、 标 签 和 膳 食 补 充 剂 办 公 室 O f f i c e o f Nutritional Products, Labeling, and Dietary Supplements，ONPLDS膳食补充剂方案组食品标签和标准工作组营养方案和标签工作组科学研究和应用技术工作组婴儿配方粉和医用食品工作组二、美国食品标签法规体系食品标签食品过敏原标签和消费者保护法法律总汇1994年膳食补充剂健康和教育法联邦食品药品化装品法1

3、990年营养标签和教育法美国法典合理包装和标签法禽类产品检验法肉类产品检验法蛋类产品检验法葡萄酒标签和广告联邦酒类管理法联邦法典蒸馏酒标签和广告麦芽酒标签和广告酒类标签标示程序酒精饮料健康警示声明三、美国食品标签法规概要1、?联邦食品药品和化装品法?Federal Food, Drug and Cosmetic Act1938年公布，它是对1906年?联邦食品药品法案?的修订补充和替代。第四章对食品标签做出多项规定。根底性食品平安法规。2、?合理包装和标签法案?Fair Packaging and Labeling Act 1966年公布，由卫生和人类效劳部和美国 联 邦 商 会 t h e

4、F e d e r a l Tr a d e Commission联合执行。主旨：应标注准确的信息，而且要便于价格比较。标签内容：标示位置和格式、含量声称的内容、净含量附加声明。3、?1990年营养标签和教育法案?Nutrition Labeling and Education Act of 19901990年10月26日公布，FDA执行。对?食品、药品和化装品法案?的补充。对营养标签和声称的使用及标注制定了详细规定。4、?1994年膳食补充剂健康和教育法案?Dietary Supplement Health and Education Act of 19941994年公布， FDA执行 。标

5、签规定：文字要求；功能声称、营养声称；营养标签。要求建立膳食补充剂标签委员会和膳食补充剂办公室。 5、?2004年食品过敏原标签和消费者保护法案?Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act of 20042004年8月公布，适用于FDA管辖的由主要食品过敏原或含有主要食品过敏原的配料生产的食品，2006年1月1日起执行。 该法案确定了八大类食品过敏原：牛奶、蛋、鱼类、甲壳贝类、树生坚果类、小麦、花生、大豆，从标签角度对含有过敏原的食品提出多条要求。6、农业部负责执行的法规?肉类检验法?禽类产品检验法?蛋类产品检验法?含标签条款7、烟酒税

6、收贸易局执行的法规?联邦酒类管理法?葡萄酒标签和广告?蒸馏酒标签和广告?麦芽酒标签和广告?(酒类标签)标示程序?酒精饮料健康警示声明?四、美国食品标签规定具体标注要求依据整理一食品名称1、标示位置：正面标签，或主展示版面PDP以及任何可选PDP。通常与包装底部平行。2、字体：用粗体。图1一食品名称使用“Vanilla Wafers”作为食品名称，并展示了饼干的图案。图23、应使用法律或法规确定的名称。一食品名称4、必须说明食品在包装中的形式。图3一食品名称5、替代品和仿制品的名称标示。图4二净含量和沥干物重量规定 1、位置：放在主展示版面底部30的区域，一般与容器的底部平行。图5二净含量和沥干

7、物重量规定2、必须同时以公制单位和美制惯例单位显示净含量。例如： 净重1 lb 8 oz (680g)；净重1 lb 8 oz 680 g；净含量500 ml (1 pt 0.9 fl oz)；净含量 1 gal (3.79 L)。二净含量和沥干物重量规定表表1 最小字号和主展示版面的面积最小字号和主展示版面的面积最小字体高度最小字体高度PDP面积面积1/16in.(1.6 mm)5 sq.in (32 sq. cm) 及以下及以下1/8 in.(3.2 mm)5 sq.in (32 sq. cm )以上，但不超过以上，但不超过25 sq.in(161 sq. cm)3/16 in.(4.8

8、mm)25 sq.in(161 sq. cm) 以上，但不超过以上，但不超过100 sq.in(645 sq. cm)1/4 in.(6.4 mm)100 sq.in(645 sq. cm) 以上，但不超过以上，但不超过400 sq.in(2580 sq. cm)1/2 in.(12.7 mm)400 sq.in(2580 sq. cm)以上以上3、净含量最小字号要求。二净含量和沥干物重量规定4、如果计数缺乏以说明内容物含量，那么必须补充重量或其他信息。5、关于净含量的说明可以用分数表示。6、规定固液混合物应该用质量表示。7、要求干性食品标示干量。 三配料表1、顺序：按参加量递减排列。参加量不

9、超过2%的不作要求。2、位置：配料表与制造商、包装商或经销商的名称和地址标注在同一标签版面上。图6三配料表3、字体：1/16英寸。4、名称：使用常用名或通俗。5、类别归属名称：16类6、可以常用类别名标示的四种食品添加剂：蓬松剂、酵母营养剂、面团品质改进剂和食品固化剂三配料表7、附带添加剂的标示。8、化学防腐剂：术语声明。例如：“配料：干香蕉、糖、盐，抗坏血酸以促进颜色的保持不标无效果必标配料三配料表9、水的标示原那么。10、 “非乳食品：说明酪蛋白酸盐的来源。不标被去除必标复水食品四食品过敏原标签(1) 当作为主要食品过敏原的食物来源的名称没有在某种过敏原成分的配料声明中出现时，在配料表中，

10、食物来源名称后面以括号标注主要食品过敏原的常用或通俗名称。 或（2）在配料表之后或相邻的地方，使用不小于配料表字体大小的字号，标注“含有”，在其后标注产生主要食品过敏原的食品来源的名称。 图7四食品过敏原标签生鲜农副产品通常是指新鲜水果和蔬菜可获得豁免。自愿性过敏原规定：葡萄酒、蒸馏酒麦芽酒精饮料五营养标签1、工程：热量、来自于脂肪的热量、总脂肪、饱和脂肪、反式脂肪、胆固醇、钠、总碳水化合物、膳食纤维、糖、蛋白质、维生素A、维生素C、钙和铁。2、位置：PDP；信息版面；其它版面。3、豁免情况： 15种见表2。五营养标签表表2、豁免权摘要、豁免权摘要* *由小型企业制造由小型企业制造*新鲜的农产

11、品和海产品（自愿营养标签计划，新鲜的农产品和海产品（自愿营养标签计划，通过使用如货架标签、标志和海报等适当的通过使用如货架标签、标志和海报等适当的手段，涵盖了这些食品）手段，涵盖了这些食品）*食品在餐馆等地被提供，或者提供给家庭，食品在餐馆等地被提供，或者提供给家庭，用于即时消费用于即时消费单一成分的鱼或野味肉的包装，可以将每份熟食分装单一成分的鱼或野味肉的包装，可以将每份熟食分装为为3 3盎司（视制备的情况而定）进行标示。定制加工盎司（视制备的情况而定）进行标示。定制加工的鱼和野味具有营养标签的豁免权。的鱼和野味具有营养标签的豁免权。* *从制备地点直接销售给消费者的熟食店的食从制备地点直接

12、销售给消费者的熟食店的食品，面包房焙烤食品和糖果蜜饯品，面包房焙烤食品和糖果蜜饯 某些盒装鸡蛋（营养信息在盒盖内部或盒子某些盒装鸡蛋（营养信息在盒盖内部或盒子内附带的插图上）内附带的插图上）*不含重要营养成分的食品，例如速容咖啡不含重要营养成分的食品，例如速容咖啡（纯的，不加糖的）和大部分调味品（纯的，不加糖的）和大部分调味品在多个独立包装内部标有在多个独立包装内部标有“本包装单位的标示非用于本包装单位的标示非用于零售零售”的包装，在外面的包装纸上标示所有必要的标的包装，在外面的包装纸上标示所有必要的标签说明签说明婴儿配方食品，婴儿配方食品，4 4岁以下的婴幼儿食品（专为岁以下的婴幼儿食品（专

13、为这类食品修改标签规定）这类食品修改标签规定）自助式销售的散装食品自助式销售的散装食品-通过张贴的布告，或在可通过张贴的布告，或在可以清晰显示的原始包装容器上标示营养成分。以清晰显示的原始包装容器上标示营养成分。膳食补充剂（必须符合膳食补充剂（必须符合 21 CFR 101.36）向消费者免费馈赠的食品（非出售）。向消费者免费馈赠的食品（非出售）。医疗食品医疗食品可以按照可以按照21 21 CFR 101.9(a)(2)CFR 101.9(a)(2)的规定提供必的规定提供必须的营养信息或标示的野味肉。须的营养信息或标示的野味肉。散装食品，在零售之前需做深加工或进行包散装食品，在零售之前需做深加

14、工或进行包装装 五营养标签4、以日消耗2000大卡的膳食为根底制定的营养素日值Daily Value ， DV 为营养素参考值。5、应标注每餐份量或一次食用量每份食物量。五营养标签6、营养标签的一般格式和图形要求。8磅Helvetica常规字体，带有1磅行间距3磅直线8磅Helvetica黑体字，4磅行间距居于营养素中间的1/4磅直线上下均为2磅间距8磅Helvetica常规字体，4磅行间距8磅Helvetica常规字体，4磅行间距，10磅黑点Franklin gothic heavy字体，或者Helvetica黑体，左右对齐，不小于13磅7磅直线6磅Helvetica黑体字所有标签内容被装入

15、一个1/2磅直线的方框内，文本边距小 于3磅1/4磅直线维生素和矿物质脚注以下的字体为6磅，行间距为1磅图8五营养标签7、特殊营养标签格式。 1并排格式。图9五营养标签2扁平格式。图10五营养标签3双语标签。图11五营养标签4集合式营养标签图12五营养标签5婴幼儿食品营养标签格式图13五营养标签6中小型包装营养标签格式图14五营养标签7直线格式图15六声称1、营养素含量声称NCC定义：以直接或暗示的方式表示食品营养素含量水平的食品声称。例如，“低脂肪，“在燕麦麸中富含，或“含有100卡路里 。字体：不得显著超出食品名称的两倍。营养素含量水平必须符合相关规定，而且只有那些在规定中明确定义的声称或

16、其同义词可以使用。如“无，“低，“减少/较少。六声称2、健康声称定义：指食品包括膳食补充剂标签或标识中的声称，无论是明确表示的还是暗示的，包括“第三方的参考信息、书面陈述、符号或小插图，它们描述了一种物质与某种疾病或健康相关状况的关系。六声称健康声称仅限于降低疾病风险的声称，不能作诊断、治愈、减轻或治疗某种疾病的声称。例如“在低饱和脂肪和胆固醇的日常饮食中，从燕麦中摄取3克水溶性纤维，可以降低心脏病风险，每份该谷类食物中的水溶性纤维含量为2克。使用健康声称之前，须由FDA审查和评估。六声称3、结构/功能声称S/F声称结构/功能声称S/F声称，描述的是某种物质对身体结构或功能的效果，而不涉及疾病

17、。S/F声称必须真实，没有误导性，并且不需FDA的预先审查或授权。七名称和地址要求第一，制造商、包装商或经销商必须标注名称。第二企业地址必须标注。如果食品的制造商、包装商或经销商不是在其主要营业地点进行，要求必须标注主要营业地点以代替实际制造、包装销售地址，否那么视为误导。八原产国要求美国现行法规没有全面明确规定标注原产国，但允许在PDP中突出该信息。如果美国国内经销公司已经声明了名称和地址，那么必须在该公司名称和地址邻近的地方以大小相当的字体标注原产国。八原产国要求?2021年美国食品平安加强法案?要求必须标注原产国。该要求将在本法案公布之日2年后生效，其执行条例将由卫生与公众效劳部长于法案

18、公布之日后的180天内公布。九其它1、日期标记和贮藏说明要求。2、语言文字要求。如果出现任何外语非英语的说明，那么所有必需的标签声明，必须同时使用英语和外语。五、美国食品标签规定变化情况2007-2021年一变化范围根据WTO通报及美国动态法规信息分析得知，2007-2021年美国制修订的食品标签要求主要涉及以下多个方面：声称、过敏原标签、辐照食品标签、转基因食品标签、营养标签、酒精含量说明、贮藏说明、原产国标示和标签管理。二制修订内容1、声称1健康声称：拟批准关于钙和维生素D与降低骨质疏松症之间关系的健康声称；补充大麦纤维作为可溶性纤维的来源，拟批准源于某些食品的可溶性纤维与冠心病风险之间关系的健康声明。对脂肪含量完全来源于符合条件的全燕麦而超过了“低脂肪要求的食品，免除“低脂肪营养成分要求。关于饮食中不导致龋齿的碳水化合物甜味剂的声称。二制修订内容2含量声称禁止传统食品和膳食补充剂的营养含量声明包含-3 脂肪酸。2、过敏原标签规定术语“无麸质的定义，并且统一它在标签中使用的条件。 二制修订内容3、辐照食品对已经食品药品管理局批准辐照的食品包括膳食