艾滋病检测实验中的质量控制操作规程_第1页
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文档简介

1、艾滋病检测实验中的质量控制操作规程1 目的为了保证实验结果的准确性，维持检测报告的客观公正。2 职责检验人员应严格执行本规定，质量监督员对执行情况进行监督。3 适用范围适用于艾滋病抗体检测工作。4 操作程序4.1 质量控制的概念质量控制是指为确保实验工作正常进行而在每一次实验过程中必须采取的各种措施。质量控制也是实施实验室质量保证的一部分，它表明每一步操作产生可信的结果。质量控制具体内容是指将控制品（内部对照或外部对照）和检测标本一起实验操作，从控制值了解分析过程的质量情况。为便于观测和概括，又使用了一些统计学方法进行归纳和分析。质量控制的最终结果可以了解本次实验是否有效，所有试验条件是否正常

2、，以及所有试验结果是否可靠。 检测 HIV 抗体后能提供准确的检验报告，是每一个从事 HIV 抗体检验的实验室的最高宗旨。而为了达到这一目的，建立一个良好的质量控制程序是十分重要的。必须强调的是，实验室室内质量控制是室间质量评价（外部质量评价）的基础。4.2 质量控制的基本要求：（ 1） 必须使用经卫生部批准或注册，经过中国药品生物制品检定所批批检定合格的国产或进口HIV抗体初筛和确认检测试剂。初筛用的HIV检测试剂必须是HIV1 2混合型。在选用试剂时应优先选择经过临床评估质量优良的试剂盒。（ 2） 必须使用在有效期内且保存条件符合要求的诊断试剂。（ 3） 必须按照 SOP中规定的要求进行操作，包括进行检测的实验条件如阳性对照和阴性对照的设置、试剂、标本加样量、孵育时间、反应温度、洗涤程序和次数等。（ 4） 在实验前必须检查所有待检标本的质量，如有脂血、溶血或污染的标本原则上不能使用， 必须重新采集标本。若无法重新采集标本，必须在室主管批准下使用，在检测结

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