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文档简介
1、泓域咨询/廊坊注射穿刺器械项目建议书廊坊注射穿刺器械项目建议书xxx投资管理公司目录第一章 项目绪论9一、 项目名称及项目单位9二、 项目建设地点9三、 可行性研究范围9四、 编制依据和技术原则9五、 建设背景、规模11六、 项目建设进度11七、 环境影响12八、 建设投资估算12九、 项目主要技术经济指标12主要经济指标一览表13十、 主要结论及建议14第二章 行业、市场分析16一、 医用注射穿刺器械行业发展情况16二、 医用、兽用器械行业概况19第三章 项目投资主体概况21一、 公司基本信息21二、 公司简介21三、 公司竞争优势22四、 公司主要财务数据24公司合并资产负债表主要数据24
2、公司合并利润表主要数据24五、 核心人员介绍25六、 经营宗旨26七、 公司发展规划27第四章 项目背景分析29一、 医疗器械市场规模29二、 行业发展趋势及技术水平特点30三、 低值医用耗材市场规模34四、 推动重点领域协同发展向纵深拓展36第五章 选址可行性分析40一、 项目选址原则40二、 建设区基本情况40三、 打造优势特色产业集群44四、 加快推动北三县与通州区一体化联动发展46五、 项目选址综合评价49第六章 建筑工程说明50一、 项目工程设计总体要求50二、 建设方案50三、 建筑工程建设指标53建筑工程投资一览表54第七章 SWOT分析说明56一、 优势分析(S)56二、 劣势
3、分析(W)58三、 机会分析(O)58四、 威胁分析(T)59第八章 法人治理结构67一、 股东权利及义务67二、 董事70三、 高级管理人员75四、 监事77第九章 发展规划79一、 公司发展规划79二、 保障措施80第十章 组织机构及人力资源83一、 人力资源配置83劳动定员一览表83二、 员工技能培训83第十一章 进度计划方案85一、 项目进度安排85项目实施进度计划一览表85二、 项目实施保障措施86第十二章 原辅材料分析87一、 项目建设期原辅材料供应情况87二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理87第十三章 投资计划方案89一、 投资估算的依据和说明89二、 建设投资估算90建设投
4、资估算表94三、 建设期利息94建设期利息估算表94固定资产投资估算表96四、 流动资金96流动资金估算表97五、 项目总投资98总投资及构成一览表98六、 资金筹措与投资计划99项目投资计划与资金筹措一览表99第十四章 项目经济效益评价101一、 基本假设及基础参数选取101二、 经济评价财务测算101营业收入、税金及附加和增值税估算表101综合总成本费用估算表103利润及利润分配表105三、 项目盈利能力分析106项目投资现金流量表107四、 财务生存能力分析109五、 偿债能力分析109借款还本付息计划表110六、 经济评价结论111第十五章 项目招投标方案112一、 项目招标依据112
5、二、 项目招标范围112三、 招标要求113四、 招标组织方式115五、 招标信息发布119第十六章 总结评价说明120第十七章 附表附件122建设投资估算表122建设期利息估算表122固定资产投资估算表123流动资金估算表124总投资及构成一览表125项目投资计划与资金筹措一览表126营业收入、税金及附加和增值税估算表127综合总成本费用估算表128固定资产折旧费估算表129无形资产和其他资产摊销估算表130利润及利润分配表130项目投资现金流量表131报告说明目前,中国医用穿刺器械产品的人均消费量与欧美等发达国家相比仍然处于较低水平,这主要是由于医疗保障水平不高和我国的城乡人口结构不平衡所
6、造成的。随着居民生活水平的持续提高、城市化进程的推进、医疗体制改革的深入、医疗保障范围的扩大以及“新农合”在广大农村人口中的推广,大量原来没有条件接受治疗的病患将逐步走进医院接受基础医疗服务,未来注射穿刺器械在我国发展潜力较大。根据谨慎财务估算,项目总投资14719.11万元,其中:建设投资12400.39万元,占项目总投资的84.25%;建设期利息128.82万元,占项目总投资的0.88%;流动资金2189.90万元,占项目总投资的14.88%。项目正常运营每年营业收入25300.00万元,综合总成本费用21817.88万元,净利润2534.41万元,财务内部收益率10.05%,财务净现值-
7、1197.75万元,全部投资回收期7.20年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目生产所需的原辅材料来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先进,产品质量、成本具有较强的竞争力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设;项目产品畅销,经济效益好,抗风险能力强,社会效益显著,符合国家的产业政策。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目绪论一、 项目名称及项目单位项目名称:廊坊注射穿刺器械项目项目单位:xxx投资管理公司
8、二、 项目建设地点本期项目选址位于xx园区,占地面积约41.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析,为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要;2、投资项目可行性研究指南;3、相关财务制度、会计制度;4、投
9、资项目可行性研究指南;5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件;6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料;7、可行性研究与项目评价;8、建设项目经济评价方法与参数;9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。(二)技术原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规,认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定;2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线,提高项目的竞争力和市场适应性;3、设备的布置根据现场实际情况,合理用地;4、严格执行“三同时”原则,积极推进“安全文明清洁”生产工艺,做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行,注意
10、可持续发展要求,具有可操作弹性;5、形成以人为本、美观的生产环境,体现企业文化和企业形象;6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求;7、充分估计工程各类风险,采取规避措施,满足工程可靠性要求。五、 建设背景、规模(一)项目背景安全注射器可分为主动式和被动式。主动式安全注射器一般需要医护人员在使用完毕后手动将防护罩盖住暴露的针头并锁定装置。由于还有手动操作的过程,主动式安全注射器不足以防止所有交叉伤害的发生。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积27333.00(折合约41.00亩),预计场区规划总建筑面积47066.52。其中:生产工程28507.35,仓储工程11675.02,行
11、政办公及生活服务设施4667.96,公共工程2216.19。项目建成后,形成年产xx万件注射穿刺器械的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx投资管理公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本期工程项目符合当地发展规划,选用生产工艺技术成熟可靠,符合当地产业结构调整规划和国家的产业发展政策;项目建成投产后,在全面采取各项污染防治措施和加强企业环境管理的前提下,对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,严格控制在国家规定的排放标准内,所以,本期工程项目建设不会
12、对区域生态环境产生明显的影响。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资14719.11万元,其中:建设投资12400.39万元,占项目总投资的84.25%;建设期利息128.82万元,占项目总投资的0.88%;流动资金2189.90万元,占项目总投资的14.88%。(二)建设投资构成本期项目建设投资12400.39万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用10538.04万元,工程建设其他费用1535.11万元,预备费327.24万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,
13、项目达产后每年营业收入25300.00万元,综合总成本费用21817.88万元,纳税总额1805.35万元,净利润2534.41万元,财务内部收益率10.05%,财务净现值-1197.75万元,全部投资回收期7.20年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积27333.00约41.00亩1.1总建筑面积47066.521.2基底面积17219.791.3投资强度万元/亩282.632总投资万元14719.112.1建设投资万元12400.392.1.1工程费用万元10538.042.1.2其他费用万元1535.112.1.3预备费万元327.242.2建设期
14、利息万元128.822.3流动资金万元2189.903资金筹措万元14719.113.1自筹资金万元9461.073.2银行贷款万元5258.044营业收入万元25300.00正常运营年份5总成本费用万元21817.88""6利润总额万元3379.21""7净利润万元2534.41""8所得税万元844.80""9增值税万元857.64""10税金及附加万元102.91""11纳税总额万元1805.35""12工业增加值万元6350.39"&qu
15、ot;13盈亏平衡点万元12692.33产值14回收期年7.2015内部收益率10.05%所得税后16财务净现值万元-1197.75所得税后十、 主要结论及建议此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。第二章 行业、市场分析一、 医用注射穿刺器械行业发展情况1、主要产品分类目前,医用注射穿刺产品可分为输注类、穿刺类、护理类、专科类和消费类。医用注射穿刺器械主要应用领域是输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗领域。输注治疗中主要用
16、注射器、输液器;疫苗接种主要用注射器;诊断检查主要用采血针、采血器;专科诊疗领域则根据各种专项疾病的特点对医用穿刺器械有不同需求,如胰岛素笔针等。2、医用注射穿刺器械行业产业链医用注射穿刺器械产业链上游主要包括医用针管焊接及热处理,聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造,中游包括针管成型及后处理、针管配套及穿刺器组装、消毒灭菌等关键制造环节。产业链的下游为医疗器械经销商、各类医疗机构,部分器械亦可用于家庭护理。本行业上游行业主要为高分子材料制造业,医用高分子材料是用以制造医疗器械、体外器官等的聚合物材料,常见的医用高分子材料包括聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、ABS塑
17、料等。PP塑料粒子是由石油深加工而成,分通用产品和非通用产品,牌号众多,由于每种牌号的产品特性不一样,因此应用存在差别。医用穿刺器械选择的PP粒料需符合医用要求。PP粒料虽然种类繁多,不同牌号的产品价格存在一定差异,但总体价格波动趋势较为一致。PVC粒料由PVC粉料和各种塑料助剂通过一定的比例混合而成,其中PVC粉料是主要原料。混合制成的PVC粒料需符合医用要求。PVC粒料供应商众多,基本为内资企业,产品价格受PVC粉料影响较大,价格趋势主要与PVC粉料一致,不同供应商之间价格差别不大。除这两类应用最广泛的高分子材料外,ABS也用于输注穿刺器械的生产过程中。ABS是丙烯腈(A)、丁二烯(B)、
18、苯乙烯(S)三种单体的三元共聚物,三种单体相对含量可任意变化,制成各种树脂。ABS兼有三种组元的共同性能,A使其耐化学腐蚀、耐热,并有一定的表面硬度,B使其具有高弹性和韧性,S使其具有热塑性塑料的加工成型特性并改善电性能。因此ABS塑料是一种原料易得、综合性能良好、价格便宜、用途广泛的“坚韧、质硬、刚性”材料。此外,上游针管制造将不锈钢带经过分切、成型、焊接、拉拔、减径、退火、减壁、磨刃等工序制成针管。行业内针管生产供应较为充足,价格总体比较透明。产业链上游生产企业较多,竞争较为充分、供应稳定,能有力地保证本行业的原材料供应。上游产品价格主要受市场原油价格波动及市场供求关系影响,原材料价格变化
19、将直接影响本行业的生产成本和最终利润。医用注射穿刺器械的下游行业是包括医疗器械经营企业和直接面向终端消费市场的各级医疗机构。下游行业的特点有:采购产品用于提供医疗服务,采购行为耗时长、决策流程复杂、决策结果受较多人和组织的影响,并会要求长期稳定售后服务,形成密切持久的合作关系。3、医用注射穿刺器械市场前景根据OEC(theObserbtoryofEconomicComplexity)的数据显示,2018年,注射器全球贸易总额为49.1亿美元。2018年,注射器的前五大出口国分别是美国(6.72亿美元)、中国(5.56亿美元)、德国(4.72亿美元)、法国(4.48亿美元)和比利时卢森堡(3.7
20、3亿美元);前五大进口国分别是德国(5.7亿美元)、美国(5.15亿美元)、法国(5亿美元)、比利时卢森堡(4.16亿美元)和意大利(2.37亿美元),平均关税为5.35%。得益于注射器产品本身的刚需属性,它成为了使用HS产品分类的贸易品中关税水平最低的产品之一。目前,中国医用穿刺器械产品的人均消费量与欧美等发达国家相比仍然处于较低水平,这主要是由于医疗保障水平不高和我国的城乡人口结构不平衡所造成的。随着居民生活水平的持续提高、城市化进程的推进、医疗体制改革的深入、医疗保障范围的扩大以及“新农合”在广大农村人口中的推广,大量原来没有条件接受治疗的病患将逐步走进医院接受基础医疗服务,未来注射穿刺
21、器械在我国发展潜力较大。随着就诊和住院人数的增长,居民接受输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗频次的增加,注射穿刺器械作为治疗领域中使用最广泛、消耗量最大的医疗器械,其需求保持持续增长。二、 医用、兽用器械行业概况医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,而非通过药理学、免疫学或者代谢的方式发挥作用,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。医疗器械在医疗临床的应用范围很广,目前市场内对医疗器械细分市场的划分没有统一的标准,综合市场内众多划分标准,其主要分为医疗设备、医疗耗材
22、、诊断三大类。医疗设备可细分为医学成像设备和耗材、病人监护、手术设备和耗材及医疗信息化设备;医疗耗材可细分为高值医用耗材及低值医用耗材;诊断可细分为体外诊断设备和耗材及体内诊断设备和耗材。低值医疗耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料,包括一次性注射器、输液器、输血器、采血管等。根据具体用途不同,低值医用耗材可以分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类、医技耗材类等。细分行业即为低值医用耗材中的注射穿刺类。第三章 项目投资主体概况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx投资管理公司2、法定代表人:贺xx3、注册资本:880万元
23、4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2014-3-247、营业期限:2014-3-24至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事注射穿刺器械相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”
24、核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。三、 公司竞争优势(一)自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求,不断升级技术,充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重
25、新产品、新技术研发的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,有效提高了精度、生产效率,为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一,公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求,而且部分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中,公司严格按照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程,保证公司产品质量的稳定性。(三)产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规
26、格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产品需求客户的资源共享,拓展了销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势,在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点,公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域,并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户需求,为客户提供贴身服务,达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人员,建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到
27、客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术需求并为其提供解决方案,为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢,结成了长期战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6585.885268.704939.41负债总额2020.301616.241515.22股东权益合计4565.583652.463424.18公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度
28、2018年度营业收入12641.6610113.339481.24营业利润2735.122188.102051.34利润总额2560.472048.381920.35净利润1920.351497.871382.65归属于母公司所有者的净利润1920.351497.871382.65五、 核心人员介绍1、贺xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。2、
29、韩xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。3、熊xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。4、周xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。5、胡xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科
30、学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。6、孙xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。7、邵xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限
31、责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、侯xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。六、 经营宗旨加强经济合作和技术交流,采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法,提高产品质量,发展新产品,并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力,提高经济效益,使投资者获得满意的利益。七、 公司发展规划根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长
32、。随着业务和规模的快速发展,公司的管理水平将面临较大的考验,尤其在公司迅速扩大经营规模后,公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化,在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外,公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求,公司需进一步提高管理应对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式,来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面,公司将根据资金、市场的具体情况,择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案,进一步优化资本结构,筹集推动公司发展所需资金。公司将加
33、快对各方面优秀人才的引进和培养,同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制,确保公司发展规划和目标的实现。一方面,公司将继续加强员工培训,加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才;对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训,对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面,不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才,要加大引进力度,保持核心人才的竞争力。其三,逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创造性,提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作,持续完善公司的法人治理结构,建立适应
34、现代企业制度要求的决策和用人机制,充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度,强化各项决策的科学性和透明度,保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化,及时调整组织结构和促进公司的机制创新。第四章 项目背景分析一、 医疗器械市场规模在全球医疗器械市场中,欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,对产品的技术水平和质量要求较高,市场需求不断随产品升级换代而扩大,市场规模庞大,增长稳定。医疗器械市场是全球最具潜力的新兴市场,市场需求为产品普及需求与升级换代需求并存。随着全球人口自然增长、人口老龄化程度加剧,以及发展中国
35、家经济增长,长期来看全球医疗器械市场将持续增长。根据FORTUNEBUSINESSINSIGHTS统计,2018年全球医疗器械市场规模为4,255亿美元,预计2018年至2025年以5.4%的年复合增长率增长,到2025年将达到6,128亿美元。目前我国已经成为全球医疗器械的重要生产基地,在多种中低端医疗器械产品领域,产量位居世界第一。近年来,我国高端医疗器械产业在国家支持和企业努力下取得了迅速发展,尤其是影像诊断设备逐步实现进口替代,个别产品,如超声、监护等设备在国际市场的影响力也逐渐显现。我国人口老龄化严重,60岁以上人口数量及占比连年走高,至2050年我国60岁以上人口预计可达4.8亿。
36、由于人口老龄化、人口患病率的上升以及医保覆盖的提升,医疗卫生领域也越来越为国民所重视,人们对医疗服务、药品、医疗器械的需求持续增长。我国医疗器械市场规模从2014年的2,556亿元增长至2018年的5,304亿元,年均复合增长率约为20.0%。预计2019年及以后市场规模仍能保持10%以上增速,2021年达到7,234亿元。技术进步、产业链成熟等内部因素为国产医疗器械的发展提供了基础,政策、资本等外部因素为国产医疗器械的发展提供了机遇。分级诊疗和采购倾斜带动本来较为薄弱的基层诊疗设备进行扩容升级,并且国家鼓励企业进行技术创新和产品创新,对于达到技术先进标准的国产设备更加鼓励优先采购。因此,我国
37、医疗器械市场发展前景广阔。二、 行业发展趋势及技术水平特点1、医用注射穿刺器械行业日益安全、可靠的器械常规注射器在2018年占据了注射穿刺器械市场最大的份额,历史增速平稳,在预测期内仍将持续出现显著增长。这部分持续增长的原因是它广泛地应用于医疗的全过程,包括各类疫苗接种、药剂注射等,是经济社会发展的刚需,很难被其他给药方式替代。由于医疗器械产品与生命健康密切相关,对安全性和可靠性要求较高,新技术只有得到充分的临床验证、具有较高成熟度时才会被市场接受,技术路径相对稳定。据世界卫生组织(WHO)2015年的数据估计,全世界每年约有160亿人次实施注射,其中不安全的注射占不小比例。美国疾病预防控制中
38、心估计,医院里高达88%的锐器损伤是可以预防的。随着肝炎、艾滋病等经血液传播疾病的不断扩大、病患安全注射意识的增强,以及癌症、糖尿病等慢性病患病人群的日益扩大,注射器的安全性、可靠性和舒适度仍然是技术发展关注的主题,也是行业的发展趋势。(1)安全注射器对于安全注射,世界卫生组织的定义为抽血、注射、穿刺针采血或者静脉置入器材等应当对接受注射人员无害,不会给注射带来暴露风险,注射废弃物不会给其他人造成危害。安全注射器可分为主动式和被动式。主动式安全注射器一般需要医护人员在使用完毕后手动将防护罩盖住暴露的针头并锁定装置。由于还有手动操作的过程,主动式安全注射器不足以防止所有交叉伤害的发生。被动式安全
39、注射器可以在压下柱塞杆进行注射完成后,使用弹簧自动将针头缩回针管并锁定,无需使用者手动操作。在技术升级中,出现了避免完全使用弹簧,通过螺纹接口传递柱塞杆来缩回针头的安全注射器,这有助于用户在注射前和注射过程中看到注射器及其内含药物。安全注射器避免针尖刺、划伤医护人员,防止交叉感染;同时,安全注射器自行破坏或锁死的结构消除了废弃一次性注射器回流市场、重复使用的可能性,从而进一步增强安全性。基于其优势,各国政府、联合国及世界卫生组织积极敦促使用安全注射器,以达到2020年普及安全注射器的目的,全球安全注射器市场将持续扩大。根据360MarketUpdates发布的“GlobalSafetySyri
40、ngesMarketInsights,Forecastto2025”,2018年全球安全注射器市场价值为78亿美元,到2025年底将达到296亿美元,2019-2025年复合年增长率为21%。从地区来看,全球安全注射器市场可分为北美、欧洲、亚太、拉美、中东和非洲。近年来,北美持续主导全球市场,完善的医疗保健基础设施、大量的针头损伤以及对疾病预防意识的提高是推动北美安全注射器市场的主要因素。由于人口的增加、糖尿病患病率的上升以及人们对锐器伤的认识激增,亚太地区的市场预计将在未来几年内以最高的复合年增长率增长。受新冠疫情的影响,各国对医护产品的安全性更为重视,安全注射器的市场规模预计将快速提升。(
41、2)预填充式注射器预填充式注射器诞生于二次大战的年代,满足战地医院对现场无菌医疗的要求,但在近几年中,预填充式注射器逐渐快速发展了起来。随着生物技术疗法以及能通过注射途径给药的候选药物数量增多,一些生物技术药物需要患者本人频繁注射给药,预填充式注射器省却了一些操作步骤让使用更快捷、更简便。另一方面,采用预填充式注射器可以显著减少产品过度充填量,可以节省10%-15%,甚至是20%的原料药,可靠性得到增强。2、兽用注射穿刺器械行业日益高效、安全的器械随着规模化养殖及生产技术水平的提高,兽用注射穿刺器械产品也随之更新升级。随着产品的迭代,兽用注射针的环保性、安全性以及操作性不断提升。针座由主流的铜
42、座逐渐演化成更环保的铝座、高强度的ABS等材料;针管材料从可能断裂在动物体内的304不锈钢升级至具有更好刚性、韧性以及即使断裂也可通过金属探测器被发现的可发现针。兽用注射器则主要经历了从与医用产品类似的普通一次性注射器到可重复使用注射器,再向连续注射器发展的历程,注射器壳体材料也从玻璃、金属外壳逐步向TPX的高性能材料转化。连续注射器是为了适应大规模养殖批量进行注射而诞生的注射器,其最大的特点是可以在一次性装载药剂后连续进行等量药剂的注射而无需重新填装,可以在最大程度上帮助饲养者节省注射时间和药剂。随着整体养殖业向着规模化方向发展,连续注射器的普及率将会不断提高。未来兽用注射器产品的迭代趋势是
43、逐渐向连续化推进。三、 低值医用耗材市场规模据国际评级机构惠誉(Fitch)旗下研究机构BMIResearch在GlobalMedicalDevicesReportQ22017报告中分析,2016年全球低值医用耗材市场规模约为528.07亿美元。美国是全球最大的医疗器械市场,也是最大的一次性医用耗材市场,其一次性医用耗材产品销售额约占全球一次性医用耗材市场销售额的40%,欧洲则为全球第二大一次性医用耗材市场。在美国、欧洲等发达国家和地区,一次性医用耗材销售额已占其医疗器械市场总销售额的45%左右。近几年,国家医疗卫生的持续投入、居民支付能力提升以及人口老龄化趋势加剧,有力地推动了医用耗材行业的
44、发展,医用耗材在医疗服务中的重要程度也逐步提高。此外,随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进,医疗保障体系的覆盖范围和保障水平将稳步提高,从而带动居民对医疗服务的需求,进一步释放医用耗材产品需求的增长潜力。根据医械研究院数据显示,医用耗材是医疗器械行业中市场占比达到32%的重要细分领域,国内行业增速约为20%。预计2020年低值医用耗材市场规模已达970亿元。作为临床多学科普遍应用的医用耗材,低值医用耗材有助于提高检查治疗安全性,防止医患间因共用医疗器械导致疾病的传播,应用领域随着医学的进步日益广阔,近年来发展迅速。低值医用耗材中,注射穿刺类市场规模占比最大,市场份额约为低值医用耗材市
45、场的30%。根据中国海关数据统计:2020年上半年,我国医疗器械进出口总额266.41亿美元,同比增长2.98%;其中,一次性医用耗材出口36.42亿美元,同比增长42.71%;2019年我国医疗器械进出口总额554.87亿美元,同比增长21.16%;其中,一次性医用耗材出口54.88亿美元,同比增长39.39%;2018年我国医疗器械类出口金额达236.30亿美元,同比增长8.88%。其中,一次性医用耗材出口39.37亿美元,实现稳步增长,同比提升9.14%;2017年我国医疗器械进出口总额420.6亿美元,同比增长8.09%,其中出口总额217.03亿美元,同比上涨5.84%。一次性医用耗
46、材出口额为36.07亿美元,同比增长9.53%。综上,近五年,我国低值医用耗材市场规模复合增长率为19.55%,2020年低值医用耗材市场规模已达970亿元,增长率为25.97%;此外,近三年,我国一次性医用耗材出口额由36.07亿美元增长至54.88亿美元,复合增长率为23.35%,2020年上半年出口额进一步提升至36.42亿美元,同比增长42.71%。输注治疗是临床上最常用、最基础的治疗手段,因此医用注射穿刺耗材有较大的刚性需求,消耗量巨大。随着各种需求的增加,外贸发展新动能将加速积聚,医用耗材作为我国医疗器械出口的主要产品之一,其出口额将保持稳步提升。此外,鉴于新冠病毒疫情的发展,未来
47、全球疫苗等健康需求将持续增长,预计未来十年医用耗材出口复合增长率超过10%。四、 推动重点领域协同发展向纵深拓展坚持重点突破,深度融合,进一步提升基础设施互联互通水平,深化公共服务共建共享,促进产业区域协同,推动京津冀协同发展实现新跨越。(一)建设高效一体的综合交通体系建设一体化交通网络体系。完善我市与周边地区的骨架性通道网络,加快骨干道路对接,统筹实施跨河桥梁建设,推进“轨道上的京津冀”建设,完善多层次的城市轨道网络,探索市郊铁路建设,推动轨道枢纽与功能区的耦合布局,推进跨界公交站点设置和公交场站建设。协同推进一体化的交通运营管理。统筹推进交通信息化、标准化建设,完善区域一体化的交通建设、运
48、营、管理政策,创新跨区域交通建设组织模式,建立城际轨道、公交运营补贴分担等运营机制,推动廊坊与京津公交“一卡通”互联互通,采取智能化手段提高车辆进京的便利性,建立交通执法区域联动机制,实现区域交通统一执法。(二)强化生态环境联防联控协同治理大气环境。以治理大气细颗粒物和臭氧为重点,持之以恒改善区域空气质量,完善跨区域重污染天气监测预警体系和应急协调联动机制。协同治理水环境。推进重要河流、湿地生态修复,推进跨界河流的综合治理,推进流域性防洪及水资源控制工程建设,加强上游来水水质监测,积极争取生态水指标,向重点河流引调生态水,协调天津地区打开河流节制闸。共建绿色生态空间。重点推动环首都森林湿地公园
49、建设,推动与北京生态绿楔、区域生态格局有机衔接。(三)推动科技创新协同发展全面推进区域协同创新。与亦庄开发区、中关村科技园区等密切对接,通过异地共建、“飞地”园区、区域托管等模式,形成京津冀协同创新共同体,重点在中试孵化环节、制造环节和配套服务环节实现与北京的创新协同发展,加速形成“京津研发,廊坊孵化转化产业化”格局;加快推进京南国家科技成果转移转化示范区、环首都现代农业科技示范带等协同创新战略平台建设,打造京津科技成果孵化转化首选地。深入对接京津创新源头。精准对接引进京津科技创新资源、科技成果和科技企业,吸引知名孵化器在我市设立分支机构,吸引京津企业、高校、科研院所在我市设立研发机构、中试基
50、地和成果产业化基地。不断探索协同制度创新。建设有利于京津科技资源聚集、新型产业落地和成果转化的引领型省级协同创新基地,畅通京津科技成果转移转化渠道;推进资源共享及人才、知识、科学技术等产业发展创新要素跨区域流动和对接,实现产学研用合作;探索建立科技创新券制度,并实现与京津互认互通。(四)推动产业协同发展加强产业联动。进一步明确产业发展重点及产业链条上的协同分工,有条件地吸引北京“摆不下、离不开、走不远”产业向我市疏解转移,形成分工明确、层次清晰、协同高效、创新驱动的现代产业体系。加强产业园区合作。通过园区运营模式、管理体制等方面的创新,探索重点产业园区协调对接机制,整合产业发展资源,推进产业共
51、同体建设,探索跨区域税收分成模式,促进我市产业优化升级。(五)推进优质公共服务共建共享优质教育资源共建共享。鼓励以合作办学、建立分校区等方式,吸引京津优质教育资源向我市延伸布局;深入开展合作交流活动,大力发展“互联网+”教育,缩小校际间师资差距。优质医疗卫生资源共建共享。通过合作办院、设置分院等形式,引进京津优质医疗资源;建设区域医疗卫生资源共享平台,研究建立区域分级诊疗机制和远程医疗医联体,探索一体化智慧医疗发展。优质养老资源共建共享。规划共建医养结合服务设施,打造高质量养老产业示范基地;继续推进扩大与京津医保、运营补贴的互联互通,推动京津的养老政策惠及我市,实现全省范围内养老保险异地领取、
52、京津冀范围内医疗保险费用异地直接结算。(六)加强区域安全共建共筑首都安全防控体系。建立相邻网格支援、警种联勤联动、常态机动处突机制,健全区域治安防控联动协作机制,有效应对影响首都社会安全稳定突出问题,共保首都安全。加强区域防灾救灾联动。统一区域灾害评估体系,共建灾害预警监测体系,建立统一指挥、统一管理的区域灾害预警监测机制,共建区域应急救援中心,统一发布灾情,统一指挥应急救援。第五章 选址可行性分析一、 项目选址原则项目选址应符合城乡规划和相关标准规范,有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用,坚持节能、保护环境可持续利用发展,经济效益、社会效益、环境效益三效统一,土地利用最优
53、化。二、 建设区基本情况廊坊位于河北省中部偏东,环渤海腹地,北临北京,东与天津交界,南接沧州,西和保定及雄安新区毗连,1989年4月,经批准为省辖地级市,现辖6个县(香河、大厂、永清、固安、文安、大城)、2个县级市(三河、霸州)、2个市辖区(广阳、安次)和国家级廊坊经济技术开发区。幅员面积6429平方公里,共有90个乡镇、3220个行政村。区位优势得天独厚。廊坊背靠京津,面向雄安,地处北京、天津和雄安新区“黄金三角”核心腹地。主城区距北京天安门广场40公里,距天津中心区60公里,距雄安新区80公里,距首都国际机场和天津滨海国际机场70公里,距天津港100公里,紧邻北京大兴国际机场,是国内唯一一
54、小时车距内拥有三个国际机场、一个特大港口资源的城市。随着京津冀协同发展深入实施,廊坊全域都处于重大国家战略支撑带动之下。展望二三五年,全市将与全国全省同步基本实现社会主义现代化,全面建成创新廊坊、数字廊坊、健康廊坊、平安廊坊、品质廊坊。全面构建新发展格局,京津冀协同发展取得历史性成就,承接北京非首都功能疏解取得新成效,基本实现与京津一体化发展。全市经济实力、科技创新转化实力、综合实力大幅跃升,全市生产总值达到1万亿元,城乡居民人均收入迈上新的大台阶;基本形成以先进制造业和现代服务业为主导,都市现代农业为重要补充的现代产业体系;对外开放水平明显提高,开放型经济新优势显著增强;广泛形成绿色生产生活
55、方式,生态环境根本好转;基本实现社会治理体系和治理能力现代化,人民平等参与、平等发展权利得到充分保障;基本公共服务实现均等化,城乡区域发展差距和居民生活水平差距显著缩小,人民生活更加美好,人的全面发展、全体人民共同富裕取得新成效,精神文明建设实现新提升,为全面建设社会主义现代化国家作出廊坊贡献。从我市发展的外部环境和自身条件分析,“十四五”时期,我市发展仍处于历史性窗口期和战略性机遇期。从国际看,世界百年未有之大变局进入加速演变期,新一轮科技革命和产业变革深入发展,和平发展仍是时代主题,但国际形势的不稳定性不确定性明显增强,新冠肺炎疫情影响广泛深远,经济全球化遭遇逆流,世界进入动荡变革期。从国
56、内看,我国已转向高质量发展阶段,制度优势显著,治理效能提升,经济长期向好,物质基础雄厚,市场空间广阔,发展韧性强劲,但同时也有发展不平衡不充分等突出问题,重点领域关键环节改革任务仍然艰巨等困难和风险。从全省看,重大国家战略和国家大事为我省带来了前所未有的宝贵机遇和战略支撑,世界级城市群、京津冀机场群、环渤海港口群为融入国内国际市场奠定了坚实基础,现代化产业体系进程不断加快,市场空间广阔,内需潜力巨大,干部队伍忠诚担当实干,政治生态持续优化提升。京津冀协同发展为我市发展带来重大战略机遇。我市拥有世界独一无二的区位优势,全域都处在京津冀协同发展的核心区,承担着承接北京非首都功能疏解和推进交通、产业、生态协同发展率先突破的重要责任。随着北京城市副中心加快建设、北京大兴国际机场国际门户地位凸显、雄安新区规划建设全面提速,我市大发展快发展的时机已到、大势已成。新发展格局为我市实现赶超发展创造重大机遇。发挥国内超大规模市场优势和产业链重塑所形成的以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局,有利于我市充分利用产业竞争力加速重构的机遇,为经济高质量发展积蓄新动能。以信息技术、生物技术、新能源技术和新材料技术等为代表的新一轮工业革命为我市更好利用国际市场和推进产业交
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