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文档简介

1、泓域咨询/新乡注射器项目实施方案目录第一章 项目背景及必要性7一、 医用、兽用器械行业概况7二、 兽用注射穿刺器械行业发展情况8三、 医用注射穿刺器械行业发展情况10四、 坚持扩大内需战略基点,主动融入新发展格局13五、 加快构建现代产业体系,推动经济结构优化升级15第二章 绪论19一、 项目名称及项目单位19二、 项目建设地点19三、 可行性研究范围19四、 编制依据和技术原则20五、 建设背景、规模21六、 项目建设进度22七、 环境影响22八、 建设投资估算22九、 项目主要技术经济指标23主要经济指标一览表23十、 主要结论及建议25第三章 行业发展分析26一、 低值医用耗材市场规模2

2、6二、 行业发展趋势及技术水平特点28三、 医疗器械市场规模31第四章 项目选址34一、 项目选址原则34二、 建设区基本情况34三、 加快构建高质量发展体制机制39四、 项目选址综合评价41第五章 产品方案分析42一、 建设规模及主要建设内容42二、 产品规划方案及生产纲领42产品规划方案一览表42第六章 运营模式44一、 公司经营宗旨44二、 公司的目标、主要职责44三、 各部门职责及权限45四、 财务会计制度48第七章 发展规划分析52一、 公司发展规划52二、 保障措施53第八章 SWOT分析说明56一、 优势分析(S)56二、 劣势分析(W)57三、 机会分析(O)58四、 威胁分析

3、(T)59第九章 建设进度分析65一、 项目进度安排65项目实施进度计划一览表65二、 项目实施保障措施66第十章 人力资源分析67一、 人力资源配置67劳动定员一览表67二、 员工技能培训67第十一章 劳动安全生产70一、 编制依据70二、 防范措施73三、 预期效果评价77第十二章 技术方案78一、 企业技术研发分析78二、 项目技术工艺分析80三、 质量管理81四、 设备选型方案82主要设备购置一览表83第十三章 投资方案84一、 投资估算的编制说明84二、 建设投资估算84建设投资估算表86三、 建设期利息86建设期利息估算表87四、 流动资金88流动资金估算表88五、 项目总投资89

4、总投资及构成一览表89六、 资金筹措与投资计划90项目投资计划与资金筹措一览表91第十四章 经济效益及财务分析93一、 基本假设及基础参数选取93二、 经济评价财务测算93营业收入、税金及附加和增值税估算表93综合总成本费用估算表95利润及利润分配表97三、 项目盈利能力分析97项目投资现金流量表99四、 财务生存能力分析100五、 偿债能力分析101借款还本付息计划表102六、 经济评价结论102第十五章 项目风险防范分析104一、 项目风险分析104二、 项目风险对策106第十六章 总结说明109第十七章 补充表格111建设投资估算表111建设期利息估算表111固定资产投资估算表112流动

5、资金估算表113总投资及构成一览表114项目投资计划与资金筹措一览表115营业收入、税金及附加和增值税估算表116综合总成本费用估算表117固定资产折旧费估算表118无形资产和其他资产摊销估算表119利润及利润分配表119项目投资现金流量表120本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目背景及必要性一、 医用、兽用器械行业概况医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,而非通过药理学、免疫

6、学或者代谢的方式发挥作用,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。医疗器械在医疗临床的应用范围很广,目前市场内对医疗器械细分市场的划分没有统一的标准,综合市场内众多划分标准,其主要分为医疗设备、医疗耗材、诊断三大类。医疗设备可细分为医学成像设备和耗材、病人监护、手术设备和耗材及医疗信息化设备;医疗耗材可细分为高值医用耗材及低值医用耗材;诊断可细分为体外诊断设备和耗材及体内诊断设备和耗材。低值医疗耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料,包括一次性注射器、输液器、输血器、采血管等。根据具体用途不同,低值医用耗材可以分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类

7、、麻醉耗材类、手术室耗材类、医技耗材类等。细分行业即为低值医用耗材中的注射穿刺类。二、 兽用注射穿刺器械行业发展情况1、兽用注射穿刺器械产品分类兽用注射器是一种给动物灌注用药的医疗器械,普通的兽用注射器由针筒、针头和活塞芯杆组成,有特殊用途或其他功能的兽用注射器也主要是在此基础上进行改造和升级。兽用注射器主要应用于动物的疫苗及其他各类药物注射,是畜牧养殖、宠物饲养中防治疾病不可缺少的医疗器械之一。由于兽用动物类型差异较大,与医用注射穿刺器械相比,兽用注射穿刺器械具有品种规格多、针头可重复使用的独特性。兽用器械适用对象包括牛、马、猪等牲畜、家禽及宠物。按照可使用次数,兽用注射器可分为一次性注射器

8、及可重复使用注射器,按照注射剂量可分为普通固定剂量注射器、连续注射器。兽用注射由于存在重复多次使用的情形,因此注射针头分为一次性注射头及可重复使用注射针头。一次性注射针头及一次性注射器通常一起出售,可重复使用注射针头则可单独售卖。2、兽用注射穿刺器械产业链兽用注射穿刺器械行业的上游主要是金属加工行业和塑料行业,此部分详见医用注射穿刺器械论述部分。总的来说,主要原材料变动趋势影响兽用器械行业的平均利润率。行业的下游行业主要是畜牧业,畜牧业的发展和景气程度与兽用注射穿刺器械的发展息息相关。在畜牧业生产中,注射是一个非常重要的环节,通过注射器注射药物是动物治疗或防疫的最佳方法。目前常规的兽用注射存在

9、器械、牲畜注射部位消毒不严,器械没有经过高温灭菌消毒,一把注射器、一个注射针头使用到底,注射部位掌握不准等情况,均可能因注射免疫失败而导致牲畜非正常死亡,最终给养殖户造成巨大的经济损失。3、兽用注射穿刺器械市场规模及发展趋势对于畜牧养殖及宠物饲养,疫苗注射是刚性需求,其配套注射器械必定同量增长。根据MordorIntelligence数据显示,2018年全球兽用疫苗销售规模约69.35亿美元,同比增长5.11%,其中北美收入占比40%,欧洲占比29%。根据FROST&SULLIVAN的数据统计,以需求规模计,全球兽用注射穿刺器械市场在一个相对比较稳定的增长过程中,其市场容量从2014年的26.

10、5亿美元增长到了2019年的33.7亿美元,年复合增长率达5.0%。根据FROST&SULLIVAN的数据显示,以生产规模计,中国兽用注射穿刺器械市场容量从2014年的17.6亿元增长到了2019年的24.7亿元,年复合增长率达7.0%。其主要增长动力源自于中国不断增长的家禽和畜牧饲养行业,尤其是随着下游饲养行业的集中化,以及各地农业部门对养殖动物的疫苗等预防管理日趋规范,中国的兽用注射器市场容量正在不断增长,预计到2024年,该市场规模将会达到35.1亿元人民币。总的来说,由于越来越多国家的养殖业开始走规模化科学管理道路,兽用注射穿刺器械全球市场规模将持续稳定增长。目前兽用器械总体以行业产品

11、生产标准为主,尚无该领域明确立法,主要通过畜牧兽医主管部门抽检调查方式进行监管。该领域的法律监管必将会随着市场的发展而日渐清晰和完善,逐步加强对产品质量和技术的要求。三、 医用注射穿刺器械行业发展情况1、主要产品分类目前,医用注射穿刺产品可分为输注类、穿刺类、护理类、专科类和消费类。医用注射穿刺器械主要应用领域是输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗领域。输注治疗中主要用注射器、输液器;疫苗接种主要用注射器;诊断检查主要用采血针、采血器;专科诊疗领域则根据各种专项疾病的特点对医用穿刺器械有不同需求,如胰岛素笔针等。2、医用注射穿刺器械行业产业链医用注射穿刺器械产业链上游主要包括医用针管焊接及

12、热处理,聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造,中游包括针管成型及后处理、针管配套及穿刺器组装、消毒灭菌等关键制造环节。产业链的下游为医疗器械经销商、各类医疗机构,部分器械亦可用于家庭护理。本行业上游行业主要为高分子材料制造业,医用高分子材料是用以制造医疗器械、体外器官等的聚合物材料,常见的医用高分子材料包括聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、ABS塑料等。PP塑料粒子是由石油深加工而成,分通用产品和非通用产品,牌号众多,由于每种牌号的产品特性不一样,因此应用存在差别。医用穿刺器械选择的PP粒料需符合医用要求。PP粒料虽然种类繁多,不同牌号的产品价格存在一定差异,但总体价

13、格波动趋势较为一致。PVC粒料由PVC粉料和各种塑料助剂通过一定的比例混合而成,其中PVC粉料是主要原料。混合制成的PVC粒料需符合医用要求。PVC粒料供应商众多,基本为内资企业,产品价格受PVC粉料影响较大,价格趋势主要与PVC粉料一致,不同供应商之间价格差别不大。除这两类应用最广泛的高分子材料外,ABS也用于输注穿刺器械的生产过程中。ABS是丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三种单体的三元共聚物,三种单体相对含量可任意变化,制成各种树脂。ABS兼有三种组元的共同性能,A使其耐化学腐蚀、耐热,并有一定的表面硬度,B使其具有高弹性和韧性,S使其具有热塑性塑料的加工成型特性并改善电性能。因

14、此ABS塑料是一种原料易得、综合性能良好、价格便宜、用途广泛的“坚韧、质硬、刚性”材料。此外,上游针管制造将不锈钢带经过分切、成型、焊接、拉拔、减径、退火、减壁、磨刃等工序制成针管。行业内针管生产供应较为充足,价格总体比较透明。产业链上游生产企业较多,竞争较为充分、供应稳定,能有力地保证本行业的原材料供应。上游产品价格主要受市场原油价格波动及市场供求关系影响,原材料价格变化将直接影响本行业的生产成本和最终利润。医用注射穿刺器械的下游行业是包括医疗器械经营企业和直接面向终端消费市场的各级医疗机构。下游行业的特点有:采购产品用于提供医疗服务,采购行为耗时长、决策流程复杂、决策结果受较多人和组织的影

15、响,并会要求长期稳定售后服务,形成密切持久的合作关系。3、医用注射穿刺器械市场前景根据OEC(theObserbtoryofEconomicComplexity)的数据显示,2018年,注射器全球贸易总额为49.1亿美元。2018年,注射器的前五大出口国分别是美国(6.72亿美元)、中国(5.56亿美元)、德国(4.72亿美元)、法国(4.48亿美元)和比利时卢森堡(3.73亿美元);前五大进口国分别是德国(5.7亿美元)、美国(5.15亿美元)、法国(5亿美元)、比利时卢森堡(4.16亿美元)和意大利(2.37亿美元),平均关税为5.35%。得益于注射器产品本身的刚需属性,它成为了使用HS产

16、品分类的贸易品中关税水平最低的产品之一。目前,中国医用穿刺器械产品的人均消费量与欧美等发达国家相比仍然处于较低水平,这主要是由于医疗保障水平不高和我国的城乡人口结构不平衡所造成的。随着居民生活水平的持续提高、城市化进程的推进、医疗体制改革的深入、医疗保障范围的扩大以及“新农合”在广大农村人口中的推广,大量原来没有条件接受治疗的病患将逐步走进医院接受基础医疗服务,未来注射穿刺器械在我国发展潜力较大。随着就诊和住院人数的增长,居民接受输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗频次的增加,注射穿刺器械作为治疗领域中使用最广泛、消耗量最大的医疗器械,其需求保持持续增长。四、 坚持扩大内需战略基点,主动融

17、入新发展格局坚持实施扩大内需战略同深化供给侧结构性改革有机结合,充分激发消费和投资需求潜力,形成需求牵引供给、供给创造需求的更高水平动态平衡,着力建设豫北地区消费型中心城市,努力打造新发展格局下的新乡新优势。(一)畅通国内国际双循环发挥产业、要素、交通等比较优势,聚焦构建强大国内市场,着力提高产业、企业、产品的市场竞争力,主动融入国内国际产业链供应链和流通体系,促进国民经济良性循环。优化供给结构,改善供给质量,增强供给适配性,打通生产、分配、流通、消费各环节,推动上下游、产供销有效衔接。加快建设现代流通体系,完善促进生产要素市场化配置和商品服务流通的体制机制。促进内需和外需、引进外资和对外投资

18、协调发展,优化外贸商品结构和贸易方式,提升出口质量,增加优质产品进口,提升区域物流枢纽建设水平。(二)扩大精准有效投资发挥投资对优结构、稳增长的关键作用,处理好投资和消费、政府和市场、当前和长远、优势和短板的关系,积极扩大有效投资。从供给侧发力提升产品和服务质量,引导资金更多投向供需共同受益的先进制造业、现代服务业等领域。发挥政府投资引导和带动作用,推动社会资本积极参与重大项目建设。扩大战略性新兴产业投资,加大数字基础设施领域投资力度,推动我市传统支柱产业升级改造,支持本地企业做大做强。抢抓国家支持“两新一重”建设机遇,加大重大项目谋划力度,建立“十四五”重大项目库,完善重大项目建设保障机制,

19、提升项目支撑投资增长能力,确保“十四五”期间投资总量位居全省前列。(三)推动消费扩容提质增强消费对经济发展的基础性作用,顺应消费升级趋势,加快构建传统和新兴、线上和线下、城镇和乡村融合发展的消费格局。推动传统消费提档升级,鼓励消费新模式新业态发展,发展线上消费、无接触交易服务,开拓城乡消费市场,促进消费向绿色、健康、安全发展。促进汽车、家电等大宗消费,推动住房消费健康发展。发展服务消费,放宽服务消费领域市场准入。强化文旅便民惠民,打造特色文旅餐饮住宿等消费品牌。优化提升消费环境,强化消费者权益保护。建设区域性消费中心和地方特色消费中心,打造各县(市、区)消费聚集区。落实带薪休假制度,扩大节假日

20、消费。五、 加快构建现代产业体系,推动经济结构优化升级坚持把制造业高质量发展作为主攻方向,突出数字化引领、撬动、赋能作用,以新兴产业提速、优势产业提质、传统产业提升“产业发展三提工程”为目标,着力巩固提升传统产业,培育壮大战略性新兴产业,大力发展现代服务业,加快构建郑新高新技术产业带、沿黄绿色产业带、长获先进制造业产业带、南太行文旅康养带为骨架的“王”字形产业带,提高经济发展质量效益和核心竞争力。(一)建设先进制造业强市保持制造业比重基本稳定,巩固壮大实体经济根基。持续坚持锻长板补短板,围绕主导产业大力开展固链延链补链强链行动,分行业做优做强自主可控、安全高效的标志性产业链;加大重要产品和关键

21、核心技术的攻关力度,推进创新产品的迭代开发和规模应用,突破核心基础零部件(元器件)、关键基础材料、先进基础工艺、产业技术基础等方面的短板。以“三大改造”为抓手,推进产业高端化、智能化、绿色化,发展服务型制造。持续深化标准、质量、品牌战略,降低企业成本,提升产品核心竞争力。全面推进产业集聚区“二次创业”,加快先进制造业专业园区建设,不断提升产业载体能级。持续开展产业集群培育行动,十年内打造装备制造、食品加工、动力电池和新能源汽车、生物医药和医疗器械4个千亿级以及纺织服装、现代家居2个五百亿级产业集群。持续实施大企业集团战略,同时培育一批专精特新“小巨人”企业、细分领域“单项冠军”和“隐形冠军”,

22、形成大企业顶天立地、中小企业铺天盖地、高新技术企业震天撼地的发展格局,着力打造中部地区先进制造业基地。(二)加快发展现代服务业大力发展现代物流、技术研发、人力资源、咨询评估、法律服务等生产性服务业,推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸。发挥新乡高新区以及心连心、白鹭化纤、卫华集团、银金达等企业试点示范作用,打造一批智能工厂和服务型制造企业,促进现代服务业同先进制造业深度融合发展。抢抓获批国家产融合作试点城市机遇,加快产业与金融合作,解决融资难、融资贵问题。完善提升市商务中心区、河南省检验检测产业园、新乡现代公铁物流园等发展载体,培育一批特色明显、带动作用强的服务业专业园区,促进专业性服务业

23、集聚集群和创新发展。推进家政、育幼、养老、健康等生活性服务业数字化、标准化、品牌化建设,不断提高服务质量。(三)加快数字新乡建设推动产业数字化和数字化产业发展,加快社会治理数字化进程,深化数字经济和实体经济深度融合。大力推进产业数字化,拓展工业互联网融合创新应用,推动企业“上云用数赋智”,利用数字技术,带动产能增长和效率提升;推进制造业数字化转型、服务业数字化提升和农业数字化发展,促进平台经济、共享经济健康发展。大力推进数字化产业发展,壮大电子信息制造业,加快5G通信网、大数据、云计算、人工智能等落地,构建数据产业生态链,持续引进培育数字产业头部企业,推进鲲鹏产业生态建设,做强做优软件服务业,

24、全方位开放应用场景,促进数字产品应用创新融合发展,建设场景应用强市;构建数字经济生态体系,培养数字经济技能人才,推动数字产业集聚发展,打造全省数字经济高地。大力推进社会治理数字化,以建设数字政府、新型智慧城市为契机,培育数据要素市场,推进政府数据资源开放共享,提升社会数据资源价值,加强数据资源整合和安全保护;强化政府数据资源供给,提升城市管理、公共服务、文旅康养等数字化、智能化水平,促进政务服务渠道通、数据通、服务通、流程通、监管通,推进政府公共服务均等化、普惠化、便捷化。第二章 绪论一、 项目名称及项目单位项目名称:新乡注射器项目项目单位:xxx有限责任公司二、 项目建设地点本期项目选址位于

25、xx园区,占地面积约61.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况,按照项目的建设要求,对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模,并提出主要技术经济指标,对项目能否实施做出一个比较科学的评价,其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、

26、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。(二)技术原则1、坚持科学发展观,采用科学规划,合理布局,一次设计,分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势,合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则,根据行业的现有格局和未来发展方向,优化设备选型和工艺方案,使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则,产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金,将先进性与

27、实用性有机结合,做到投入少、产出多,效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则,对项目可能产生的污染源进行综合治理,使其达到国家规定的排放标准。五、 建设背景、规模(一)项目背景医疗器械行业受到了国家的产业政策鼓励和支持,并已陆续出台多项政策鼓励其发展。2011年11月,科技部等部门为了贯彻落实国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年),加快医学科技发展,提高全民健康水平,印发了医学科技发展“十二五”规划,规划指出要以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心,发展生物医药战略性新兴产业,加快培育大健康产业,提高中高端医疗产品的国产化能力,提升产业规模和技术竞争力,在促进经济发展的同时

28、,为提高医疗服务能力提供产业支撑。2016年10月,为推进健康中国建设,提高人民健康水平,根据党的十八届五中全会战略部署,中共中央、国务院印发了“健康中国2030”规划纲要,要求完善医疗卫生服务体系,提升医疗服务水平和质量,基本实现人人享有均等化的基本医疗卫生服务。2017年10月,国务院办公厅印发了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要。上述政策的出台,从国家层面上为医疗器械行业发展提供了强有力的支持,有利于提高行业整体发展水平。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积40667.00(折合约61.00亩)

29、,预计场区规划总建筑面积74966.81。其中:生产工程49015.13,仓储工程13732.44,行政办公及生活服务设施7885.77,公共工程4333.47。项目建成后,形成年产xx万件注射器的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx有限责任公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目工艺清洁,将生产工艺与污染治理措施有机的结合在一起,污染物排放量较少,且实施污染物排放全过程控制。“三废”处理措施完善,工程实施后废水、废气、噪声达标排放,污染物得到妥善处理

30、,对周围的生态环境无不良影响。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资28869.16万元,其中:建设投资23099.28万元,占项目总投资的80.01%;建设期利息307.68万元,占项目总投资的1.07%;流动资金5462.20万元,占项目总投资的18.92%。(二)建设投资构成本期项目建设投资23099.28万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用20555.18万元,工程建设其他费用1817.23万元,预备费726.87万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,

31、项目达产后每年营业收入58200.00万元,综合总成本费用50285.28万元,纳税总额4201.64万元,净利润5752.49万元,财务内部收益率12.60%,财务净现值-480.39万元,全部投资回收期6.78年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积40667.00约61.00亩1.1总建筑面积74966.811.2基底面积24400.201.3投资强度万元/亩373.272总投资万元28869.162.1建设投资万元23099.282.1.1工程费用万元20555.182.1.2其他费用万元1817.232.1.3预备费万元726.872.2建设期利

32、息万元307.682.3流动资金万元5462.203资金筹措万元28869.163.1自筹资金万元16310.593.2银行贷款万元12558.574营业收入万元58200.00正常运营年份5总成本费用万元50285.286利润总额万元7669.997净利润万元5752.498所得税万元1917.509增值税万元2039.4110税金及附加万元244.7311纳税总额万元4201.6412工业增加值万元15026.9413盈亏平衡点万元30248.39产值14回收期年6.7815内部收益率12.60%所得税后16财务净现值万元-480.39所得税后十、 主要结论及建议本项目生产线设备技术先进,

33、即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义,本期项目的建设,是十分必要和可行的。第三章 行业发展分析一、 低值医用耗材市场规模据国际评级机构惠誉(Fitch)旗下研究机构BMIResearch在GlobalMedicalDevicesReportQ22017报告中分析,2016年全球低值医用耗材市场规模约为528.07亿美元。美国是全球最大的医疗器械市场,也是最大的一次性医用耗材市场,其一次性医用耗材产品销售额约占全

34、球一次性医用耗材市场销售额的40%,欧洲则为全球第二大一次性医用耗材市场。在美国、欧洲等发达国家和地区,一次性医用耗材销售额已占其医疗器械市场总销售额的45%左右。近几年,国家医疗卫生的持续投入、居民支付能力提升以及人口老龄化趋势加剧,有力地推动了医用耗材行业的发展,医用耗材在医疗服务中的重要程度也逐步提高。此外,随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进,医疗保障体系的覆盖范围和保障水平将稳步提高,从而带动居民对医疗服务的需求,进一步释放医用耗材产品需求的增长潜力。根据医械研究院数据显示,医用耗材是医疗器械行业中市场占比达到32%的重要细分领域,国内行业增速约为20%。预计2020年低值

35、医用耗材市场规模已达970亿元。作为临床多学科普遍应用的医用耗材,低值医用耗材有助于提高检查治疗安全性,防止医患间因共用医疗器械导致疾病的传播,应用领域随着医学的进步日益广阔,近年来发展迅速。低值医用耗材中,注射穿刺类市场规模占比最大,市场份额约为低值医用耗材市场的30%。根据中国海关数据统计:2020年上半年,我国医疗器械进出口总额266.41亿美元,同比增长2.98%;其中,一次性医用耗材出口36.42亿美元,同比增长42.71%;2019年我国医疗器械进出口总额554.87亿美元,同比增长21.16%;其中,一次性医用耗材出口54.88亿美元,同比增长39.39%;2018年我国医疗器械

36、类出口金额达236.30亿美元,同比增长8.88%。其中,一次性医用耗材出口39.37亿美元,实现稳步增长,同比提升9.14%;2017年我国医疗器械进出口总额420.6亿美元,同比增长8.09%,其中出口总额217.03亿美元,同比上涨5.84%。一次性医用耗材出口额为36.07亿美元,同比增长9.53%。综上,近五年,我国低值医用耗材市场规模复合增长率为19.55%,2020年低值医用耗材市场规模已达970亿元,增长率为25.97%;此外,近三年,我国一次性医用耗材出口额由36.07亿美元增长至54.88亿美元,复合增长率为23.35%,2020年上半年出口额进一步提升至36.42亿美元,

37、同比增长42.71%。输注治疗是临床上最常用、最基础的治疗手段,因此医用注射穿刺耗材有较大的刚性需求,消耗量巨大。随着各种需求的增加,外贸发展新动能将加速积聚,医用耗材作为我国医疗器械出口的主要产品之一,其出口额将保持稳步提升。此外,鉴于新冠病毒疫情的发展,未来全球疫苗等健康需求将持续增长,预计未来十年医用耗材出口复合增长率超过10%。二、 行业发展趋势及技术水平特点1、医用注射穿刺器械行业日益安全、可靠的器械常规注射器在2018年占据了注射穿刺器械市场最大的份额,历史增速平稳,在预测期内仍将持续出现显著增长。这部分持续增长的原因是它广泛地应用于医疗的全过程,包括各类疫苗接种、药剂注射等,是经

38、济社会发展的刚需,很难被其他给药方式替代。由于医疗器械产品与生命健康密切相关,对安全性和可靠性要求较高,新技术只有得到充分的临床验证、具有较高成熟度时才会被市场接受,技术路径相对稳定。据世界卫生组织(WHO)2015年的数据估计,全世界每年约有160亿人次实施注射,其中不安全的注射占不小比例。美国疾病预防控制中心估计,医院里高达88%的锐器损伤是可以预防的。随着肝炎、艾滋病等经血液传播疾病的不断扩大、病患安全注射意识的增强,以及癌症、糖尿病等慢性病患病人群的日益扩大,注射器的安全性、可靠性和舒适度仍然是技术发展关注的主题,也是行业的发展趋势。(1)安全注射器对于安全注射,世界卫生组织的定义为抽

39、血、注射、穿刺针采血或者静脉置入器材等应当对接受注射人员无害,不会给注射带来暴露风险,注射废弃物不会给其他人造成危害。安全注射器可分为主动式和被动式。主动式安全注射器一般需要医护人员在使用完毕后手动将防护罩盖住暴露的针头并锁定装置。由于还有手动操作的过程,主动式安全注射器不足以防止所有交叉伤害的发生。被动式安全注射器可以在压下柱塞杆进行注射完成后,使用弹簧自动将针头缩回针管并锁定,无需使用者手动操作。在技术升级中,出现了避免完全使用弹簧,通过螺纹接口传递柱塞杆来缩回针头的安全注射器,这有助于用户在注射前和注射过程中看到注射器及其内含药物。安全注射器避免针尖刺、划伤医护人员,防止交叉感染;同时,

40、安全注射器自行破坏或锁死的结构消除了废弃一次性注射器回流市场、重复使用的可能性,从而进一步增强安全性。基于其优势,各国政府、联合国及世界卫生组织积极敦促使用安全注射器,以达到2020年普及安全注射器的目的,全球安全注射器市场将持续扩大。根据360MarketUpdates发布的“GlobalSafetySyringesMarketInsights,Forecastto2025”,2018年全球安全注射器市场价值为78亿美元,到2025年底将达到296亿美元,2019-2025年复合年增长率为21%。从地区来看,全球安全注射器市场可分为北美、欧洲、亚太、拉美、中东和非洲。近年来,北美持续主导全球

41、市场,完善的医疗保健基础设施、大量的针头损伤以及对疾病预防意识的提高是推动北美安全注射器市场的主要因素。由于人口的增加、糖尿病患病率的上升以及人们对锐器伤的认识激增,亚太地区的市场预计将在未来几年内以最高的复合年增长率增长。受新冠疫情的影响,各国对医护产品的安全性更为重视,安全注射器的市场规模预计将快速提升。(2)预填充式注射器预填充式注射器诞生于二次大战的年代,满足战地医院对现场无菌医疗的要求,但在近几年中,预填充式注射器逐渐快速发展了起来。随着生物技术疗法以及能通过注射途径给药的候选药物数量增多,一些生物技术药物需要患者本人频繁注射给药,预填充式注射器省却了一些操作步骤让使用更快捷、更简便

42、。另一方面,采用预填充式注射器可以显著减少产品过度充填量,可以节省10%-15%,甚至是20%的原料药,可靠性得到增强。2、兽用注射穿刺器械行业日益高效、安全的器械随着规模化养殖及生产技术水平的提高,兽用注射穿刺器械产品也随之更新升级。随着产品的迭代,兽用注射针的环保性、安全性以及操作性不断提升。针座由主流的铜座逐渐演化成更环保的铝座、高强度的ABS等材料;针管材料从可能断裂在动物体内的304不锈钢升级至具有更好刚性、韧性以及即使断裂也可通过金属探测器被发现的可发现针。兽用注射器则主要经历了从与医用产品类似的普通一次性注射器到可重复使用注射器,再向连续注射器发展的历程,注射器壳体材料也从玻璃、

43、金属外壳逐步向TPX的高性能材料转化。连续注射器是为了适应大规模养殖批量进行注射而诞生的注射器,其最大的特点是可以在一次性装载药剂后连续进行等量药剂的注射而无需重新填装,可以在最大程度上帮助饲养者节省注射时间和药剂。随着整体养殖业向着规模化方向发展,连续注射器的普及率将会不断提高。未来兽用注射器产品的迭代趋势是逐渐向连续化推进。三、 医疗器械市场规模在全球医疗器械市场中,欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,对产品的技术水平和质量要求较高,市场需求不断随产品升级换代而扩大,市场规模庞大,增长稳定。医疗器械市场是全球最具潜力的新兴市场,市场需求为产品普及需求与升级换代需求并存。随着全球

44、人口自然增长、人口老龄化程度加剧,以及发展中国家经济增长,长期来看全球医疗器械市场将持续增长。根据FORTUNEBUSINESSINSIGHTS统计,2018年全球医疗器械市场规模为4,255亿美元,预计2018年至2025年以5.4%的年复合增长率增长,到2025年将达到6,128亿美元。目前我国已经成为全球医疗器械的重要生产基地,在多种中低端医疗器械产品领域,产量位居世界第一。近年来,我国高端医疗器械产业在国家支持和企业努力下取得了迅速发展,尤其是影像诊断设备逐步实现进口替代,个别产品,如超声、监护等设备在国际市场的影响力也逐渐显现。我国人口老龄化严重,60岁以上人口数量及占比连年走高,至

45、2050年我国60岁以上人口预计可达4.8亿。由于人口老龄化、人口患病率的上升以及医保覆盖的提升,医疗卫生领域也越来越为国民所重视,人们对医疗服务、药品、医疗器械的需求持续增长。我国医疗器械市场规模从2014年的2,556亿元增长至2018年的5,304亿元,年均复合增长率约为20.0%。预计2019年及以后市场规模仍能保持10%以上增速,2021年达到7,234亿元。技术进步、产业链成熟等内部因素为国产医疗器械的发展提供了基础,政策、资本等外部因素为国产医疗器械的发展提供了机遇。分级诊疗和采购倾斜带动本来较为薄弱的基层诊疗设备进行扩容升级,并且国家鼓励企业进行技术创新和产品创新,对于达到技术

46、先进标准的国产设备更加鼓励优先采购。因此,我国医疗器械市场发展前景广阔。第四章 项目选址一、 项目选址原则项目选址应符合城市发展总体规划和对市政公共服务设施的布局要求;依托选址的地理条件,交通状况,进行建址分析;避免不良地质地段(如溶洞、断层、软土、湿陷土等);公用工程如城市电力、供排水管网等市政设施配套完善;场址要求交通方便,环境安静,地形比较平整,能够充分利.用城市基础设施,远离污染源和易燃易爆的生产、储存场所,便于生活和服务设施合理布局;场址上空无高压输电线路等障碍物通过,与其他公共建筑不造成相互干扰。二、 建设区基本情况新乡市,是河南省地级市。地处河南省北部,南临黄河,与郑州、开封隔河

47、相望;北依太行,与鹤壁、安阳毗邻;西连焦作并与山西接壤;东接油城濮阳并与山东相连,总面积8249平方公里。新乡市属于华北板块,地处黄河、海河两大流域,地势北高南低,北部主要是太行山山地和丘陵岗地,南部为黄河冲积扇平原,平原占全市土地总面积的78%。建国初期新乡市为平原省省会,是豫北地区重要的中心城市,中原地区重要的工业城市、中原经济区及中原城市群核心区城市之一,也是豫北的经济、教育、交通中心。新乡市历史悠久,仰韶文化、龙山文化都有遗址留存,是诗经重要发源地之一,流行于古代新乡地区的诗歌,占国风的四分之一。反映朝代兴衰更迭的牧野之战、张良刺秦、陈桥兵变等重大历史事件都发生在这里。境内有国家级文保

48、单位20处,A级旅游景区19个。未来十五年,我市将坚持“两个高质量”,朝着“六个新乡”的奋斗目标迈进,基本建成社会主义现代化新乡。在以党建高质量推动发展高质量上,思想政治统领更加有力,根本建设、基础建设、长远建设作用更加彰显,学的氛围、严的氛围、干的氛围更加浓厚,各级党组织的政治领导力、思想引领力、群众组织力、社会号召力进一步增强,党建引领践行新发展理念、融入新发展格局、推动高质量发展的保证作用充分彰显。在创新新乡建设上,强化郑洛新国家自主创新示范区引领作用,将新乡片区打造成为郑州都市圈创新驱动发展标杆,带动全市自主创新能力显著增强,创新创业蓬勃发展,创新氛围愈发浓厚,科技创新对经济高质量发展

49、的支撑作用大幅提升,国家创新型城市建设进入中西部地区先进行列。在富裕新乡建设上,建成现代化经济体系,经济实力、综合实力大幅增强,发展质量和效益大幅提升,经济总量和城乡居民人均收入迈上新台阶,人均地区生产总值达到或超过全省平均水平,中等收入群体显著扩大,基本公共服务实现均等化,全市人民共同富裕取得更为明显的实质性进展。在数字新乡建设上,加快传统产业数字化、智能化、绿色化改造,引进培育一批数字经济龙头标杆企业,促进数字产业化、产业数字化,数字经济成为全市经济高质量发展的重要支柱,加快新型智慧城市建设,推动社会治理数字化水平位居中部地区前列。在文明新乡建设上,持续巩固提升全国文明城市创建成果,大力推

50、进文明县城、文明村镇建设,全社会的文明程度和广大人民群众的文明素质不断提升,城市更加舒适宜居、更具吸引力和影响力。在美丽新乡建设上,生态空间格局全面优化,广泛形成绿色生产生活方式,能源利用效率大幅提升,碳排放达峰后稳中有降,生态环境根本好转,让新乡成为城乡居民的美好家园。在平安新乡建设上,治理体系和治理能力现代化基本实现,安全发展体制机制更加健全,人民平等参与、平等发展权利得到充分保障,法治政府、法治社会基本建成,政治安全、社会安定、人民安宁、网络安靖全面实现。统筹推进“五位一体”总体布局,协调推进“四个全面”战略布局,坚定不移贯彻新发展理念,坚持稳中求进工作总基调,以推动高质量发展为主题,以

51、深化供给侧结构性改革为主线,以改革开放创新为根本动力,以满足人民日益增长的美好生活需要为根本目的,统筹发展和安全,加快建设现代化经济体系,全面融入新发展格局,着力推进治理体系和治理能力现代化,以党建高质量推动发展高质量,确保全面建设社会主义现代化新乡开好局、起好步,整体工作始终处于全省第一方阵,谱写新时代中原更加出彩的新乡绚丽篇章。“十三五”时期,面对错综复杂的外部环境和艰巨繁重的改革发展稳定任务, 2020年预计地区生产总值总量超过3000亿元,财政总收入超过300亿元,一般公共预算收入接近200亿元,均比2010年翻一番以上;粮食产量达到95亿斤以上,省社科院刚刚发布的河南经济蓝皮书显示,

52、全市经济综合竞争力跃居全省第三位。创新驱动迸发新活力。成功摘得郑洛新国家自主创新示范区“金字招牌”,在郑洛新三市高新区内率先开展全员聘任、绩效考核、薪酬激励“三制改革”,出台“新八条”推动科技创新“主体侧改革”,带动全市创新创造活力充分迸发。研究与试验发展(R&D)经费投入强度连续多年位居全省前三位,“十三五”期间技术合同成交额60.5亿元,是“十二五”时期的15.1倍。高校院所河南科技成果博览会成为新乡市科技创新的新名片。结构调整迈出新步伐。产业结构持续优化升级,先进制造业专业园区营业收入年均增速20%以上,中国电池工业之都复评成功,中国铁塔(新乡)动力电池回收与创新中心成立,获批省MEMS

53、(微机电)中试基地;全国首个生物育种产业创新中心落户新乡,国家农业科技园区正式挂牌,延津县丰产示范方刷新全国冬小麦单产最高纪录;旅游收入年均增长13.7%,南太行成功创建省级旅游度假区,八里沟获批全国5A级景区。三大攻坚谱写新篇章。现行标准下农村贫困人口全部实现脱贫,封丘县、原阳县提前一年实现摘帽,黄河滩区居民迁建工作位居全省前列,绝对贫困问题在牧野大地历史性画上句号;国土绿化行动提质加速,沿黄生态廊道加快建设,PM10、PM2.5平均浓度比“十二五”末分别下降36.1%、40.4%,8个国省控考核断面全部达标,3个城市集中式饮用水水源地水质达标率达到100%,土壤环境总体稳定,农村人居环境和

54、生态环境明显改善;非法集资、问题楼盘、新晋高速等历史遗留问题处置取得重大进展,地方政府债务等风险有效化解,守住了不发生系统性、区域性风险的底线。城乡发展呈现新面貌。成功创建全国文明城市,顺利通过国家园林城市、国家卫生城市复审,36个村镇入选全国、全省文明村镇;郑新一体化发展步入快车道,郑济高铁新乡段、G107东移改线等重大基础设施项目加快推进,官渡黄河大桥竣工通车,豫北地区交通枢纽重要地位日益凸显;山水林田湖草一体化生态城完成总规和专项规划编制,土地收储、湖体开挖等重点项目启动实施;市域综合交通网络不断完善,水利基础设施持续提升,信息基础设施全面优化,全市“全光网改造”基本完成,4G网络实现城

55、乡全覆盖,正式进入5G商用时代;长垣成功撤县设市;2019年全市城镇化率达到54.9%,高于全省1.7个百分点。改革开放实现新突破。党政机构改革顺利完成,事业单位改革稳步推进,开发区体制机制改革走在全省前列,“放管服”改革持续深化,国企改革工作连续三年被省委、省政府表彰,新飞电器经过重整实现涅槃重生,农村综合改革经验在全省推广;融入“一带一路”建设步伐加快,中欧班列(新乡号)、新日韩铁海联运常态化运营,招商引资“六大要素”保障和“三带三联动”工作受到省委、省政府肯定,“一招四引”“六大专项”招商活动成效显著。民生保障获得新改善。居民人均可支配收入提前一年实现比2010年翻一番目标,城镇累计新增

56、就业33.8万人,新增医疗卫生机构床位7932张,中小学课后服务受到中央媒体点赞,被评为2019年度全国基础教育优秀工作案例,“积分养老”模式成为全国典型,文化事业繁荣发展,民主法治建设扎实推进,治理效能不断提高,全国双拥模范城蝉联“七连冠”,成功战胜2016年“79”“719”特大暴雨洪涝灾害,社会大局保持和谐稳定。三、 加快构建高质量发展体制机制扭住市场化改革这个关键,充分发挥市场“无形之手”的决定性作用和政府“有形之手”的宏观调控作用,推动有效市场和有为政府更好结合。(一)激发各类市场主体活力牢牢坚持“两个毫不动摇”,深化国资国企改革,做大做优做强国有资本和国有企业。稳妥推进市属企业混合所有制改革,健全以管资本为主的国有资产监管体制。优化民营经济发展环境,持续开展民营经济“两个健康”提升行动。实施新时代民营企业家培训计划,大力弘扬企业家精神。持续实施“登顶太行”企业上市五年行动计划,支持企业利用资本市场拓宽融资渠道。完善支持民营企业改革创新发展的政策体系。(二)建设高标准市场体系实施高标准市场体系建设行动,推进土地、劳动力、技术等要素市场化改革,破除影响要素自由流动的体制机制障碍,提高要素

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