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文档简介

1、小儿咳喘灵颗粒研究概况组方分析小儿咳喘灵颗粒由麻黄、金银花、苦杏仁、板蓝根、石膏、甘草、瓜萎等7味药材组成,由著名的麻杏石甘汤加减而成。方中麻黄苦甘温,宣肺平喘;石膏辛甘大寒,清泄肺胃之热以生津;杏仁味苦,降利肺气而平咳喘,与麻黄相配则宣降相固,和石膏相配则清肃协同;瓜蒌化痰通腑;金银花、板蓝根疏散风热、清热解毒,诸药合用,疗效卓著。药效学研究现代药效学研究证实,麻黄、杏仁抑制咳嗽中枢而镇咳,石膏具有抗感染作用,金银花、板蓝根具有广谱抗菌、抗病毒作用,板蓝根所含的嘌呤、嘧啶及吲哚类成分,可能有干扰病毒DNA合成作用;甘草镇咳祛痰,具有激素样作用,能减轻炎症反应。 药理学研究现代药理学研究认为,

2、本方有抑制肥大细胞脱颗粒及抑制效应器官反应的作用,可缓解抗原刺激的反应,能保护组织中的肥大细胞免受抗原的攻击,具有良好抗原和抗变态反应的作用,可在一定程度上反应该方治疗I型变态反应的机制。同时还能够增强免疫力,减缓病变局部炎性介质的释放,并促进其排泄,对抑制咳嗽的发作有特效。临床研究 经过历年来的临床应用,小儿咳喘灵颗粒经受住了临床考验,作为一个老品种,其临床疗效显著,不良反应少,受到了广大患儿的欢迎。 1、 黄光成.小儿咳喘灵颗粒治疗小儿咳嗽变异性哮喘的疗效探讨,当代医学,2013,4,12(311):157-158.选取2009-2011年广东增城市新塘医药沙埔分院收治的92例变异性哮喘患

3、儿,随机分为两组,各46例。对照组给予红霉素及酮替芬常规治疗,观察组在此基础上加用小儿咳喘灵颗粒治疗,观察两组的临床疗效。结果如表1,观察组总有效率明显高于对照组,总有效率组间比较,差异有统计学意义(p0.05)。出院后对所有患儿进行3-6个月的随访发现,观察组复发1例,复发率2.2%;对照组复发9例,复发率19.6%;复发率组间比较,差异有统计学意义(p0.05)。表1观察组与对照组疗效比较n(%)2、 陈淑特.小儿咳喘灵颗粒治疗小儿喘型肺炎疗效分析,现代医院,2010,7,10:60.选择150例2006年1月至2009年12月小儿喘型肺炎患儿,随机分为对照组70例,治疗组80例。对照组口

4、服病毒唑,治疗组口服小儿咳喘灵颗粒。结果,治疗组平均治疗时间5.8天,平均2.5天止咳;对照组平均治疗时间7.9天,平均4.3天止咳;二者组间比较差异有统计学意义(p0.05)。3、罗世惠.小儿咳喘灵颗粒的临床应用,中医儿科杂志,2008,3,4(2):25-26.为观察小儿咳喘灵颗粒治疗由上呼吸道感染、气管炎、支气管炎、肺炎所致的咳嗽的临床疗效,院方将362例咳嗽患儿随机分为对照组(170例)和治疗组(192例)。对照组应用抗病毒与抗生素药物,治疗组在此基础上加用小儿咳喘灵颗粒,观察12个疗程,统计疗效。结果,治疗组总有效率95.8%,对照组总有效率85.9%,两组比较有统计学意义(p0.0

5、5)。4、黄舒等.小儿咳喘灵治疗支气管炎疗效观察,激光杂志,2006,27(3):54.选择124例支气管患儿随机分为2组,治疗组62例,口服小儿咳喘灵颗粒,对照组62例,口服复方甘草合剂。结果见表2,两组间总有效率比较,差异有统计学意义(p0.05)。表2两组间疗效分析其他临床报道还有,2011年医学信息报“小儿咳喘灵颗粒治疗小儿支气管炎(痰热壅肺证)的疗效观察”,治疗300例患儿,总治愈率96.32%。质量标准研究现执行质量标准(WS3-B-0688-91)中只有2个常规鉴别,很难对小儿咳喘灵颗粒的内在质量进行控制,导致了市场现有产品质量参差不齐。为了提高本公司小儿咳喘灵颗粒的质量控制,共

6、总结了如下方法,共参考研究。1、 高敏等.HPLC法测定小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄碱的含量,亚太传统医药,2011,6,7(6):16-17.采用高效液相色谱法测定盐酸麻黄碱的含量,结果线性范围为0.08341.668ug(r=1.00),平均加样回收率为97.5%,RSD=1.80%,阴性对照无干扰。图1系统适用性试验色谱图表3含量测定结果2、 仇济韵等.高效液相色谱法测定小儿咳喘灵颗粒中靛蓝与靛玉红含量,医药导报,2011,10,30(10):1353-1355.结果,靛蓝的线性范围为0.00240.047ug(r=0.9996),平均回收率99.53%、RSD=0.74%;靛玉红线性范围为0.00280.055ug(r=1.0000),平均回收率为99.16%,RSD=1.04%,阴性对照无干扰。图2:A阴性对照品,B对照品,C供试品表4靛蓝与靛玉红含量测定结果3、 张薇等.高效液相色谱法测定小儿咳喘灵颗粒中绿

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