2021年高值医用耗材管理制度

1、髙值医用耗材管理制度 喜值医用耗材管理制度 高值医用科材一般是指属于专科使用.亘接作用于人体的、对安全性有严格要求.且价曽°'-. J 二2 殂 6 寸" 8°"*°°.- o ?"*° !*: “-.相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有种亀材钛板、钛钉等口为规范我院医用 高值耗林妥购厲I限澧记J巒等行为F .提高采购贵金效益和采劃工作的透明萤保证医用 耗材的匿量女吏用.保证病人的苔滅益，维力亘者知知情辄以最大限度保证合理收弧'备 理诊治.根据有尖规定，结合我院实际情况、制定本制度C-）选择

2、正规资质的生产企业和销售企业1. 生产企业必须持有有效的;医疗器械生产企业许可证和年检合格的企业法人营业 执照d2. 宿售企业必须捋有时间有效的医疗器械经营企业许可证和年检合格的企业法入 营业执照O3.产品必须典有产品合桔-证© 4生产企业授权给销售企业的授权书旳5J销售人员的身份证复印件。（二）由器械科严格按照甲标产品協课购X,圃高値耗材的特殊性，种植材料的请购曰匠 Is.八 n匕' 孔。 n e 厂 J ："八化八 *0 ；- 寻 "J 丫用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室用的钛板钛钉按照手术所需田使用 科室提前一至两个工作日，以书面形

3、式向器懈I提出申请/如遇节假日笙W殊急用情况7使用 科室可向器械科取得认可后先向中标供应南播逬小輒金应急使用后期再将程序补充完整。二.登记及发放.，保管）：结合我院的实际情况.种植材料采购数量以月基本消耗量为准：钛板"钛钉采购数董按手术所需为准-提葛及时率体现具体成效，冥现、'零库存管理。二）:对于匐】耗材，库房实施二级存放制度。在供货商送货到库房的同时通知使用科室于二经双方宏材料旳包妄批号、苣鼓躲 菽量尊亘右验收命笆后.匚二；.二匚医垄尋 印件交宙使用科室保管，以确保临床工作的正當运转°过期.失效或者淘汰的医用高值耗材不 . »Psc* "7

4、O .： O O T 'a w ：» «A Is «» a S r w a S 0 a3* ctf X » . d* w " ? Z、得入库<J垠月为里位库房管理员将供货商的发珈札 配送暉甩 发藥等倍息与使用科室的 使用信息迅行核对后及时办理入库、.岀库手续并将当月耗材成本计入使用科室。 c 叫 " " 4> >* * 使用登记.以备产品贡量的追溯°盯 J，厂丨 。三使用医疗机构诊斷和肖疗仪器应用对患者所使用的薑值耗材的名称、使用科室应严梧按照医疗器械监曹管理条例. 规范的有矢要

5、求使用高值医用耗材严搐核対患者的信息. 数量护金额做汇总存档芦高值医用耗材类型，仔细检查包二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息.装完好情况，确保消壽到位，密切矣注便用过程中可能剔趙的并笈詛.瞬时准备輾II应処 理措施;同时，必须进行医患沟通，征得患者或家癘同意在手术同意书上签字.术前谈话 中应说明选择的类型,使用的目的、价格以及不良反应。（三）术中所有的高值耗材名缜 类型.数目爹勻需做到一一记录。（四发现使用科室私目购入.使用高值医用耗材，由我院纪检委処理。 V a c w aa 9 a»® - <,® >' * : <

6、71; ® ，八 % ® .骨'二、 幸便用后需严梏按照相矢规定迸行销毁，并做好登记记录枯本制度从即日起执行，请相尖科室严格遵照。» » 1 ®® | © °* o ° c «*? ° e Jn A金塔县中医院.2®年1月15；日扩展阅渎高值医用耗杯管理刮度高値医用耗材管理制度 罢值医用耗材一般是指属于专科使疋、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价喧- > 9 3 、 " fS） M V U a P 0 C <： 。 «*&quo

7、t; 相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有种植材料、钛板、钛钉等2为规范我院医用 高值耗林采购J筆敷；澧记*使用尊存險 擢高采购遜效益和采啦工祚的透明鬲 保证医氏 *厂二"Q <4!/ a *f *V ° A- »°».-* e -x-*."C 2耗材的质量及吏年尿证病人的合法权益，红池亘者知知情权.以最大限度保证合理收费L合理诊治，根据有尖规定，结合我院实际情况，制定本制度-时采购近择正规资頁二三立企业和铠售企血1. 生产企业必须持有有效的飞酚嵌生产企业许可证荊年检合格的企业法人营业2. 销售企业必须持有时间有效的医疗

8、器械经营企业许可证和年检合格的企业法人 U(/ 厶 金 ；* J® * *» * 4 °4 %. a a L ' (.营业执照。3. 产品必须具有产品合证。4.生产企业援权给铠售企业的接权书。昭詹售人员的身 份证复印件6£.二由总务科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，种桓材斜的请购由使 u > * * 4 * ® ®J 卫.u> p .hr »« f* a J ° p 3 r用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日.手术室用的钛板.钛钉按照手术所需田使用 A莖是前一至两个

9、工作曰，以书面形式向总务和提出申请P如遇节假日等特殊急用情况'使用:a* a9 Z a«、$0«» o o- .»：,科室可向总务科取得认可后先向中标供应商联索进小部分应言吏用，后期再将程序补充完整C二.登记及发放.保管° *J 2 孑« <->结合我院的实斷惰况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准：钛板它钛钉采购数 量按手术所需为准/提离及时率.体现具体成效实现Z零库存鈔管理电<-)对于高值耗材，库房实施二级存放制度。在供货商送货到库房的同时通知使用科室 护士崔经双方对材料的包壽批号、盍效期.数量等同时验收

10、合格后，并将材料详细清单复 亠. I « 0c .P " * ,<:. « % *、印件交由使用科室保管，以確保临床工作的正常运转°过期.失效或者淘汰的医用高值耗材不 得入库(三y以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、芨票等信息与使用科室的 使用信息进行核对后及时理入库.出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。» ® - 。q 、"* ° /o - e » Jo »、® » » . <丙 o ® )使用科室应建立高值耗材的出库登记、使

11、用登记,以备产品质量的追溯。医疗机构诊断和治疗仪器应用对患者所使用的高值耗材的名稅昭*9r oycf "b»* *o .9 a.®o . »» o v P <C 二Kry(-)使用科室应严桔按照医疗器械监督管理条例. .十 、 . O * J A 9a B规范的有尖要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息屮9 9 9 9 9 9 、$ « » a ° 0 3数量.金额做汇总存档。征得患者或冢属同意在手术同意书上签字.术前谈话价格以琳良反应。三）术中所有的高值耗材名称、类（二厂索曹由輝砂昨许的医师复核，核对患者借息.高值医用耗材类型仔细检查包 雜好情况.确保消壽到血 遷沏矢注使用过程中可館引哉翳装症，并及时准备采取帕越处 理措施：同时.必须进行医患沟通， 中应说明选择的类型，使用的目的.型琴数目等均需做到记录“（四发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委処理" %* fl 5® . * 心 乂卜 * “ - -4