免疫球蛋白IgG测定

1、免疫球蛋白 IgG 测定1 检验目的指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果 的准确。2 原理免疫透射比浊法抗免疫球蛋白 G 抗体和样本中的抗原形成抗原抗体复合物，出现凝集，进行透射比浊检测。通过加入PEG可促使反应迅速达到终点，可增加灵敏度，降低样本中抗原过剩导致假阴 性的风险。3 标本要求3.1 使用新鲜血清 , 不使用血浆 .3.2 在采集血液后 2h 分离血清 .3.3 8h内不能及时测定血清可存放于2-8 C冰箱保存,3天后测定的血清置-15 C- -20 C冰冻保存，但冰冻血清只能复融 一次.3.4 严重溶血或脂血的标本不能作测定4 试剂4.1 试剂： 上海罗氏诊断产品有限

2、公司 IgG 试剂盒 , 国械注进 20142405056 YZB/GER 5724-2014 ）4.1.1 试剂组成R1:TRIS 缓冲液：20 mmol/l ，pH 8.0 ；氯化钠：200 mmol/L ；PEG 3.6%;防腐剂和稳定剂。R2: 抗人免疫球蛋白 G 抗体（羊）：取决于滴度； TRIS 缓 冲液： 20 mmol/l ;氯化钠： 150 mmol/L ;防腐剂。4.1.2 试剂准备： 试剂为即用式。4.1.3 试剂稳定性与贮存：2-8 C下保存期限：见试剂标签 上的有效期。 机上稳定期： 4 周。4.1.4 变质指示： 当试剂有浊度时，表明有细菌污染则试剂 不能使用。4.

3、2 校准品： 使用罗氏多项生化校准品提供的 IgG 校准品对 自动分析仪进行校准。4.3 质控品： 使用正常值、病理值复合控制品。5 仪器AU2700 生化分析仪，罗氏 P800 生化分析仪 , 西门子ADVIA-2400 生化分析仪，东芝 TBA-120 生化分析仪6 操作步骤6.1 样品的准备：将标好号的样品离心后放到仪器规定的位6.2 试剂的检测：仪器开机后，检查各种试剂的位置，体积等确认无误后方可进行测定。6.3 项目基本参数： 参见生化检验 AU2700 生化分析仪，罗 氏 P800 生化分析仪 , 西门子 ADVIA-2400 生化分析仪，东芝 TBA-120 生化分析仪项目测定参

4、数。6.4 仪器操作步骤：参见生化检验 AU2700生化分析仪，罗氏P800 生化分析仪 , 西门子 ADVIA-2400 生化分析仪，东芝TBA-120 生化分析仪操作规程。7 质量控制在每一批标本中都应把非定值血清水平 I 与 II 质控做为未知标本进行分析，以 2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。8计算方法以IgG复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围 内，仪器直接报告可靠的检测结果，以g/l报告。9参考值成人7-16 g/L(700-1600 mg/dL；46.7-107 umol/L)儿童及青少年0-1岁umol/L)g/L(232-1411mg/dL ；1

5、-3岁umol/L)g/L(453-916mg/dL ；30.2-61.14-6岁umol/L)g/L(504-1464mg/dL ；7-9岁umol/L)g/L(34-305mg/dL ；10-11岁umol/L)g/L(698-1560mg/dL；46.5-10412-13岁umol/L)g/L(759-1549mg/dL ;50.6-10314-15g/L(716-1711mg/dL ;47.7-114岁umol/L)16-19g/L(549-1584mg/dL ;36.6-106岁umol/L）我室的参考范围 70-16.9 g/l10临床意义：缺乏IgG易患化脓性感染，IgG v 5g/L ,引起的原因较多， 如有大量蛋白丢失的疾病（剥脱性皮炎、肠淋巴管扩张症、 肾病综合症）淋巴网状系统肿瘤（林疤肉瘤、何杰金病）,中毒性骨髓疾病等、慢性活动性肝炎和 SLE时IgG升高明显。 11操作性能11.1 线性范围：3.0-35 g/l11.2精密度采用内部协议重复检测人样本和质控品（n=21）,结果如下：标准应用（ IGG-2 ）样本批内精密度批间精密度均值变异系均值变异g/Lumol/数g/Lumol/数L%L%低值质9.0060.00.5610.368.81.44控2高值质15.6104.30.4725.