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文档简介
1、晚期上皮性卵巢癌新辅助化疗指征的快速指南(2021年版)要点 晚期上皮性卵巢癌(EOC)的初始治疗模式可概括为初次肿瘤细胞减灭术(PCS)及新辅助化疗(NACT)联合间歇性肿瘤细胞减灭术(ICS)两大类。自NACT用于妇科肿瘤治疗以来,其在晚期EOC患者初始治疗中的价值争议不断,原因之一在于妇瘤同道对指征或适应证的认知不同。 在具体临床实践过程中,晚期EOC患者的初始治疗决策仍存有诸多争议,特别是NACT的应用存在较大的“随意性”,甚至有“滥用”之虞。对晚期EOC患者如何规范地实施NACT,是妇科肿瘤学界必须直面的问题,其中NACT适应证的选择是面
2、临的核心问题。1 由谁对晚期EOC患者行NACT作出评估与决策基于以上研究及国内外指南和专家共识,所有疑诊晚期EOC患者均需由妇科肿瘤专家进行评估以决策初始治疗的选择,同时要严格把握NACT的应用指征。2 哪些EOC患者适合NACT基于以上研究及国内外指南和共识推荐,NACT 更适合于FIGO分期期、PCS难以达到满意的肿瘤细胞减灭术以及体能状态差无法耐受手术的晚期EOC患者,特别是转移瘤直径45mm的C期和期的EOC患者。3 如何筛选适宜于NACT的晚期EOC患者本快速指南制订团队成员一致认为,前述各项临床试验来源于不同的研究者、研究中心、研究人群,必然存
3、在偏倚,所提炼出来的Suidan多因素评估量表和Fagootti标准赋分表虽然多被引用,但均缺乏多中心的重复验证。故特别推荐进行前瞻性临床试验进一步验证和优化,以期对晚期EOC 进行更客观真实的术前评估,达到更为客观、科学的个体化治疗选择。 基于以上研究和国内外指南及专家共识,晚期EOC行NACT前应尽可能取得组织学证据,依据病史,结合妇科检查、盆腹腔影像学检查、血清肿瘤标志物检测、腹腔镜手术探查等综合评估,同时高度关注患者体能状态。NACT可能更适用于:(1)通过临床表现、妇科查体、影像学检查或腹腔镜证实PCS难以达到满意的肿瘤细胞减灭术。(2)患者体能状态较差难以耐受
4、手术,如肿瘤消耗状态、合并大量胸腹水和合并多种慢性疾病。4 晚期EOC患者NACT疗程数基于以上研究及有关指南和专家共识,当晚期EOC患者评估适于NACT,建议34疗程,必要时可延长至6疗程。5 推荐与建议应遵循严格的依据和标准,恰当把握适宜于NACT的EOC患者标准,如不加甄别地应用NACT甚至滥用NACT,不仅增加卫生经济学成本,而且还有可能改变肿瘤的生物学行为,为后续治疗及患者预后带来不可估量的损失。因此,合理、规范地应用NACT是保障晚期EOC患者预后的根基。基于循证医学证据,参照推荐分级的评估、质量与评价标准(GRADE),评价本快速指南的证据质量及推荐强度(
5、表3)。晚期 EOC行NACT指征的快速指南推荐如下:(1)NACT前评估应包括详细的病史采集、妇科检查、盆腹腔影像学检查(首选增强CT)、血清肿瘤标志物检测(证据等级:中;推荐强度:强)。(2)所有可疑FIGO分期C或期EOC患者启动治疗前须由妇科肿瘤专科医师评估,决定选择PCS抑或NACT联合ICS(证据等级:中;推荐强度:强)。(3)NACT适合于FIGO分期期、PCS难以达到满意的肿瘤细胞减灭术患者,不适用于FIGO分期期患者(证据等级:强;推荐强度:强)。(4)NACT更适用于经妇科肿瘤专科医师评估,证实PCS 难以达到满意的肿瘤细胞减灭术、患者体能状态较差难以耐受手术的FIGO分期
6、期EOC,特别是转移瘤直径45mm的C期和期患者(证据等级:中;推荐强度:强)。(5)NACT首选穿刺活检或腹腔镜手术探查获取组织学证据;获取组织学证据困难或患者因身体原因不能耐受穿刺活检或腹腔镜手术探查时,腹水细胞沉淀包埋联合免疫组化判定病理类型,阳性腹水细胞学证据结合 CA125与CEA比值25可替代组织学活检;腹水细胞学阳性而CA125与CEA比值25时,推荐进一步排除其他器官转移性肿瘤或非上皮性输卵管-卵巢癌和原发性腹膜癌(证据等级:中;推荐强度:强)。(6)依据临床实际,采用Suidan标准或Fagootti标准进行治疗前评估赋分,当Suidan评分3分或 Fagootti评分PIV 8分时,推荐选择NACT(证据等级:中;推荐强度:弱)。(7)晚期EOC患者如需接受NACT,建议34疗程,必要时可延长至6疗程(证据等级:中;推荐强度:强)。本快速指南旨在为晚期EOC先
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