《肝动脉灌注化疗治疗肝细胞癌中国专家共识（2021版）》要点汇总

1、肝动脉灌注化疗治疗肝细胞癌中国专家共识（2021版）要点     据统计，我国肝癌年发病人数约37.0万，位居我国恶性肿瘤发病率第4位（26.92/10万），年死亡人数约 32.6万，位居我国恶性肿瘤死亡率第二位（23.72/10万）。我国肝癌病人数量占全世界50%以上，肝细胞癌（以下简称肝癌）占85%左右，病人确诊时多为中晚期，常规治疗手段的中位生存时间仅约10个月。因此，寻求新的有效治疗手段，以及采取合理的多学科综合治疗策略，对中晚期肝癌进行有效治疗是改善肝癌总体生存的关键。  近年来，国内学者对肝动脉灌注化疗（HAIC）进行创新性改革，将

2、以奥沙利铂为基础的FOLFOX方案应用于肝癌的灌注化疗中，显著提高肿瘤反应率和病人生存率，操作简单易于普及，受到越来越多的关注，应用也越来越广泛。然而，HAIC在国内普及应用时间尚短，在操作规范、适应证、联合应用等方面尚存在较大差异，有必要进行统一和规范。一、HAIC的适用人群HAIC的适应证主要为：  肝功能分级为Child-Pugh A级或B级且美国东部肿瘤协作组体能评分标准（ECOG）评分为02分的下列肿瘤情况：（1）中国肝癌分期系统（CNLC）b期、a 期和b 期病人。（2）因各种原因无法手术的CNLC分期b期和a期病人。（3）肝癌切除术后高危复发病人，可考虑行辅助性HAIC

3、预防复发。HAIC的禁忌证主要有： （1）肝功能严重障碍（Child-Pugh C级），或明显黄疸、肝性脑病、难治性腹腔积液或肝肾综合征。（2）凝血功能严重减退，且无法纠正。（3）合并活动性肝炎或严重感染且不能同时治疗。（4）肿瘤远处广泛转移，估计生存时间<3个月。（5）恶病质或多器官功能衰竭。（6）外周血WBC和PLT显著减少，WBC<3.0×109/L（非绝对禁忌证，如脾功能亢进者，与化疗性WBC减少不同），PLT<50×109/L。（7）肾功能障碍：肌酐>2mg/dL 或者肌酐清除率<30mL/min。重点强调：  H

4、AIC的适应证与传统的TACE治疗有较大重叠，但是两者之间可以互为补充。相对于传统的TACE，HAIC具有以下优势：（1）不良反应发生率较低，适应证更广。HAIC不用任何栓塞剂，可以杜绝栓塞综合征及异位栓塞等不良事件的发生，具有更好的安全性，减少栓塞所致的不良反应；同时对于合并门静脉主干癌栓动静脉瘘的病人，HAIC也同样适用。（2）对后续手术操作影响小。HAIC通常不会造成肿瘤与邻近器官如膈肌、胆囊、胃肠等的粘连，减少后续手术的操作困难及出血风险。（3）易操作，易普及。HAIC多数只需置管于肝右动脉或肝左动脉，超选要求较低，在各级别医院都可按照统一标准执行。（4）对巨大肝癌的客观有效率和手术转

5、化率更高。在以下情况时，可以优先考虑TACE治疗或者TACE联合HAIC治疗：（1）肿瘤负荷小，比如肿瘤最大径+肿瘤数目<6，TACE通常能够获得良好疗效。（2）肿瘤数目多且位于肝脏不同叶。（3）肿瘤血供来源于多条动脉，可考虑对非主要供血动脉行TACE，置管于主要供血动脉行HAIC。（4）多次HAIC后大部分肿瘤坏死，残留部分活性肿瘤。（5）肿瘤血供异常丰富，可先行部分栓塞（不完全去血管化），再联合HAIC。二、HAIC的操作方法、化疗方案、常见不良反应及其处理（一）HAIC的操作方法（二）HAIC的化疗方案（三）  HAIC的常见不良反应及其处理三、HAIC的疗效评价肝癌HA

6、IC治疗常规每3周重复1次，建议每23次 HAIC后复查影像学进行疗效评估。疗效评估首选实体瘤疗效评价标准（RECIST 1.1标准），建议行肝脏动态MRI检查和胸部CT检查。  影响HAIC疗效的主要因素有：（1）肝硬化程度和（或）肝功能状态。肝功能差者，不良反应大，疗效欠佳。（2）肿瘤的体积和负荷量。肿瘤负荷过大>3/4肝脏，或合并多器官转移者，通常治疗效果欠佳。（3）门静脉、肝静脉、胆道系统是否有癌栓，合并脉管主干癌栓通常效果较差。（4）肿瘤类型，巨块型肿瘤通常疗效较好而弥漫型肿瘤疗效较差。（5）肿瘤供血动脉是否多来源，多血供来源的肿瘤通常效果较差。（6）是否接

7、受过栓塞等影响肿瘤血供的治疗。四、以HAIC为基础的联合治疗  依靠单一的治疗手段通常难以获得满意的疗效，多学科联合治疗是目前肝癌治疗的主要模式。以HAIC为基础的联合治疗包括HAIC+系统性药物（靶向、免疫）、HAIC+TACE、HAIC+放疗等。（一）HAIC联合系统性药物治疗既往以顺铂为基础的HAIC联合靶向药物未能表现出明显获益。而近期基于FOLFOX方案的HAIC联合靶向药物显示出明显优势。（二）HAIC联合TACE对于肿瘤数目多且位于不同肝叶的病人，可采取TACE联合HAIC的治疗方案；如果肿瘤动脉有多血供来源，可以行TACE栓塞非主要供血动脉，HAIC灌注主要

8、供血动脉；如果肿瘤血供异常丰富，可先行TACE栓塞部分供血动脉（不完全去血管化），再联合 HAIC；若多次行HAIC后，仍残留部分活性肿瘤，可联合TACE行栓塞治疗。（三）HAIC联合放疗对于合并门静脉癌栓的肝癌病人，HAIC 联合放疗可以改善疗效。已有的研究结果显示：联合治疗基本安全、可耐受，严重不良反应发生率低；其次，联合治疗多数可以提高短期疗效，但远期疗效还有待观察。因此，以HAIC为基础的联合治疗方案，有可能成为中晚期肝癌的主流治疗模式之一。五、HAIC在围术期的应用（一）转化治疗转化治疗的目标是消除上述原因，实现从不可切除肝癌向可切除肝癌转化。1. 转化治疗的评估：2. 转化治疗成功

9、后的手术时机把握：（二）新辅助治疗对于超米兰标准的肝癌，单纯手术治疗的预后仍不理想。基于FOLFOX方案的HAIC治疗摒弃栓塞剂，产生的炎症反应较小，是更理想的新辅助治疗手段。（三）术后辅助治疗对于手术后发现有微血管侵犯的肝癌病人，术后辅助性HAIC治疗可能有助于降低术后复发风险及延长生存时间。术后辅助性HAIC治疗建议在手术后12个月内进行。六、HAIC的前景及展望目前HAIC在技术层面已经非常成熟，我国学者创新性地将FOLFOX方案应用于肝癌HAIC治疗中，使HAIC的疗效得到显著提高。FOLFOX-HAIC已暂露头角，以其为核心的联合方案已初显成效。研究者仍在继续探索，将HAIC与靶向、免疫治疗药物