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文档简介

1、贝诺酯分散片说明书【药品名称】通用名:贝诺酯分散片曾用名:商品名:英文名: Benorilate Dispersible Tablets汉语拼音: Beinuozhi Fenshang Pian本品主要成分是贝诺酯,其化学名为 2- (乙酰氧基)苯甲酸 4- (乙酰氨基)苯酚酯。其结构式为:H3C【性状】本品为橙红色片。【药理毒理】OONHCHO3OOC17H15NO5313.31本品为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物, 属非甾体抗炎解热镇痛药, 其作用机制主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、 抗炎和解热作用。 对胃肠道的刺激性小于阿司匹林。 疗效与阿司匹林相似, 作用时间较阿司匹林及对乙酰氨

2、基酚长。急性 毒性 试验 结果 :大 鼠经口 LD50 为 10000mg/kg,腹腔注射 LD50 为1830mg/kg;小鼠经口 LD50 为 2000mgkg,腹腔注射 LD50 为 1255mgkg。【药代动力学】口服后在胃肠道不被水解, 以原形吸收,很快达有效血药浓度。吸收后很快代谢成为水杨酸和对乙酰氨基酚,原形药Tl/2 约为 1 小时。作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。 进一步在肝中代谢, 主要以水杨酸及对乙酰氨基酚的代谢产物自尿中排出。极少量从粪便排出。水杨酸的T1/2 约 2 3 小时,对乙酰氨基酚T1/2 约 l 4 小时。【适应症】适用于急慢性风湿性关节炎、 类风湿关节

3、炎、痛风性关节炎以及发热、 头痛、神经痛、手术后疼痛等。【用法用量】疗程不超过 5 天。口服,成人一次0.5 1.5g (1 3 片),一日三次,。老年人用药一日不超过2.6g (5 片)。【不良反应】(1)胃、肠道反应较轻微,可有恶心、胃烧灼感、消化不良、便秘,也有报道引起腹泻者。(2)可引起皮疹。(3)嗜睡、头晕、定向障碍等神经精神症状。(4)小儿急性发热性疾病,尤其是流感及水痘患儿有引起 Reye s 综合症的危险。中国尚不多见。(5)期用药可影响肝功能,并有引起肝细胞坏死的报道。(6)长期应用有可能引起镇痛药性肾病。【禁忌症】严重肝肾功能不全,非甾体抗炎药过敏者禁用。【注意事项】(1)交叉过敏:对非甾体抗炎药过敏者对本品也过敏。(2)肝肾功能损害及严重胃、肠溃疡病史者慎用。(3)本品仅为对症药物, 因此在服本品 3 天后仍发热或服本品 10 天后仍疼痛者,必须就医检查。(4)必须在医生医嘱下方能作为抗风湿药物较长期应用。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】小儿除幼年型类风湿性关节炎患者外尽量不用。【老年患者用药】老年人用药时剂量应减少,疗程不宜长于5 天。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】用量过大时,有些患者可发生耳鸣或耳聋。【规格】0.5g

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