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文档简介
1、注射用转化糖(12.5g、25g)Invert Sugar for Injection应激胰岛素抵抗实现高效供能的首选营养剂迅速提供能量,血糖波动小,供能持续时间长不易引起水、盐、糖和电解质丢失,安全性高,葡萄糖的优良替代品胰岛素抵抗患者和糖尿病患者的首选能量补充剂可与多种临床药物广泛配伍、联用已进入全国医保目录,被美国、德国等多国药典收载近年来,随着临床医疗技术的发展和人民生活水平的提高,临床上对糖类输液的需求迅速增长。然而,长期以来,我国糖类输液品种单一,葡萄糖输液一直占据着主导地位。葡萄糖输液在临床上虽然具有重要的作用,但它也有许多缺点。在大量的临床应用中发
2、现,单一葡萄糖必须依靠胰岛素才能代谢,由于胰岛素抵抗,导致葡萄糖无法有效为脑细胞以外的组织供能;另外,静脉输注葡萄糖常引起人体血糖水平的大幅度波动,而血糖含量维持在一定水平对保证人体各组织器官特别是脑组织的正常机能活动极为重要。单一果糖虽然可对人体外周组织供能,但无法穿透血脑屏障,为脑细胞供能。因此,临床上急需一种能为人体细胞全面、安全和高效供能的优秀能量类药品。注射用转化糖是由等分子的葡萄糖与果糖混合制成的复方制剂,具有葡萄糖和果糖相类似的代谢特点和作用。转化糖提供的能量较单独使用葡萄糖或果糖提供的能量高并且血糖的波动明显低于单独使用葡萄糖。作为胃肠外营养剂和药物稀释剂,注射用转化糖除了普通
3、的补水、供能作用外,在安全性及防止水、电解质的流失上具有明显的优势。注射用转化糖采用溶媒结晶工艺制作,质量稳定性好,性价比高,临床使用方便,疗效显著。转化糖以其独特的优点在能量类产品中表现突出,日益受到了临床上的推崇。注射用转化糖的优点转化糖在体内的代谢转化糖在人体内的代谢包括果糖代谢和葡萄糖代谢两部分。葡萄糖与果糖的混合物在人体内的代谢具有以下三大优势:1、迅速启动代谢通路 果糖入血后迅速启动肝脏代谢通路,在自身代谢的同时,也加快了葡萄糖代谢,而葡萄糖则直接进入细胞,两者相加,使机体能量在短时间内得以提高。2、绕过胰岛素抵抗环节 葡萄糖大量、短时输注,使血中胰岛素急剧升高,而有些患者存在胰岛
4、素抵抗,使葡萄糖不能有效代谢,反而造成血糖剧烈波动及高渗性的水、电解质丢失。果糖代谢通路不受胰岛素影响,绕过了胰岛素抵抗环节,从而有效提供能量。3、形成血糖缓释库 转化糖中的果糖代谢速度快,能快速提供能量,迅速改善机体的血糖平衡;葡萄糖代谢速度较果糖慢,葡萄糖进入人体后,除提供能量外,还能转化为糖原储存,成为血糖缓释库,并以缓慢速度释放以保证血糖的稳定。转化糖临床应用的优点1、提供能量迅速,供能持续时间长。当血糖值高于肾阈值,超过肾小管的重吸收能力时,糖就会从尿中流失。由于转化糖可以控制血糖峰值,因此无论在输液期间还是在输液后,机体的糖流失量远远小于葡萄糖输液,因此转化糖能为机体提供更多的能量
5、。2、减少电解质的流失。患者在疾病等状态时,机体可能丢失大量的电解质,在随后的能量补充过程中,如果使用高浓度的糖,又会因为“高渗性利尿”而进一步加重电解质的流失。有研究证实,在相同浓度下,转化糖输液引起的钠、钾离子的丢失,显著低于葡萄糖输液。3、转化糖在特殊患者中的应用A、各种外伤、烧伤、接受手术以及感染等糖耐量低的患者。手术、烧创伤、感染以及其它机体应激状态所致的失血、低血容量及组织缺氧,可引起神经内分泌系统发生相应的应激反应,机体儿茶酚胺类神经介质、糖皮质激素、胰高血糖素等分泌增加,胰岛素分泌则减少,同时还会产生不同程度的胰岛素抵抗。在输入葡萄糖过程中,必须注意输入速度,同时还要补充胰岛素
6、,以提高机体对葡萄糖的利用,防止出现高血糖症。与之相比,输入转化糖输液,可避免出现高血糖或低血糖问题,因而更安全可靠。B、糖尿病患者。糖尿病患者在某些特殊条件下,如胃肠道手术后,仍需要补充能量。鉴于转化糖在稳定血糖、控制血糖峰值方面的优势,转化糖输液是糖尿病患者的最理想的能量补充剂。临床应用一、 转化糖对胃肠术后患者血糖的影响胃肠道手术患者术后不宜直接进食,静脉输注营养剂补充能量是临床必须且经常采用的方式。两组患者术后6h,A组给予5%转化糖注射液500ml,B组给予5%葡萄糖注射液500ml,输液速度均控制在6080gtt/min。 两组各时点血糖浓度比较 m mol/L,±s 组
7、别例数麻醉前输糖液前输糖液中输糖液结束时输糖液后A组404.12±1.875.42±2.047.81±2.837.92±3.216.60±2.91B组404.07±1.935.47±2.429.24±3.0811.43±4.038.23±2.78参考文献:护理学杂志,2005,20(12):7071结果:输糖液中(P0.05)、输糖液结束时(P0.01)、输糖液后(P0.01)各时点B组血糖均高于A组,并且具有显著性差异。结论:转化糖较葡萄糖对患者血糖波动影响小,转化糖在快速供能的同时有效降低血
8、糖波动,比葡萄糖更能被人体所利用,可作为非胃肠道营养剂代替葡萄糖。二、 转化糖联合肌氨肽苷治疗糖尿病并发急性脑梗死的疗效脑梗死的致残率很高,当其与糖尿病合并发生时治疗难度明显增加,转化糖及肌氨肽苷联合应用治疗糖尿病并发急性脑梗死能促进患者神经功能恢复,有效地降低脑梗死患者的致残率。88例糖尿病并发急性脑梗死患者,对照组按常规给予抗凝(抗血小板是抗凝治疗的一种)、降低纤维蛋白原、降低血液粘滞度、脑细胞保护药物及对症处理,治疗组在常规治疗基础上加用转化糖注射液250ml及肌氨肽苷针10ml静脉滴注,每日1次,14d为一疗程。结果显示:治疗组神经功能缺损较对照组明显下降,两组有显著性差异。本研究证明
9、转化糖加肌氨肽苷针联合治疗糖尿病并发急性脑梗死能促进患者神经功能的恢复,减少脑梗死患者的致残率。两组脑梗死患治愈率比较P0.01参考文献:中原医刊,2006,33(5):2425三、 转化糖多中心临床应用研究70例转化糖注射液在提供与葡萄糖注射液相当能量的情况下,对病人血糖水平的波动小于葡萄糖注射液,其综合了果糖和葡萄糖的代谢特点,减轻了病人的代谢负担,有利于疾病的恢复。临床试验表明:2组病人试验前后血、尿常规,肝肾功能,血尿酸检查均未见明显与受试药物有关的异常变化,未对病人的转归及治疗产生负面影响。试验组输液后即刻血糖波动均小于对照组,经t检验P0.05或P0.01,具有显著性差异或非常显著
10、性差异。2组输液前后血糖比较 ±s m mol/L 时 间对照组(n64)试验组(n70)入组前5.3±1.15.5±1.1d治疗d1输液前5.3±1.45.4±1.1d输液后即刻7.9±1.67.3±1.5差值2.6±1.5c1.9±1.5cf输液后2h5.5±1.15.5±1.1差值0.8±0.7c0.7±0.5cd治疗d2输液前5.3±1.05.3±1.1d输液后即刻8.0±1.67.3±1.7差值2.7±1.
11、6c2.0±1.6ce输液后2h5.4±1.05.3±1.1差值0.6±0.5c0.6±0.6cd治疗d3输液前5.1±1.15.2±1.0d输液后即刻8.0±1.57.1±1.5差值2.8±1.4c2.0±1.3cf输液后2h5.2±0.95.3±0.9差值0.8±0.6c0.7±0.5cd停药后d35.0±1.05.1±0.9d2组输液前后配对比较经t检验:cP0.012组组间比较经t检验:dP0.05,eP0.05,fP
12、0.01参考文献:中国新药与临床杂志,2004,(23)1:2123简易处方资料【药品名称】通用名:注射用转化糖英文名:Invert Sugar for Injection汉语拼音名:Zhusheyong Zhuanhuatang 【成 份】本品为复方制剂,其组分为每瓶含果糖6.25g与葡萄糖6.25g;或每瓶含果糖12.5g与葡萄糖12.5g,未使用辅料。本品未使用辅料。【性 状】本品为白色粉末或块状物。【适 应 症】适用于需要非口服途径补充水分或能源的患者的补液治疗。尤其是下列情况下:1.糖尿病患者的能量补充剂。2.烧创伤、术后及感染等胰岛
13、素抵抗(糖尿病状态)患者的能量补充剂。3.药物中毒。4.酒精中毒。【规 格】(1)果糖6.25g和葡萄糖6.25g;(2)果糖12.5g和葡萄糖12.5g。【用法用量】静脉滴注,用前每支用注射用水250ml溶解稀释,用量视病情需要而定。成人常用量为每次14支(规格为果糖6.25g与葡萄糖6.25g)或0.52支(规格为果糖12.5g与葡萄糖12.5g),滴注速度应低于0.5g/kg/hr(以果糖计)。【不良反应】据报道,转化糖注射液可能会引起脸红、风疹、发热等过敏反应。 大剂量、快速输注转化糖注射液可能导致乳酸中毒和高尿酸血症。长期单纯使用可引起电解质紊乱。【禁 忌】遗传性果糖不耐受
14、患者禁用,痛风和高尿酸血症患者禁用。警告:应警惕本品过量使用或不正确使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒,未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可能有致命的危险。【注意事项】1、严重肝病患者、肾功能不全患者、有酸中毒倾向以及高尿酸血症患者慎用;糖尿病患者不宜过多输注。2、本品过量使用或不正确使用有可能引起严重的酸中毒,故不推荐肠外营养中完全替代葡萄糖。3、水肿及严重心功能不全者应严格控制输液量。4、本品不得用于甲醇中毒的治疗,因其能加剧甲醇的氧化成甲醛。5、本品启封后立即使用,输液后的剩余药液切勿贮藏再用。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。仅在明确需要使用时,才可将本品用于孕妇。【儿童用药】
15、尚不明确。如有必要,可按年龄、体重及病情计算用量。【老年患者用药】一般老年患者身体机能降低,输注速度应减慢,注射剂量应降低。【药物相互作用】不得与已知与果糖和/或葡萄糖有配伍禁忌的药品同用。【药物过量】输注本品每天最多不应超过300g果糖,过量输注以原型从尿中排出。因大量输注有可能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血症,因此也有部分国家将每天果糖用量限定在25g以内。【药理毒理】 转化糖注射液是由等量的葡萄糖与果糖混合制成的输液剂,其作用机制与葡萄糖和果糖的作用机制类似,可以产生与单用葡萄糖相等的能量,其中的果糖可以使葡萄糖更快地被机体利用。【药代动力学】 文献资料:1、单独给羊输注果糖或葡萄糖时,葡萄糖的半衰期分别为16min和19min,果糖为20min;静脉输注转化糖输液后,葡萄糖的半衰期分别为35min和25min、果糖为16min。2、给6只Beagle狗静脉输注浓度为200g/L的转化糖溶液(1.0或0.5g/kg体重)后,研究了葡萄糖和果糖的半衰期。葡萄糖的平均半衰期为7.8(在6.013.5之间变动)min,果糖为7.5(在4.511.0之间变动)min。输注转化
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