非处方药选修第一讲

1、.非处方药用药知识及常见病症非处方药用药知识及常见病症的自我药疗的自我药疗通识教育选修课主讲人： 崔亚丽 教授/博导 李厚丽 讲师/执业药师/主管药师.课程的课程的目标目标掌握药物，非处方药物，药物相关常识 及家庭用药等知识具有安全用药的基本素质，增强日常自我保健和自我用药(非处方药)的能力能够在学习和生活中普及和传授安全用药知识.考核方式及成绩评定考核方式及成绩评定考核方式：考核方式：平时成绩 + 期中1篇论文+期末开卷考试成绩评定：成绩评定：平时成绩 (30%) + 论文(30%)+考试(40%).第一讲第一讲 处方药和非处方药处方药和非处方药.主要内容：主要内容：药品及定义药品及定义处方

2、药与非处方药处方药与非处方药自我药疗自我药疗自我药疗的相关知识自我药疗的相关知识.一、药品及定义一、药品及定义什么是药品什么是药品? ? 药品-用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质. -中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法药品的分类药品的分类? ? 中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂；抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 .中药材、中药饮片及中成药中药材、中药饮片及中成药.抗生素、生化药品、放射性药品抗生素、生化药品、放射性药品.疫苗、血液制品和诊断药品等疫苗、血液制品和诊断药品等.药

3、品药品包含要素：包含要素：第一第一 使用的目的和方法与食品、毒品等不同；使用的目的和方法与食品、毒品等不同；没有任何一种物质其本质就是药品。药品是用于治疗、预防、诊断疾病的。第二第二 传统药（中药材、中药饮片、中成药）和传统药（中药材、中药饮片、中成药）和现代药（化学药品、生化药等）均是药品。现代药（化学药品、生化药等）均是药品。与西方国家不完全相同。有利于继承和发展中医药。.第三第三 我国我国药品管理法药品管理法管理的是管理的是人用药品人用药品。美国、日本、英国等国家的药品包括： 人用药人用药 兽用药兽用药第四第四 药品药品-为药物、原料药、制剂、药材、成为药物、原料药、制剂、药材、成药、中

4、药、西药等用语的总称。药、中药、西药等用语的总称。美国-drugs英国-medicines日本-医药品药品药品包含要素：包含要素：.药品管理法规定： “国家对药品实行处方药与非处方药分类管理分类管理。”二、处方药与非处方药二、处方药与非处方药. 目前 ，世界上 已有 100 多个 国家和地区实行了处方药与非处方药分类管理 ，并制定了相应的法律、法规来保障实施。药品分类管理制度药品分类管理制度.处方药（处方药（Prescription drug） 必须必须凭凭执业医师执业医师或或执业助理医师执业助理医师处方才可处方才可调配调配、购买购买和和使用使用的药品。的药品。 非处方药（非处方药（Nonpr

5、escription drug） 不需要不需要凭凭执业医师执业医师或或执业助理医师执业助理医师处方即可处方即可自行自行判断判断、购买购买和和使用使用的药品。的药品。 over-the-counter drugs.实行处方药和非处方药分类管理的核心：实行处方药和非处方药分类管理的核心： 加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合理用药的发生，切实保证人民用药的安全有效。理用药的发生，切实保证人民用药的安全有效。实行处方药和非处方药分类管理的意义：实行处方药和非处方药分类管理的意义： 有利于有利于保证人保证人 民用药安全，民用药安全，有利于有利于提

6、高人民自我保提高人民自我保健意识，健意识，有利于有利于推动医疗保健制度改革推动医疗保健制度改革 ，有利于有利于合合理利用卫生资源，理利用卫生资源，有利于有利于提高药政管理水平提高药政管理水平 ，有利有利于于与国际接轨与国际接轨 。处方药处方药与与非处方药非处方药分类管理制度是国际上通行的一种药分类管理制度是国际上通行的一种药品管理模式品管理模式 ，是按照药品的，是按照药品的安全性安全性和和有效性有效性，依其，依其品种、品种、规格规格 、适应症、剂量、适应症、剂量及及给药途径给药途径不同，对药品进行管理不同，对药品进行管理的一种制度。的一种制度。.被列为被列为处方药处方药的药品的药品:特殊管理的

7、药品；特殊管理的药品；毒性较大或有其他潜在影响的药品；毒性较大或有其他潜在影响的药品；使用方法有特殊的规定的药品（如注射剂）；使用方法有特殊的规定的药品（如注射剂）；用药时有附加要求，病人自行使用不安全，需在用药时有附加要求，病人自行使用不安全，需在医务人员指导下使用的药品；医务人员指导下使用的药品；新药等。新药等。.被列为被列为非处方药非处方药的药品的药品:.v处方药处方药、非处方药非处方药不是药品的本质属不是药品的本质属性，而是管理上的界定。性，而是管理上的界定。v无论无论处方药处方药还是还是OTCOTC都是经过国家药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和品监督管理部门批准的，其安

8、全性和有效性相对是有保障的。有效性相对是有保障的。.处方药和非处方药特点比较处方药和非处方药特点比较项项 目目处方药处方药 非处方药非处方药 疾病诊断者疾病诊断者 医生医生 患者自我诊断患者自我诊断 疾病类型疾病类型 病情较重，需经医生诊断治疗病情较重，需经医生诊断治疗 小伤小病解除症状，慢性病维持治疗小伤小病解除症状，慢性病维持治疗 取药凭据取药凭据 医生处方医生处方 不需处方不需处方 取药地点取药地点 医院调剂室、药店（凭医生医院调剂室、药店（凭医生处处方）方） 医院调剂室、药店、超市医院调剂室、药店、超市 服药天数服药天数 长长 短短 给药途径给药途径 根据病情和医嘱执行根据病情和医嘱执

9、行 口服、外用为主口服、外用为主 品牌保护方式品牌保护方式 新药保护、专利保护期新药保护、专利保护期 品品 牌牌 宣传对象宣传对象 医生医生 消费者消费者 广告范围广告范围 专业性医药报刊专业性医药报刊 大众传播媒介大众传播媒介 专有标示专有标示 无无 有有 . 非处方药均来自处方药，多是经过临床较长时间考验、疗效肯定，服用方便，安全性比处方药相对要高的药品。但疗效的比较不是一个简单的问题，一些处方药的疗效很好，但由于安全性问题或使用不方便等原因不能作为非处方药，另外, 一些新上市的药品，虽然疗效很好，但尚缺乏较长的考察，安全性未定，也不能作为非处方药。一般就上市的处方药需经过35年的考察才能

10、转为非处方药。小知识小知识-处方药与非处方药相比，哪个疗效好处方药与非处方药相比，哪个疗效好.三、自我药疗三、自我药疗(Self-Medication)定义定义 在没有医生或其他医务工作者指导的情况下，恰当地使用非处方药，用以缓解轻度的、短期的症状及不适，或者用以治疗轻微的疾病。.合理分配资源合理分配资源 医疗开支与公费医疗 医生集中精力重点诊治疑难病，缓解社会对医疗服务需求日益增长的压力方便群众医疗方便群众医疗 非处方药供药渠道广 自己或依靠家人可完成给药治小病 自我选择，价格相对低廉转换传统观念转换传统观念大病去医院，小病去药店。大病去医院，小病去药店。.根据药品的安全性分为根据药品的安全

11、性分为甲类甲类与与乙类乙类经营经营甲类甲类必需具有必需具有药品经营企业许药品经营企业许可证可证其它商业企业可以零售其它商业企业可以零售乙类乙类非处方药非处方药深入认识深入认识非处方药非处方药.甲类甲类非处方药：是指须在非处方药：是指须在执业药师执业药师的的指导下购买和使用的非处方药。指导下购买和使用的非处方药。乙类乙类非处方药：是指可由非处方药：是指可由消费者消费者自行自行判断、购买和使用的非处方药。判断、购买和使用的非处方药。. .RxOTC.吃吃.非处方药使用误区非处方药使用误区凭借以往的“经验”用药在用药时间和剂量上“跟着感觉走”自诊不明，模仿他人用药多药并用看广告用药中药没有毒副作用老

12、年人、儿童等特殊人群不减量用药药品久备不常用.如何正确应用非处方药如何正确应用非处方药 ：.四、自我药疗的相关知识四、自我药疗的相关知识药品说明书药品说明书药品说明书具有法律效力。医学上，其建立在临床试验结论基础之上；法律上，其反映行政许可权的运用，既是监管手段，又是监管的目的。药品说明书是医学与法律的结合运用。(教科书、报刊、媒体、论文等不具有法律效力)对药品说明书的擅自修改是违法的。对药品说明书进行修改或者废止，必须依法申请，由政府审批后由药企执行，医院、医师和药师无权更改。医师开具处方、药师调剂处方都应当服从“诊疗规范、药品说明书”. 说明书说明书【药品名称药品名称】通用名：通用名： 曾

13、用名：曾用名： 商品名：商品名： 英文名：英文名： 汉语拼音：汉语拼音： 本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分及其化学名称为： 其结构式为：其结构式为：（注：复方制剂应写为：（注：复方制剂应写为：“本品为复方制剂，其本品为复方制剂，其组分为：组分为： ”） .【性状性状】【药理毒理药理毒理】【药代动力学药代动力学】【适应症适应症】【用法用量用法用量】 【不良反应不良反应】【禁忌症禁忌症】【注意事项注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药儿童用药】【老年患者用药老年患者用药】【药物相互作用药物相互作用】 【药物过量药物过量】【规格规格】 【贮藏贮藏】【包装包装】【有效

14、期有效期】【批准文号批准文号】【生产企业生产企业】企业名称：企业名称： 地地 址：址： 邮政编码：邮政编码： 电话号码：电话号码： 传真号码：传真号码： 网网 址：址： .药名有化学名、非专利名（官方）与专利名（药名有化学名、非专利名（官方）与专利名（商品名）等，切勿混淆，如常用的甲类商品名）等，切勿混淆，如常用的甲类OTC“复方氨酚烷胺复方氨酚烷胺胶囊（片）胶囊（片）”在市场上就有在市场上就有“感感康康”、“快克快克”、“盖克盖克”、“感叹号感叹号”和和“新可立克新可立克”等不同商品名称；等不同商品名称；.注意药品的主要成分、药理作用与适应证、禁注意药品的主要成分、药理作用与适应证、禁忌证及

15、注意事项等是否符合自己的病情忌证及注意事项等是否符合自己的病情；慎用慎用：使用后要密切观察不良反应：使用后要密切观察不良反应忌用忌用：使用后很可能产生毒性反应：使用后很可能产生毒性反应禁用禁用：使用后一定会产生毒性反应：使用后一定会产生毒性反应属于禁忌症者都不能在家庭使用。属于禁忌症者都不能在家庭使用。.有效期有效期 指该药在规定的贮存条件下，能保持质量的期限；指该药在规定的贮存条件下，能保持质量的期限； 药品标签和说明书上注明的有效期年月，药品可使药品标签和说明书上注明的有效期年月，药品可使用到所标明月份的最后一天用到所标明月份的最后一天； 如有效期为如有效期为20152015年年l1l1月

16、，是指有效期到月，是指有效期到20152015年年1111月月3030日止；日止； 如批号如批号131210131210，有效期，有效期2 2年，即表示有效期限到年，即表示有效期限到20152015年年1212月月1010日止；日止； 进口药品上印有英文进口药品上印有英文exp date(exp date(失效期失效期) )或或 use use before(before(在在前使用前使用) )字样，则表示该药在所列日字样，则表示该药在所列日期开始不能使用。期开始不能使用。.某些国家对年月日的表示方法与我国不同，在使某些国家对年月日的表示方法与我国不同，在使用时应予注意；用时应予注意；药品包装

17、及说明书上的批准文号药品包装及说明书上的批准文号( (又称准字号又称准字号) )与与注册商标及生产单位也应过目，以防伪劣假冒。注册商标及生产单位也应过目，以防伪劣假冒。国药准字国药准字+1+1位字母位字母+8+8位数字位数字H: 化学药品S：生物制品Z：中药1、第1、2位为原批准文号来源代码 A 10-代表原卫生部批准的药品 1920-代表国家药品监管部门批 准的药品 B 其它为原各省级卫生行政部门批 准的药品2、公元年号+顺序号感康感康 批准文号批准文号 国药准字国药准字H22026193H22026193吗丁啉吗丁啉 批准文号批准文号 国药准字国药准字H10910003H10910003.药师与执业药师药师与执业药师药师：药师： 指受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员