关于开展2019年度无菌和植入性医疗器械专项检查的自查报告_第1页
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文档简介

1、关于开展 2019 年度无菌和植入性医疗器械专项检查的自查报告我院自接到市场监督管理局关于开展 2019 年度无菌和植入性医疗器械专项检查的通知后， 认真组织学习文件精神， 并按文件相关要求积极组织院内自查自纠， 发现问题认真分析原因并提出整改措施积极整改。现就本次自查整改情况汇报如下 ：1、自收到通知文件后，我院领导高度重视，并召开了部门专题会议，认真学习文件精神， 明确分工，会议要求各部门各科室认真自查所使用的医疗器械。 要求器械设备科对全院医疗器械从购进到储存到使用的每一个环节进行检查。2、采购部门严格按照采购管理制度认真审核供货方的资质证照，目前我院医疗器械采购中日常无菌耗材采购单位为

2、 药业XX公司， 大多数由公司配送。 对于临床所需其他特殊医疗器械的采购我院实行层层上报审批制， 并严格审核供货方资质， 杜绝不合格医疗器械进入我院。3、医疗器械储存方面，严格按照医疗器械说明书要求储存，定期对在库商品进行盘查， 对不合格及进效期的医疗器械及时上报院办处理，杜绝流入科室使用。4、对植入性医疗器械实行由医生提出申请层层上报审批通过后，由采购部门采购，采购原则是即用即采， 严格按照医生需求数量采购，不多采购，固定供应商采购，及时建立病人使用档案，及时收取相应资质材料。本次自查自纠也发现了很多问题，现就问题及解决方案总结如下：1、制度落实情况较差，部分科室未按制度落实采购计划上报审批

3、，现要求各科室在申购医疗器械时认真填写物品申购单，科主任签字上报院办批准后由采购部门及设备科采购。2、医疗器械不良事件上报不够及时，部分科室对于相关不良事件的知识及重视程度不够， 今后将加强医疗器械管理及使用方面的学习，并把医疗器械不良事件上报情况纳入每月的医疗质量考核中去。3、采购医疗器械时，收取相关纸质文件不及时，现对我院所以得医疗器械进行梳理， 建立医疗器械档案， 并完善相应医疗器械生产厂商证照及产品注册登记证明文件等。4、部分科室医疗器械使用及维护保养登记本记录不及时，现已将该项工作纳入每月的医疗质量考核的内容中去，并在每月的安全工作检查中派专人进行检查记录情况。5、在医疗器械采购、储存、管理和使用工作中，对于相关知识掌握不够，后期将积极组织相关培训学习，严格要求自己，把工作落实到每个科室每个工作人员上去，实行相互监督管理。以上是我院本次关于开展 2019 年度无菌和植入性医疗器械专项检查自查过程中发现问题和整改措施， 我们

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