预防接种规范化管理

1、预防接种规范化管理主要内容疫苗与冷链管理预防接种服务预防接种作用疫苗关系人民群众生命健康，关系公共卫生安全和国家安全。预防传染病最经济、最有效的措施疾病防控工作的基础基本公共卫生重要内容最体现社会公平性的一项重要惠民政策免疫规划可预防疾病有关文件国家层面疫苗管理法 (12月1日实行)疫苗流通和预防接种管理条例疫苗储存和运输管理规范预防接种工作规范加快推进预防接种规范管理工作方案有关文件福建省下发主要文件福建省人民政府办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见福建省疫苗集中采购实施方案关于进一步加强县级疾控中心第二类疫苗采购供应管理工作的通知关于进一步加强疫苗流通监管保证疫苗供应的

2、通知关于第二类疫苗预防接种服务收费有关问题的通知一、疫苗与冷链管理疫苗分类是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品。疫苗分为两类免疫规划疫苗（第一类疫苗），是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。免疫规划疫苗（国家、省）应急接种用的疫苗群体性预防接种用的疫苗非免疫规划疫苗（第二类疫苗），是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。有关定义疫苗生产企业，是指我国境内的疫苗生产企业以及向我国出口疫苗的境外疫苗厂商指定的在我国境内的代理机构。疫苗上市许可持有人，是指依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业。出入境预防接种及所需疫苗的采购，由国境卫生检疫机关

3、商国务院财政部门另行规定。疫苗采购疫苗管理法疫苗流通和预防接种管理条例福建省疫苗集中采购实施方案关于进一步加强县级疾控中心第二类疫苗采购供应管理工作的通知疫苗采购基本原则公开、公平、公正 疫苗纳入省公共资源交易平台采购 第一类疫苗：省级集中带量招标采购第二类疫苗：省级集中挂网、县级带量采购第一类疫苗采购2017-2018年：纳入省级政府集中采购目录前 ，按政府采购规定选定社会代理机构在省公共资源交易电子交易平台采购。纳入省级政府集中采购目录后 ，按采购目录要求委托实施采购 。2019年后：委托中国疾控中心招标采购，省疾控中心与中标企业签定同合，采购付款第二类疫苗采购省疾控中心参照政府采购的有关

4、规定选定社会代理机构在省公共资源交易中心采取集中挂网方式采购。 在福建省公共资源电子交易平台公布福建省第二类疫苗成交品种目录价格联动调整机制 中选的疫苗价格不得高于华东地区江苏、浙江、安徽、江西、山东等5省及广东省销售价格。外省采购价格低于我省的中选价格，疫苗生产企业需在采购结果公布后5个工作日内主动向省疾控中心申报、调整挂网价格。第二类疫苗采购采购主体：县级疾控机构县级疾控机构不再进行二次议价 供应要满足群众需求接种单位每月下旬报需求计划 县级疾控机构每月1-5日向企业订苗第二类疫苗采购县级遴选采购完善集体决策机制县级控中心成立疫苗采购管理小组，组织开展第二类疫苗遴选工作，制定本地区第二类疫

5、苗采购目录。县级疾控中心负责人、疾控中心有关科室负责人、辖区内预防接种单位代表和具有医师等专业技术职务任职资格的人员组成人数原则上为单数，不少于11人县级疾控中心代表人数不得超过总人数的 1/3。第二类疫苗采购健全遴选制度疫苗采购管理小组研究制定本地区采购第二类疫苗的遴选规则或评分标准；定期组织召开第二类疫苗采购遴选会议，在省公共资源交易平台公布的福建省第二类疫苗成交品种目录中遴选采购目录。第二类疫苗采购遴选会议的参加人数应为疫苗采购管理小组成员总人数的4/5以上，原则为单数。通过综合评分或者无记名投票的方式，选定第二类疫苗采购目录。为保证疫苗供应和接种安全，原则上每个品种的疫苗均需确定2-3

6、家不同生产企业的产品。疫苗配送第一类疫苗疫苗生产企业（配送企业）到省疾控中心疾控系统逐级配送第二类疫苗疫苗生产企业（配送企业）到县级疾控中心县级疾控中心到接种单位19食药监药化监201776号疫苗生产企业可直接向县级疾病预防控制机构配送疫苗，也可委托具备药品冷链运输条件的企业配送。疫苗配送可采取干线运输+区域仓储+区域配送的分段接力方式。干线运输是指疫苗从疫苗生产企业运输至区域仓储或直接运输至县级疾病预防控制机构的运输过程；区域仓储是指疫苗从疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构的过程中，发生的冷链储存活动；区域配送是指疫苗从区域仓储直接配送至县级疾病预防控制机构的过程。20食药监药化监201

7、776号疫苗生产企业应当对疫苗配送企业的配送能力进行评估，严控配送企业数量。在同一省、自治区、直辖市，同一家疫苗生产企业选取疫苗配送企业不得超过2家。接受委托配送的企业不得再次委托。21食药监药化监201776号疫苗不得与非药品同车混合运输；与其他药品同车混合运输的，应当在运输车内分区放置，防止混淆和交叉污染，确保不因同车混合运输影响疫苗质量。疫苗生产企业、配送企业采用航空方式运输疫苗的，运输过程必须采用符合疫苗温度控制要求的冷藏措施，全程记录运输温度数据，并在配送至县级疾病预防控制机构前完成航空运输温度数据的上传。22疫苗储存与运输疫苗储存和运输管理规范（2017年版）第二条 本规范适用于疾

8、病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理。疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输管理还应当遵守预防接种工作规范；疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理还应当遵守药品经营质量管理规范。冷链设备省：冷库、冷藏车市：冷库、冷藏车县：冷库、疫苗运输车+冷藏箱或冷藏车（龙文、长泰外包）乡：冰箱、冷藏包、冰排冷链系统管理的基本要求冷链设备要有专门房屋安置建立健全冷链管理制度专人对冷链设备进行管理与维护建立健全冷链设备档案冷链设施、设备应定期检查、维护和更新1个房间安装3台以上冰箱时，应有安装空调或排气风扇冷链设备要求冷库应当配有自动监

9、测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用制冷机组、备用发电机组或安装双路电路。冷藏车能自动调控、显示和记录温度状况。冰箱的补充、更新应当选用具备医疗器械注册证的医用冰箱。冷藏车、冰箱、冷藏箱（包）在储存、运输疫苗前应当达到相应的温度要求。有条件的地区或单位应当建立自动温度监测系统，具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能。冷链管理增加内容车载冷藏箱及保温箱的补充更新应当选用具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。自动温度监测系统应当自动对疫苗储存运输过程中的温度进行不间断监测和记录。在疫苗储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据。在疫苗运输过程中至少每隔5分钟自动记

10、录一次实时温度数据，运输时间超过6小时，需人工记录途中温度（间隔不超过 6小时）。建立健全冷链设备档案疫苗储存储存温度按说明书、预防接种工作规范疫苗应按品种、批号分类码放先进先出，先短效期后长效期疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有12cm的空隙。疫苗不应放置冰箱门内搁架上疫苗冰箱专用，不可存放食物等其他物品含吸附剂疫苗不可贴壁放置（严禁冻结）疫苗出入库登记记录“疫苗出入库登记表” 或建立疫苗出入库登记表电子档案信息一苗一批号一张记录表每次出入库的当天均需登记记录表的项目要填写完整记录应当保存至超过疫苗有效期5年备查经常核对疫苗出入库情况，日清月结，定期盘点，做到帐、物相符疫苗储存温度监测冷库：自

11、动温度监测器材或设备须同时每天上午和下午至少各进行一次人工温度记录（间隔不少于6小时）冰箱：温度计每天上午和下午各进行一次温度记录（间隔不少于6小时）温度计应当放在冷藏室及冷冻室的中间位置有条件的地区或单位可以应用自动温度监测器材或设备对冰箱进行温度监测记录。冷藏箱（包）：温度计有条件的地区或单位可以使用具有外部显示温度功能的冷藏箱（包）疫苗接收生物制品批签发合格证复印件或者电子文件进口疫苗还需进口药品通关单复印件或者电子文件核实疫苗运输的设备类型、本次运输、储存过程的疫苗运输温度记录疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的

12、疫苗储存温度和环境温度等疫苗储存、运输过程中的温度记录可以为纸质或可识读的电子格式以上材料保存至超过疫苗有效期5年备查疫苗接收关于接收疫苗时核实疫苗运输温度记录条例：接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录疫苗法：索取本次运输、储存全过程温度监测记录预防接种工作规范：应当索要疫苗销售方或配送方本次运输过程的温度监测记录储运规范：收货时应当核实疫苗运输的设备类型、本次运输过程的疫苗运输温度记录，对疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实并做好记录。疫苗接收（一）对于资料齐

13、全、符合冷链运输温度要求的疫苗，方可接收。（二）对资料不全、符合冷链运输温度要求的疫苗，接收单位可暂存该疫苗。待补充资料，符合第一款要求后办理接收入库手续。（三）对不能提供本次运输过程的疫苗运输温度记录或不符合冷链运输温度要求的疫苗，不得接收或购进。疫苗分发时提供资料疫苗运输的设备类型起运和到达时间本次运输过程的疫苗运输温度记录运输时间超过6小时，须记录途中温度。途中温度记录时间间隔不超过6小时。发货单签收单疫苗报废需报废疫苗待报废疫苗要单独存放，要有醒目标识统一回收至县级以上疾控机构疫苗报废处置按医疗废弃物有关管理规定执行（按照国务院药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定

14、处置）在同级食品药品监督管理部门和卫生计生行政部门监督下销毁，并保留记录5年。疫苗报废报废流程（福建省第一类疫苗使用管理规定（试行）报废记录有财务人员、免疫规划管理人员、单位领导共同签字证明。客观分析报废的原因，明确报废的责任，提出改进的建议报废疫苗品种、数量、批号、报废原因第一类疫苗每季度上报至省级疾控机构第二类疫苗上报至县级疾控机构。疫苗计划免疫程序人口数、出生率、各年龄组人数，以及人口流动情况疫苗可预防疾病发病水平及疫情预测疫苗库存量疫苗损耗系数乡镇卫生院疫苗不应超过2个月使用量疫苗储存、运输中温度异常的管理第二十二条：疫苗生产企业应当评估疫苗储存、运输过程中出入库、装卸等常规操作产生的

15、温度偏差对疫苗质量的影响及可接收的条件。第二十三条 疾病预防控制机构、接种单位采用冰箱、冷藏箱（包）储存疫苗的，在存放、取用疫苗时应当及时开关冰箱、冷藏箱（包）门/盖，尽可能减少疫苗暴露于控制温度范围外的时间。疫苗储存、运输中温度异常的管理在特殊情况下，如停电、储存运输设备发生故障，造成温度异常的，填写“疫苗储存和运输温度异常情况记录表”疫苗生产企业判定是否能用疫苗生产企业判定应当及时启动重大偏差或次要偏差处理流程，评估其对产品质量的潜在影响。疫苗全程电子追溯制度国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台，整合疫苗生产、流通和预防

16、接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。二、预防接种服务接种单位质资接种单位资质 经县级人民政府卫生主管部门依照条例规定指定的医疗卫生机构（以下称接种单位），承担预防接种工作。县级人民政府卫生主管部门指定接种单位时，应当明确其责任区域。接种单位应当具备下列条件：u具有医疗机构执业许可证件；u具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合

17、格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；u具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。指定接种单位方式县级卫健行政部门下发文件医疗机构执业许可证件规定产科接种单位预防接种工作规范：设有产科接种单位的医疗卫生机构承担新生儿出生时首针乙肝疫苗及卡介苗的预防接种服务。卫生厅、财政厅2002年下发福建省儿童乙肝疫苗计划免疫实施方案，提出“为提高乙肝疫苗第1针接种及时率，按谁接生谁负责接种第1针”疫苗管理法县级以上地方人民政府卫生健康主管部门指定符合条件的医疗机构承担责任区域内免疫规划疫苗接种工作。符合条件的医疗机构可以承担非免疫规划疫苗接种工作，并应当报颁发其医疗机构执业许可证

18、的卫生健康主管部门备案。接种人员资质经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培培训训并并考核合考核合格的格的执业医师、执业助理医师、护执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生士或者乡村医生福建省卫生厅关于印发福建省卫生厅关于印发福建省预防接种单位福建省预防接种单位及工作人员管理办法（试行）及工作人员管理办法（试行）的通知的通知第七条 预防接种工作人员应在县(市、区)卫生行政部门指定的“预防接种培训单位” 进行培训，并取得由县(市、区)卫生行政部门颁发的“福建省预防接种工作人员培训合格证书” ，方可上岗。第九条 预防接种单位工作人员“培训合格证书”有效期三年。

19、预防接种证、卡（簿）的管理国家对儿童实行预防接种证制度。接种单位应按规定为适龄儿童建立预防接种证、卡（簿），作为儿童预防接种的凭证。其他人群的预防接种也要实行接种记录工作。预防接种证、卡（簿）的管理预防接种证、卡（簿）按照受种者的居住地实行属地化管理。产科接种单位应告知新生儿监护人一个月内到居住地接种单位建立预防接种证、卡（簿），或直接为新生儿办理预防接种证在儿童出生后一个月内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证。接种单位或者出生医院不得拒绝办理。预防接种证、卡（簿）的管理户籍在外地的适龄儿童暂住在当地时间3个月，由暂住地接种单位及时建立预防接种卡

20、（簿）；无预防接种证者需同时建立、补办预防接种证。办理预防接种证的接种单位应在预防接种证上加盖公章。预防接种证、卡（簿）的管理全面实施儿童预防接种信息化管理地区，可以用儿童预防接种信息的电子档案逐步取代预防接种卡（簿），但不得代替儿童预防接种证。预防接种卡（簿）的保管期限应在儿童满6岁后再保存不少于15年。其他预防接种记录保存时间不得少于5年。流动儿童预防接种在暂住地居住3个月的流动儿童，由现居住地接种单位负责预防接种并建立预防接种卡（簿），无预防接种证者需同时建立或补办预防接种证。在暂住地居住3个月的流动儿童，可由现居住地接种单位提供预防接种服务，并出具预防接种证明。免疫程序的制定主要依据传

21、染病的流行特征（疾病负担）疫苗的生物学特性对象的免疫学状况预防接种实施情况疫苗生物学特性婴幼儿免疫功能发育尚不完善，在2岁以下儿童中，多糖结合疫苗可有效刺激婴幼儿免疫系统，产生足够的保护性抗体，并诱导免疫记忆，而多糖疫苗不能。 对非T细胞依赖性抗原 的反应很差2,3疫苗本身特点婴幼儿免疫系统特点T T细胞依赖性抗原T T细胞非依赖性抗原X X婴幼儿出生后不久就可对T T细胞依赖性抗原产生有效免疫应答 1 1对T T细胞非依赖性抗原的反应很差，不能诱导婴幼儿产生保护性免疫反应 1,21,2项项目目减毒活疫苗减毒活疫苗灭活疫苗灭活疫苗抗抗原原机机制制用减毒或无毒的细菌或病毒作为疫苗抗原接种后需在机

22、体内进行复制增殖，类似自然感染，产生细胞免疫和体液免疫用物理或化学方法将病原体杀死制备疫苗抗原疫苗抗原不具有毒力，但保持免疫原性，接种后产生特性抗体或致敏淋巴细胞优优点点接种1剂后便能产生良好的免疫反应(口服除外)除注射接种（通常为皮下注射）外，还可采取自然感染的途径（如口服、喷雾等）进行免疫免疫效果持久牢固较稳定，对光和热影响耐受较高，易于保存和运输不受体内循环抗体(血液制品、母传抗体等)影响安全性好，能杀灭任何可能污染的生物因子缺缺点点易受光和热影响，不稳定，不易于保存和运输体内循环抗体以及其他干扰病原微生物在体内繁殖的因素，都可引起疫苗免疫减弱或失败有毒力返祖的潜在危险，免疫缺陷患者（如

23、HIV感染）或正接受免疫抑制治疗病人可能会引起严重反应首剂灭活疫苗接种后不能产生有效的保护性免疫，需多次接种，并要进行加强免疫一般只能通过注射方式（通常为肌内注射）接种产生免疫效果维持时间短免疫程序主要内容接种对象接种剂次和间隔接种间隔可以延长，不能缩短起始年（月）龄儿童年（月）龄达到相应疫苗的起始接种年（月）龄时，应尽早接种接种部位和途径接种剂量2.1.4 2.1.4 国家免疫国家免疫规划疫苗预防接规划疫苗预防接种对象、接种剂种对象、接种剂次及间隔、起始次及间隔、起始月龄、接种部位、月龄、接种部位、接种途径和剂量，接种途径和剂量，按照国家卫生计按照国家卫生计生行政部门公布生行政部门公布的免疫

24、程序执行。的免疫程序执行。国家免疫规划疫苗国家免疫规划疫苗国家免疫规划疫苗儿童免疫程序疫苗种类年（月）龄名称缩写出生时 1月 2月 3月 4月 5月 6月8月9月 18月 2岁3岁4岁5岁6岁乙肝疫苗HepB12 3 卡介苗BCG1 脊灰灭活疫苗IPV 1 脊灰减毒活疫苗OPV 12 3 百白破疫苗DTaP 123 4 白破疫苗DT 1麻风疫苗MR1麻腮风疫苗MMR 1 乙脑减毒活疫苗JE-L 1 2 A群流脑多糖疫苗MPSV-A 1 2 A群C群流脑多糖疫苗 MPSV-AC 1 2甲肝减毒活疫苗HepA-L 1 一般原则一般原则（二）儿童年（月）龄达到相应疫苗的起始接种年（月）龄时，（二）儿

25、童年（月）龄达到相应疫苗的起始接种年（月）龄时，应尽早接种，应尽早接种，推荐的年龄之前完成相应剂次的接种：推荐的年龄之前完成相应剂次的接种：乙肝疫苗：第乙肝疫苗：第1 1剂剂出生后出生后2424小时内小时内完成。完成。卡介苗：卡介苗：3 3月龄完成。月龄完成。乙肝疫苗、脊灰疫苗、百白破疫苗第乙肝疫苗、脊灰疫苗、百白破疫苗第3 3剂、麻剂、麻- -风风、乙脑减毒活、乙脑减毒活疫苗疫苗第第1 1剂或剂或乙脑灭活疫苗乙脑灭活疫苗第第2 2剂：剂：1212月龄月龄完成。完成。A A群流脑多糖疫苗第群流脑多糖疫苗第2 2剂剂：1818月龄完成。月龄完成。麻腮风、甲肝减毒活疫苗或甲肝灭活疫苗麻腮风、甲肝减

26、毒活疫苗或甲肝灭活疫苗第第1 1剂剂、百白破疫苗百白破疫苗第第4 4剂剂：2424月龄完成。月龄完成。如果儿童未按照上述年龄及时完成接种，应根据如果儿童未按照上述年龄及时完成接种，应根据补种通用原则补种通用原则和每种疫苗的具体和每种疫苗的具体补种要求尽早进行补种补种要求尽早进行补种。（三）（三）国家免疫规划疫苗补种通用原则国家免疫规划疫苗补种通用原则 未完成规定剂次未完成规定剂次接种的接种的1414岁儿童补种原则：岁儿童补种原则：1 1未曾接种：未曾接种：按照各种疫苗具体补种原则规定按照各种疫苗具体补种原则规定的的接种间隔和剂次进行补种接种间隔和剂次进行补种。2 2未完成未完成剂次：剂次：只需

27、补种未完成的剂次，只需补种未完成的剂次，无需无需重新开始全程接种。重新开始全程接种。3 3优先保证儿童及时完成优先保证儿童及时完成国家免疫规划疫苗的国家免疫规划疫苗的全程接种，全程接种，当遇到当遇到无法使用同一厂家疫苗无法使用同一厂家疫苗完成全程接种情完成全程接种情况时，况时，可使用可使用不同厂家的同品种疫苗不同厂家的同品种疫苗完成后续完成后续接种（含补种）接种（含补种）。疫苗使用说明书中有特别说明的情况除外。疫苗使用说明书中有特别说明的情况除外。4 420072007年国家扩大免疫规划后按照年国家扩大免疫规划后按照各种疫苗具各种疫苗具体的补种原则部分进行。体的补种原则部分进行。（四）国家免疫

28、规划疫苗同时接（四）国家免疫规划疫苗同时接种原则种原则1 1不同疫苗同时接种：不同疫苗同时接种：国家免疫规划疫苗国家免疫规划疫苗均可均可按照免疫程序或补种原则按照免疫程序或补种原则同时接种，两种及以上同时接种，两种及以上注射类注射类疫苗应在疫苗应在不同部位接种。不同部位接种。严禁将两种或多严禁将两种或多种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。2 2不同疫苗接种间隔：不同疫苗接种间隔：两种及以上两种及以上国家免疫规国家免疫规划划使用的注射类减毒活疫苗，使用的注射类减毒活疫苗，如果未同时接种，如果未同时接种，应间隔应间隔2828天进行接种天进行接种。国家免疫规划使用的国

29、家免疫规划使用的灭灭活疫苗和口服脊灰减毒活疫苗活疫苗和口服脊灰减毒活疫苗，如果与其他种类，如果与其他种类国家免疫规划疫苗国家免疫规划疫苗（包括减毒和灭活）（包括减毒和灭活）未同时接未同时接种，种，对接种间隔不做限制对接种间隔不做限制。3 3如果第一类疫苗和第二类疫苗接种时间发生如果第一类疫苗和第二类疫苗接种时间发生冲突时，应冲突时，应优先保证第一类疫苗的接种。优先保证第一类疫苗的接种。（五）流行季节疫苗接种（五）流行季节疫苗接种建议建议国家免疫规划使用的疫苗国家免疫规划使用的疫苗都可都可以以按照免疫程序和预防接种方按照免疫程序和预防接种方案的要求，案的要求，全年（包括流行季全年（包括流行季节）

30、开展常规接种，或根据需节）开展常规接种，或根据需要开展补充免疫和应急接种。要开展补充免疫和应急接种。HIVHIV感染母亲所生儿童接种国家免疫规感染母亲所生儿童接种国家免疫规划疫苗建议划疫苗建议疫苗HIV感染儿童HIV感染状况不详儿童HIV未感染儿童有症状或有免疫抑制无症状和无免疫抑制有症状或有免疫抑制无症状乙肝疫苗卡介苗暂缓接种暂缓接种脊灰灭活疫苗脊灰减毒活疫苗百白破疫苗白破疫苗麻风疫苗麻腮风疫苗乙脑灭活疫苗乙脑减毒活疫苗A群流脑多糖疫苗A群C群流脑多糖疫苗甲肝减毒活疫苗甲肝灭活疫苗注：注：暂缓接种：当确认儿童HIV抗体阴性后再补种，确认HIV抗体阳性儿童不予接种；“”表示“无特殊禁忌”，“”

31、表示“禁止接种”。（一）重组乙型肝炎疫苗（一）重组乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，（乙肝疫苗，HepBHepB）1 1免疫程序与接种方法免疫程序与接种方法（1 1）接种对象及剂次：）接种对象及剂次：3 3剂次，剂次，0 0、1 1、6 6 第第1 1剂：新生儿出生后剂：新生儿出生后2424小时内接种，小时内接种， 第第2 2剂：剂：1 1月龄时接种，月龄时接种， 第第3 3剂：剂：6 6月龄时接种。月龄时接种。（2 2）接种部位和接种途径：上臂外侧三角肌或大腿前外侧中）接种部位和接种途径：上臂外侧三角肌或大腿前外侧中部，肌肉注射。部，肌肉注射。（3 3）接种剂量：）接种剂量： 重组（酵母）重组（酵母）

32、HepBHepB每剂次每剂次 10g 10g，不论产妇，不论产妇HBsAgHBsAg阳性阳性或阴性，新生儿或阴性，新生儿均接种均接种10g10g的的HepBHepB。 重组（重组（CHOCHO细胞）细胞）HepBHepB每剂次每剂次10g10g或或20g20g，HBsAgHBsAg阴性阴性产妇的新生儿产妇的新生儿接种接种10g10g的的HepBHepB，HBsAgHBsAg阳性阳性产妇的新生儿接种产妇的新生儿接种20g20g的的HepBHepB。2 2其他事项其他事项（1 1）在医院分娩的新生儿由出生的医疗机构接种第）在医院分娩的新生儿由出生的医疗机构接种第1 1剂剂乙肝疫苗，由辖区预防接种单

33、位完成后续剂次接种。未乙肝疫苗，由辖区预防接种单位完成后续剂次接种。未在医疗机构出生儿童由辖区预防接种单位全程接种乙肝在医疗机构出生儿童由辖区预防接种单位全程接种乙肝疫苗。疫苗。（2 2）HBsAgHBsAg阳性或不详阳性或不详母亲所生新生儿母亲所生新生儿应在出生后应在出生后2424小时内小时内尽早接种第尽早接种第1 1剂剂乙肝疫苗；乙肝疫苗；早产儿、低体重儿早产儿、低体重儿也应在出生后也应在出生后2424小时内尽早接种第小时内尽早接种第1 1剂剂乙肝疫苗，乙肝疫苗，但在但在该儿满该儿满1 1月龄后，月龄后，再按再按0 0、1 1、6 6月月程序完成程序完成3 3剂次乙肝疫苗免疫剂次乙肝疫苗免

34、疫。（3 3）HBsAgHBsAg阴性阴性的母亲所生新生儿的母亲所生新生儿也应在出生后也应在出生后2424小时内接种第小时内接种第1 1剂剂乙肝疫苗，乙肝疫苗，最迟应在出院前完成。最迟应在出院前完成。（一）重组乙型肝炎疫苗（一）重组乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，（乙肝疫苗，HepBHepB）（4 4）危重症新生儿：危重症新生儿：应在生命体征平稳后尽早接种第应在生命体征平稳后尽早接种第1 1剂乙肝疫苗。剂乙肝疫苗。极低出生体重儿、极低出生体重儿、严重出生缺陷、严重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫综合征等，重度窒息、呼吸窘迫综合征等，（5 5）HBsAgHBsAg阳性母亲阳性母亲所生新生儿，所生新生儿，可按

35、医嘱可按医嘱在出生后在出生后接接种第种第1 1剂乙肝疫苗的同时，剂乙肝疫苗的同时，在不同在不同( (肢体肢体) )部位肌肉注射部位肌肉注射100100国际单位乙肝免疫球蛋白（国际单位乙肝免疫球蛋白（HBIGHBIG）。）。（6 6）建议建议对对HBsAgHBsAg阳性阳性母亲所生儿童接种母亲所生儿童接种第第3 3剂乙肝疫苗剂乙肝疫苗1 12 2个月后个月后进行进行HBsAgHBsAg和和抗抗-HBs-HBs检测。检测。若发现若发现HBsAgHBsAg阴性、抗阴性、抗-HBs-HBs10mIU/ml10mIU/ml，可按照可按照0 0、1 1、6 6月免疫程序月免疫程序再接种再接种3 3剂乙肝疫

36、苗。剂乙肝疫苗。（一）重组乙型肝炎疫苗（一）重组乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，（乙肝疫苗，HepBHepB）3 3补种原则补种原则（1 1）若出生）若出生2424小时内小时内未及时接种未及时接种，应尽早接种应尽早接种；（2 2）对于）对于未完成未完成全程免疫程序者，全程免疫程序者，需尽早补种，需尽早补种，补齐补齐未接种剂次即可；未接种剂次即可；（3 3）第）第1 1剂与第剂与第2 2剂间隔应剂间隔应2828天，天，第第2 2剂与第剂与第3 3剂间隔应剂间隔应6060天。天。（一）重组乙型肝炎疫苗（一）重组乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，（乙肝疫苗，HepBHepB）脊髓灰质炎（脊灰）减毒活疫苗（脊髓灰质炎（

37、脊灰）减毒活疫苗（OPV)OPV)脊灰灭活疫苗（脊灰灭活疫苗（IPVIPV）1 1免疫程序与接种方法免疫程序与接种方法（1 1）接种对象及剂次：共接种）接种对象及剂次：共接种4 4剂次，其中剂次，其中2 2月龄接种月龄接种1 1剂（剂（IPVIPV），），3 3月龄、月龄、4 4月龄、月龄、4 4周岁周岁各接种各接种1 1剂（剂（OPVOPV）。）。（2 2）接种部位和接种途径：）接种部位和接种途径：IPVIPV：上臂外侧三角肌或大腿前外侧中部，肌：上臂外侧三角肌或大腿前外侧中部，肌肉注射。肉注射。OPVOPV：口服接种。：口服接种。脊髓灰质炎（脊灰）减毒活疫苗（脊髓灰质炎（脊灰）减毒活疫苗（

38、OPV)OPV)脊灰灭活疫苗（脊灰灭活疫苗（IPVIPV）2 2其他事项其他事项（1 1）20162016年年5 5月月1 1日开始使用二价（日开始使用二价（bOPVbOPV）（2 2）以下人群建议按照说明书全程使用）以下人群建议按照说明书全程使用IPVIPV：原发性免疫缺陷、原发性免疫缺陷、胸腺疾病、胸腺疾病、有症状的有症状的HIVHIV感染或感染或CD4 TCD4 T细胞计数低、细胞计数低、正在接受化疗的恶性肿瘤、正在接受化疗的恶性肿瘤、近期接受造血干细胞移植、近期接受造血干细胞移植、正在使用具有免疫抑制或免疫调节作用的药物（例正在使用具有免疫抑制或免疫调节作用的药物（例如大剂量全身如大剂

39、量全身B B皮质类固醇激素、烷化剂、抗代谢皮质类固醇激素、烷化剂、抗代谢药物、药物、TNF-TNF-抑制剂、抑制剂、IL-1IL-1阻滞剂或其他免疫细胞阻滞剂或其他免疫细胞靶向单克隆抗体治疗）、靶向单克隆抗体治疗）、目前或近期曾接受免疫细胞靶向放射治疗。目前或近期曾接受免疫细胞靶向放射治疗。（3 3）如果儿童）如果儿童已按疫苗说明书已按疫苗说明书接种过接种过IPVIPV或或含脊灰疫含脊灰疫苗成分的联合疫苗，可视为完成相应剂次苗成分的联合疫苗，可视为完成相应剂次的脊灰疫苗的脊灰疫苗接种。接种。脊髓灰质炎（脊灰）减毒活疫苗（脊髓灰质炎（脊灰）减毒活疫苗（OPV)OPV)脊灰灭活疫苗（脊灰灭活疫苗（

40、IPVIPV）3 3补种原则补种原则（1 1）对于脊灰疫苗迟种、漏种儿童，补种相应剂次）对于脊灰疫苗迟种、漏种儿童，补种相应剂次即可，即可，无需重新开始全程接种。无需重新开始全程接种。4 4岁儿童未达到岁儿童未达到3 3剂（含补充免疫等），应补种完剂（含补充免疫等），应补种完成成3 3剂；剂；44岁儿童未达到岁儿童未达到4 4剂（含补充免疫等），应补种完剂（含补充免疫等），应补种完成成4 4剂。剂。补种时两剂次脊灰疫苗之间间隔补种时两剂次脊灰疫苗之间间隔2828天。天。（2 2）IPVIPV疫苗纳入国家免疫规划以后，疫苗纳入国家免疫规划以后，无论在补充免无论在补充免疫、查漏补种或者常规免疫中疫

41、、查漏补种或者常规免疫中发现脊灰疫苗为发现脊灰疫苗为0 0剂次剂次的目标儿童，首剂接种的目标儿童，首剂接种IPVIPV。（3 3）20162016年年5 5月月1 1日后，日后，对于仅有对于仅有bOPVbOPV接种史（无接种史（无IPVIPV或或tOPVtOPV接种史）的儿童，补种接种史）的儿童，补种1 1剂剂IPVIPV。（4 4）既往已）既往已有有tOPVtOPV免疫史免疫史（无论剂次数无论剂次数）而无而无IPVIPV免免疫史的迟种、漏种疫史的迟种、漏种儿童，用现行免疫规划用儿童，用现行免疫规划用OPVOPV补种补种即可，即可，不再补种不再补种IPVIPV。（四）吸附无细胞百白破联合疫苗（

42、四）吸附无细胞百白破联合疫苗（百白破疫苗，（百白破疫苗，DTaPDTaP）1 1免疫程序与接种方法免疫程序与接种方法（1 1）接种对象及剂次：共接种）接种对象及剂次：共接种4 4剂次，分别于剂次，分别于3 3月龄、月龄、4 4月龄、月龄、5 5月龄、月龄、1818月龄各接种月龄各接种1 1剂。剂。（2 2）接种部位和接种途径：上臂外侧三角肌或臀部，肌肉）接种部位和接种途径：上臂外侧三角肌或臀部，肌肉注射。注射。（3 3）接种剂量）接种剂量: 0.5ml: 0.5ml。2 2其他事项其他事项如儿童如儿童已按疫苗说明书已按疫苗说明书接种含接种含百白破疫苗成分的其他联合百白破疫苗成分的其他联合疫苗疫

43、苗，可视为完成相应剂次的可视为完成相应剂次的DTaPDTaP接种。接种。（四）（百白破疫苗，（四）（百白破疫苗，DTaPDTaP）补种原则补种原则（1 1）3 3月龄月龄5 5岁未完成岁未完成DTaPDTaP规定剂次的儿童，需补种未完规定剂次的儿童，需补种未完成的剂次，前成的剂次，前3 3剂每剂间隔剂每剂间隔2828天，天，第第4 4剂与第剂与第3 3剂间隔剂间隔66个个月。月。（2 2）66岁岁接种接种DTaPDTaP和白破疫苗和白破疫苗累计累计3 3剂剂的儿童，用白破的儿童，用白破疫苗疫苗补齐补齐3 3剂剂；第；第2 2剂与第剂与第1 1剂间隔剂间隔1 12 2月，第月，第3 3剂与第剂与

44、第2 2剂间剂间隔隔6 61212个月。个月。（3 3）根据补种时的年龄选择疫苗种类，）根据补种时的年龄选择疫苗种类，3 3月龄月龄5 5岁使用岁使用DTaPDTaP，6 61111岁使用吸附白喉破伤风联合疫苗（儿童用），岁使用吸附白喉破伤风联合疫苗（儿童用），1212岁使用吸附白喉破伤风联合疫苗（成人及青少年用）。岁使用吸附白喉破伤风联合疫苗（成人及青少年用）。1 1免疫程序与接种方法：免疫程序与接种方法：未变未变2 2其他事项其他事项（1 1）满）满8 8月龄儿童应尽早接种月龄儿童应尽早接种MRMR。（2 2）如果接种时）如果接种时选择用选择用MMRMMR，可视为完成，可视为完成MRMR接

45、种接种。（3 3）MRMR可可与其他的国家免疫规划疫苗按照免疫程序或补种原则与其他的国家免疫规划疫苗按照免疫程序或补种原则同时、不同时、不同部位接种。同部位接种。（4 4）如需接种多种疫苗但无法同时完成接种时，则）如需接种多种疫苗但无法同时完成接种时，则优先接种优先接种MRMR疫苗疫苗，若若未能未能与其他注射类减毒活疫苗与其他注射类减毒活疫苗同时接种，同时接种，则需则需间隔间隔2828天天。（5 5）注射免疫球蛋白者应间隔注射免疫球蛋白者应间隔33个月接种个月接种MRMR，接种，接种MRMR后后2 2周内避免使用周内避免使用免疫球蛋白免疫球蛋白。（6 6）当针对麻疹疫情开展）当针对麻疹疫情开展

46、应急接种时应急接种时，可根据疫情流行病学特征考虑对，可根据疫情流行病学特征考虑对疫情波及范围内的疫情波及范围内的6 67 7月龄儿童接种月龄儿童接种1 1剂剂MRMR，但不计入常规免疫剂次。，但不计入常规免疫剂次。（六）（麻风疫苗，（六）（麻风疫苗，MRMR）3 3补种原则补种原则（1 1）扩免前扩免前出生的出生的1414岁儿童，如果未完成岁儿童，如果未完成2 2剂含麻疹成分剂含麻疹成分疫苗接种，使用疫苗接种，使用MRMR或或MMRMMR补齐。补齐。（2 2）扩免扩免后出生的后出生的1414岁适龄儿童，应至少接种岁适龄儿童，应至少接种2 2剂含麻疹剂含麻疹成分成分疫苗、疫苗、1 1剂含风疹剂含

47、风疹成分疫苗和成分疫苗和1 1剂含腮腺炎剂含腮腺炎成分疫苗，对成分疫苗，对未完成上述接种剂次者，使用未完成上述接种剂次者，使用MRMR或或MMRMMR补齐补齐。（六）（麻风疫苗，（六）（麻风疫苗，MRMR）（七）麻疹腮腺炎风疹联合减毒（七）麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗（麻腮风疫苗，活疫苗（麻腮风疫苗，MMRMMR）1 1免疫程序与接种方法免疫程序与接种方法 未改变未改变2 2其他事项其他事项（1 1）满）满1818月龄儿童应尽早接种月龄儿童应尽早接种MMRMMR疫苗。疫苗。（2 2）MMRMMR疫苗疫苗可与其他的国家免疫规划疫苗可与其他的国家免疫规划疫苗同时、不同部位接种同时、不同部位接种，特

48、别是免疫特别是免疫月龄有交叉的甲肝疫苗、百白破疫苗等。月龄有交叉的甲肝疫苗、百白破疫苗等。（3 3）如需接种多种疫苗但）如需接种多种疫苗但无法同时无法同时完成接种时，则完成接种时，则优先接种优先接种MMRMMR疫苗疫苗，若未能，若未能与其他注射类减毒活疫苗同时接种，则需间隔与其他注射类减毒活疫苗同时接种，则需间隔2828天。天。（4 4）注射免疫球蛋白者应间隔）注射免疫球蛋白者应间隔33个月接种个月接种MMRMMR，接种，接种MMRMMR后后2 2周内避免使用免疫周内避免使用免疫球蛋白。球蛋白。3 3补种原则补种原则（1 1）参照）参照MRMR的补种原则。的补种原则。（2 2）如果需补种两剂次

49、含麻疹成分疫苗，接种间隔）如果需补种两剂次含麻疹成分疫苗，接种间隔2828天。天。（九）（九）A A群（群（MPSV-AMPSV-A）、）、A A群群C C群（群（MPSV-ACMPSV-AC）脑膜炎球菌多糖疫苗脑膜炎球菌多糖疫苗1 1免疫程序与接种方法免疫程序与接种方法（1 1）接种对象及剂次：）接种对象及剂次：A A群流脑多糖疫苗接种群流脑多糖疫苗接种2 2剂次，分别剂次，分别于于6 6月龄、月龄、9 9月龄月龄各接种各接种1 1剂。剂。A A群群C C群流脑多糖疫苗接种群流脑多糖疫苗接种2 2剂次，剂次，分别于分别于3 3周岁、周岁、6 6周岁周岁各接种各接种1 1剂。剂。2 2其他事项

50、其他事项（1 1）A A群群流脑多糖疫苗两剂次间隔流脑多糖疫苗两剂次间隔33个月个月。（2 2）A A群群C C群群流脑多糖疫苗第流脑多糖疫苗第1 1剂与剂与A A群群流脑多糖疫苗第流脑多糖疫苗第2 2剂，剂，间隔间隔1212个月个月。（3 3）A A群群C C群群流脑多糖疫苗流脑多糖疫苗两剂次间隔两剂次间隔33年年。3 3年内避免重年内避免重复接种。复接种。（4 4）当针对流脑疫情开展应急接种时，应根据引起疫情的）当针对流脑疫情开展应急接种时，应根据引起疫情的菌群和流行病学特征，选择相应种类流脑疫苗。菌群和流行病学特征，选择相应种类流脑疫苗。（5 5）对于）对于1818月龄月龄儿童，如儿童，

51、如已按流脑结合疫苗说明书接种已按流脑结合疫苗说明书接种了规定的剂次，可视为完成流脑疫苗基础免疫；加强免疫应了规定的剂次，可视为完成流脑疫苗基础免疫；加强免疫应在在3 3岁和岁和6 6岁岁时各接种时各接种1 1剂流脑多糖疫苗。剂流脑多糖疫苗。第二类疫苗免疫程序根据国家制定的第二类疫苗使用指导原则或国家、省级发布的接种第二类疫苗建议信息或疫苗使用说明书接种第二类疫苗。疫苗管理法国务院卫生健康主管部门应当制定、公布国家免疫规划疫苗的免疫程序和非免疫规划疫苗的使用指导原则。省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门应当结合本行政区域实际情况制定接种方案，并报国务院卫生健康主管部门备案。接种服务形式乡级

52、预防接种门诊村级接种单位产科接种单位成人接种门诊、狂犬疫苗接种门诊入户接种交通不便的边远山区、牧区、海岛等群体性预防接种县级以上地方人民政府卫生健康主管部门根据传染病监测和预警信息，为预防、控制传染病暴发、流行，报经本级人民政府决定，并报省级以上人民政府卫生健康主管部门备案，可以在本行政区域进行群体性预防接种。作出群体性预防接种决定的县级以上地方人民政府或者国务院卫生健康主管部门应当组织有关部门做好人员培训、宣传教育、物资调用等工作。应急接种传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生健康主管部门需要采取应急接种措施的，依照法律、行政法规的规定执行。预防接种门诊设置合理规划预防接种服务模

53、式城镇服务半径不超过5公里在农村地区服务半径不超过10公里服务半径超过以上标准的地区，应当根据情况增设预防接种门诊或者接种点交通不便的边远山区、海岛地区，通过乡镇卫生院流动服务或设置村级接种点建城区、居民区、开发区应当及时增设接种单位预防接种门诊设置统筹安排预防接种服务周期城镇地区预防接种门诊应当尽量采取日接种服务方式，农村地区预防接种门诊应当采取日、周接种方式，有条件的地区应当根据服务需求，在周末提供半天接种服务。在有“赶集日”农村地区，预防接种门诊应当在“赶集日”提供接种服务。接种场所要求总面积与服务人口数量、服务周期相适应，应不少于40m2。要有醒目的接种门诊标志要有功能分区询问/登记接

54、种留观各室/区有明显的标志牌。室内清洁、光线明亮、通风保暖接种场所要求预防接种门诊与普通门诊、注射室、病房、放射科分开，并保持一定距离。醒目位置张贴公示材料预防接种工作流程国家免疫规划疫苗的品种、免疫程序、接种方法；第二类疫苗价格、预防接种服务价格；预防接种服务时间、咨询电话；科普宣传资料等。第二类疫苗价格疫苗零差率预防接种服务费：每人每针次30元（含疫苗储运费8元/支）补充文件：口服类疫苗预防接种服务费：每人每针次25元接种场所要求预防接种室要有专用预防接种台，其数量须与每次受种人数相适应卡介苗设专用预防接种台备有急救药品配备室内空气紫外线消毒灯配备取暖、防暑降温设备（冷暖空调）接种人员穿戴

55、工作衣、帽、口罩核实受种对象核对受种者姓名、出生日期及预防接种记录，确定本次受种对象、接种疫苗的品种。对不符合本次预防接种的受种者，向儿童家长或其监护人做好解释工作。对因有预防接种禁忌而不能预防接种的受种者，预防接种人员应对受种者或其监护人提出医学建议，并在预防接种证、卡（簿）或儿童预防接种个案信息上记录。接种前询问和告知告知疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及现场留观等注意事项询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况如实记录告知和询问情况福建省疫苗接种知情告知书（2018年版）18种第一类和第二类疫苗第二类疫苗告知知情同意，自愿自费第二类替代第一类疫苗时，要告知费用不允许接种单位张贴、播

56、放或变相协助企业进行产品广告宣传不得以营利为目的推销第二类疫苗，要根据防病需要告知群众第二类疫苗知识预防接种操作前再次核对严格落实接种前“三查七对一验证”制度三查：检查受种者健康状况和接种禁忌证，查对预防接种卡（簿）与儿童预防接种证，检查疫苗、注射器外观与批号、效期； 七对：核对受种对象姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径。一验证：儿童家长验证疫苗种类和有效期疫苗接种接种方法口服法二价脊灰疫苗，霍乱疫苗、轮状病毒疫苗皮内注射：卡介苗皮下注射肌肉注射：有佐剂的疫苗接种疫苗瓶开启后应尽快使用。如不能立即用完，应盖上无菌干棉球冷藏。当疫苗瓶开启后，活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过1小时

57、未用完，应将剩余疫苗废弃。接种后工作接种记录内卡（预防接种卡）：信息内卡或纸质卡外证（儿童预防接种证）记录内容：疫苗品种、接种部位、生产企业（上市许可持有人）、疫苗最小包装单位的识别信息（或批号）、有效期、接种时间、接种人员、接种单位等保存时间：疫苗有效期后5年，儿童至21岁接种证记录内容接种卡记录内容接种后工作受种者在预防接种后留在预防接种现场观察30分钟。如出现不良反应，及时处理和报告。预约下次接种疫苗的种类、时间查验预防接种证工作教育部门疾控部门纳入报名程序查证共同催种审核，补种、补证疑似预防接种异常反应定义疑似预防接种异常反应（AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事