过程设计和开发程序

1、东台市东威环保设备厂过程设计和开发程序DW-QP-02版本： A0页码：1/5一、目的为保证公司所生产的新产品过程开发能满足客户及相关法规要求，提高公司的市场竞争力；二、范围适用于公司新产品的过程设计开发的控制。三、作业流程流程职责作业要求相关文件和记录1项目启动顾客提供的图接到顾客需求销售部销售人员1.1 销售部人员详细了解顾纸、样品及相关客需求技术资料技术部 / 销售部 /1.2 销售部组织各部门进行 项目可行性评项目可行性评审生产部 /质量部技术、质量保证、 设备工装审表及制造可行性评审，并根据报价单初步过程设想制作报价单总经理1.3 批准时应指定项目组长项目组名单批准终止并组成项目组，

2、 小组成员中至少包括工程部、生产部、开发协议 或销售部、顾客代表。订单成立项目组客户要求时与顾客签订项目负责人开发协议或订单编制开发计划2设计开发策划开发计划应包括设计开发 APQP 进度所需的阶段、 职责、进度以计划及各阶段所需的评审、验证总经理和确认活动审批3设计开发输入3.1 设计和开发输入包括：图纸或样件确定设计开发输入项目负责人顾客提供的图纸或样件；开发协议开发协议或订单或订单法规或顾客要求；项目开发任顾客指定的特殊特性；务书项目组类似产品的设计资料；质量、生产率、 过程能力和A成本目标；公司提出的其他要求和限制条件；流程A输入评审方案设计评审工艺设计工装制作和验收（基础设施管理过程

3、）批准采购过程样件加工检测B东台市东威环保设备厂DW-QP-02过程设计和开发程序版本： A0页码：2/5职责作业要求相关文件和记录3.2 输入评审项目开发任务书评审应确保设计开发输入其他可能需要的评信息充分、完整、清晰。审记录项目组不明确的情况应与客户进行核实。评审内容和结论记录在项目任务书，必工程部要时附其他所需的评审资方案设计图料 BOM 表4方案设计初始特殊特性清单项目组4.1 方案设计输出包括：初始过程流程图；初始材料清单；设计评审表项目组初始特殊特性清单；4.2 以会议的形式评审初步工艺的可行性，会议不能达成一致意见时，由项目组长作评审结论。包装标准5. 过程设计和开发过程流程图5

4、.1 输出包括：新设备、工装、测包装标准量设备清单过程流程图车间平面布置图新设备、工装、测量设备特性矩阵图清单 PFMEA 特性矩阵图试生产控制计划PFMEA工艺卡试生产控制计划原材料技术规范工程部经理工艺卡测量系统分析计测量系统分析计划划销售部过程能力研究计划过程能力研究计包装规范划5.2 需要新工装时，按照包装作业指导书生产部工装管理程序进行设工装管理程序计制作6样件加工采购管理程序6.1 根据材料规范和采购材料检验报告管理程序进行材料采购和检测；6.2 进行全尺寸检验和性检验报告C能实验东台市东威环保设备厂过程设计和开发程序DW-QP-02版本： A0页码：3/5流程职责作业要求相关文件

5、和记录6.3 检测不合格，重新加工或B修改过程设计输出。来往邮件C6.4 按照顾客要求提交样件和检测报告。客户批准销售部6.5 顾客不认可，重新进行样件加工或修改过程设计输出。生产部7试生产过程流程图试生产计划7.1 用于 PPAP 的试生产过程必须是 1 8 小时生产，且数采购和供方管量不低于 300 件，否则必须理程序试生产生产部有顾客批准。7.2 试生产所需材料的采购按照采购和供方管理程序测量系统研究项 目 小规定进行。测量系统分析组8.过程设计和开发的验证报告8.1 根据 MSA 计划，按照初始过程能力研究项 目 小MSA 手册中的方法和接收准初始过程能力研组则进行测量系统研究，也可使

6、用顾客同意的其他方法和究报告准则。尺寸检验结果8.2 生产确认实验材料检验结果其他过程设计开发的验证项 目 小对正式的生产工装、生产过性能检验结果组程制造出产品进行工程实产能分析报告验，以确保满足产品的所有成本分析工程标准。合格率统计报8.3 按照初始过程能力研究告计划，利用试生产数据进行工艺流程图初始过程能力研究。作业指导书8.4 对设计和开发其他的输入逐一进行分析验证，包括：顾客和法规要求、生产确认生产件批准销售部实验，质量、生产率和成本目标等。PPAP 文件包9设计和开发确认D9.1 按照顾客要求进行 PPAP提交，如果顾客无要求，则按照 PPAP 手册最新版本中的 3 级要求进行准备，

7、并在顾客有要求时提供。东台市东威环保设备厂过程设计和开发程序DW-QP-02版本： A0页码：4/5相关文件和记流程职责作业要求录D9.2 项目组长对项目的实现情质量策划总况进行总结，并由管理者进结和认定报告行评审，以获得最高管理者质量策划的的支持。总结认定项 目 组长转入生产过程10 批量生产生产部按照控制计划的规定进行长控制图期能力研究，以保持顾客批长期能力研究准的过程能力，并进行持续报告改进。四、相关文件包装作业指导书工装管理程序采购管理程序初始材料清单 BOM 表原材料技术规范图纸或样件包装标准过程流程图特性矩阵图 PFMEA 试生产控制计划生产控制计划工艺卡五、相关记录项目可行性评审表报价单项目组名单开发协议或订单 APQP 进度计划项目开发任务书东台市东威环保设备厂过程设计和开发程序初始特殊特性清单设计评审表新设备、工装、测量设备开发计划车间平面布置图测量系统分析计划过程能力研究计划材料检验报告模检报告测量系统分析报告初始过程能力研究报告尺寸检验结