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文档简介

1、ISO/TS16949:2009质 量 手 册0.0 质量手册目录-0.1 质量手册修改页、会签栏-0.2 质量手册发布令-0.3 任命书-0.4 组织机构图-0.5 质量管理框架图-0.6 质量方针目标-0.7 企业概况-0.8 术语和定义-1.0 引用标准-2.0 质量手册的管理-3.0 质量手册目的、范围-4.0 质量管理体系过程控制及过程方法4.1 过程的识别-4.2 过程之间的关系-4.3 过程的运作与监控-4.4 文件和资料控制和质量记录控制过程代号S1和S2-5.0 管理职责 5.1 管理承诺-5.2 顾客特殊要求的管理-5.3 方针目标制定与监控-5.4 公司组织机构和职责-5

2、.5 质量成本管理过程代号S3-5.6 管理评审过程代号M1-文档可自由编辑打印6.0 资源管理6.1 资源提供-6.2 人力资源管理-6.3 培训管理过程代号S4-6.4 基础设施管理-7.1 顾客要求识别与评审过程代号C1-7.2 订单/合同评审过程代号C2-7.3 项目管理过程代号C3-7.4. 采购控制过程代号代号S5-7.5 供方管理过程代号代号S6-7.6 批量生产/交付过程代号C4-7.7 设备管理过程代号S7-7.8 工装管理过程代号S8-7.9 产品标识和可追溯性控制过程代号S9-7.10 顾客财产管理过程代号S1-7.11 服务/顾客反馈过程代号C5-7.12计量设备管理过

3、程代号S11-8.1内部质量体系审核过程代号M2-8.2检验和试验过程代号S12-8.3不合格品控制过程代号S13-8.4统计技术应用过程代号S14-8.5纠正和预防措施过程代号M3-8.6持续改进过程代号M4-附录一 质量管理体系过程关系图-附录二 COP与SP/MP与部门职责的关联矩阵图-质量手册修改页、会签修改单号修改页码修改状态修改人审核批准生效日期质量手册发布令为确保向客户提供高质量的产品和服务,满足客户的使用需要,本公司依据 ISO/TS 16949:2009质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO 9001:2008的特别要求和 ISO 9001:2008质量管理体系要

4、求建立质量体系, 编制完成的质量手册是对贯彻本公司质量方针,达到质量目标和承担质量责任及履行质量义务提供了法规性文件;确保本公司全体员工都能理解质量手册规定的要求,结合本岗位工作贯彻实施。确保在实施质量体系过程中提供所需足够的人员、设备、技术、方法和环境资源;确保本公司的生产和提供的服务满足顾客的一切要求。现批准改版后的SC-A/0-2010质量手册予以发布,并于2010年7月1日起实施,全体员工必须严格执行质量手册现行有效版本:A管理者代表任命令为了贯彻执行ISO/TS16949:2009国际质量管理体系标准的要求,加强对质量管理体系运作的领导,特任命 * 为我公司的管理者代表管理者代表的职

5、责是:1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持;2、向最高管理者报告质量管理体系的绩效,包括改进的需求;3、在公司内组织促进顾客要求意识的形成;4、就质量管理体系有关事宜对外联络。顾客代表任命令根据ISO/TS16949:2009国际质量管理体系标准的要求,现任命 * 为公司的顾客代表。其主要职责:为确保顾客的要求得到体现而进行内部沟通和顾客沟通,包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、过程设计和开发及监控公司质量体系的运行等。xx实业有限公司总经理: xx年xx月xx日1公司组织机构图 总经理 顾客代表 管理者代表 副总经理 销售科仓库设备科技术科厂办质检科财务科生供科

6、2部门基本职责详见岗位描述-QN/HM-0.4-01”质量管理框架图质 量 管 理质量保证出厂检验最终检验过程检验进厂检验质量方针目标1、质量方针坚持质量为本,加强过程控制;持续改进提高,确保顾客满意。质量方针的涵义:充分体现了本公司坚持以产品质量,服务质量为基本出发点 ,加强从供方控制到产品交付及售后服务的全过程监控,并通过持续改进和持续提高 ,确保顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望,从而达到顾客的满意。2、质量目标 2.1 产品入库检验一次合格率98% 2.2 售后客户退货率PPM450 PPM 2.3 合同履约率98% 2.4 顾客满意率85% 本公司的质量方针目标一经

7、发布,应成为公司全体员工的行动纲领,全体员工应以出色的工作确保质量方针、目标的实现。总经理: 2010年07月01日企业概况地 址:电 话:传 真: EMAIL : 邮政编码术语和定义本质量手册采用GB/T19000-2008idtISO9000:2005质量管理体系基础和术语和GB/T18305-2003idtISO/TS16949:20093.1汽车行业的术语和定义。n 控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述,具有设计责任的组织组织有权限建立新的,或更改现有的产品规定。注:本责任包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证n 防错生产和制造过程,设计和开发防止制造不合格产品n 实

8、验室进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。n 实验室范围包括以下内容的受控文件Ø 实验室有资格进行的规定试验、评价和校准Ø 用来进行上述活动的设备清单Ø 进行上述活动的方法和标准清单n 制造制造或装配以下事项的过程Ø 生产原材料Ø 生产件或服务件Ø 装配Ø 热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务n 预测性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动n 预防性维护 为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的输出n 超额运费由于产生额外交付

9、导致的额外的成本或运费注:因方法、数量、非计划或延迟交付而导致n 外部场所支持现场没有生产过程发生的场所n 现场 制造过程发生的场所n 特殊特性可能影响安全或法规的符合性:配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。引用标准引用标准 GB/T 19000-2008 idt ISO90002005 质量管理体系 基础和术语 GB/T 19001-2008 idt ISO90012008 质量管理体系 要求 GB/T 19004-2008 idt ISO90042008 质量管理体系 绩效改进指南 ISO/TS 16949:2009质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO

10、 9001:2000的特别要求质量手册的管理2质量手册的管理2.1质量手册编制、批准、发布、实施2.1.1编制依据a有关质量的法律和法规;AISO/TS16949:2009标准;c本公司产品/服务质量形成过程各阶段的特点。2.1.2质量手册由厂办按总经理指令负责组织编写,管理者代表审定、并由总经理签署批准颁布执行2.2质量手册的发放和使用2.2.1质量手册由厂办负责发放、回收,确保所有部门持有的均为有效版本。2.2.3质量手册持有部门应对手册妥善保管,不得丢失、损坏,未经批准不得对外提供。2.3质量手册的修改、换版a管理评审会应对本质量手册的有效性和适宜性进行评审,提出修订需求A使用者如对手册

11、有修改或完善的建设性意见,应按文件控制程序的规定提出修订。c修订由厂办负责进行,经管理者代表审定,公司执行管理委员会批准后颁布实施。 d、订后应填写“修订履历”,详见本手册的“修订履历”。2.4手册的管理a质量手册由厂办负责管理,按 文件控制程序有关规定执行。A质量手册的编号、版本控制按文件控制程序执行。c受控标志:在受控版本手册封面加盖红色“受控”印章的为有效版本。质量手册的目的、范围3.1主题内容本手册系依据ISO/TS169492009质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施,ISO90012008的特殊要求和本公司的实际情况相结合编制而成。包括:a公司质量管理体系的范围,它包括

12、了ISO/TS169492009 技术规范的全部要求。 A质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件。 c对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。本手册还覆盖了ISO9001:2008标准要求,阐明了本公司的质量方针,确定了质量目标,描述了公司符合上述标准的所有各项要求和准则。3.2适用范围本手册用于需要证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品,也用以在合同情况下向顾客和第三方证实本公司的质量管理体系满足合同和有关法规的规定。 本质量手册规定了本公司汽车配件-凸轮轴按ISO/TS169492009 技术规范要求,建立生产和服务质量管理体系,手册(除删减外)覆盖

13、TS16949:2009技术规范所有条款。实施本手册可以减少质量变差和浪费,使顾客、社会、企业、供方和员工均受益。3.3 删减理由 目前本公司在新产品开发中均由顾客提供相关技术资料(如图纸、标准等)或样件,因此公司不含产品设计和开发,所以对TS条款中7.3.2.1产品设计输入、7.3.3.1产品设计输出进行删减,但公司负有过程设计职责。质量管理体系过程控制及过程方法4.1过程的识别n 过程定义:过程是向过程的顾客(内部的和外部的)提供产品或服务的增值活动迭加而成的链。在本公司质量管理体系中,将过程分为:顾客导向过程(COP)、管理过程(MP)、支持过程(SP)。顾客导向过程(COP)是指那些通

14、过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。管理过程(MP)是指与顾客导向过程相关联的管理过程。支持过程(SP)是指与顾客导向过程相关联的支持过程n 过程识别:根据ISO/TS 16958:2009版要求以及顾客特殊要求与本公司质量管理体系的实际状况,识别出:顾客导向过程COP5个: C1 顾客要求识别与/合同评审C2项目管理(过程策划)C3 批量生产C4 交付C5 服务/顾客反馈管理过程(MP)共4个,支持过程(SP)共14个具体参见:顾客导向过程与条款对照表(见表1)管理过程和支持过程与条款对照表(见表2)质量管理体系过程关系图(见附件一)过程矩阵图(见附件二)外包过程2个:产品运输、锻件加工。

15、表1:顾客导向过程与条款对照表过 程对 应 条 款顾客导向过程(COP)COP的子过程C1:顾客要求识别C1.1 顾客要求确定C1.2 评审5.2;5.5.2.1;5.5.3;6.3.2;7.1.3;7.2.1;7.2.1.1;7.3.2.2;7.3.3.2;7.5.1.8C2:订单/合同评审7.2.2;7.2.2.1;7.2.2.2C3:项目管理(过程策划)C3.1过程设计和开发C3.2过程的确认C3.3批产准备C3.4过程设计和开发更改4.2.3.1;7.1;7.3;7.5.1.1;7.5.1.2;C4:批量生产和交付C4.1制造C4.2包装/入库C4.3交付4.2.4;7.5;7.6;8

16、.2.1;8.2.2;8.2.3;8.2.4;8.3;8.5;C5:服务/顾客反馈C5.1售后服务与服务信息反馈C5.2顾客满意度测量7.2.3;7.5.1.7;7.5.1.8;8.2.1;8.3.3;8.3.4;8.4.1;8.5;质量管理体系过程控制及过程方法表2:管理过程和支持过程(MP / SP)与条款对照表支持性过程(SP/MP)对应条款M1管理评审4.1;5.6;5.6.1;5.6.1.1;5.6.2;5.6.2.1;5.6.3M2内部质量体系审核8.2.2;8.2.2.1;8.2.2.2;8.2.2.3;8.2.2.4;8.2.2.5;M3纠正/预防措施8.5.2;8.5.2.1

17、;8.5.2.2;8.5.2.3;8.5.2.4;8.5.3M4持续改进管理8.5.1;8.5.1.1;8.5.1.2S1文件和资料控制4.2.3;S2质量记录控制4.2.4;S3质量成本管理5.4.2S4培训6.2.1;6.2.2;6.2.2.2;6.2.2.3;6.2.2.3S5采购控制7.4;7.4.1;7.4.1.1;7.4.1.2;7.4.1.3;7.4.2;7.4.3S6供方管理7.4.3.2S7设备管理7.5.1.4S8工装管理7.5.1.5S9产品标识和可追溯性7.5.3;7.5.3.1;S10顾客财产管理7.5.4;7.5.4.1;S11监视和测量设备管理7.6;7.6.1;

18、7.6.2;7.6.3、8.1;8.1.1;8.1.2;S12检验和试验8.2.4;8.2.4.1;8.2.4.2、7.5.3;S13不合格品控制8.3;8.3.1;8.3.2;8.3.3;8.3.4;S14统计技术应用8.4;8.4.14.2过程之间的关系为描述顾客导向过程(COP)与支持性过程(MP/SP)的对应关系,建立了“COP与SP/MP的关联图” (见附件一)和“过程矩阵图”n 过程矩阵图(附件二)建立了“COP与SP/MP与部门职责的关联图(见附件二)”,以描述顾客导向过程(COP)与管理过程(MP)支持过程(SP)与部门职责的对应关系;4.3过程的运作与监控对每一个具体的过程,

19、利用过程的方法进行管理:配备过程所需的资源,明确实现输出所需的方法和准则,规定过程所有者和相关者,并对过程有效性及效率进行监控,对监控结果执行纠正和预防措施及持续改进,以不断满足变化的顾客和法规要求n 过程方法:针对识别的过程,建立相关程序文件及支持文件,形成了“过程与条款对照表”(见表2)以指导所有过程的运作;n 过程监控:针对每一个过程,建立过程指标,并且明确指标的计算方式、监控频率、监控部门,形成“过程指标监控表”(见表3);表3: 过程指标监控表过程名称过程指标计算公式(×100)监控频率监控部门C1顾客要求识别销售额比上年增长率(今年同期销售额-上年同期销售额)/今年同期销

20、售额×100次/年销售科C2合同评审订单确认率当月所有订单的确认数/当月订单的笔数次/月销售科C3项目管理(过程策划)项目计划按时完成率完成项目数/计划项目数次/年技术科PPAP提交按时率实际提交数/按节点要求提交数次/年技术科C4批量生产与交付材料利用率加工一次合格率利用材料/总材料加工合格数/加工总数次/月生供科C4批量生产与交付产品准时交付率退货率准时交付数总数/计划交付总数交付产品的不合格数/交付产品总数次/月次/月销售科C5服务/顾客反馈顾客满意度按顾客满意度调查表计算次/年销售科M1管理评审整改计划的完成率已整改计划完成数/整改计划项目总数次/年厂 办M2内部质量体系审核

21、过程审核计划的完成率产品审核计划的完成率内审不符合项关闭率已过程审核数/计划项目数已产品审核数/计划产品审核总数不符合项关闭数/不符合项总数次/半年次/半年次/年厂 办M3纠正/预防措施预防措施的完成率纠正措施的完成率顾客抱怨处置率实际完成数/计划完成数实际完成数/计划完成数顾客抱怨处置率/顾客抱怨数次/年次/季度次/月厂 办M4持续改进管理持续改进计划(项目)完成率已完成项目数/计划项目数次/年厂 办S1文件和资料控制现场文件版本准确有效按实际检查结果次/季厂 办S2质量记录控制抽查使用合格率抽查合格数/抽查总数次/月厂 办S3质量成本管理内外损失占总质量成本比例内外损失/总质量成本次/月财

22、务科S4培训培训计划完成率员工满意度实际完成数/计划数问卷调查次/月次/年厂 办S5采购控制采购原材料到货准时率按订单规定时间已交付数量/订单规定应到数量次/月生供科S6供方管理供方通过ISO9001-2008或者对供方进行2方审核收集供方通过ISO9001-2008证据或者对供方进行2方审核次/年生供科S7设备管理设备影响生产停机时间设备保养计划实施完成设备影响生产停机时间完成保养数/计划保养数次/月次/月设备科S工装管理工装开发准时率准时开发工装数/开发总数次/年技术科工装开发符合率符合工装数/开发总数次/年技术科检具完好率完好检具/计划数次/月技术科S9产品标识和可追溯性控制产品标识抽查

23、合格率抽查合格数/抽查总数次/月生供科S10顾客提供产品控制顾客财产检查符合率检查符合数/检查总数次/半年销售科S11计量设备管理计量器具受检率计量器具周检合格率实检数/送检数送检数/计划受检数次/月次/月技术科S12检验和试验产品抽查合格率抽查合格数/抽查总数次/月质检科原材料、外购/外协件合格率产品合格率抽查不合格数/抽查总数合格数/生产数(合格数+废品数)次/月次/月质检科S13不合格品控制PPM供货缺陷率废品数/生产数(合格数+废品数)次/月质检科4.4 文件和资料控制和质量记录控制过程代号S1和S2过程输入:n 标准的要求;n 法律法规要求;n 员工能力水平;n 管理要求;n 顾客要

24、求;n 过程控制要求;n 管理体系的要求。过程输出:n 手册、程序、作业指导书、记录的批准、分发和应用;n 外来文件评审和分发应用;n 技术文件分发应用;n 记录保存。过程描述:所有受控的标准文件都必须进行审批和标准化发布,并且要保证有关的部门和使用现场都能得到相应的有效版本。文件在实施过程中要适时进行评审,以确定是否需要修改或更新,修改后须经再次批准,文件的发放部门应建立发放台帐,进行登记、签收,以保证随时可识别文件的现行修改状态、受控状态。另外,文件应清晰可辩,易于识别和检索。对于安全件产品生产有关的技术工程文件和资料,须按顾客要求加注标识。对于工程标准/规范,公司须确保及时评审、发放和实

25、施,一般评审时间不超过7个工作日。此要求同样适用于公司发给供方的工程标准/规范。当文件需要更改或废除时,需由拟制部门提出书面申请,明确更改或废除的内容,并应得到原审批部门的审批方可进行更改和废除。另外,公司对于每项工程标准/规范更改在用生产中实施的日期,必须予以记录。实施必须包括对所有适当文件的更新。当设计记录引用这些工程规范,而这些工程规范影响生产件批准程序的文件时,这些标准/规范的更改,应对顾客的生产件批准记录进行相应的及时更新,在发行更新文件的同时,必须及时将失效版本和作废的文件收回处理,以防误用。当任何已作废文件暂作保留时,必须进行标识,并规定保留的期限。严防作废文件非预期使用,安全件

26、文件的保存期限按顾客规定的要求实施。外来文件必须进行编号识别,并且外来文件的分发必须经审批受控。对于所有顾客工程标准/规范及顾客要求时间进度的更改,公司须确保及时评审发放和实施。过程所有者:厂办负责质量管理体系文件、记录的归口管理。过程相关职责:技术科负责技术文件的编制和管理;各部门负责本部门使用文件、各项质量记录的填定和管理; 过程绩效指标: 现场文件版本准确有效 质量记录抽查使用合格率相关文件:文件控制程序记录控制程序管理职责5.1 管理承诺公司通过向公司各相关层及时传达有关质量、地方法律法规及行业管理规范要求,传达满足顾客、相关方和法规要求的重要性。公司通过制定符合公司运行模式的质量方针

27、,为公司的运行确定宗旨和方向。公司通过管理评审,评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,以持续改进质量管理绩效,提升公司的经营绩效。公司在最高管理层中指定管理者代表,以确保质量管理体系的建立、实施和保持。并确保目标、指标和管理方案的制定并实施,同时为质量管理体系的有效运行和持续改进提供必要的资源。公司总经理负责对质量管理体系进行策划,识别评审产品实现必须的过程和影响产品实现过程效率的支持过程,确保它们的有效性和效率,以满足质量管理目标和指标的要求。5.2顾客特殊要求的管理总经理应确保:以实现顾客和相关方满意为目标,确保顾客和相关方的要求和期望得到确定并予以满足;识别顾客明确的或隐含的需求和期

28、望,包括公司应尽的与产品有关的责任、义务及法律、法律方面的需求,确保将这些要求转化为公司的明确的要求,并通过质量管理体系的有效运行得以实现;过程输入:n 产品相关要求信息;n 质量管理体系要求n 法律法规信息;n 顾客特殊要求。过程输出:n 适用的与产品有关的法律法规清单;n 适用的与产品有关的国家、行业标准清单;n 顾客特殊要求清单。过程描述:本过程定义了对与顾客特殊要求的收集、整理、传递、实施的管理要求。过程所有者:技术科负责顾客对产品开发、工程批准方面顾客特殊要求的识别管理,负责组织相关部门对识别出的顾客特殊要求的评审活动。过程相关职责:销售部负责收集识别顾客对信息沟通反馈参与顾客特殊要

29、求的评审。销售部负责收集识别顾客对供方及服务提供方面的特殊要求及质量体系方面的特殊要求,参与顾客特殊要求的评审活动;销售部负责传递、分类、归档、整理顾客特殊要求各相关部门负责顾客特殊要求评审措施的实施;5.3 方针目标制定与监控 过程输入:n 最高管理者的期望;n 质量管理体系要求(包括变更要求)n 顾客的期望和满意度;n 相关方的期望;n 公司发展战略;n 公司产品特点;n 公司的经营状况和资源状况;n 公司外部经营环境;n 市场分析报告;n 竞争对手分析;n 公司经营战略和经营理念;n 法律法规和其他要求n 新产品及费用申报情况。n 绩效表现。过程输出:n 公司的经营理念、经营战略、经营模

30、式;n 公司质量方针;n 公司长期业务计划;n 公司短期业务计划n 公司数据分析;n 公司质量目标的实施情况。n 质量管理体系策划结果过程描述:本过程定义了公司经营宗旨和发展方向的确定、公司质量方针的确定管理要求。质量方针应:n 与公司的宗旨相适应,适合于组织活动、产品或服务的性质规模与环境影响;n 包括对满足顾客要求、遵守有关法律法规和其他要求的承诺和持续改进质量管理体系有效性的承诺;n 提供制定和评审质量管理体系目标的框架;过程所有者:公司总经理负责制定公司战略计划和目标、负责制定公司质量管理方针、质量管理体系的策划。过程相关职责:管理者代表负责协助制定公司战略计划和目标,负责对计划和目标

31、指标进行分解。管理者代表、质检科负责协助制定公司质量管理方针;各过程的负责部门负责组织目标指标进行落实和监督、统计、分析,并报告。相关文件:质量方针(见本手册0.6章节)质量目标(见本手册0.6章节)经营计划-5.4公司组织机构和职责过程输入:n 质量管理体系的要求;n 公司业务流程;n 公司经营模式;n 公司经营环境;n 公司业务计划;n 管理变更;n 公司人力资源状况。过程输出:n 公司组织机构图;n 公司各过程职能分配表;n 各部门工作职责;n 岗位描述n 管理者代表、顾客代表任命书。过程描述:本过程定义了公司组织机构和职责确定的管理要求。包括:n 组织机构;n 岗位描述(包括确定质量职

32、责,授权给负责质量的人员,有权停止生产,并通报给负有纠正措施职责和权限的管理者,且包含在所有的班次);管理者代表职责;顾客代表职责;过程所有者:总经理负责确定组织机构和各部门职责,负责任命管理者代表,负责确定顾客代表。过程相关职责:各部门负责确定本部门内的岗位描述厂办负责发布组织机构、部门职责和岗位描述;相关文件:公司组织机构图(见本手册0.4章节)职能分配表(见本手册附录二)岗位描述-QN/HM-0.4-01管理者代表任命书(见本手册0.3章节)顾客代表任命书(见本手册0.3章节)5.5 质量成本管理过程代号S3过程输入:n 质量损失过程输出:n 质量成本统计表n 质量成本分析过程描述:公司

33、通过质量成本的统计分析,掌握第一手资料以确定质量改进方向,降低质量成本,提高公司获取利润的能力。过程所有者: 财务科负责质量成本的科目建立、统计和分析。过程相关职责:质检科负责提供内部质量成本的统计数据;生供科负责提供生产过程中的产生的不良成本数据。过程指标:内外损失占总质量成本比例相关文件:质量成本管理程序5.6管理评审过程代号M1过程输入:n 质量方针及质量目标完成情况分析报告;n 内、外部审核结论及评价;n 供方绩效分析报告;n 产品制造过程绩效分析报告;n 产品交付绩效分析报告;n 顾客满意程度评价报告;n 纠正预防措施实施效果分析报告;n 上次管理评审跟踪措施实施情况分析报告;n 可

34、能影响质量体系的变更(若有);n 改进的机会和变更的需要;n 不良质量成本定期报告和评价n 实际的和潜在的售后失效及其对质量、安全、环境的影响分析。n 过程设计开发阶段的测量加以规定、分析的结果n 质量管理体系的各条款要求过程输出:n 质量管理体系及其过程的有效性改进措施;n 与顾客要求有关的产品的改进;n 资源需求。过程描述:本过程定义了公司按策划的时间间隔对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性进行评审的管理要求,考虑所有者、顾客、社会、员工及相关方满意程度。评审包括评价公司质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括对质量管理方针和目标、质量管理体系的绩效趋势顾客对提供产品的满意度的评审。

35、公司通过管理评审对公司的产品实现过程和支持过程进行评审,以确保它们的有效性和效率。过程所有者:公司总经理负责主持管理评审,按计划的时间间隔评审质量管理体系,并为改进项目的实施提供资源和支持。过程相关职责:管理者代表负责管理评审的前期准备策划;厂办负责管理评审记录、包括报告及决议的整理、发放和归档,负责改进计划的跟踪;相关部门负责相关输入资料的提交及输出措施的落实。过程绩效指标:整改计划的完成率相关文件:管理评审程序资源管理6.1资源提供公司管理层为满足以下要求提供所需资源:n 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;n 通过满足顾客、员工及相关方的要求,增强顾客、员工及相关方的满意程度;n

36、所提供的资源包括人力资源、物力资源、时间、工作环境、技术和财力资源等。6.2人力资源管理输入信息:n 公司生产经营规划和发展战略;n 业务计划;n 岗位描述;n 岗位配置状况识别;n 绩效考核情况;n 员工激励方案;输出信息:n 年度人力资源需求计划;n 岗位差异分析;n 培训需求及其它开发计划;n 员工招聘及员工劳动合同建立、变更和解除;n 员工激励实施;过程描述:本过程定义了岗位需求确定、岗位能力确定、员工聘用、员工培训、岗位评价、行为管理、员工激励与授权、薪金制度等的管理要求。过程所有者:厂办负责人力资源的管理。过程相关职责:相关部门负责岗位/人员需求的提出、人员的日常管理;过程绩效指标

37、: 员工满意度相关文件培训管理程序6.3培训管理过程代号S4过程输入:n 公司经营战略、企业文化;n 质量管理体系要求n 公司三年、年度业务计划;n 公司岗位技能标准及员工技能评定结果;n 员工培训需求;n 法律法规及相关方要求;n 审核结果n 顾客抱怨n 培训效果反馈。过程输出:n 年度培训计划; n 临时培训计划n 员工培训档案;n 培训效果评估报告。过程描述:本过程定义了员工能力需求确定、培训计划和实施、在职培训建立和管理、课程开发、培训有效性评估以及员工培训档案管理要求,针对以下方面: 确保技术人员熟练掌握适用的工具和技术达到设计要求的能力; 对象包括新进人员、在岗、转岗、代理工、合同

38、工,将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员; 使公司各层次中影响质量的所有员工具备必要的能力,认识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标做贡献。过程所有者:厂办负责培训计划的制定和统筹。过程相关职责:各部门负责提出培训需求交由厂办统筹安排,并落实具体的实施。过程绩效指标:培训计划完成率;相关文件:培训管理程序6.4基础设施管理过程输入:新设备设施要求;法律法规要求;紧急情况(供应中断/劳动力短缺/关键设备故障/售后退货等);生产节拍/搬运/转移/人力疲劳等要求基础设施维护数据。过程输出:承包方管理;应急计划;基础设施更新计划;现有操作的有效性评价基础设施的报废/处

39、置。过程描述:本过程定义了为达到产品符合要求、改进环境管理和绩效所需的工厂、设施、设备策划、提供和维护和工作环境管理要求,包括:建筑物、工作场所及相关的设施;过程设备设施,包括:生产设备、工作环境保障设施、安全保护设施、硬件和软件等生产性设备和设施;由多方论证小组/项目小组来制定工厂、设施和设备计划。使工厂的布局最大限度的减少转移和搬运,便于材料的同步流动以及最大限度的使场地空间得到利用,以达到持续改进和不断提高制造过程能力制定并实施对现有操作的有效性评价和监视的方法,并关注精益制造原则,尽量减少或消除无附加价值的过程和活动。公司各部门应对提供产品符合性所需的工作环境因素加以识别和确定,并对其

40、实施有效控制,以便对所识别的影响产品符合性的工作环境进行控制。在过程设计开发和制造过程中强调产品安全性和方法,最大程度地降低对员工造成的潜在风险。过程所有者:总经理负责对基础设施提供的决策。过程相关职责: 设备科负责组织对基础设施配置的策划和配置方案制定。技术科、厂办参与基础设施配置的策划工作。设备科参与基础设施配置方案策划并组织方案的实施。设备科参与基础设施的策划并负责基础设施使用过程中的维护管理。相关文件:5S管理规定-QN/HM-6.4-01应急计划-QN/HM-6.4-027.1 顾客要求识别与评审过程代号C1过程输入:n 顾客的要求(呼声)n 法律、法规要求n 开发协议、质量信息n

41、潜在需求,产品和过程指标n 以往经验过程输出:n 市场调查分析报告n 初步成本报告n 业务计划过程描述: 本过程规定了接受顾客信息,进行顾客要求识别与投标管理要求。本过程包含了:C1.1:顾客要求识别已指明或未指明产品的要求、法律法规要求,识别顾客特殊特性及有关交付和对交付后活动的要求;C1.2:评审对识别出的顾客要求(已指明的/未指明的)进行调研和评审,在识别过程中保持与顾客及时沟通。过程绩效指标:销售额比上年增长率过程所有者:销售部负责新产品、新市场信息的收集、分析及新产品新市场开发商务洽谈。过程相关职责:技术科参与新产品新市场相关信息的评审分析;项目小组负责将相关的信息反馈给厂办。7.2

42、 订单/合同评审过程代号C2过程输入:n 与产品相关的法律法规(包括适用的政府、安全和环境法规,适用于材料的获取、贮存、搬运、再利用、销毁或废弃);n 质量管理体系要求;n 顾客规定的要求(包括交付及交付后的活动);n 规定的用途或已知的预期用途所必需的要求n 任何的附加要求(对顾客作出的承诺、技术咨询、培训服务等)n 来电、函订单;n 顾客特殊要求;n 顾客指定的特殊特性;n 生产能力;n 财务状况;n 采购能力。产品实现过程输出:n 合同评审报告;n 产品销售计划。过程描述:本过程定义了对销售合同、订单的评审、签订、传递、履行的要求。包括:n 与产品有关的法律法规要求的识别与评审(产品的全

43、性、环保要求、认证要求等)n 本公司在签订合同/订单之前,对产品的制造可行性进行评审,评审的内容包括:、是否完全定义产品;、工程性能规范是否符合书面要求;、是否能够按照规定的公差生产产品;、能否用符合要求的CPK值进行产品生产;、生产能力是否足够;、合理的质量成本;、风险分析。过程所有者:销售部负责产品销售合同、订单评审、签订,制定并传递产品销售计划,并监督合同的履行。过程相关职责:销售科负责产品价格的评审;技术科负责产品制造工艺性的评审;生供科负责产品生产能力的评审;质检科负责产品质量要求的评审;生供科负责采购能力的评审;设备科负责现有设备能力的评估;过程绩效指标:订单确认率相关文件:合同评

44、审管理程序7.3项目管理过程代号C3过程输入:n 顾客图样/样品n 产品接收准则;n 适用的法律、法规要求; 现有过程资源信息;n 过程开发目标(生产率、过程能力及成本);n 精益制造原则;n 人机工程分析结果;n 员工素质;n 生产率、生产能力(如标准工时);n 产品成本目标;以往类似产品的开发经验;n 所需要的其他要求过程输出:n 项目任务书;n 项目小组职责;n 项目流程计划;n 新设备、工装和检测设备计划;n 产品和过程特殊特性清单;n 工程/材料规范(产品的功能及性能要求);n 规范及图纸;n 制造过程流程图;n 场地布置图n PFMEA; n 测量系统分析;n 样件; 作业指导书;

45、n 初始过程研究n 批准接收准则(PPAP)n 有关质量、可靠性、可维护性,及可测量性的数据;n 适当时,防错活动的结果;n 产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。n 控制计划;过程描述:本过程描述了按多方论证方法开展过程设计开发的流程,包含4个子过程。如顾客有规定的产品质量策划要求时,首先应按顾客具体要求进行产品开发。C3.1:过程设计开发按设计开发策划的流程进行过程设计,并根据项目节点要求对过程设计结果进行适当的评审、验证、确认,当顾客要求时,按顾客要求执行;在开发过程活动中,尤其是PFMEA和控制计划中,项目小组必须关注产品安全和员工的安全,将潜在危险降低到最小化。C3.2:过程的确认按设计开发策划的流程进行产品和过程的确认,至少包括: 、原型样件的确认;、工装样件的确认;、生产件的批准;C3.3:批产准备对试生产进行总结,编制批量生产控制计划;C3.4:设计与开发更改对设计和开发的更改(包括设计开发过程中及批量生产后)进行适当的评审、验证和确认,并在实施前得到顾客批准。技术科必须在两个工作周内进行评审,并按照顾客要求的时间发放和实施,更改应包括对有关文件的更改(对顾客的PPAP文件和控制计划、PFMEA等进行更新)。生供科必须保存每项更

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