iso9001：内审检查表讲课讲稿

1、受审核部门总经理室（总经理、管理者代表）负责人审核人员审核日期/时间审核地点质里体系要求IS09001 条款检查要点检查方法检杳记录权限与职责质量目标能力培训和 意识8.2.2 内部审核8.4数据分析持续改进管理者代表是否清 楚自己的职责权 限？公司相关职能和层 次上的质量目标目 标实现情况怎样？内审员是否经过专门培训并取得上岗资格？公司质量体系内部 审核是否形成文件 化程序？内审时否按照计划 进行？审核安排是 否符合程序的要求 内审活动是否有书 面记录？是否形成 书面报告内审中不符合项是 否形成记录？是否 制定纠正（预防）措 施并实施？是否进 行了跟踪验证？措 施是否有效？内审报告是否提交

2、了管理评审？是否对有关数据进 行了分析，从而保证 持续改进体系的有 效性？公司持续改进措施 是否有效？询问管理者代 表，并查看相关体 系文件。管理手册是否包 括管理体系的范 围？管理手册是否包 括任何剪裁的细节 与合理性？询问管理者代 表。询问管理者代 表，并查看文件。查看2-3个内审 员资格证书。查看内审控制程 序查看上年内审安 排计划及实施情况 如何？查看书面记录和 书面报告查看历年的内审 记录询问询问并查看询问并查看相关 记录受审核部门业务部负责人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求检查要点检查方法检杳记录IS09001 条款5.3/541 质量公司质量目标询问部门主管方针/目标是

3、什么。查看部门质量目标部门有否围绕公司质量目标进/KPI考核指标及达行展开，部门目成状况标实施得如何。职责和权业务部的职抽取人员提问限责是什么。业务部岗位抽取人员提问并查（业务员）职责看规定是什么，权限是什么。有无文件规定。顾客沟通有无建立客查看资料户一览表。接到客户订抽取客户订单相关单时，有无进行单位评审状况及是评审。是否保持否保存记录评审记录？当订单评审结订单变更情况及客果不能满足客户户确认情况要求时，是否有纠正/通知客户确认？预防部门品质目标 未达到时，有否 做原因分析，纠 正，预防措施。查看部门指标达成 情况，未达成是否的 与改善报告。第1页共1页受审核部门企管部负责人审核人员审核日期

4、/时间审核地点质量体系要求检查要点检查方法检查记录IS09001 条款423文件发表前是.是否建立文件控制否得到批准；公司品质文件一确保使用处可览表获得有关版本适询问文件收发变更用文件；流程，更改前与后如确保外来文件何识别控制。得到识别。并控外来文件如何管制其分析理。查看3-5份文件。记录控制人事质量记录查看部门质量记录是否便于存取？清单询问负责人记记录是否完整、录保存期限及销毁清晰？程序；随机抽取3-5份记录查看是否有权限与职责受控编号。人事主管是否查阅部门岗位说明清楚自己的职责书并当场询问1-2和权限？是否参位员工是否了解自与管理评审？己的岗位职责。能力、培训、意识员工培训是否索取（年度培

5、训计形成程序文件？ 有哪些规定？培训考核是否按计划进行？效 果如何？内审员、质检员 等特殊人员是否 取得上岗资格？员工培训是否 建立档案？有无 记录？员工是否持证上岗？戈V）询问负责人部门培训内容并查看培训记录。查看3-5份培训效 果评价表。有无建立专业人员 一览表，是否获得资 格查看2-3份特殊人 员上岗证查看3-5份档案记 录查看2-3名上岗资 格证第1页共2页受审核部门企管部负责人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求IS09001 条款检查要点检查方法检杳记录5.3/541 质量公司质量目标询问部门主管方针/目标是什么。查看部门质量目标部门有否围绕公司质量目标进/KPI考核指标及达

6、行展开，部门目成状况标实施得如何。对公司的经营查看是否定期召开状况是否定期进经营检讨会,并保存行检讨达成状况.记录经营检讨会议是否形成决议，并有完成情况追踪.纠正/目标未达到时，预防有否做原因分未达成改善报告及析，纠正，预防措施执行追踪情况.措施。第2页共2页第1页共1页受审核部门制造部负责人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求检查要点检查方法检杳记录IS09001 条款部门主管和各查阅部门岗位说明权限与职责岗位员工是否清书，并当场询问1 楚自己的职责和2位员工是否了解自权限己的岗位职责部门是否制定询问部门质量目标质量目标了部门质量目是什么，并提供部门标？实施情况路目标达成情况书面怎样？

7、文件。车间是否划分标识与可追溯半成品、成品堆 放区域？堆放是现场查看。否符合要求？询问并现场查看。车间是否划分文件控制半成品、成品标询问并查看文件。识是否符合规定 了解工作流程，抽的要求？查其中1-2个环节 的作业指导书、工艺生产过程是否文件。生产和服务提形成文件？有哪现场查看1 2个供过程确认些控制内容？操作工作业情况。生产过程中是 否持有产品图查看1 2个产品 生产计划实际的记纸、工艺文件？图纸修改是否符 合规定的要求？录。操作工生产自 检是否落实，并查看管理制度，与符合要求？负责人交谈了解对生产是否按计设备的管理方法；抽划进行？计划安查几台机器的日常排能否满足交付点检记录。日期？与现场负

8、责人交6.4车间班组生产谈、了解工作环境对工作环境环境、文明程度产品的影响；检查现是否适宜？场管理情况第1页共2页受审核部门制造部负责人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求IS09001 条款检查要点检查方法检杳记录产品防护标识和可追溯 性质量记录8.3不合格品控制8.5持续改进工人搬运、包装 作业是否符合规 定要求？发生意 外如何处理？现场物料有无 做相应的标识， 不合格的产品有 无做隔离，区分。 标识是否具有 唯一性，可不可 以实现可溯性公司质量记录 保管是否符合要 求？记录内容是 否完成、清晰。是否按程序要 求对不合格品进 行评审、处置？ 不合格品的标识 和隔离是否符合 要求？是否

9、接受过内 部质量体系审 核？内审中提出 的不符合项是否 制定了纠正（预 防）措施并落实 整改？交谈了解工序产品 的防护重点，并现场 核实产品生产过程 中的防护，包装运输 和储存是否符合要 求。查看现场物料标 识。不合格品的标识 隔离。查看产品标识的编 号原则是否可追溯询问记录保存情 况；检查使用的记录表 格疋否受控编号询问并现场查看并 查看相关记录资料询问并查看相关 记录。针对制程中产生 不合格品时，有否米 取纠正，预防措施第2页共2页受审核部门机物课负责人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求IS09001 条款检查要点检查方法检杳记录6.3基础设施模具工装管理是否制定设备 检修计划？检

10、修 是否按计划实 施？是否按要求进 行设备的日常点 检润滑保养？设备状态标识 是否齐全、正确、 清晰？设备管理文件 是否齐全？设备 储存环境是否适 宜？设备标识与 摆放是否符合要 求？模具管理有无 具体规定？台帐 与档案是否齐全 对应？是否制定模治 具定期点检表？ 点检是否按计划 实施？是否制定模治 具易损件的清单 及使用寿命的规 定？模治具状态标 识是否齐全、正 确、清晰？模治具管理文 件是否齐全？设 备储存环境是否 适宜？模具标识 与摆放是否符合 要求？查看设备检修计划 与实施情况询问并查看记录现场查看3-5件设 备询问并现场查看查看管理制度，与 负责人交谈了解对 模治具的管理方法2.查看

11、模具台帐清单抽查2-3份模具的 定期点检记录查看模治具的易损 件清单，及寿命的规 定实施记录现场查看3-5件模 治具询问并现场查看第1页共3页受审核部门机物课负责人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求IS09001 条款检查要点检查方法检杳记录424记录控制质量目标权限与职责标识和可追溯性产品防护部门质量记录 是否便于存取？ 记录是否完整、 清晰？是否制定了部 门目标？实施情 况怎样？机物课主管是 否清楚自己的职 责与权限？是否 参与管理评审？ 仓管员是否清 楚自己的职责与 权限？仓库储存 是否建立相应管 理制度？仓库内帐、物、 卡是否相符？标 识是否正确？仓库是否划分 待检区、不合格

12、品区、成品区？ 堆放情况是否符 合要求？仓管出入库，原 材料发放是否符 合规定要求？仓库管理是否 依据了“先进先 出”之原则。物料摆放限 咼是否符合文件 的要求。库存期限是 如何管控的，有 无建立物料明 细表。当库存品 快要超保质期 时，是否有通知 品管进行检验？ 有标识吗？查看部门质量记录 清单。询问负责人记 录保存期限及销毁 程序。2.随机抽取 3-5份记录，查看有 无受控编号字迹是 否清晰，易于识别和 检索。询问负责人？询问 部门质量目标文件， 出示目标达成情况 书面文件。查阅部门岗位说明 书，并当场询问1-2 位员工是否了解自 己职责？询冋并查看相关文 件。询问并查看相关记 录。询问并

13、现场查看。询问并抽查某一时 段后相关记录。生产领料时，是 否有“领料单”。发 放物料数量是否与 生产计划表一致。询问并现场查看第2页共3页受审核部门机物课负责人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求IS09001 条款检查要点检查方法检杳记录产品防护仓库成品区或 临时贮存区的成 品是否有必要的 防护措施？资材部发运产 品时如何米取防 护措施？在运输 过程中出现意外 如何处理？仓库之物料是 否每月有进行盘 点，仓库月报表 能否体现？询问并现场查看询问并现场查看查看盘点月报表第3页共3页受审核部门采购课负责人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求IS09001 条款检查要点检查方法检杳记录

14、741采购过程742米购信息743采购产品的验 证8.4数据分析原材料采购是 否形成程序文 件？有无制定米 购标准？是否按程序文 件要求实施了对 新供方的评价？ 是否按程序文 件要求对老供方 进行了重新评 价？评价有无记 录？合格供方名单 是否建立？是否 受控？物资采购记录 是否符合规定要 求，有无审批？ 物资采购是否 在合格供方处落 实？对供方商交期 较长或有每月有 计划采购的物 料，是否执行对供 方货源的验证过 程？若有是否形 成记录？每月是否对供 方交货情况，品 质状况，服务等 进行综合评估， 汇成数据进行分 析，将不合格传 真经供方做相关 改善，预防。原材料米购是否形 成程序文件？有无

15、 制定采购标准？ 是否按程序文件要 求实施了对新供方 的评价？是否按程序文件要 求对老供方进行了 重新评价？评价有 无记录？合格供方名单是否 建立？是否受控？物资采购记录是否 符合规定要求，有无 审批？物资采购是否在合 格供方处落实？有无做米购计划是否执行对供方货 源的验证过程？若 有是否形成记录？查看供应商月度考 评查看供应商改善报 告，及跟踪完成情况第1页共1页受审核部门管制中心（生管）负责人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求检查要点检查方法检查记录IS09001 条款741是否按程序文是否按程序文件要委外采购过程件要求实施了对求实施了对新供方新供方的评价？的评价？是否按程序文是否

16、按程序文件要件要求对老供方求对老供方进行了进行了重新评重新评价？评价有价？评价有无记无记录？录？合格供方名单是否合格供方名单 是否建立？是否建立？是否受控？受控？委外加工是否为合743委外加工是否格供方？采购产品的验在合格供方处落证实？是否有与供方确疋对供方商交期交期并跟踪交期达是如何掌控成情况是否执行对供是否执行对供方货方货源的验证过源的验证过程？若程？若有是否形有是否形成记录？成记录？月、周生产计划是否有瓶颈产能产生产和服是否有排定生况统计，并运用到生务的提供产计划产计划中。是否有跟踪生询问查核部门KPI产计划的实际完达成情况，父期达成成情况情况，未达成是否有是否围绕公司 目标进行部门展相

17、应的改善措施。开，并跟踪完成 情况。查看供应商月度考每月是否对供评8.4数据分析方交货情况，品 质状况，服务等查看供应商改善报进行综合评估， 汇成数据进行分 析，将不合格传 真经供方做相关 改善，预防。告，及跟踪完成情况受审核部门工程部负责人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求IS09001 条款检查要点检查方法检杳记录423文件和资料控询冋查看相关文文件控制制疋否有程序规件定？查看记录保存情工程部质量记况，检查使用的记录记录控制录是否便于存取？记录是否齐表格有无编号全、清晰？询问并查阅文件，技术部主管和并当初询问员工是权限职责各岗位员工是否否了解自己的岗位清楚自己的职责职责和权限？是否

18、参 与管理评审？询问本部门质量、环境目标和达成情质量目标是否制定了部况，若有未完成项查门质量目标？实 现情况怎样？纠正措施根据市场部要业务新产品开发7.3设计和开发求，设计开发新输出有无产品设计产品时，有无产开发任务书品设计开发任务书？根据任务书，新产品开发立项是否有设计开批准书发申请书？。设计策划过程查询新产品开发是否有形成计划时间进度表及实际（进度表之类）。完成情况有无对设计开设计开发输入的发输入进行评评审及记录.审，记录否。当评审不合格时， 是否有米取相应 的措施，有无记 录。是否得到批 准。受审核部门工程部负责人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求IS09001 条款检查要点检查

19、方法检杳记录设计开发输设计开发输出的验 证及相应记录7.3设计和开发出满足输入的要 求时，是否有进 行验证。验证结果是否有保留。输出验证有差异的当输出不满足相应处理措施及记输入要求时，是否采取了必要的录措施。新产品客户验证或在产品交付前 或生产前，是否 送样于客户确 认。客户试验的批准的记录记录。新产品开发是否有设计过程是否变更,变更的汇总清有进行更改，更单改是否有申请并变更的批准记录及批准。（检查图纸及相关资料）是 否有发放出相应变更发放记录.722变更管理的变更通知单。是否建立变更清单客户产品发生对客户或内部要求变更时，是否对的变更是否进行相变更进行评审、应的评审确认。客户财产发放通知，并

20、保 存记录客户图纸是 否有清单，保存客户提供的 模具是否有清 单，标识变更确认后，如何 通知到相关部门，是 否保存记录是否有建立客户 资料清单，客户资料 如何管理是否有规 定？是否存在顾客提 供财产（如模具、检具 类）;如有是否有建立 清单，并进行标识建 档管理。第2页共2页受审核部门品保部负责人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求IS09001 条款检查要点检查方法检杳记录423文件控制记录控制权限职责质量目标能力培训意识7.6监视和测量设 备的控制文件和资料控询冋查看相关文件制疋否有程序规定？查看记录保存情品质部质量记况，检查使用的记录录是否便于存表格有无编号取？记录是否齐 全、清晰

21、？询问并查阅文件，品质主管和各并当初询问员工是岗位员工是否清否了解自己的岗位楚自己的职责和职责权限？是否参与 管理评审？询问本部门质量目是否制定了部标和达成情况，若有门质量目标？实未完成项查纠正措现情况怎样？施询问质检员是否清质检员是否清楚如何控制楚控制要求？询问、查看2-3个测量装置（计量器具计量器具管理的文件记录是否有程序文询问、查看计划达成情况书面文件记件？台帐与档案录有无按规定的文件进行校验，校验过的是否齐全、对仪器疋否有标识，疋否有校验记录。（校应？正报告）询问现场检查计量器具是否校验不合格的量测仪器是怎样处理的制订检定计划？ 是否按计划落 实？计量检测设备 是否按规定要求 发放、使用和保养？报废器具是否隔离？第1页共2页受审核部门品保部负责人审核人员审核日期/时间审核地点质量体系要求检查要点检查方法检杳记录IS09001 条款标识与可追溯现场对于检验询冋现场检查过程的监状态的标识是否视和测量符合规定的要求。询问现场检杳IPQC A、当制程中产有无按照相关程序进生异常时，是否行作业品质异常单给责任单位。B、有没有按文件规定做制程检验记向主管产品检验部产品的监视和 测量录？ C、有无制程门负责人索要有关产