《北京市科学技术进步奖励申报书》填写说明及要求

1、北京市科学技术进步奖励申报推荐书 填写说明及要求申报推荐北京市科学技术进步奖励项目，必须使用北京市科技奖励工作办公室 制订的北京市科学技术进步奖励申报推荐书 （以下简称申报推荐书） ，申报 推荐书是北京市科学技术奖励评审的基本技术文件和主要依据，必须按“填写 说明”的要求、格式、栏目及所列标题如实、全面填写。申报推荐书须按规定格式打印或铅印，大小为A 4十六开本（高 297毫米，宽 210毫米）竖装，文字及图表应限定在高 257 毫米。宽 170 毫米的规格内排印，左边为装订边，宽度不小于 25 毫米，正文内容所用 字型不得小于 5 号字。申报推荐书及其指定附件备齐后应合装成册，其大小 规格应

2、与申报推荐书一致。装订后的申报推荐书不需另加封面。一、项目基本情况类别根据中华人民共和国科学技术进步法 ，国家设立自然科学奖、技术发明奖、 科技进步奖和国际科技合作奖。 根据北京市的实际情况， 北京市将以上奖种合一 只设科技进步奖， 但其评奖范围包容自然科学奖和技术发明奖的内容。 为便于评 审和申报推荐国家科技奖， 申报推荐书设立了类别栏目，填写欲申报推 荐的自然科学类、技术发明类和科技进步类项目。专业评审组代码 指申报推荐的项目属哪一个专业评审组评审，需按下列设置填写 对应的数码。北京市科学技术奖励专业评审组暂按如下设置：1农业与林业专业评审组； 2医疗、卫生专业评审组； 3中医中药专业 评

3、审组； 4药物与生物医学工程专业评审组； 5电子、通讯与仪器仪表专 业评审组； 6计算机、信息与自动控制专业评审组； 7工业技术专业评审 组；8城市建设专业评审组； 9环境保护专业评审组； 10城市管理与交 通运输专业评审组； 11材料科学专业评审组； 12基础专业评审组； 13软 科学专业评审组。项目名称（中文） 要准确、简明、具体，并能反映出项目所属的技术领域和特征，字数（含符号） 不得超过 30 个汉字。项目名称（英文）系指中文名称的英译文，字符不得超过 200 个。 主要完成人、主要完成单位 按贡献大小从左至右、从上至下的顺序排列。推荐部门（或专家） 指组织推荐项目的本市各区、县，市政

4、府各委、办、局（总公司） 、研究院、高 等院校，以及中央在京单位的科技成果主管部门及具有推荐资格的专家。推荐日期 指正式向北京市科学技术奖励工作办公室报送申报推荐书的日期。密级 应填经上级主管部门审定批准的密级及其批准号。项目名称可否公布在“可”或“否”上划八”。主题词按国家汉语主题词表填写 3 个至 7 个与申报推荐项目技术内 容密切相关的主题词。申报等级由申报单位填写。推荐等级由推荐部门或专家填写。学科分类指项目所属学科，按学科分类与代码 GBT1374592 填写至二级学科。 所属国民经济行业指项目所属行业，按国家有关规定，国民经济行业分 16个门类。这 16个门类是：（1）农、林、牧、

5、渔业； （2）采掘业；（3）制造业；（4）电力、煤气及水的生 产和供应业；（5）建筑业；（6）地质勘查业水利管理业； （7）交通运输、仓储及 邮电通信业；（8）批发和零售货易、餐饮业； （ 9）金融、保险业；（10）房地产 业；（11）社会服务业；（12）卫生、体育和社会福利业； （ 13）教育、文化艺术 和广播电影电视业；（14）科学研究和综合技术服务业； （15）国家机关、党政机 关和社会团体；（16）其他行业。项目属于何门类在相应数字上划“V”。任务来源 指申报推荐项目是属于哪一级计划下达的任务，在相应的字母上划“”。A. 国家计划：指正式列入国家计划的项目；B. 部、委：指国家计划以外

6、，国务院各部委或中央机关团体下达的任务；C. 省、市、自治区：指国家计划以外，由省、市、自治区（或通过有关委、办） 下达的任务；D. 基金资助：指以国家基金形式资助的项目；E. 其他单位委托：指各种（全民、集体、股份、中外合资等）企业委托的项目，“委托”关系应以正式合同、协议等为依据；F. 中外合作：指由外国单位或个人委托或共同研究、开发的成果，且成果为我 国共享的项目；G自选：指本单位提出或批准的，占用本职工作时间研究开发的项目；H.其他：不能归属于上述各类的研究开发项目；I 非职务：指非本单位任务，不利用本单位物质条件、时间所完成的与本职位 无关的或者无正式工作单位的研究开发项目。计划名称

7、和编号 指上述各类的研究开发项目列入计划的名称和编号。项目起止时间 起始时间指立项研究、开始研制日期，完成时间指项目主要论文 公开发表、通过验收、鉴定或投产日期。二、项目简介 本内容是向国内外公开宣传、介绍本项目的资料，要求按栏目内 的提要简明、扼要地填写。应不泄露项目的技术秘密，不要使用广告 语言。三、项目详细内容及申报推荐理由（一）立项背景 应简明扼要地概述立项时相关的科学技术状况，主要技术经济指 标，以及尚待解决的问题。此内容是成果取得成就或进行评价的原始 “基准”，即项目实施前的技术水平状况。（二）详细科学技术内容 是考核、评价该项目是否符合授奖条件的主要依据，凡涉及该项 目技术实质内

8、容的说明、论证及实验结果等，均应进行填写。1自然科学类项目（1）总体思路：总体思路是指解决该项科学研究问题的总体构思，即利用什么 新思想、新研究方法，创造出什么样的新成就。重要的是写明主要学术观点，在 自然现象和规律中的发现，在科学理论上的创见等。（2）技术方案：应详细写明利用哪些新理论、提出什么样的新理论，研究及实 验论证过程中的新方法和所采取的具体措施， 以及研究方法的创新和综合分析上 的创造成就等。（3）实施效果：应详细写明在国内外何类何种学术刊物上发表或被引用，以及 对学科发展所起的推动作用和意义等。 同时须列出主要论着目录 （不超过 20 篇。 论文包括作者、出版年份、题名、刊名、卷

9、期页；专着包括作者、出版年份、书 名、出版者、页码） 。2技术发明类项目（1）总体思路：是指发明该项科技成果的总体构思，以及如何继承已有科学技 术成果的长处，克服或解决其不足；利用什么新思想、新知识、新方法，创造什 么样的新成果（包括获得发明专利情况或查新情况） 。（2）技术方案：应详细写明创造性成果的核心技术以及采取的具体技术措施。（3）实施效果：应详细填写实施的范围、规模、已达到的效果，简明阐述预期 效果和对专业技术发展起的作用意义等。包括专业水平提高、工艺过程简化、节 省能源、降低原材料消耗、提高工效和经济效益或社会效益等。按照技术发明的不同类型，对填写该内容的概括要求是： 物质发明：

10、物质可分为用化学方法获得和非化学方法获得两类。 用化学方法获 得的物质，包括所有的化合物。一般要写三点： 1组成成分。包括各元素的名 称、特性、配比及结式。2合成方法。 包括工艺流程、 工艺参数（含最佳参数）。3物理化学性能。用非化学法获得的物质，包括所有混合物。如合金、玻璃、 陶瓷等。其基本写法是按组成的元素和获得的物质方法为特征描述。 一般写四点：1组成成分。包括各种元素的名称、 特点、形状、性能及配比 （重量百分比）， 关键成份及作用机理。2制造工艺。包括工艺流程和工艺参数（含最佳参数）3完成工艺所需的特殊设备（参照装备发明写）。4物理化学性能。装备 发明：装备包括机组、机器、器械、仪器

11、仪表、工具、零部件等。装备作为发明 对象，其内容基本写法按结构描述，一般要写四点： 1按结构图（装配图、剖 面图）从静态到动态作总的描述，静态用以说明构成发明的组成部分，动态用以 说明动作程序。2画出关键部件图作深入描述， 包括特殊加工工艺、 特殊材料、 特殊调试技术等，3列出性能指标。4构成发明的其他内容。所有机械图均 不注尺寸，但应按比例绘制并标出图序，注出零部件的名称。方法发明：包括 施工、工艺方法，测量方法，控制方法，安装方法，采探方法，诊断、医疗方法， 育种、栽培方法，养殖、驯化方法等。方法作为发明对象，其基本写法按相应步 骤及实现条件描述其特点，一般要写四点： 1基本原理。已知的原

12、理只需写明 采用了什么原理，新的原理要列出结论公式（不写推导过程） 。2说明实施步 骤。如工艺流程、安装步骤等。 3实现的条件。如工艺条件，使用 的原料等。4完成动作所采用的设备。对于构成发明的特殊装备，还应参照装 备发明的写法， 进一步详细描述其特征。 新应用发明： 是指对已知物质、 装备、 方法等找到非传统的应用。其基本写法是： 1阐明以往解决同一技术问题有哪 些方法。2已知物质、装备、方法等的原有用途。 3 新应用发明的使用对象及使用 条件。3科学技术类项目（ 1）总体思路：是指解决该项科技问题的总体构思。如，如何继承已有科学技 术成果的长处，克服或解决其不足，利用什么新思想、新知识，新

13、方法、得到什 么样的新成果。（2）技术方案：应详细写明创新性成果的核心技术以及配套的具体技术措施。（3）实施效果：应详细填写实施的范围、规模，确实取得的经济效益和社会效 益。简单阐述对专业（行业）技术发展起的作用和推动科技进步的作用意义等。 按照北京市和国家科技进步奖的主要类别，填写此内容可概括如下： 新的科学技术成果、为社会公益服务的技术基础研究成果，参 照新成果类条件，从国内首创的角度重点阐述。 推广类项目，应说明在已取得的重大经济和社会效益中所采用 的创造性技术推广措施。 重大工程建设项目，着重阐述工程建设总体技术水平，强调系 统性、整体性，从研究、设计、施工各方面综述并突出表述关键技术

14、 水平等。 软科学研究成果，着重在指导思想、科学原理、分析方法、实 施方法、实际效果，以及为决策科学化服务方面进行阐述，同时要写明被采纳或 实施的情况。 科技着作类项目：1科技专着，应首先阐明专着所撰写的科学技术水平情况, 科学技术内容是否全面、准确、精辟，其内容表述是否具有文采，策划、编辑、 装帧、出版过程是否科学，对学科或专业是否有推动作用，以及在学术界的影响 等， 2 科技教材，应阐明教材是长期教学经验的积累和结晶，包含了专业知识 的各个方面，具有较强的系统性，学习者易接受，同时对知识有较深刻的理解； 归纳、提炼出的教学规律能直接反映到教材中；教材经教学实践效果，在人才培 养上发挥的重大

15、作用。 3 科普图书，应阐明科普内容的正确性、时代感，科普 内容对国民素质提高的作用，图书可读性强，品位高，科普对国家经济的促进作 用，图书的普及面或发行量和所取得的精神文明效果及社会效益。（三）该项目与当前国内外同类研究、同类技术的综合比较 应就申报推荐项 目的主要技术经济指标和总体科学技术水平同当前国内外最先进的水平进行全 面比较，加以综合叙述，并指出存在的问题及改进措施，必要时，可列表说明。 此内容是申报者提出“技术水平”的间接比照基准，特别强调须同当前国内外最 先进的水平进行全面比较。（四）创新点及对科学技术进步的推动作用是申报推荐项目的核心部分， 也是审查项目。 处理异议的关键依据。

16、 应简明、 准确、完整地阐述，每个创新点的提出应相对独立。1自然科学类项目 应重点阐明自然科学研究领域自然现象、 特性或规律方面的发现。 即关于自然现 象规律的新认识，关于科学理论学说上的创见和关于原理、机理的进一步阐明， 关于研究方法手段上的创新或通过基础数据的科学积累总结出的规律性的新认 识等。2技术发明类项目 应重点阐明技术领域内前人所没有的具有创造性的关键技术。 （1）简明扼要地逐 项表述该项发明的创造性关键技术要点。 （2）全部内容须以“项目的详细内容” 为依据，发明的原理、效果、意义不要列入。 （ 3）全部用文字表述，不要画图。 如确需借助图示才能表述清楚时，可写明见“ 详细内容图

17、示几”。（ 4）不得使 用诸如“高效率的”、“新型的”、“取得显着效果的”、“填补国内空白”、“达到世 界先进水平”等抽象形容词语。3科学技术类项目应着重阐明在国内首先应用和解决的关键性技术。 （1）复合（集成）型创新，是 指对已有科学技术的新组合、稼接、移植以及推广，应写明新组合、新结构、新工艺、新方法、新配方、新用途等（无需再写过程和比 较）。（ 2）改进型创新，是指对已有科学技术的改进，或者单一改进，或者综合 改进。只需写明改进了什么，无需再写过程及比较。 （3）与（ 4）要求同上款技 术发明类（ 3）与（ 4）。（五）保密要点 是指申报推荐项目的详细科学技术内容中需要保密的技术内容。

18、（六）推广应用 及论文引用情况应着重对推广应用的实际情况及前景进行阐述。 其中，应用前景的实现条件要阐 述明确。基础、应用基础类的项目，应对该项目的科学结论在国内外公开发行书 刊中的评价及引用情况进行阐述。（七）经济、社会效益情况表 各类数字应以主要生产、 应用单位财务部门核准的数额为基本依据， 并须切实反 映由于采用该项目后在推荐前三年所取得的经济效益。 推荐自然科学类项目不需 填此栏目。本表所列经济效益额的计算依据及社会效益说明 ，应就生产或应用该项目后 产生的直接累计净增效益以及提高产品质量、提高劳动生产率等作出简要说明， 并具体列出本表所填各项经济效益额的计算方法和计算依据。社会效益是

19、指申报推荐项目在推动科学技术进步，促进经济与社 会发展；提高决策科学化、技术服务及科学管理水平；保护自然资源 与生态环境；提高国防能力，保障国家和社会安全；改善人民物质、文化、生活 及健康水平等方面所起的作用，应扼要地做出说明。四、本项目曾获科技奖励情况 应写明申报推荐项目曾获过何种、 何等级科技奖励。 不包括商业性的广告宣传类 奖励和展览会、博览会奖励等。五、本项目技术评价情况 应写明申报推荐项目曾通过何种形式的科技成果评价，评价形式、评价水平，以 及组织科技成果评价单位的名称。六、申请及获得专利情况 应包括申报推荐项目中所包含的专利申请情况及已获得的国内外发明专利情况。七、主要完成人情况是

20、核实完成人是否具备获奖条件的重要依据， 应按规定认真填写。 对主要完成人 的界定规定如下：（一）自然科学类项目的主要完成人 应是该项目的主要研究者，并符合下列条件之一： （ 1）总体学术思想、研究方案 的提出者。（2）重要科学现象、特性、规律的主要发现与阐明者，或者在科学理 论、学说的创立，研究方法、手段的提出，以及重要基础数据的搜集和综合分析 等方面的主要贡献者。（3）关键性学术疑难问题，或者实验、技术难点的主要解 决者。（二）技术发明类项目的主要完成人 应是以本人为主完成了部分或者全部创造性技术内容 （须与申报推荐书中所列创 新点的内容相对应） 。（三）科学技术类项目的主要完成人术和疑难问

21、题的解决做出重要贡献， 中的重要技术难点。北京市科技进步奖励对象是在科研、 干部如确曾参加了某项课题的研究，是指对该项目的完成做出创造性贡献的主要人员，井应具备下列基本条件之一： （ 1）提出和确定项目的总体设计方案， （ 2）在研制过程中直接参与并对关键技3）直接参与并解决在投产、推广应用过程生产第一线做出直接贡献的人员。 各级领导并具备主要完成人条件， 亦可作为该项目的 主要完成人之一，但应在申报推荐书中附详细书面材料，如实说明其所做的 贡献，并由推荐单位出具证明，本人签字后方可生效。主要完成人须按贡献大小排序，每人均填写一张表，完成人数按 奖励等级规定名额取前若干名。八、主要完成单位情沉

22、 应准确无误，并在单位名称栏内加盖公章，所填名称应与公章一 致。主要完成单位须按贡献大小排序，完成单位的数额按奖励等级规 定名额取前若干个。九、审核、推荐意见 完成单位审核意见一般应由第一主要完成单位与其他合作单位协商后填写。 其内容应根据项目创造性贡献， 科学技术水平和推广应用情况， 并参照相应奖励 条件，写明申报理由和等级。完成单位应对单位、人员排序和前述所填内容的真 实性负责，并加盖单位公章。 推荐部门（专家）意见及等级 ，由推荐部门或者 具有推荐资格 的专家在进行推荐项目的审查后填写，写明推荐理由和等级，并加盖 推荐部门公章或专家签名。十、申报推荐北京市科技进步奖须提交的评价证明（一）

23、自然科学类项目的评价证明 1论文（论着）发表情况是指在国内外公开发行的学术刊物上正式发表 （出版）的与该成果相关的论文 （论 着）情况。一般的会议收录或科普性读物上发表的论文（论着）不用列入。论文（论着）发表情况包括两个方面的资料：发表的论文（论着）目录，必须包括 论文（论着）标题（书名） 。全部作者、发表刊物名称（出版社名称） 、发表（出 版）时间。须附报能涵盖申报推荐项目中主要学术观点的论文复印件，最多不超过 20 篇。2论文（论着）被他人论文（论着）正面引用情况 一是必须他人引用，本人及课题组成员的论文（论着）中的引用不能列入。二是 正面引用，包括公开发表的论文（论着）中的正面引用和被邀

24、请参加学术会议的 大会报告及特邀报告的情况。而仅作为观点介绍、反面引用，交流或通信中的引 用不能作为此部分内容。 论文引用情况要求有两个方面的资料： 引用的总体情 况说明，须列出主要引用的论文（论着）名称、该论文（论着）的作者、发表刊 物（出版社）、发表时间、弓I用总次数。附报 3篇以上重要引用论文的全文复 印件。此复印件须包括作者的姓名、论文（论着）标题、发表刊物名称、发表时 间等，并在文中标出具体引用内容。3同行专家书面评价意见 是指由专家推荐自然科学类项目时， 5 名以上同行专家的书面推荐意见，或项目 进行函审鉴定时， 5 名以上同行专家出具的鉴定意见。私人通讯或交流信函中的 评价意见不

25、能作为同行专家评价意见。在上述几个科学评价证明中，论文（论着）发表情况以及被他人引用情况系整个 科学评价证明的关键性文件， 每一个申报推荐项目都必须报送， 而其余的证明文 件则可根据实际情况附报。（二）技术发明类项目的技术评价证明 推荐技术发明类项目的“技术评价证明”是确定项目是否具备“前人所没有的” 必要条件，须由指定的专门机构对该发明成果进行审定后得出的结论性评价意 见，包括发明专利证书，查新报告，技术检测报告及有关法定审批文件等。1技术发明类项目的“前人所没有的”即“新颖性”的技术评价（l ）凡已获得了国家发明专利的项目，均可被认为已符合“前人所没有的” 条件。在申报推荐书中只需提供该发

26、明专利授权书的复印件和该发明专利项目的权利要求书即可。（2）未获得国家发明专利的项目、未申请发明专利的项目或不在专利保护范围 内的项目 （包括已经获得实用新型专利和外观设计专利的项目） ，在申报推荐时， 须按国家技术发明奖项目查新工作规定 （试行）（ 1991国科发奖办字 03 号文） 的有关规定， 出具经国家、 北京市科技进步奖励评委会办公室确认的查新单位盖 章的查新报告，否则不予受理。所提供的查新报告应包括以下内容：根据申报推荐项目的专业发展状况，一般应查阅该发明成果公开之日前 15 年的科技文献。其检索范围应包括：国内外专利文献，国内外公开 出版的相关专业的主要文献，国内外有关专业数据库

27、。查新单位应根据申报推荐项目的技术创新点，确定所查项目的查新主题词。查新报告中应列出已查阅的国内外专利和非专利文献名称、专 利号及查阅的年限、范围及相关专业的专利或相关技术方案所在的非 专利文献的名称、页码，和密切相关技术方案的内容摘要及中文译文。查新单位应对受托查新的项目与检索结果，在创造性及科学技 术水平和性能及技术指标等方面进行对比分析，作出查新结论并加盖 公章。2技术发明类项目的“先进性” 、“实用性”的技术评价 申报推荐技术发明类的项目，应按国家科委科学技术成果鉴定办法的有关规 定，提供由国家和北京市有权组织鉴定的机构对该发明成果进行认定得出的结论 性评价意见，包括科技成果鉴定证书，

28、 技术检测报告及有关法定审批文件等证明。（三）科学技术类项目的评价证明 科学技术类项目的技术评价证明，是指按照国家科委科学技术成果鉴定办法 的规定，由国家和北京市有权组织鉴定、评估及评价资格的机构出具的，具有一 定可比性、 科学性和权威性的定性或定量的技术评价结论， 以及按照国家有关法 律、法规规定， 必须由国家法定的专门机构对科技项目进行审查和确认后得出的 结论性意见。1应用研究类成果 应用研究类成果包括新产品、新技术、新工艺、新材料、新设计、生物新品种， 以及重大工程建设、 重大设备研制和企业技术改造项目等。 凡申报推荐北京市科 技进步奖的应用研究类科技成果，均应提供科技成果鉴定证书或评审

29、、评估、评 价、验收及其他视同鉴定的证明等。应用技术基础研究成果，以及为产品开发而进行的先期技术基础 研究成果，应视同应用研究类成果。对于采用工程验收形式完成的重大工程及技术改造项目， 如果申报推荐北京市科 技进步奖，除须提供工程或项目验收报告外，还应按科学技术成果鉴定办法 的有关规定，对其总体技术水平或创造性的关键技术等，进行相应的技术评价。 对一些计划外项目，但已具备：技术成熟并有明显的创新；性能指标在国内 同领域中处于领先水平； 经实践证明能应用； 对本行业或本地区的经济和社 会发展以及科技进步具有重大的促进作用， 如申报推荐北京市科技进步奖， 亦应 进行相应形式的技术评价。凡申报推荐项

30、目采用检测鉴定的办法进行技术评价 时，则承担检测鉴定的单位须是国家科委与国家有关部门、 北京市科委与北京市 技术监督局等共同认定的机构。凡属国家法律、 法规规定， 必须经国家法定的专门机构对其进行审查和确认的项 目，该机构所提供的结论性意见， 可作为申报推荐北京市科技进步奖的技术评价 证明。2推广类成果此类项目在申报推荐北京市科技进步奖时， 须提供科技成果评价证书和被推广应 用单位出具的该成果推广应用情况的证明，包括：时间、地点、经济效益和社会 效益，以及对该项目的技术成熟度，适用性等的评价证明材料。3软科学、科技服务及科技着作类成果软科学类成果， 主要是指对国民经济或科学技术领域 （如某一产

31、业、 行业、地区、 学科或技术领域）的发展所进行的具有创造性的理论（或学术）研究成果，如： 发展战略研究、政策研究报告、发展规划研究及管理科学等，以及为重大工程项 目的立项和实施所进行的方案论证报告等。 该类成果如申报推荐北京市科技进步 奖，须提供有关软科学评审证明。科技服务类成果，主要是指为社会公益服务的技术基础项目（如标准、计量、信 息、档案等成果） 。该类成果除应由国家法定的检测或审批机构认定外，其余应 按照科技成果鉴定办法的有关规定，聘请有关专家对其技术内容进行评价或 鉴定。科技着作类成果，包括科技专着、科技教材、科普图书，对该类成果的评价，可 参照软科学研究成果的评审办法，聘请有关专

32、家对其内容的新颖性、先进性、全 面性、实用性，以及出版质量（包括编辑质量、装帧质量等）和经济（社会）效 益进行综合评价， 具体按照北京市科委 关于在北京市科技进步奖中试评科技着 作的通知精神执行。十一、申报推荐特殊行业科技成果必备的附件 申报推荐特殊行业的科技成果，如药品、食品、农药以及劳动安全保护、劳动防 护产品等，应先行通过国家有关政策、法规规定的相关审批手续，申报推荐材料 中须提交国家有关部门出具的证明文件， 以及根据评奖需要， 提交其他必要的证 明文件的复印件。（一）药品 药品系指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有 适应症、用法和用量的物质， 包括中药材、中

33、药饮片中成药、 化学原料及其制剂、 抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗，血液制品和诊断药品等。1新药 系指我国未生产过的药品。已生产的药品，凡增加新的适应症、改变给药途径和 改变剂型的亦属于新药范围。推荐新药类成果，必须附卫生部审核批准的“新药证书”和批准 生产的批准文号。2新生物制品 新生物制品系指我国未生产过的制品和未经批准生产的制品，已批准生产的制 品，凡有重大的生产工艺改革或改换用于制备活疫苗、 活菌苗的毒种或菌种亦属 新生物制品范围。推荐新生物制品类成果，必须附卫生部审核批准的新生物制品证书和批准生 产的批准文号。（二）医疗器械 医疗器械是指用于人体疾病诊断、治疗、预防，调节人体生理功能或替代人体器 官的仪器、设备、蓑置，器具、植入物，材料和相关物品。医疗器械分为三类： 第一类指植入人体，用于生命支持，技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险， 安全性、有效性必须严格控制的； 第二类是指产品机理已取得国内外认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控 制的；第三类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的。 申报推荐医疗器械类成果， 第一类医疗器械产品， 必须附国家医药管理局对医疗 器械产品市场准入进行审查认可的“注册证书” 。第