QC080000相关资料解析

1、 前言世界围许多现行或待决的法规中，有许多要求消除产品中一系列的危害物质。如欧盟RoHS指令将于2006年7月1日正式实施，它要求消除电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚等。但是，要求对危害物质进行控制的法规层出不穷，客户对危害物质的要求也互有异同，各大公司一般都有自己的管理规出台。组织在危害物质管理方面面临巨大压力。要想比较有效地解决这个问题，必须有世界围权威的标准或规出台，让所有相关方有一个统一而明确的遵循准则，从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化，有效地保护环境。为应对上述的危害物质管理标准化的问题，IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会（IECQ）制订了专

2、门的危害物质过程管理（HSPM）标准“电子电器元件和产品危害物质过程管理体系要求（QC 080000）”，并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则“危害物质过程管理要求（QC 001002-5）”，从而为危害物质管理和认证提供了较为权威的选择。一、 供应商、客户可能面临的困境l 作为供应商，您有没有因面对不同客户的五花八门的危害物质要求和检查而晕头转向疲惫不堪？您知道自己的产品含有哪些物质而可能被顾客拒收吗？哪些材料中可能含有这些物质？您知道对哪些环节进行控制才能有效保证产品中不含受限物质吗？您知道如何进行管理才能持续保证产品中不含受限物质吗？您是否希望出现类似ISO9001等的国际

3、标准用于指导对危害物质的管理？l 作为客户，您有没有因为不知如何对供应商进行管理才能持续有效地确保公司采购的部品满足危害物质管理的要求而战战兢兢？是否会因仅有供应商一纸空白保证而心理发虚？有没有频繁地要求供应商进行产品检验而引发供应商怨声载道？有没有因频繁的对供应商进行“查厂”而感到力不从心？有没有即使频繁“查厂”仍无法保证采购的部品持续满足要求？我们应该如何做才能保证欧洲、日本等地的客户有没有希望出现类似ISO9001等可认证的标准来对供应商进行统一管理的渴望？解决您的困扰的最佳解决方案国际权威的IECQ-HSPM管理体系和认证！二、 迫在眉睫的各种法律法规要求和顾客要求l 欧洲议会和理事会

4、2003年1月27日第2002/95/EC号在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令，2006年7月1日实施，禁止六种有害物质在电子电器设备中的使用。l 欧洲议会和理事会2003年1月27日第2002/96/EC号关于报废电子电气设备指令，2005年8月13日实施，针对报废电子电器设备的处理。l 2003年9月，加利福尼亚州通过管制电子产品生产者与其处置的法规，对新产品征收6到10美元的处置费用。SB-50列出了700多种有负面影响的化学物质，要求对外表接触层中铅含量超过300ppm的产品进行标示等。l 信息产业部等五部委制订的电子信息产品污染防治管理办法：与RoHS指令控制围一样的6大类有害

5、物质。产品符合性认证与要求，等等。l SONYSS-00259：8大类控制物质；在某些模型中使用无卤FR代替有卤FR。l Apple 包装中不准使用BFR。l Cannon 使用无卤素塑胶。l IBM 100%回收不含卤化FR的塑胶计算机。l NEC 计算机包装（外壳，casting）中无卤素和无磷塑胶。l Xerox 在90年代初逐步淘汰BFR。l Dell, Logitech, Microsoft 正在淘汰PBDE，而且作为无卤电子动议的一部分容，很可能淘汰所有卤化FR。应对这一切的必然趋势选择国际权威的IECQ-HSPM管理体系和认证！三、 供应商、客户应对各种要求或市场商机的途径1、供

6、应商：l 按照国际有害物质过程管理标准建立有害物质的管理体系，才可保证您的产品持续稳定地满足顾客的要求！l 必须选择合适的检测机构，您的产品的有害物质检测结果才可能被客户接受。l 通过国际权威的有害物质标准体系认证，你的体系才能够被广大的客户承认，您才可以避免不胜其烦、永无止境的“查厂”。2、客户：l 必须要求供应商的危害物质的管理体系满足国际标准的要求，才能保证供应商提供的产品持续稳定地满足公司的要求。l 必须要求供应商通过国际权威的危害物质管理体系认证，才能够放心地接受供应商的产品。l 必须保证自己的生产过程中不在引入或生成有害物质，才能保证整个产品中不含有害物质。l 只有委托权威的第三方

7、认证，才能够专业地保证供应商提供的产品的持续稳定。l 只有委托权威的第三方认证，才能尽可能地节省费用，减少人员配备和其他资源投入。l 必须委托权威的第三方认证，才能让自己的最终客户无可挑剔地接受自己的产品。达到这一切的必然趋势和选择IECQ-HSPM认证！四、 IEC与IECQ简介IEC是国际电工委员会的英文缩写，属于非政府性国际组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世界围唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认

8、证机构，负责对电工产品和材料以与生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。IECQ的宗旨是：建立国际性的权威管理机构，制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则，以标准为依据，根据程序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行全面的检查批准。五、 IECQ-HSPM体系IECQ-HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系，其依据的标准是QC080000标准，即“电子电器元件和产品危害物质管理体系要求”。QC080000标准建立在ISO9001:2000的基础上，而不是我们可能认为的ISO14001基础之上，因为该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品

9、的质量相关特性要求，基于ISO9001:2000可以更好地从过程管理与体系角度来保证对欧盟法规的符合性。IECQ-HSPM体系是基于过程管理思想建立的。该体系一个思路是：强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对危害物质管理要求（包括欧盟要求）的多样性。标准基于一个共同点：企业都需要识别和建立危害物质减免（HSF）过程，并通过管理和维持这样的过程来实现组织规定的危害物质过程管理方针和目标。作为一个管理体系，与其他管理体系一样，IECQ-HSPM体系必须先建立HSF方针和目标，然后通过识别和控制所需要的过程来实现方针和目标，通过提供资源来运行过程，通过对产品、过程和体系的监控来了

10、解产品的状态、过程的能力、体系的适宜性、充分性和有效性，通过改进和持续改进来完善体系，形成一个完整的PDCA闭环。六、 QC080000标准QC080000标准的名称是“电子电器元件和产品危害物质管理体系要求”，由IECQ制订并于2005年3月18日发布了第一版，于2005年10月14日升级为第二版。该标准是以美国电子工业协会(EIA)和电子元件认证委员会（ECCB）共同制订的EIA/ECCB-954“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”为原型。标准的结构与ISO9001:2000基本一致，包括以下条款：0、引言1、 围2、 规性引用文件3、 术语和定义4、 质量管理体系4.1 总要求4

11、.2 文件要求5、 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 HSF方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6、 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施7、 产品实现7.1 HSF过程和产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4HSF产品的采购7.5生产和服务提供7.6HSF过程中使用的监视和测量设备的控制8、测量、分析和改进8.1 总则8.2 HSF过程的监视和测量8.3不符合的HSF产品的控制8.4HSF数据分析8.5HSF过程管理体系的改进由于该标准建立在ISO9001:2000框架基础之上，所以下面介绍的标准条款容只是

12、与ISO9001:2000的不同之处，ISO9001:2000标准中未列出的条款仍是QC080000标准的要求。4. 质量管理体系4.1.1 组织应识别组织中使用的所有的危害物质并形成文件；确定这些过程的相互依赖性和相互作用，并制定适宜的HSF过程管理计划；建立一个过程以限制并/或消除危害物质在产品和过程中的使用。4.2.1 在组织的质量手册中包含一节有关HSF过程管理计划和目标，以与所引用的HSF形成文件的程序。5. 管理职责5.1 在管理评审中包含HSF；确保危害物质清单在整个组织沟通。5.2 确定HSF要求：最高管理者应确保顾客的HSF要求得到确定和满足，并包含在顾客满意度测量中。 5.

13、3 方针包含满足要求和持续改进HSF惯例的有效性承诺。5.4.1 适宜时，HSF目标应包含消除过程或产品（包括采购的产品）中识别和使用的危害物质的时间表。5.4.2 所需用于实现HSF的惯例要融入质量管理体系策划，并作为质量目标的要素；在实施改进和变更时，保持HSF方面的努力的持续性。 5.5.1 确保HSF相关的要求和职责在组织中得到沟通和理解。5.5.2 确保供方具有HSF相关的要求和职责意识。5.5.3 最高管理者应确保向组织的人员通报与HSF方针和实施计划相关的绩效和事宜；危害物质信息应按照要求在组织得到沟通。 6无实质性不同条款，略。7产品实现7.1 针对HSF产品所要求的验证、确认

14、、监视、监督和测试活动以与产品的接收标准。适宜时，这应包括信息服务提供者；使用受限物质的过程的程序文件或作业指导书，以便在污染存在时包含预防的容。7.2.2 向顾客沟通任何使用受限物质或可能污染、任何可能包含受限物质的过程或产品的混杂；要保留和维护HSF评审结果与评审确定的措施的记录。 7.3.1 在设计策划时，应在文件和计划中识别受限物质的使用，以便控制和最终替换或消除这些部件。 7.3.3 当设计要求使用受限物质时，应制订程序文件以控制、识别、监视和测量过程/产品（包括分包过程的产品）。7.4 组织应确保所有的HSF部件/材料免于受限物质的污染；应在采购文件和材料收据上清楚地表明受限物质的

15、采购；应充分了解采购物品的采购路线，应充分识别可能被受限物质污染的任何过程。应在文件化的程序中列明与HSF过程相关的采购活动；如果过程彼此结合，应建立文件化的程序来区分各部件。 7.5.1 识别并将可能污染的过程文件化；运行程序已文件化，确定预防措施以预防可能的污染。7.5.3 适宜时，组织应在产品实现的整个过程中以适宜的方式标识HSF产品；应唯一性地标识并分隔包含受限物质的过程，以预防与HSF产品结合。7.5.4 应有文件化的程序来处理和贮存危害物质。这个程序应包括接收和运输的记录；记录应表明危害物质被分隔与分开管理。 8测量、分析和改进8.2.3 组织应采用适宜的方法来监视和测量（适用时）

16、受限物质过程，包括供应商/分包商过程与信息服务商过程，如果发现他们可能使用受限物质的话；应将如何控制、监视和测量这些过程文件化。 8.2.4 组织应建立文件化的程序来监视和测量产品中的受限物质，以验证产品要求得到满足。监视和测量应按照HSF计划的规定在产品实现的适当阶段进行。8.3 应有明确的程序处理发现含有受限物质的不符合产品的情形，以与预防含有受限物质的产品交运，除非获得许可；应保持并标识有关不符合性质与随后采取的措施的记录，以清楚地表明发现了什么受限物质；当在交付后或产品开始使用后才发现不符合HSF产品，组织应按照合同协议或组织过程管理方针通知顾客。8.4 适用时，消除所有危害物质的持续

17、改进方面的努力。 七、 QC080000标准要求的文件同ISO9001:2000等标准一样，按照QC080000标准建立的危害物质管理体系也有一些必须制订的文件，具体包括：Ø 使用的危害物质清单Ø 带有消除危害物质时间表的HSF方针和目标Ø 质量手册中有一节HSF过程管理计划Ø 质量手册对HSF文件化程序的引用Ø 在设计和开发策划文件中控制并最终消除HS部件的计划Ø 使用HS的过程的文件化程序/工作指南Ø 当设计要求使用HS时，一个控制程序Ø 检查和标识采购物品中含有的HS的文件化程序Ø 混合过程中区分不

18、同部件的程序Ø 可能被污染的过程得到标识和记录Ø 预防污染的运行程序Ø 处理和存储危害物质的程序Ø HS过程的监视和测量Ø HS产品的监视和测量Ø 防止检测到HS的不符合产品交运的程序Ø HSF纠正措施程序八、 IECQ-HSPM认证项目已实施ISO9001:2000组织，均可以在ISO9001:2000基础上以QC080000为基准建立危害物质过程管理体系，并通过IECQ架构下的各国监督检查机构（SI）认证，颁发具IECQ标志的认证证书。体系认证证书可以证明危害物质减免过程符合标准的要求。另外，组织还可以申请IECQ危害物

19、质产品认证。产品认证证书用以证实认证产品符合特定的产品HSF标准。IECQ-HSF产品认证的前提是组织已被评价认为具备符合QC080000标准要求的危害物质管理体系，另外还需对产品进行检测，检测需由SI指定的、符合国际通行检测机构规（如ISO/IEC17025）的机构进行。IECQ-HSPM认证好处：l 权威性。IECQ为隶属于国际电工委员会的专业电子元器件质量评定体系，带有IECQ认证标志的证书在世界围具有权威性。l 通过IECQ认证，贵公司持续稳定的过程管理和产品质量将通过“IECQ在线证书数据库”(. IECQ online certification)向全世界发布，您的

20、客户和潜在客户将因此而获知您的与您的对手不同。l 一旦您的过程按照IECQ QC 080000标准进行了认证，您将会是同行中的出类拔萃者，成为客户的上上之选。l IECQ支持客户和供应商进行重要而又持续的成本节减，可减少翻来覆去的重复检查。l IECQ将成为提升市场穿透力和增强顾客满意的有力支持者，您的认证将让您明显地超越您的竞争对手。l IECQ可以为电子元件、相关材料和过程满足购销双方的协议要求提供有力保证。l IECQ可以帮助企业用最小的投入建立起基线收益（bottom-line profitability）一句话，IECQ可以增强顾客供应商间的长期合作的关系。附件： IECQ-HSPM

21、; QC080000 常见问题解答QC080000是一份国际电工委员会（IEC）于2005年公布的新标准, 它是用来管理有害物质的方法, 也可以说是另一项绿色生产的标准。因为是建构在 ISO 9001:2000 之上，所以也很容易执行，让您展现符合RoHS与WEEE的能力。Q: 什么是 QC080000 ?A:即“电器电子元件和产品有害物质过程管理体系要求”，由国际电工技术委员会 (International Electrotechnical Commission , IEC)下电子元器件质量评定体系(IEC Quality Assessment System for Electronic C

22、omponents, IECQ)所认可的有害物质管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM) 标准。QC080000 是由国际电工委员会下属的电子元器件质量评定体系（IECQ）制订的，于2005年初的IECQ年会中投票通过，2005年3月18日正式发布第一版，成为IECQ的认证标准。2005年10月14日升级为第二版。该标准是以美国电子零件认证委员会 (Electronic Components Certification Board, ECCB)与电子工业联合会 (Electronic Industries Alliance, EIA)制订

23、的EIA/ECCB-954“电器电子元器件与产品有害物质减免标准和要求”为原型。Q: 什么是有害物质(Hazardous Substance, HS)？A:在QC080000的定义中，凡是在欧盟有害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS)与废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE)规的物质，就是有害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯（PBB）以与多溴联苯醚（PBDE）。其它根据自己或客户的要求，或是不同地区、国家所订定的有害物质也包括在。但以R

24、oHS指令为基本项目。Q: 什么是限制物质(Restricted Substance, RS)？A:限制物质在此标准与有害物质是互通的用语。但是根据不同要求所定义的限制物质不一定对人体、生物或环境有害。最生活的例子是口香糖在新加坡的路上是限制物质，但对生命或健康则不是有害物质。工业界中常用的PVC材质是实际的例子，因为材料特性与尚未有可靠的替代品，所以有些厂商会订定在某些地方限用，有些地方则可以使用。Q: 什么是有害物质过程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)？A:建立在ISO 9001:2000的质量管理体系之上，以过程导向的方法，

25、管理有害物质在产品的使用，并逐步达成全产品无有害物质的目标。Q: 什么是 RoHS 与WEEE？A: RoHS的全名为电机电子产品中有害物质禁限用指令(The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC)，WEEE则为废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive (2002/96/EC)为欧盟在2003年所公布的两项环保指令。容管制电机电子

26、产品在产出与废弃阶段对环境冲击的管理。RoHS管制产品在生产阶段中含有害物质的最大量，WEEE则管制产品在废弃阶段必须回收的比率与方式。RoHS管制大型家电用品（Large household appliances）、小型家电用品（Small household appliances）、信息与电讯设备（IT & Telecommunication equipment）、消费性设备（Consumer equipment）、发光设备（Lighting equipment）、电子与电器工具（Electrical and electronic tools）、玩具、娱乐运动设备（Toys）、自动

27、贩卖机（Automatic dispensers）等八大类电机电子产品，WEEE则比RoHS多管制医疗器材(Medical equipment system)、监视与控管设备（Monitoring and control instruments）等二大类电机电子产品。Q: QC080000 与 RoHS与WEEE的关系？A: QC080000的目的之一，就是让使用者有一份可以符合RoHS与WEEE等有害物质管理的准则。所以QC080000并非RoHS或WEEE，而是在有害物质使用与减量管理体系的技术规。应用这个标准，您可以让您现有的质量管理系统提升到对产品中有害物质的去除与控制。Q: QC08

28、0000 中，是否订定有害物质的项目与绝对标准？A: 否。有害物质的项目与含量标准，除了以RoHS与WEEE为基准之外，还要取决于不同地区，各自的法令规章，以与您自己与与客户订定协议。例如在RoHS与WEEE的指令下，欧盟各国各自订定的法规。Q: QC080000可以认证吗？A: 是。当您的公司或工厂准备好了，您就可以进行认证，并取得IEC，IECQ认被认可的认证机构所核发的QC080000国际证书，用来向国际证明您在有害物质管理的努力。Q: QC080000的证书是国际认可的吗？A:是。IEC与IECQ是在国际间成立已久的组织。许多ISO的标准，都是与IEC合作产生的，其中最有名的就是ISO

29、 9001与ISO 14001系列标准。QC080000的证书，是由IEC，IECQ与被认可的认证机构所核发的，当然是国际间所认可的。Q: 执行QC080000有什么好处？A: 好处如下· 系统化的管理产品与过程上有害物质· 了解产品与法规的风险· 利用现有程序与作业规, 修正并组织以有效管理有害物质· 降低成本，提升效率· 展现您对有害物质管理责任与努力· 以国际所认可的证书提供社会信心Q: 推动QC080000 对本公司绿色供应链的好处为何?A:对产品的制造商, 供货商, 维修与保养厂商而言，这个标准可以：用以开发制程作业, 以鉴

30、别, 管制, 控制, 量化与报告所制造或供应之产品中的有害物质。对客户与使用者，这个标准可以：1) 用来了解产品无此有害物质的状态, 2) 了解产品有害物质的来源。Q: QC080000是否为强制性标准A:不是。本标准如同ISO 9001，是一个自愿性的规。Q: QC080000与 ISO 9001:2000的关系？A: QC080000在开宗明义就指出，本标准是以现在的ISO 9001:2000为基础的补充要求，以期完整的、系统化且明确的管理与管制过程，以此达成无有害物质的目的。QC080000是建立在 ISO 9001:2000之上，这两个标准与管理体系是完全兼容的，并且由QC080000的条款与ISO 9001:2000的对应方式与用语就可以看出。Q: 执行QC080000困难吗？A: 否。以现有的ISO 9001:2000为基础，再将QC080000的要求融进现有的程序与作业标准书就可以了。另外需