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文档简介

1、3/5/202213/5/202223/5/20223一一. .何谓审核?续何谓审核?续 “ “健康检查健康检查 根本概念根本概念验证符合标准验证符合标准系统化系统化定期性定期性 一个以文件支持的、系统化验证过程,客观一个以文件支持的、系统化验证过程,客观地获取审核证据并予以评价,以判断一个组地获取审核证据并予以评价,以判断一个组织的内部管理体系是否符合所选定的管理体织的内部管理体系是否符合所选定的管理体系模式审核标准,并将结果呈报管理者。系模式审核标准,并将结果呈报管理者。3/5/20224 内部审核审核员主要来自组织内部 外部审核审核员来自组织外部第二方审核顾客对供方第三方审核第三方公正机

2、构, 如认证公司3/5/20225 3/5/20226 3/5/20227 2. 2.根据审核的目的区分根据审核的目的区分( (续续 3/5/20228 过程审核过程审核过程过程/ /工艺审核见过程的划分图工艺审核见过程的划分图 产品审核产品审核产品审核产品审核 管理体系审核管理体系审核BN9BN9体系的审核,如质量体系和环境、健康和平安体系的审核,如质量体系和环境、健康和平安的审核的审核3/5/20229 体系开展体系开展3/5/202210最高决策过程最高决策过程全员参与全员参与产品实现过程产品实现过程信信 息息 流流顾顾客客满满意意顾顾客客需需求求物物 流流支持性过程支持性过程3/5/2

3、02211三三. .审核的准那审核的准那么么 体系标准条文体系标准条文 组织的体系结构文件及相关规定组织的体系结构文件及相关规定 相关法律法规、标准相关法律法规、标准 其它其它 协议书协议书 公司的相关规定公司的相关规定 以过程为导向,输入以过程为导向,输入/ /输出输出 可衡量、可比较、直观可衡量、可比较、直观环保、平安、产环保、平安、产品责任、召回品责任、召回3/5/202212四四. .审核流程审核流程确认审核确认审核实施审核实施审核审核报告与审核报告与文件保存文件保存跟踪审核跟踪审核/ /持续改进持续改进 制定审核方案、审核小组指派、制定审核方案、审核小组指派、 阅览相关资料、决定工作

4、文件阅览相关资料、决定工作文件纠正和预防纠正和预防3/5/2022133/5/2022143/5/2022153/5/202216审查审查 目的目的了解受审核方的管理体系文件是否满足管理体系标了解受审核方的管理体系文件是否满足管理体系标准的要求,从而决定是否接受与批准认证,以及准的要求,从而决定是否接受与批准认证,以及是否进行现场审核是否进行现场审核了解受审核方的根本情况,为制定审核方案和安排了解受审核方的根本情况,为制定审核方案和安排现场审核作准备现场审核作准备3/5/202217审查续审查续 3/5/202218审查续审查续 管理体系方针管理体系方针体系管理手册或程序文件、作业指导书体系管

5、理手册或程序文件、作业指导书描述体系管理手册如何实施的文件,如内部审核、描述体系管理手册如何实施的文件,如内部审核、纠正与预防措施、管理评审等纠正与预防措施、管理评审等体系的潜在失效辨识、风险评估报告体系的潜在失效辨识、风险评估报告相关法规辨识及符合性评估记录相关法规辨识及符合性评估记录管理目标与管理方案管理目标与管理方案相关证照、许可证,其它证明材料相关证照、许可证,其它证明材料3/5/202219 被审核机构名称及地点被审核机构名称及地点 审核日期审核日期 审核标准审核标准 审核范围审核范围 审核小组成员名单审核小组成员名单 各部门审核具体时间及各部门审核具体时间及相对应审核体系单元相对应

6、审核体系单元 首次会议与末次会议首次会议与末次会议 时时程程 每日审核发现讨论会每日审核发现讨论会 议及不符合事项报告议及不符合事项报告 会议时间会议时间3/5/202220 与所审核的活动无直接责任,可从外部聘请与所审核的活动无直接责任,可从外部聘请 要经过培训有资质,能胜任工作要经过培训有资质,能胜任工作 要熟悉要熟悉 管理体系审核方法管理体系审核方法 被审核的过程被审核的过程 与被审核过程相关的可能的潜在失效与被审核过程相关的可能的潜在失效 标准的要求标准的要求 相关法规及其他要求相关法规及其他要求3/5/202221 思想开通思想开通 ( (open minded)open minde

7、d) 具幽默感具幽默感 有效聆听有效聆听 有效应付压力有效应付压力 忠於审核目的忠於审核目的 专专注于审核程序注于审核程序 组织组织及管理审核事务之及管理审核事务之 能力能力 审核时很有条理务实、审核时很有条理务实、 客观地了解该机构复客观地了解该机构复 杂的运作状况杂的运作状况3/5/202222 对该机构的传统对该机构的传统、文化或该地区的风俗具、文化或该地区的风俗具敏感度敏感度 公正地获取并评估客观的证据公正地获取并评估客观的证据 善于分析善于分析 成熟合理判断成熟合理判断 根据审核发现归纳可接受之结论根据审核发现归纳可接受之结论 忠于结论忠于结论3/5/2022235.5.审核小组选择

8、原那审核小组选择原那么么3/5/202224y 3/5/202225n 主任审核员主任审核员n 决定审核准那么与范围决定审核准那么与范围n 获取实现审核目的所需的背景材料,受审核获取实现审核目的所需的背景材料,受审核方的活动、产品、效劳、工作现场等方的活动、产品、效劳、工作现场等n 组成审核小组组成审核小组n 主导审核活动主导审核活动n 确定审核方案确定审核方案n 解决审核中的任何问题,报告审核结果解决审核中的任何问题,报告审核结果3/5/202226n 审核员审核员执行分派的审核任务执行分派的审核任务将个人审核发现形成文件将个人审核发现形成文件协助作出审核结论协助作出审核结论协助完成审核报告

9、协助完成审核报告协助解决审核中的问题协助解决审核中的问题3/5/202227 界定审核目的、决定审核需求界定审核目的、决定审核需求 与被审核单位接触洽谈以获得充分合作与被审核单位接触洽谈以获得充分合作 挑选主任审核员或审核机构,认可审核小组挑选主任审核员或审核机构,认可审核小组 提供开展审核所需的权限与资源提供开展审核所需的权限与资源 与主任审核员商定审核范围与主任审核员商定审核范围 认可审核范围与审核方案认可审核范围与审核方案 受理及分发审核报告受理及分发审核报告3/5/202228 告知员工审核目的与范围告知员工审核目的与范围 提供审核小组所需的设施提供审核小组所需的设施 指定适当现场引导

10、人员并确保审核小组了解有指定适当现场引导人员并确保审核小组了解有 关体系管理及其他要求的事项关体系管理及其他要求的事项 提供审核员要求调查了解的设施、人员、有提供审核员要求调查了解的设施、人员、有 关信息、记录关信息、记录 协助审核小组实现审核目的协助审核小组实现审核目的 接受审核报告接受审核报告3/5/202229 內容:內容:考虑相关标准、法规、行业风险特性考虑相关标准、法规、行业风险特性与选定的体系模式相适应与选定的体系模式相适应 好处:好处:确保重点不会遗漏确保重点不会遗漏作为审核记录作为审核记录 本卷须知:本卷须知:作为辅助性引导审核之工具,作为辅助性引导审核之工具, 但不要被它限制

11、但不要被它限制3/5/202230首次会议首次会议审查文件、记录审查文件、记录人员访谈人员访谈搜集证据搜集证据/ /现场查证、测试现场查证、测试末次会议末次会议3/5/202231 介绍审核小组成员介绍审核小组成员 解释审核方法与程序解释审核方法与程序 确认审核方案确认审核方案 建立正式审核渠道建立正式审核渠道 促进受审核方的参与促进受审核方的参与 承诺保密责任承诺保密责任 确认可应用的管理体系文确认可应用的管理体系文件、会议及工作场所、适件、会议及工作场所、适当的引导人员当的引导人员 讨论审核限制及平安要求讨论审核限制及平安要求3/5/202232 营造审核气氛营造审核气氛 轻松、和谐、严肃

12、轻松、和谐、严肃 确认审核依据确认审核依据 手册、程序、工作指令等手册、程序、工作指令等 收集审核证据收集审核证据 事实的可验证的信息、记录事实的可验证的信息、记录 或陈述或陈述 确认审核发现确认审核发现 与审核引导员确认不符合事与审核引导员确认不符合事 项项 小结或沟通审小结或沟通审 与被审核部门、审核组与被审核部门、审核组 核结果核结果3/5/202233选择显著潜在失效,选择显著潜在失效,查证相关体系单元是查证相关体系单元是否确实执行否确实执行 路径审核路径审核 ( (Audit Trail)Audit Trail)依各部门权责,查证依各部门权责,查证相关体系单元是否确相关体系单元是否确

13、实执行实执行部门审核部门审核( (Department Audit)Department Audit)3/5/202234优点:优点:容易掌握体系关联性容易掌握体系关联性及各部门间的协调性及各部门间的协调性缺点:缺点:追查是时涉及部门多,追查是时涉及部门多,不易规划审核行程不易规划审核行程 优点:优点:执行容易,也容易规执行容易,也容易规 划审核行程划审核行程缺点:缺点:不易掌握体系关联性不易掌握体系关联性和各部门间的协调性和各部门间的协调性3/5/202235管理风险管理风险 目标与目标与管理方案管理方案过程控制过程控制培训培训监测测监测测量量纠纠正预防正预防沟沟通通方针方针3/5/2022

14、36方针方针 询问询问 观观察察 记录记录 查核查核 其反响其反响执行程序执行程序& & 记录记录3/5/2022373/5/2022383/5/2022393/5/202240开开放放性性问问题题 How/What/When/Who/Where/Why How/What/When/Who/Where/Why? Show me Show me 配适宜当的封闭性问题配适宜当的封闭性问题 得到更多的信息得到更多的信息 防止被审核者有被审问的感受防止被审核者有被审问的感受 3/5/202241 3/5/2022423/5/2022433/5/202244审审核核发发现现3/5/202245防防止止争

15、争论论3/5/2022463/5/2022473/5/2022483/5/2022493/5/2022503/5/2022513/5/202252报报告该机构的优点告该机构的优点报告审核整体发现并报告审核整体发现并说明各类不符合事项说明各类不符合事项说明审核只是抽样结说明审核只是抽样结果果第三方审核时说明是第三方审核时说明是否准备推荐注册否准备推荐注册申明改善措施允许期限申明改善措施允许期限重申遵守保密要求重申遵守保密要求感谢配合与接待感谢配合与接待邀请发问邀请发问3/5/202253受审核机构名称受审核机构名称审核范围、目的与方案审核范围、目的与方案审核结果整体概述审核结果整体概述主要优点主

16、要优点( (努力成果努力成果) )关键建议事项关键建议事项不符合事项完整报告不符合事项完整报告保密协定保密协定参考记录或文件作为附件参考记录或文件作为附件3/5/202254纠正措施纠正措施分析问题原因分析问题原因针对发现的不符合采取的建议纠正行动针对发现的不符合采取的建议纠正行动属属“就事论事就事论事 预防措施预防措施 - - 将纠正措施行动延伸到其他工程上,避将纠正措施行动延伸到其他工程上,避 免后期发生同类的不符合免后期发生同类的不符合 - - 属属“举一反三举一反三3/5/202255 确认纠确认纠正行动正行动 确实完成了追踪审核确实完成了追踪审核( (如果有必如果有必 要要) ) 3

17、/5/2022563/5/202257质量体系审核常见不符合项质量体系审核常见不符合项3/5/202258 质量管理体系筹划质量管理体系筹划 职责与权限职责与权限 管理者代表管理者代表 内部沟通内部沟通 管理评审管理评审 3/5/202259 5.资源管理资源管理 6 资源提供资源提供 人力资源人力资源 根底设施根底设施 工作环境工作环境 3/5/202260 3/5/202261 总那么总那么 顾客满意顾客满意 内部审核内部审核 过程的监控与测量过程的监控与测量 产品的监控与测量产品的监控与测量 不合格品控制不合格品控制 数据分析数据分析 持续改进持续改进 3/5/202262 3/5/20

18、2263 3/5/202264 3/5/2022653/5/2022663/5/2022673/5/202268 3/5/202269 质量目标质量目标(5.4.1)(5.4.1)3/5/202270 3/5/202271 3/5/202272 3/5/202273 3/5/202274 3/5/202275 D 未对零星、口头的顾客要求以口头订单、未对零星、口头的顾客要求以口头订单、 合同形式表达进行评审合同形式表达进行评审 E 交货时发现组织没有履行合同的能力交货时发现组织没有履行合同的能力 F 产品要求变更时产品要求变更时,未及时通知相关人员未及时通知相关人员 G 合同、订单处理过程中合同、订单处理过程中,与顾客沟通不够与顾客沟通不够 H 对顾客的投诉没有处理记录对顾客的投诉没有处理记录 I 评审的结果与跟踪措施未记录或记录模糊评审的结果与跟踪措施未记录或记录模糊 3/5/202276 3/5/2022773/5/2022783/5/202279 3/5/202280 3/5/2022813/5/202282 3/5/202283

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