非特殊用途化妆品备案工作程序

1、非特殊用途化妆品备案工作程序（试 行）一、工作程序：（一）申请申请人填报非特殊用途化妆品备案申请表，同时提交相关申报材料和样品（详见说明）。（二）受理1、工作事项：按照标准查验申请材料； 对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写受理通知书、非特殊用途化妆品备案登记表和非特殊用途化妆品备案工作办理流程表，非特殊用途化妆品备案工作办理流程表、非特殊用途化妆品备案申请表及相关申请材料于受理当日下午6时前转技术审查人员；对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场或者在五日内一次告知申请人补正有关材料，填递申请材料补正通知书；对申请事项不属于本部门职权范围或申请材

2、料不符合有关受理要求，不予受理，填递不予受理通知书。2、工作标准: 申请材料应完整、清晰、规范。使用A4纸打印或复印，装订成册； 凡提交复印件的申请材料，应在复印件上注明日期，加盖企业公章。如无公章，应有法定代表人或负责人签字或签章； 申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，应有法定代表人或负责人签字或签章。 3、责任人:保健食品化妆品监管处工作人员4、时限:1个工作日（三）技术审查 1、资料审查 工作事项： a 按照标准组织2名以上技术人员对申请材料进行审查； b 提出审查意见，填签技术审查报告书和非特殊用途化妆品备案工作办理流程表，同申请材料一并转复核人员。

3、 工作标准：a 符合化妆品卫生监督条例实施细则、化妆品卫生规范等中的有关规定；b 申请材料内容、格式规范，证明文件齐全有效；受理、审评和各种表单符合规定。 责任人：卫生监督所审查人员 时限：2个工作日2、复核 工作事项：a 按照标准对申请材料和审查意见进行复核； b 提出复核意见，填签技术审查报告书和非特殊用途化妆品备案工作办理流程表，同申请材料一并转核准人员。 工作标准：申请材料内容、格式规范，证明文件齐全有效；受理、资料审查、复核和各种表单符合规定。 责任人：卫生监督所复核人员 时限：2个工作日3、核准 工作事项：a 按照标准对申请材料和复核意见进行核准； b 提出核准意见，填签技术审查报

4、告书和非特殊用途化妆品备案工作办理流程表，同申请材料一并转省局保健食品化妆品监管处审查人员。 工作标准： 申请材料内容、格式规范，证明文件齐全有效；受理、资料审查、复核、核准和各种表单符合规定。 责任人：省卫生监督所分管领导 时限：2个工作日（四）审查1、工作事项： 按照标准对申请材料和技术审查意见进行审查； 提出审查意见，填签非特殊用途化妆品备案工作办理流程表同申请材料一并转处室负责人； 申请材料不符合规定的，请示主管处长同意后填发不予备案通知书，通知申请人携带受理通知书或其他有效证件领取。2、工作标准： 符合化妆品卫生监督条例实施细则、化妆品卫生规范等中的有关规定； 申请材料内容、格式规范

5、、证明文件齐全有效；受理、技术审查、审查和各种表单符合规定； 说明不予备案理由。3、责任人：保健食品化妆品监管处审查人员4、时限：5个工作日（五）复审1、工作事项： 按照标准对申请材料和审查意见召开处务会进行讨论； 主管处长提出复审意见，填签非特殊用途化妆品备案工作办理流程表同申请材料一并转局领导。2、工作标准：申请材料内容、格式规范、证明文件齐全有效；受理、技术审查、审查、复审和各种表单符合规定。3、责任人：保健食品化妆品监管处主管处长4、时限：3个工作日（六）审定1、工作事项： 按照标准对申请材料和复审意见进行审定。 签署审定意见。 2、工作标准： 受理、技术审查、审查、复审、审定等工作符

6、合规定，手续齐全； 申报材料符合规定，证明文件齐全有效。3、责任人：山西省食品药品监督管理局分管局长、局长4、时限：5个工作日（七）填发备案凭证1、工作事项： 填写非特殊用途化妆品备案凭证，加盖山西省食品药品监督管理局公章； 送达通知申请人携带受理通知书或其他有效证件领取非特殊用途化妆品备案凭证； 对相关材料进行分类整理，装订归档，电子版入数据库。 填签非特殊用途化妆品备案工作办理流程表。2、工作标准： 全套申请材料齐全、规范，符合规定要求； 受理、技术审查、审查、复审、审定人员在备案文书中的意见明确、手续齐全； 备案文书等符合公文要求； 非特殊用途化妆品备案申请表内容填写完整、准确、规范，用

7、印准确、无误。3、责任人：保健食品化妆品监管处审查人员二、法律依据：（一）化妆品卫生监督管理条例（经国务院批准，卫生部第3号令）（二）化妆品卫生监督管理条例实施细则（卫生部第13号令）（三）健康相关产品卫生行政许可程序（卫监督发2006124号）（四）卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定（卫监督发2006 191号附件2）（五）化妆品卫生规范（2007年版）（六）健康相关产品命名规定卫监督发2001109号三、有关说明：（一）申请人在提交纸质资料之前，登陆，下载并填写非特殊用途化妆品备案申请表，保存并打印(将非特殊用途化妆品备案申请表保存在可移动磁盘中)。同相关材料（含电子版）向省食品药品监督管理局申请。（二）申请非特殊用途化妆品备案，需提交以下材料：1、非特殊用途化妆品备案申请表；2、产品名称、类别;3、产品配方、限用物质含量；4、产品卫生质量检验报告；5、产品样品（5个小包装）；6、化妆品生产企业卫生许可证复印件；7、产品使用说明书（或其草案）、标签及包装（或