煅牡蛎工艺规程

1、烟牡蛎工艺规程第7页共6页煨牡蛎工艺规程煨牡蛎，艺规程执行日期起草审核批准部门生J制ia部生J制ia部质量保证部生产负责人姓名签名日期分发部门生产制造部、质量保证部、饮片车间1、产品概述2、生产工艺流程3、炮制工艺要求及操作过程4、质量监控5、原辅料、半成品、成品质量标准6、包材质量标准和文字说明7、生产区的工艺卫生要求8、设备一览表9、技术经济指标核算10、技术安全及劳动保护11、劳动组织和岗位定员12、环境保护1、产品概述来源本品为牡蛎的炮制加工品。功能主治收敛固涩，制酸止痛。用于自汗盗汗，遗精滑精，崩漏带"胃痛吞 酸。用法与用量930g,先煎。贮藏置干燥处。标准依据中国药典20

2、10年版一部、安徽省中药炮制规范200研版2、生产工艺流程3、炮制工艺要求及操作过程3.1拣选3.1.1 取原药材，置拣选操作台上，除去杂质，置清洁容器内。3.1.2 拣选后的药材进行称重，贴物料状态卡，转入下道工序。3.1.3 工注意点：操作不得在露天进行并应在操作台上进行；拣选后的中药材不得直接接触地面。3.2淘洗3.2.1 将药材置不锈钢料斗内淘洗干净。3.2.2 将洗净的药材移至清洁容器内，控干水分，转入下道工序。3.2.3 工注意点：不同中药材不得在TV青洗； 洗药应用流动水，用 过的水不得用于洗涤其他药材。3.3煨制3.3.1 取洗净的牡蛎，置电热式高温煨药炉中，煨炙灰白色，质酥脆

3、。3.3.2 将煨制后的饮片摊晾至室温，以防整垛堆放而致饮片表面焦掉。3.3.31 Z注意点：每锅装量 6.57.5Kg;湿药材应及时烘干；温度 不得超过规定值。3.4破碎3.4.1将晾凉的牡蛎破碎成12cm勺小块。3.4.21Z注意点：不同品种、规格的药材，在同一操作间操作时，应 启隔离或防止交叉污染和混淆的设施。3.5筛分3.5.1将破碎后的饮片置筛药机内筛分。3.5.21Z注意点：筛分时开启除尘系统，以免发生交叉污染。3.6包装3.6.1 将筛分后的饮片按照1kg*10袋（或1kg*20袋、0.5kg*60袋）分装。称重复核数量无误后封口，每袋附个标签，纸箱附上合格证。3.6.2 工艺注

4、意点：包装规格必须止确，标签内咨齐全，书写正确.包装 牢固、封口严密。4、质量监控：见“SCGL509301煨牡蛎生产关键工序质量监控要点”。5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1牡蛎原料质量标准：见“ ZLJS100101原药材质量标准”。5.2煨牡蛎中间产品质量标准：见“ ZLJS400101饮片中间产品质量标准”5.3煨牡蛎成品质量标准：见“ ZLJS500101饮片成品质量标准”。6、包材质量标准和文字说明6.1包材质量标准：见“ ZLJS30010卜ZLJS30060包装材料质量标准”6.2包装说明文字：品 名：煨牡蛎规 格：产 地：重 量：产品批号：生产日期：贮 藏：置干燥处生产企

5、业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“ CSGL001401股生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“ CSSOP0003O1股生产区厂房清洁规程”，7.3 生产区人员卫生要求：执行“ SCGL000101股生产区个人卫生规程”，7.4生产区工作服管理要求：执行“ SCGL005701股生产区工作服管理规程”8、设备一览表设备名称设备编号规格型号数量（台）生产厂家煨药锅YP010-1富阳康华制药机械有限公司筛选机YP015 30-31SX-2 型3富阳康华制药机械有限公司9、技术经济指标核算9.1 各工序收率及物料平衡岗位计算公式限度挑拣中向产品重量-

6、物料平衡=冰质重重M00%98.0%0限度0 99.9%领取重量炮制炮制后药材量85.0%0限度0 100.0%国十=X100%炮制前药材量筛分筛分后重量+细屑重量+取样量物料干衡筛分前重量X100%98.0%0限度0 99.9%成品80.0% 0 限度0 95.0%成品入库数M00%收率=一一本批药材投料量包装成品入库数+零头数物料平衡=、待包装数95.0%0限度0 100.0%<100%9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡=X 100%(99.0-101.0%)本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡=X 100%(99.0-101.0%)本批领用数9.3包

7、装材料消耗定额(按投料100kg计算)材料名称材料定量损耗定额规格：1Kg/袋X10袋/箱塑料袋102个不超过2%标签102个不超过2%纸箱10只无损耗合格证11对不超过1%10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、 质控要点及注意事项。10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作， 切忌擅改工艺和岗位操作方法, 工作应严肃认真。10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。在确保一切准备 工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。10.5 拣选、切药、干燥、筛分等

8、产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。按生产工序依次为净选、 洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。11.1.3生产班制：为一班制11.2岗位定员岗位名称定编人员管 理 人 员车间主任1质检员1统计员1清洁人员、工作服洗涤人员1机 修机修工2电工1操 作 人 员净选工序净选3水制工序水制4切制工序切制烘干工序烘干2炮制工序炮制操作5筛分工序筛分2包装工序饮片分装3组 长1合计2712、环境保护12.1 废水、废渣管理和处理：该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染，无超过国家排放标准