质量基础数据的建立

1、质量基础数据的建立质量基础数据：由公司指定专人录入、修改、维护，再由质量管理部进行检查审核。质量基础数据作为GSP管理软件运行的必要基础，同时也是GSP认证时的重点检查项目。所以其正确的录入及准确有效的管理就显得尤为重要。各医药公司应指定专人负责对质量基础数据的管理，质量基础数据包括：商品资料、往来单位资料、职员资料、仓库资料，法人委托书（供货商法人委托书、购货单位采购委托书、GMP证书）。 一、商品资料通用名：药品名称。商品编码：公司根据实际情况自行进行编号，要求编号唯一。规格：药品的含量。装箱规格：药品的包装方式。经营范围：用于往来单位范围的管控（中成药、化学药、中药材.）。剂型：药品剂型

2、。GSP属性：用于生成对应的GSP报表（一般药品、冷藏药品、生化制剂）。贮藏：标明药品的一个储藏条件。温度条件：用于入库时自动对应仓库（常温存储、阴凉存储、冷藏）养护：一般养护 90天、重点养护 30天。用于以后做库存养护是自动筛选品种。注册证号：根据药品标识录入，且都带有效期报警，超期管控。批准文号：根据药品标识录入，且都带有效期报警，超期管控。首营品种：根据规范定义首次经营的品种为首营品种，必须做GSP报表-首营企业审批表。电子监管：在验收时自动提示录入监管码。处方药：用于门店控制销售处方药基本单位：药品的衡量单位。整货单位：用于药品出库复核是自动计算整件数量。商品税率：用于开单是自动提取

3、出税率。GMP证书号：录入该药品生产的一个GMP号默认货位：指定药品存放的货位。零售拆零：用于门店拆零药品销售。商品档案：用于将商品的档案信息图片化保存。诊疗范围：对医疗机构采购药品进行范围控制商品资料建立应该按照一定的规则进行的分类（按剂型分，按GSP属性分）形成明确的分类结构。不显示库存为零的商品：勾选后就只显示库存量大于0的商品。允许排序：可以按照名称、编号等方式进行自行排序。状态切换：用指定某些商品资料的状态，控制采购销售过程中对该商品资料的使用。商品资料审核：由质量管理部门负责对所录入商品资料的准确性完整性进行审核，然后再投入到经营过程使用。2、 证照列表和绑定证照列表：将所收集的证

4、照名称依次填写到软件中证照绑定：将列表中所添加的证照名称与不同的单位类型绑定，方便在后续的往来单位资料建立添加详细的证照期限和图片。2、 往来单位资料名称：即单位名称。编号：等同于商品资料的编号。单位类型：客户和供应商。所属类型：生产企业、批发企业、医疗机构、零售连锁配送路线：用于物流配送单（将往来单位按照地理位置划分）经营范围：对照企业的药品经营许可证进行勾选。证照期限：填入对应单位的证照和效期，并可以将纸质文件扫描到系统中。印签与票样：扫描单位的印章印模和票样状态切换：指定往来单位的状态（启用和停用）3、 分支机构机构名称：每个门店的名称机构类型：选为自营店上传数据到：选总部帐套门店连接方式：实时连接四、职员资料对应录入本公司职员名称：录入职工名称隶属机构：选择职员对应的机构，如总部职员就选择总公司，门店职员就选择对应门店五、仓库资料对应建立本公司的库房温度条件：常温、阴凉、冷链，与商品资料的温度条件相对应入库时自动进入指定库房。隶书机构：指定仓库对应的机构，如总部仓库选择为总公司，门店仓库选择对应的门店六、货位：划分仓库的货位。七、供货商法人委托书供货商：从往来单位资料中选择。有效期：指定委托书的效期，用于经营过程的控制。委托所有商品：勾选后即改委托书包含了本企业的所有品种。八、购货单位采购委托书（