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1、【正确】 B【】【该题“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行】 A【正确【】外线照射后产生微量臭氧,从而起共同杀菌作用。紫外线进行直线,可被不同的表面反【该题“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行】【答疑编号 100396029,点击提问】5、注射剂和滴眼剂的洁净室,为了保持空气的洁净,需要维持什么特定条件A、室内应维持紫外线照射射,穿透力微弱,因此只有 A 错误,其余都正确。紫外线灭菌是指用紫外线照射杀灭微生物的方法。一般用于灭菌的紫外线波长是 200 300nm,灭菌力最强的是波长 254nm 紫外线,作用于核酸蛋白促使其变性,同时空气受紫【答疑编号 100396033,点击提问】4、有关
2、紫外线灭菌的叙述,不正确的是A、紫外线进行直线,穿透力强B、紫外线作用于核酸蛋白质,使蛋白质变性而起杀菌作用C、空气受紫外线照射产生微量的臭氧起协同杀菌作用D、灭菌力最强的紫外线波长为 254nm E、一般用作空气灭菌和物体表面灭菌流通蒸汽灭菌法 是在常压下 100流通蒸汽加热杀灭微生物的方法,通常灭菌时间为 30 60 分钟。3、应用流通蒸汽灭菌法灭菌时的温度是A、115 B、100 C、121 D、150E、80】 C【正确【】(保持正压)的要求。这 4 个要求是洁净室设计的标准。【该题“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行】【正确】 E【】影响 F0 值的因素主要有:容器大小、形状及热穿
3、透性等;灭菌溶液性质、充填量【该题“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行】【答疑编号 100396018,点击提问】7、紫外线灭菌法中灭菌力最强的波长是A、200nmB、254nmC、260nm等;容器在灭菌器内的数量及分布等。该项因素在生产过程中影响最大,故必须注意灭菌【答疑编号 100396024,点击提问】6、下列因素中对生物 F0 值没有影响的是A、容器在灭菌器内的数量和排布 B、待灭菌溶液的黏度,容器填充量C、溶剂系统D、容器的大小、形状、热穿透系数E、药液的颜色洁净室空气质量除洁净度(微粒数)要求外,还有温度(1826)、相对湿度 (4060)、B、室内应维持特定光亮度 C、室内应
4、维持一定的正压 D、室内应维持湿度越低越好E、室内应维持较高的温度【正确】 B【】“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行【该题】【正确】 D【】干热空气灭菌法系指用高温干热空气灭菌的方法,适用于耐高温的和金属制品以及不允于橡胶、及大部分药品的灭菌。“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行【该题】【正确】 C【答疑编号 100396014,点击提问】9、利用大于常压的饱和蒸汽进行灭菌的方法是A、气体灭菌法B、干热灭菌法 C、热压灭菌法 D、辐射灭菌法 E、紫外线灭菌法许湿气穿透的油脂类(如油性软膏基质、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品的灭菌,不适【答疑编号 100396017,点击提问】8、不宜
5、采用干热灭菌的是A、耐高温陶瓷制品B、凡士林 C、滑石粉 D、制品E、金属制品紫外线灭菌法属于表面灭菌,灭菌力最强的紫外线波长为 254nm。D、280nm E、360nm【】气体灭菌法是利用气态杀菌剂进行灭菌的方法。干热灭菌法是利用空气传热。辐射【该题“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行】 B【正确【】“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行【该题】【正确】 B【】差,灭菌效率低。过热蒸汽相当于干热空气,热穿透力差,灭菌效率低,且易引起不稳饱和蒸汽热含量高,热穿透力强,灭菌效率高。湿饱和蒸汽因含水所以热含量低,热穿透力【答疑编号 100396009,点击提问】11、使用热压灭菌器灭菌时所用的
6、蒸汽是A、过热蒸汽B、饱和蒸汽 C、不饱和蒸汽D、湿饱和蒸汽E、流通蒸汽化学灭菌法包括气体灭菌法和药液灭菌法。题氧乙烷灭菌属于气体灭菌法,其余的于物理灭菌法。【答疑编号 100396010,点击提问】10、下列属于化学灭菌法的是A、紫外线灭菌 B、环氧乙烷灭菌C、 射线灭菌D、微波灭菌E、低温间歇灭菌法灭菌法是利用 射线达到杀灭微生物的目的。紫外线灭菌法是利用紫外线照射杀灭微生物的方法。【该题“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行】【正确】 B【】“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行【该题】【正确】 E【】过滤灭菌法系指采用过滤法除去微生物的方法,适合于对热不稳定的溶液、气体、水等物品的灭菌
7、。【答疑编号 100395997,点击提问】13、极不耐热药液采用何种灭菌法A、流通蒸汽灭菌法B、紫外线灭菌法C、微波灭菌法D、低温间歇灭菌法E、滤过除菌法紫外线灭菌法系指用紫外线照射杀灭微生物和芽孢的方法。用于紫外灭菌的波长一般为200300nm,灭菌力最强的波长为 254nm。微波灭菌法系采用微波(频率为 300MHz300000kMHz)照射产生的热能杀灭微生物和芽孢的方法。辐射灭菌法系指采用放射性同位素放射的射线杀灭微生物和芽孢的方法。环氧乙烷灭菌是属于化学灭菌法,干热灭菌系指在干燥环境中进行灭菌的技术,其中包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法。【答疑编号 100395999,点击提问】12
8、、波长在 254nm 时灭菌效率最强的是A、微波灭菌 B、紫外线灭菌C、辐射灭菌D、环氧乙烷灭菌E、干热灭菌定。不饱和蒸汽及流通蒸汽热穿透力差,灭菌效率低。“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行【该题】【正确】 A【】状态并经过验证。在密闭的操作器或手套箱内,可使用较低的风速。“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行【该题】【正确】 D【】D 的意义为在一定温度下杀死被灭菌物品中微生物 90所需的灭菌时间或降低被灭菌物品中微生物数至原来的 110 所需的时间。Z 的意义为降低一个 lgD 值所需升高的温度,即灭菌时间减少到原来的 110 时所需升高的温度。F 值表示在给定的 Z 值下,一系列温度
9、 T 下所产生的灭菌效果与参比温度 T0 下所产生的灭菌效果相同时,T0 温度下所相当的灭菌时【答疑编号 100395987,点击提问】15、作为热压灭菌法灭菌可靠性的标准是A、D 值B、Z 值C、F 值D、F0 值E、Nt 值B 级:指无菌配制和灌装等高风险操作 A 级洁净区所处的背景区域。C 级和 D 级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。A 级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为 0.360.54ms(指导值)。应当有数
10、据证明单向流的【答疑编号 100395996,点击提问】14、输液生产中灌装区洁净度的要求为A、A 级B、B 级C、C 级D、D 级E、E 级“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行【该题】【正确】 C【】过程与生产环境 (5)输液器具【该题“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行】 A【正确【】动使细胞形成溶血。“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行【该题】注入低渗溶液可导致细胞外液低渗,细胞内高渗,使细胞膜内外形成压差低渗液体向高渗移【答疑编号 100396042,点击提问】17、注入低渗溶液可导致A、溶血 B、红细胞C、红细胞D、红细胞皱缩 E、血浆蛋白沉淀热原的主要污染途径:(1)注射用水(2
11、)原辅料(3)容器、用具、管道与设备等 (4)【答疑编号 100395984,点击提问】16、污染热原的途径不包括A、原料B、输液器具C、灭菌过程D、注射用水E、过程间,常用于干热灭菌的验证。F0 值表示 Z 值为 10时,一系列灭菌温度 T 下所产生的灭菌效果与 121所产生的灭菌效果相同时,121下所相当的灭菌时间(min),目前 F0 值限【正确】 D【】“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行【该题】【正确】 B【】“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行【该题】【答疑编号 100396039,点击提问】20、注射用水常用的方法是A、单蒸馏法B、重蒸馏法注射剂的渗透压调节剂可用:氯化钠、葡萄糖
12、、甘油。【答疑编号 100396040,点击提问】19、注射剂的渗透压可用以下哪种物质调节A、氯化钾B、葡萄糖C、有机酸D、硼酸和硼砂 E、磷酸盐缓冲液注射用油的灭菌方法是 150干热灭菌 12h。【答疑编号 100396041,点击提问】18、注射用油的灭菌方法及温度是A、流通蒸汽B、湿热 121 C、干热 250 D、干热 150E、湿热 115【正确】 B【】纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方得的制药用水,注射用“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行【该题】 B【正确【】在注射剂的生产中常用的滤器有垂溶、砂滤棒、微孔滤膜等,其中垂熔可用于粗滤【该题“注射剂(小容量注射
13、剂)”知识点进行】【答疑编号 100396035,点击提问】22、注射用水和蒸馏水的检查项目中最主要的区别是A、氨B、热原 C、酸碱度D、硫酸盐E、氯化物和精滤;砂滤棒多用于粗滤;微孔滤膜用于精滤的最后一级。【答疑编号 100396038,点击提问】21、常用于注射剂精滤的最后一级的是A、砂滤棒B、微孔滤膜 C、布氏漏斗 D、垂熔棒E、垂熔漏斗水为纯化水经蒸馏所得的水,所以注射用水是重蒸馏法得到的制药用水。C、电渗析法D、离子交换树脂法E、凝胶过滤法】 B【正确【】pH 值、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、易氧化物、不挥发物“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行【该题】 B【正确【】
14、的氯化钠等渗当量;X溶液中的克数。【该题“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行】【答疑编号 100396031,点击提问】24、能彻底破坏热原的条件是A、60加热 60min B、180加热 30minC、180加热 120minD、250加热 20min E、650加热 1minW=0.9%V-EX =0.9-0.24*2=0.9-0.48=0.42g根据公式:W=0.9%V-EX式中,W配制等渗溶液需加入的氯化钠的量(g);V溶液的体积(ml);E1g【答疑编号 100396032,点击提问】23、已知头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为 0.24,配制 2%头孢噻吩钠滴眼液 100ml,使其等渗需
15、加氯化钠A、0.36g B、0.42g C、0.61g D、1.36g E、1.42g及重金属等均应符合规定外,还必须通过细菌内毒素(热原)检查和无菌检查。注射用水和蒸馏水的检查项目中最主要区别就是注射用水要求无热原。注射用水的质量要求在中国药典2010 年版中有严格规定。除一般蒸馏水的检查项目如】 E【正确【】一般说来,热60加热1h 不受影响,100也发生热解,在18034h、25030“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行【该题】【正确】 B【】【该题“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行】 A【正确【】混悬型注射剂一般供肌内注射,所以可以有肉眼可见的浑浊。【答疑编号 100396028,点
16、击提问】26、关于混悬型注射剂叙述正确的是A、颗粒大小要适宜B、一般可供肌内注射及静脉注射C、不可以是油混悬液D、不得有肉眼可见的浑浊E、贮存过程中可以结块热原的基本性质包括耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性,可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏。【答疑编号 100396030,点击提问】25、热原不具备的性质是A、水溶性 B、挥发性 C、可氧化性D、耐热性 E、滤过性“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行【该题】【正确】 C【】对不耐热的,可用 0.3m 或 0.22m 的滤膜作无菌过滤,如胰岛素。【该题“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行】【正确】 C【】纯化水、注射用水、灭菌注
17、射用水是常用的制药用水。纯化水可作为配制普通制剂的溶【该题“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行】【答疑编号 100396023,点击提问】29、下列注射剂中不得添加抑菌剂的是剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。注射用水为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。【答疑编号 100396025,点击提问】28、生产注射剂最常用的溶剂是A、去离子水B、纯化水 C、注射用水D、灭菌注射用水E、蒸馏水【答疑编号 100396026,点击提问】27、胰岛素宜采用何种方法灭菌A、高压蒸汽灭菌法 B、用抑菌剂加热灭菌C、滤过除菌法D、紫外线灭菌 E、流通蒸汽灭菌】 B【正
18、确【】【该题“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行】 A【正确【】【该题“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行】【答疑编号 100396021,点击提问】31、注射剂的等渗调节剂用A、硼酸B、HCl记忆性知识点!【答疑编号 100396022,点击提问】 30、1氯化钠溶液的冰点降低度数是A、0.58 B、0.52 C、0.56 D、0.50E、0.85常出现的考点有:1. 用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得添加抑菌剂。2. 一般绝大多数注射剂均不需要加入抑菌剂。多剂量装的注射剂,应加入适宜的抑菌剂。3. 静脉注射剂不得添加抑菌剂。4. 输液剂不得添加抑菌剂。A、采用低温间歇灭菌的注射剂B、静脉注射剂
19、C、采用无菌操作备的注射剂D、多剂量装注射剂E、采用滤过除菌备的注射剂【正确】 E【】【该题“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行】 B【正确【】“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行【该题】【答疑编号 100396016,点击提问】33、苯甲醇可用作注射剂中的A、抗氧剂B、局部止痛剂C、等渗调整剂D、增溶剂E、助溶剂热原的去除方法有高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法、超滤法、其他方法。【答疑编号 100396020,点击提问】32、可除去热原的方法是A、紫外线灭菌法B、酸碱法C、煮沸灭菌法D、滤过除菌法E、热压灭菌法等渗调节剂有:氯化钠、葡萄糖、甘油。C、苯甲酸D、Na2C
20、O3E、NaCl】 B【正确【】“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行【该题】【正确】 C【】“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行【该题】【正确】 D【】【该题“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行】热原是微生物的一种内毒素,是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分,因而大致可认为热原=内毒素-脂多糖。【答疑编号 100396013,点击提问】35、热原组成中致热活性最强的成分是A、蛋白质B、胆固醇 C、生物激素D、脂多糖 E、磷脂依地酸二钠是常见的金属离子络合剂。【答疑编号 100396015,点击提问】34、在制剂中作为金属离子络合剂使用的是A、碳酸氢钠B、焦亚硫酸钠C、依
21、地酸二钠D、碳酸钠E、氢氧化钠苯甲醇在注射剂中可做溶剂、局部止痛剂和抑菌剂。【正确】 C【】碘值(反映不饱和键的多少)为 79128;皂化值(游离脂肪酸和结酯的脂肪酸总量)为【该题“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行】 B【正确【】“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行【该题】【答疑编号 100396007,点击提问】38、关于等渗溶液在注射剂中的具体要求正确的是A、脊髓腔注射可不必等渗水溶性抗氧剂分为:焦亚硫酸钠 Na2S2O5、亚硫酸氢钠 NaHSO3(弱酸性条件下使用);亚硫酸钠 Na2S2O5(弱碱性条件下使用);硫代硫酸钠 Na2S2O3(碱性条件下使用)。【答疑编号 10039600
22、8,点击提问】37、在某注射剂中加入焦亚硫酸钠,其作用为A、抑菌剂B、抗氧剂C、止痛剂D、络合剂E、乳化剂185200;酸值(衡量油脂酸败程度)不大于 0.56。【答疑编号 100396012,点击提问】36、注射用油的质量要求中A、酸值越高越好 B、碘值越高越好 C、酸值越低越好 D、皂化值越高越好E、皂化值越低越好】 B【正确【】“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行【该题】【正确】 A【】【该题“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行】【答疑编号 100396005,点击提问】40、关于热原检查法叙述正确的是A、中国药典规定热原用家兔法检查B、鲎试剂法对革兰菌以外的内毒素更敏感热原的性质为:水
23、溶性;耐热性;滤过性;不挥发性;吸附性;不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波。【答疑编号 100396006,点击提问】39、热原的性质为A、耐热,不挥发 B、耐热,不溶于水C、有挥发性,但可被吸附D、溶于水,但不耐热E、体积大,可挥发脊髓腔注射,由于易受渗透压的影响,必须调节至等渗。静脉注射液在低渗时,溶剂穿过细胞膜进入红细胞内,使红细胞胀裂而发生溶血现象,高渗时红细胞内水分渗出,可使细胞发生皱缩。但只要注射速度缓慢,血液可自行调节使渗透压恢复正常,不至于产生不良影响。等渗溶液是物理化学概念,而等张溶液是生物学概念。滴眼剂以等渗为好,但有时临床高渗溶液。B、肌内注射可耐受一定的渗透压范围C、输液
24、应等渗或偏低渗D、滴眼剂以等渗为好,但有时临床低渗溶液E、等渗溶液与等张溶液是相同的概念【正确】 A【】中国药典规定热原检查用家兔法检查;鲎试剂法对革兰菌以外的内毒素不敏感,因此不能代替家兔法;放射性、肿瘤抑制剂对家兔有影响,故不能用家兔法,而应用鲎试剂法“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行【该题】 E【正确【】磺胺嘧啶钠注射液碱性强,与反应,影响药品质量,入氮气,以排除药液中溶【该题“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行】【答疑编号 100396001,点击提问】42、对维生素 C 注射液稳定性的表述正确的是A、可采用亚硫酸钠作抗氧剂B、处方中加入氢氧化钠调节 pH 使呈碱性解的氧及容器空间的
25、氧,从而使药液稳定。【答疑编号 100396004,点击提问】41、下面是关于增加注射剂稳定性的叙述,错误的是A、醋酸氢化可的松注射液中加人吐温 80 和羧甲基素钠作为润湿剂和助悬剂B、维生素 C 注射液中加人焦亚硫酸钠作为抗氧剂,依地酸二钠作为络合剂,掩蔽重金属离子对氧化的催化作用C、在注射液生产中常通人惰性气体,这是防止主药氧化变色的有效措施之一D、在生产易氧化的注射液时,为取得较好的抗氧化效果,常常是在加入抗氧剂的同时也通人惰性气体E、磺胺嘧啶钠注射液要通入气体,以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧,从而使药液稳定检查。C、鲎试剂法可以代替家兔法D、放射性、肿瘤抑制剂不宜用鲎试剂法检查E、
26、中国药典规定热原用鲎试剂法检查【正确】 D【】【该题“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行】 C【正确【】【该题“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行】【答疑编号 100395998,点击提问】44、热原的主要成分是A、蛋白质、胆固醇、磷脂 B、胆固醇、磷脂、脂多糖 C、脂多糖、生物激素、磷脂D、磷脂、蛋白质、脂多糖亚硫酸钠易被氧化,在液体制剂中常用作抗氧剂。【答疑编号 100396000,点击提问】43、在液体制剂中常添加亚硫酸钠,其目的是A、调节渗透压B、防腐剂 C、抗氧化剂D、助溶剂 E、调节 pH亚硫酸钠作抗氧剂适用于弱碱性条件,而维生素 C 注射液是酸性的。加入碳酸氢钠或碳酸钠调节 pH
27、,以避免疼痛,并增强其稳定性,而不是用氢氧化钠调节 pH。采用依地酸二钠的目的是络合金属离子。维生素 C 注射液稳定性与温度有关,实验表明应 100流通蒸气15 分钟灭菌。C、采用依地酸二钠避免疼痛D、配制时使用的注射用水需用饱和E、采用 121热压灭菌 30 分钟【正确】 D【】【该题“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行】 A【正确【】葡萄糖在酸性溶液中,首先脱水形成 5-羟甲基呋喃,5-羟甲基呋喃单醛进一步聚合而显灭菌温度与时间,同时调节溶液的 pH 在 3840,较为稳定。严格【该题“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行】【正确】 E【】【答疑编号 100395993,点击提问】46、在注
28、射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是A、盐酸普鲁卡因B、苯酚C、硫柳D、盐酸利多卡因E、苯甲醇黄色。影响本品稳定性的主要因素,是灭菌温度和溶液的 pH。因此,为避免溶液变色,要【答疑编号 100395994,点击提问】45、配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是A、增加稳定性B、增加溶解度C、减少刺激性D、调整渗透压E、破坏热原热原是微生物的一种内毒素,是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分,因而大致可认为热原=内毒素-脂多糖。E、生物激素、胆固醇、脂多糖【该题“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行】【正确】 A【】【该题“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行】 C【正确【】【
29、该题“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行】【答疑编号 100395989,点击提问】注射剂一般生产过程包括;原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。【答疑编号 100395990,点击提问】48、注射剂的基本生产工艺流程是A、配液灌封灭菌过滤质检B、配液灭菌过滤灌封质检C、配液过滤灌封灭菌质检D、配液质检过滤灌封灭菌E、配液质检过滤灭菌灌封纯化水是原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法值得的供药用的水,不加任何附加剂。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。【答疑编号 100395991,点击提问】47、纯化水成为注射用水须经下列哪种操作A、蒸馏B、离子交换
30、C、反渗透 D、过滤E、吸附在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是苯甲醇。【正确】 E【】【该题“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行】 E【正确【】“输液(大容量注射剂)”知识点进行【该题】【答疑编号 100395988,点击提问】51、冷冻干燥的工艺流程正确的是输液的分类及临床用途:电解质输液是用以补充体内水分、电解质,纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。营养输液用于不能口服吸收营养的患者。如糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。胶体输液用于调节体内渗透压。如右【答疑编号 100395986,点击提问】50、用以补充体内水分及电解质的输液是A、葡萄糖注
31、射液B、氨基酸注射液C、氟碳乳剂D、右旋糖酐-70 注射液E、氯化钠注射液热原污染的主要来源是:原料与附加剂;输液容器与附件;生产工艺及操作;医院输液操作及静脉滴注装置的问题。49、某输液剂经检验,但临床使用时却发生热原反应,热原污染途径可能性最大的是A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器、管道中带入D、过程中污染E、从输液器带入】 B【正确【】冷冻干燥的工艺流程首先是测共熔点,以使预冻温度降至共熔点以下 1020保证预【该题“注射用无菌粉末”知识点进行】 B【正确【】在水中不稳定的不能制成水溶液注射液,也不能在溶液中加入灭菌,制成粉针剂可增加的稳定性,在临用前加注射用水溶解后注射。【该题
32、“注射用无菌粉末”知识点进行】【答疑编号 100395992,点击提问】53、将青霉素钾制为粉针剂的目的是A、避免微生物污染B、防止氧化【答疑编号 100396027,点击提问】52、制成粉针剂的主要目的A、减少成本B、增加稳定性C、提高纯度D、增加生物利用度E、易于接受冻完全,然后升华干燥使药液中的水分基本除尽。最后再干燥使已升华的水蒸气或残留的水分除尽。A、预冻升华再干燥测共熔点B、测共熔点预冻升华再干燥C、预冻测共熔点升华再干燥D、预冻测共熔点再干燥升华E、测共熔点预冻再干燥【正确】 D【】【该题“注射用无菌粉末”知识点进行】 C【正确【】注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目包括:物料热
33、稳定性以确定最后能否进行灭菌处理;物料的临界相对湿度,生产中分装室的相对湿度必须在药品的临界相对湿度以下,【该题“注射用无菌粉末”知识点进行】【答疑编号 100395983,点击提问】55、有关滴眼剂的,叙述正确的是A、用于外伤和手术的滴眼剂应分装于单剂量容器中B、一般滴眼剂可多剂量包装,一般<25mlC、滴眼瓶洗净后应干热灭菌D、滴眼瓶先用自来水洗净,再用蒸馏水洗净,备用E、滴眼剂在中均需加入抑菌剂以免吸潮变质;物料的粉末晶型和松密度,使之适于分装。【答疑编号 100395985,点击提问】54、注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括A、物料热稳定性的测定B、临界相对湿度的测定C、
34、流变学的测定D、粉末晶型的检查E、松密度的测定青霉素钾对湿热很敏感,将其制成粉针剂可防止其水解。C、易于保存D、防止水解E、携带方便】 A【正确【】滴眼剂系供滴眼用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂剂。滴眼瓶的处理为切开封【该题“眼用液体制剂”知识点进行】【正确】 C【】中各符号的。【该题“眼用液体制剂”知识点进行】【答疑编号 100396003,点击提问】57、硫酸阿托品滴眼液处方:硫酸阿托品 10g(NaCl 等渗当量 0.13 氯化钠适量注射用水适量1000ml渗加入氯化钠的量应为A、5.8gW=(0.52-a)/b C=2.5/1000=0.25a=0.085X0.25=0.02125 b
35、=0.283W=(0.52-0.02125)0.283=1.76因为要配制 1000ml,所以需加硼酸 1000X1.76=17.6g 需要注意的是该公式【答疑编号 100396011,点击提问】56、硫酸锌滴眼液处方:硫酸锌 2.5g硼酸适量注射用水适量1000ml已知:1硫酸锌冰点下降为 0.0851硼酸冰点下降为 0.283 A、10.9gB、1.1 g C、17.6 gD、1.8 g E、13.5 g口,用真空灌装器将滤过灭菌蒸馏水灌人滴眼瓶中,然后用甩水机将瓶中的水甩干,必要时用气体灭菌,然后避菌存放备用。用于眼外伤和手术后用药的眼用制剂要求绝对无菌,不允许加入抑菌剂,按注射剂要求进行单剂量安瓿包装,滴眼剂每个容器的装量,除另有规定外, 应10ml。】 D【正确【】“眼用液体制剂”知识点进行【该题】【正确】 B【】以表示注射剂和滴眼剂的浓度时,一般指相应体积溶液含的重量。【该题“眼用液体制剂”知识点进行】【答疑编号 100395995,点击提问】二
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