河南中药新药项目建议书参考模板

1、泓域咨询/河南中药新药项目建议书河南中药新药项目建议书xxx（集团）有限公司目录第一章 项目承办单位基本情况8一、 公司基本信息8二、 公司简介8三、 公司竞争优势9四、 公司主要财务数据10公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11五、 核心人员介绍11六、 经营宗旨13七、 公司发展规划13第二章 项目概述15一、 项目概述15二、 项目提出的理由17三、 项目总投资及资金构成18四、 资金筹措方案19五、 项目预期经济效益规划目标19六、 项目建设进度规划19七、 环境影响20八、 报告编制依据和原则20九、 研究范围21十、 研究结论22十一、 主要经济指标一览表22主要

2、经济指标一览表22第三章 市场预测25一、 行业上行拐点已至，静待业绩兑现和价值重估25二、 国家鼓励药品创新，中药创新药有望优先纳入医保25第四章 背景、必要性分析27一、 政策推动中医药融入国际医学体系和贸易体系27二、 注册分类和“三结合”审评体系，加速新药研发上市28三、 新冠防疫成果显著，中药出海正当时29四、 强化中原腹地支撑作用，全面融入新发展格局31五、 项目实施的必要性33第五章 项目选址分析34一、 项目选址原则34二、 建设区基本情况34三、 加快构建充满活力的市场经济体制机制37四、 推进新型城镇化和区域协调发展38五、 项目选址综合评价41第六章 建筑工程可行性分析4

3、2一、 项目工程设计总体要求42二、 建设方案43三、 建筑工程建设指标43建筑工程投资一览表44第七章 SWOT分析说明46一、 优势分析（S）46二、 劣势分析（W）47三、 机会分析（O）48四、 威胁分析（T）48第八章 发展规划分析56一、 公司发展规划56二、 保障措施57第九章 法人治理结构60一、 股东权利及义务60二、 董事62三、 高级管理人员67四、 监事69第十章 组织机构、人力资源分析72一、 人力资源配置72劳动定员一览表72二、 员工技能培训72第十一章 原材料及成品管理75一、 项目建设期原辅材料供应情况75二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理75第十二章 项

4、目环境保护76一、 编制依据76二、 环境影响合理性分析76三、 建设期大气环境影响分析77四、 建设期水环境影响分析78五、 建设期固体废弃物环境影响分析78六、 建设期声环境影响分析79七、 环境管理分析79八、 结论及建议81第十三章 节能分析83一、 项目节能概述83二、 能源消费种类和数量分析84能耗分析一览表85三、 项目节能措施85四、 节能综合评价86第十四章 投资估算及资金筹措87一、 投资估算的编制说明87二、 建设投资估算87建设投资估算表89三、 建设期利息89建设期利息估算表90四、 流动资金91流动资金估算表91五、 项目总投资92总投资及构成一览表92六、 资金筹

5、措与投资计划93项目投资计划与资金筹措一览表94第十五章 经济效益95一、 经济评价财务测算95营业收入、税金及附加和增值税估算表95综合总成本费用估算表96固定资产折旧费估算表97无形资产和其他资产摊销估算表98利润及利润分配表100二、 项目盈利能力分析100项目投资现金流量表102三、 偿债能力分析103借款还本付息计划表104第十六章 风险评估分析106一、 项目风险分析106二、 项目风险对策108第十七章 总结111第十八章 补充表格112营业收入、税金及附加和增值税估算表112综合总成本费用估算表112固定资产折旧费估算表113无形资产和其他资产摊销估算表114利润及利润分配表1

6、15项目投资现金流量表116借款还本付息计划表117建设投资估算表118建设投资估算表118建设期利息估算表119固定资产投资估算表120流动资金估算表121总投资及构成一览表122项目投资计划与资金筹措一览表123本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xxx（集团）有限公司2、法定代表人：张xx3、注册资本：1300万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成

7、立日期：2015-4-97、营业期限：2015-4-9至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事中药新药相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂

8、的热情投身于建设宏伟大业。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。三、 公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资

9、深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为

10、保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额3298.282638.622473.71负债总额1617.551294.041213.16股东权益合计1680.731344.581260.55公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入14048.4311238.7410536.32营业利润3468.362774.692601.27利润总额3022.092417.672266.5

11、7净利润2266.571767.921631.93归属于母公司所有者的净利润2266.571767.921631.93五、 核心人员介绍1、张xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。2、许xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。3、钟xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司

12、执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、姜xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。5、夏xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司

13、董事、副总经理、财务总监。6、毛xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、梁xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。8、张xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。六、 经

14、营宗旨运用现代科学管理方法，保证公司在市场竞争中获得成功，使全体股东获得满意的投资回报并为国家和本地区的经济繁荣作出贡献。七、 公司发展规划根据公司的发展规划，未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展，公司的管理水平将面临较大的考验，尤其在公司迅速扩大经营规模后，公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化，在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外，公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求，公司需进一步提高管理应对能力，才能保持持续发展，实现业务发展

15、目标。公司将采取多元化的融资方式，来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面，公司将根据资金、市场的具体情况，择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案，进一步优化资本结构，筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养，同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制，确保公司发展规划和目标的实现。一方面，公司将继续加强员工培训，加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才；对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训，对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面，不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才，要加大引进力度，保持核心人

16、才的竞争力。其三，逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制，充分调动员工的积极性、创造性，提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作，持续完善公司的法人治理结构，建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制，充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度，强化各项决策的科学性和透明度，保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化，及时调整组织结构和促进公司的机制创新。第二章 项目概述一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：河南中药新药项目2、承办单位名称：x

17、xx（集团）有限公司3、项目性质：扩建4、项目建设地点：xx（待定）5、项目联系人：张xx（二）主办单位基本情况公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多

18、年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一

19、步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx（待定），占地面积约19.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xxx吨中药新药/年。二、 项目提出的理由发展中医药已上升为国家战略，政策推动中医药产业高质量发展。国家高度重视中医药产业发展，出台多项鼓励政策。2016年2月中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）这一纲领性文

20、件的出台，标志着发展中医药正式上升为国家战略，明确了我国中医药发展的方向和工作重点。2017年7月首部中华人民共和国中医药法正式实施，为促进中医药事业发展奠定了法律依据。展望二三五年，我省将紧紧围绕奋勇争先、更加出彩，坚持“两个高质量”，基本建成“四个强省、一个高地、一个家园”的现代化河南。在以党建高质量推动发展高质量上，思想政治统领更加有力，根本建设、基础建设、长远建设作用更加彰显，学的氛围、严的氛围、干的氛围更加浓厚，党建引领践行新发展理念、融入新发展格局、推动高质量发展的保证作用充分彰显。在经济强省建设上，经济实力、综合实力大幅提升，发展质量和效益大幅提升，人均地区生产总值力争达到中等发

21、达国家水平，基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化，建成现代化经济体系。在文化强省建设上，社会主义精神文明和物质文明协调发展，公民素质和社会文明程度达到新高度，文化事业繁荣，文化产业发达，黄河文化传播力和影响力更加广泛深远，文化软实力显著增强。在生态强省建设上，生产空间安全高效，生活空间舒适宜居，生态空间山清水秀，在黄河流域率先实现生态系统健康稳定，生态环境根本好转，基本实现人与自然和谐共生的现代化。在开放强省建设上，融入共建“一带一路”水平大幅提升，国内大循环重要支点和国内国际双循环战略链接地位基本确立，营商环境进入全国先进行列，开放优势显著增强。在中西部创新高地建设上，创新创业蓬勃

22、发展，科技创新对经济增长的支撑作用大幅提升，建成人才强省，创新型省份建设进入全国先进行列。在幸福美好家园建设上，治理体系和治理能力现代化基本实现，人民平等参与、平等发展权利得到充分保障，平安河南建设达到更高水平，法治河南基本建成；居民收入迈上新的大台阶，中等收入群体显著扩大，基本公共服务实现均等化，建成教育强省，城乡区域发展差距和居民生活水平差距显著缩小，文明健康生活方式全面普及，人的全面发展、全体人民共同富裕取得更为明显的实质性进展。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资9906.53万元，其中：建设投资7842.54万元，占

23、项目总投资的79.17%；建设期利息211.75万元，占项目总投资的2.14%；流动资金1852.24万元，占项目总投资的18.70%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资9906.53万元，根据资金筹措方案，xxx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）5585.27万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额4321.26万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：18600.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：16028.91万元。3、项目达产年净利润（NP）：1868.43万元。4、财务内部收益率（FIRR）：

24、11.58%。5、全部投资回收期（Pt）：7.24年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：9540.07万元（产值）。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、 环境影响本项目建成后产生的各项污染物如能按本报告提出的污染治理措施进行治理，保证治理资金落实到位，保证污染治理工程与主体工程实行“三同时”，且加强污染治理措施和设备的运行管理，实施排污总量控制，则本项目建成后对周围环境不会产生明显的影响，从环境保护角度分析，本项目是可行的。八、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目

25、经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。（二）编制原则为实现产业高质量发展的目标，报告确定按如下原则编制：1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路：资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术，在保证产品质量的同时，力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。九、 研究范围投资必要性：主要根据市场调查及分析预测的结果，以及有关的产业政策等因素，论证项目投资建设的必要性；技术的可行性：主要从事项目实施的技术角度

26、，合理设计技术方案，并进行比选和评价；财务可行性：主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算，评价项目的财务盈利能力，进行投资决策，并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力；组织可行性：制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等，保证项目顺利执行；经济可行性：主要是从资源配置的角度衡量项目的价值，评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益；风险因素及对策：主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风

27、险、经济及社会风险等因素进行评价，制定规避风险的对策，为项目全过程的风险管理提供依据。十、 研究结论通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积12667.00约19.00亩1.1总建筑面积24487.791.2基底面积7726.871.3投资强度万元/亩396.732总投资万元9906.532.1建设投资万元7842.542.1.1工程费用万元6698.012.1.2其他费用万元937.852.1.3预备费万元206.682.2建设期

28、利息万元211.752.3流动资金万元1852.243资金筹措万元9906.533.1自筹资金万元5585.273.2银行贷款万元4321.264营业收入万元18600.00正常运营年份5总成本费用万元16028.91""6利润总额万元2491.24""7净利润万元1868.43""8所得税万元622.81""9增值税万元665.37""10税金及附加万元79.85""11纳税总额万元1368.03""12工业增加值万元4939.54""

29、;13盈亏平衡点万元9540.07产值14回收期年7.2415内部收益率11.58%所得税后16财务净现值万元218.74所得税后第三章 市场预测一、 行业上行拐点已至，静待业绩兑现和价值重估“十三五”期间，发展中医药上升为国家战略，近年来国家针对中医药上下游全产业链做了连贯性的顶层设计和规划，稳步推进各项政策的落地执行。随着行业标准、机制体制和服务体系的建立完善，国内中医药行业呈现出中西医并重、扶持与规范并举、传承与创新并进的良好局面，中医药行业步入高质量发展新阶段。长期来看，在人口老龄化、疾病谱变迁以及国家层面政策扶持、力推国际化等发展背景下，中医药行业未来成长空间巨大。2022年中医药行

30、业在医保和政策支持下有望迎来上行拐点，传统中药企业传承发展，中药配方颗粒行业拥抱市场扩容和提标提质，中药创新药加速获批纳入医保，中药出海正当时，静待业绩兑现和价值重估。二、 国家鼓励药品创新，中药创新药有望优先纳入医保随着我国医疗体制改革的深入，医保目录已步入常态化调整。根据2020年基本医疗保险用药管理暂行办法，原则上每年调整一次医保药品目录，坚持“突出重点、补齐短板、优化结构、鼓励创新”的调整思路，将更多临床价值高、患者需求大的药品纳入医保，实现药品审批与医保评审“无缝衔接”，体现鼓励创新的导向。独家药品通过准入谈判的方式确定支付标准，原则上谈判药品协议有效期为两年。2021年12月国家医

31、保局出台关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见，要求按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录。将经国家谈判纳入医保目录的中成药配备、使用纳入监测评估。充分利用“双通道”药品管理机制，将参保患者用药的渠道拓展到定点零售药店，更好地保障参保群众用药需求。中药创新药有望受益于国家鼓励创新的政策，优先纳入医保，实现市场的放量。第四章 背景、必要性分析一、 政策推动中医药融入国际医学体系和贸易体系“一带一路”发展规划加快中医药国际化进程。2016年中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）出台，要求积极推动中医药海外发展，加强对外交流合作，扩大中医药国际贸易。2017

32、年国家中医药管理局、发改委联合发布的中医药“一带一路”发展规划（2016-2020年）明确了中医药“走出去”的布局思路，指明五大任务：政策沟通、资源互通、民心相通、科技联通、贸易畅通，以多边合作为切入点，参与国际规则制定，对接国际标准，拓展中医药服务贸易市场，支持企业海外布局。2022年1月推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（20212025年）提出了八大任务、七个专栏，进一步明确了中医药国际化的发展路径，拓宽了合作领域，突出重点，注重实效。中医药国际化初现成效，预计出口额将保持较快增长。在“一带一路”政策和龙头企业积极拓展海外业务的背景下，中医药传播国家和地区数从2015年的183

33、个提升到2020年的196个，累计建设了超40个中医药海外中心，2018-2021年我国中药材及中式成药的出口额稳步增长，年化复合增长率达4.8%，到2021年达到12.7亿美元的规模。由于政策和技术壁垒的存在，中医药国际贸易的进展仍显滞后。根据中国医药保健品进出口商会的统计数据，2019年中药类商品出口结构中以植物提取物和中药材及饮片为主，占比分别为59%和28%，中成药作为药品受到严格的监禁限制，占比仅为6.5%。2020年以来，中医药在世界疫情防控中发挥了巨大作用，国际认可度显著提高，预计我国中药出口将保持较快增长。二、 注册分类和“三结合”审评体系，加速新药研发上市质量问题、不规范应用

34、和评价体系缺失曾让中药新药研发停滞不前。过去几年中药新药获批数量较少，一是由于中药注射剂风险事故频出，质量、技术和安全性问题未得到全面改善。二是由于中药审评审批体系尚未完善，而中药新药研发具有创新难度大、作用机理和评价体系不明确、研发周期长、投资风险大等特点，使得中药制药企业对新药研发持谨慎态度。2015年7月22日药监局发布文件严查新药临床数据造假，随后新药申报审批数量大幅下降，2016-2020年中药新药（原1-6类和新1类）年均申报数量仅为28.4个，年均获批2.0件。新的注册分类标准指明新药研发路径，新药申报数量高增。2017年10月国务院印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创

35、新的意见，明确支持中药传承和创新，要求建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系，同时对中药新药指明了研发和审评方向。2020年9月国家药监局发布中药注册分类及申报资料要求，将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，并细化申报资料要求，前三类属于中药新药。新的注册分类充分体现中药研发规律，淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性，能更好的发挥中药特色优势，满足临床需求。2020年

36、中药新药的申报数量开始回升，2021年的申报数量创下近6年新高，达到54个。“三结合”注册审评证据体系贴合中药作用模式，利好院内制剂和经验方，新药审评上市加快。2022年1月5日国家药监局药审中心发布基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则（征求意见稿），旨在构建符合中医药特点的中药新药审评体系，强调中医药理论、人用经验和临床试验相结合，也进一步优化了基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求。2021年以来中药新药获批上市数量达到12个，大幅超过前5年水平，中药审评审批机制和效率得到明显改善。三、 新冠防疫成果显著，中药出海正当时中医药治疗新

37、冠肺炎的临床疗效显著，在国内外广泛推广。在本次新冠疫情中，中医药全程深度介入疫情防控，形成了覆盖医学观察期、轻型、普通型、重型、危重型、恢复期发病全过程的中医诊疗规范和技术方案，在全国范围内实现全面推广使用。国家中医药管理局组织筛出了以“三药三方”为首的一批有明显疗效的方药，在对照实验中证实了其临床有效性。以金花清感颗粒、连花清瘟胶囊为代表的“三药三方”类中药陆续在泰国、俄罗斯、巴基斯坦、新加坡、老挝、吉尔吉斯斯坦、菲律宾等国家注册上市销售，在世界抗疫的战场上发挥重要作用。中医药抗疫科研成果频出，国际认可度显著提高。专家学者们对中医药治疗新冠的机理展开丰富的学术研究，研究论文在期刊上层出不穷。

38、其中，多篇论文在知名国际期刊上发布，中药的抗疫效果研究成果得到了国际认可。目前，中医药已经传播到全球196个国家和地区，我国与40多个国家和国际组织签署了专门的中医药合作协议。2022年1月19日，国家中医药管理局副局长黄璐琦正式向世界卫生组织提交中医药治疗新冠肺炎循证评价研究报告，报告用科学方法系统评价了中医药的有效性和安全性，中医药将进一步融入全球抗疫工作。根据ISO官方网站数据，截至2022年2月15日，ISO/TC249已发布77项中医药国际标准，35项在研标准，中医药正快步融入国际医药体系，提升国际影响力。四、 强化中原腹地支撑作用，全面融入新发展格局把实施扩大内需战略同深化供给侧结

39、构性改革有机结合起来，推动供给与需求互促共进、投资与消费良性互动、内需与外需相互协调，为全国构建新发展格局探索路径、争做示范。着力畅通经济循环。坚持需求牵引供给、供给创造需求，贯通生产、分配、流通、消费各环节，全面融入国内大循环、促进国内国际双循环。依托巨大市场优势，加大促消费扩投资政策支持，充分释放需求潜力，强化在形成强大国内市场中的重要支点地位。依托产业基础较好、门类齐全优势，优化供给结构，改善供给质量，增强供给适配性，推动上下游、产供销有效衔接，强化在稳定全国产业链供应链中的关键环节地位。依托区位交通优势，加快建设现代流通体系，完善促进生产要素市场化配置和商品服务流通的体制机制，强化在促

40、进国内国际双循环中的战略链接地位。完善国内外市场布局，实施贸易投资融合工程，加快构建覆盖全国的进口商品采购分拨体系，更好利用国际国内两个市场两种资源。积极扩大有效投资。保持投资合理稳定增长，优化投资结构，创新投融资体制机制，发挥投资对优化供给结构和促进经济增长的关键作用。加大基础设施、市政工程、农业农村、公共安全、生态环保、公共卫生、物资储备、防灾减灾、民生保障等领域投资力度，推动企业设备更新和技术改造，扩大战略性新兴产业投资。加快新型基础设施、新型城镇化、交通能源水利等重大工程建设，支持有利于城乡区域协调发展的重大项目建设。实施新一代信息网络、高能级创新平台、都市圈轨道交通网、公路骨干网、区

41、域机场、外电外气入豫通道、现代水网、沿黄生态廊道等一批强基础、增功能、利长远的重大项目建设。全面改善投资环境，发挥政府投资引导和撬动作用，落实民间投资平等市场主体待遇，健全项目推介长效机制，激发全社会投资活力。加快消费扩容提质。顺应消费多元化、个性化、品质化趋势，加快构建传统和新兴、线上和线下、城镇和乡村融合发展消费格局，适当增加公共消费，增强消费对经济发展的基础性作用。推动传统消费提档升级，以质量品牌为重点，促进消费向绿色、健康、安全发展。培育新型消费，完善“智能+”消费生态体系，鼓励消费新模式新业态发展，积极拓展城乡消费市场，着力激发农村消费潜力。促进汽车、家电等大宗消费，推动住房消费健康

42、发展。发展服务消费，放宽服务消费领域市场准入。落实带薪休假制度，扩大节假日消费。优化提升消费环境，加快城市商圈、步行街等建设，强化消费者权益保护。支持郑州、洛阳建设国际消费中心城市。五、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展

43、的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第五章 项目选址分析一、 项目选址原则项目选址应符合城市发展总体规划和对市政公共服务设施的布局要求；依托选址的地理条件，交通状况，进行建址分析；避免不良地质地段(如溶洞、断层、软土、湿陷土等)；公用工程如城市电力、供排水管网等市政设施配套

44、完善；场址要求交通方便，环境安静，地形比较平整，能够充分利.用城市基础设施，远离污染源和易燃易爆的生产、储存场所，便于生活和服务设施合理布局；场址上空无高压输电线路等障碍物通过，与其他公共建筑不造成相互干扰。二、 建设区基本情况河南省，简称“豫”，中华人民共和国省级行政区。省会郑州，位于中国中部，河南省界于北纬31°23'-36°22'，东经110°21'-116°39'之间，东接安徽、山东，北接河北、山西，西连陕西，南临湖北，总面积16.7万平方千米。河南素有“九州腹地、十省通衢”之称，是全国重要的综合交通枢纽和人流物流

45、信息流中心。河南省地势呈望北向南、承东启西之势，地势西高东低，由平原和盆地、山地、丘陵、水面构成；地跨海河、黄河、淮河、长江四大流域。大部分地处暖温带，南部跨亚热带，属北亚热带向暖温带过渡的大陆性季风气候；河南地处沿海开放地区与中西部地区的结合部，是中国经济由东向西梯次推进发展的中间地带。河南省下辖17个地级市，1个省直辖县级市，20个县级市，82个县，54个市辖区。全国新增长极培育实现更大跨越。经济强省建设迈出重大步伐，主要经济指标年均增速高于全国平均水平，经济总量再迈上两个新的大台阶，产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，新型基础设施建设走在全国前列，经济结构更加优化，现代化经济体系建

46、设取得重大进展。重点领域关键环节改革持续深化，市场主体更加充满活力。城镇化水平和质量显著提升，郑州国家中心城市建设取得重大进展，中原城市群综合竞争力明显增强。“十三五”时期，面对错综复杂的外部环境和艰巨繁重的改革发展稳定任务，“十三五”规划目标任务即将完成，全面建成小康社会奋斗目标即将实现，中原更加出彩宏伟事业向前迈进了一大步。特别是黄河流域生态保护和高质量发展上升为重大国家战略，河南在全国大局中的地位和作用更加凸显。综合实力实现重大跨越。经济总量先后迈上4万亿元、5万亿元两个大台阶，粮食产量连续4年稳定在1300亿斤以上。米字形高铁基本建成，青电入豫、出山店水库等重大工程建成投用，县城及以上

47、城区实现第五代移动通信网络全覆盖，基础能力实现大幅跃升。转型发展迈出重大步伐。装备制造、食品制造产业加快跃向万亿级，人工智能、数字经济等蓬勃发展，产业结构实现由“二三一”到“三二一”的历史性转变。郑州国家中心城市、洛阳副中心城市建设全面提速，中原城市群带动作用明显增强，实现由乡村型社会向城市型社会的历史性转变。“四路协同”联通世界，“五区联动”能级提升，实现由内陆腹地向开放高地的历史性转变。“放管服”、国有企业等改革取得显著进展，中国（河南）自由贸易试验区试点任务基本完成，郑洛新国家自主创新示范区引领作用不断增强，国家生物育种产业创新中心、国家农机装备创新中心、国家超级计算郑州中心等获批建设，

48、发展动能显著增强。攻坚战役赢得重大胜利。现行标准下农村贫困人口实现脱贫，所有贫困县提前一年实现摘帽，新时代脱贫攻坚目标任务如期完成。沿黄生态廊道初具规模，国土绿化行动提质加速，能源结构不断优化，“四水同治”成效显著，PM2.5、PM10年均浓度下降幅度均超过30%，各项环境指标达到五年来最好水平。金融、地方政府债务等风险有效化解，守住了不发生系统性区域性风险底线。人民生活品质得到重大提升。居民人均可支配收入提前一年实现比2010年翻一番目标，城镇新增就业超过670万人，郑州大学、河南大学“双一流”建设加快推进，义务教育由基本均衡迈向优质均衡，国家区域医疗中心加快建设，居民主要健康指标优于全国平

49、均水平，棚改安置房开工总量居全国第二，社会保障体系更趋完善。覆盖城乡的公共文化服务设施网络基本建成，第十一届全国少数民族传统体育运动会等重大活动成功举办，黄河文化影响力和凝聚力显著增强。三、 加快构建充满活力的市场经济体制机制扭住市场化改革这个关键，强化改革举措系统集成、协同高效，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，更好发挥政府作用，推动有效市场和有为政府更好结合。激发市场主体活力。统筹推进国资国企综合改革，实施国企改革三年行动计划，加快国有经济布局优化和结构调整，深化国有企业混合所有制改革，完善以管资本为主的国资监管机制，稳步扩大国有资本投资、运营公司改革试点范围，健全现代企业制度，完善公

50、司治理，做强做优做大国有资本和国有企业。优化民营经济发展环境，构建亲清政商关系，持续开展民营经济“两个健康”百县提升行动，依法平等保护民营企业产权和企业家权益，完善促进中小微企业和个体工商户发展的政策体系，推动促进民营企业发展地方立法。加快培育发展头雁企业、冠军企业和专精特新企业。完善要素市场化配置。开展高标准市场体系建设行动，全面实施市场准入负面清单制度，健全公平竞争审查机制，提高要素配置效率。加快建设城乡统一的建设用地市场，创新存量土地和低效用地盘活利用机制，推行“标准地”出让制度，探索增加混合产业用地供给。畅通劳动力和人才社会性流动渠道，完善政策体系和交流合作机制，引导劳动力要素合理畅通

51、有序流动。深化“引金入豫”工程，做优做强地方法人金融机构，推动农村信用社持续健康发展，大力发展绿色金融、普惠金融，提高直接融资比重，增强金融服务实体经济能力。支持郑州商品交易所创新发展。发展科技成果、专利等资产评估服务，加快培育数据要素市场，促进技术、数据要素有序流动和价格合理形成。健全要素市场运行机制，拓展公共资源交易平台功能。四、 推进新型城镇化和区域协调发展深入落实主体功能区战略，优化全省国土空间布局，坚持主副引领、两圈带动、三区协同、多点支撑，推进以人为核心的新型城镇化，加快构建以中原城市群为主体、大中小城市和小城镇协调发展的现代城镇体系。强化主副引领、两圈带动。增强郑州国家中心城市龙

52、头带动作用，统筹推进郑州国际综合交通枢纽和开放门户、国家先进制造业基地、国家历史文化名城建设，提升枢纽开放、科技创新、教育文化、金融服务功能，打造国家高质量发展新标杆。巩固提升洛阳副中心城市地位，以全方位开放为牵引，强化高端制造创新、国际人文交往、生态宜居等功能，推动城市组团式发展，提升综合承载和辐射带动能力。推动郑州都市圈、洛阳都市圈高质量发展，以生态为基础、产业为重点、交通为关键，完善都市圈一体化发展体制机制，规划建设郑开同城化先行示范区，加快郑许、郑新、郑焦一体化步伐，推动洛济深度融合发展，深化洛阳与平顶山、三门峡、焦作合作联动。深化三区协同。提升南阳、安阳、商丘等区域中心城市规模能级，

53、发挥重要节点城市比较优势，强化跨省域联动发展，高水平建设三大城镇协同区。支持南阳建设新兴区域经济中心，推进信阳践行生态文明的绿色发展示范区、驻马店国际农都建设，加强与长江经济带对接协作，加快建设南部高效生态经济示范区。支持商丘建设新兴工业城市和区域商贸物流中心，推进周口新兴临港经济城市、漯河国际食品名城建设，对接长三角一体化发展，加快建设东部承接产业转移示范区。支持安阳建设区域先进制造业中心和区域交通物流中心，推进鹤壁高质量发展城市、濮阳新型化工基地建设，融入京津冀协同发展，加快建设北部跨区域协同发展示范区。深化晋陕豫黄河金三角区域经济协作，支持三门峡建设省际区域中心城市。推动建设郑（州）洛（

54、阳）西（安）高质量发展合作带，协同推进汉江生态经济带、淮河生态经济带建设。推动县域经济高质量发展。深入开展县域治理“三起来”示范创建，打造一批产业先进、充满活力、城乡繁荣、生态优美、人民富裕的强县，形成一批特色突出、竞相发展的增长点。推动工业基础较好的县（市）突出转型提质、壮大优势产业集群，推动农业优势明显的县（市）突出特色高效、稳固粮食生产能力、发展特色产业集群，推动生态功能突出的县（市）强化生态环境保护、发展资源环境可承载的适宜产业。建立健全考核评价和激励机制，推动转移支付、环境容量、建设土地、节能指标等资源要素向示范县（市）集中。推进以县城为重要载体的新型城镇化建设，支持县城积极融入周边

55、中心城市发展，培育发展一批现代化中小城市。规范发展特色小镇和特色小城镇。打造宜居韧性智慧城市。统筹城市规划、建设、管理，提高城市治理水平，使城市成为人民群众高品质生活的空间。实施城市更新行动，深入推进百城建设提质工程和文明城市创建，推进城市生态修复，完善公共服务和便民设施，加强城镇老旧小区改造和社区建设，延续城市文脉，塑造城市风貌。加强城市重要基础设施安全管理，推动城市防洪排涝设施建设，建设海绵城市。加快推进新型智慧城市建设，打造“城市大脑”中枢平台，提升城市治理精细化、智能化水平。坚持房子是用来住的、不是用来炒的定位，租购并举、因城施策，有效增加保障性住房供给，促进房地产市场平稳健康发展。深

56、化户籍制度改革，完善财政转移支付和城镇新增建设用地规模与农业转移人口市民化挂钩政策，强化基本公共服务保障，加快农业转移人口市民化。五、 项目选址综合评价项目选址所处位置交通便利、地势平坦、地理位置优越，有利于项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输。通讯便捷，水资源丰富，能源供应充裕。项目选址周围没有自然保护区、风景名胜区、生活饮用水水源地等环境敏感目标，自然环境条件良好。拟建工程地势开阔，有利于大气污染物的扩散，区域大气环境质量良好。项目选址具备良好的原料供应、供水、供电条件，生产、生活用水全部由项目建设地提供，完全可以保障供应。第六章 建筑工程可行性分析一、 项目工程设计总体要求（一）总图布置原则1、强调“以人为本”的设计思想，处理好人与建筑、