3练习完第06章中药管理

1、执业药师辅导药事管理与第 6 章 中药管理一、最佳选择题1、在中理论指导下，根据辨证A、中药材B、中药饮片C、中成药D、中草药2、芒硝、白降丹属于A、植物类中药材B、动物类中药材C、矿物类中药材D、中成药3、以下不属于中药分类的是A、中药材B、中药饮片C、中成药D、天然和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊制后的制成品4、中医临床用以治病的A、中药材B、化学药C、中成药D、生物药是中药饮片和中成药，中药饮片的原料是5、片与肉桂丝属于A、中药材B、中药饮片C、中成药D、药6、以下属于分布区域缩小， A、羚羊角B、川贝母C、熊胆D、处于衰竭状态的重要野生药材物种的是7、有关进口药材批件的说法，错误的

2、是A、有效批件的有效期为 1 年B、进口药材批件分有效批件和多次使用批件C、多次使用批件的有效期为 5 年D、药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发有效批件第1页执业药师辅导药事管理与8、A、一级保护野生药材物种是指严重减少的主要常用野生药材物种B、分布区域缩小的重要野生药材物种C、处于衰竭状态的重要野生药材物种D、濒临状态的稀有珍贵野生药材物种9、对二、三级保护野生药材物种的管理说法错误的是 A、采猎、收购必须按照批准的计划执行B、采猎者必须持有采药证C、需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证D、采猎10、属于一级保护野生药材物种的是A、羚羊角B、熊胆C、人参D

3、、穿山甲11、属于A、鹿茸 B、蟾酥 C、人参D、龙胆三级保护野生药材物种的药材是12、中药饮片包装必须印有或贴有A、品名B、规格C、产地D、批准文号13、批发零售中药饮片的企业，中药饮片的必须注明的内容不包括A、必须从持有药品 GSPB、必须持有药品经营 C、必须从持有药品 GMP的生产企业采购证、药品 GSP的经营企业采购D、对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片14、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用的中药饮片A、B、C、D、货附加盖货附加盖货附加盖货附加盖公章的经营企业资质公章的生产企业资质及检验报告书及检验报告书公章的生产、经营企业资质公章的生产、

4、经营企业资质及检验报告书(复印件)及检验报告书15、不符合我国中药管理规定的叙述是A、实行中药品种保护制度，具体办法由制定B、药品经营企业购进中药材应标明产地第2页执业药师辅导药事管理与C、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量的标志D、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药16、根据关于加强中药饮片监督管理A、生产中药饮片必须持有药品生产，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是证、药品 GMPB、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地C、中药饮片的生产必须严格执行药品标准和地方中药饮片制规范D、经营中药饮片的企业符合要求的场所从事中药饮片分包装活动17、根据

5、关于加强中药饮片监督管理A、批发零售中药饮片必须持有药品经营，关于中药饮片购销行为说法，错误的是证、药品 GSP，必须从持有药品 GMP的生产企业或者持有药品 GSP的经营企业采购B、严禁从中药材市场或者其他不具备饮片生产经营资格的或个人采购中药饮片C、批发企业销售给医疗机构的中药饮片，货附加盖（复印件）公章的生产、经营企业资质及检验报告书D、医疗机构如少量自用特殊规格饮片，品种、数量、理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案18、以下不属于生产中药饮片的企业要求的是A、严格执行地方中药饮片制规范、工艺规程B、持有药品生产证、药品 GAPC、严格执行药品标准D、持有药品生产证、药

6、品 GMP处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得19、壳不得单方发药，必须凭有超过几日用量，处方保存期限为A、3 日，3 年B、7 日，3 年C、3 日，5 年D、7 日，5 年20、依照中药品种保护条例，受保护的中药品种，必须是列入A、B、C、D、药品标准的品种基本目录品种基本医疗保险用药目录品种第一批非处方药目录品种21、中药品种保护条例规定，鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。不属于其目的是A、提高中药品种的质量B、保护中药生产企业的合法权益C、促进中药事业的发展D、增强企业的国际竞争力22、不属于中药品种保护条例适用范围的是A

7、、中国境内生产制造中成药第3页执业药师辅导药事管理与B、中国境内生产制造天然的提取物C、中国境内生产制造中药人工制品D、申请专利的中药品种23、以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是A、依照中药品种保护条例，受保护的中药品种，必须是列入B、对受保护的中药品种分为三级进行管理C、中药一级保护品种的保护期限分别为 30 年、20 年、10 年药品标准的品种D、中药保护品种的保护期限为 7 年24、中药保护品种在保护期内向国外申请A、省级药品监督管理部门时，必须经过以下哪个部门批准同意，否则，不得办理B、药品监督管理部门C、卫生计生部门D、市级药品监督管理部门25、因特殊情况需要延长中药保护

8、期的，由生产企业在该品种保护期满前几 请办理程序申报A、1 B、3 C、4 D、6二、配伍选择题1、A.中药材B.中药饮片C.中成药 D.西药，依照中药品种保护的申 A是A A、药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初形成的原料药材是BCD理论指导下，根据辨证、在中和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊制后的制成品BCD、根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的是BCD2、A.羚羊角B.麝香C.川贝母D. AA、属于一级保护药材的是BCD保护药材的是D、属于BC第4页执业药师辅导药事管理与3、A.7 年B.8 年C.9 年D.10 年 A AA、中药一级

9、保护品种的保护期限为BCD保护品种的保护期限为D保护品种在保护期满后可以延长保护期限,时间为D、中药BC、中药BC4、A.B.食品药品监督管理部门管理局中C.省级食品药品监督管理部门D.中国中 AA、负责中药品种保护的监督管理工作DBC、协同管理中药品种的保护工作BCD三、综合分析选择题1、中药饮片生产是以中医理论为指导的我国特有的制药技术。中药饮片既可根据中药处方直接调配煎汤（剂）服用，又可作为中成药生产的原料供制药厂使用，其质量好坏，直接影响中医临床疗效，直接关系 到公众用药安全和中药现代化的进程。 、批发零售中药饮片的企业A、只可以从持有药品 GSP B、必须持有药品经营C、只可以从持有

10、药品 GMP的经营企业采购证、药品 GSP的生产企业采购D、对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片 、为保证中药饮片质量，药品经营质量管理规范对药品经营企业中影响中药饮片质量的关键环节及资质提出要求。以下不属于药品批发企业质量资质要求的是A、应当具有大学专科以上学历B、执业药师资格C、3 年以上药品经营质量管理工作经历D、具备正确和保障实施的能力 、毒性中药饮片必须按照A、单人双锁保管B、做到账、货、卡相符有关规定，不正确的是C、包装要有突出、鲜明的D、专库（柜）标志第5页执业药师辅导药事管理与2、于 1992 年 10 月 14 日，发布中药品种保护条例，自 19

11、93 年 1 月 1 日起施行。在中药品种保护条例规定，护制度。鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保 、中药一级保护期限不包括A、40 B、30 C、20D、10 、中药A、5 年B、6 年C、7 年D、8 年保护品种的保护期限为 、申请中药一级保护品种应具备的条件不包括A、对特定疾病有特殊疗效的B、相当于一级保护野生药材物种的人工制成品C、用于预防和治疗特殊疾病的D、对特定疾病有显著疗效的 、中药保护品种的范围是A、列入药品标准的品种B、列入该行业标准的品种C、列入“农合”目录的品种D、列入“医保”目录的品种3、中药在人们防病治病中具有不可替代的作用。中药

12、的优势、疗效优势、预防优势及市场前景越来越被国际认可，对促进世界科学的发展和人类健康产生积极影响。 、关于中药以下说法不正确的是A、中药包括中药材、中药饮片和中成药三大部分B、中创新发展的基本任务是：“继承、创新、现代化、”C、中药必须以“中D、肉苁蓉属于理论”为指导保护药材 、对重点保护野生药材实行采猎管理，说法错误的是A、采猎羚羊角B、采猎、收购鹿茸（）、麝香必须按照批准的计划执行C、采猎熊胆D、采猎者必须持有采药证 、中药一级保护品种的保护期限可以为A、5 年B、7 年C、10 年第6页执业药师辅导药事管理与D、15 年4、中药品种保护条例规定， 种实行分级保护制度。鼓励研制开发临床有效

13、的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品 、中药保护期限为 7 年的属于哪一个保护级别A、中药一级保护品种B、中药保护品种C、中药三级保护品种D、中药四级保护品种 、申请中药一级保护品种应具备的条件不包括A、对特定疾病有显著疗效的B、相当于一级保护野生药材物种的人工制成品C、用于预防和治疗特殊疾病的D、对特定疾病有特殊疗效的 、擅自仿制和生产中药保护品种的违法行为由下列哪个部门依法进行查处A、工商行政管理部门B、市级以上药品监督管理部门C、D、县级以上药品监督管理部门四、多项选择题1、根据关于进一步加强中药材管理，以下说法正确的是A、中药材专业市场严禁销售规定的 27 种毒性药材采挖野生中药材

14、B、严禁野生动物和C、鼓励和引导中药饮片、中成药生产企业逐步使用可追溯的中药材为原料 D、除现有 17 个中药材专业市场外，各地可视情况开办新的中药材专业市场2、一级保护野生药材物种A、不得出口B、限量出口C、采猎D、必须持有采药证，按照批准的计划采猎、收购3、以下哪些A、猪苓B、熊胆C、麝香D、蛇胆属于保护野生药材物种4、医疗机构可以从经营企业采购中药饮片，应当验证生产经营企业的A、中药饮片B、销售的委托书C、药品经营D、企业法人证第7页执业药师辅导药事管理与5、关于生产中药饮片的说法正确的有A、严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的或个人采购中药饮片B、必须严格执行药品标准和地方中

15、药饮片制规范、工艺规程C、严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装等行为D、必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地6、根据关于加强中药饮片监督管理，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是A、医疗机构必须保证在储存、调剂过程中的饮片质量B、医疗机构必须按照医院中药饮片管理规范的规定使用中药饮片C、严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的和个人，违法采购中药饮片调剂使用D、医疗机构如少量自用特殊规格饮片，品种、数量、理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案7、医疗机构可以从经营企业采购中药饮片，应要求经营企业提供的资料有A、药品经营证B、

16、经营企业资质证明C、销售的委托书D、企业法人8、我国中药材管理领域仍然存在一些突出问题，主要表现为A、标准化种植养殖落实B、中药材产地初设备简陋，染色增重、掺杂使假现象时有发生C、中药材专业市场以次充好，以假充真，制假D、违法经营中药饮片和其他药品现象屡禁不止9、申请中药一级保护品种应具备的条件不包括A、对特定疾病有特殊疗效的B、从天然C、相当于汇总提取的有效物质及特殊制剂一级保护野生药材物种的人工制成品D、对特定疾病有显著疗效10、申请中药保护品种应具备的条件是A、已经解除一级保护的品种B、对特定疾病有显著疗效的C、从天然汇总提取的有效物质及特殊制剂D、符合一级保护的品种申请条件的11、申请

17、中药一级保护品种应具备的条件 A、对特定疾病有特殊疗效的B、用于预防治疗特殊疾病的C、相当于一级保护野生药材物种的人工制成品D、对特定疾病有显著疗效的部分一、最佳选择题第8页执业药师辅导药事管理与1、【正确【】 B】 “饮片”是指在中理论指导下，根据辨证和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊制后的制成品。中医临床用以治病的非中药材。是中药饮片和中成药，而中成药的原料亦是中药饮片，并【该题“中药和中药创新发展”知识点进行】【答疑编号 101410256,点击提问】2、【正确【】 C】 中药材：矿物类药材包括可供药用的天然矿物、矿物品种及动物的化石等，如朱砂、石膏、轻粉、芒硝、白降丹、红粉、自然铜、

18、密陀僧、雄黄、紫石英、龙骨等。【该题“中药和中药创新发展”知识点进行】【答疑编号 101410255,点击提问】3、【正确【该题】 D】 中药包括中药材、中药饮片和中成药三大部分。“中药和中药创新发展”知识点进行】【答疑编号 101410250,点击提问】4、【正确【】 A】 “饮片”是指在中理论指导下，根据辨证和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊制后的制成品。中医临床用以治病的非中药材。是中药饮片和中成药，而中成药的原料亦是中药饮片，并【该题“中药和中药创新发展”知识点进行】【答疑编号 101410249,点击提问】5、【正确【】 B】 “饮片”是指在中理论指导下，根据辨证和调剂、制剂的需要

19、，对中药材进行特殊制后的制成品。中医临床用以治病的是中药饮片和中成药，而中成药的原料亦是中药饮片，并非中药材。所以，严格地讲，中药的性味及功效实为中药饮片的属性。饮片有广义与狭义之分：广义是指，凡是供中医临床配方用的全部药材统称为“饮片”。狭义则指切制成一定形状的药材，如片、块、丝、段等称为饮片。中药饮片大多由中药饮片企业提供。【该题“中药和中药创新发展”知识点进行】【答疑编号 101410248,点击提问】6、【正确【】 C】保护野生药材物种系指分布区域缩小，处于衰竭状态的重要野生药材物种。保护药材名称：鹿茸（）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈油、金钱白花蛇、蛇、蕲蛇、蚧、【该题、黄连、人参、

20、杜仲、厚朴、血竭。“中药材管理”知识点进行】【答疑编号 101410178,点击提问】7、【正确】 C第9页执业药师辅导药事管理与【】 进口药材批件分有效批件和多次使用批件。有效批件的有效期为 1 年，多次使用批件的有效期为 2 年。【该题“中药材管理”知识点进行】【答疑编号 101410171,点击提问】8、【正确【该题】 D】 一级保护野生药材物种系指濒临状态的稀有珍贵野生药材物种。“中药材管理”知识点进行】【答疑编号 101410170,点击提问】9、【正确【】 D】 野生药材保护管理条例规定。采猎一级保护野生药材物种。采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。【该题“中

21、药材管理”知识点进行】【答疑编号 101410169,点击提问】10、【正确【该题】 A】 一级保护药材名称：羚羊角、鹿茸(梅花鹿)“中药材管理”知识点进行】【答疑编号 101410168,点击提问】11、【正确【】 D】 三级保护药材名称：川贝母、伊贝母、刺五加、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。【该题“中药材管理”知识点进行】【答疑编号 101410165,点击提问】12、【正确【】 D】 中药饮片包装必须印有或贴有。中药饮片的必须注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还

22、必须注明批准文号。所以选 D。【该题“中药饮片管理”知识点进行】【答疑编号 101410199,点击提问】13、【正确【】 B】 批发零售中药饮片必须持有药品经营证、药品 GSP，必须从持有药品 GMP的生产企业或持有药品 GSP的经营企业采购。】【该题“中药饮片管理”知识点进行【答疑编号 101410192,点击提问】14、【正确【】 C】 批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用的中药饮片，货附加盖公章的生产、经营企业资质及检验报告书(复印件)。【该题“中药饮片管理”知识点进行】第10页执业药师辅导药事管理与【答疑编号 101410191,点击提问】15、【正确【】 D】 “城乡集市贸易

23、市场可以出售中药材、另有规定的除外。”且“城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品。”【该题“中药饮片管理”知识点进行】【答疑编号 101410188,点击提问】16、【正确【】 D】 严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换中药饮片。等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的或个人采购【该题“中药饮片管理”知识点进行】【答疑编号 101410186,点击提问】17、【正确【】 D】 医疗机构如少量自用特殊规格饮片，品种、数量、理由和特殊性等情况向所在地市级以上食品药品监管部门备案。【该题“中药饮片管理”知识点进行】【答疑编号 1

24、01410185,点击提问】18、【正确【】 B】 生产中药饮片必须持有药品生产证、药品 GMP，必须以中药为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地，必须严格执行药品标准和地方中药饮片制规范、工艺规程；必须在符合药品 GMP 条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验版的检验报告书。，并随货附纸质或电子【该题“中药饮片管理”知识点进行】【答疑编号 101410184,点击提问】19、【正确【】 A】壳不得单方发药，必须凭有处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天 36 克。处方保存三年备查。【该题“中药饮片管理

25、”知识点进行】【答疑编号 101410183,点击提问】20、【正确【该题】 A】 依照中药品种保护条例，受保护的中药品种必须是列入药品标准的品种。“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行】【答疑编号 101410247,点击提问】21、【正确】 D第11页执业药师辅导药事管理与【】 在中药品种保护条例规定，鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。其目的是，为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展。【该题“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行】【答疑编号 101410246,点击提问】22、【正确【】 D】 中药品种保

26、护条例的适用范围：适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然的提取物及其制剂的提取物和中药人工制品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。申请专利的中药品种除外。【该题“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行】【答疑编号 101410245,点击提问】23、【正确【】 B】 对受保护的中药品种分为一级和进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为 30 年、20 年、10 年，中药保护品种的保护期限为 7 年。【该题“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行】【答疑编号 101410244,点击提问】24、【正确【】 B】 中药保护品种在保护期内向国外申请时，必须经过

27、药品监督管理部门批准同意。否则，不得办理。【该题“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行】【答疑编号 101410220,点击提问】25、【正确【】 D】 因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前 6，依照中药品种保护的申请办理程序申报。由药品监督管理部门确定延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。【该题“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行】【答疑编号 101410219,点击提问】二、配伍选择题1、【正确】 A【该题“中药和中药创新发展”知识点进行】【答疑编号 101410252,点击提问】【正确】 B【该题“中药和中药创新发展”知识点进行】【答疑编号 1014

28、10253,点击提问】【正确】 C第12页执业药师辅导药事管理与【】 中药材是指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初形成的原料药材。中药饮片是指在中理论指导下，根据辨证和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊制后的制成品。中成药为按处方配好，成一定剂型备临床急需，具备一定质量规格，可批量生产供应的。【该题“中药和中药创新发展”知识点进行】【答疑编号 101410254,点击提问】2、【正确】 A【】重点保护的野生药材：1.一级保护药材名称：羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。2.保护药材名称：鹿茸（）、麝香（3 个品种）、熊胆（2 个品种）、穿山甲、蟾酥（2 个品种）、哈油、金钱白花蛇、蛇、蕲蛇、蚧、

29、（3 个品种）、黄连（3 个品种）、人参、杜仲、厚朴（2个品种）、（2 个品种）、血竭。【该题“中药材管理”知识点进行】【答疑编号 101410163,点击提问】【正确】 B【该题“中药材管理”知识点进行】【答疑编号 101410164,点击提问】3、【正确】 D【该题“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行】【答疑编号 101410239,点击提问】【正确】 A【该题“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行】【答疑编号 101410240,点击提问】【正确】 A【】 对受保护的中药品种分为一级和进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为 30 年、20 年、10 年，中药保护品种的保护期

30、限为 7 年。中药保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为 7 年，由生产企业在该品种保护期满前 6，依据条例规定的程序申报。【该题“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行】【答疑编号 101410241,点击提问】4、第13页执业药师辅导药事管理与【正确】 A【】食品药品监督管理部门负责中药品种保护的监督管理工作，中管理局协同管理中药品种的保护工作。【该题“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行】【答疑编号 101410236,点击提问】【正确】 B【该题“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行】【答疑编号 101410237,点击提问】三、综合分析选择题1、【正确】 B【】 批发

31、零售中药饮片必须持有药品经营证、药品 GSP，必须从持有药品 GMP的生产企业或持有药品 GSP的经营企业采购。【该题“中药饮片管理”知识点进行】【答疑编号 101410195,点击提问】【正确】 A【】 从事中药饮片药品批发企业其质量应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确和保障实施的能力。【该题“中药饮片管理”知识点进行】【答疑编号 101410196,点击提问】【正确】 A【】 毒性中药饮片必须按照有关规定，实行专人、专库（柜）、专账、衡器，双人双锁保管。做到账、货、卡相符。【该题“中药饮片管理”知识点进行】【答疑编号 101

32、410197,点击提问】2、【正确】 A【】 中药保护品种的等级划分 对受保护的中药品种分为一级和进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为 30 年、20 年、10 年，中药保护品种的保护期限为 7 年。【该题“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行】【答疑编号 101410230,点击提问】【正确】 C第14页执业药师辅导药事管理与【该题“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行】【答疑编号 101410231,点击提问】【正确】 D【】 申请中药一级保护品种应具备的条件：符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护。对特定疾病有特殊疗效的；相当于一级保护野生药材物种的人工制成品；用于预

33、防和治疗特殊疾病的。【该题“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行】【答疑编号 101410232,点击提问】【正确】 A【】 中药保护品种的范围 依照中药品种保护条例，受保护的中药品种，必须是列入药品标准的品种。【该题“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行】【答疑编号 101410233,点击提问】3、【正确】 D【】 肉苁蓉属于三级保护药材。【该题“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行】【答疑编号 101410226,点击提问】【正确】 C【】 采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。保护药材名称：鹿茸（）、麝香（3 个品种）、熊胆（2 个品种）【该题“中成药与

34、医疗机构中药制剂管理”知识点进行】【答疑编号 101410227,点击提问】【正确】 C【】 对受保护的中药品种分为一级和进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为 30 年、20 年、10 年【该题“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行】【答疑编号 101410228,点击提问】4、【正确】 B【】 对受保护的中药品种分为一级和进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为 30 年、20 年、10 年，中药保护品种的保护期限为 7 年。第15页执业药师辅导药事管理与【该题“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行】【答疑编号 101410222,点击提问】【正确】 A【】 申请中药一级保护

35、品种应具备的条件：符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护。对特定疾病有特殊疗效的；相当于一级保护野生药材物种的人工制成品；用于预防和治疗特殊疾病的。【该题“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行】【答疑编号 101410223,点击提问】【正确】 D【】 擅自仿制和生产中药保护品种的，由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。【该题“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行】【答疑编号 101410224,点击提问】四、多项选择题1、【正确【】 ABC】 D 的说法错误，加强中药材专业市场管理。除现有 17 个中药材专业市场外，各地一律不得开办新的中药材专业市场。【该题“中药材管理

36、”知识点进行】【答疑编号 101410173,点击提问】2、【正确【出口。【该题】 AC】 一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得采猎一级保护野生药材物种。“中药材管理”知识点进行】【答疑编号 101410167,点击提问】3、【正确【】 BC】保护药材名称鹿茸()、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、油、金钱白花蛇、蛇、蕲蛇、蚧、黄连、人参、杜仲、厚朴、血竭。【该题“中药材管理”知识点进行】【答疑编号 101410166,点击提问】4、【正确【】 ABCD】 医院应当建立健全中药饮片采购制度。医院采购中药饮片，由仓库管理依据本临床用药情况提出计划，经本主管中药

37、饮片工作的审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应业法人购进中药饮片。应当验证生产经营企业的药品生产证或药品经营证、企和销售的委托书、资格证明、，并将复印件存档备査。购进实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证并将复印件存档备査。医院与中药饮片供应应当签订“质第16页执业药师辅导药事管理与量保证”。医院应当定期对供应供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应和供应方案。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或谋取不正当利益。【该题“中药饮片管理”知识点进行】【答疑编号 101410198,点击提问】5、【正确【】 ABCD】 生产中药饮片必须持有药品生产证、药品 GMP，必须以中药为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地，必须严格执行药品标准和地方中药饮片制规范、工艺规程；必须在符合药品 GMP 条 件下组织生产，出厂的中药饮片应检验版的检验报告书。，并随货附纸质或电子严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装等行为。严禁经营企业从事次片分包装、改换等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的或个人采购中药饮片。【该题“中药饮片管理”知识