公司各部门检查表实例

1、公司内各部门检查表实例以下设计了 10份检查表，为了节省篇幅，只在“品管部审核检查表”中设置了“检查结果记录”一栏，并 使用了规范格式。内部审核检查表NO : HZKJ-4-PG-025A0.0受审部门：品管部 编制/日期： 审定/日期： 序号检查内容涉及条款检查方法检验结果记录a.在产品实现的哪些（1 ）向品管部索阅产品监视和测量的文件，检查是否规定了阶段，实现了产品监需进行监视和测量的产品实现阶段，是否规定了监测点、监视和测量？是否对产视和测量的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、品特性按要求进行了应留下的记录以及检验人员的资格要求？是否对监视和测量监视和测量？结果的处理作出了明确

2、规定？b.符合验收准则的证（2）到仓库查看是否所有进货都进行了检查。据是否形成了文件？（3）询问IQC，对进货检验中的不合格品是如何处置的，是记录是否指明授权产否要求供应商米取纠正措施。品放行责任者？产品的（4）供应商是否按要求提供合格证据。1C.有无授权人员（或顾监视和（5）询问IQC，因生产急需而来不及进行进货检验的物资是客）批准放行产品和测量如何处置的，以确认：交付服务的特例情a.是否了解紧急放行的程序或规定；况。b.由谁来审批；C.对紧急放行的产品是如何标识和记录的；d.紧急放行的物资经检验不合格后，是如何追回的。（6）到车间观察过程检验的情况，确认：a. 质量控制点的员工是否经过培训

3、并取得上岗证；b. 是否存在工序完工检验未完成就转序的情况；C.是否规定了例外转序的情况。（7）到生产车间抽查 23个最终检验过程，确认：a.检验人员是否有检验规范/作业指导书；b.检测设备和工具是否处于有效期内；c.查看“成品检验报告单”，是否在所有的数据齐备后，QA才挂上合格证认可产品入仓，不合格品的让步放行是如何控制的。（8）查检验记录保存情况，查看1015份检验记录，确认：a.是否规定保存周期，存放地点、条件是否适应；b.记录是否项目清楚，数据齐全，是否能够证实符合验收准则的要求。c.检验记录是否标明负责产品放行的授权责任者。a是否采用了适当的方法对质量管理体系（1）查阅过程监视和测量

4、的文件，是否规定了进行过程监视的过程进行了监视和823和测量的环节，如测量点、监控点、见证点，巡回检查点等。测量？实施的效果如过程的（2 ）是否规定了对过程进行监视和测量的方法。2何？监视和（3）是否对“过程实现所策划的结果的能力”进行了评价？b.采用的方法是否能测量如何进行的？过程能力未达到策划的结果时，是否采取了纠对过程持续满足其预正和纠正措施？定目的的能力进行证实？a是否对测量和确保（1）询问品管部计量员：有无对监视和测量设备进行管理的产品符合规定要求所规定。需的监视和测量装置7.6 监（2）询问品管部：是否用样板、工装作为检验手段？是如何3进行了识别？是否配视和测管理检测用样板、工装的

5、？查23份对样板、工装进行检查备了必要的监视和测量装置和复查的记录。确认：量装置？的控制a.使用前是否检查和校准；b.监视和测量装置的b.使用后是否按规定周期进行复检。测量能力是否满足规（3）询问计量员：当用户要求了解测试设备有关资料时应如定要求？C是否在使用前或按 规定的周期对监视和 测量装置进行校准和 检疋？其依据是否追 溯到国际或国家标 准？无标准时是否有 可依据的文件？d. 是否保存了检定、校 准的记录？有无校准 状态标签？e. 是否规定了防止标 准失效的调整方法？f. 有否防止在搬运、维 护和贮存期间损坏或 失效的措施(包括工作环境、贮存条件 等)?g. 当发现监视和测量 装置偏离校

6、准状态 时，是否复评以前测量结果的有效性，是 否采取了相应的纠正 措施？h. 用于监和测量的软 件，使用前是否予以 确认？何处置。确认：是否能提供资料证实测试设备的功能。(4) 询问计量员：如何确定测试任务并选择合适的测试设备。 确认：a. 测试任务及所需准确度和精密度是否符合要求。b. 选择的测试设备其准确度和精密度是否符合要求。(5) 询问计量员：如何定期样准测试设备。(6) 查23份特殊(包括自制)测试设备校准规程及按此 规程校准的记录。(7) 查“检测设备台帐”、“检测设备履历卡”以确认：是否 所有设备都按要求周检。(8) 抽查品管部、生产车间 510台测试仪器，确认：a. 校准标志是

7、否在有效期内；b. 是否按规定的时间进行校准；C.是否保存有校准记录，记录是否清晰、完整；d.不适合贴标签时，如何识别校准状态；(9) 询问计量员，当发现测试设备偏离校准状态时如何处置。 确认：a. 对以前的测量结果是否评定其有效性，如何评定？是否根据评定结果，采取了相应纠正措施。b. 某计量器具本次校正不合格，为此需评估至上次校验合格期 间经此仪器检验/测试结果的正确性。有无这方面的评估记 录。(10 )询问计量员有无特殊环境的规定。(11 )查看测试设备贮存、保养、维修情况，确认：a. 测试设备贮存保养是否符合要求；b. 是否对测试设备定期检查，修理后是否重新校准。(12 )现场抽查23名

8、操作者，看其如何按规定调整测试设 备，如何防止因调整不当引起校准失效。确认：a.是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书；b.是否按规定作业。(13 )查测试人员有无上岗证。查校验人员的资格。(14 )用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认？并在必要时进行再确认？a.用哪些方法对产品(1)询问品管部经理：检验状态是如何进行标识的。确认：的监视和测量状态进a.对检验和试验状态标识是否有管理规定；行标识？b.用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合b.存放的方式是否能要求。区分不同监视和测量标识和(2)现场抽查生产车间对检验状态标识的情况。确认：4状态的产品？可追溯a.标识的方法

9、是否正确，是否随着检验和试验状态变化而更改C当有可追溯性要求性标识；时(可能是自身规定b.是否保护好检验状态标识；或合冋要求)，其产品C.在质量记录上是否有检验状态标识的记载。的标识是否具有唯一(3)抽取数个有追溯性要求的产品进行追溯，看其是否保持性，并加以记录？唯一性标识，是否做了记录，是否能够达到追溯的目的。a.是否制定不合格品(1)询问品管部经理对不合格品是如何管理的。确认：控制程序并正确执a.是否有对不合格品控制的文件化程序，是否符合标准要求和行？手册规定；b.是否对不合格品的b.程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通标识和控制进行了规知有关部门是否作出了明确规定；定？控

10、制的措施包括8.3 不C.进货检验、过程检验、最终检验的不合格品控制情况；5哪些？是否有效果？合格品d.对交付和开始使用后发现的不合格品进行处理的情况。如何C.不合格品是否得到的控制了解顾客对处理结果的满意程度。处置？处置的方法有(2 )询问品管部经理：不合格品评审工作是如何进行的。谁哪些？纠正后的不合负责？谁参加？哪一级处理？让步是否经一定审批程序，是格品疋否冉次验证？否经过审批？在什么情况下，应将让步处理的结果向顾客报d.交付和开始使用后告？发现产品不合格时，(3)抽查35项不合格产品处置记录。确认：组织是否采取了措a.记录准确真实情况，是否注明不合格品发生时间、地点、施？是否有效实施？有

11、关责任人/班组；e.对让步处理是否作b.不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字，是出了规定？让步处理否按评审后的决定进行处置；时是否向顾客和/或有C.不合格品纠正后是否重新验证？让步处理时向顾客或有关关部门报告？部门报告的形式是否符合规定要求。f.是否保存了返工、返（4 ）现场检查23个生产车间，确认：不合格品标识、记修和重新验证的记录、隔离等情况是否符合要求。录？a.使用了哪些统计技（1）询问品管部：在测量、分析和改进活动中是如何应用统术？其使用场合是否计技术的，确认：恰当？是否有效果？a.统计技术使用场合是否恰当，是否在产品设计、 检测、过程b.应用统计技术的方监视中使用了统计技术

12、；6法是否正确？有无控8.1总b.是否制定使用统计技术的作业指导书（必要时）；制？则C.是否对有关人员进行了正确使用统计技术的培训；C.是否对有关人员进d.统计的结果是否被用来采取纠正和预防措施。行过统计技术培训？（2）现场观察统计技术运用情况，确认：a.是否正确使用统计技术；b.统计技术使用是否有效果？对使用效果是否进行了检查。（1）查看各种文件，了解文件受控情况。7文件控制（2）查看作废文件是否已清除。（3）查看引用的外来文件的受控情况。（4）询问参加文件定期评审的情况。8记录控制（1 ）结合查阅各种质量记录，查、看、冋质量记录保存和使用情况。（1）抽查13名质检员，看其是否了解满足顾客、

13、法律法9管理承诺5.1规要求的重要性。（2）查看品管部资源是否充足。10以顾客为关注焦点5.2（1）询问23名质检员，如何看待以顾客为关注焦点，如 何将顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足。1质量方针5.3向品管部经理及23名质检员询问公司的质量方针是什么？1如何为实施质量方针作出贡献？12（1 ）向品管部经理及23名质检员询问公司的质量目标是质里目标5.3什么？本部门的质量目标是什么？（2）查看部门目标的实施记录。13（1）询问品管部经理品管部在公司中的作用是什么？职责和权限（2）询问23名质检员，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关系。1内部沟通询问23名质检员

14、，了解他们如何与其他部门（岗位）进行4沟通。1管理评审5.6询问品管部经理参加管理评审的情况，品管部应为管理评审5提供什么资料。（1 ）询问品管部经理，资源短缺时，如何配置？（2）查看人力资源是否充足？与23名质检员进行面谈，1资源管理6了解他们的质量意识。6（3）询问检验人员培训情况。（4）查看检测环境是否适宜？（5）询问参与生产设备认可的情况。1产品实现的策划7.1（1）询问品管部经理如何参与特定产品、项目或合冋的质量7计划制定与实施工作？1与顾客有关的过程7.2（1 ）询问品管部经理参加产品要求（合冋）评审的情况以及8如何配合营销部处理顾客的投诉。1设计和开发7.3（1）询问参加设计评审

15、、验证和确认的情况，对验证方法、9验收标准有什么意见。2（1）询冋参加供应商评审工作的情况。0采购7.421生产和服务提供的控制（1 ）询问如何向生产车间等部门提供监视和测量设备。（2）询问参与设备认可的情况。22生产和服务提供过程的确认（1）询问参与特殊过程确认的情况。23顾客财产询问如何参与顾客财产的管理，并查看顾客财产的验证记录。24产品防护（1 ）询冋如何配合仓管做好库存品的检验工作。（2 ）询问如何做好包装材料的检查工作。25（1）询冋是否接受内部质量体系审核？如何对待？内部审核（2 ）查阅最近12次内审时发现的不合格项报告以及纠正措施的实施与验证记录。26数据分析8.4查看品管部是

16、否对收集到的数据及时进行分析，并针对其中 的问题，采取相应的纠正措施。27改进8.5查阅改进、纠正和预防措施程序，抽查近期正在实施的23项改进、纠正及预防措施的实施情况。内部审核检查表审定/日期：NO : HZKJ-4-PG-025A0.0序号检查内容涉及条款检查方法检查结果记录1a.最高管理者对其建5.1管（1）与总经理进行交谈，了解总经理是否知立和改进质量官理体理承诺道满足顾客要求和法律法规要求的重要性，了系的承诺能够提供哪解总经理是如何将满足顾客要求和法律法规些证据？要求的重要性传达给组织成员的，在确定产品b.最高管理者是如何要求、设计开发、顾客满意度评价、持续改进受审部门：总经理（最高

17、管理者）编制/日期:将满足顾客要求和法等工作中是否考虑了顾客要求和法律法规要律法规要求的重要性求。传达给组织成员的？(2)询冋总经理如何为质量管理体系的有效c.组织成员如何认识运行提供充足的资源。满足顾客要求和法律(3)询问总经理是否对质量方针、质量目标法规要求的重要性？的适宜性进行评审，并查看评审记录。d.是否有足够的资源，包括培训人员和监控手段？2a.如何确定顾客的要5.2 以(1)与总经理进行交谈，了解总经理对以顾求？顾客为客为关注焦点的理解，了解组织是否在与顾客b.组织如何证实将顾关注焦有关的过程、设计和开发、顾客满意度评价、客的要求转化为相关占八、持续改进等工作中确实做到了以顾客为关

18、注工作要求并得到满焦点。足？3a.质量方针是否符合5.3质(1)与总经理进行交谈，了解总经理对质量标准的要求？是否被量方针方针内涵的理解。全体员工理解并贯彻(2)审查质量方针是否能为制定质量目标提执行？供框架，质量方针是否符合标准的要求。b.质量方针和质量目(3)询问总经理用何种措施和手段保证质量标的关系是否明确？方针为全体员工理解并落实到工作中。C.是否对质量方针进(4)询问总经理：管理评审时，是否对质量行定期评审？质量方方针的持续适宜性进行评审？有无评审记针的修定是否符合文录？件控制的规定。4a.是否有明确的质量(1)询问总经理是如何将公司的质量目标分目标？是否分解到相质量目解到各职能部门

19、的。关的职能部门？质量标(2)审查质量目标是否在质量方针提供的框目标的内容是否包括架内展开，质量目标的内容是否完整并具有可满足产品要求所需的测量性。测量的方法是否合理。内容？(3)查看质量目标实现的记录，推断质量目b.质量目标是否具有标是否适宜。可测量性？有无测量质量目标的方法？c.质量目标与质量方针给定的框架是否一致？d.有无质量目标头现的证据？5a策划是否满足质量542(1)询问总经理：如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系质量管目标及质量管理体系总要求。总要求？质量管理体理体系(2)询问总经理：系策划的输出是否形策划a.现有质量管理体系策划后形成的文件情况，成文件？有多少份程序文件？b

20、是否提供了实施质b.实施质量目标的资源是否充足，有多少质检量目标的资源？员？有多少计量员？多少内审员？是否发给c.质量管理体系策划由卡口 TT由卄=若夕/【、影=夂冷丄-&竺曰。站匕击内申员聘书？有多少设备、计量器具？对与质是否体现了质量管理量有关的人员是否进行了培训？体系的持续改进？c.是否有计划、有步骤地对质量管理体系的变d.质量管理体系策划更进行策划，以保证更改期间质量管理体系的是否受控？更改期间完整性？质量官理体系的兀整(3)检查现行运作是否与质量管理体系文件性是否得到了保持？相符。(4)检查现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进。(5)检查质量目标的实现情况，以确认质量管理

21、体系策划的有效性。6a.各部门、岗位的职(1)与总经理进行交谈，了解总经理对其在责、权限及相互关系职责和公司质量管理中的重要性的认识。是否有文件作出规权限(2)查组织结构图、质量职能分配表、部门定？是否清楚、协冈位责任制以及有关文件，确认：调？各部门员工是否a.组织内职责、权限及其相互关系是否明确。明白？b.是否与歼运作相符合。b.对组织内的职能，(3 )询冋总经理如何让员工明白自己的职责、是否明确了相应的部权限以及与其他部门(岗位)的关系。门和岗位？7最高管理者是否指定(1 )询问总理：指定谁为管理者代表？并出了管理者代表，是否管理者示任命书、批准的职责和权限。恰当地明确了管理者代表(2)询

22、冋总经理：管理者代表的质量职责与代表的职责和权限？其他职责出现冲突时，总经理是如何处理的？8a.组织内怎样进行不(1 )询问总经理：组织内部进行沟通的情况。沟通？沟通的方式有内部沟确认：哪些？通a.是否对信息沟通的内容、职责、方法、渠道b.各类人员是否了解等作出了明确的规定。组织质量管理体系运b.信息是否被有效利用， 各类人员是否了解组行的有效性？织质量管理体系运行的有效性。c.管理层如何保证进行有效的沟通，是否对沟通的有效性进行了监督。d.相关部门是否按规定开展了必要的活动。9a.是否按规定时间间5.6管(1)查看管理评审计划，确认：隔进行管理评审？是理评审a.评审计划是否由总经理发起并批准

23、。否保存评审的记录？ 是否由最高管理者执 行？b.管理评审的输入、 输出是否符合标准的 规定？b.人员、资源配备情况。C.做了哪些管理评审的准备工作，评审输入的内容是否完整。(2 )查看评审记录(包括会议通知、会议签 到表、会议记录、管理评审报告等)，确认：a. 是否总经理亲自主持。b. 管理评审的输出是否明确，是否有对质量管理体系运行的评价及采取改进的措施。C. “管理评审报告”是否有总理批准。d. 纠正措施及跟踪情况。e. 记录疋否完整。10文件控制423(1) 查看各种文件，了解文件受控情况。(2) 查看作废文件是否已清除。(3) 查看引用的外来文件的受控情况。(4) 询问参加文件定期评

24、审的情况。11记录控制424结合查阅各种质量记录，查、看、冋质量记录保存和使用情况。12资源管理6(1)询冋总经理：企业的管理层对企业质量 活动的资源配备情况。确认：a. 是否配备足够的资源，有多少人员、计量器 具、设备？b. 组织是否规定了提供资源的途径。C.对与质量有关的人员是否进行培训。d. 如何进行人员补充？设施、设备更新如何实 施？e. 工作环境是否适宜。（2）通过产品不合格情况，反推是否存在资 源提供不足或提供不及时的情况。13设计和开发7.3询问参加设计和开发的情况。14内部审核（1）询问是否定期接受内部质量体系审核？ 如何对待？（2）查阅最近12次内审时发现的不合格项报告以及纠

25、正措施的实施与验证记录（如有的话）15改进8.5询问参加改进、纠正及预防措施的情况。内部审核检查表NO : HZKJ-4-PG-025A0.0受审部门：管理者代表 编制/日期： 审定/日期： 序号检查内容涉及条款检查方法检查结果记录1质量手册询问管理者代表并查看质量手册和程序文件。 确认：a. 质量手册是否包括质量管理体系的范围。b. 质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理 性。C.质量手册是否引用或包括程序文件。d. 质量手册是否包括质量管理体系过程之间 的相互作用的表述。e. 手册和程序是否相互协调，是否有可操作 性。f. 手册的发放、更改是否符合文件控制要求。(1)询问管理者代表：质量记录

26、是如何管理的。确认：a.是否制定并执行质a.是否建立了质量记录程序？量记录的标识、贮存、b.是否对质量记录进行了清理，并列出了清检索、保护、保存期单。限和处置的程序文C.来自供方的质量记录是否作为工厂记录的件？一部分予以保存。b.质量记录是否填写d.对质量记录标识、贮存、检索、保护是否与正确、字迹清晰？书面程序的要求相一致。2i己录控C.质量记录贮存环境e.是否明确规定质量记录的保存期限。制是否适宜？是否便于f.贮存是否便于存取和检索。存取？g.贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防d.是否规定了质量记蛀等保护措施是否得当。录的保存期限？h.过期质量记录是否按要求进行处置。e.供方的质量记录是

27、(2)抽查1015份质量记录确认：否也处于受控状态？a.字迹是否清晰、项目是否齐全。b.质量记录是否有损坏、变质或丢失情况。C.是否使用涂改液。3产品实现的策划7.1(1) 询问管理者代表：针对特定的产品、项目或合同(这些特定的产品、项目或合同与现 有的产品不冋)，是否编制J质量计划，是如 何编制的。(2) 审查质量计划，是否包括下列内容：a. 产品、项目或合同的要求和质量目标。b. 所需的过程及其控制方法。c. 所需的文件和记录。d. 所需提供的资源。e. 验收的准则。f. 验证、确认、监控、检查和试验的方法与要 求，等等。4a. 是否对所需的监视 和测量活动进行了策 戈闲实施？有哪些监 视

28、和测量活动？这些 活动是否能确保符合 性和实施改进？b. 对监视和测量活动 的方法和用途是否作 了规定？c. 使用了哪些统计技 术？其使用场合是否 恰当？是否有效果？8.1总则(1) 询问管理者代表：是否规定、策划和实 施监视和测量活动？是否对监视和测量活动 的方法和用途作了规定？(2) 现场检查监视和测量活动的实施情况， 确认这些活动是否能确保符合性和实施改进(如何通过这些活动识别改进机会)？(3) 询冋管理者代表统计技术的应用情况。 确认：a. 使用了哪些统计技术。b. 统计技术使用的场合是否恰当。c. 如何检查统计技术的应用效果。a.是否制订并执行了（1）询问管理者代表，企业是如何进行内

29、部内部审核文件化程审核的。确认：序？文件化程序是否a.是否制定了书面程序文件。包括实施审核、确保b.是否进行了年度内审策划且明确规定了审审核的独立性、记录核的准则、范围、频次、方法。策划是否符合审核结果并向管理者要求。报告的职责和要求？C.内审员是否经过培训，有无资格证明。b是否进行了内部审（2）查阅最近12次内审记录及审核报告，核策划？策划是否符分析确认：合组织现状？策划是a.记录（审核实施计划、检查表、不合格报告否考虑受审核的活动等）和审核报口疋否兀整和规范。审核报口疋和区域的状况和重要否分发到总经理及有关部门。程度以及以往审核的b.参加审核的人员是否独立于被审核部门。结果？是否规定了审C

30、.受审部门的负责人是否在对不合格项原因核的范围、频次和方分析的基础上采取了纠正措施并限期完成。法？（3）检查对最近一次内审中发现的不合格项C是否制订了内审实822所采取的纠正措施的实施和验证情况。确认：5施计划并按照实施？内部审a.采取的纠正措施是否按期完成。d.审核是否由非从事核b.纠正措施的实施效果是否进行了验证，有无受审活动的人员进记录。行？审核员是否经过C.验证结果是否报告了相关部门。培训，并取得了资格（4）对最近12次内审中发现不合格项的部证？审核员是否具备门去检查纠正措施的实施和验证情况，查看是独立性？否已落实到实处。e.审核中发现的不合格是否采取了纠正措施进行了验证并将验证结果报

31、口给相关部门？f.每次审核结论是否6数据分析8.4(1)询问管理者代表：组织对哪些数据进行 了收集和分析，有无规定收集和分析的方法。 确认：a.数据分析是否提供了下列信息： 顾客满意。 与产品要求的符合性。 过程、产品的特性及其趋势。 供应商(供方)b采用了哪些统计技术。C.是否利用分析结果评价质量体系的适宜性 和有效性，是否利用数据分析的结果进行了改 进活动。a.组织是否对持续改（1）询问管理者代表关于质量管理体系持续进质量管理体系所必改进的情况。确认：要的过程进行了策划a.持续改进是否涉及质量管理体系、过程和产和管理？品。b是否制定了纠正和b.持续改进是否包括日常改进项目和重大改预防措施的

32、程序文进项目。件？程序文件是否符C.持续改进的职责是否涉及到组织的各层次。合标准规定？d.质量方针是否体现了持续改进的内容，是否C.纠正措施是否包括：为持续改进调整质量目标（不求在某一段时间评审不合格（包括内全部的质量目标都在改进，但至少应有进行顾客抱怨）。日常改进活动的证据），审核的结果是否能表确定不合格原因。明有持续改进，数据分析是否能证明有持续改评价确保不合格不进的趋势，管理评审的输出中是否有持续改进再发生的措施的需的内容，纠正和预防的实施是否有助于质量管求。理体系的持续改进。确定和实施所需的e.持续改进的结果是否达到了提高效率和有纠正措施。效性的目的。7记录所采取措施的8.5改（2）询

33、问管理者代表：公司对重大项目的持结果。进续改进作了哪些明确规定。确认：评审所采取的纠正a.如何识别改进的机会。措施。b.如何建立改进组织，制订改进计划。d.预防措施是否包C.如何进行原因分析，确定改进措施。括：d.如何对改进措施进行验证。确定潜在不合格及（3）询问管理者代表：关于纠正和预防措施其原因。的管理情况，确认：评价防止不合格发a.公司是否建立了纠正和预防措施的文件化生的措施的需求。程序。确定并实施所需的b.采取纠正和预防措施之前，是否对问题的重预防措施。要性及采取纠正和预防措施的风险进行了评记录所采取措施的估。a. 由哪个部门评审不合格（包括顾客抱怨）。b. 由哪个部门组织调查不合格原

34、因和确定纠正措施并实施。C.由哪个部门对纠正措施实施验证。（5）查阅23份纠正措施记录。确认：记录 是否表明实施纠正措施的效果及跟踪情况。（6）询问管理者代表：公司对预防措施的实 施作了哪些明确规定。确认：a.由哪个部门主管利用信息分析、发现不合格的潜在原因？哪个部门参加？是否针对不合 格的潜在原因采取预防措施。b是否针对不合格的潜在原因采取预防措施。C.是否对预防措施进行了跟踪记录，其结果是否有效。（7）抽查23份预防措施原因分析、实施、 验证的记录，查是否按规定贯彻执行。（8 ）查近期的有关售后服务的记录，了解：a. 同一事件是否重复发生，核实纠正措施的有 效性。b. 是否对顾客意见都作了

35、处理并针对问题采 取了相应改进措施。8文件控制423（1）查看各种文件，了解文件受控情况。（2）查看作废文件是否已清除。（3）查看引用的外来文件的受控情况。（1） 询问参加文件定期评审的情况。9记录控制424结合查阅各种质量记录，查、看、冋质量记录保存和使用情况。10管理承诺5.1询问管理者代表看其是否了解满足顾客、法律法规要求的重要性。11以顾客为关注焦点5.2询问管理者代表，如何看待以顾客为关注焦 点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求并 确实实施。12质里方针5.3向管理者代表询问公司的质量方针是什么？如何为实现质量方针作出贡献？13质里目标5.4向管理者代表询问公司的质量目标是什么？1

36、4职责和权限询问管理者代表，看其对自己的职责和权限是 否了解，是否知道与其他部门(岗位)的关系。15内部沟通询问管理者代表，了解他如何与其他部门 (岗 位)进行沟通。16管理评审5.6询问管理者代表参加管理评审的情况，管理者代表应为管理评审提供什么资料。17资源管理6(1)询问人员培训情况。(2 )询问设施、设备管理情况。(3)询问如何确保适宜的工作环境。18设计和开发7.3询问参加设计评审、确认的情况。19采购7.4询冋参加供应商评审的情况。20不合格品控制8.3询问参加不合格品处理的情况。内部审核检查表NO : HZKJ-4-PG-025A0.0受审部门：工程部 编制/日期： 审定/日期：

37、 序号检查内容涉及条款检查方法检查结果记录1a.是否对每项设计开7.3设（1 ）向产品开发部经理索阅控制产品设计和发活动进行了策划？计和开开发活动的文件并询问其实施情况。策划是否包括了：发（2）查是否每项设计都有计划。阶段的划分？（3）查35份“产品设计开发计划”。确认：评审、验证和确认a.阶段划分、负责人、人员资格、资源配置、活动？职责规定情况。完成设计开发活动b.计划批准和修改情况。人贝的职责和权限？（4）查阅35份不冋部门互提条件或信息的b是否明确了参与设文件。确认：计的不同组别之间的a.不同设计组、不同部门之间的接口是否有恰接口？是否进行了管当规定。理？沟通的效果如b.不同设计组、不同

38、部门之间互提条件和信息何？是否形成文件加以传递。C.设计开发计划、策划（5）询问产品研发部经理，设计输入要求是的输出是否随设计进如何确定的？设计输入的形式是什么？展而适时修改？（6）查看35份“设计技术任务书”，检查d.设计输入是否完整其内容是否完整，是否包括“项目开发建议并形成文件？这些文书”、法律、法规、合冋等方面的要求。件是否通过评审？（7）查看“设计技术任务书”有无与法律、e.设计输出是否都法规、合冋、“项目开发建议书”等文件相矛形成文件？设计输出盾和含糊不清之处，矛盾与含糊不清之处是否文件是否以能针对设研究解决。计输入进行验证的方 式来表达？文件发放 前是否得到了批准？f.设计输出文

39、件是否： 符合输入要求。 为采购、生产和服 务运作提供了适当信 息。 包含产品验收准 贝农 规定了对安全和正 常使用至关重要的产 品特性值。g是否在设计的适当 阶段进行了设计评 审？是否对评审的结 果及跟踪措施进行了 记录？评审识别的问 题是否得到解决？h. 设计评审的参加者 是否包括与所评审的 阶段有关职能的代 表？i. 是否对设计输出符 合设计输入进行了验 证？j. 验证的结果及跟踪 措施是否予以记录？k. 是否进行了设计确(8) 查看35份设计技术任务书的评审 记录，其内容是否适当，相关部门的人员是否 参加了评审。(9) 查看35份已完成的产品设计文件：a. 查阅图样目录、文件目录中所列

40、文件是否符 合文件完整性的规定。b. “设计技术任务书？中的重要性能指标是否 满足。c. 是否为生产提供了适当信息。d. 检验测试规范是否齐全。e. 使用说明书中是否有安全、操作、维护等特性的说明。f. 是否向采购部提供了采购物资的清单及有关 的技术规范。(10 )查阅35套产品设计输出文件在发布 前的批准记录。(11 )查23个主要产品设计评审计划及评 审记录，确认：a. 是否在适当的阶段进行评审。b. 有关部门(生产、采购、品管、营销等部门) 代表疋否参加。c. 评审的结果及跟踪措施是否进行了记录，内容是否完整合适。(12 )查看各阶段评审结论是否在下阶段中得到贯彻。(13 )查23份验证

41、记录。确认：a. 采用的何种验证方法，是否能满足验证要求。b. 查验后的结果是否得到贯彻。认？确认活动能否确（14 ）查各阶段设计文件发放前是否经过审保产品能够满足预期查。使用要求？确认的时（15 ）查23份产品设计确认记录。确认：间、方法是否恰当？a.最终的产品是否满足顾客的使用要求。确认的结果及跟踪措b.不符合使用者要求的方面是否已得到解决。施是否予以记录？（16 ）查35套经更改的产品图纸。确认：I.如进行局部确认，确a.产品图纸更改的标识情况。认的范围、时间、方b.产品图纸更改的审批情况。法是否符合标准要c.更改评审的结果及跟踪措施的记录情况（包求？括适当的验证、确认记录）。m.设计和

42、开发的更改（17 ）追踪12套设计图纸更下达和执行情是否形成文件？是否况。对更改进行了评价？n.是否对设计更改进行了适当的验证和确认？更改实施前是否进行了批准？0.更改评审的结果及跟踪措施是否予以记录？2文件控制（1）查看各种文件，了解文件受控情况。（2）查看作废文件是否已清除。（3）查看引用的外来文件的受控情况。（4）询问参加文件定期评审的情况。3记录控制结合查阅各种质量记录，查、看、冋质量记录保存和使用情况。4管理承诺5.1（1）抽查13名工程师，看其是否了解满足 顾客、法律法规要求的重要性。（2）查看产品研发部资源是否充足。5以顾客为关注焦点5.2询问23名工程师，如何看待以顾客为关注

43、焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求 并确实实施。6质里方针5.3向产品研发部经理及 23名工程师询问公司的质量方针是什么？如何为实施质量方针作出贝献？7质里目标5.4（1）向产品研发部经理及 23名工程师询问 公司的质量目标是什么？本部门的质量目标是什么？（2）查看部门目标的实现记录。8职责和权限（1）询问产品研发部经理产品研发部在公司 中的作用是什么？（2）询冋23名工程师，看其对自己的职责 和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位） 的关系。9内部沟通询问23名工程师，了解他们如何与其他部 门（岗位）进行沟通。10管理评审5.6询问产品研发部经理参加管理评审的情况，产品研发部应为管理

44、评审提供什么资料。11资源管理6（1）询问产品研发部经理，资源短缺时，如何配置？（2）查看人力资源是否充足？与 23名工程 师进行面谈，了解他们的质量意识。（3 ）询问工程师培训情况。12产品策划7.1询问产品研发部经理如何参与特定产品、项目或合同的质量计划的制定与实施工作？13与顾客有关的过程7.2（1）询问产品研发部经理参加产品要求（合 同）的情况。（2）查询合同规定转化为设计的情况。（3 ）用户对设计的意见如何反馈？14采购7.4（1 ）查询如何向采购部提供采购用技术文 件，设计更改后如何通知采购部。（2）查询产品研发部在采购部选疋供应商时 的作用。15生产和服务提供的控制（1）询问如何向生产部等部门提供产品特性 信息。（2）查询产品设计如何确保其工艺性，如何 根据生产部门的意见修改设计。（3）查询产品使用说明书中有无维修、操作 指引方面的说明？这方面的文件是否齐全？16产品防护(1) 查询包装设计是否满足产品包装要求。(2) 包装设计时，是否考虑了防护标识，如堆码标识等。17内部审核822(1) 询问是否定期接受内部质量体系审核？ 如何