指示剂配制操作规程

1、制药GMPf理文件题目才同剂配制操作规程制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMPfr颁发数量2生效日期分发单位质量管理部、综合办公室引用标准：中华人民共和国S药典2005版一部一、目的：规范指示剂与指示液的配制操作规程，确保试验的准确性。二、适用范围：适用于指示剂、指示液的配制三、责 任者：质管部负责人、配制人、检验员四、正 文：二甲基黄一溶剂蓝19混合指示液 取二甲基黄与溶剂蓝l 9各15mg 力口氯仿100m1使溶解，即得。二甲酚橙指示液 取二甲酚橙0. 2g,加水100m1使溶解，即得。二苯偕月井指示液 取二苯偕月井1g ,加乙醇100m1使溶解，即得。儿茶酚紫指示液 取儿茶酚

2、紫0. 1g,加水100ml使溶解，即得。变色范围pH6 . 07.0 9. 0（黄一紫一紫红）。中性红指示液 取中性红0. 5g,加水使溶解成100ml,滤过，即得。变色范围 pH6 . 88. 0（红一黄）。甲基红指示液 取甲基红0. 1g,力口 0. 05mo1/L氢氧化钠溶液7. 4ml使溶解，再加水稀释至200m 1即得。变色范围 pH4 . 26. 3（红一黄）。甲基红一亚甲蓝混合指示液取0. 1 %甲基红的乙醇溶液 20ml,加0. 2%亚甲蓝溶液8m1,插匀，即得。甲基红一澳甲酚绿混合指示液取0. 1 %甲基红的乙醇溶液20ml,加0. 2%澳甲酚绿的乙醇溶液30ml,摇匀，即

3、得。甲基橙指示液 取甲基橙0. 1g,加水100ml使溶解，即得。变色范围 pH3 . 24. 4（红一黄）。甲基橙一二甲苯蓝FF混合指示液 取甲基橙与二甲苯蓝FF各0. 1g, 加乙醇 100ml 使溶解，即得。甲基橙一亚甲蓝混合指示液取甲基橙指示液20ml,加0. 2%亚甲蓝溶液8ml,摇匀，即得。甲酚红指示液 取甲酚红0. 1g,力口 0. 05mol/L氢氧化钠溶液5. 3ml 使溶解，再加水稀释至100ml,即得。变色范围pH7 2 8 8（黄一红 ）。甲酚红麝香草酚蓝混合指示液取甲酚红指示液1 份与0 1麝香草酚蓝溶液3 份，混合，即得。刚果红指示液 取刚果红0. 5g,加10%乙

4、醇100m1使溶解，即得。变色范围pH3 0 一 5 0（蓝一红）。含锌碘化钾淀粉指示液取水100m1加碘化钾溶液（3-20）5m1与氯化锌溶液（1-5）10m1,煮沸，加淀粉混悬液（取可溶Ti淀粉5g, 加水30m1搅匀制成），随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷， 即得。本液应在凉处密闭保存。邻二氮菲指示液 取硫酸亚铁0. 5g,加水100m1使溶解，加硫酸2 滴与邻二氮菲0. 5g,摇匀，即得。本液应临用新制。菌素磺酸钠指示液取菌素磺酸钠0. 1g,加水100ml使溶解，即得。变色范围PH3. 75. 2（黄一紫）。荧光黄指示液 取荧光黄0. 1g,加乙醇1 00m1使溶解，即得。钙黄绿素指

5、示剂 取钙黄绿素0. 1g,加氯化钾10g,研磨均匀，即得钙紫红素指示剂 取钙紫红素0. 1g,加无水硫酸钠10g,研磨均匀， 即得。亮绿指示液 取亮绿0. 5g,加冰醋酸100m1使溶解，即得。变色范围pH0 . 0 2. 6（黄一绿）。姜黄指示液 取姜黄粉末20g,用冷水浸渍4次，每次100ml ,除去水 溶性物质后，残渣在100c干燥，加乙醇100ml,浸渍数日，滤 过。即得。结晶紫指示液 取结晶紫0. 5g,加冰醋酸100ml使溶解，即得。蔡酚苯甲醇指示液取a一茶酚苯甲醇0. 5g,加冰醋酸100m1使溶解，即得。变色范围pH8 . 59. 8（黄一绿）。醐紫指示液 取醐紫0. 1g,

6、加乙醇250m1使溶解，即得。变色范围 pH8 . 210. 4（无色一红）。酚醐指示液 取酚醐1g,加乙醇100m1使溶解，即得。变色范围 PH8. 310. 0（无色一红）酚磺醐指示液 取酚磺醐0. 1g、加0. 05mmol/L氢氧化钠溶液5.7m1使溶解，再加水稀释至200m 1即得。变色范围pH6 . 88. 4（黄一红）。铭黑T指示剂 取铭黑T0. 1g,加氯化钠10g,研磨均匀，即得。铭酸钾指示液 取铭酸钾10g,加水100ml使溶解，即得。偶氮紫指示液 取偶氮紫0. 1g,加二甲基甲酰胺100m1使溶解，即得。淀粉指示液 取可溶性淀粉0. 5g,加水5m1搅匀后，缓缓倾人100

7、m1沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2 分钟，放冷，倾取上层清液，即得。本液应临用新制。硫酸铁按指示液 取硫酸铁镂8g,加水100ml使溶解，即得。唾哪咤红指示液 取唾哪咤红0. 1g,加甲醇100ml使溶解，即得。变色范围 pH 1 . 43. 2（无色一红）。碘化钾淀粉指示液取碘化钾0 2g， 加新制的淀粉指示液100ml 使溶解，即得。溴甲酚紫指示液取溴甲酚紫0.1g， 加 0 02mol/L， 氢氧化钠溶液20m1使溶解，再加水稀释至l00ml ，即得。变色范围pH5 2 6 8（黄一紫 ）。溴甲酚绿指示液取溴甲酚绿0.1g， 加 0.05mol/L 氢氧化钠溶液2 8ml使溶解，再加水稀

8、释至200ml,即得。变色范围PH3 6 5 2（黄一蓝 ）。溴酚蓝指示液取涣酚蓝0.lg ，加0 05mol/L 氢氧化钠溶液3.0ml 使溶解，再加水稀释至200ml,即得。变色范围pH2 . 84. 6（黄一蓝绿）。澳麝香草酚蓝指示液取澳麝香草酚蓝0. 1g,加0. 05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解，再加水稀释至200m1即得。变色范围PH6 0一 7 6（黄一蓝 ）。橙黄IV指示液 取橙黄IV 0 . 5g,加冰醋酸100m1使溶解，即得。变色范围pHl 4 3 2（红一黄 ）。曙红钠指示液 取曙红钠0. 5g,加水l 00ml使溶解，即得。麝香草酚酞指示液取麝香草酚酞0.1g， 加乙醇 100ml 使溶解，