放射性粒子植入项目自评

1、附件 1疗技术临床应用自我评估报告医疗机构名称：惠民县人民医院技术名称：放射性粒子植入评估日期：2016-04-23、医疗机构基本情况名称惠民县人民医院性质，综合性医院口专科医院其它：医院等级二级综合医院单位地址惠民县开发区县人民医院邮政编码251700联系电话医疗机构负责人李遵德联系电话医疗机构医务科联系人毛俊敏手 机 号办公电话电子邮箱传真该技术项目刘中刚手 机 号1负责 人办公电话传真总占地面积76000平方米床位数650 张人员730人预防保健科/内科/呼吸内科专业/消化内科专业/神经内科专业/心血管内科专业/血液内科专业/肾病学专业/内分泌专业 /重症监护（内科）/外科/普通外科专业

2、/神经外科专业/骨科专业/泌尿外科专业/胸外科专相应业/烧伤科专业/妇产科/妇科专业/广科专业/计划生育专业/儿科/眼科诊疗/耳鼻咽喉科/耳科专业/鼻科专业/喉科专业/口腔科/口腔内科专业/科目口腔颔面外科专业/正畸专业/口腔修复专业/皮肤科/皮肤病专业/性登记传播疾病专业/传染科/急诊医学科/麻醉科/医学检验科/临床体液、血液情况专业/临床微生物学专业/临床生化检验专业/临床免疫、血清学专业/医学影像科/X线诊断专业/CT诊断专业/超声诊断专业/心电诊断专业/脑电及脑电流图诊断专业/介入放射学专业/管理科室/感染（管理）科/肿瘤专业/中医专业/心脏介入专业/内镜治疔专业/相应科室设置情况内一

3、科、内二科、内三科、内五科、外一科、外二、外三、儿科、妇科、产 科、眼科、口腔科、耳鼻喉科、中医科、疼痛科、急诊科、重症监护室、放 射科、影像科、心电图、检验科、输血科、药剂科、手术室、麻醉科、病理 科、放疗科、透析科、静配室、体检科、回访科、供应室、高压氧、总务科、 设备科、医务科、护理部、收费处、农合办、财务科、统计科、办公室、信 息科、基建科、政工宣传科、公共卫生科、感染科、车管科、工会、预防保健科、康复科、主要技术人员情况职称总计人数卫生技术人员其他医师护理人员技术人员正 高 级 职 称副 高 级 职称中 级 职 称初 级 职 称正 高 级 职 称副 高 级 职称中 级 职 称初 级

4、职 称正 高 级 职 称副 高 级 职称中 级 职 称初 级 职 称合计高 级 职 称中 级 职 称初 级 职 称29012000112学 历学 位总计人数博士硕士学士本科其他70043主要姓名性别出生年月学历、学位职务、职称专业从事本专业时间人员情况张福泉男本 科主任、副主任医师医学影像及 放射治疗335刘中刚男本 科副主任主治医师医学影像及 放射治疗22由韩增峰男本 科主治医师医学影像及 放射治疗23 g3三松男专 科技师医学影像技术11由李筱栋女专 科技师医学影像技术5年弋丹女专 科护师护理9年商静女专 科主管护师护理11由2.技术项目负责人简况姓名刘 中 刚性别男出生年月学历、学位本科

5、，学士职称主治医师职务副主任专业医学影像及放射治疗专长医学影像诊断及介入治疗医师资格证书编号手机号1办公电话医师执业证书编号81 .何时何地开始从事本技术项目的专业工作1994开始从事普医学影像诊断工作，1999年在山东省医学影像学研究所进修学习放射、 CT诊断，2002年在滨州市人民医院进修学习介入治疗，2009年在山东省医学影像学研 究所进修学习M舲断及介入治疗，2011年在北京安贞医院、宣武医院进修学习介入治 疗。2 .本技术项目专业培训(进修)情况a) 2002年在滨州市人民医院进修学习半年介入治疗半年，参与例数120例，指导医师：李洪福主任；b) 2009年在山东省医学影像学研究所进

6、修学习介入治疗技术半年，参与例数 500 例，指导医师：孙增涛教授；c) 2011年在北京安贞医院进修学习心脏及大血管介入技术半年，参与例数300例，指导医师：黄连军教授。d) 2011年在北京宣武医院进修神经介入治疗技术，参与例数100例。指导老师：李慎茂教授。3 .专业工作简述(含临床实践、教学和主要科研情况)：自1994年莱阳卫校毕业后在惠民县人民医院工作至今，从事医学影像及介入治疗工作22年口 2011年毕业于潍坊医学院，获得学士学位，滨州市放射专业委员会委员，滨州市介入专业委员会委员，滨州市放射月中瘤专业委员会委员，滨州市月中瘤专业委员会委员，对常见疾病的影像学诊断及介入治疗具有丰富

7、经验 口擅长各部位血管造影术，月中瘤化疗栓塞术，食道、肠道扩张及支架术，经皮肝穿刺胆管引流及支架术，下腔静脉滤器植入及溶栓术，月中瘤放射性粒子植入及消融术，脓月中、囊月中引流及硬化术，血管性疾病栓塞 及成形术等。3.主要工作人员简况（可根据实际增加表格）姓名张 福 泉性别男出生年 月学历、学位本科职称副主任医师职务主任专业医学影像诊断及放射治疗专长医学影像诊断及治疗医师资格证书编号手 机 号1办公电话医师执业证书编号0392电子邮箱1、何时何地开始从事本技术项目的专业工作1983从事医学影像诊断及治疗工作。2、本技术项目专业培训（进修）情况a）时间：1997年在山东省医学影像学研究所进修学习

8、1年，指导医师：史浩教授。b）时间：2009年在山东省医学影像学研究所进修学习介入治疗技术，指导医师：孙增涛教授。3、专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：1983年毕业于滨州卫校，2011年毕业于滨州医学院，获得学士学位，毕业后在我院从事医学影像诊断及治疗工作，滨州市放射专业委员会委员，滨州市2013年“医德标兵”先进个人对常见病及多发病的诊治有独到见解，丰富诊治经验。发表国家级论文三篇。2012年3月论文：傲关节撞击综合征影像综述2005年3月论文：直肠巨大平滑肌瘤1例2005年4月论文：急性缺血性脑梗死的 CT诊断姓 名韩 增 峰性 别 男 出生年 月学历、学位本科职称主治医师

9、职务无专业医学影像诊断及放射治疗专长胃肠、 疝微创外科医师资格证书编号0908003手 机 号办公电话医师执业证书编号0367电子邮箱1 .何时何地开始从事本技术项目的专业工作1993年毕业后在我院从事影像诊断及治疗工作。2 .本技术项目专业培训（进修）情况a）时间：2002年在山东省医学影像学研究所进修影像诊断及介入治疗1年，指导医师：刘作勤教授。参与手术例数 300余例。3 .专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：对常见疾病有丰富诊治经验，自2002年开始从事介入治疗工作，临床经验丰富。三、开展技术项目科室的专用设备、设施及工作基础场独立病区个独立病床一张所其它场所情况（包括专用

10、实验室等）情名称惠民县人民医院李庄医疗区；_平方米。况名称惠民县人民医院开发区医院;平方米。名称平方米。名称平方米。总面积平方米名称型号及产地台数设64 排 CT西门子De巾nition AS1备16 排 CT德国1情必备设备大C臂飞利浦 Brilliance16何二1况大C臂1西门子Artis zee德国力乐CGO-2100网匕京应后设备心电监护除颤仪美国GE荷兰飞利浦二台2台相关核准登记的诊疗项目技术开展情况技本名称该技术开展时问工作量（例/年）手术成功率（%）备注（存活情况）放射性粒子植入1例/年100%均存活四、相关辅助设施情况工作用房2500产方米卫生标准_J类手术室主要相关设备奥林

11、巴斯高清电子腹腔镜奥林巴斯高,青光学腹腔镜麻醉剂呼吸机电刀小C臂参与项目相关人员（13人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与木项目例数刘培红女本科护士长主管护师护理19年1000 余例重症医学科工作用房面积2000平方米病床22张卫生标准H类设备条件（主要相关设备）呼吸机 7 台心电监护仪 8台纤维支气管镜1台参与项目相关人员（13人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与木项目例数闫尚河男本科主任主治医师重症医学18年300余例孔祥宝男本科主治医师重症医学7年100例男本住院医重症5年80例海科师医学工作用房面积2500平方米卫生标准I类设备条件呼吸机（主要相

12、麻醉机关设备）心电监护麻醉科参与项目姓名性出生年学职务职专业从事参与木相关人员别月历称专业项目例(13学年限数人）位方绍男本主任主麻醉20年1500 余军科治医师例孙丙男本副主任麻醉21年600余军科主治医例师名称放射科工作用房2500平方米卫生标准_小类设备条件64排螺旋CT医学影像（主要相核磁共振科关设备）参与项目姓名性出生年学职务职专业从事参与木相关人员别月历称专业项目例(13学年限数人）位张福全男本科主任副主任医师放射31年100余例刘中男本副主任放射20年120余刚科主治医例师名称外1科其它相关工作用房1800平方米卫生标准田类主要科室设备条件（主要相关设备）参与项目相关人员（13人

13、）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与木项目例数姜涛男学副主任普外2210士医师科名称放疗科工作用房_3000平方米卫生标准1类其它相关主要科室设备条件放疗计划系统（飞利浦）（主要相放疗计划系统（四川川大）关设备）参与项目相关人员（13人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与木项目例数张洪男学主治医放射153涛士师治疗五、本项目的基本情况1 .国内外应用情况放射性粒子植入治疗技术主要依靠立体定向系统，在超声、CT或手术直视下将放射性粒子准确植入月中瘤体内，通过微型放射源发出持续、短距离的放射线，使月中 瘤组织遭受最大限度杀伤，而正常组织不损伤或只有微小损伤。因此

14、具有准确、安 全、高效、适应证广、并发症少等优点，现已成为一些疾病的首选治疗方法。放射 性粒子植入治疗早期前列腺癌在美国等国家已成为标准治疗手段，在国内其治疗理念也渐渐得到认可。此项新技术的开展，将大大提高我院外科在省内的知名度，对于更好的吸引病人来我院就诊具有重要意义。2 .适应证1 .临床诊断为恶性月中瘤患者；局部月中瘤，且为实体病灶。2 .需要保留的重要功能性组织或手术将累及重要脏器的月中瘤3 .拒绝进行根治手术、无法手术或用其他治疗方法无效的月中瘤患者4 .预防术中（后）残留月中瘤病灶的局部扩散或区域性扩散5 .转移性月中瘤或术后孤立转移灶已失去手术机会者6 .局部进展期肿瘤需粒子植入

15、与外照射综合治疗。7 .局部进展期难以用局部治疗方法控制，或有远位转移但局部有严重症状者, 为达到姑息治疗目的，也可行粒子植入治疗。3 .禁忌证：1 .一般情况差，恶液质或不能耐受治疗者2 .月中瘤并发感染和有大范围溃疡、坏死者3 .估计病人寿命不能等待疗效出现4 .不良反应1 .气胸：表现为胸疼、气短、呼吸困难等；少量气胸可自行吸收，肺压缩超过30%可行胸腔闭式引流术。2 .出血：穿刺针损伤血管所致，出血后治疗：检测生命体征，禁食，积极扩容、 输液、止血、输血、制酸、升压等，必要时手术下止血。3 .感染：月中瘤坏死感染，穿刺点感染等。预防：严格无菌操作，术后可应用抗生 素预防感染。4 .月中

16、瘤种植：主要为反复多次穿刺造成。预防：穿刺应准确定位，避免反复多次 穿刺；5 .技术路线了解开展新技术的目的和意义一掌握新技术的相关解剖、手术技巧、手术录像 一到新技术培训中心实地学习、参与手术一回自己医院请专家开展手术一自己逐渐 开展手术。6 .质量控制措施对必要设备保养质控，手术前准备，手术操作，术中情况，术后并发症、远期 效果进行统计监测。7 .疗效判定标准和评估方法1）完全缓解：患者症状消失。2）部分缓解：患者症状缓解，不影响正常生活3）无效：患者症状无明显缓解，或有并发症。8 .与其他医疗技术治疗同种疾病的比较（风险、疗效、费用、疗程等方面）临床资料表明放射性种籽源植入治疗对许多实体

17、月中瘤有效，如：脑月中瘤、鼻咽 癌、口腔癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌，眼眶部月中瘤等月中瘤。可使患者症 状改善、月中瘤缩小甚至消失，转移和复发病灶减少。9 .完成相应的临床试验研究情况（有安全、有效的结果）在国外及国内多家三甲医院应用后证实安全、有效，在我院已推广应用3例,效果良好。10 .近3年相关业务是否有不良记录无六、本机构医学伦理委员会意见负责人：年 月 日七、医疗机构自我评估意见按照国家及我省关于医疗技术临床应用管理的有关要求，本医疗机构对照相关医疗 技术临床应用管理规范进行了评估，符合所规定的条件，具备临床应用能力。技术项目负责人（签字）：刘中刚医疗机构法定代表人（签字）： 李遵德 医疗机构（公章）：注：本报告一式两份，医疗机构执业许可证核发卫生计生行政部门留存一份, 医