橡胶塑料行业审核指导书

1、橡胶塑料行业质量管理体系审核（2000 版）作业指导书1. 目的本作业指导书提供了橡胶塑料行业产品实现的典型过程和控制要点，用于指导和提示审核员实施行业的现场审核。2. 适用范围2.1 依据 GB/T19001:2000-ISO9001:2000 标准实施质量管理体系的现场审核。2.2 允许的删减根据本行业的特点，本组织没有开发设计新的产品的职能，也没有顾客财产提供的，可删减 7.3，7.5.4 的要求。在有生产工艺开发的情况下，将开发的内容按 7.1 条款执行。3权限和职责3.1 本作业指导书由具备行业专业知识的审核员/技术专家、专业管理人员编写与修改。3.2 审核员有责任了解和掌握受审核组

2、织的专业特点及进行审核要点4. 引用标准GB/T19000:2000-ISO9000:2000 标准GB/T19001:2000-ISO9001:2000 标准ISO/CD1 10011:2000 标准5. 专业术语和定义炼胶：炼胶包括塑炼和混炼。塑炼是将橡胶不加混合剂，通过机械作用进行塑性捏炼的过程。混炼是通过捏合混合的方法将各种配合剂均匀分散溶入橡胶的机械加工过程。硫化：通过硫化剂或交联剂使橡胶等高分子聚合物的分子结构产生立体网状交联的化学过程。6. 指南6.1 基本流程和过程1）基本流程（主要流程）A橡胶制品加工的基本流程。轮胎的制造是橡胶行业最复杂的加工过程。现列出基本流程如下：橡胶材

3、料塑炼混炼、快速检验压出轮胎胎面配合剂帘布压延（擦胶 ）裁布轮胎钢丝圈制造轮胎（胚）成型（在模具上）硫化成品检验成品第 1 页 共 1页B塑料制品加工的基本流程：塑料材料混合注塑（或吸塑）成品配合剂2）辅助流程橡胶制品的制造最简单的可只有炼胶、硫化以及注塑等工序。辅助流程只是半成品、成品的修整。大型的橡胶厂，则需高压蒸汽、高低压热水、冷水、压缩空气以及帘子布、钢丝锭子、化工材料的加工或处理。如炼胶过程：生胶清洁切胶塑炼加配合剂混炼胶如胶窗布压延：钢丝锭子烘温牵引拉伸擦胶压延胶窗布3）关键工序和质量控制点：橡胶制品的关键工序一般是配料、炼胶、成型、硫化。塑料制品的关键工序一般是配料、注塑。 对关

4、键工序的设备、人员、技术要求、监控手段、验证方法都应列为审核的重点。质量控制点的选择，可考虑下列因素：（1）（2）（3）（4）列为关键工序的必须设立质控点对产品质量有直接影响的工序（如塑料制品的配色度）影响关键工序的重要因素（如硫化的时间、压力、温度）不可修复或返工的工序（如轮胎的成型）以普通轮胎（非钢丝子午轮胎）为例，质量控制点可以对下列工序、特性进行控制。A.配料：严格按配方进行准确地称量各种胶料和配合剂是保证胶料的性能的重要环节。胶种的不同，决定胶料在轮胎不同部位的功能。而碳黑则是重要补强剂，特别要注意配合剂份量的控制。很少量的超促进剂便可使硫化进展发生很大变化，没有硫磺（或硫化剂）则橡

5、胶不会硫化，而保持塑性、缺乏弹性（俗称不熟）。橡胶厂严禁胶料落地。B.混炼混炼时候，各种材料必须按量按投料顺序和混炼时间、温度控制条件控制，以保证各种材料混合均匀。混炼完的胶料要进行快速检验，达到指标才能使用。未加硫化剂的称一段胶料，可返炼。加硫胶料称二段胶料，不可返工。同时要控制炼胶机的温度、时间和上顶栓压力。要防止胶料焦烧（变成硫化胶）。炼好的胶要控制停放时间，以免造成喷硫。各种胶料应有严格的标识。特别防止无硫胶与有硫胶混淆，否则会造成重大质量事故。C.胎面压出胎面的压出要注意胶料的温度，压出机机头、口型的温度和压出速度的控制，以及胎面尺寸、冷却停放的控制。D.帘布压延帘布压延是将胶料擦进

6、帘子布缝中间，要严格保证帘布不得受潮，压延前后的张力，压延时的温度、速度和控制压延后的胶帘布厚度，各种胶帘布要严格标识，限期存放使用。第 2 页 共 2页E.钢丝圈制造钢丝圈是轮胎重要承力部件，要注意钢丝的规格按施工表制造，并严格标识。F.胚胎成型胎胚成型前，要将胶帘布裁断，有的工厂预先将相邻的两层帘布（帘线角度不同）交叉贴成布袋。成型时将胎面，帘布层和钢丝圈按施工表组合成胎胚，成型时应层层将帘布包紧在钢丝圈上 ，两边对齐，层层压实，排除气泡。室温应保持在 18 度以上。整个成型过程，应保持各种胶、帘布层、钢丝圈布的差级。控制各部件的偏歪值在规定范围内。成型返工则成废品。G.硫化将胎胚放在模具

7、中，模外通入蒸汽，胎内腔由装在胎内的胶囊通入过热水。在一定工艺条件下使胎胚硫化成轮胎成品。硫化时特别注意硫化三要素：时间、温度、压力的控制，同时注意硫化前后产品的标识。硫化产品是不可返工修复的。各部件的附着力和胎面耐磨性能、轮胎的驾驶性能只有在使用时反映出来。H.辅助工序模具（包括胎面压出刀板、成型鼓、内外胎模具的加工和保养。一般工模具的制造均外加工，保养则应注意编号、尺寸的核对、保修、防锈等）。其他公用工程如水、电、汽、风则要保证确保工艺条件的有效供给。审核员应根据产品的要求，按上述原则找出关键工序和质量控制点。为了保证轮胎产品的质量，除了对原材料质量和成品质量（外观、耐久性、强度性能等）进

8、行检测外，在工艺过程中还加强了半成品质量检测（如胶料加速检验、部件尺寸检验）以及工艺条件（如成型工序的室温、硫化的温度、压力、时间等）的控制，应根据第三层文件的规程、规范、配方表、施工表、作业卡等进行核查。4） ISO9001:2000 条款的理解和审核要点。以下序号按 ISO9001:2000 标准的条款号排列4.0 质量管理体系。（略。参见 GACC“要素理解和审核要点通用部分”，下同）5.0 管理职责。（略）6.0 资源管理。略，橡塑制品的制造过程，有物理过程也有化学过程，使用的原材料有易燃、易爆、易腐蚀、及有害物质。以轮胎生产为例，对工作环境要注意：A）B）C）D）防火、防爆、防腐蚀，

9、注意化工仓油库的贮藏条件。纤维材料仓要防潮湿。生产场地干净整洁、胶料不准落地钢丝锭子房应保持室温不低于 38 摄氏度，部件制造和成型工段应保持室温不低于 18 摄氏度。7.0 产品实现第 3 页 共 3页7.1 产品实现的策划理解要点：A 产品实现的过程包括标准的 7.2-7.6 条款所列举的过程，组织应结合橡塑产品的特点，策划和开发产品实现的过程，使组织获得产品的同时实现增值。B 产品实现的策划要与质量管理体系其他过程的要求相一致。C 策划同时应考虑能与其他管理体系如环境管理、职业卫生与安全等管理相容。D 策划过程中，组织应确定的内容为：产品质量目标和要求确定产品所需的过程、文件、设施、人员

10、和资源。产品的验证、确认、监视、检验和试验活动及接受准则。产品符合性的证据记录E 针对特定产品项目或合同，策划输出的文件，可以作为质量计划。F 对已定型的产品，对生产工艺、产品花色品种的改进可将这种开发设计以质量计划进行策划，当对于新开发设计的产品，应按 7.3 条款进行策划。G 根据组织运作的方式，确定策划的输出形式。审核要点：A品实现的过程是否正确？B否形成了必要的文件？没有形成文件的过程和活动如何实施？是否明确了必要的资源？C否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则？D否规定了必要的质量记录？E否针对具体的产品、项目或合同编制了质量计划？7.2 与顾客有关的过程理解要点：F 组织应确定与

11、产品有关的顾客要求，包括：顾客明示的产品要求，除产品质量要求外，还包括适用性、交付服务、价格等方面的要求。顾客没有明确要求，但预期或规定用途所必要的产品要求法律法规等强制性的要求组织所确定的任何附加要求。G对与产品有关的要求要进行评审在组织向顾客作出提供产品的承诺之前，进行评审，在总合同有分期定单的，对分期定单也应提供产品前进行评审确认。评审应确保：（1）产品要求得到规定；（2）不一致的要求已得到澄清或解决。（3）组织有能力满足要求。评审结果及评审引发的措施要记录并保持。在产品要求发生变更时，应再评审。并把相应的变更通知相关人员H建立沟通渠道，与顾客进行有效的联络顾客的要求、传真、电话联络应予

12、保持或记录第 4 页 共 4页组织要在产品实现之前，实现之中，实现之后各个阶段保持与顾客的沟通，并确保及时满足顾客的要求。审核要点：A 组织如何确定顾客的要求，并将之形成文件？B 对产品要求进行评审的时机、内容和结果是否满足标准规定的要求？并符合法律法规和有关强制要求？C 合同评审的结果及续后的措施是否记录？D 产品变更文件是否及时更改、通知有关人员？E标准确定的产品信息、合同修改、顾客反馈、投诉是否做好与顾客沟通的安排并有效处理？7.3 设计与开发理解要点A. 组织要对设计和开发进行策划，包括：确定设计和开发阶段的内容、职责、权限和接口管理。针对各个设计阶段，确定适合的评审，验证和确认活动。

13、策划的输出应明确，并随着设计过程的变化及时更新。B. 确定与产品有关设计的输入,包括产品功能和性能、法律法规要求、以前的设计信息（若有时），其他要求，设计输入应进行评审，要求完整、清楚适宜和不互相矛盾。C. 设计输出应该能满足设计输入的要求，能为采购、生产和服务提供必要的信息，包含引用产品接收准则和对产品的安全和正确使用的产品特性作出规定。设计输出应以能够对设计输入进行验证的方式提出。设计输出必须得到批准。D. 设计评审设计的各个适当阶段：要进行阶段性系统评审。评价设计结果满足要求的能力。对设计存在的问题，能识别并提出相应的措施。参加评审的人员应包括已所评审的阶段的相关职能代表。评审的结果和任

14、何措施均应记录和保存。E. 设计验证组织应对设计进行验证以确保设计输出满足设计输入的要求，一般橡塑制品的设计验证可通过产品的检测进行验证，这些验证结果必须记录和保存。F. 设计确认为确保设计出的产品能满足规定的要求，或已知预期使用的要求，组织应按设计策划的安排进行设计的确认活动。一般像塑制品可通过在使用条件下进行试验或模拟使用条件下进行试验，这些设计确认结果应予记录和保存。G. 设计更改在产品的整个生命周期中，由于顾客的要求或内部需求或外部环境变化，将可能对产品饿设计进行更改，组织必须识别这种设计更改第 5 页 共 5页的需要和可行性、必要性。设计的更改必须进行评审、验证和确认，评价设计更改对

15、产品及组成部分的影响设计更改实施前必须得到批准，设计评审结果和任何必要的措施应记录和保存。审核要点A 设计和开发的策划组织是否对设计和开发进行了策划，并符合产品的特点？策划的阶段、活动、职责、职权、接口是否明确？管理和沟通效果如何？策划的输出是否随设计和开发的进展而更新？B 设计输入设计输入是否形成文件？适应性是否进行了及时评审？产品的功能和性能要求是否确定？并符合标准的要求？橡胶塑料制品是否考虑了化学危险品安全管理条例的规定？C设计输出设计输出有哪些文件？文件发布前是否进行了评审并批准？设计输出的方式有哪些？是否可以针对输入进行验收？是否满足输入的要求并符合法律法规要求？是否规定了安全及必需

16、的产品特性？规定了产品接收准则？为采购、生产、服务提供信息？ 如：配方、图纸、施工表、作业卡、规程、规章制度等。D 设计评审设计评审是否符合策划规定？设计各过程如何体现系统的设计评审？设计评审能否识别设计中存在的问题？并得到解决？参加设计评审的人员是否是相关的职能代表？评审结果和任何必要的措施是否记录并保持？E 设计验证设计验证活动是否实施？并确保输出满足输入的要求？验证结果和必要的措施是否纪录和保持？F 设计确认设计的确认是否按照设计策划的安排实施？确保产品能够满足规定的要求或已知预期使用的要求？确认的结果和必要的措施是否纪录和保持？G 设计更改如何识别设计必需更改？更改是否进行了评审、验证

17、和确认？设计更改在实施前是否得到批准？更改的结果和必要的措施是否记录和保存？7.4采购理解要点：A 采购过程第 6 页 共 6页组织应确定采购要求，确保对组织的外供产品实现和最终产品的质量有影响的采购产品（包括服务）符合规定采购过程包括：确定对供方控制的类型和程度；确定对供方的评价和选择及重新评价的准则：对供方的供货能力实施评价和选择：定期或不定期的重新评价。评价的结果及必要的措施要记录和保存B 采购信息采购信息应表述拟采购产品，适当时，可包括有关产品、程序、 过程、设备、人员资格、质量管理体系的要求在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求是充分和适宜的C采购产品的验证应建立和实施对采购产品检

18、验或验证的活动，包括检验、测量、工艺验证、提供合格证明文件等方式当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。审核要点A 采购 过程对供方的选择和评价准则是否明确规定并予以实施？是否根据采购产品对产品的实现或最终产品的影响来确定对供方及采购产品的控制程度和方式？选择和评价准则与此是否一致？评价的结果和引发的必要措施是否记录并保持？B采购信息采购产品的信息是否清楚、明确？规定了哪些形式的采购信息？是否包括标准所要求的内容？采购信息是否与供方进行了沟通？沟通前是否确认采购要求是否充分？C. 采购产品验证是否规定了检验或其他必要的活动，以确保采购产

19、品满足规定员的要求？是否按要求实施了采购产品的验证活动？当组织或顾客在供方现场实施验证时，是否在采购信息已规定了要展开验证的安排和产品放行的方法？7.5生产和服务提供理解要点A 对生产和服务提供的策划组织应对生产和服务提供过程进行策划，并确保这些过程受控。受控条件包括：在产品生产和服务中有关人员能够：（1）获得表述产品特性的信息，（2）获得作业指导书或规程规范，（3）适宜的设备。（4）监视和测量装置。（5）有效地对过程进行检测，（6）对产品放行交付及随后的服务有效 地实施。在组织仅对产品的工艺改进进行设计时，可按上述要求进行策划。第 7 页 共 7页B 生产和服务提供的确认确认的对象：生产和服

20、务过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程包括仅在产品使用和服务已交付之后缺后才变得明显的过程。一般称“特殊过程”，如轮胎生产的成型、硫化过程等确认的目的：证实这些过程具有实现所策划的结果的能力。确认的内容（适用时）：规定过程评审 和批准的准则；对人员资格的鉴定；使用特定的操作和测量的方法和程序；对人员资格的鉴定 ；使有特定的操作和测量的方法和程序；对记录的要求；在确认的安排。C. 标识和可塑性在产品实现的全过程中，应对原材料，在制品、成品采用适宜的方法进行产品标识和检验状态的标识、除非标识不会引起产品混淆或无可追溯。橡胶塑料制品的生产，原材料复杂、工序多、部件品种规格多，有的有时效要求

21、、（如胶料存放期）有的有追溯要求（如轮胎号）有的有特殊要求（如未加硫胶料与已加硫胶料必须严格区分）、必须对产品和检验状态的标识进行严格控制。可追溯性：当合同、法律法规或组织自身管理有要求时组织应规定标识方法，这种标识应具唯一性。D 顾客财产组织应对在组织控制下组织使用的顾客财产进行有效地保护和防护顾客财产不但包括构成产品一部分的产品，还包括组织使用的顾客财产，如工具、设备、公用工程、知识产权等对供组织使用或构成产品一部分的顾客财产要进行识别、验证、保护和维护。由于顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，组织应作登记并报告顾客，特别是用料加工的原料、所有顾客的模具、包装物、图纸、样本等应做好登

22、记，保证帐目清楚。E. 产品保护组织应对产品实现全过程中，从原材料接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，采取有效措施，防止材料、在制品、成品的变质、损坏和错用。对易燃易爆、有毒性、有腐蚀性、有时间限定的产品要有安全防护措施。产品的防护涉及标识（运输和安全标志等），运输、包装及包装材料、储存、隔离和保护。某些产品的防护因其产品特性还可能必须采取特殊的保护措施。审核要点：A. 生产和服务提供的控制组织是否对生产和服务的提供进行策划？是否保障所控条件下的生产和服务的提供？第 8 页 共 8页产品实现的过程的各个场合，是否能获得了表述产品特性的信息、必要的作业指导书、适用的设备和检测设备

23、、相适应的资格人员？对产品实现过程是否实施了监视和测量活动？是否实施了产品放行、交付和适用的交付后的活动（包括服务）？生产和服务提供的确认组织确定了哪些过程为“特殊过程”？对这些特殊过程的控制是否符合本标准规定的要求？是否进行再确认？特殊过程是否能够实现过程策划预期结果的能力？标识和可追溯性是否在生产和服务的全过程对产品进行了标识（包括产品标识和检验状态标识）？有否出现混淆、错用或不合格品的误用？当有追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识，并可以进行追溯？顾客财产对顾客的财产是否进行的登记、验证、保护和维护？顾客财产出现的任何问题是否有记录并与顾客沟通联络，妥善处理。产品防护是否明确在

24、生产和服务运行的全过程内，对产品的搬运、储存、包装、防护、交付的保护要求？防护的实施是否符合要求和有效？7 6 监视和测量装置的控制理解要点A 组织首先要确定监视和测量装置的配置，这种配置应视实施监视和测量所需以及为产品符合规定要求提供有效监控和证据的需要。B 要确保监视和测量活动简便易行，与监测要求相一致，C 监测要能够溯源到国际或国家标准的测试基准。当不存在上述基准时，应制定校准规程并记录校准或验证的证据。D 监测设备使用前和定期地进行校准，通过标识能确定校准状态。E 监侧设备在搬运、使用或储存期间要维护保养、防止损坏或失效，必要时进行调整和再调整，直至满足规定要求，并防止可能导致测量结果

25、的调整。F 用于规定要求的监测的计算机软件应确认是否满足预期用途的能力，并采取措施防止失败。G 当发现监测设备不符合要求时，组织应对以往的结果的有效性进行评价和记录，并对该设备的失效导致任何对产品产生影响采取措施。H 校准和验证的结果应记录和保存。审核要点ABCD是否确定了需实施监视和测量的过程？是否确定了为产品符合规定要求提供证据所需的监测设备？是否确保监视测量活动确实可行并与监测要求一致？对监测设备的管理控制是否满足本标准的规定条款要求？（包括在用检测设备的定期校准）？自校的监测设备是否制定了校准规定并保存校证据？第 9 页 共 9页E 发现监测设备不符合要求时，是否对产生影响的设备和产品

26、进行评价和采取措施？F 校准和验证的结果是否记录和保存？G 用于测量的计算机软件使用前是否予以确认并防止失败？8.0 测量、分析和改进8.1 测量、分析和改进的策划和实施理解要点：A 附在 4.1 中已识别的质量管理体系所需的过程，策划如何进行监视和测量，并实施监测，以确保管理体系的符合性。BC为证实产品的符合性，规定并实施对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。对验证质量管理体系持续改进的有效性，确定适当的方法D 对以上检测应确定统计技术的应用方法及应用程度。审核要点A 对已识别的质量管理体系的各过程，检查所规定的过程监测方法是否合理并实施了检测？B 对监测产品的特性的方法，审核

27、是否满足产品要求并且已实施了监测？C检查是否确定了对质量管理体系持续改进的验证方法并付之实施？D 统计技术是否在上述监视和检测的应用？8.2监视和测量8.2.1 顾客满意理解要点A 组织应规定适当的方法，收集顾客满意和不满意的信息，包括顾客的投诉、抱怨、三包服务以及改进的建议等。B 以适当的统计方法，评价顾客满意或不满意程度。C确定如何利用以上信息，以作为对质量管理体系的业绩的测量和改进的深入。审核要点A 是否建立监控系统以收集顾客满意或不满意的信息？对橡胶轮胎制造企业着重以下方面：轮胎经销组织或使用单位的意见，包括产品质量性能、交付及时性和服务质量的意见。轮胎三包（包修、包换、包赔）及处理情

28、况，顾客是否满意？顾客改进的建议或顾客对轮胎质量需求的发展趋势。B 对顾客满意程度和产品质量适当使用要求是否作了评价？C对顾客的建议或意见的信息是否做了分析并向相关部门传递，作为改进的信息 。8.2.2内部审核理解要点A 组织应对内审方案进行策划，包括年度内审计划和每次内审的计划安排，以确保质量管理体系有效实施保持在符合标准的要求。第 10 页 共 10页BCDEFG规定审核的准则、范围、频次和方法，并考虑审核过程和区域重要性和以往审核的结果。规定实施审核、审核记录、报告审核结果的职责和程序方法。规定审核人员的选择（包括审核员不应审核自己的工作）和审核应确保审核过程的公正性和客观性。对发现的不

29、合格的责任部门应采取措施，消除不合格及其原因。应采取跟踪措施，验证纠正和预防措施的有效性。内部审核的结果应作为信息输入提交管理评审。审核要点A 查年度内审计划，是否在规定时间间隔安排了审核，以确保质量管理体系有效实施，保持并符合标准的要求？B 是否规定了审核的准则范围，频次和方法，并考虑审核过程和区域的重要性和以往的结果等因素？CD审核是否由有资格的审核员进行审核，并与被审核部门工作无关？审核是否按程序实施审核，查内审资料是否包括了记录结果以及向管理层报告？E 责任部门是否对审核发现的缺陷及时采取措施？F 是否采取跟踪措施，确认措施实施的 结果以及报告确认结果？G 内审结果是否提交管理评审？8

30、.2.3过程的监视与测量理解要点A 对已识别必须的过程，（包括质量活动、资源提供，产品实现和测量有关的过程）根据其职能和职责，规定适当的方法进行测量和监视。B 确认有关部门和人员有能力按规定的方法对必要的过程进行监视和测量C未达到所策划的规定目标，采取必要的纠正措施。D 评审采取纠正措施的有效性，以确保质量管理体系的有效实施。审核要点A 对质量管理体系中的相关质量活动、资源提供、产品实现和测量有关过程的职能和职责，是否按工作质量的要求规定适当的方法进行监视和测量？B 查阅过程监测的记录，看是否按规定实施监测？CD对未达到相应的部门规定的目标，是否及时采取纠正措施？检查相应过程是否通过监控、持续

31、改进，以确保质量管理体系的有效性和产品符合性？8.2.4产品的监视和测量理解要点A 在产品实现的适当过程规定对产品特性进行测量和监控。对于橡胶轮胎产品和塑料制品和生产过程的监控测量应包括原材料质量，过程的质量特性或过程工艺条件和最终产品的质量特性进行测量监控。B 规定原材料，过程监控和最终产品的接收准则或质量标准。C规定对原材料过程和最终产品质量检验的责任，保持质量检验记录并记录标明产品放行、转序的授权者。第 11 页 共 11页D 只有在所有规定的检验试验活动已经完成才能交付。E 当规定的检验活动未完成需交付时，必须得到有关授权人员的批准，交付给顾客时，应得到顾客的确认。审核要点A 进货检验

32、和试验是否规定原材料或外协件的接收标准及检验试验方法？是否对原材料和外协件按检验方法进行检验或验证，保持检验记录？是否按照接收标准进行评定，符合标准才予以放行？B 生产过程检验（轮胎制品为例）规定各生产流程的过程检验方法和接收标准，对于不能直接检测过程产品的产品特性的、应对监控工艺条件加以规定并形成文件？对轮胎生产过程中的关键过程，如炼胶、胎面胶压出、胶帘布的压延、胎胚成型、轮胎硫化等应对过程产品的特性或工艺条件的检验加以规定？CD最终产品检验（轮胎制品为例）对轮胎产品必须规定出厂检验项目和形式试验检验项目（包括耐久性、强度试验等、实验室检验项目和实际使用行驶试验项目）以上的检验试验是否符合有

33、关国家标准？质量检验试验记录是否按有关检验规定和接收标准检验和评定，评定人员是否得到授权？E 只要在所有检验试验活动是否按规定、已完成并符合要求才能放行？F 当规定的检验活动未完成，需交付的是否得到有关授权人员的批准？交付给顾客的，是否得到顾客的批准？8.3不合格品控制理解要点A 应规定不合格的控制程序，明确有关职责权限以及不合格品的评价、处置，防止其非预期的使用或交付BCD对不合格品进行识别、评审，保持不合格品的评审和随后所采取的任何措施的记录。对不合格品的处置应作出明确规定采取措施、消除所发现的不合格，凡纠正后的产品必须再次进行验证以证实符合要求。对采用让步使用、包括内部旅行或放行，必须经

34、有关授权人员批准，适用时经顾客批准。对不合格品采取标识、隔离等措施，防止非预期使用在产品交付或使用后才发现产品不合格时，应规定采取与不合格造成的影响（包括潜在影响）相适应的措施审核要点A 是否制定了不合格品控制程序，是否明确职责和权限和不合格品评价处置的方法？B 检查不合格品评审和处理记录，是否按规定进行评审处置？C不合格品是否进行了标识，隔离，防止不合格品的非预期使用和交付？D 返工或采取消除不合格措施后的产品是否进行再检验？第 12 页 共 12页EF采取让步使用的不合格品，是否经有关授权人员的批准，交付的产品在适用时，是否得到顾客的批准？在产品交付或使用后才发现的不合格时，是否进行修、退、换，或采取与不合格造成影响（包括质量责任）相适应的措施？数据分析理解要点A 应确定、收集质量管理体系中监视和测量过程和产品质量的数据进行分析，以确定质量管理体系的适应性和有效性，并识别能够作出的改进的应用场合部门。B 数据分析