深圳星辰电子科技公司质量手册

1、深圳星辰电子科技有限公司质量手册手册编号：LS-QM-01手册版本：生效日期：2003年02月20日批准审核主编第1章质量手册管理1 .手册的适用范围本质量手册是根据ISO9001:2000标准的要求，结合深圳星辰电子科技有限公司的实际情况编写而成，其目的是明确本公司的质量方针、质量目标、管理架构、运作程序和要求,建立、实施和保持有效的质量管理体系。本手册覆盖了ISO9001:2000标准的所有要求，未作任何删减。为了使本手册的规定在实际工作中得到贯彻执行，公司制定了一套程序文件。质量手册和程序文件是本公司质量管理体系的指导性和纲领性文件，是确保产品和服务质量满足顾客要求和法律法规要求的准则，

2、全体员工必须遵守执行。本手册由管理者代表审核，经总经理批准后生效。手册应按文件管制程序的要求进行管理，受控正本由文控中心保管，受控副本由文控中心统一发放，当质量手册正本发生修改时，各受控副本均需作相应修正。手册适用于本公司电子游戏机及其外围设备的开发、设计、生产、检验和售后服务所涉及的各项质量活动。2 .手册的控制2.1 手册的版本控制手册的发行版本在手册的批准页标出，版本号从英文字母“A”开始，换版后依次按字母顺序排列：B、C、D。2.2 手册的批准和发放质量手册由总经理批准。经批准的手册分受控和非受控两种。受控手册应加盖“受控文件”章，由文控中心按本手册手册发放清单进行发放，并由手册持有人

3、在文件发放与回收登记表上签字。本公司内部使用的手册为受控版本，发给客户和认证机构的手册为非受控版本，发放前须经管理者代表或总经理批准，非受控手册不受更改控制。2.3 手册的修改手册需修改时，由管理者代表审批后，方可对手册章节的有关部分进行修改，修改后的最新文本须经总经理批准。作废的手册由文控中心加盖“作废文件”章统一回收处理。3 .引用标准3.1 ISO9000：2000质量管理体系基础和术语3.2 ISO9001：2000质量管理体系要求第2章公司简介深圳星辰电子科技有限公司是一家中外合资企业，成立于1989年，厂房面积达7800平方米。拥有12条生产线（包括3条PCBfi件线，1条SM顶占

4、片线，2条准备线，5条组装及包装线，1条高周波线），1台超声波清洗机，5台ASM520/51次定机及15台注塑机。星辰公司是一家专业开发及生产电子游戏机、电脑周边产品的OEM/ODM造商，主要生产PSPS2XBOXNGCN-64、PC等外围系列产品：方向盘、手柄、记忆卡、高频头、遥控器、转换器等以及AV系列主机和儿童学习机。我们大多数产品已通过了CE或FCC认证，成为欧洲、美国、加拿大、东南亚等地区着名品牌公司的生产基地，同时我们也是日本知名公司SEGATOYS授权制造商。星辰公司本着“顾客至上，品质第一，科技领先，持续发展”的经营理念，严格按照ISO9001:2000质量管理体系运作，并采用

5、MRP8统电脑操作系列的订单、物料、生产及发货作业，确保信息的快速、准确传递，以达到高效率、高品质的产品运行及管理。星辰公司凭着一支娴熟的技术管理队伍和训练有素的员工以及十多年来游戏机开发、生产经验，可以在产品设计、模具开发、生产制造等方面为客户提供专业服务，满足客户的市场竞争需求。公司地址：深圳市宝安26区公园路181号E-mail:邮编：518133第3章质量管理体系职能分配第3.1节组织栗构图第3.2节质量管理体系职能分配表序号条款管计生品管工仓库采业行邦定注ISO9001体系要求理划产程购务政塑务层部部部部部部部厂部14.1总要求24.2文件要求35.1管理承诺45.2以顾客为关注焦点

6、55.3质量方针65.4管理策划75.5职责、权限与沟通85.6管理评审96.1资源提供106.2人力资源116.3基础设施126.4工作环境137.1产品实现的策划147.2与顾客有关的过程157.3设计和开发167.4采购177.5生产和服务的提供187.6监视和测量装置198.1总则208.2监视和测量218.3不合格品控制A228.4数据分析Fa238.5改进备注代表主导部门代表配合部门第4章质量管理体系第4.1节总要求1. 目的通过质量管理体系的有效实施，持续改进，实现公司的质量方针和质量目标，不断提升顾客满意度。2. 过程要求2.1 质量管理体系文件形成公司根据ISO9001：20

7、00标准要求，结合公司的实际情况，编制了质量手册、程序文件、作业指导书及记录表格，并制订了质量方针和质量目标，形成了完整的文件化质量体系。2.2 随着体系的变化，应按文件管制程序的要求及时修订质量管理文件，并定期评审，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2.3 本公司应用过程方法,按质量体系的要求对产品和服务的过程进行管理，通过识别过程及其顺序和相互作用，确定过程控制的方法和准则，检查和分析这些过程，确保过程有效运行并对其持续改进。2.4 大过程：从识别顾客的要求，到顾客满意度的评价，按照PDCA1环管理方法进行管理。管理活动-资源管理-产品实现-测量、分析与改进2.5 本公司具体

8、质量活动的子过程主要是:市场调研-产品开发和设计-生产准备-采购-组织生产-检验和监控-包装和储存-交付-售后服务2.6 为确保产品和服务质量，针对任何影响产品和服务质量的外包活动，本公司也规定了相应方法加以控制。3. 支持性文件所有程序文件第4.2节文件要求1 .质量体系文件为了符合ISO9001：2000标准要求，公司建立并执行如下结构的质量体系文件。1.1 第一层：质量手册用来阐明公司质量方针和质量目标，描述质量管理体系中过程活动的相互关系和作用，是质量管理体系的指导性和纲领性文件。1.2 第二层：程序文件根据质量手册所描述的各项规定要求，而制订的计划性和管理性文件，用来描述为实施质量管

9、理体系要求，所涉及到的各职能部门应该遵守的基本程序和方法。本公司程序文件共有27个，具体请参照附页程序文件清单质量手册（第一层）轴序文件乍（WE文件1.3第三层：作业指导书用来描述具体产品和服务项目的技术规范、（第二层）质量记录/走格（第四层）管理方法、检验标准、操作规程或具体运作的文件,是对程序文件进一步说明的操作性和规范性文件。1.4 第四层：质量记录/表格用来记录各个职能部门从事质量活动的结果，是对产品和服务是否满足规定的要求，质量体系是否有效运行的证明性和追溯性文件。2 .文件控制2.1 目的使与质量管理体系有关的各个部门，都持有适用文件的有效版本，确保公司质量管理体系的有效运作。2.

10、2 控制要求2.2.1 文件标识：文件的英文简称为QW代表质量手册、COj代表程序文件、QP一代表质量计划WI一代表作业指导书、QR一代表质量记录2.2.2 文件版本：文件制订时版本为A版，修订时换版1.2.3当达到5时变为B版。2.2.3 文控中心制订文件的控制方法并指导各个部门实施，对公司所有受控文件的编写、审批发放、修改、评审、使用、保管、作废或标识做出明确规定，从而确保各部门使用的文件均为适用文件的有效版本。所有文件发布前须经具有相应资格的人员审核批准。2.2.4 管理者代表应不定期地对文件进行评审，确保文件是充分和适宜的，当公司质量体系有重大变化时，须对文件进行评审并作出相应修订。2

11、.2.5 对于外来文件也要对其进行控制，管理性文件由文控中心进行保存和管理，技术文件由工程部进行保存和管理，但均由文控中心统一登记于外来文件清单上，便于进行控制和管理。2.2.6 文件承载媒体可以多种多样，如纸张、磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品等，均需按文件管制程序的有关要求进行控制。2.3 支持性文件文件管制程序3 .记录控制3.1 目的对质量记录进行控制,确保其内容清楚，保存完整，存取方便，便于追溯；并提供验证、预防措施和纠正措施的证据，以证明产品的符合性和质量体系运行的有效性。3.2 控制要求3.2.1 各部门负责本部门的质量记录的编写、标识、收集、归档、检索、存储、保护和处理

12、。3.2.2 质量记录必须填写真实、字体清晰，要有记录者签名以及其它可追溯性的标识，有适当的储存方法和适宜的储存环境，所有记录须按保存期限进行保存。3.2.3 本公司质量记录的版本不作控制要求。3.3 支持性文件记录管制程序第5章管理职责第5.1节管理承诺公司总经理通过以下活动，对建立、实施质量管理体系，并持续改进其有效性做出承诺，提供证据。A. 确保公司依法经营，为客户提供优质的产品和服务，满足客户要求；为员工创造良好的工作环境，为公司和社会的发展做贡献。B. 制定公司的质量方针和质量目标，确定公司的质量宗旨和发展方向，通过有效的沟通使全体员工理解并贯彻执行。C. 任命管理者代表，负责质量管

13、理体系所需过程的建立、实施和保持；通过内部审核和管理评审等方式确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。D. 要求各部门对质量目标进行分解，确保公司质量方针和质量目标的实现。E. 总经理必须提供充分的人力、物力、财力和信息等资源，确保资源满足各项质量活动的顺利进行。第5.2节以顾客为关注焦点公司总经理以增强顾客满意度为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。1. 确定顾客的要求1.1 顾客明示的产品和服务要求：质量、可用性、交付、支持服务和价格等。1.2 顾客没有明确的要求，但已经预期或规定用途所必要的产品和服务要求。1.3 国家强制性标准及法律法规的有关要求。2. 满足顾客的要求2.1 通过顾客

14、调查访问的方式，收集与顾客有关的信息，了解顾客要求的满意程度。2.2 对收集的信息进行统计分析，得出定性或定量的结果，从而进行改进。第5.3节质量方针1 .质量方针顾客至上，品质第一;科技领先，持续发展。2 .基本原则2.1 以顾客为中心，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。2.2 通过不断开发出物美价廉、品种多样、款式新颖的新产品，满足顾客不断变化的需求2.3 大力宣传，全员参与，确保每一位员工能够理解并在实际工作中贯彻执行。2.4 在管理评审时对质量方针的适宜性进行评审，必要时可对其进行更新和修订。第5.4节质量目标1 .公司总体质量目标成品合格率97%(MAW0.5%MIN02.5%)客户

15、满意率80%客户投诉宗数2%1.1 相关职能部门分解目标厅P质量目标目标值负责部门1生产直通率>85%生产部2产品开发一次成功率>90%工程部3成品检验误判率<2%品管部4人员培训合格率>95%行政部5合同按期履行率>90%业务部6生产计划按期完成率>90%计划部7塑胶件交货合格率>98%注塑厂8帐/物/卡符合率>99%仓库9来料检验批次合格率>95%采购部1.2各部门应按照数据分析管制程序的有关规定，定期对质量目标进行统计分析，并将结果记录于质量目标达成状况统计表。1.3 对产品质量和服务质量与部门的绩效进行挂钩，以上质量目标考核内容在年

16、度管理评审时评定。2 .质量管理体系策划2.1 为满足ISO9001:2000标准对质量管理体系的总体要求。最终实现公司的质量目标，本公司对现有质量管理体系进行了策划。策划的输出形成质量手册、程序文件及其它质量体系文件。2.2 本公司对质量体系所需的资源进行了策划,并予以提供。2.3 当质量管理体系需要改进或更新时，应对体系进行重新策划，且在改进或变更期间保持体系的完整性。2.4 质量目标分解到各个部门，使每个部门都明确目标考核的要求，从而保证公司质量目标的顺利实现。2.5 质量目标应提交管理评审，必要时应进行调整。第5.5节职责、权限和沟通1. 职责和权限1.1 总经理1.1.1 负责制定公

17、司的发展规划、经营方针、年度计划，制订公司的重要规章制度；1.1.2 全盘负责公司的日常管理工作，及重大突发事件的处理；1.1.3 制定公司的质量方针和质量目标；1.1.4 批准质量手册和程序文件，主持管理评审会议；1.1.5 建立公司组织架构，明确各职能部门的职责、权限和相互关系；1.1.6 为质量管理体系的实施提供和配备相应的资源；1.1.7 任命管理者代表；1.1.8 负责下达新产品开发设计任务；1.1.9 批准年度财务预算报告和利润分配方案；1.1.10 对公司高层管理人员及各主要职能部门的工作绩效进行考核，并制订奖惩方案。1.2 副总经理（兼管理者代表）1.2.1 负责公司的计划、生

18、产、质量、仓库管理工作；1.2.2 担任公司质量管理代表；1.2.3 负责质量体系所需的过程的建立、实施和保持，并确保有效运行和持续改进；1.2.4 向总经理报告质量体系的运行情况，为质量体系的评审和改进提供依据；1.2.5 协助总经理进行管理评审，并就公司质量方针、质量目标及质量体系现状做出评价；1.2.6 负责组织编写、审核质量手册和程序文件；1.2.7 负责协调注塑厂和邦定车间的生产配合工作；1.2.8 负责分管部门的事务管理；1.2.9 协助总经理处理公司日常事务，并对其负责。1.3 总经理助理1.3.1 协助总经理开展各项工作；1.3.2 负责公司行政、采购和工程的管理；1.3.3

19、负责产品开发设计过程中的组织协调工作；1.3.4 直接领导包装设计组，主持产品的包装设计工作；1.3.5 负责采购合同的审批；1.3.6 负责协助管理者代表进行质量管理体系的建立和实施工作；1.3.7 负责就质量体系有关事宜与外部的联络工作。1.4 行政部1.4.1 负责公司人事管理，组织员工培训及建立培训档案，进行员工绩效考评，根据公司发展及岗位需要，及时配备所需人员，保证公司有效运行；1.4.2 行政部文控中心负责文件控制，对公司行政资料、技术资料、会议资料及外来的法令性文件、标准类文件、合同、图纸、电子文档、供应商及客户资料等进行管理；1.4.3 负责公司会议组织、安排，及时整理会议纪要

20、，并督办会议决议执行；1.4.4 负责公司内勤、外务、保安及车辆管理，劳动纪律检查，环境维护，保证公司日常工作顺利进行；1.4.5 负责公司的企业文化建设及宣传推广工作；1.4.6 负责对外联络工商劳动等行政管理部门，及时办理各类证照年审，保证公司合法正常运转。1.5 品管部1.5.1 负责公司来料、制程、成品的质量控制和品质保证工作；1.5.2 负责公司产品检验标准和检验指导书的编制；1.5.3 负责重大质量事故（含顾客投诉）的追踪和处理；1.5.4 负责与供应商和分包商就来料质量问题进行沟通；1.5.5 配合工程部进行新产品的设计评审、验证和确认；1.5.6 配合采购部进行新供应商评审和现

21、有供应商的再评价；1.5.7 负责数据的统计和分析，并把结果向管理层汇报，作为领导决策的依据；1.5.8 负责客户验货QC的联络和接待工作，并就质量标准进行沟通和交流。1.6 生产部1.6.1 负责按照生产计划组织产品的制造和管理，确保生产按时按质按量完成；1.6.2 组织编制生产作业指导书和产品管理计划；1.6.3 负责生产设备的维护和日常保养；1.6.4 负责做好生产质量和数量统计，进行制程能力分析，不断提高生产效率；1.6.5 控制制造过程中的物料损耗，在保证质量的前提下，最大限度降低生产成本；1.6.6 负责生产外包管理，确保外包产品符合要求；1.6.7 协助工程部做好新产品的样板试制

22、及定型投产工作；1.6.8 协助行政部组织实施本部门人员的培训和考核；1.6.9 教育员工文明生产，安全作业，遵守公司的各项管理制度。1.7 工程部1.7.1 根据公司经营目标，编制产品开发计划书及预、决算并保证实施；1.7.2 根据产品开发计划，组织进行新产品开发；1.7.3 负责协同相关部门进行产品测试、选型，并提交测试报告及选型建议；1.7.4 协助相关部门实施技术培训；1.7.5 负责指导生产部门和其他相关部门作业，给生产以工艺和技术能力上的支持；1.7.6 协助相关部门编制产品技术档案，并交行政部存档；1.7.7 向有关部门进行新产品的技术交流工作；1.7.8 当产品出现重大质量事故

23、和客户严重投诉时，配合PE&QE进行技术分析，制订纠正和预防措施；1.7.9 了解行业新产品和新技术信息，掌握发展趋势，协助公司确定发展方向。1.8 业务部1.8.1 根据公司年度经营计划制定营销目标及方案，组织市场调查、分析和预测；1.8.2 掌握行业动态及政策，了解竞争对手情况，建立市场情报体系，为公司市场及产品开发等决策提供参考依据；1.8.3 负责公司营销队伍建设及管理；1.8.4 负责商务谈判，审核及签订销售合同；1.8.5 组织合同评审及合同的修改；1.8.6 负责根据销售合同做好公司内外的沟通协调，保证应收款项及时收回；1.8.7 负责建立客户档案，联络相关部门做好售后服

24、务；1.8.8 负责顾客满意度调查和分析；1.8.9 负责顾客投诉信息的收集、处理和反馈。1.9 .计划管理部1.9.1 编制生产计划和采购计划；1.9.2 监督仓库月底盘点工作；1.9.3 监督和审核综合计划的拟定工作；1.9.4 监督和审核各部门绩效考核工作；1.9.5 监督和审核一单一结结算工作；1.9.6 监督和审核物料成的核算工作；1.9.7 监督和维护MRP（统运作；1.9.8 监督和维护公司电脑硬件和网络系统运作。1.10 仓库1.10.1 负责公司原材料和成品的的搬运、储存、标识、防护和交付工作，确保产品质量；1.10.2 负责仓库呆料和废料的报废与处理；1.10.3 对公司物

25、资保管和收发负有重要责任，加强控制，审核各部门的物料领用审批手续，合理使用物料；1.10.4 掌握仓库各种物料的使用情况，及时提出合理意见；1.10.5 定期检查物料帐物卡是否相符，严格执行先进先出管理制度；1.10.6 按照公司规定执行月底盘点工作。1.11 注塑厂1.11.1 作为公司的一个生产单位，根据公司业务需要完成塑胶壳料的生产（注塑、丝印、喷油）任务；1.11.2 合理控制塑料生产成本，作为公司产品的一部分，促进产品的价格竞争力度；1.11.3 实行全面质量管理，稳步提高产品质量水平；1.11.4 建立健全塑料厂内部管理制度，并贯彻执行；1.11.5 建立科学的工艺流程，不断提高生

26、产效率；1.11.6 根据业务要求，调制模具和样板试制，并提供给顾客确认；1.11.7 对模具和机器进行日常维护和保养；1.11.8 建立和完善内控机制，确保注塑厂的财产安全和完整。1.12 邦定车间1.12.1 依据生产通知单的要求，按照工程部提供的邦定指导书进行生产，按时保质保量地完成邦定生产任务；1.12.2 在工程部的指导下，绘制规范的邦定图，做好邦定打样工作；1.12.3 对生产中出现的不良品，及时分析和处理，不断提高生产直通率；1.12.4 对邦定机定期进行维护和保养，使其处于良好的生产状态；1.12.5 遵守公司的规章制度，对员工定期进行安全生产教育和岗位技能培训。1.13 采购

27、部1.13.1 负责组织供应商的评审及现有供应商的再评审；1.13.2 按照采购计划进行采购作业。1.14 财务部1.14.1 负责公司财务管理，搞好财务预、决算及融资，合理调配使用资金，保证公司生产经营的资金需要，严格控制资金流向，并对总经理负责；1.14.2 负责公司内部各类报销审核、备用金管理等财务事项；1.14.3 了解税务政策和程序，合理筹划税务，按时申报税额；1.14.4 负责合同管理，并负责合同条款规定的款项收支；1.14.5 收集与企业管理活动有关的财务信息，为公司决策提供参考依据；1.14.6 妥善保管公司证照和印鉴、保存各种财务原始凭证、单据，并归类存档；1.14.7 协助

28、董事会处理股利分配以增加投资收益。2. 内部沟通2.1 目的为使质量信息得到有效交流和迅速传递，增进部门与部门、上级与下级之间的沟通和了解，协调行动，确保工作正常运行和质量管理体系的有效性。2.2 要求2.2.1 总经理定期或不定期召开总经理办公会议，对公司质量状况、生产情况、目标达成情况以及产品、技术、品质和业务信息进行传达、沟通和协调。2.2.2 管理者代表每周采用例会方式，就质量管理体系的建立、实施和改进情况进行通报和交流，向各部门负责人传递公司的管理信息及工作计划。2.2.3 各部门可采用周例会或早会的方式，就有关信息进行沟通或传达。2.2.4 沟通方式及记录A.沟通方式主要有会议、通

29、知、公告、电话、传真、电子邮件和网络等；B.记录可以是正式的会议记要，也可以是个人的笔记记录。第5.6节管理评审1. 目的总经理负责按计划时间间隔，每年至少进行一次质量管理体系评审，以确保其持续的适宜性，充分性和有效性。2. 控制要求2.1 质量管理体系评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,以及对质量方针和质量目标的评审。2.2 评审的频次及参加人员管理评审采用会议方式进行,每年至少召开一次（一般为12月份），特殊情况下总经理可要求临时召开。会议由总经理主持,参加人员包括总经理、副总经理、总经理助理、各部门经理，及由总经理指定的其他人员。2.3 评审输入管理评审的输入应包括以下方面：

30、A. 内部审核、顾客验厂和认证机构审核的结果；B. 顾客反馈情况（含顾客投诉的处理和顾客满意度调查的结果）；C. 过程的业绩；D. 产品的质量状况（各个质量目标的达成情况）；E. 纠正措施和预防措施的实施情况；F. 上次管理评审的跟踪措施和验证情况；G. 可能影响到质量管理体系的变更情况；H. 重要的改进建议。2.4 评审输出评审输出包括：A. 管理体系及其过程有效性的改进；B. 顾客要求有关产品的改进；C. 改进所要提供的资源；D. 对现有质量管理体系，现有产品是否符合要求的评价和结论；E. 管理者代表拟制管理评审报告，经总经理审批后下发各部门实施。3. 支持性文件管理评审管制程序第6章资源

31、管理第6.1节资源的提供1. 目的公司确定并提供必要的资源，实施和保持质量管理体系，并持续改进其有效性,通过满足顾客要求，增强顾客满意度。2. 控制要求2.1 资源主要包括:人员、设备、设施、资金、技术、方法、信息和工作环境等。2.2 总经理确认各部门所需的资源，并予以提供,以满足质量活动的要求。2.3 公司委派有实际工作能力，经验丰富或经过专业培训的人员从事管理，实施，改进和验证各种质量活动。2.4 各部门进行资源需求申请并获得，以满足实际工作的需要。第6.2节人力资源1. 目的基于适当的教育、培训、技能和经验，保证从事影响产品质量工作的人员能够胜任本职工作。2. 控制要求2.1 各部门根据

32、本部门工作需要，提出用工申请，由行政部负责招聘，对招聘人员进行适当的教育，培训，选拔适当的人员担任合适的工作，以确保从事影响产品质量工作的人员是能够胜任的。2.2 由行政部编制年度培训计划和各部门编制岗位培训计划，各部门按计划实施培训,以确保人员能够持续胜任工作要求。2.3 对管理层的培训内容主要是ISO9001：2000标准及有关管理思想和质量意识的培训。2.4 对操作人员，主要进行工作技能和纪律教育培训。2.5 对从事检验及质量审核的人员,主要进行作业技术培训和资格考核,并使其持证上岗。2.6 行政部定期对培训的有效性进行评价，并根据实际需要对培训计划作出调整。2.7 培训应确保员工认识到

33、他们工作的关键性和重要性，以及他们怎样做才能为质量目标的实现作贡献。2.8 所有的培训要有记录，如果有必要，还须进行考核，以保证培训的效果，行政部保管各部门的培训记录。3. 支持性文件人力资源管制程序第6.3节基础设施1. 目的公司确定、提供为产品的符合性所需要的基础设施，并根据各设施的重要性和用途，对其进行维护和保养，以确保基础设施持续满足工作需要。2. 控制要求2.1 总经理确保提供满足生产需要的基础设施。2.2 行政部负责公司基础设施的维护、保养、检修等综合管理工作。2.3 生产部负责对生产设施进行识别、维护、保养等综合管理、专业维修人员对设备进行检测。2.4 相关使用部门按设施要求进行

34、日常维护和保养，确保其满足使用要求。3. 支持性文件生产设备管制程序第6.4节工作环境1 .目的公司确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。2 .控制要求2.1 公司推行“5S'管理，按照“整理、整顿、清扫、清洁、素养”的要求，创造舒适、宽松、整洁的工作环境，满足生产要求。2.2 对生产过程中的防火设施和操作安全实施监控，确保安全生产。2.3 重视企业文化建设，为员工创造一个好的工作环境，同时为公司创造一个好的内外经营环境。第7章产品实现第7.1节产品实现策划1. 目的公司策划和开发产品实现所需的过程，并确保产品实现的策划与质量管理体系其它过程的要求相一致。2. 控制要求2.1 公

35、司在实现对产品进行策划时，须确定以下方面的内容：A. 产品应达到的质量目标和技术要求；B. 按过程顺序列出应进行的质量活动；C. 针对产品所需的资源和设施；D. 明确质量计划各阶段的责任部门和责任人；E. 产品需要的检验和实验项目、设备、方法和标准；F. 为产品满足要求提供证据所需的记录；G. 所有方法、责任及细节，必要时应形成文件。2.2 产品实现策划结果形成质量计划2.2.1 质量计划针对特定的产品、项目或合同要求而编制，并规定了应用程序和相关资源的文件。2.2.2 质量计划的编制、审批、发放、修改、评审按文件管制程序的有关要求执行。3. 支持性文件质量计划管制程序第7.2节与顾客有关的过

36、程1. 目的业务部对顾客对产品要求进行确定,并对接到的每一项定单或合同组织评审，确保顾客要求明确规定,且公司有能力满足合同要求。2. 控制要求2.1 与产品有关的要求确定：A. 顾客规定的产品要求，包括对交货及售后服务的要求；B. 顾客虽然没有明说，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；C. 涉及的产品责任要求，包括法律、法规、信息保密和知识产权等；D. 本公司规定或承诺的附加要求。2.2 与产品有关的要求评审2.2.1 业务部负责公司在同客户签定合同和订单之前，组织相关部门对合同和订单的内容进行评审。2.2.2 合同评审时需考虑如下内容：A. 业务部审查合同内容是否明确、完整；B. 工程

37、部评审是否有履行合同所需要的足够技术力量；C. 品管部评审是否有足够的质量保证能力；D. 生产部评估是否有满足合同规定的准时交付能力。2.2.3 通过合同评审后应确保：A. 客户的各项要求都已有明确规定，并形成文件；B. 公司有能力满足合同中的各项要求；C. 任何与评审前不一致的要求已得到协商解决。2.2.4 合同评审应形成正规的记录并由业务部保存。2.2.5 合同签订后，如需做出修改，所修改内容均形成书面文件，并由业务部按规定程序重新组织评审，通知公司相关部门按更改后的合同执行。2.3 顾客的沟通公司制定顾客沟通管制程序，确保有关信息及时、准确、完整地向顾客进行交换和传递。2.3.1 沟通内

38、容和部门A. 有关产品方面的信息；B. 顾客问询，由被询问部门进行解答，不能详细向顾客说明得转交业务部处理；C. 合同或订单的处理，及其修改，由业务部与客户进行沟通，并将处理结果传递到公司相关部门；D. 顾客反馈包括顾客投诉，由业务部负责与客户沟通并将有关信息传递到公司相关部门。2.3.2 沟通方式沟通的方式可以是口头、电话、传真、电子邮件或网站，也可以是订货会、展览会、派发各种宣传资料、拜访顾客等方式。责任部门应按有关程序对外提交文件、记录和其他形式的信息资料。以确保A. 使传递的信息内容完整，并经公司授权人员批准；B. 采用规定的传递方式，并确认客户已经收到；C. 以适宜方式进行沟通，评审

39、传递的信息。3. 支持性文件合同评审管制程序、顾客沟通管制程序第7.3节设计和开发1. 目的对产品的开发设计过程进行控制，以保证设计的产品技术先进，使用可靠，经济合理，且易于生产、验证和控制。2. 控制要求2.1 设计策划2.1.1 工程部负责对游戏机系列产品和电脑周边系列产品的开发和设计进行策划。2.1.2 设计策划内容包括：A. 设计和开发阶段划分；B. 每个阶段的任务、参与部门、责任人；C. 部门和人员之间的接口，及其沟通方式；D. 时间进展的安排和应采取的措施；E. 何时进行设计评审、验证和确认。2.1.3 设计策划由工程部负责，策划的结果形成产品设计和开发计划。2.2 设计输入1.1

40、.1 设计的输入由工程部确定，设计输入以设计任务书形式体现。1.1.2 设计任务书内容包括：A. 产品的功能和性能要求；B. 相关法律、法规要求，国家或行业标准；C. 以前类似的设计经验；D. 其他要求，如顾客没有明确规定的：安全、包装、运输、储存和维护方面的要求等。1.1.3 总经理在设计任务书下达之前，应组织有关部门和人员进行评审,确保产品的质量要求已清楚、全面说明，并且这些要求在技术上是可行的，经济上是合理的。2.3 设计输出2.3.1 设计输出由工程部完成，并形成有关资料、图纸或样板等,并以能够针对输入要求进行验证的方式进行表达。2.3.2 设计输出应满足以下要求：A. 满足输入的各项

41、要求；B. 为采购、生产或业务提供适当的信息，如物料清单、作业流程图等；C. 包含或引用产品的验收标准；D. 标出产品正常使用、安全性所必需的功能和特性。2.3.3 输出文件在发放前应予以批准。2.4 设计评审、验证与确认2.4.1 根据产品设计开发计划的要求，在设计各阶段，工程部组织相关部门和人员对设计进行系统地评审、验证与确认，以证实产品满足设计要求。必要时,上述活动也可邀请客户参加。评审形成设计评审报告，记录由工程部保存。2.5 设计更改2.5.1 为完善和改进产品设计而进行的更改必须经过充分论证和严格审批，以确保更改合理可行。2.5.2 设计更改由工程部出工程更改通知单（ECN），并确

42、保有关技术文件同步更改。2.5.3 更改资料按文件管制程序要求发放相关部门执行。3.支持文件设计和开发管制程序第7.4节采购1. 目的对公司采购和外包有关的过程、信息和验证进行控制，以确保采购产品符合规定的要求。2. 控制要求2.1 采购过程2.1.1 采购前采购部应组织相关部门对供应商提供产品的能力进行评价,并将评价结果记录于供应商综合调查表。评价通常采用以下方式：A. 书面能力调查；B. 样品确认；C. 现场评价；D. 过去业绩评价。2.1.2 将评价合格的供应商列入合格供应商名录中，作为备用。2.1.3 每年至少对现有供应商进行一次重新评价,复评内容包括:质量交期价格配合程度等,合格供应

43、商名录应根据供应商的表现状况适时进行调整和修改。2.2 采购信息2.2.1 公司的采购文件中应明确说明对采购产品或服务的要求，其内容包括：A. 产品的名称型号规格价格数量交期要求；B. 规定程序、过程能力和设备认可批准的要求；C. 对供方人员提出的资格要求；D. 对供方质量管理体系的要求。2.2.2 采购文件在发出前，采购部应对采购要求的充分性的和适宜性进行审查。2.3 采购产品的验证2.3.1 公司对采购产品按来料检验管制程序的要求进行检验，确保采购的产品满足规定的采购要求。2.3.2 当客户要求在供应商现场实施验证时，采购部应与供方沟通，对验证安排和产品放行的方法应在采购文件中做出规定。2

44、.4 对于公司部分产品的外包管理，由生产部参照采购的有关要求进行控制。3. 支持文件供方评审管制程序、采购管制程序第7.5节生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制1. 目的公司确定并策划直接影响产品质量的生产过程，制定并实施控制程序，旨在确保生产过程处于受控状态。2. 控制要求2.1 计划管理部根据客户订单要求，物料准备情况，以及生产能力等制定生产计划。2.2 工程部负责制订以下作业技术文件，指导生产过程：A. 生产图纸；B. 物料清单（BOM）；C. 生产流程图；D. 包装要求（包装组）。2.3 生产部PE负责制定生产作业指导书。2.4 生产部负责配备合适的生产设备，设备管理员负责制定

45、生产设备保养和操作规程。2.5 品管部确保获得和使用适宜的检测设备，QE负责制定产品检验指导书。2.6 只有经品管部检验合格的产品才能放行或交付，特殊情况时，可在顾客的同意下放行。2.7 产品交付由仓库和业务部按照包装与出货管制程序执行。2.8 业务部负责售后服务的提供A. 处理好有关产品质量的来访、来函、来电；B. 按合同要求，负责有问题产品的包退、包换和保修；C. 做好产品质量信息的收集和反馈。3. 支持性文件生产计划管制程序、制程检验管制程序、塑胶生产管制程序、包装与出货管制程序7.5.2 生产和施工过程的确认1. 目的当生产过程的结果不能由后续的检验和测试加以验证时，公司对这样的特殊过

46、程进行确认，以证实结果满足规定的要求。2. 控制要求2.1 生产部PE和品管部QE负责对特殊工序进行评审，并在作业指导书上加以标明；2.2 生产部设备管理员对设备进行定期维护和保养，确保其性能满足生产的需要；2.3 对作业人员进行资格鉴定，必要时应持证上岗，确保其胜任工作岗位要求；2.4 使用特定的作业方法，并依照规定的程序进行控制；2.5 相关部门应保持特殊工序的有关记录，以证实其符合性。3. 支持性文件制程检验管制程序7.5.3 标识和可追溯性1. 目的在产品实现的全过程进行适当的产品标识和状态标识，以对其进行识别，防止误用和交付,并在有质量问题发生时可以进行追溯。2. 控制要求2.1 标

47、识范围仓库负责对物料和库存品进行标识；生产部负责对在制品、半成品、成品进行标识；品管部负责对产品的状态进行标识。2.2 标识内容产品标识：名称、规格、批号、来源、日期、检验员等；状态标识：合格、不合格、待处理等。2.3 标识方法A. 产品编号；B. 颜色标识；C. 标签贴纸；D. 分区挂牌。2.4 可追溯性成品的追溯以外箱SHIPPINGMARKt的产品编号、生产日期或订单编号为线索，可追溯到该批产品的成品检验报告，进而追溯到生产部门，再从发料单追溯到物料编号，由物料编号查出进料日期及供应商等资料，完成整个追溯。3. 支持性文件标识与可追溯性管制程序1. 目的对顾客财产进行识别、验证、保护和维

48、护，确保顾客财产的准确性和完整性。2. 控制要求2.1 业务部负责对顾客提供财产进行编号，制作顾客财产清单，以示标示。2.2 品管部负责对顾客提供产品进行验证，当验证中有问题应予以记录，并及时知会业务部与顾客协商解决。2.3 仓库负责对客户财产进行保护和维护，具体情况参照顾客财产管制程序执行。2.4 当顾客提供产品在保管或使用中发生丢失，损坏或发现不适用时，业务部应向顾客报告，并由发现部门保持相关记录。3. 支持文件顾客财产管制程序1. 目的针对产品的符合性提供防护，确保产品在交付前不被损坏。2. 控制要求2.1 标识：品管部规定适当的标识，如产品标识、状态标识或包装标识，防止混淆和误用，具体

49、参照标识与可追溯性管制程序执行。2.2 搬运：仓库规定和实施适当的搬运方式和搬运设备，防止产品在生产运作和交付过程中发生损坏和丢失，并确保标识的完整。2.3 包装：根据客户要求，包装设计组负责包装的设计（如包装材料和包装方式）；采购部负责包装材料的采购；生产部负责对产品进行包装，防止在生产和交付过程中发生损坏。本公司的产品采用经验证或已确认的包装方式；外购产品采用供应商原有的包装方式。2.4 储存：货仓确保储存条件良好，场地适宜，适当的温度、湿度和洁净度，并将不同的材料和产品存放在不同的区域内。2.5 保护：仓管部负责对库存品化学品及危险品采取适当的防护和隔离措施；生产部对生产现场采取适当的保

50、护措施。3. 支持性文件预防措施管制程序第7.6节监视和测量装置1. 目的明确规定检验、测量和试验设备的校准、检定、使用、维护和保养要求，确保其准确有效，具有符合要求的检测能力。2. 控制要求2.1 品管部确定测量要求及测量的准确度，选用具有所需准确度和精密度的测量器具，保证具有符合要求的检测能力。2.2 品管部负责测量器具的归口管理,定期检查、保管、校准、送修，包括建帐和制订校准计划。2.3 所有现场使用的测量器具都要贴上“合格”或“准用”标签，对校准或检定不合格的器具应贴上“不合格”标识，并停止使用。2.4 品管部负责制定计量器具的操作规程和保养规定。2.5 测量器具的校正分为外检和自检两

51、种形式。A. 外检由具有资格的外部计量机构进行，外检机构须提供校正记录、标识和追溯至国家或国际标准的依据；B. 自检由品管部按照自定的检查规范进行，并用外部计量机构检定合格的器具作为基准仪器，以保证其精度的可靠性及追溯的标准；C. 当校正不存在国家法定基准与标准时,品管部应按照仪器的操作说明书与测试要求制订校正方法。2.6 当测量器具检定为不合格、损坏或失效时，由品管部送具有检修能力的维修单位，修理完成后交国家认可的计量部门进行检定，检定合格方可使用。2.7 发现检测设备偏离校准状态时,要立即对之前检验和实验结果的有效性进行评审和记录,并对受影响的产品重新进行测量。2.8 品管部应确保自校、检验、测量和实验在适当的环境和条件下进行。2.9 测量器具在搬运、维护和储存期间，应妥善处理，防止损坏或失效。2.10 当计算机软件用于检验和测量时,使用前应进行确认,以证明其检验的准确性,必要时可再确认。2.11 校正的记录和标识由品管部负责保存和执行。3. 支持文件计量仪器管制程序第8章测量、分析和改进第8.1节策划1 .目的公司策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程，以便证实产品的符合性，确保质量管理体系的符合性，并持续改进质量管理体系的有效性。2 .控制要求2.1 通过收集与顾客有关的信息，测量顾客的满意程