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文档简介

1、喜讯：医院伦理审查体系通过CAP再认证现场审核 近年来，我院“广东省中医临床研究院”、“广东省中医临床研究基地”、“广州中医药大学岭南医学研究中心”、国家中医临床研究基地、高水平医院等建设发展快速，为了进一步加强医院医学研究伦理审查质量，医院伦理审查体系已于2017年获得了世界中医药学会联合会研究伦理审查体系认证资质（Chinese Accreditation Program of Ethics Review for CM Research，国家认证认可监督管理委员会批准号为CNCA-R-2014-175，以下简称CAP认证）。CAP认证是中国医学伦理和临床科研管理领域的首个认证项目，遵循国际

2、先进的临床研究伦理理念，对申请认证单位的组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究科室与研究人员等四项内容的符合性进行审核与评定，着眼于对整个机构人体研究保护体系的考察。通过了CAP认证，则标志着该医疗卫生机构的已经建立了伦理审查体系并得到有效运行，伦理审查的能力和水平达到认证标准的要求。医院监察科-伦理委员会作为认证工作的牵头负责部门，根据认证要求，从完善规章制度和运行机制上出发，对体系文件和运行流程进行及时修订，有效落实执行，按期组织召开伦理审查体系质量管理评审会议，对体系内各项工作进行查摆问题与落实整改。医院伦理审查体系在2018年及2019年均顺利通过年度监督审核，并于2020年11

3、月12日至13日接受了CAP再认证监督审核。医院党委负责人、院长冼绍祥、党委副书记张念樵、副院长杨忠奇及科研处、教学处、人事处、医务处、继续教育处、财务处、监察科、审计科、GCP办公室等职能部门，以及部分伦理委员会委员、研究者参与现场审核。认证专家组观摩了伦理审查会议过程，抽查伦理审查项目9项、药物/医疗器械临床试验项目2项、科研课题2项，并对伦理委员会办公室和档案室进行了现场访查。专家组充分肯定了我院科技研究成果显著，伦理审查体系有效运行，研究者和体系管理者的医学研究伦理理念不断提高，专家组一致同意我院现场审核“通过”。医学发展至今，已经不仅是科学技术体系，更要实现科学精神与人文精神的融合，伦理审查就是对生命的重视、对人的重视。今后，医院将继续完善伦理审查体系建设，重视对医疗数据信息共享安全、弱势受试者群体知情同意、研究利益冲突、研究风险识别等，加强研究过程的跟踪审查，确保临床研究受试者的尊严、安全和权益得到保护。把以人为本和尊重生命的理念渗透到医院精细化管理的各个方面，为高水平医

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