(完整word版)SPC统计过程控制程序

1、有限公司企业标准Q/6DG13.805-2003统计过程控制程序2003-04-20 发布2003-05-01实施有限公司发 布统计过程控制程序1 目的为了解和改善过程，通过对过程能力的分析 / 评估使其有量化资料，为设计、制造过程的改进，选择材料，操作人员及作业方法，提供依据和参考。2范围本程序适用于 有限公司 顾客要求和需做统计过程控制（PPK、 CPK、 CmK、 PPM）的所有产品。3引用文件Q/6DG13.401-2003文件和资料控制程序Q/6DG13.702-2003项目策划管理程序Q/6DG13.713-2003过程控制程序Q/6DG13.812-2003持续改进管理程序Q/6

2、DG13.801-2003统计技术应用管理程序Q/6DG13.707-2003设计失效模式及后果分析程序Q/6DG13.708-2003过程失效模式及后果分析程序Q/6DG13.503-2003质量管理体系策划程序Q/6DG13.714-2003控制计划管理程序Q/6DG13.402-2003质量记录控制程序Q/6DG13.709-2003生产件批准程序4 术语和定义SPC：指统计过程控制。CpK：稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。PpK ：初期过程的能力指数。它是一项类似于 CPK 的指数，但计算时是以新产品的初期过程性能研

3、究所得的数据为基础。Ca：过程准确度。指从生产过程中所获得的资料,其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。Cp：过程精密度。指从生产过程中全数抽样或随机抽样（一般样本在50 个以上）所计算出来的样本标准差（ ），以推定实际群体的标准差（）用 3 个标准差（ 3）与规格容许差比较。PPM ：质量水准，即每百万个零件不合格数。指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一种方法。 PPM数据常用来优先制定纠正措施。Cmk：设备能力指数：是反映机械设备在受控条件下，当其人/ 料 / 法不变时的生产能力大小。5 职责质量部负责统计过程控制的监督、管理工作。各分厂的技术部门、生产部门、检验部门负责统计过程控

4、制的数据搜集和分析。6 工作流程和内容工作流程工作内容说明使用表单建立统计过程控制问题的体系确定生产过程的关键、重要过程确定关键、重要过程的产品 /过程特殊特性决定关键、重要过程的管理项目决定管理项目的管理标准A6.1各单位的设计开发部门和工艺部门、生产部门依据 Q/6DG13.713过程控制程序中的内容，对公司所有新的制造过程（包括装配和顺序） 、关键和重要过程建立新产品、通用产品的统计过程控制体系，并对其进行过程研究，以验证过程能力，为过程控制提供附加的输入，经领导批准后，由生产部门、检验部门和设计、工艺部门共同实施和执行。6.2为确保公司统计过程控制的体系得到有效运作，设计、工艺部门应按

5、 Q/6DG13.714控制计划管理程序的规定制订和编制统计过程控制体系所需要的过程流程图和其相应的控制计划，其内容包括：测量技术、抽样计划、接收准则、当不能满足接收准则时的反应计划等。6.3 当公司有新的制造过程产生时，设计开发部门依顾客要求、公司对产品和过程特性的重要性来确定生产过程中的关键、重要过程，并将其在相应的控制计划中予以明确规定。6.4设计工艺部门依Q/6DG13.713过程控制程序、Q/6DG13.707设计失效模式及后果分析程序 、Q/6DG13.708过程失效模式及后果分析程序 中的规定，对公司所有关键和重要过程确定新产品通用产品的产品 / 过程特殊特性 即：在设计失效模式

6、及后果分析、过程失效模式及后果分析中被评价为高风险的项目 （即：严重度 8、风险顺序数 100） ，并将其在设计失效模式及后果分析、过程失效模式及后果分析、相应的控制计划、产品图样中予以明确标识和规定。6.5当公司对所有关键和重要过程确定新产品、通用产品的产品 / 过程特殊特性后， 由设计开发和工艺部门根据公司对产品和过程进行统计过程控制执行的能力决定关键、重要过程的管理项目（见Q/6DG13.503质量管理体系策划程序中的规定）并将其在相应的控制计划中予以明确规定，经领导批准后，由生产部门、检验部门和技术部门实施并执行。6.6当公司决定关键、重要过程的管理项目后，由设计开发和工艺部门根据顾客

7、对产品特性的要求并结合公司实际的过程生产能力制定关键、重要过程的管理项目的管理标准，并将其在相应的控制计划、产品图样、检验标准、操作标准中予以明确规定，经单位领导或管理者代表审查核准后，由生产部门和质量检验部门实施和执行。工作流程工作内容说明使用表单A决定管理项目的抽样方法和频率确定管理项目统计过程控制的管理方法收集关键、重要过程的管理数据将收集的管理数据填入控制界限6.7 当公司制定关键、重要过程的管理项目的管理标准后，由设计开发和工艺部门及检验部门根据顾客的要求和单个产品、通用产品的生产周期决定管理项目的抽样方法和频率 （具体方法见附件三） ，并将其在相应的控制计划中予以明确规定，经单位领

8、导批准后，由生产部门和检验部门实施和执行。6.8当公司决定管理项目的抽样方法和频率后，由技术部门根据顾客要求和公司对单个产品、通用产品实际所能执行的统计过程控制能力确定管理项目统计过程控制的管理方法 （如： X-R 控制图、 P 控制图等），经单位领导或管理者代表审查核准后， 由分厂共同实施和执行。6.9制造过程能力分析方法的选择：（ 1）当产品和 / 或过程特性的数据为计数值且呈非常（正）态分配时，可使用顾客所要求的方法进行分析，如顾客未要求时，则使用质量水准 PPM分析方法进行分析。（ 2）当产品和 / 或过程特性的数据为计量值且呈常（正）态分配时，可使用 Cpk、 Cp、 Ppk、 Cm

9、k、PPM等分析方法进行分析，其具体的分析方法和步骤按Q/6DG13.801统计技术应用管理程序 及统计过程控制（ SPC）参考手册的规定进行。（3）质量水准PPM的过程能力、 稳定过程的能力指数 Cp、Cpk、初期过程的能力指数 Pp、 Ppk 的计算及评价方法按附件一中的方法进行。（4）设备能力指数 Cmk 的计算及评价方法按附件四：“机械和工装设备能力计算作业规范” 的规定方法进行。6.10 当公司已确定单个产品、 通用产品在生产过程中的关键、 重要过程的产品 / 过程特殊特性后， 由检验室根据该产品控制计划中所规定的抽样频率和容量进行数据测量、收集并将其记录于“ X-R 控制图”或“

10、P 控制图”或“过程能力数据收集明细表”中。6.11 在收集关键、重要过程的管理数据的过程时，如在生产过程出现重要的过程活动（如更换工具、修理机器等），各单位检验员应将其在所使用的控制图上予以明确标注和注明。过程能力数据收集明细表P 控制图X-R 控制图数据描点、绘图按纠正NO和预防措控制图施控制程判定序进行YESC 统计过程能力计算工作流程6.12 检验人员收集产品 /过程特殊特性的数据后，按本程序附件一中的方法及Q/6DG13.801统计技-R 控制图术应用管理程序 的规定对所收集的产品 / 过程特殊X特性的数据进行控制界限计算、数据描点、绘图、控制图判定（具体方法见本程序附件二中的内容）

11、、 P控制图统计过程能力计算、 过程能力（ Ppk、Cpk、Cmk、PPM）结果判定等作业，并将统计过程能力计算的结果记过程能力评估表录于“ -R 控制图”或“ P 控制图”或“过程能力评X估表”中。工 作 内容 说 明使用表单C过程能力结果判定NO按纠正与预防措施控制程YES序进行处理统计过程持续改进资料归档6.13 当过程能力（ Ppk、Cpk、Cmk、PPM）不稳定或过程能力（ Ppk、 Cpk、 Cmk、 PPM）不足时，设计工艺部门应在该产品或通用产品的控制计划中明确标识出其反应计划，该反应计划应包括控制过程输出和 100%检验。为确保过程变得稳定和有能力，技术人员必须完成过程能力（

12、 Ppk、 Cpk、Cmk、 PPM）不稳定或过程能力（ Ppk、 Cpk、 Cmk、 PPM）不足的明确进度和责任要求的纠正措施计划。顾客要求时，项目组将其计划提交顾客评审和批准。6.14当过程能力（ Ppk、Cpk、Cmk、PPM）分析结果显示过程能力较高或顾客有较高（或较低）的过程能力或性能要求时，由设计工艺部门对其相应的控制计划进行修订并将其在控制计划中予以明确注明。6.15当过程能力（ Ppk、Cpk、Cmk、PPM）分析结果长期显示稳定时，由分厂按 Q/6DG13.812持续改进管理程序 的规定对其进行过程能力 （Ppk、Cpk、Cmk、 PPM）的持续改进。6.16 公司必须按

13、Q/6DG13.709生产件批准程序中的规定维持顾客零件批准过程要求所规定的过程能力或绩效，并对过程变更生效日期的记录按Q/6DG13.709生产件批准程序 和 Q/6DG13.402质量记录控制程序中的规定进行维持和保存归档。 6.17 如顾客要求时， 相关数据的收集由分厂使用顾客要求的表格进行。6.18 统计过程控制的相关记录保存归档， 由各分厂依据 Q/6DG13.402质量记录控制程序进行管理。7 附件附件一：PPM、 Cp、 Cpk、 Pp、 Ppk 过程能力计算及评价方法附件二：控制图的判定方法附件三：抽样检验作业指导书附件四：机械和工装设备能力计算作业规范附件一： PPM、Cp、

14、 Cpk、Pp、 Ppk 过程能力计算及评价方法1 质量水准PPM的过程能力计算及评值方法：当产品和 / 或过程特性的数据为计数值时，制造过程能力的计算及等级评价方法如下：（ 1）计算公式：不良品数PPM = 1000000检验总数（ 2）等级评价及处理方法：等级PPM值等级说明APPM 233制造过程能力足够。B233 PPM 577制造过程能力尚可；视过程控制特性的要求，进行必要的改进措施。C577 PPM 1350制造过程能力不足；必须进行改进措施。2稳定过程的能力指数Cp、 Cpk 计算及评价方法：（ 1）计算公式：A ） Ca = （ x-U） /（ T / 2 ） 100%注：U

15、=规格中心值T =公差 = SU - SL =规格上限值 规格下限值 = 产品和 / 或过程特性之数据分配的群体标准差的估计值x =产品和 / 或过程特性之数据分配的平均值B） Cp = T / 6 （当产品和 / 或过程特性为双边规格时）或CPU（上稳定过程的能力指数）= （SU-x）/ 3 （当产品和/ 或过程特性为单边规格时）CPL（下稳定过程的能力指数）= （x-SL）/ 3 （当产品和/ 或过程特性为单边规格时）Z1 = 3CpZ2 = 3Cp不合格率（ 1+Ca）根据（ 1-Ca）根据 P% = P1% + P2%Z1 数值查常（正）态分配表得Z2 数值查常（正）态分配表得P1%；

16、P2%注： = R / d2（R为全距之平均值，d2 为系数，与抽样的样本大小n 有关，当n = 4 时， d2 = 2.059；当 n = 5时， d2 = 2.3267）C） Cpk =（ 1- Ca） Cp当 Ca = 0 时， Cpk = Cp 。D） Cpk = Min （ CPU， CPL） = Min（ SU - x）/ 3 ，（x-SL ） / 3 当产品特性为单边规格时，Cpk 值即以CPU值或CPL值计算，但需取绝对值；Cpk 值取CPU值和CPL值中的最小值。（ 2）等级评价及处理方法：等级Ca 值处理方法等级说明ACa 12.5%作业员遵守作业规范的规定并达到规格（公差

17、）Ca 值当 U 与要求须继续维持。的差越小时， Ca 值也B12.5% Ca 25%有必要尽可能将其改进为A 级。越小，也就是C25% 50%应采取紧急措施， 全面检查所有可能影响的因素，准。必要时须停止生产。等级Cp 值处理方法等级说明ACp 1.33制造过程能力较为稳定，可将规格容许差 （公差）缩小或胜任更精密的作业。Cp值当 T与 3B1.00 Cp 1.33有发生不合格品的危险，须多加注意并设法维持 的比越大，不要使其变坏及迅速追查。Cp 值也越C0.83 Cp 1.00检查规格（公差）及操作规定，可能本制造过程大，也就是说不能胜任如此精密的作业。过程越稳定。DCp 0.83应采取紧

18、急措施， 全面检查所有可所影响的因素，必要时须停止生产。A） P%当我们需要了过程的实际能力是否良好时，是不可单以Ca 或 Cp 来判定，以不良率进行过程总评即可针对 Ca 及 Cp 进行综合评价。等级P%值处理方法等级说明AP% 0.44%P%值其处置要视下一工程或顾客的要B0.44% P% 1.22%求，而对于该批的产品是否可以安心交P%值越小， 其产品质量货或须经挑选 / 剔除不良品后在再交货C1.22% 6.68%于让我们了解不良率的范围， 以便采取改进对策 / 措施。B） Cpk 为 Ca 和 Cp 的总合指数：等级Cpk 值处 理 方法等级说明ACpk 1.33过程能力足够。B1.

19、00 Cpk 1.33过程能力尚可。Cpk 值越大，则制造过程能力越稳定。CCpk 1.67该过程目前能满足和符合顾客批准后即可开始生产，并按照顾客要求。控制计划进行。该过程目前可能被顾客接与顾客取得联系，并评审研究结果，B1.33 Ppk 1.67受，但是可能会被要求进行如果在批量生产开始之前仍没有改一些改进。进，将要求对控制计划进行更改。与顾客取得联系，并对研究结果进该过程目前不能满足和符行评审，对需改进的过程必须有书CPpk 1.33 为止，修改后的控制计划应经顾客批准。（ 3）过程中的过程能力要求：A）过程稳定且数据呈常（正）态分配时，过程能力指数须达到Cpk 1.33 。B）长期不稳

20、定的过程，但是 SPC抽检样本的质量符合规格且呈可预测的型态时，初期过程能力指数须达到 Ppk 1.67 。附件二： 控制图的判定方法1. 控制状态的判断 ( 过程在稳定状态 ) ：(1) 多数点子集中在中心线附近。 (2) 少数点子落在控制界限附近。 (3) 点子的分布与跳动呈随机状态 , 无规则可循。 (4) 无点子超出控制界限以外。2. 可否延长控制界限做为后续过程控制用的研判基准:(1) 连续 25 点以上出现在控制界限线内时 ( 机率为 93.46%) 。(2) 连续 35 点中 , 出现在控制界限外点子不超出 1 点时。 (3) 连续 100 点中 , 出现在控制界限外点子不超出2

21、 点时。过程在满足上述条件时, 虽可认为过程在控制状态而不予变动控制界限, 但并非点子超出控制界限外也可接受 ; 这些超限的点子必定有异常原因, 故应追究调查原因并加以消除。3. 检查判断原则 :（ 1）应视每一个点子为一个分配 , 而非单纯的点。（ 2）点子的动向代表过程的变化 ; 虽无异常的原因 , 各点子在界限内仍会有差异存在。（ 3）异常的一般检定原则 :检定规划 1:(2/3A)检定规划 2: (4/5B)3点中有 2点在 A 区或 A 区以外5 点中有4点在 B区或 B区以外UCLUCLAABBXCXCCCBBLCLALCLA检定规划 4: (8 缺 C)检定规划 3:(6 连串

22、)有 8 点在中心线的两侧,但 C 区并无点子连续 6 点持续地上升或下降UCLAUCLABBXCXCCCBBLCLALCLA检定规划 5: (9 单侧 )检定规划 6: (14升降 )连续 9点在 C区或 C区以外连续 14 点交互着一升一降UCLAUCLABBXCXCCCBBLCLALCLA检定规划 7: (15C)检定规划 8: (1 界外 )连续 15 点在中心线上下两侧的C 区有1点在 A 区以外UCLAUCLABBXCXCCCBBLCLALCLA附件三： 抽样检验作业指导书本作业指导书规定了器材、零件、成品抽样检验的方法和步骤。在编制抽样检验方法时可参照下列相关内容。1 确定抽样检

23、验的范围如：器材的品种，零件的种类。2.规定可接受的质量水平AQLAQL值取值范围：0.010 103. 规定接受数： AC=C 拒收数： Re=C+1本作业指导书规定：C=04. 查表确定样本量（见下页）5. 随机抽样的方法：a) 随机数的取得。b) 待检总体的编号。c) 采用不重复抽样的方法。6. 样本检验结果的取得。7. 检验批合格与否的判定。如果 r c 认为该批合格、接受。如果 rc 认为该批不合格、拒受。8. 形成本次检验过程的记录。文件名称AQL C = 0 抽样计划作业指导书文件编号页数制定部门制定日期版本AQL C=0抽样计划 (C=0 SAMPLING PLANS)LOT

24、SIZE.010.015.025 .040.065.10.15.25.40.651.01.52.54.06.5 10.0样品大小2to 8*53229 to 15* * *13 8532216to 25* * *20138533226to 50* * *3220138555351to 90*80 503220138765490 to 150*12580503220131211765151to 280*200125805032202019131076281to 500*315200125805048472921161197501 to 1200* 800500 31520012580757347

25、342719151181201to 320012508005003152001251201167353423523181393201 to 10， 000125080050031520019218911686685038292215910， 001to 35， 0001250800500315300294189135108776046352915935 ， 001 to 150， 00012508005004904762942181701239674564029159150， 001 to 500， 000125080075071547634527020015611990644029159500， 001 and over1250 1200 111271555643530324418914310264