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文档简介
1、页码6/3文件名称:净含量检查法标准操作规程文件编码:SOP-QC-8027-01编制、审核、批准流程部门姓名签字日期编制质量管理部审核质量管理部质量管理部批准质量管理负责人颁发部门QA室生效日期复印号复审日期分发至1 目的 建立净含量检查标准操作规程,确保产品的净含量符合规范要求。2 适用范围 本方法适用于原辅料、成品净含量的检验与监控3 职责3.1 QC检验员:负责按本标准对原辅料、产品进行检验。3.2 QC主管:负责监督本规程的执行。4 参考文件 定量包装商品净含量计量检验规则JJF070-20055 培训范围部门岗位QC室QC检验员6 内容6.1 仪器与用具电子天平6.2 符号:N:
2、批量; n: 样本量(抽样件数);q: 实际含量; Q:标注净含量;T:允许短缺量; S: 样本实际含量标准偏差;Pi: 单件皮重 P:平均皮重6.3 操作步骤6.2.1 取样:采取等距抽样法对生产线成品按表1抽样方案进行取样表1计量检验抽样方案第一栏第二栏第三栏第四栏检验批量N抽取样本量n样本平均实际含量修正值(s)允许大于1倍小于或者等于2倍允许短缺量(T1 类短缺)的件数允许大于2倍允许短缺量(T 2 类短缺)的件数修正因子=t0.995×样本实际含量标准偏差s110001150101.028s005199130.848S10100500500.379S 30501320080
3、0.295s 50大于32001250.234s 70注1:注:本抽样方案的置信度为99.5%。注2:样本平均实际含量应大于或等于标注净含量减去平均实际含量修正值s即(Qs)6.2.2 标注检查表2 净含量标注字符高度的要求和检查方法标注净含量 Q字符的最小高度(mm)检查方法Q50gQ50ml2使用钢直尺或游标卡尺测量字符高度。50g Q200g50mlQ 200ml3200gQ1kg200mlQ1000ml4Q1kgQ 1L66.2.3 确定平均皮重直接随机抽取20件待包装的皮(带盖),然后逐个称出皮的重量。 平均皮重(P) P = 皮重标准偏差(sp) sp =式中: pi 单件皮重 s
4、p皮重标准偏差 p平均皮重 nt 皮重抽样数6.2.4 样品称重6.2.3.1 首先在秤或者天平上逐个称量每个样品的实际总重(GWi),并记录结果。6.2.3.2 计算商品的标称总重(CGW)和实际含量(q)6.2.3.3 商品的实际含量(qi)= 实际总重(GWi) 平均皮重(ATW) 6.2.3.4 计算净含量的偏差(D) 单件商品的净含量偏差(D)= 实际含量(qi)- 标注净含量(Qn)注:净含量偏差D为正值时说明该件商品不短缺。净含量偏差D为负值时说明该件商品为短缺商品,偏差D数值的大小为商品的短缺量。6.4 净含量的计量要求单件定量包装商品的实际含量应当准确反映其标注净含量。标注净
5、含量与实际净含量之差不得大于表3规定的允许短缺量。 表 3 允许短缺量质量或体积定量包装商品标注净含量 (Q) g或ml 允许短缺量(T ) a g或mlQ的百分比g或ml0509501004.51002004.520030093005003500100015100010 0001.510 00015 00015015 00050 0001注:肠内营养粉内控允许短缺量(T)为4.5%6.5 结果评定6.4.1 标注评定准则定量包装商品净含量标注出现下列情况之一的,评定为标注有缺陷;有2项以上(含2项)缺陷的,评定为标注不合格。a) 没有在商品包装的显著位置用正确的方法标注商品净含量的;b) 没
6、有按规定要求正确使用法定计量单位的;c) 标注净含量字符的高度小于规定要求的。d) 同一预包装商品内含有多件同种定量包装商品的,如果没有标注单件定量包装商品的净含量和总件数,或者没有标注定量包装商品的总净含量。e) 同一预包装商品内,含有多件不同种定量包装商品的,如果没有标注各不同种定量包装商品的单件净含量和件数,或者没有标注各种不同种定量包装商品的总净含量。6.4.2 净含量评定准则6.4.2.1. 评定依据如果定量包装商品的强制性国家标准或强制性行业标准中对定量包装商品净含量的允许短缺量有规定的,按其规定做出评定;如没有规定,则按以下评定准则执行。6.4.2.2. 评定准则检验批出现下列情
7、况之一的,评定为不合格批次:a) 样本平均实际含量小于标注净含量,并按表1第三栏修正后仍然小于标注净含量(即应满足(Qs);b) 单件定量包装商品实际含量的短缺量大于1倍,小于或者等于2倍允许短缺量的件数超过表1第四栏规定的数量;c) 有一件或一件以上的定量包装商品实际含量的短缺量大于规定的允许短缺量的2倍。6.4.3 检验报告a) 应准确、客观和规范地报告检验结果。检验报告应包括足够的信息,报告中的结论应按6.1评定准则的规定出具,说明应有文件依据。检验报告中的总体结论应根据检验结果,按下列情况给出:b) 如检验批的净含量和标注均合格的,总体结论为检验批合格;c) 如检验批的净含量和/或标注
8、不合格的,总体结论为检验批不合格;d) 如检验批的净含量合格,标注有缺陷的,总体结论为合格,但必须在检验报告的说明栏中指出标注的缺陷,并要求限期予以改正。7 注意事项7.1 检验周期:按批检8 相关文件BL-300型电子天平使用、维护保养标准操作规程SOP-EQ-2024-019 附录饮用水检验记录FOM1-SOP-QC-9005/0110 版本历史版本号生效日期修订事项修订事由01新文件N/A江西上禾医用食品有限公司 FOM1-SOP-QC-8027/01净含量检验记录 商品名称标注净含量标注生产企业名称样本量检验依据检验方法测量设备名称规格型号准确度等级量程最小分度值设备编号检定有效期1、
9、净含量标注检查标注正确、易见计量单位字符高度多件包装标注结论2、实际含量检验相对密度皮重抽样数平均皮重允许短缺量修正因子相对湿度温度编 号12345678910总重实际含量偏差编 号11121314151617181920总重实际含量偏差编 号21222324252627282930总重实际含量偏差编 号31323334353637383940总重实际含量偏差编 号41424344454647484950总重实际含量偏差编 号51525354555657585960总重实际含量偏差编号61626364656667686970总重实际含量偏差71727374757677787980编号总重实际含量偏差编号81828384858687888990总重实际含量偏差编号919293949596979899100总重实际含量偏差编号101102103104105106107108109110总重实际含量偏差编号111112113114115116117118119120总重实际含量偏差编号1211
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