OLYMPUSAU400全自动生化分析仪标准操作规程

1、OLYMPUS AU400全自动生化分析仪标准操作规程【目的】建立OLYMPUS AU400全自动生化分析仪标准操作规程，确保仪器正确使用，使实验结果真实可靠。【围】用于OLYMPUS AU400全自动生化分析仪的操作。【职责】1 .仪器负责人负责仪器的正确使用及维护，确保检测结果的准确性。2 .仪器操作人员负责具体执行本操作规程。【程序】一、运行条件1 .安装环境为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用：1）没有直接照射，灰尘非常少、通风好的环境。2）地面平坦（少余1|200）,地面承重485kg。3）室温度保持在18-32摄氏度，工作时波动小于±

2、2摄氏度。相对湿度保持在40-80%RH并无冷凝。4）不能有身体可觉察的振动。5）系统应安装在距配电盘10m以。6）电源电压 AC200V±10% 50HE 功率：3.5KVA 。7）连接地线，以防止电击和仪器故障。（接地电阻小于100 Q）8）去离子水器及排水孔应安装在距仪器 10m ,水压：0.49 X105到3.92 X105Pa9）排水管距地不得高于0.1m。10）在仪器安装的房间关闭手机及收发报机，勿将有不正常噪声的设备放在仪器附近。2 .安全条款以下是AU400自动分析仪的警告、注意事项，如不遵守，使用者会有生命危险或造成伤害的可能性，也可能损害物品。为安全有效的使用仪器

3、，请遵守下列事项：1）设备必须按照要求的安装环境和安装条件正确安装，防止仪器破损或燃烧。2）决不移动盖上的镶丝，如后档板和侧板的镶丝，避免被仪器电击伤。3）如发生液体溢出或泄漏到仪器，联系 OLYMPUS技术部门，对液体轻率的操作可能导致电击。4）更换灯泡时，关闭电源5分钟后再换。在灯泡冷却前请勿接触灯泡，以免烫伤。5）在仪器操作过程中，不要触动仪器的动作部件，不要将手指或手插入敞开的地方。6）仪器在开启状态时，请不要直接用眼睛看光源及激光条码读数器，光源和激光束可能导致眼睛损伤。7）若手或衣服接触到了强酸、强碱性试剂或发生感染的样品，立即用肥皂和水清洗，若溅进眼中，立即用大量水冲洗至少15分

4、钟，必要时应向医生咨询。8）请勿裸手接触样品，混合物和废液，使用手套以防被传染。如有任何样 品接触到你的皮肤，请立即用大量水冲洗，必要时应向医生咨询。9）废液的处理应遵循有关法规，含有试剂的物质根据设施的排水基准进行 必要的处理。10）目视计算机屏幕1日不要超6小时，并且连续工作1小时应休息10分 钟。、 启动AU400程序1.开机前维护和检查1）打开去离子水供应的主阀门。2）检查样品和试剂分配器有无渗漏。3）检查洗液蠕动泵有无渗漏。4）检查原液桶剩余洗液量，确认有足够量的主洗液。5）检查急诊台中W1洗液，确认有足够量的 W1洗液。6）检查样品探针和试剂探针是否堵塞、探针的外部有无污物和结晶。

5、7）检查搅拌棒外表有污垢或结晶。8）检查打印机，确认电源指示灯亮着。9）检查打印纸，确保装了足够量的记录纸。2.启动 AU4001）打开电源总闸和UPS开关。2）按RESET开关打开AU400主电源。3）按“ON”开关打开系统副电源。4）系统将进行初始化（Initialization）, 1分钟后会出现“Start Condition ”屏幕 5）按功能键F4（Set）。6）确认显示的数据库索引、在线组合号、操作者、血清标本起始号和其它起始号。7）按功能键F 2或点击Exit”退出起始屏幕，并出现登录和口令的窗口。8）输入已登记的登录、密码，按“ENTER”键。9）窗口转换为主屏幕显示菜单条，

6、系统进入预热 （Warm-UP）状态。10）约25分钟后，系统转入待机（Standby）状态。试剂参数设置及检查1 .输入项目名称1）在主菜单下依次选择Parameters-Common Test Parameters- Test Name菜单。2）按F4（Set）1,光标移至要设定试验名称的试验编号上。3）按F5（Edit牌,输入试验名称，选择“Close”按钮。4）按F2（Exit>,输入的试验名称将被记录。2 .设置Round中的分析试验1）在主菜单下依次选择Parameters-Common Test Parameters-Round 菜单。2）指定要设置的Round号，按F5（

7、Edit）键。3）选择要分析的试验项目，选择“Close”按钮。4）按F2（Exit处 在该过程设置的分析试验将被记录。3 .设置测试项目的分析参数1）在主菜单下依次选择Parameters-Specific Test Parameters- General” 条。2）按F4（Set）®，根据显示的信息设置分析参数。3）完成设置按F2（Exit）l,在该过程设置的参数将被记录。4 .设置测试项目的校正参数1）依次选择Parameters-Calibrator-Calibration Specific- General ” 条。2）按F4（Set）1,根据显示的信息设置校正参数。3）完

8、成设置按F2（Exit）键，该过程设置的容将被记录。5 .放置试剂、设置试剂位置等信息.1）根据当日工作情况准备试剂，注意试剂中不能有气泡。2）提起试剂冰箱盖并移走，放置试剂。3）放好试剂瓶后，把试剂冰箱盖放回原来位置。4）按系统状态System Status”键，选择试剂状态" 0） Reagent Status”。5）按F6 （Edit）键，根据试剂放置情况设置位置等信息。6）完成所有设置后，按“Close”按钮。7）按F5（Check Start/,选择检查方式。8）击Start”按钮，选择检测项目。9）击Start”按钮，选择Yes”。10）试剂检查运行状态转换成“Check

9、ed”。11）按F8 （Position Display）键，查看试剂放置状态和第一、第二试剂各 自的剩余量。12）检查完按Close”按钮关闭后，按F2（Exit）S，退出试剂状态屏幕。四、定标分析操作1 .进行定标分析的申请操作1)在主菜单下依次选择Routine-Test Requisition-Calibration菜单。2)按功能键 F4 (Start Entry)。3)选择进行定标的项目。4)按功能键F7 (Select All Test),所有设为定标的试验项目都被选择。5)按功能键F4 (Entry),所有被选择的项目被确认。6)设置被确认后，按功能键F2 (Exit)。2 .

10、进行试剂空白测定申请操作1)在主菜单下依次选择Routine-Test Requisition-Calibration菜单。2)按功能键 F4 (Start Entry )。3)选择要测定试剂空白的项目。4)按功能键 F6 (Change Potion )。5)每按一次F6,选定项目的颜色会改变一次，以便该项目显为蓝色。6)按功能键F8 (RB All),所有试验项目都被选择。7)按功能键F2 (Entry )。8)设置被确认后，按功能键F2 (Exit)。3 .准备样品和样品架1)在蓝色样品架上放置纯水的样品杯。2)在黄架上按菜单(P)-(B)-(I)参数设定的定标液号(Cal No)顺序放

11、置浓度值已知的标准液。3)打开进样单元的保护盖。4）将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上，注意样品架架 号向前。5）样品架应按类型（颜色）放置在系统上，先放兰色样品架再放黄色样品 架。质控分析操作1.设置质控的的通用参数1）选择Parameters菜单下的QC Control。2）进入QC Common 菜单，选择 Check ”条。3）按F4（Set）1,设置QC的核对参数。4）选择 Control ” 条。5）按F4（Set）®,显示“设置QC的相关控制参数”屏幕。6）选择要设置的试验，按F5（Edit）键。7）设置相关控制参数，选择“Close”按钮。2 .设置质控

12、的专项参数2.1 设置Preset”方式的质控试验参数1）在QC Specific菜单，选择 Preset” 条。2）在Preset”屏幕，指定要设置QC参数的项目。3）按F4（Set）键，选择设置的参数水平。4）按F5（Edit）键，显示Set Control质控设置”对话框。5）设置Set Control”对话框参数，选择Close”按钮。6）完成设置后，按F2（Exit）。该过程设置的容将被记录。2.2 设置Cumulative”方式的质控试验参数1）在QC Specfic菜单，选择 Cumulative” 条。2）在Cumulative”屏幕，指定要设置QC参数的试验。3）按F4（Se

13、t）键，选择要设置的参数水平。4）按F5（Edit）键，显示Set Control质控设置”对话框2。5）设置 Cnt.Name” 和Mblti/Single ”，然后选择 Close” 按钮。6）完成设置后，按F2（Exit）键。在该过程设置的容将被记录。3 .进行质控申请操作1）依次选择Routine-Test Requisition-QC菜单。2）从样品类型框的下拉菜单中选择标本类型。3）按功能键F4 （Start Entry）,选择要作质控的项目。4）按功能键F4 （Entry ）,设置被确认。5）按功能键F2 （Exit）,退出质控分析申请对话框。4 .准备质控标本1）在绿色样品架上

14、放置质控标本。2）打开进样单元的保护盖。3）将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上，注意样品架 架号向前。6、 正常分析操作1 .单个标本的申请操作1）在主菜单下依次选择Routine-Test Requisition-Normal菜单。2）输入标本号，选择标本的类型。3)按功能键 F4 (Start Entry)4）设置样本特殊编号（如病历号）、性别、年龄（月和年）,以及组合项目 号。5）选择测试项目。6）按功能键F4 （Entry）,所有需测项目被确认，屏幕自动转到下一个标 本号。7）要登记病人信息，选择Demograghics说明项。8）按功能键F4 （Start Entry）

15、,按照显示信息输入病人信息。9）信息输入后，按功能键F4 （Entry）。10）全部设置被确认后，按功能键 F2 （Exit）。2 .多个标本进行组（批）申请操作1）在主菜单下依次选择Routine-Test Requisition-Normal菜单。2）输入标本号。3）选择标本的类型。4）按功能键 F4 （Start Entry）。5）设置样本特殊编号（如病历号）、性别、年龄（月和年），以及组合项目 号。6）选择测试项目。7）按功能键F3（Xn-Enter）,显示设置批申请状态的对话框。8）可选择Last No”或Samples”两种方式的任何一种输入。9）击Execute”执行按钮。10）

16、组申请完成后，按功能键 F2 （Exit）。3.准备样品和样品架1）在白色样品架上放置病人标本，样品杯按标本号顺序摆放，不能有空 位置。2）打开进样单元的保护盖。3）将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上，注意样品架 架号向前。7、 启动分析仪，进行分析操作1 .启动分析仪1）在待机Standby”方式下按开始键。2）系统自动检查常规标本起始号，操作者和错误列表。3）如果发生严重错误分析不能开始，确认显示错误的容后，击关闭CLOSE按钮。4）采取修正措施，参见 OLYMPUS AU400手册G部分，故障排除”。5）完成上述检查后，选择“YE6 。6）分析操作开始。2.急诊样品测定2.

17、1 使用急诊台：单触键方式（One Touch）2.2 置单触键方式的试验项目并将系统设为单触键方式后。2.3 急诊标本样品杯放在急诊台1号位置上。并按STAT'键。分析开始。2.4 使用急诊台：正常分析方式（按“STAT'试验开关）1）在主屏幕上，进入菜单RoutineTest Requisition Normal。2）以P*"的形式输入要处理急诊标本的样品号。3）按功能键F4 （Start Entry）,设置样品号、性别、年龄和组合项目4）选择项目，按功能键F4 （Entry）。5）全部设置被确认后，按功能键 F2 （Exit）。6）移去急诊台右盖（小）。7）通过

18、按STAT ROTATION/DIAG键旋转急诊台直到露出样品杯放置位 置。8）在急诊台上放置急诊样品杯。9）放回急诊台盖（小）。10）按STAT键，分析开始。2.5 使用红色样品架处理急诊标本1）按Feeder stop”键，显示输送器停止窗口。2）择Yes”，样品架停止输送。3）在主屏幕上依次选择Routine Test Requisition Normal菜单。4）以E*"的形式输入要处理急诊标本的样品号。5）按功能键F4 （Start Entry）,设置样品号、性别、年龄和组合项目。6）选择测试项目，按功能键 F4 （Entry）。7）全部设置被确认后，按功能键 F2 （Ex

19、it）。8）把急诊标本的样品杯放到红色样品架上，把红色样品架放到样品架输 送器上。9）如果输送器已有样品架，手工退回样品架输送器并把红色样品架放在 第一位置上。10）开始分析操作。八、结果处理1 .检查分析结果1）查看打印机打印出的报告单并检查分析结果。2）检查在分析结果上打印的异常数据标志，按相应异常结果标志采取补救措施。3）关于处理异常数据标志的信息，参见OLYMPUS AU400手册G部分异 常数据标志和纠正”。2 .查看试剂空白数据1） 依次选择Routine- Calibration Monitor-Reagent Blank Monitor 菜 单。2）选择分析结果已经确定的分析试

20、验。3）查看每项分析试验试剂空白数据的每个测光点（0-27）的数值。4）查看完后按功能键F2 （Exit）。3 .查看定标趋势1）依次选择Routine- Calibration Monitor 菜单。2）选择分析试验和按回车键，将在图中显示选择的分析试验记录。3）查看完后按功能键F2 （Exit）。4 .检查质控图4.1 检查日变异质控图1）在主屏幕上，依次选择Routine-QC Monitor-Daily Control 菜单。，2）按F8 （Control No.）键，显示质控标本号输入对话框。3）输入要查看的质控标本号（Q.No）o4）选择要查看的试验项目5）按F6 （Daily D

21、ata）键。显示每日数据变异图。6）检查图中的异常数据。7）关于处理误差的信息，参见OLYMPUS AU400手册G部分，故障排除”8）检查完质控图后，按功能键 F2 （Exit）。4.2 检查日间变异质控图1）在主屏幕上，依次选择Routine QC Monitor Day to Day Control 菜单。2）按F8 （Control No.）键，显示质控标本号输入对话框。3）输入要查看的质控标本号。4）选择要查看的试验项目。5）按F6 （Day to Day）键，显示日间数据变异图。6）检查图中的异常数据。7）关于处理误差的信息，参见OLYMPUS AU400手册G部分，故障排除”8）

22、检查完质控图后，按功能键 F2 （Exit）。5 .查看反应过程图1）依次选择Routine -Reaction Monitor菜单。2）选才? QC/Cal.”条，查看质控、空白、标准反应图。3）选才N Normal”条，查看常规样品反应图。4）选才R Repeat-run ”条，查看重复样品反应图。5）输入要查看的样本编号围。6）按F5（Search Data ）,将显示指定的反应过程图。7）按F5（Data Display ）键，可查看反应过程图形显示的数据。8)按 F3(Print)键。9)选才D Display Data ”，打印显示在图的数据。选择All Data ”，打印查询到的

23、全部数据。10)按功能键F2 (Exit)。6 .复查样本测定如果分析结果显示分析未正确进行或数据有差错，应进行复查。6.1 进行自动复查1) 从Parameter System菜单中选择'Auto Repeat ”2)在样品架上分析的标本被自动提出来作为复查标本。3)需复查的样品架自动送到样品架输送器，要复查的项目被重新进行分析。6.2 进行手工复查1) 从Parameter System菜单中选择'Standard Repeat” 。2)在主屏幕上，依次选择RoutineTest Requisition Repeat菜单。3)按F3 (Print),指定要打印复查工作表的标

24、本类型、输入标本数围。4)从 Repeat work list No.”下拉菜单中，选择复查工作单，击OK”按钮。5)在对复查分析进行申请操作中，输入要复查标本的原始标本编号、标本类型。6)按功能键F4 (Start Entry),选择要复查的试验项目后再按功能键F4(Entry)。7)如果用急诊台进行复查，按功能键F6。完成中t#操作按F2 (Exit),回到主屏幕8）按复查工作表挑出复查标本并放在橙色样品架上。9）打开进样单元的保护盖，将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品 架输送器上。10）按开始健，开始分析。7 .编辑分析结果7.1 编辑分析结果1）在主屏幕上，依次选择Routine

25、Data Management Data Edit菜单。2）显示编辑数据的屏幕，指定要编辑标本的类型。3）输入标本围。按项目编辑按 F8 （Test No.）键，输入试验号，击“OK”按 钮。4）按功能键F5（Data Display）,对每个标本或试验项目显示分析结果数据。5）按F5 （Edit Result）键，编辑在对话框中显示的分析结果。6）编辑结束后，按F2 （Exit）键。7）再按F2 （Exit）键，回到主屏幕。7.2 校正分析结果1）在主屏幕上，按顺序选择Routine Data Management Data Correction。2）指定要校正标本的类型，输入标本号围。3）

26、按功能键F8 （Test No.）,显示选择试验号"Select Test No”对话框。4）输入要校正的试验项目号，按功能键 F5 （Correct Data）。5）输入校正因数A和B,击OK”按钮。6）数据校正被执行，当校正完成后，显示一结束信息，击“ OK”按钮。7）按F2 （Exit）键，回到主屏幕。7.3 打印编辑或校正过的数据1）在主屏幕上，按顺序选择Routine Data Report Report。2）指定要打印结果标本的类型，输入标本号围。3）按功能键F3 （Print）,显示打印设置“Print Setup”对话框。4）击OK”按钮，结果输出开始。5）输出结束后

27、，按F2 （Exit）键。九、 结束分析1 .检查所有标本已分析完。2 .检查系统处于待机方式。3 .检查软盘驱动器中没有软盘。如果软盘驱动器中有软盘，将其取出。4 .按结束End”键，显示结束分析对话框。5 .击Yes”按钮，终止过程完成后，屏幕变暗，系统的副电源自动关闭。6 .关紧去离子水的主阀门。7 .要完全关闭系统电源，按分析仪上的“ EM STOP'按钮，然后关闭UPS,最 后关闭总电闸。十、维护保养程序1 .每周维护1.1 进行W2 （自动冲洗比色杯、搅拌棒、试剂探针和废液管路）冲洗1）用样品杯装特定的1mol盐酸或浓度0.5%勺有效次氯酸钠溶液作为洗液。2）把装有1.5m

28、L以上洗液的样品杯放在急诊台 W2的位置上。每周交替使用酸性或碱性洗液作W2。3）在洗液瓶中装上特定的约至少50mL的盐酸或次氯酸钠溶液。4）把洗液瓶插入样品预稀释瓶的位置（77号位）。5）在预热方式或待机状态下，按系统状态" System Status”键。6）按 F6（W2）键，选择 Yes”。7）系统开始做 W2,完成W2操作后，把洗液瓶从样品预稀释瓶的位置和 急诊台上取出。1.2 进行光电校正PHOTOCAL （每周 W2后）1）待机状态下，按系统状态"System Status”键。2）选才P Photocal Start”,点击Yes”键，系统开始进行光电校正。

29、3）完成光电校正后，进入比色杯状态" Cuvette Status”菜单。4）在平均值处设置检查围0.03,光密度值处设检查围0.10，按F5（Check Start） 检查校正结果。5）检查异常的比色杯号会列在屏幕上。如果检查到任何比色杯错误，取出 相应比色杯，然后用擦镜布擦拭其光学表面。如果擦洗完比色杯后再作 光校正还有错误，将其更换。6）检查校正结果正确后，按F6（Save）l保存本次校正结果。最后按F2（Exit） 键。2 .每月维护2.1 清洗样品探针、试剂探针和搅拌棒冲洗池1） 依次选择Maintenance-ANL Maintenance-D/Cleaning Wash

30、 Wells” 。2）将六个搅拌棒从搅拌单元抽出。3）按STAT ROTATION/DIAG开关。样品探针、试剂探针和搅拌棒冲洗池会充满冲洗液。4）用棉拭子蘸上次氯酸钠溶液清洗各冲洗池部。5） 从ANL Maintenance屏幕选择 F/Prime Washing-line ” 。6）清洗完后，从顶部把搅拌棒插回原来的位置。2.2 清洗冲洗管嘴1） 选择 E/Replacing Wash Nozzle” 。2）按STAT ROTATION/DIAG开关，冲洗管嘴管路中的液体会排出。3）从冲洗管嘴单元取下四个管路连接装置。4）松开冲洗管嘴台的旋钮，然后把冲洗管嘴台和管路一起取下。5）用超声波清

31、洗机清洗冲洗管嘴台和管路 15分钟，不需要清洗剂。6）从超声波清洗机取出冲洗管嘴台，然后用化学处理的清洗布等擦去水滴7）把所有管道安装接头装回原来位置并正确装紧。8）按STAT ROTATION/DIAG开关，冲洗管嘴单元管路中的空气会被排出。2.3 清洗去离子水滤片1）关闭副电源，打开左前门。2）把标本洗液过滤器的滤片盒向前拉，按住按钮，断开去离子水排水管的 接头。3）断开浮子开关插头，取出供水管，拧掉供水管头上滤片盒的盖子。4）从滤片盒中取出去离子水滤片，用超声波清洗滤片、滤片盒和滤片盒盖约10分钟。5）用去离子水清洗去离子水滤片、滤片盒和滤片盒盖。6）把去离子水滤片插入滤片盒，把所有管道

32、安装接头装回原来位置并正确装紧。7）打开系统电源，系统初始化后转到预热方式。8） 依次选择Maintenance-ANL Maintenance- F/Prime Washing-line ” 菜 单。9）按STAT ROTATION/DIAG开关两到三次，去离子水流过管路，管路中的 空气被排出。10）关闭左前门，按F2 （Exit）键。3 .每三个月所需维护3.1 清洗空气滤片1）确认系统的副电源关着。2）取下三个空气滤片。3）用水冲洗空气滤片，然后在空气中风干。4）把空气滤片放回原位。3.2 清洗去离子水桶1）打开左前盖，从固定器上取下滤片盒。2）断开去离子水排水管和浮子开关插头，松开盖子取出浮子开关和插在去离子水桶中的四根管子。3）拉出去离子水桶，用水冲洗去离子水桶和管道。4）在去离子水桶装上约三分之一