PFMEA程序文件

1、WORKINSTRUCTION作业指导书DOC.No./文件编号：DMQAI-001REV./版本号：01PRODUCT/产品：AllTITLE/标题:ProcessFailureModeandEffectAnalysis制程失效模式与效果分析PAGE/页数 1OF8REVISIONHISTORY/版本记录REVISION版本CHANGEDESCRIPTION修改内容ISSUER 发布白RELEASEDATE发行日期01Newrelease.(ReplaceolddocumentQAI-GE-018,WI-QAD-005and16-3B)ArkingXuMar.09.04REMARK备注APP

2、ROVALDEPARTMENTNAMETITLE部门名字职位QA(FI)JackieDuanSr.EngineerQA(FT)AipingYuanSectionHeadQA(FM)PKTanManagerPE(FI)JohnHNGManagerPE(FT)MatthewleungManagerPL&AS(FM)SGChangManagerMT(FM)PenglaiNgManagerWORKINSTRUCTION作业指导书DOC.NO./文件编号：DMQAI-001REV/版本号：01PRODUCT/产品：AllTITLE/标题：ProcessFailureModeandEffectAn

3、alysis制程失效模式与效果分析PAGE/页数:2Of21PURPOSE（目的）ThepurposeofthisworkinstructionistoprovideamethodforcontinuousimprovementthroughtheuseofPFMEAs.此作业指导书的目的是为运用制程失效模式及效果分析达到持续改善目的提供方法。2SCOUPE（范围）ThisworkinstructionappliestoanymanufacturingprocessatFLEXrequirementforfailuremodeeffectanalysisoranyprocessatFLEXPF

4、MEA.适用于客户要求或管理要求而需要做失效模式及效果分析的伟创力（Doumen）thathasacustomer（Doumen）wheremanagementrequiresa（斗门）的所有制程。3DEFINITIONS（定义）3.1PFMEA:ProcessFailureModeandEffectAnalysis.Itshoulddescribeallthepotentialfailuremodeswhichmayoccurinprocessandtheircorrespondingfailureeffects;evaluateandranktheseverity,occurrencean

5、ddetectionofthefailures.Itshouldalsodescribethecurrentcontrolmethod,recommendcorrectiveaction,personresponsibleresponsibilityandduedate.PFMEA-制程失效模式及效果分析。它应列出制程中所有可能出现的潜在失效模式以及相应的失效结果，评价和评定其严重度、发生度、检测度的等级分数。同时指出当前的控制方法和建议的改善行动以及相应的责任者和完成期限。3.2QE:QualityEngineerQE:品质工程师3.3 SQE:SupplierQualityEngineer

6、SQE:供应商管理品质工程师3.4PE:ProcessEngineerPE:工艺工程师3.5ME:ManufacturingEngineerME:制造工程师3.6TE:TestEngineerTE:测试工程师3.7EE:EquipmentEngineerEE:设备工程师3.8 DCC:DocumentControlcenterDCC:文件控制中心3.9RPN:RiskPriorityNumberRPN:风险优先系数4. REFERENCE（参考文件）4.1 DMP-010CorrectiveandPreventiveAction纠正与预防措施22.%2.%3RESPONSIBILITY（职责）

7、QualityEngineer:PFMEATeamLeader,holdsthePFMEAmeeting,prepareandupdatePFMEAbaseonteamdiscussionresult,applyPFMEAissue.品质工程师：PFMEA 团队之领导者。主导制程失效模式及效果分析根据团队讨论结果准备和更新报告，申请报告发行。,举行制程失效模式及效果分析会议,WORKINSTRUCTION作业指导书DOC.NO./文件编号：DMQAI-001REV/版本号：01PRODUCT/产品：AllTITLE/标题：ProcessFailureModeandEffectAnalysis制

8、程失效模式与效果分析PAGE/页数:3Of35.2ManufacturingEngineer,ProcessEngineer,TE,EE,SQEandProductionSupervisorareProcessPFMEAteammember,preparePFMEAreporttogetherwithQualityEngineer.制造工程师，工艺工程师，测试工程师，设备工程师，供应商管理品质工程师和生产主管是制程失效模式及效果分析之组员，同品质工程师一起准备潜在失效模式及效果分析报告。5.3DCC:ControlthePFMEAfilesandkeepinDCC.DCC:负责控制及保存制程失

9、效模式及效果分析文件。PROCEDURE(程序)OperatingProcedure操作程序APFMEAteamismadeupoftheQualityEngineer,ManufacturingEngineer,ProcessEngineer,TE,EE,SQEandtheappropriateProductionSupervisor.PFMEA 小组由品质工程师，制造工程师，工艺工程师，测试工程师，设备工程师，供应商管理品质工程师和相应的生产主管组成。QualityEngineerinitiatesaPFMEAduringNewProductIntroducewhenrequired.在新

10、产品导入时而且需要时，品质工程师应该发起PFMEADuringthemassproduction,basedonfeedbackofdailyqualityreport,abnormalnotice,CAR,PERandsoon.QualityEngineersummarizeabnormityfromprocesswithin3monthandhaveameetingtoanalyzeFailureEffect,FailureCause,CurrentProcessControl.在量产过程中，基于每日品质报告、异常问题通知单、纠正措施报告、问题评估报告等的反馈更新制程失效模式及效果分析文件

11、。品质工程师三个月进行总结一次，并召开会议对其进行失效影响和原因当前控制方法加以分析。EvaluatestheRPNnumber.DeterminescoreofRPNandclassifyHighRisk,MediumRiskandLowRiskperdifferentprocessandproduct.SuggesttoclassifyHighRisk(above100),MediumRisk(60100),LowRisk(Below60).评彳 RPN 数值，可根据不同的制程和产品来决定高风险，中风险和低风险的分数。建议对于 RPN 值进行高低分类：高风险(100 分以上)，中风险(在

12、60 和 100 分之间)，低风险(在 60 分以下)。Highriskprioritynumber(RPN)istargetedforreductionthroughteameffort.AnddetermineRecommendedAction,Responsibility,TargetCompletionDateandActionTaken,andrecordthemontheFailureModeandEffectAnalysissheet.Mediumriskprioritynumber(RPN)istargetedforoptionalreductionthroughteameff

13、ort.高风险系数的失效是小组努力降低的目标，需要决定所采取的相应纠正行动，责任人及完成日期记录在制程失效模式及效果分析表中。中风险系数的失效是小组可选择降低的目标。Relativeresponsibilityshouldtakerecommendedaction.相关责任人应对所推荐的纠正行动加以实施。FollowUpandReviewofthePFMEA:ThePFMEAisalivingdocumentandshouldalwaysreflectthelateststatusofrelevantactions.SothePFMEAreviewneedstobeorganizedbyQEw

14、ithintheprojectteamatleast3monthsandupdatedaccordingtotheactualstatus.ItsrecommendedthatPFMEAreviewmeetingcanbeperformedduringtheCIP(ContinualImprovementProgram)meeting.PFMEA 的跟进及评审：PFEMA 是一种活的且需不断更新的文件从而反映最新的状态。因此，各项目内的品质工程师应每三个月一次组织 PFMEA 团队依据最新的情况进行一次评审并对 PFMEA 进行相应的更新。建议在各项目的持续改善会议中对 PFMEA 进行评审。

15、RatingFactorGuidelines:评分指南表ThePFMEASeverityEvaluationCriteria.PFMEA 严重度评估标准。ThePFMEAOccurrenceEvaluationCriteria.PFMEA 发生率评估标准。ThePFMEADetectionEvaluationCriteria.WORKINSTRUCTION作业指导书DOC.NO./文件编号：DMQAI-001REV/版本号：01PRODUCT/产品：AllTITLE/标题：ProcessFailureModeandEffectAnalysis制程失效模式与效果分析PAGE/页数:4Of4PFM

16、EA 可检出率评估标准6.2.1PFMEASeverityEvaluationCriteriaRating 级别Description 描述Definition定义10DangerouslyHigh 特另 ll 局Failurewouldbenoticeabletothecustomerandwoulddrasticallyaffectthecustomersprocessorproduct对客户来说是显而易见的，且会严重影响客户的制程和产品。9Extremelyhigh极高Failurewouldbereadilyapparenttothecustomer,butwouldhavemajor

17、effectsonthecustomersprocessorproduct.对客户来说是容易见到的，且主要会影响客户的制程和产品。8VeryHigh 很高Failurewouldcreateamajornuisancetothecustomer,thecustomercannotovercomeitintheprocesswithoutperformanceloss 是可弓猫客户麻烦的，在制程中客户是不能克服的，也就不会有损失.7High 高Failurecanbeovercomewithmodificationstothecustomersprocessorproduct,buttherei

18、smajorperformanceloss在制程中客户是能克服的，但会有重大损失。6Moderate中等Failureresultsinasubsystemorpartialmalfunctionoftheproduct.失效会引起下一站的或部分的帮障。5Low低Failurecreatesenoughofaperformancelosstocausethecustomertocomplain.失效会造成大的损失并引起客户的抱怨.4Verylow 很低Failurecanbeovercomewithmodificationstothecustomersprocessorproduct,butt

19、hereisminorperformanceloss失效能够被克服，但是会引起定的损失.3Minor 次要的Failurewouldcreateaminornuisancetothecustomer,butthecustomercanovercomeitintheprocesswithoutperformanceloss失效会引起客户一些麻烦，但是能够被克服.不会有损失.2VeryMinor 极次要的Failuremaynotbereadilyapparenttothecustomer,butwouldhaveminoreffectsonthecustomersprocessorproduct

20、.在客户处失效不容易显露出来，但是在客户制程中会有一点影响.1None 没有影响的Failurewouldnotbenoticeabletothecustomerandwouldnotaffectthecustomersprocessorproduct在客户处失效不会显露出来，在客户制程中也不会有一点影响.6.2.2PFMEAOccurrenceEvaluationCriteriaRating 级别Probability 可靠性PossibleFailureRates可能失效比率Cpk 制程能力指数10VeryHigh:Failureisalmostinevitable 很高:几乎是无法避免的

21、1in20.338HighRepeatedFailures 高的:重复失效的1in80.517HighRepeatedFailures 高的:重复失效的1in200.676Moderate:OccasionalFailures 中等:偶尔失效的1in800.835Moderate:OccasionalFailures 中等:偶尔失效的1in4001.004Moderate:OccasionalFailures 中等:偶尔失效的1in2,0001.173Low:Relativelyfewfailureswithsimilarprocesses 低的:与相似制程相联系的孤立失效1in15,0001

22、.332VeryLow:Isolatedfailureswithidenticalprocesses 很低的：只与几乎相同制程相联系的单独失效1in150,0001.501Remote:Failureisunlikely 极低的：失效是不太可能的v1in1,500,0002.00WORKINSTRUCTION作业指导书DOC.NO./文件编号：REV/版本号：01PRODUCT/产品：AllDMQAI-001TITLE/标题:ProcessFailureModeandEffectAnalysisPAGE/页数:制程失效模式与效果分析 5Of56.2.3PFMEADetectionEvaluat

23、ionCriteriaRanking 级别Detection检测Inspectionlypes 检查类型Definition定义ABC10AlmostImpossible 几乎不可能Cannotdetectionorisnotchecked 不能察觉或检查出来9VeryRemote 几乎微乎其微NoControlmethodknownforcheckfailurenow 现在没有已知的控制方法去检测失效.8Remote 绝对少的mepossibleisremotethatControlmethodknowncancheckfailurenow现在已知的控制方法检测出失效的可能性是绝对低的.7V

24、eryLow 很低的ThepossibleisverylowthatControlmethodknowncancheckfailurenow 现在已知的控制方法检测出失效的可能性是很低的.6Low 低的XThepossibleislowthatControlmethodknowncancheckfailurenow 现在已知的控制方法检测出失效的可能性是低的.5Moderate 中等XThepossibleisModeratethatControlmethodknowncancheckfailurenow现在已知的控制方法检测出失效的可能性是中等的4ModeratelyHigh 适度高的XXT

25、hepossibleisModeratelyHighthatControlmethodknowncancheckfailurenow现在已知的控制方法检测出失效的可能性是适度高的3High 高的XXThepossibleisHighthatControlmethodknowncancheckfailurenow现在已知的控制方法检测出失效的可能性是较高的2VeryHigh 很高的XXItispossiblethatControlmethodknowncancheckfailurenow 现在已知的控制方法检测出失效是很容易的，1Certain 几乎可确定的XItisnoticeablethat

26、Controlmethodknowncancheckfailurenow 现在已知的控制方法检测出失效的可能性是显而易见的InspectionTypes:A.Errorproofed（防呆）B.Gauging（治具）C.Manual（人工）ImplementationprocedureforthePFMEA:ThePFMEAformDMQAI-001-F1.01isdesignedforthePFMEApreparation.ThefollowingstepsneedtobeimplementedbythePFMEAteamwithreferencetothesectionnumberinth

27、ePFMEAform.PFMEA 的实施程序:PFMEA 表格用于制程失效模式及效果的分析.依据 PFMEA 表格中标识的完成步骤序号完成如下所列填写。PartNo-Fillthepartnumberinthesection 在 PartNo 栏中填入零件的料号。Project-FilltheProjectnameinthesection在 Project 栏中填入项目的名称。Model-FilltheProductModelinthesection在 Model 栏中填入产品的型号。Customer-Fillthecustomernameinthesection在 Customer 栏中填入

28、客户的名称。Process-Filltheprocessnameinthesection在 Process 栏中填入制程工站的名称。CoreTeam-FillmajorpersonnametakenpartinanalysingPFMEAinthesection 在 CoreTeam 栏中填入参加 PFMEA 分析成员的名字。DocNo-FillPFMEA 于 numberinthesection.Theformatshouldbe:PFMEA-ProjectCode-XXX（PFMEAOrderNumber）.Forexample,“PFMEAERIC-005meansthePFMEAist

29、he5thPFMEAofEricssonproject.WORKINSTRUCTION作业指导书DOC.NO./文件编号：DMQAI-001REV/版本号：01PRODUCT/产品：AllTITLE/标题：ProcessFailureModeandEffectAnalysis制程失效模式与效果分析PAGE/页数:6Of6在 DocNo 栏中填入 PFMEA 编号，其格式为：PFMEA-四便项目代码-XXX（PFMEA 的流水号）.例如“PFMEA-ERIC-005”是指爱立信项目的第 5 份 PFMEA。PFMEALeader-FillthepersonnameleadingPFMEAinth

30、esection 在 PFMEALeader 栏中填入导 PFMEA 分析人的名字。ReviewedBy-FillthepersonnamereviewPFMEAinthesection 在 ReviewedBy 栏中填入审核 PFMEA 人的名字。Revision-FilltherevisionnumberofPFMEAinthesection,forexample:01,02,03在 Revision 栏中填入 PFMEA 的版本，如 01,02,03FMEADate-FillthedateofPFMEArevisedinthesection在 FMEADate 栏中填入修改 PFMEA

31、版本的日期。ThreatHoldRPN:Fillthetargetscorewiththreatinthesection 在 ThreatHoldRPN 栏中填入需要降低的目标风险系数。Item-Fillnumberinthesection在 Item 栏中填入序号。ProcessDescription-f川processnameinthesection 在 ProcessDescription 栏中填入具体的制程名称。PotentialFailureMode-Workouteachpotentialfailuremodesfortheanalysedprocessandenterthedes

32、criptionofthepotentialfailuremodeinthesection.潜在失效模式的分析：针对每种制程，分析出其潜在的失效模式并将其描述在 PotentialFailureMode 中。PotentialEffectofFailure-Analysetheeffectsofeachpotentialfailureintermsofwhatthecustomermightnoticeorexperience,customercanbeinternalsubsequentoperationaswellastheultimateenduser.Thedeterminedeffe

33、ctsneedtobeenteredinthesection潜在失效模式的影响分析：结合可能对客户的影响，对每个潜在的失效模式的影响进行分析，客户既可以是内部下一工位的操作也可以是指最终用户。 经确认的失效模式影响需填入 PotentialEffectFailure 中。Sev-Theseveritywillbedeterminedbasedontheeffectsofthefailure.Theseverityrankisrangedfrom1to10points.Thedetailseverityevaluationcriteriarefertosheet.Theteamdetermine

34、dseverityrankneedtobefilledinthesection严重度的评估：严重度主要依据失效模式的影响程度进行评估.严重度的评定范围从 1 分到 10分.详细的严重度评估标准参见图表.经团队确认的严重度填入 Sev 中。PotentialCauseofFailure-Thepotentialcauseforeveryfailureneedstobedeterminedintermsofsomethingthatcanbecorrectedorcontrolled.Thepotentialcauseneedtobeenteredinthesection.潜在失效原因：需要针对每

35、种失效模式分析出可加以控制改善的潜在原因。分析出的潜在原因需填入PotentialCauseofFailure 中。Occ-Occurrenceisthelikelihoodthataspecificcauseoffailurewilloccur.Theoccurrencelikelihoodisrankedfrom1to10points.Refertosheet-OccurrenceEvaluationCriteriaandf川theteamevaluatedOccurrencerankinthesection失效原因的发生率评估：发生率是指一种失效原因出现的可能性，发生率的评定范围从 1

36、分至10 分.具体评估标准参见图表-发生率的评估标准。团队发生率的评估结果填入 Occ 中。Currentprocesscontrols-Thecurrentprocesscontrolsarethedescriptionsofthecontrolsthateitherpreventthepossiblefailurefromoccurringordetectthecauseoffailureandleadtocorrectiveaction.Thecurrentprocesscontrolneedstobefilledinthesection当前的制程控制：当前的制程控制是指用来防止问题发生

37、的预防控制以及检测出失效原因的控制措施。当前制程的控制措施需填入 Currentprocesscontrols 中。WORKINSTRUCTION作业指导书DOC.NO./文件编号：DMQAI-001REV/版本号：01PRODUCT/产品：AllTITLE/标题：ProcessFailureModeandEffectAnalysis制程失效模式与效果分析PAGE/页数:7Of76.3.21Det-Thedetectionisthedetectpossibilityforthepotentialfailurebasedoncurrentprocesscontrol.Thedetectionpo

38、ssibilityisrankedfrom1to10points.RefertosheetDetectionevaluationcriteria.Thedetectionrankneedstobeenteredinthesection.可检出率的评估：可检出率是指在当前制程控制的情况下潜在失效模式可被检测出的可能性.可检出率的程度评定范围从 1 分至 10 分.具体评估标准参见图表-可检出率的评估标准。将可检出率的评估标准填入 Det 栏中。RiskPriorityNumber(RPN)-TheRPNneedtobecalculatedtodeterminethepriorityoftheco

39、ncernsinprocessforimprovementactions.TheRPNisSeverity(S)xOccurrence(O)xDetection(D).TheRPNneedtobeenteredinthesection风险优先级数：计算出风险优先级数来确定制程改善的优先次序.风险优先级数=严重度 x 发生率 x 可检出度。将计算出的风险优先级数填入 RPN 栏中。RecommendedAction-Thepreventive/correctiveactionsshouldbeprovidedforhighRPNitems.Generally,therecommendedacti

40、onsareneededwhentheRPNrankisgreaterthanorequalto100.Anothercaseis:MustactionfortheitemofSeverity=9or10,nomattertheresultofRPN.Therecommendedactionsneedtobedescribedinthesection建议的行动：针对高风险系数模式需采取预防改善措施予以改善。一般地，高风险优先级数是指 RPN 大于或等于 100。另外一种情形是：无论 RPN 值是多大，当严重度是 9 或 10 时，必须采取预防改善措施予以改善。建议的改善行动须填入 RecommendedAction 中。Responsibility&TargetCompletionDate-Entertheresponsibilityfortherecommendedac